{ "$schema": "https://www.conphora.com/schemas/regulation-page.json", "code": "NAWI", "locale": "nl", "url": "https://www.conphora.com/nl/eu-verordeningen/nawi/", "json": "https://www.conphora.com/nl/eu-verordeningen/nawi.json", "summaryPdf": "https://www.conphora.com/nl/eu-verordeningen/nawi/summary.pdf", "dateModified": "2026-09-12", "regulation": { "code": "NAWI", "name": "Richtlijn 2014/31/EU van het Europees Parlement en de Raad van 26 februari 2014 betreffende de harmonisatie van de wetgevingen van de lidstaten inzake het op de markt aanbieden van niet-automatische weegwerktuigen (herschikking)", "shortName": "Richtlijn niet-automatische weegwerktuigen", "reference": "Richtlijn 2014/31/EU", "celex": "32014L0031", "eurlex": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031", "actType": "Richtlijn", "category": "Measuring Instruments", "inForce": "2014-04-18", "appliesFrom": "2016-04-20", "changing": false, "video": "regulation-nawi" }, "answer": "De NAWI-richtlijn verplicht weegwerktuigen met bediener voor wettelijk gecontroleerde doeleinden tot nauwkeurigheidsklasse I tot en met IIII, beoordeling door een aangemelde instantie en de CE- en metrologiemarkering, met verplichtingen voor fabrikanten, importeurs en distributeurs. Zij geldt sinds 20 april 2016, ter vervanging van Richtlijn 2009/23/EG, en is nooit gewijzigd.", "description": "NAWI-gids: de richtlijn niet-automatische weegwerktuigen, de zes wettelijk gecontroleerde toepassingen van winkelweegschalen tot patiëntenweegschalen, nauwkeurigheidsklassen I tot en met IIII, de conformiteitsmodules met een aangemelde instantie, de CE-markering met de aanvullende metrologiemarkering, de belangrijkste data en hoe u kunt voldoen.", "enforcedBy": "Nationale markttoezichtautoriteiten handhaven de nationale wetten die de richtlijn omzetten; artikel 36 verwijst nog naar artikel 15, lid 3, en de artikelen 16 tot en met 29 van Verordening (EG) nr. 765/2008, die sinds 16 juli 2021 worden gelezen als Verordening (EU) 2019/1020, waarvan bijlage I de richtlijn vermeldt als punt 50 en waarvan artikel 4 een in de Unie gevestigde marktdeelnemer vereist voor elk instrument dat in de handel wordt gebracht. In Denemarken wordt de richtlijn uitgevoerd door uitvoeringsbesluit nr. 773 van 1 juni 2022 betreffende het op de markt aanbieden van niet-automatische weegwerktuigen, vastgesteld krachtens de productwet (lov om produkter og markedsovervågning), die de richtlijn vermeldt in § 2 als punt 13 en Erhvervsstyrelsen aanwijst als controleautoriteit; de taken worden uitgevoerd door Sikkerhedsstyrelsen, sinds januari 2026 de afdeling Markedsovervågning van Erhvervsstyrelsen, die ook de Deense aangemelde instanties aanwijst, en uitvoeringsbesluit nr. 591 van 29 mei 2018 verplicht de onderneming die een weegwerktuig tot haar beschikking heeft en het voor een van die doeleinden gebruikt — de vægtejer — tot naleving van de nauwkeurigheidsklassen, zelfcontroles en herkeuring, terwijl § 16 a van de productwet elke eigenaar van een instrument bereikt, natuurlijke of rechtspersoon. Het instrumentarium omvat corrigerende maatregelen binnen een vastgestelde termijn, verbod of beperking van het op de markt aanbieden, het uit de handel nemen of terugroepen, bevelen om formele non-conformiteit te beëindigen, zoals een ontbrekende CE- of metrologiemarkering, opschrift, verklaring of technische documentatie, bevelen aan de eigenaar van een instrument dat wordt gebruikt voor op betaling gebaseerde weging, en nationale sancties die doeltreffend, evenredig en afschrikkend moeten zijn en bij ernstige inbreuken strafrechtelijke sancties kunnen omvatten.", "keyDates": [ { "date": "1993-01-01", "label": "Richtlijn 90/384/EEG van de Raad betreffende niet-automatische weegwerktuigen is van toepassing, met een overgangsperiode van tien jaar voor instrumenten die voldoen aan de regels die vóór die datum van kracht waren; de markeringsregeling van Richtlijn 93/68/EEG volgde vanaf 1 januari 1995", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Annex V, Part B" }, { "date": "2009-06-05", "label": "Richtlijn 2009/23/EG, de codificatie van Richtlijn 90/384/EEG, treedt in werking; dit is de rechtshandeling die Richtlijn 2014/31/EU herschikt en intrekt", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/ALL/?uri=CELEX:32009L0023 · document information (dates); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · recital 1 and footnote 3" }, { "date": "2014-02-26", "label": "Richtlijn 2014/31/EU aangenomen door het Europees Parlement en de Raad als herschikking van Richtlijn 2009/23/EG, afgestemd op het Nieuw Wetgevingskader", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · title and signature block after Art. 47" }, { "date": "2014-04-18", "label": "Inwerkingtreding, de twintigste dag na bekendmaking in PB L 96 van 29 maart 2014", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 46" }, { "date": "2016-04-19", "label": "Uiterste datum voor de lidstaten om de wetten vast te stellen en bekend te maken die de punten 3 tot en met 19 van artikel 2, de artikelen 6 tot en met 17, de artikelen 19 tot en met 43 en de bijlagen II, III en IV omzetten", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 44(1)" }, { "date": "2016-04-20", "label": "Nationale maatregelen van toepassing; artikel 1, de punten 1 en 2 van artikel 2, de artikelen 3, 4, 5 en 18 en de bijlagen I, V en VI zijn rechtstreeks van toepassing; Richtlijn 2009/23/EG ingetrokken; instrumenten die daaraan voldoen en vóór deze datum in de handel zijn gebracht, mogen nog op de markt worden aangeboden en in gebruik worden genomen, en de certificaten ervan blijven geldig", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 43, Art. 44(1), Art. 45 and Art. 46" }, { "date": "2018-07-01", "label": "Deens uitvoeringsbesluit nr. 591 van 29 mei 2018 betreffende het gebruik van niet-automatische weegwerktuigen in werking: ondernemingen die een instrument voor een van de zes wettelijke doeleinden gebruiken, moeten de voorgeschreven nauwkeurigheidsklasse toepassen, een traceerbare zelfcontrole uitvoeren tegen een gebruikstolerantie van tweemaal de tolerantie bij het in de handel brengen, en het instrument laten herkeuren door een geaccrediteerd bedrijf wanneer de verzegeling is verbroken", "source": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2018/591 · § 1, § 3 to § 8 and § 13" }, { "date": "2021-07-01", "label": "Wettelijke metrologie, met inbegrip van niet-automatische weegwerktuigen, valt onder de Deense productwet (lov om produkter og markedsovervågning)", "source": "https://www.sik.dk/erhverv/produkter/maaling-og-vaegt-metrologi/love-og-regler-0/regler-og-bekendtgoerelser-maaling-og-vaegt; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2026/22 · § 2, stk. 1, nr. 13" }, { "date": "2021-07-16", "label": "Verordening (EU) 2019/1020 van toepassing: zij vervangt de markttoezichtartikelen van Verordening (EG) nr. 765/2008 waarnaar artikel 36 verwijst, vermeldt de richtlijn als punt 50 van bijlage I en vereist krachtens artikel 4 een in de Unie gevestigde marktdeelnemer voor elk niet-automatisch weegwerktuig dat in de handel wordt gebracht", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32019R1020 · Art. 4(5), Art. 39, Art. 44 and Annex I point 50" }, { "date": "2022-07-01", "label": "Deens uitvoeringsbesluit nr. 773 van 1 juni 2022 betreffende het op de markt aanbieden van niet-automatische weegwerktuigen in werking, ter vervanging van besluit nr. 1381 van 25 november 2016; het herhaalt de zeven gebruikscategorieën, de verplichtingen van de marktdeelnemers, de modules, de markeringen en de aanwijzing van aangemelde instanties door Sikkerhedsstyrelsen", "source": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2022/773 · § 2, § 34, § 35, § 41, § 56 and § 57" }, { "date": "2026-01-01", "label": "Sikkerhedsstyrelsen wordt de afdeling Markedsovervågning van Erhvervsstyrelsen en zet dezelfde taken voort, met inbegrip van de controle van weegwerktuigen en de aanwijzing van aangemelde instanties", "source": "https://erhvervsstyrelsen.dk/sikkerhedsstyrelsen-en-del-af-erhvervsstyrelsen; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2026/22 · § 9" } ], "scope": { "appliesTo": [ "Alle niet-automatische weegwerktuigen, dat wil zeggen weegwerktuigen die tijdens het wegen de tussenkomst van een bediener vereisen, zoals winkel- en toonbankweegschalen, platform- en palletweegschalen, weegbruggen, laboratoriumbalansen, patiëntenweegschalen en prijsaanduidende weegschalen", "Instrumenten die worden gebruikt of bestemd zijn voor de zes wettelijk gecontroleerde doeleinden van artikel 1, lid 2, onder a) tot en met f): massa voor handelstransacties; massa voor de berekening van tol, tarief, belasting, premie, boete, vergoeding, schadeloosstelling of soortgelijke betaling; massa voor de toepassing van wetten of voorschriften of voor een deskundigenverslag in gerechtelijke procedures; massa in de medische praktijk voor het wegen van patiënten voor bewaking, diagnose en behandeling; massa voor het bereiden van geneesmiddelen op voorschrift in een apotheek en voor analyses in medische en farmaceutische laboratoria; en prijs op basis van massa voor rechtstreekse verkoop aan het publiek en het samenstellen van voorverpakkingen", "Instrumenten voor alle andere toepassingen, artikel 1, lid 2, onder g): zij hebben alleen de naam van de fabrikant en de maximumcapaciteit nodig, mogen de conformiteitsmarkering niet dragen, en de fabrikanten, importeurs en distributeurs ervan houden zich aan de identificatie- en adresverplichtingen", "De marktdeelnemers in de keten: fabrikanten, gemachtigden, importeurs en distributeurs" ], "derived": [ "Alleen instrumenten die worden gebruikt of bestemd zijn voor de doeleinden van artikel 1, lid 2, onder a) tot en met f), moeten voldoen aan de essentiële eisen van bijlage I; toestellen die in een dergelijk instrument zijn opgenomen of ermee zijn verbonden en die niet voor die doeleinden worden gebruikt, zijn daaraan niet onderworpen en dragen in plaats daarvan het symbool voor beperkt gebruik, een zwarte hoofdletter M op een rood vierkant van ten minste 25 mm bij 25 mm met twee gekruiste diagonalen (art. 4, art. 6, lid 5, art. 18 en bijlage III, punt 3)", "Instrumenten mogen niet in gebruik worden genomen voor de doeleinden van artikel 1, lid 2, onder a) tot en met f), tenzij zij aan de richtlijn voldoen, en moeten conform blijven zodra zij in gebruik zijn; in Denemarken maakt uitvoeringsbesluit nr. 591/2018 de gebruikende onderneming verantwoordelijk voor de nauwkeurigheidsklasse, de zelfcontrole en de herkeuring (art. 3, leden 2 en 3; uitvoeringsbesluit nr. 591/2018, § 3 tot en met § 8)", "Automatische weeginstrumenten, die wegen zonder tussenkomst van een bediener, vallen buiten de richtlijn; zij zijn MI-006 onder de Richtlijn meetinstrumenten 2014/32/EU (art. 2, punt 2; Richtlijn 2014/32/EU, art. 2, lid 1)", "Instrumenten die voldoen aan geharmoniseerde normen waarvan de referenties in het Publicatieblad zijn bekendgemaakt, worden geacht te voldoen aan de essentiële eisen die deze normen bestrijken; de Commissie maakt de lijst van geharmoniseerde normen krachtens de richtlijn bekend en werkt met WELMEC samen aan richtsnoeren (art. 12; Europese Commissie, pagina over meet- en weeginstrumenten)", "Een importeur of distributeur die onder eigen naam of merk verkoopt, of een reeds in de handel gebracht instrument zodanig wijzigt dat dit de conformiteit kan beïnvloeden, wordt als fabrikant beschouwd (art. 