{
  "$schema": "https://www.conphora.com/schemas/regulation-page.json",
  "code": "FCM",
  "locale": "nl",
  "url": "https://www.conphora.com/nl/eu-verordeningen/fcm/",
  "json": "https://www.conphora.com/nl/eu-verordeningen/fcm.json",
  "summaryPdf": "https://www.conphora.com/nl/eu-verordeningen/fcm/summary.pdf",
  "dateModified": "2026-09-16",
  "regulation": {
    "code": "FCM",
    "name": "Verordening (EG) nr. 1935/2004 van het Europees Parlement en de Raad van 27 oktober 2004 inzake materialen en voorwerpen bestemd om met levensmiddelen in contact te komen en houdende intrekking van de Richtlijnen 80/590/EEG en 89/109/EEG",
    "shortName": "Kaderverordening levensmiddelencontactmaterialen",
    "reference": "Verordening (EG) nr. 1935/2004",
    "celex": "32004R1935",
    "eurlex": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32004R1935",
    "actType": "Verordening",
    "category": "Food & Cosmetics",
    "inForce": "2004-12-03",
    "appliesFrom": "2004-12-03",
    "changing": true,
    "video": "regulation-fcm"
  },
  "answer": "De FCM-kaderverordening verplicht materialen en voorwerpen die met voedsel in contact komen, tot vervaardiging volgens goede praktijken, etikettering, traceerbaarheid en een conformiteitsverklaring voor marktdeelnemers. Zij geldt sinds 3 december 2004; de transparantiewijziging van Verordening (EU) 2019/1381 sinds 27 maart 2021.",
  "description": "FCM-gids: de EU-kaderverordening voor levensmiddelencontactmaterialen, voor wie zij geldt, de algemene veiligheidseis, GMP, de conformiteitsverklaring, etikettering en traceerbaarheid, de specifieke maatregelen voor kunststoffen, BPA, gerecycleerde kunststof, keramiek en actieve materialen, de belangrijkste data en hoe u eraan voldoet.",
  "enforcedBy": "De lidstaten voeren officiële controles uit om de verordening te handhaven op grond van de Unieregels inzake officiële controles van levensmiddelen en diervoeders; artikel 24, lid 3, verwijst nog naar Verordening (EG) nr. 882/2004, die Verordening (EU) 2017/625 met ingang van 14 december 2019 heeft ingetrokken; de verwijzing geldt als een verwijzing naar Verordening (EU) 2017/625 (artikel 146 daarvan), die de bisfenol A-verordening ook aanhaalt voor de keuze van testmethoden (artikel 9, lid 1), waarbij het EU-referentielaboratorium voor levensmiddelencontactmaterialen en nationale referentielaboratoria het analytische werk ondersteunen. In Denemarken beheert Fødevarestyrelsen (de Deense Veterinaire en Voedselautoriteit) de regels: uitvoeringsbesluit nr. 681 van 25 mei 2020 over levensmiddelencontactmaterialen is door Fødevarestyrelsen uitgevaardigd krachtens de Deense levensmiddelenwet (lov om fødevarer, §§ 25, 25 a, 49 en 60) en is sinds 1 juli 2020 in werking (§ 25); het maakt Fødevarestyrelsen de autoriteit die van terugroepingen in kennis moet worden gesteld (§ 7), en bedrijven die levensmiddelencontactmaterialen vervaardigen, invoeren of in het groot verkopen, moeten zich bij haar registreren. Het instrumentarium omvat het verbod op het in de handel brengen van niet-conforme materialen, de plicht van de marktdeelnemer om niet-conforme materialen terug te roepen, Fødevarestyrelsen te melden en consumenten te informeren, tijdelijke nationale opschorting of beperking van een specifieke maatregel om gezondheidsredenen, en nationale sancties die doeltreffend, evenredig en afschrikkend moeten zijn, die in Denemarken bestaan uit geldboetes en tot twee jaar gevangenisstraf voor opzettelijke of grove nalatige inbreuken die de gezondheid schaden of in gevaar brengen of een economisch voordeel beogen.",
  "keyDates": [
    {
      "date": "2004-10-27",
      "label": "Verordening (EG) nr. 1935/2004 aangenomen door het Europees Parlement en de Raad in Straatsburg",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · title and signature block after Art. 28"
    },
    {
      "date": "2004-11-13",
      "label": "Bekendmaking in PB L 338 van 13 november 2004",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/ALL/?uri=CELEX:32004R1935 · OJ L 338, 13.11.2004, p. 4"
    },
    {
      "date": "2004-12-03",
      "label": "Inwerkingtreding op de twintigste dag na bekendmaking; Richtlijnen 80/590/EEG en 89/109/EEG ingetrokken; materialen die vóór deze datum rechtmatig in de handel zijn gebracht, mogen worden verhandeld tot de voorraad is uitgeput",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 26, Art. 27 and Art. 28"