10)", "Instrumenten die lijken op instrumenten voor rechtstreekse verkoop aan het publiek maar niet voldoen aan de aanvullende eisen daarvoor, moeten in de buurt van het display de onuitwisbare vermelding ‘Niet te gebruiken voor rechtstreekse verkoop aan het publiek’ dragen (bijlage I, punt 14)" ], "categories": [ { "id": "retail-scales", "label": "Winkel-, toonbank- of prijsberekenende weegschalen die worden gebruikt voor rechtstreekse verkoop aan het publiek" }, { "id": "commercial-transaction-scales", "label": "Platform-, pallet-, kraan- of weegbrugweegschalen die worden gebruikt om de massa voor handelstransacties te bepalen" }, { "id": "toll-tax-legal-scales", "label": "Weegschalen die worden gebruikt voor tol, tarieven, belastingen, premies, boetes of soortgelijke betalingen, of voor de toepassing van wetten of gerechtelijke expertise" }, { "id": "medical-scales", "label": "Patiëntenweegschalen die in de medische praktijk worden gebruikt voor bewaking, diagnose en behandeling" }, { "id": "pharmacy-laboratory-scales", "label": "Balansen voor het bereiden van geneesmiddelen op voorschrift in een apotheek of voor analyses in medische en farmaceutische laboratoria" }, { "id": "prepackage-scales", "label": "Niet-automatische weegschalen die worden gebruikt voor het samenstellen van voorverpakkingen" }, { "id": "non-legal-use-scales", "label": "Weegschalen voor uitsluitend elk ander gebruik, zoals keuken-, badkamer-, bagage-, postindicatie- of industriële procesweegschalen die niet worden gebruikt voor betalings- of wettelijke doeleinden" }, { "id": "connected-non-legal-devices", "label": "Printer, display of ander toestel dat is opgenomen in of verbonden met een wettelijk gebruikte weegschaal, maar niet voor het wettelijke doel wordt gebruikt" }, { "id": "automatic-weighing-instruments", "label": "Automatische weeginstrumenten die wegen zonder bediener, zoals check-weeginstrumenten, vulmachines en bandweegschalen" }, { "id": "pre-2016-instruments", "label": "Instrument dat voldoet aan Richtlijn 2009/23/EG en vóór 20 april 2016 in de handel is gebracht" } ], "roles": [ { "id": "manufacturer", "label": "Fabrikant (inclusief merkeigenaren)", "definition": "Iedere natuurlijke of rechtspersoon die een instrument vervaardigt of laat ontwerpen of vervaardigen en dat instrument onder zijn naam of merk op de markt brengt; een importeur of distributeur die een instrument onder eigen naam of merk in de handel brengt of een instrument zodanig wijzigt dat dit de conformiteit kan beïnvloeden, wordt als fabrikant beschouwd.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 2, point (5), and Art. 10" }, { "id": "other", "label": "Gemachtigde", "definition": "Iedere in de Unie gevestigde natuurlijke of rechtspersoon die van een fabrikant een schriftelijk mandaat heeft ontvangen om namens hem specifieke taken te vervullen; de verplichting om overeenkomstig de essentiële eisen te ontwerpen en te vervaardigen en de verplichting om de technische documentatie op te stellen kunnen geen deel uitmaken van het mandaat.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 2, point (6), and Art. 7(1)" }, { "id": "importer", "label": "Importeur", "definition": "Iedere in de Unie gevestigde natuurlijke of rechtspersoon die een instrument uit een derde land op de markt van de Unie brengt.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 2, point (7)" }, { "id": "distributor", "label": "Distributeur (groothandelaar, detailhandelaar of handelaar die weegschalen levert)", "definition": "Iedere natuurlijke of rechtspersoon in de toeleveringsketen, niet zijnde de fabrikant of de importeur, die een instrument op de markt aanbiedt.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 2, point (8)" } ], "rules": [ { "categories": [ "automatic-weighing-instruments" ], "roles": [ "*" ], "size": "any", "result": "out-of-scope", "note": "De richtlijn bestrijkt uitsluitend instrumenten die tijdens het wegen de tussenkomst van een bediener vereisen; een instrument dat weegt zonder bediener is een automatisch weeginstrument, gedefinieerd als MI-006 in bijlage VIII van de Richtlijn meetinstrumenten 2014/32/EU, die eigen regels voor conformiteitsbeoordeling en metrologiemarkering kent.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 1(1) and Art. 2, point (2); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0032 · Art. 2(1)" }, { "categories": [ "retail-scales", "commercial-transaction-scales", "toll-tax-legal-scales", "medical-scales", "pharmacy-laboratory-scales", "prepackage-scales" ], "roles": [ "manufacturer", "importer", "distributor", "other" ], "size": "any", "result": "in-scope", "note": "Een instrument dat wordt gebruikt of bestemd is voor een van de zes doeleinden van artikel 1, lid 2, onder a) tot en met f), moet voldoen aan de essentiële eisen van bijlage I, een EU-typeonderzoek doorlopen met module D of F, module D1 of F1 voor zuiver mechanische instrumenten zonder veer, of eenheidsverificatie onder module G bij een aangemelde instantie, en moet vóór het in de handel brengen de CE-markering, de aanvullende metrologiemarkering, het nummer van de aangemelde instantie en de opschriften van bijlage III, punt 1, dragen; de verplichtingen rusten op de fabrikant, de gemachtigde, de importeur en de distributeur en kennen geen drempel naar bedrijfsgrootte. In Denemarken herhaalt uitvoeringsbesluit nr. 773/2022 deze verplichtingen en moet de eigenaar het instrument tijdens wettelijk gebruik gekeurd houden krachtens uitvoeringsbesluit nr. 591/2018.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 1(2), Art. 3, Art. 4, Art. 6, Art. 8, Art. 9, Art. 13, Art. 15 and Annex III, point 1; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2022/773 · § 2, § 34 and § 35; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2018/591 · § 3" }, { "categories": [ "non-legal-use-scales" ], "roles": [ "manufacturer", "importer", "distributor", "other" ], "size": "any", "result": "depends", "note": "De richtlijn is van toepassing op alle niet-automatische weegwerktuigen, maar een instrument dat niet bestemd is voor de doeleinden van artikel 1, lid 2, onder a) tot en met f), is niet onderworpen aan de essentiële eisen, de conformiteitsbeoordeling of de CE- en metrologiemarkering, die het niet mag dragen; het moet de naam, geregistreerde handelsnaam of het geregistreerde merk van de fabrikant en de maximumcapaciteit in de vorm Max dragen, samen met de naam en het postadres van fabrikant en importeur; bijlage III, punt 2, vereist verder niets voor dergelijke instrumenten, zodat aan het type-, partij- of serienummer dat artikel 6, lid 5, vereist, wordt voldaan door die opschriften. Importeurs en distributeurs moeten controleren dat de fabrikant deze heeft aangebracht. Wordt hetzelfde model verkocht of geïnstalleerd voor een wettelijk doel, dan geldt de volledige regeling, zodat het beoogde gebruik bepalend is.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 1(2)(g), Art. 4, Art. 6(5) and (6), Art. 8(2), Art. 9(2) and Annex III, point 2" }, { "categories": [ "connected-non-legal-devices" ], "roles": [ "manufacturer", "importer", "distributor", "other" ], "size": "any", "result": "depends", "note": "Wanneer een wettelijk gebruikt instrument toestellen omvat of ermee is verbonden die niet voor het wettelijke doel worden gebruikt, zijn die toestellen niet onderworpen aan de essentiële eisen, maar moet de fabrikant op elk daarvan het symbool voor beperkt gebruik aanbrengen, een zwarte hoofdletter M op een rood vierkant van ten minste 25 mm bij 25 mm met twee gekruiste diagonalen; een herhalend display of een printer die het resultaat niet kan beïnvloeden, valt eveneens buiten de essentiële eisen indien een conform onderdeel van het instrument het resultaat correct registreert, behalve dat bij rechtstreekse verkoop aan het publiek het display en de afdrukapparatuur voor verkoper en klant conform moeten zijn.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 4, Art. 6(5), Art. 18, Annex I, preliminary observation, and Annex III, point 3" }, { "categories": [ "pre-2016-instruments" ], "roles": [ "*" ], "size": "any", "result": "depends", "note": "Instrumenten die onder Richtlijn 2009/23/EG vallen, daaraan voldoen en vóór 20 april 2016 in de handel zijn gebracht, mogen nog op de markt worden aangeboden en in gebruik worden genomen, en de krachtens die richtlijn afgegeven certificaten blijven geldig; in Denemarken wordt dezelfde regel herhaald in uitvoeringsbesluit nr. 773/2022 voor instrumenten die voldoen aan het controlebesluit van 2003. Een gewijzigd instrument heeft een nieuwe conformiteitsbeoordeling en verklaring nodig krachtens de huidige richtlijn. Nieuwe productie moet voldoen aan Richtlijn 2014/31/EU.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 43; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2022/773 · § 57; https://www.sik.dk/erhverv/produkter/maaling-vaegt-og-e-maerkning-metrologi/spoergsmaal-og-svar/spoergsmaal-og-svar-om-direktiv-om-ikke-automatiske-vaegte-nawi" }, { "categories": [ "*" ], "roles": [ "*" ], "size": "any", "result": "depends", "note": "Of de volledige regeling van toepassing is, hangt af van de vraag of het instrument tijdens het wegen een bediener nodig heeft, of het wordt gebruikt of bestemd is voor een van de zes doeleinden van artikel 1, lid 2, onder a) tot en met f), wanneer het in de handel is gebracht en welke rol de marktdeelnemer vervult.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 1, Art. 2, Art. 4 and Art. 43" } ] }, "obligations": { "manufacturer": [ { "text": "Ontwerp en vervaardig instrumenten die bestemd zijn voor de zes wettelijke doeleinden overeenkomstig de essentiële eisen van bijlage I: wettelijke massa-eenheden, een nauwkeurigheidsklasse I, II, III of IIII met het keuringsschaalinterval, de minimumcapaciteit en het aantal keuringsschaalintervallen van tabel 1, fouten binnen de maximaal toelaatbare fouten van tabel 3, herhaalbare en reproduceerbare resultaten, ongevoeligheid voor schuinstand, het gespecificeerde temperatuurbereik, correct gedrag bij spanningsschommelingen en storingen, geen kenmerken die fraude vergemakkelijken, correcte weergave en afdruk, nivelleer-, nulstel- en tarrainrichtingen, en de aanvullende regels voor instrumenten voor rechtstreekse verkoop aan het publiek en prijsaanduiding.", "id": "nawi-mfr-design-manufacture-instruments", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 4, Art. 6(1) and Annex I, points 1 to 15" }, { "text": "Stel de technische documentatie van bijlage II op, die de beoordeling van de conformiteit mogelijk moet maken en een adequate analyse en beoordeling van de risico's, een algemene beschrijving, ontwerp- en fabricagetekeningen, de nodige toelichtingen daarop, de lijst van geheel of gedeeltelijk toegepaste geharmoniseerde normen of de in plaats daarvan gekozen oplossingen, ontwerpberekeningen, onderzoeken en testverslagen moet bevatten, en voer de conformiteitsbeoordelingsprocedure van artikel 13 uit of laat deze uitvoeren.", "id": "nawi-mfr-draw-annex-technical", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 6(2) and Annex II, point 1.3" }, { "text": "Voer een adequate analyse en beoordeling van de risico's van het instrument uit en neem deze op in de technische documentatie.", "id": "nawi-mfr-carry-out-risk-analysis", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 6(2) and Annex II, point 1.3" }, { "text": "Stel de technische documentatie van bijlage II op: een algemene beschrijving, ontwerp- en fabricagetekeningen met toelichtingen, de toegepaste geharmoniseerde normen of de in plaats daarvan gekozen oplossingen, ontwerpberekeningen, onderzoeken en testverslagen.", "id": "nawi-mfr-draw-technical-documentation", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 6(2) and Annex II, point 1.3" }, { "text": "Voer de conformiteitsbeoordelingsprocedure van artikel 13 uit, of laat deze uitvoeren, voor instrumenten die bestemd zijn voor een wettelijk doel.", "id": "nawi-mfr-carry-out-conformity-assessment", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 6(2) and Art. 13" }, { "text": "Kies EU-typeonderzoek (module B) gevolgd door typeconformiteit op basis van kwaliteitsborging van het productieproces (module D) of van productverificatie (module F), of conformiteit op basis van eenheidsverificatie (module G); module B is niet verplicht voor instrumenten die geen elektronisch toestel gebruiken en waarvan het lastmeettoestel geen veer gebruikt om de last te compenseren; deze volgen dan module D1 of F1. In Denemarken moet de aangemelde instantie zijn aangewezen door Sikkerhedsstyrelsen of door een andere lidstaat.", "id": "nawi-mfr-choose-eu-type-examination", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 13 and Annex II; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2022/773 · § 34 and § 35" }, { "text": "Stel de EU-conformiteitsverklaring op volgens het model van bijlage IV, met de elementen van de gebruikte modules, voortdurend bijgewerkt, vertaald in de talen die de lidstaat vereist en, wanneer meerdere Unierechtshandelingen van toepassing zijn, als één enkele verklaring die deze alle bestrijkt, en breng de CE-markering en de aanvullende metrologiemarkering aan voordat het instrument in de handel wordt gebracht; in Denemarken moet de verklaring in het Deens of het Engels zijn.", "id": "nawi-mfr-draw-declaration-conformity", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 6(2), Art. 14, Art. 15 and Art. 17(2); https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2022/773 · § 37" }, { "text": "Stel de EU-conformiteitsverklaring op volgens het model van bijlage IV met de elementen van de gebruikte modules, voortdurend bijgewerkt, vertaald in de talen die de lidstaat vereist (in Denemarken het Deens of het Engels) en, wanneer meerdere Unierechtshandelingen van toepassing zijn, als één enkele verklaring.", "id": "nawi-mfr-draw-eu-declaration", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 6(2) and Art. 14; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2022/773 · § 37" }, { "text": "Breng de CE-markering en de aanvullende metrologiemarkering aan — de hoofdletter M en de laatste twee cijfers van het jaar van aanbrenging in een rechthoek met de hoogte van de CE-markering — zichtbaar, leesbaar en onuitwisbaar op het instrument of het gegevensplaatje ervan, waarbij de metrologiemarkering onmiddellijk na de CE-markering volgt en beide worden gevolgd door het identificatienummer van de aangemelde instantie die bij de productiecontrole betrokken is, aangebracht door de instantie zelf of onder haar verantwoordelijkheid.", "id": "nawi-mfr-affix-marking-supplementary", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 16 and Art. 17" }, { "text": "Breng de opschriften van bijlage III aan: voor wettelijk gebruikte instrumenten in voorkomend geval het nummer van het EU-typeonderzoekcertificaat, uw naam of merk, de nauwkeurigheidsklasse in een ovaal, Max, Min, e, het type-, partij- of serienummer en, waar van toepassing, d, T, dT, Lim, de temperatuurgrenzen en de lastopnemerverhouding, met Max, Min, e en d ook in de buurt van het display; voor andere instrumenten alleen uw naam of merk en Max, zonder de conformiteitsmarkering; en het symbool voor beperkt gebruik op verbonden toestellen die niet voor het wettelijke doel worden gebruikt.", "id": "nawi-mfr-apply-annex-iii", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 6(5), Art. 18 and Annex III" }, { "text": "Bewaar de technische documentatie en de EU-conformiteitsverklaring gedurende 10 jaar nadat het instrument in de handel is gebracht, zorg dat de serieproductie conform blijft, rekening houdend met wijzigingen in het ontwerp en in de aangehaalde normen, en test op de markt gebrachte instrumenten steekproefsgewijs waar de risico's dit rechtvaardigen, onderzoek klachten en houd een register bij van klachten, non-conforme instrumenten en terugroepacties, en houd de distributeurs op de hoogte.", "id": "nawi-mfr-keep-technical-documentation", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 6(3) and Art. 6(4)" }, { "text": "Bewaar de technische documentatie en de EU-conformiteitsverklaring gedurende 10 jaar nadat het instrument in de handel is gebracht.", "id": "nawi-mfr-keep-documentation-years", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 6(3)" }, { "text": "Zorg dat de serieproductie conform blijft, rekening houdend met wijzigingen in het ontwerp of de kenmerken en in de aangehaalde geharmoniseerde normen.", "id": "nawi-mfr-maintain-series-conformity", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 6(4)" }, { "text": "Test op de markt gebrachte instrumenten steekproefsgewijs waar de risico's dit rechtvaardigen, onderzoek klachten, houd een register bij van klachten, non-conforme instrumenten en terugroepacties, en houd de distributeurs op de hoogte van deze monitoring.", "id": "nawi-mfr-sample-test-register", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 6(4)" }, { "text": "Voorzie het instrument van uw naam, geregistreerde handelsnaam of merk en één postadres, voeg bij wettelijk gebruikte instrumenten instructies en informatie in een taal die de lidstaat bepaalt, en breng, wanneer een door u in de handel gebracht instrument niet conform is, dit onmiddellijk in overeenstemming, neem het uit de handel of roep het terug, informeer de bevoegde autoriteiten wanneer het een risico vormt, verstrek op met redenen omkleed verzoek documentatie over de conformiteit, werk mee aan maatregelen ter beperking van de risico's en identificeer uw leveranciers en afnemers gedurende 10 jaar.", "id": "nawi-mfr-mark-name-registered", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 6(6) to Art. 6(9) and Art. 11" }, { "text": "Voorzie het instrument van uw naam, geregistreerde handelsnaam of merk en één postadres.", "id": "nawi-mfr-mark-name-address", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 6(6)" }, { "text": "Voeg bij wettelijk gebruikte instrumenten instructies en informatie in een taal die de lidstaat bepaalt.", "id": "nawi-mfr-supply-instructions", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 6(7)" }, { "text": "Wanneer een door u in de handel gebracht instrument niet conform is, breng het onmiddellijk in overeenstemming, neem het uit de handel of roep het terug, en stel, wanneer het een risico vormt, de bevoegde nationale autoriteiten van de betrokken lidstaten in kennis.", "id": "nawi-mfr-take-corrective-measures", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 6(8)" }, { "text": "Verstrek de autoriteit op met redenen omkleed verzoek de informatie en documentatie waaruit de conformiteit blijkt, in een taal die zij begrijpt, en werk mee aan maatregelen om de door de instrumenten veroorzaakte risico's weg te nemen.", "id": "nawi-mfr-provide-information-request", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 6(9)" }, { "text": "Zorg dat u gedurende 10 jaar na elke levering de marktdeelnemers kunt identificeren die u hebben beleverd en die u hebt beleverd.", "id": "nawi-mfr-identify-suppliers-customers", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 11" } ], "other": [ { "text": "Handel op grond van een schriftelijk mandaat dat u ten minste in staat stelt de EU-conformiteitsverklaring en de technische documentatie gedurende 10 jaar nadat het instrument in de handel is gebracht ter beschikking van de nationale markttoezichtautoriteiten te houden, op met redenen omkleed verzoek informatie en documentatie over de conformiteit te verstrekken, en met de autoriteiten samen te werken aan maatregelen ter beperking van de risico's van de instrumenten die onder uw mandaat vallen.", "id": "nawi-oth-act-written-mandate", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 7(2)" }, { "text": "Handel uitsluitend op grond van een schriftelijk mandaat van de fabrikant waarin de taken worden vastgelegd die u namens hem uitvoert.", "id": "nawi-oth-hold-written-mandate", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 7(1) and Art. 7(2)" }, { "text": "Houd de EU-conformiteitsverklaring en de technische documentatie gedurende 10 jaar nadat het instrument in de handel is gebracht ter beschikking van de nationale markttoezichtautoriteiten.", "id": "nawi-oth-keep-documentation-years", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 7(2)(a)" }, { "text": "Verstrek de autoriteit op met redenen omkleed verzoek de informatie en documentatie waaruit de conformiteit blijkt, en werk met haar samen aan maatregelen om de risico's van de onder uw mandaat vallende instrumenten weg te nemen.", "id": "nawi-oth-provide-information-request", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 7(2)(b) and Art. 7(2)(c)" }, { "text": "Neem de verplichting van de fabrikant om overeenkomstig de essentiële eisen te ontwerpen en te vervaardigen of om de technische documentatie op te stellen niet over; deze kunnen geen deel uitmaken van het mandaat.", "id": "nawi-oth-take-manufacturers-duty", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 7(1)" }, { "text": "Breng, wanneer de aangemelde instantie dit voorschrijft, namens de fabrikant haar identificatienummer na de CE- en metrologiemarkering aan, en zorg dat u gedurende 10 jaar de marktdeelnemers kunt identificeren die u hebben beleverd en die u hebt beleverd.", "id": "nawi-oth-affix-identification-number", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 11 and Art. 17(4)" }, { "text": "Breng, wanneer de aangemelde instantie dit voorschrijft, namens de fabrikant haar identificatienummer na de CE- en metrologiemarkering aan.", "id": "nawi-oth-affix-notified-body-number", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 17(4)" }, { "text": "Zorg dat u gedurende 10 jaar na elke levering de marktdeelnemers kunt identificeren die u hebben beleverd en die u hebt beleverd.", "id": "nawi-oth-identify-suppliers-customers", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 11" }, { "text": "Wanneer de fabrikant buiten de Unie is gevestigd en er geen importeur bestaat, kunt u de in de Unie gevestigde marktdeelnemer zijn die Verordening (EU) 2019/1020 voor elk in de handel gebracht niet-automatisch weegwerktuig vereist, door de verklaring en documentatie te verifiëren, de autoriteiten over risico's te informeren en mee te werken aan corrigerende maatregelen.", "id": "nawi-oth-economic-operator-established", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32019R1020 · Art. 4(1) to Art. 4(5)" } ], "importer": [ { "text": "Breng uitsluitend conforme instrumenten in de handel en ga, voordat u een wettelijk gebruikt instrument in de handel brengt, na dat de fabrikant de conformiteitsbeoordeling van artikel 13 heeft uitgevoerd, de technische documentatie heeft opgesteld, de CE-markering en de aanvullende metrologiemarkering heeft aangebracht, de vereiste documenten heeft bijgevoegd en de identificatie- en adresmarkeringen heeft aangebracht; houd instrumenten tegen waarvan u meent dat zij niet aan bijlage I voldoen en informeer de fabrikant