    },
    {
      "date": "2005-05-13",
      "label": "Uiterste datum voor de lidstaten om hun sanctieregels aan de Commissie mee te delen",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 25"
    },
    {
      "date": "2006-01-01",
      "label": "Verordening (EG) nr. 1895/2005 is van toepassing: migratielimieten voor de epoxyderivaten BADGE, BFDGE en NOGE in kunststoffen, oppervlaktecoatings en lijmen",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32005R1895 · Art. 1, Art. 2 and Art. 8"
    },
    {
      "date": "2006-10-27",
      "label": "Artikel 17 inzake traceerbaarheid is van toepassing: systemen om te identificeren van welke bedrijven en aan welke bedrijven materialen, voorwerpen en stoffen werden geleverd",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 17 and Art. 28"
    },
    {
      "date": "2007-07-20",
      "label": "Richtlijn 2007/42/EG in werking: de gecodificeerde specifieke richtlijn over geregenereerd cellulosefilm, ter vervanging van Richtlijn 93/10/EEG",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32007L0042 · Art. 1, Art. 7 and Art. 8"
    },
    {
      "date": "2008-08-01",
      "label": "Verordening (EG) nr. 2023/2006 inzake goede praktijken is van toepassing op alle sectoren en alle stadia van vervaardiging, verwerking en distributie van levensmiddelencontactmaterialen",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32006R2023 · Art. 2 and Art. 8"
    },
    {
      "date": "2009-08-07",
      "label": "Verordening (EG) nr. 596/2009 in werking: specifieke maatregelen, Uniemachtigingen en bijlagewijzigingen gaan over naar de regelgevingsprocedure met toetsing (artikelen 5, 11, lid 3, 12, lid 6, 22 en 23)",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32009R0596 · Annex, point 5.17, and Art. 3"
    },
    {
      "date": "2009-12-19",
      "label": "Verordening (EG) nr. 450/2009 inzake actieve en intelligente materialen: de bepalingen inzake etikettering en conformiteitsverklaring van artikel 4, punt f), artikel 11, leden 1 en 2, en hoofdstuk IV zijn van toepassing",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32009R0450 · Art. 14"
    },
    {
      "date": "2011-05-01",
      "label": "Verordening (EU) nr. 10/2011 inzake materialen en voorwerpen van kunststof is van toepassing: Unielijst van toegelaten stoffen, migratielimieten, conformiteitsverklaring en ondersteunende documenten",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 1, Art. 15, Art. 16 and Art. 23"
    },
    {
      "date": "2020-07-01",
      "label": "Deens uitvoeringsbesluit nr. 681 van 25 mei 2020 over levensmiddelencontactmaterialen in werking, ter vervanging van besluit nr. 1248 van 30 oktober 2018; het verbiedt PFAS in papier en karton, stelt lood- en cadmiumlimieten vast voor keramiek, email en glas, vereist een conformiteitsverklaring voor alle levensmiddelencontactmaterialen en stelt de EU-artikelen strafbaar",
      "source": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 8, § 14, § 15, §§ 17-24 and § 25"
    },
    {
      "date": "2020-09-23",
      "label": "Verordening (EU) 2020/1245 tot wijziging en correctie van de kunststofverordening in werking; kunststoffen die aan de vorige regels voldeden en vóór 23 maart 2021 voor het eerst in de handel waren gebracht, konden nog tot 23 september 2022 in de handel worden gebracht",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32020R1245 · Art. 4 and Art. 5"
    },
    {
      "date": "2021-03-27",
      "label": "Verordening (EU) 2019/1381 is van toepassing: de EFSA publiceert vergunningaanvragen en ondersteunende informatie, en de vertrouwelijkheidsregels van de artikelen 19 en 20 volgen Verordening (EG) nr. 178/2002",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32019R1381 · Art. 5, Art. 10(1) and Art. 11"
    },
    {
      "date": "2022-10-10",
      "label": "Verordening (EU) 2022/1616 inzake materialen en voorwerpen van gerecycleerde kunststof in werking, ter vervanging van Verordening (EG) nr. 282/2008; artikel 6, lid 3, punt c), en artikel 13, lid 2, zijn van toepassing vanaf 10 oktober 2024",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32022R1616 · Art. 1 and Art. 33"
    },
    {
      "date": "2025-01-20",