en de markttoezichtautoriteiten wanneer zij een risico vormen. Controleer voor instrumenten die niet bestemd zijn voor een wettelijk doel de identificatie- en adresmarkeringen.", "id": "nawi-imp-place-compliant-instruments", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 8(1) and Art. 8(2)" }, { "text": "Vermeld uw naam, geregistreerde handelsnaam of merk en een postadres op het instrument of, wanneer dit vereist dat de verpakking wordt geopend, op de verpakking en in een begeleidend document, in een taal die eindgebruikers en de autoriteiten begrijpen.", "id": "nawi-imp-indicate-name-registered", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 8(3)" }, { "text": "Zorg dat wettelijk gebruikte instrumenten vergezeld gaan van instructies en informatie in een taal die de lidstaat bepaalt, in Denemarken het Deens of het Engels, en zorg dat de opslag- en vervoersomstandigheden de naleving van bijlage I niet in gevaar brengen zolang het instrument onder uw verantwoordelijkheid valt.", "id": "nawi-imp-ensure-legally-used", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 8(4) and Art. 8(5); https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2022/773 · § 20, stk. 2, nr. 3" }, { "text": "Zorg dat wettelijk gebruikte instrumenten vergezeld gaan van instructies en informatie in een taal die de lidstaat bepaalt, in Denemarken het Deens of het Engels.", "id": "nawi-imp-ensure-instructions-accompany", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 8(4); https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2022/773 · § 20, stk. 2, nr. 3" }, { "text": "Zorg, zolang een instrument onder uw verantwoordelijkheid valt, dat de opslag- en vervoersomstandigheden de naleving van bijlage I niet in gevaar brengen.", "id": "nawi-imp-ensure-storage-transport", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 8(5)" }, { "text": "Test op de markt gebrachte instrumenten steekproefsgewijs waar de risico's dit rechtvaardigen, onderzoek klachten en houd een register bij van klachten, non-conforme instrumenten en terugroepacties, en houd de distributeurs op de hoogte.", "id": "nawi-imp-sample-test-marketed-instruments", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 8(6)" }, { "text": "Wanneer een door u in de handel gebracht instrument niet conform is, neem onmiddellijk corrigerende maatregelen, neem het uit de handel of roep het terug, en stel, wanneer het een risico vormt, de bevoegde nationale autoriteiten van de betrokken lidstaten in kennis van de bijzonderheden van de non-conformiteit en de corrigerende maatregelen.", "id": "nawi-imp-immediately-take-corrective", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 8(7)" }, { "text": "Houd een afschrift van de EU-conformiteitsverklaring van wettelijk gebruikte instrumenten gedurende 10 jaar ter beschikking van de markttoezichtautoriteiten en zorg dat de technische documentatie op verzoek beschikbaar kan worden gesteld; verstrek op met redenen omkleed verzoek informatie over de conformiteit in een taal die de autoriteit begrijpt, werk mee aan maatregelen ter beperking van de risico's en identificeer leveranciers en afnemers gedurende 10 jaar.", "id": "nawi-imp-keep-copy-declaration", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 8(8), Art. 8(9) and Art. 11" }, { "text": "Houd een afschrift van de EU-conformiteitsverklaring van wettelijk gebruikte instrumenten gedurende 10 jaar ter beschikking van de markttoezichtautoriteiten en zorg dat de technische documentatie op verzoek beschikbaar kan worden gesteld.", "id": "nawi-imp-keep-declaration-copy", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 8(8)" }, { "text": "Verstrek de autoriteit op met redenen omkleed verzoek de informatie en documentatie waaruit de conformiteit blijkt, in een taal die zij begrijpt, en werk mee aan maatregelen om de door de instrumenten veroorzaakte risico's weg te nemen.", "id": "nawi-imp-provide-information-request", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 8(9)" }, { "text": "Zorg dat u gedurende 10 jaar na elke levering de marktdeelnemers kunt identificeren die u hebben beleverd en die u hebt beleverd.", "id": "nawi-imp-identify-suppliers-customers", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 11" }, { "text": "Wanneer u een instrument onder uw eigen naam of merk in de handel brengt, of een reeds in de handel gebracht instrument zodanig wijzigt dat dit de conformiteit kan beïnvloeden, draagt u de verplichtingen van de fabrikant uit hoofde van artikel 6.", "id": "nawi-imp-modify-instrument-already", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 10" } ], "distributor": [ { "text": "Handel met de nodige zorgvuldigheid en ga, voordat u een wettelijk gebruikt instrument op de markt aanbiedt, na dat het de CE-markering en de aanvullende metrologiemarkering draagt, vergezeld gaat van de vereiste documenten en van instructies en informatie in een taal die de eindgebruikers in de lidstaat begrijpen, en dat de fabrikant en de importeur hun identificatie- en adresmarkeringen hebben aangebracht; houd instrumenten tegen waarvan u meent dat zij niet aan bijlage I voldoen en informeer de fabrikant of importeur en de markttoezichtautoriteiten wanneer zij een risico vormen. Verifieer voor instrumenten die niet bestemd zijn voor een wettelijk doel de identificatie- en adresmarkeringen.", "id": "nawi-dist-act-due-care", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 9(1) and Art. 9(2)" }, { "text": "Zorg dat de opslag- en vervoersomstandigheden de naleving van bijlage I niet in gevaar brengen zolang een wettelijk gebruikt instrument onder uw verantwoordelijkheid valt.", "id": "nawi-dist-keep-storage-transport", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 9(3)" }, { "text": "Wanneer een door u op de markt aangeboden instrument niet conform is, zorg dan dat corrigerende maatregelen worden genomen om het in overeenstemming te brengen, neem het uit de handel of roep het terug, en stel, wanneer het een risico vormt, onmiddellijk de bevoegde nationale autoriteiten van de betrokken lidstaten in kennis.", "id": "nawi-dist-make-sure-corrective", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 9(4)" }, { "text": "Verstrek op met redenen omkleed verzoek de informatie en documentatie waaruit de conformiteit blijkt, werk mee aan maatregelen ter beperking van de risico's, en identificeer gedurende 10 jaar de marktdeelnemers die u hebben beleverd en die u hebt beleverd.", "id": "nawi-dist-provide-information-documentation", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 9(5) and Art. 11" }, { "text": "Verstrek de autoriteit op met redenen omkleed verzoek de informatie en documentatie waaruit de conformiteit blijkt, in een taal die zij begrijpt, en werk mee aan maatregelen om de door de instrumenten veroorzaakte risico's weg te nemen.", "id": "nawi-dist-provide-information-request", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 9(5)" }, { "text": "Zorg dat u gedurende 10 jaar na elke levering de marktdeelnemers kunt identificeren die u hebben beleverd en die u hebt beleverd.", "id": "nawi-dist-identify-suppliers-customers", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 11" }, { "text": "Wanneer u onder uw eigen naam of merk verkoopt of een instrument zodanig wijzigt dat dit de conformiteit kan beïnvloeden, neemt u de verplichtingen van de fabrikant over; in Denemarken moet een instrument dat wordt gebruikt voor weging waarop een betaling is gebaseerd ook bij de gebruikende onderneming aan de regels voldoen, die de voorgeschreven nauwkeurigheidsklasse moet toepassen, het instrument zelf moet controleren en moet laten herkeuren, en die kan worden gelast het in overeenstemming te brengen of het gebruik ervan kan worden verboden.", "id": "nawi-dist-take-manufacturers-obligations", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 10; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2018/591 · § 3 to § 8; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2026/22 · § 16 a" }, { "text": "Wanneer u een instrument onder uw eigen naam of merk op de markt aanbiedt, of een instrument zodanig wijzigt dat dit de conformiteit kan beïnvloeden, neemt u de verplichtingen van de fabrikant uit hoofde van artikel 6 over.", "id": "nawi-dist-own-name-manufacturer", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 10" } ] }, "requirements": [ { "id": "nawi-mfr-design-manufacture-instruments", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Ontwerp en vervaardig instrumenten die bestemd zijn voor de zes wettelijke doeleinden overeenkomstig de essentiële eisen van bijlage I: wettelijke massa-eenheden, een nauwkeurigheidsklasse I, II, III of IIII met het keuringsschaalinterval, de minimumcapaciteit en het aantal keuringsschaalintervallen van tabel 1, fouten binnen de maximaal toelaatbare fouten van tabel 3, herhaalbare en reproduceerbare resultaten, ongevoeligheid voor schuinstand, het gespecificeerde temperatuurbereik, correct gedrag bij spanningsschommelingen en storingen, geen kenmerken die fraude vergemakkelijken, correcte weergave en afdruk, nivelleer-, nulstel- en tarrainrichtingen, en de aanvullende regels voor instrumenten voor rechtstreekse verkoop aan het publiek en prijsaanduiding.", "article": "Art. 4, Art. 6(1) and Annex I, points 1 to 15", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-mfr-draw-annex-technical", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "technical-documentation", "retired": "2026-09-24", "text": "Stel de technische documentatie van bijlage II op, die de beoordeling van de conformiteit mogelijk moet maken en een adequate analyse en beoordeling van de risico's, een algemene beschrijving, ontwerp- en fabricagetekeningen, de nodige toelichtingen daarop, de lijst van geheel of gedeeltelijk toegepaste geharmoniseerde normen of de in plaats daarvan gekozen oplossingen, ontwerpberekeningen, onderzoeken en testverslagen moet bevatten, en voer de conformiteitsbeoordelingsprocedure van artikel 13 uit of laat deze uitvoeren.", "article": "Art. 6(2) and Annex II, point 1.3", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-mfr-carry-out-risk-analysis", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "risk-analysis", "text": "Voer een adequate analyse en beoordeling van de risico's van het instrument uit en neem deze op in de technische documentatie.", "article": "Art. 6(2) and Annex II, point 1.3", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-mfr-draw-technical-documentation", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "technical-documentation", "text": "Stel de technische documentatie van bijlage II op: een algemene beschrijving, ontwerp- en fabricagetekeningen met toelichtingen, de toegepaste geharmoniseerde normen of de in plaats daarvan gekozen oplossingen, ontwerpberekeningen, onderzoeken en testverslagen.", "article": "Art. 6(2) and Annex II, point 1.3", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-mfr-carry-out-conformity-assessment", "role": "manufacturer", "kind": "procedure", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Voer de conformiteitsbeoordelingsprocedure van artikel 13 uit, of laat deze uitvoeren, voor instrumenten die bestemd zijn voor een wettelijk doel.", "article": "Art. 6(2) and Art. 13", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-mfr-choose-eu-type-examination", "role": "manufacturer", "kind": "decision", "level": "company", "timing": "before-market", "text": "Kies EU-typeonderzoek (module B) gevolgd door typeconformiteit op basis van kwaliteitsborging van het productieproces (module D) of van productverificatie (module F), of conformiteit op basis van eenheidsverificatie (module G); module B is niet verplicht voor instrumenten die geen elektronisch toestel gebruiken en waarvan het lastmeettoestel geen veer gebruikt om de last te compenseren; deze volgen dan module D1 of F1. In Denemarken moet de aangemelde instantie zijn aangewezen door Sikkerhedsstyrelsen of door een andere lidstaat.", "article": "Art. 13 and Annex II; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2022/773 · § 34 and § 35", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-mfr-draw-declaration-conformity", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product-market", "timing": "before-market", "sharedKey": "declaration-of-conformity", "retired": "2026-09-24", "text": "Stel de EU-conformiteitsverklaring op volgens het model van bijlage IV, met de elementen van de gebruikte modules, voortdurend bijgewerkt, vertaald in de talen die de lidstaat vereist en, wanneer meerdere Unierechtshandelingen van toepassing zijn, als één enkele verklaring die deze alle bestrijkt, en breng de CE-markering en de aanvullende metrologiemarkering aan voordat het instrument in de handel wordt gebracht; in Denemarken moet de verklaring in het Deens of het Engels zijn.", "article": "Art. 6(2), Art. 14, Art. 15 and Art. 17(2); https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2022/773 · § 37", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-mfr-draw-eu-declaration", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product-market", "timing": "before-market", "sharedKey": "declaration-of-conformity", "text": "Stel de EU-conformiteitsverklaring op volgens het model van bijlage IV met de elementen van de gebruikte modules, voortdurend bijgewerkt, vertaald in de talen die de lidstaat vereist (in Denemarken het Deens of het Engels) en, wanneer meerdere Unierechtshandelingen van toepassing zijn, als één enkele verklaring.", "article": "Art. 6(2) and Art. 14; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2022/773 · § 37", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-mfr-affix-marking-supplementary", "role": "manufacturer", "kind": "mark", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "ce-marking", "text": "Breng de CE-markering en de aanvullende metrologiemarkering aan — de hoofdletter M en de laatste twee cijfers van het jaar van aanbrenging in een rechthoek met de hoogte van de CE-markering — zichtbaar, leesbaar en onuitwisbaar op het instrument of het gegevensplaatje ervan, waarbij de metrologiemarkering onmiddellijk na de CE-markering volgt en beide worden gevolgd door het identificatienummer van de aangemelde instantie die bij de productiecontrole betrokken is, aangebracht door de instantie zelf of onder haar verantwoordelijkheid.", "article": "Art. 16 and Art. 17", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-mfr-apply-annex-iii", "role": "manufacturer", "kind": "data", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Breng de opschriften van bijlage III aan: voor wettelijk gebruikte instrumenten in voorkomend geval het nummer van het EU-typeonderzoekcertificaat, uw naam of merk, de nauwkeurigheidsklasse in een ovaal, Max, Min, e, het type-, partij- of serienummer en, waar van toepassing, d, T, dT, Lim, de temperatuurgrenzen en de lastopnemerverhouding, met Max, Min, e en d ook in de buurt van het display; voor andere instrumenten alleen uw naam of merk en Max, zonder de conformiteitsmarkering; en het symbool voor beperkt gebruik op verbonden toestellen die niet voor het wettelijke doel worden gebruikt.", "article": "Art. 6(5), Art. 18 and Annex III", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-mfr-keep-technical-documentation", "role": "manufacturer", "kind": "standing", "level": "product", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "retired": "2026-09-24", "text": "Bewaar de technische documentatie en de EU-conformiteitsverklaring gedurende 10 jaar nadat het instrument in de handel is gebracht, zorg dat de serieproductie conform blijft, rekening houdend met wijzigingen in het ontwerp en in de aangehaalde normen, en test op de markt gebrachte instrumenten steekproefsgewijs waar de risico's dit rechtvaardigen, onderzoek klachten en houd een register bij van klachten, non-conforme instrumenten en terugroepacties, en houd de distributeurs op de hoogte.", "article": "Art. 6(3) and Art. 6(4)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-mfr-keep-documentation-years", "role": "manufacturer", "kind": "standing", "level": "product", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "text": "Bewaar de technische documentatie en de EU-conformiteitsverklaring gedurende 10 jaar nadat het instrument in de handel is gebracht.", "article": "Art. 6(3)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-mfr-maintain-series-conformity", "role": "manufacturer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "text": "Zorg dat de serieproductie conform blijft, rekening houdend met wijzigingen in het ontwerp of de kenmerken en in de aangehaalde geharmoniseerde normen.", "article": "Art. 6(4)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-mfr-sample-test-register", "role": "manufacturer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "text": "Test op de markt gebrachte instrumenten steekproefsgewijs waar de risico's dit rechtvaardigen, onderzoek klachten, houd een register bij van klachten, non-conforme instrumenten en terugroepacties, en houd de distributeurs op de hoogte van deze monitoring.", "article": "Art. 6(4)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-mfr-mark-name-registered", "role": "manufacturer", "kind": "mark", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "identification-and-address", "retired": "2026-09-24", "text": "Voorzie het instrument van uw naam, geregistreerde handelsnaam of merk en één postadres, voeg bij wettelijk gebruikte instrumenten instructies en informatie in een taal die de lidstaat bepaalt, en breng, wanneer een door u in de handel gebracht instrument niet conform is, dit onmiddellijk in overeenstemming, neem het uit de handel of roep het terug, informeer de bevoegde autoriteiten wanneer het een risico vormt, verstrek op met redenen omkleed verzoek documentatie over de conformiteit, werk mee aan maatregelen ter beperking van de risico's en identificeer uw leveranciers en afnemers gedurende 10 jaar.", "article": "Art. 6(6) to Art. 6(9) and Art. 11", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-mfr-mark-name-address", "role": "manufacturer", "kind": "mark", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "identification-and-address", "text": "Voorzie het instrument van uw naam, geregistreerde handelsnaam of merk en één postadres.", "article": "Art. 6(6)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-mfr-supply-instructions", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product-market", "timing": "before-market", "sharedKey": "instructions-and-safety-information", "text": "Voeg bij wettelijk gebruikte instrumenten instructies en informatie in een taal die de lidstaat bepaalt.", "article": "Art. 6(7)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-mfr-take-corrective-measures", "role": "manufacturer", "kind": "submission", "level": "product", "timing": "on-event", "text": "Wanneer een door u in de handel gebracht instrument niet conform is, breng het onmiddellijk in overeenstemming, neem het uit de handel of roep het terug, en stel, wanneer het een risico vormt, de bevoegde nationale autoriteiten van de betrokken lidstaten in kennis.", "article": "Art. 6(8)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-mfr-provide-information-request", "role": "manufacturer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "authority-cooperation", "text": "Verstrek de autoriteit op met redenen omkleed verzoek de informatie en documentatie waaruit de conformiteit blijkt, in een taal die zij begrijpt, en werk mee aan maatregelen om de door de instrumenten veroorzaakte risico's weg te nemen.", "article": "Art. 6(9)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-mfr-identify-suppliers-customers", "role": "manufacturer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "text": "Zorg dat u gedurende 10 jaar na elke levering de marktdeelnemers kunt identificeren die u hebben beleverd en die u hebt beleverd.", "article": "Art. 11", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-oth-act-written-mandate", "role": "other", "kind": "evidence", "level": "company", "timing": "before-market", "retired": "2026-09-24", "text": "Handel op grond van een schriftelijk mandaat dat u ten minste in staat stelt de EU-conformiteitsverklaring en de technische documentatie gedurende 10 jaar nadat het instrument in de handel is gebracht ter beschikking van de nationale markttoezichtautoriteiten te houden, op met redenen omkleed verzoek informatie en documentatie over de conformiteit te verstrekken, en met de autoriteiten samen te werken aan maatregelen ter beperking van de risico's van de instrumenten die onder uw mandaat vallen.", "article": "Art. 7(2)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-oth-hold-written-mandate", "role": "other", "kind": "evidence", "level": "company", "timing": "before-market", "text": "Handel uitsluitend op grond van een schriftelijk mandaat van de fabrikant waarin de taken worden vastgelegd die u namens hem uitvoert.", "article": "Art. 7(1) and Art. 7(2)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-oth-keep-documentation-years", "role": "other", "kind": "standing", "level": "product", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "text": "Houd de EU-conformiteitsverklaring en de technische documentatie gedurende 10 jaar nadat het instrument in de handel is gebracht ter beschikking van de nationale markttoezichtautoriteiten.", "article": "Art. 7(2)(a)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-oth-provide-information-request", "role": "other", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "authority-cooperation", "text": "Verstrek de autoriteit op met redenen omkleed verzoek de informatie en documentatie waaruit de conformiteit blijkt, en werk met haar samen aan maatregelen om de risico's van de onder uw mandaat vallende instrumenten weg te nemen.", "article": "Art. 7(2)(b) and Art. 7(2)(c)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-oth-take-manufacturers-duty", "role": "other", "kind": "status", "level": "company", "timing": "before-market", "text": "Neem de verplichting van de fabrikant om overeenkomstig de essentiële eisen te ontwerpen en te vervaardigen of om de technische documentatie op te stellen niet over; deze kunnen geen deel uitmaken van het mandaat.", "article": "Art. 7(1)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-oth-affix-identification-number", "role": "other", "kind": "mark", "level": "product", "timing": "before-market", "retired": "2026-09-24", "text": "Breng, wanneer de aangemelde instantie dit voorschrijft, namens de fabrikant haar identificatienummer na de CE- en metrologiemarkering aan, en zorg dat u gedurende 10 jaar de marktdeelnemers kunt identificeren die u hebben beleverd en die u hebt beleverd.", "article": "Art. 11 and Art. 17(4)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-oth-affix-notified-body-number", "role": "other", "kind": "mark", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Breng, wanneer de aangemelde