      "label": "Verordening (EU) 2024/3190 in werking: bisfenol A verboden in lijmen, rubbers, ionenwisselaarharsen, kunststoffen, drukinkten, siliconen en vernissen en coatings voor levensmiddelencontact, Verordening (EU) 2018/213 ingetrokken, BPA en bisfenol S geschrapt uit de Unielijst voor kunststoffen",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 1, Art. 3, Art. 10, Art. 13 and Art. 14"
    },
    {
      "date": "2025-03-16",
      "label": "Verordening (EU) 2025/351 in werking: wijzigingen van de kunststofverordening, de verordening gerecycleerde kunststof en de GMP-bijlage inzake kwaliteitscontrole, herverwerking van kunststof bijproducten en meermalig te gebruiken voorwerpen",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32025R0351 · title, Art. 2, Art. 3 and Art. 5"
    },
    {
      "date": "2025-12-16",
      "label": "Tussenproducten van kunststof en stoffen die na deze datum voor het eerst in de handel worden gebracht en nog niet aan Verordening (EU) 2025/351 voldoen, moeten dit in hun conformiteitsverklaring vermelden",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32025R0351 · Art. 4(2)"
    },
    {
      "date": "2026-02-23",
      "label": "Verordening (EU) 2026/245 (nieuwe stoffen in bijlage I bij de kunststofverordening) en Verordening (EU) 2026/250 (correcties op de bisfenol A-verordening, met inbegrip van de overgangsdata) in werking",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32026R0245 · Art. 1 and Art. 2; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32026R0250 · Art. 1 and Art. 2"
    },
    {
      "date": "2026-07-20",
      "label": "Einde van de algemene bisfenol A-overgang: eenmalig en meermalig te gebruiken eindvoorwerpen voor levensmiddelencontact die met BPA zijn vervaardigd onder de oude regels, mogen tot deze datum voor het eerst in de handel worden gebracht; eenmalig te gebruiken voorwerpen mogen daarna nog 12 maanden worden gevuld en verzegeld",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 11(1), Art. 11(3) and Art. 12(1); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32026R0250 · Art. 1, points (4) and (5)"
    },
    {
      "date": "2026-09-16",
      "label": "Einde van de overgang van Verordening (EU) 2025/351: kunststoffen die aan de vorige regels voldeden en vóór deze datum voor het eerst in de handel waren gebracht, mogen in de handel blijven totdat de voorraad is uitgeput",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32025R0351 · Art. 4(1)"
    },
    {
      "date": "2027-07-20",
      "label": "Meermalig te gebruiken BPA-voorwerpen die onder de algemene overgang voor het eerst in de handel zijn gebracht, mogen tot deze datum op de markt blijven",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32026R0250 · Art. 1, point (5) (Art. 12(3) of Regulation (EU) 2024/3190)"
    },
    {
      "date": "2028-01-20",
      "label": "Einde van de verlengde bisfenol A-overgang voor eenmalig te gebruiken voorwerpen voor het conserveren van groenten, fruit of visserijproducten, eenmalig te gebruiken voorwerpen met een BPA-coating uitsluitend op het uitwendige metalen oppervlak, en meermalig te gebruiken professionele apparatuur voor voedselproductie",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 11(2) and Art. 12(2)"
    },
    {
      "date": "2029-01-20",
      "label": "Meermalig te gebruiken professionele apparatuur voor voedselproductie die met BPA is vervaardigd en die onder de verlengde overgang voor het eerst in de handel is gebracht, mag tot deze datum op de markt blijven",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 12(3); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32026R0250 · Art. 1, point (5)"
    }
  ],
  "amendedBy": [
    {
      "reference": "Verordening (EG) nr. 596/2009",
      "celex": "32009R0596",
      "date": "2009-08-07",
      "summary": "De comitologie-aanpassingsverordening van 18 juni 2009 (deel vier) heeft artikel 5, leden 1 en 2, artikel 11, lid 3, artikel 12, lid 6, artikel 22 en artikel 23 herschreven: specifieke maatregelen voor de materiaalgroepen van bijlage I, Uniemachtigingen van stoffen, de wijziging, schorsing of intrekking daarvan en wijzigingen van de bijlagen I en II worden door de Commissie vastgesteld volgens de regelgevingsprocedure met toetsing, met verkorte termijnen voor machtigingslijsten en een spoedprocedure voor schorsingen en intrekkingen.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32009R0596 · Annex, point 5.17, and Art. 3; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · Art. 5, Art. 11(3), Art. 12(6), Art. 22 and Art. 23 (M1)"