instantie dit voorschrijft, namens de fabrikant haar identificatienummer na de CE- en metrologiemarkering aan.", "article": "Art. 17(4)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-oth-identify-suppliers-customers", "role": "other", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "text": "Zorg dat u gedurende 10 jaar na elke levering de marktdeelnemers kunt identificeren die u hebben beleverd en die u hebt beleverd.", "article": "Art. 11", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-oth-economic-operator-established", "role": "other", "kind": "verification", "level": "product", "timing": "ongoing", "text": "Wanneer de fabrikant buiten de Unie is gevestigd en er geen importeur bestaat, kunt u de in de Unie gevestigde marktdeelnemer zijn die Verordening (EU) 2019/1020 voor elk in de handel gebracht niet-automatisch weegwerktuig vereist, door de verklaring en documentatie te verifiëren, de autoriteiten over risico's te informeren en mee te werken aan corrigerende maatregelen.", "article": "Art. 4(1) to Art. 4(5)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32019R1020" }, { "id": "nawi-imp-place-compliant-instruments", "role": "importer", "kind": "verification", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Breng uitsluitend conforme instrumenten in de handel en ga, voordat u een wettelijk gebruikt instrument in de handel brengt, na dat de fabrikant de conformiteitsbeoordeling van artikel 13 heeft uitgevoerd, de technische documentatie heeft opgesteld, de CE-markering en de aanvullende metrologiemarkering heeft aangebracht, de vereiste documenten heeft bijgevoegd en de identificatie- en adresmarkeringen heeft aangebracht; houd instrumenten tegen waarvan u meent dat zij niet aan bijlage I voldoen en informeer de fabrikant en de markttoezichtautoriteiten wanneer zij een risico vormen. Controleer voor instrumenten die niet bestemd zijn voor een wettelijk doel de identificatie- en adresmarkeringen.", "article": "Art. 8(1) and Art. 8(2)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-imp-indicate-name-registered", "role": "importer", "kind": "mark", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "identification-and-address", "text": "Vermeld uw naam, geregistreerde handelsnaam of merk en een postadres op het instrument of, wanneer dit vereist dat de verpakking wordt geopend, op de verpakking en in een begeleidend document, in een taal die eindgebruikers en de autoriteiten begrijpen.", "article": "Art. 8(3)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-imp-ensure-legally-used", "role": "importer", "kind": "verification", "level": "product-market", "timing": "before-market", "sharedKey": "instructions-and-safety-information", "retired": "2026-09-24", "text": "Zorg dat wettelijk gebruikte instrumenten vergezeld gaan van instructies en informatie in een taal die de lidstaat bepaalt, in Denemarken het Deens of het Engels, en zorg dat de opslag- en vervoersomstandigheden de naleving van bijlage I niet in gevaar brengen zolang het instrument onder uw verantwoordelijkheid valt.", "article": "Art. 8(4) and Art. 8(5); https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2022/773 · § 20, stk. 2, nr. 3", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-imp-ensure-instructions-accompany", "role": "importer", "kind": "verification", "level": "product-market", "timing": "before-market", "sharedKey": "instructions-and-safety-information", "text": "Zorg dat wettelijk gebruikte instrumenten vergezeld gaan van instructies en informatie in een taal die de lidstaat bepaalt, in Denemarken het Deens of het Engels.", "article": "Art. 8(4); https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2022/773 · § 20, stk. 2, nr. 3", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-imp-ensure-storage-transport", "role": "importer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "text": "Zorg, zolang een instrument onder uw verantwoordelijkheid valt, dat de opslag- en vervoersomstandigheden de naleving van bijlage I niet in gevaar brengen.", "article": "Art. 8(5)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-imp-sample-test-marketed-instruments", "role": "importer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "text": "Test op de markt gebrachte instrumenten steekproefsgewijs waar de risico's dit rechtvaardigen, onderzoek klachten en houd een register bij van klachten, non-conforme instrumenten en terugroepacties, en houd de distributeurs op de hoogte.", "article": "Art. 8(6)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-imp-immediately-take-corrective", "role": "importer", "kind": "submission", "level": "product", "timing": "on-event", "text": "Wanneer een door u in de handel gebracht instrument niet conform is, neem onmiddellijk corrigerende maatregelen, neem het uit de handel of roep het terug, en stel, wanneer het een risico vormt, de bevoegde nationale autoriteiten van de betrokken lidstaten in kennis van de bijzonderheden van de non-conformiteit en de corrigerende maatregelen.", "article": "Art. 8(7)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-imp-keep-copy-declaration", "role": "importer", "kind": "standing", "level": "product", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "retired": "2026-09-24", "text": "Houd een afschrift van de EU-conformiteitsverklaring van wettelijk gebruikte instrumenten gedurende 10 jaar ter beschikking van de markttoezichtautoriteiten en zorg dat de technische documentatie op verzoek beschikbaar kan worden gesteld; verstrek op met redenen omkleed verzoek informatie over de conformiteit in een taal die de autoriteit begrijpt, werk mee aan maatregelen ter beperking van de risico's en identificeer leveranciers en afnemers gedurende 10 jaar.", "article": "Art. 8(8), Art. 8(9) and Art. 11", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-imp-keep-declaration-copy", "role": "importer", "kind": "standing", "level": "product", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "text": "Houd een afschrift van de EU-conformiteitsverklaring van wettelijk gebruikte instrumenten gedurende 10 jaar ter beschikking van de markttoezichtautoriteiten en zorg dat de technische documentatie op verzoek beschikbaar kan worden gesteld.", "article": "Art. 8(8)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-imp-provide-information-request", "role": "importer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "authority-cooperation", "text": "Verstrek de autoriteit op met redenen omkleed verzoek de informatie en documentatie waaruit de conformiteit blijkt, in een taal die zij begrijpt, en werk mee aan maatregelen om de door de instrumenten veroorzaakte risico's weg te nemen.", "article": "Art. 8(9)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-imp-identify-suppliers-customers", "role": "importer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "text": "Zorg dat u gedurende 10 jaar na elke levering de marktdeelnemers kunt identificeren die u hebben beleverd en die u hebt beleverd.", "article": "Art. 11", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-imp-modify-instrument-already", "role": "importer", "kind": "status", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Wanneer u een instrument onder uw eigen naam of merk in de handel brengt, of een reeds in de handel gebracht instrument zodanig wijzigt dat dit de conformiteit kan beïnvloeden, draagt u de verplichtingen van de fabrikant uit hoofde van artikel 6.", "article": "Art. 10", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-dist-act-due-care", "role": "distributor", "kind": "verification", "level": "product-market", "timing": "before-market", "text": "Handel met de nodige zorgvuldigheid en ga, voordat u een wettelijk gebruikt instrument op de markt aanbiedt, na dat het de CE-markering en de aanvullende metrologiemarkering draagt, vergezeld gaat van de vereiste documenten en van instructies en informatie in een taal die de eindgebruikers in de lidstaat begrijpen, en dat de fabrikant en de importeur hun identificatie- en adresmarkeringen hebben aangebracht; houd instrumenten tegen waarvan u meent dat zij niet aan bijlage I voldoen en informeer de fabrikant of importeur en de markttoezichtautoriteiten wanneer zij een risico vormen. Verifieer voor instrumenten die niet bestemd zijn voor een wettelijk doel de identificatie- en adresmarkeringen.", "article": "Art. 9(1) and Art. 9(2)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-dist-keep-storage-transport", "role": "distributor", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "text": "Zorg dat de opslag- en vervoersomstandigheden de naleving van bijlage I niet in gevaar brengen zolang een wettelijk gebruikt instrument onder uw verantwoordelijkheid valt.", "article": "Art. 9(3)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-dist-make-sure-corrective", "role": "distributor", "kind": "submission", "level": "product", "timing": "on-event", "text": "Wanneer een door u op de markt aangeboden instrument niet conform is, zorg dan dat corrigerende maatregelen worden genomen om het in overeenstemming te brengen, neem het uit de handel of roep het terug, en stel, wanneer het een risico vormt, onmiddellijk de bevoegde nationale autoriteiten van de betrokken lidstaten in kennis.", "article": "Art. 9(4)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-dist-provide-information-documentation", "role": "distributor", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "authority-cooperation", "retired": "2026-09-24", "text": "Verstrek op met redenen omkleed verzoek de informatie en documentatie waaruit de conformiteit blijkt, werk mee aan maatregelen ter beperking van de risico's, en identificeer gedurende 10 jaar de marktdeelnemers die u hebben beleverd en die u hebt beleverd.", "article": "Art. 9(5) and Art. 11", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-dist-provide-information-request", "role": "distributor", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "authority-cooperation", "text": "Verstrek de autoriteit op met redenen omkleed verzoek de informatie en documentatie waaruit de conformiteit blijkt, in een taal die zij begrijpt, en werk mee aan maatregelen om de door de instrumenten veroorzaakte risico's weg te nemen.", "article": "Art. 9(5)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-dist-identify-suppliers-customers", "role": "distributor", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "text": "Zorg dat u gedurende 10 jaar na elke levering de marktdeelnemers kunt identificeren die u hebben beleverd en die u hebt beleverd.", "article": "Art. 11", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-dist-take-manufacturers-obligations", "role": "distributor", "kind": "status", "level": "product", "timing": "before-market", "retired": "2026-09-24", "text": "Wanneer u onder uw eigen naam of merk verkoopt of een instrument zodanig wijzigt dat dit de conformiteit kan beïnvloeden, neemt u de verplichtingen van de fabrikant over; in Denemarken moet een instrument dat wordt gebruikt voor weging waarop een betaling is gebaseerd ook bij de gebruikende onderneming aan de regels voldoen, die de voorgeschreven nauwkeurigheidsklasse moet toepassen, het instrument zelf moet controleren en moet laten herkeuren, en die kan worden gelast het in overeenstemming te brengen of het gebruik ervan kan worden verboden.", "article": "Art. 10; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2018/591 · § 3 to § 8; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2026/22 · § 16 a", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "id": "nawi-dist-own-name-manufacturer", "role": "distributor", "kind": "status", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Wanneer u een instrument onder uw eigen naam of merk op de markt aanbiedt, of een instrument zodanig wijzigt dat dit de conformiteit kan beïnvloeden, neemt u de verplichtingen van de fabrikant uit hoofde van artikel 6 over.", "article": "Art. 10", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" } ], "requirementsHash": "397cddfea9e68441", "penalties": { "text": "De lidstaten stellen de regels vast voor sancties op inbreuken door marktdeelnemers op hun nationale omzettingswetgeving en handhaven deze; de sancties moeten doeltreffend, evenredig en afschrikkend zijn en kunnen bij ernstige inbreuken strafrechtelijke sancties omvatten. Markttoezichtautoriteiten beoordelen instrumenten die een risico vormen voor de door de richtlijn beschermde algemene belangen, eisen corrigerende maatregelen, het uit de handel nemen of terugroepen binnen een met het risico evenredige termijn, informeren de aangemelde instantie en verbieden of beperken, indien de marktdeelnemer niet handelt, het op de markt aanbieden, nemen het instrument uit de handel of roepen het terug en stellen de Commissie en de andere lidstaten in kennis; conforme instrumenten die nog steeds een risico vormen, kunnen op dezelfde wijze worden behandeld. Formele non-conformiteit, zoals een ontbrekende of onjuist aangebrachte CE-markering of aanvullende metrologiemarkering, ontbrekende opschriften van bijlage III, een ontbrekend identificatienummer van de aangemelde instantie, een ontbrekende of onjuiste EU-conformiteitsverklaring, ontbrekende of onvolledige technische documentatie of ontbrekende identificatie van fabrikant of importeur, moet worden beëindigd en leidt anders tot beperking, verbod, het uit de handel nemen of terugroepen. Sinds 16 juli 2021 komen de toezichtbevoegdheden voort uit Verordening (EU) 2019/1020, op grond waarvan de autoriteiten documenten en informatie over de toeleveringsketen kunnen opvragen, producten kunnen inspecteren en controleren, corrigerende maatregelen kunnen eisen, het op de markt aanbieden kunnen verbieden en instrumenten kunnen laten uit de handel nemen, terugroepen of vernietigen. In Denemarken kan Sikkerhedsstyrelsen krachtens uitvoeringsbesluit nr. 773 van 1 juni 2022 gelasten dat formele non-conformiteit binnen een termijn wordt verholpen en vervolgens het uit de handel nemen, terugroepen of een verkoopverbod op grond van de productwet gelasten, en het in de handel brengen van non-conforme instrumenten, ontbrekende documentatie, markeringen, instructies, kennisgevingen, mandaten en het gebruik van een niet door Sikkerhedsstyrelsen of een andere lidstaat aangewezen instantie bestraffen met een geldboete, met gevangenisstraf tot 2 jaar bij verzwarende omstandigheden; uitvoeringsbesluit nr. 591 van 29 mei 2018 beboet de eigenaar die een ongemarkeerd instrument, de verkeerde nauwkeurigheidsklasse of geen zelfcontrole of herkeuring gebruikt voor een wettelijk doel; en de productwet voegt daar bevelen aan toe om gebruikers te waarschuwen, de verkoop te staken, te verhelpen, de verkoop stop te zetten, uit de handel te nemen, terug te roepen of te vernietigen, verboden, bevelen aan de eigenaar van een instrument dat wordt gebruikt voor op betaling gebaseerde meting, en geldboeten, oplopend tot gevangenisstraf van ten hoogste 2 jaar bij verzwarende omstandigheden, voor inbreuken op de wet, op artikel 4 van Verordening (EU) 2019/1020 en op de besluiten van de autoriteit. Sinds januari 2026 is Sikkerhedsstyrelsen de afdeling Markedsovervågning van Erhvervsstyrelsen.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 36, Art. 37, Art. 39, Art. 40 and Art. 42; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32019R1020 · Art. 14, Art. 16, Art. 39 and Annex I point 50; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2022/773 · § 54 and § 55; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2018/591 · § 12; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2026/22 · § 2, stk. 1, nr. 13, § 9, § 14, § 16, § 16 a and § 37; https://erhvervsstyrelsen.dk/sikkerhedsstyrelsen-en-del-af-erhvervsstyrelsen" }, "checklist": [ "Ga na of het instrument niet-automatisch is, dat wil zeggen tijdens het wegen een bediener nodig heeft; een instrument dat weegt zonder bediener valt in plaats daarvan onder de Richtlijn meetinstrumenten als MI-006 (artikel 2, punt 2).", "Bepaal voor welke van de zeven gebruikscategorieën van artikel 1, lid 2, het instrument bestemd is; alleen de zes doeleinden van de punten a) tot en met f) leiden tot de essentiële eisen, de conformiteitsbeoordeling en de CE- en metrologiemarkering (artikel 1, lid 2, en artikel 4).", "Bepaal uw rol voor elk product, met dien verstande dat verkoop onder uw eigen merk of het wijzigen van een instrument u tot fabrikant maakt (artikel 2, punt 5, en artikel 10).", "Kies de nauwkeurigheidsklasse I, II, III of IIII en het keuringsschaalinterval, de minimumcapaciteit en het aantal keuringsschaalintervallen uit tabel 1 van bijlage I, en ontwerp volgens de maximaal toelaatbare fouten van tabel 3 en, waar relevant, de regels voor rechtstreekse verkoop van punt 14 (bijlage I, punten 2, 4 en 14).", "Pas de in het Publicatieblad vermelde geharmoniseerde normen krachtens de richtlijn toe, of documenteer de in plaats daarvan gebruikte oplossingen (artikel 12 en bijlage II, punt 1.3, onder c), iv)).", "Kies de moduleroute — B + D, B + F, D1 of F1 voor mechanische instrumenten zonder veer, of G — en schakel een door de Commissie vermelde aangemelde instantie in; in Denemarken een door Sikkerhedsstyrelsen of een andere lidstaat aangewezen instantie (artikel 13, bijlage II en uitvoeringsbesluit nr. 773/2022, § 34).", "Stel de technische documentatie samen met de risicoanalyse, tekeningen, normenlijst, berekeningen en testverslagen, en bewaar deze samen met de verklaring gedurende 10 jaar (artikel 6, lid 3, en bijlage II, punt 1.3).", "Stel de EU-conformiteitsverklaring van bijlage IV op, als één enkele verklaring wanneer ook andere Unierechtshandelingen van toepassing zijn, vertaald zoals de lidstaten vereisen (artikel 14).", "Breng vóór het in de handel brengen de CE-markering, de aanvullende metrologiemarkering M met het tweecijferige jaartal in een rechthoek, het nummer van de aangemelde instantie en de opschriften van bijlage III aan, en het symbool voor beperkt gebruik op verbonden niet-wettelijke toestellen (artikelen 16, 17 en 18 en bijlage III).", "Zet de procedure voor corrigerende maatregelen en kennisgeving op, zorg voor traceerbaarheid van leveranciers en afnemers gedurende 10 jaar en, waar de risico's dit rechtvaardigen, voor steekproeftests en een klachtenregister (artikel 6, leden 4 en 8, artikel 8, leden 6 en 7, artikel 9, lid 4, en artikel 11)." ], "faq": [ { "q": "Wanneer is Richtlijn 2014/31/EU betreffende niet-automatische weegwerktuigen van toepassing geworden?", "a": "De herschikte richtlijn is op 26 februari 2014 vastgesteld, op 29 maart 2014 in het Publicatieblad bekendgemaakt en op 18 april 2014 in werking getreden. De lidstaten moesten haar uiterlijk 19 april 2016 omzetten en hun maatregelen vanaf 20 april 2016 toepassen, toen ook artikel 1, de eerste twee definities, de artikelen 3, 4, 5 en 18 en de bijlagen I, V en VI van kracht werden en Richtlijn 2009/23/EG werd ingetrokken. Instrumenten die aan de oude richtlijn voldoen en vóór 20 april 2016 in de handel zijn gebracht, mogen nog op de markt worden aangeboden en in gebruik worden genomen, en de daaronder afgegeven certificaten blijven geldig. De richtlijn is sindsdien niet gewijzigd.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 43, Art. 44, Art. 45 and Art. 46; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/ALL/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "q": "Welke weegschalen hebben de CE-markering en de M-metrologiemarkering nodig?", "a": "Niet-automatische weegwerktuigen die worden gebruikt of bestemd zijn voor de zes doeleinden van artikel 1, lid 2, onder a) tot en met f): massa voor handelstransacties; massa voor de berekening van tol, tarief, belasting, premie, boete, vergoeding, schadeloosstelling of soortgelijke betaling; massa voor de toepassing van wetten of voorschriften of voor gerechtelijke expertise; het wegen van patiënten in de medische praktijk voor bewaking, diagnose en behandeling; het bereiden van geneesmiddelen op voorschrift in een apotheek en analyses in medische en farmaceutische laboratoria; en prijs op basis van massa voor rechtstreekse verkoop aan het publiek en het samenstellen van voorverpakkingen. Instrumenten voor elk ander gebruik, punt g), mogen de conformiteitsmarkering niet dragen en hebben alleen de naam of het merk van de fabrikant en de maximumcapaciteit nodig.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 1(2), Art. 4, Art. 15 and Annex III, points 1 and 2" }, { "q": "Wat zijn de nauwkeurigheidsklassen I, II, III en IIII?", "a": "Bijlage I definieert vier nauwkeurigheidsklassen: I speciaal, II hoog, III middel en IIII gewoon. Elke klasse wordt in tabel 1 bepaald door het keuringsschaalinterval e, de minimumcapaciteit en het aantal keuringsschaalintervallen: klasse I heeft een e van ten minste 0,001 g, een minimumcapaciteit van 100 e en ten minste 50 000 intervallen; klasse II omvat e van 0,001 g tot 0,05 g met 20 e en 100 tot 100 000 intervallen, of e van ten minste 0,1 g met 50 e en 5 000 tot 100 000 intervallen; klasse III omvat e van 0,1 g tot 2 g met 20 e en 100 tot 10 000 intervallen, of e van ten minste 5 g met 20 e en 500 tot 10 000 intervallen; klasse IIII heeft e van ten minste 5 g, 10 e en 100 tot 1 000 intervallen. De maximaal toelaatbare fout is 0,5 e, 1,0 e of 1,5 e afhankelijk van de last, en het dubbele daarvan tijdens gebruik. In Denemarken moet de gebruikende onderneming klasse I, II of III gebruiken voor wettelijke weging, klasse I of II voor edele metalen, en mag zij klasse IIII gebruiken voor stortgoederen, vervoerskosten en het wegen van voertuigen voor boetes.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Annex I, points 2 and 4; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2018/591 · § 4" }, { "q": "Heb ik een aangemelde instantie nodig onder de NAWI-richtlijn?", "a": "Ja, voor elk instrument dat bestemd is voor een wettelijk doel. De fabrikant kiest EU-typeonderzoek (module B) gevolgd door typeconformiteit op basis van kwaliteitsborging van het productieproces (module D) of van productverificatie (module F), of conformiteit op basis van eenheidsverificatie (module G). Module B is niet verplicht voor instrumenten die geen elektronisch toestel gebruiken en waarvan het lastmeettoestel geen veer gebruikt om de last te compenseren; deze gebruiken in plaats daarvan kwaliteitsborging van het productieproces (module D1) of productverificatie (module F1), nog steeds bij een aangemelde instantie. De Commissie merkt op dat de richtlijn voor de meeste producten binnen haar toepassingsgebied een aangemelde instantie vereist, en in Denemarken moet de instantie zijn aangewezen door Sikkerhedsstyrelsen of door een andere lidstaat.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 13 and Annex II; https://single-market-economy.ec.europa.eu/single-market/goods/building-blocks/legal-metrology/measuring-weighing-instruments-eu_en; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2022/773 · § 34" }, { "q": "Wat is de aanvullende metrologiemarkering?", "a": "De hoofdletter M en de laatste twee cijfers van het jaar van aanbrenging, omgeven door een rechthoek waarvan de hoogte gelijk is aan de hoogte van de CE-markering. Zij volgt dezelfde algemene beginselen als de CE-markering, wordt zichtbaar, leesbaar en onuitwisbaar op het instrument of het gegevensplaatje ervan aangebracht vóór het in de handel brengen, onmiddellijk na de CE-markering, en beide worden gevolgd door het identificatienummer van de aangemelde instantie die bij de productiecontrole betrokken is, aangebracht door de instantie zelf of onder haar verantwoordelijkheid; andere merktekens die een bijzonder risico of gebruik aangeven mogen volgen. Toestellen die met een wettelijk instrument zijn verbonden maar niet voor het wettelijke doel worden gebruikt, dragen in plaats daarvan het symbool voor beperkt gebruik, een zwarte M op een rood vierkant met twee gekruiste diagonalen.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 16, Art. 17, Art. 18 and Annex III, point 3" }, { "q": "Mag een weegschaal die onder de oude Richtlijn 2009/23/EG is gecertificeerd nog worden verkocht?", "a": "Instrumenten die onder Richtlijn 2009/23/EG vallen, daaraan voldoen en vóór 20 april 2016 in de handel zijn gebracht, mogen nog op de markt worden aangeboden en in gebruik worden genomen, en de certificaten die daaronder zijn afgegeven zijn geldig onder de huidige richtlijn. Sikkerhedsstyrelsen voegt daaraan toe dat dergelijke instrumenten de oude groene M-markering mogen behouden en geen adres van de fabrikant nodig hebben, dat een verklaring die alleen naar Richtlijn 2009/23/EG verwijst, opnieuw moet worden afgegeven krachtens Richtlijn 2014/31/EU met behoud van het oude typeonderzoekcertificaat, en dat een gewijzigd instrument een nieuwe conformiteitsbeoordeling en verklaring nodig heeft krachtens de huidige richtlijn, waarbij degene die het wijzigt als fabrikant wordt beschouwd.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 10 and Art. 43; https://www.sik.dk/erhverv/produkter/maaling-vaegt-og-e-maerkning-metrologi/spoergsmaal-og-svar/spoergsmaal-og-svar-om-direktiv-om-ikke-automatiske-vaegte-nawi" }, { "q": "Wie handhaaft de NAWI-richtlijn in Denemarken en wat geldt voor een weegschaal in gebruik?", "a": "De productwet vermeldt de richtlijn in § 2 als punt 13 en wijst Erhvervsstyrelsen aan als controleautoriteit; de taken worden uitgevoerd door Sikkerhedsstyrelsen, sinds januari 2026 de afdeling Markedsovervågning van Erhvervsstyrelsen, die ook de Deense aangemelde instanties aanwijst krachtens uitvoeringsbesluit nr. 773/2022. Zodra een weegschaal wettelijk in gebruik is, verplicht uitvoeringsbesluit nr. 591/2018 de gebruikende onderneming om een instrument te gebruiken dat is gemarkeerd krachtens besluit nr. 773/2022, in de voorgeschreven nauwkeurigheidsklasse, om een metrologisch traceerbare zelfcontrole uit te voeren tegen een gebruikstolerantie van tweemaal de tolerantie bij het in de handel brengen, om de weegschaal buiten gebruik te stellen en te laten herkeuren door een DANAK-geaccrediteerd of gelijkwaardig bedrijf wanneer de verzegeling is verbroken, en om deze alleen te gebruiken binnen het bereik waarvoor zij is herkeurd; de autoriteit kan de eigenaar gelasten een instrument dat voor betaling wordt gebruikt in overeenstemming te brengen of het gebruik ervan verbieden, en inbreuken worden beboet.", "source": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2026/22 · § 2, stk. 1, nr. 13, § 9 and § 16 a; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2022/773 · § 41; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2018/591 · § 3 to § 8 and § 12; https://erhvervsstyrelsen.dk/sikkerhedsstyrelsen-en-del-af-erhvervsstyrelsen" }, { "q": "Hoe lang moet ik de technische documentatie en de traceerbaarheidsgegevens bewaren?", "a": "Fabrikanten bewaren de technische documentatie en de EU-conformiteitsverklaring van wettelijk gebruikte instrumenten gedurende 10 jaar nadat het instrument in de handel is gebracht, gemachtigden houden beide gedurende dezelfde periode ter beschikking van de autoriteiten, en importeurs bewaren een afschrift van de verklaring gedurende 10 jaar en zorgen dat de documentatie kan worden overgelegd. Alle marktdeelnemers moeten gedurende 10 jaar na de levering kunnen identificeren wie hen heeft beleverd en wie zij hebben beleverd.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 6(3), Art. 7(2), Art. 8(8) and Art. 11" } ], "changelog": [ { "date": "2026-09-12", "kind": "guidance", "title": "Gids herbouwd volgens het SPEC-62-model op basis van de richtlijntekst", "summary": "De gids is herschreven op basis van de tekst van Richtlijn 2014/31/EU, Verordening (EU) 2019/1020, de Deense uitvoeringsbesluiten nr. 773/2022 en nr. 591/2018, de productwet en de NAWI-vragen en -antwoorden van Sikkerhedsstyrelsen: de zeven gebruikscategorieën, de klassentabellen van bijlage I, de exacte moduleroutes en de opschriften van bijlage III vervangen de eerdere samenvatting, de eerdere bewering van een route zonder typeonderzoek voor instrumenten van klasse III en IIII is gecorrigeerd naar de regel van module D1 en F1 voor instrumenten zonder elektronisch toestel of veer, de Deense eigenaarsverplichtingen en de handhavingsgrondslag zijn nu van bronnen voorzien, Sikkerhedsstyrelsen is sinds januari 2026 ondergebracht bij Erhvervsstyrelsen, en de verwijzing naar markttoezicht wordt gelezen als Verordening (EU) 2019/1020.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 1, Art. 13, Art. 36 and Annexes I to III" }, { "date": "2022-07-01", "kind": "applies", "title": "Deens uitvoeringsbesluit nr. 773/2022 betreffende het op de markt aanbieden van niet-automatische weegwerktuigen in werking", "summary": "Het besluit, vastgesteld krachtens de productwet, vervangt besluit nr. 1381 van 25 november 2016, herhaalt de zeven gebruikscategorieën, de verplichtingen van de marktdeelnemers, de moduleroutes, de CE- en metrologiemarkering en de aanwijzing van aangemelde instanties door Sikkerhedsstyrelsen, en behoudt de overgangsregeling van 20 april 2016 voor instrumenten die voldoen aan het controlebesluit van 2003 en voor certificaten krachtens Richtlijn 2009/23/EG.", "source": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2022/773 · § 2, § 34, § 35, § 41, § 56 and § 57" }, { "date": "2021-07-16", "kind": "applies", "title": "Verordening (EU) 2019/1020 vervangt de markttoezichtartikelen van Verordening (EG) nr. 765/2008", "summary": "De artikelen 15 tot en met 29 van Verordening (EG) nr. 765/2008, waarnaar artikel 36 van de richtlijn verwijst, worden vervangen en de richtlijn wordt vermeld als punt 50 van bijlage I bij Verordening (EU) 2019/1020; artikel 4 daarvan vereist een in de Unie gevestigde marktdeelnemer voor elk niet-automatisch weegwerktuig dat in de handel wordt gebracht.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32019R1020 · Art. 4(5), Art. 39, Art. 44 and Annex I point 50" }, { "date": "2016-04-20", "kind": "applies", "title": "Richtlijn 2014/31/EU van toepassing; Richtlijn 2009/23/EG ingetrokken", "summary": "De lidstaten passen hun omzettingsmaatregelen toe vanaf 20 april 2016, artikel 1, de eerste twee definities, de artikelen 3, 4, 5 en 18 en de bijlagen I, V en VI zijn van toepassing vanaf dezelfde datum en Richtlijn 2009/23/EG wordt ingetrokken; instrumenten die aan de oude richtlijn voldoen en vóór 20 april 2016 in de handel zijn gebracht, mogen nog op de markt worden aangeboden en in gebruik worden genomen, en de certificaten ervan blijven geldig.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 43, Art. 44, Art. 45 and Art. 46" }, { "date": "2014-04-18", "kind": "in-force", "title": "Richtlijn 2014/31/EU treedt in werking", "summary": "Vastgesteld op 26 februari 2014 als herschikking van Richtlijn 2009/23/EG, afgestemd op het Nieuw Wetgevingskader, en bekendgemaakt in PB L 96 van 29 maart 2014, is de richtlijn in werking getreden op de twintigste dag na de bekendmaking; de lidstaten hadden tot 19 april 2016 om haar om te zetten.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · Art. 44(1) and Art. 46" } ], "sources": [ { "label": "Richtlijn 2014/31/EU betreffende niet-automatische weegwerktuigen zoals bekendgemaakt in PB L 96 van 29 maart 2014 (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "label": "Documentinformatie, data, rectificaties en verbanden voor CELEX 32014L0031 (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/ALL/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "label": "Richtlijn 2009/23/EG betreffende niet-automatische weegwerktuigen, ingetrokken met ingang van 20 april 2016 (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/ALL/?uri=CELEX:32009L0023" }, { "label": "Richtlijn 2014/32/EU betreffende meetinstrumenten, die automatische weeginstrumenten bestrijkt (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32014L0032" }, { "label": "Verordening (EU) 2019/1020 betreffende markttoezicht en conformiteit van producten (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32019R1020" }, { "label": "Wettelijke metrologie (Europese Commissie, DG GROW)", "url": "https://single-market-economy.ec.europa.eu/single-market/goods/building-blocks/legal-metrology_en" }, { "label": "Meet- en weeginstrumenten in de EU, met de WELMEC-gidsen en geharmoniseerde normen krachtens de NAWID (Europese Commissie, DG GROW)", "url": "https://single-market-economy.ec.europa.eu/single-market/goods/building-blocks/legal-metrology/measuring-weighing-instruments-eu_en" }, { "label": "Bekendtgørelse nr. 773 af 1. juni 2022 om tilgængeliggørelse på markedet af ikke-automatiske vægte (Retsinformation)", "url": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2022/773" }, { "label": "Bekendtgørelse nr. 591 af 29. maj 2018 om anvendelse af ikke-automatiske vægte (Retsinformation)", "url": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2018/591" }, { "label": "Bekendtgørelse af lov om produkter og markedsovervågning, LBK nr. 22 af 8. januar 2026 (Retsinformation)", "url": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2026/22" }, { "label": "Regler og bekendtgørelser for måling og vægt (Sikkerhedsstyrelsen)", "url": "https://www.sik.dk/erhverv/produkter/maaling-og-vaegt-metrologi/love-og-regler-0/regler-og-bekendtgoerelser-maaling-og-vaegt" }, { "label": "Spørgsmål og svar om direktiv om ikke-automatiske vægte (NAWI) (Sikkerhedsstyrelsen)", "url": "https://www.sik.dk/erhverv/produkter/maaling-vaegt-og-e-maerkning-metrologi/spoergsmaal-og-svar/spoergsmaal-og-svar-om-direktiv-om-ikke-automatiske-vaegte-nawi" }, { "label": "Vejledning for ikke-automatiske vægte (NAWI) i brug (Sikkerhedsstyrelsen)", "url": "https://www.sik.dk/erhverv/produkter/maaling-og-vaegt-metrologi/vejledninger/vejledning-ikke-automatiske-vaegte-nawi-brug" }, { "label": "Legal måling og vejning (legal metrologi) (Sikkerhedsstyrelsen)", "url": "https://www.sik.dk/erhverv/produkter/maaling-og-vaegt-metrologi/vejledninger/legal-maaling-og-vejning-legal-metrologi" }, { "label": "Sikkerhedsstyrelsen, en del af Erhvervsstyrelsen from January 2026 (Erhvervsstyrelsen)", "url": "https://erhvervsstyrelsen.dk/sikkerhedsstyrelsen-en-del-af-erhvervsstyrelsen" } ], "reviewer": { "name": "Conphora compliance team", "role": "Compliance-redacteuren, Conphora" }, "reviewedAt": "2026-09-24", "nextReview": "2027-03-12", "links": { "tools": [], "courses": [], "related": { "en": "/regulations/nawi/", "dk": "/dk/eu-regulativer/nawi/" } } }