    },
    {
      "reference": "Verordening (EU) 2019/1381",
      "celex": "32019R1381",
      "date": "2019-09-26",
      "summary": "De transparantie- en duurzaamheidsverordening van 20 juni 2019 heeft artikel 9, lid 1, punt c), en lid 2, artikel 19, lid 1, en artikel 20 vervangen: de EFSA moet vergunningaanvragen, ondersteunende informatie en haar adviezen openbaar maken op grond van de artikelen 38 tot en met 39 sexies van Verordening (EG) nr. 178/2002, richtsnoeren voor aanvragen publiceren met gebruikmaking van standaardgegevensformaten, en verzoeken om vertrouwelijke behandeling beoordelen, die aanvullend betrekking kunnen hebben op uitgangsstoffen, de samenstelling van mengsels, fabricagemethoden, onzuiverheden, migratietestresultaten en merken; zij is van toepassing vanaf 27 maart 2021 en niet op aanvragen die vóór die datum zijn ingediend.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32019R1381 · Art. 5, Art. 10(1) and Art. 11; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · Art. 9, Art. 19 and Art. 20 (M2)"
    }
  ],
  "scope": {
    "appliesTo": [
      "Materialen en voorwerpen, met inbegrip van actieve en intelligente materialen en voorwerpen, die in hun eindtoestand bestemd zijn om met levensmiddelen in contact te worden gebracht, reeds met levensmiddelen in contact zijn en daarvoor bestemd waren, of waarvan redelijkerwijs kan worden verwacht dat zij met levensmiddelen in contact worden gebracht of hun bestanddelen aan levensmiddelen afgeven onder normale of te voorziene gebruiksomstandigheden",
      "Verpakkingen, houders, flessen, keukengerei, bestek, tafelgerei, coatings, inkten, lijmen en apparatuur voor de verwerking, het vullen en de verkoop van levensmiddelen, ongeacht het materiaal",
      "De 17 materiaalgroepen van bijlage I die onder specifieke maatregelen kunnen vallen: actieve en intelligente materialen, lijmen, keramiek, kurk, rubbers, glas, ionenwisselaarharsen, metalen en legeringen, papier en karton, kunststoffen, drukinkten, geregenereerde cellulose, siliconen, textiel, vernissen en coatings, was en hout",
      "Elk bedrijf in elk stadium van vervaardiging, verwerking en distributie van materialen en voorwerpen, en de marktdeelnemers die verantwoordelijk zijn voor het naleven van de eisen binnen het onder hun zeggenschap staande bedrijf",
      "Materialen en voorwerpen die in de Unie in de handel worden gebracht, dat wil zeggen in voorraad gehouden voor verkoop, te koop aangeboden of overgedragen, al dan niet kosteloos"
    ],
    "derived": [
      "Wanneer voor een materiaalgroep een specifieke maatregel bestaat, gelden de regels daarvan bovenop het kader: Verordening (EU) nr. 10/2011 voor kunststoffen, Verordening (EU) 2022/1616 voor gerecycleerde kunststof, Verordening (EG) nr. 450/2009 voor actieve en intelligente materialen, Richtlijn 84/500/EEG voor keramiek, Richtlijn 2007/42/EG voor geregenereerd cellulosefilm, Verordening (EG) nr. 1895/2005 voor epoxyderivaten en Verordening (EU) 2024/3190 voor bisfenol A (art. 5 en bijlage I)",
      "Bestaat er geen specifieke maatregel, dan blijft het kader volledig van toepassing en mogen de lidstaten nationale bepalingen handhaven of vaststellen, met inbegrip van nationale regels voor de conformiteitsverklaring; in Denemarken vereist uitvoeringsbesluit nr. 681 van 25 mei 2020 een conformiteitsverklaring voor elk levensmiddelencontactmateriaal en stelt het lood- en cadmiumlimieten vast voor keramiek, email en glas en een PFAS-verbod voor papier en karton (art. 6 en art. 16, lid 2)",
      "Goede praktijken op grond van Verordening (EG) nr. 2023/2006 zijn van toepassing op alle sectoren en alle stadia van vervaardiging, verwerking en distributie, tot maar met uitzondering van de productie van uitgangsstoffen, met gedetailleerde regels voor drukinkten die aan de niet-levensmiddelenzijde worden aangebracht (Verordening (EG) nr. 2023/2006, art. 2 en bijlage)",
      "Actieve materialen mogen de samenstelling of de organoleptische kenmerken van levensmiddelen alleen wijzigen in overeenstemming met de Unie- of nationale bepalingen die op levensmiddelen van toepassing zijn, en afgegeven stoffen worden als voedselingrediënten behandeld; actieve en intelligente materialen mogen de consument niet misleiden en moeten als actief of intelligent worden geëtiketteerd (art. 4)",
      "Stoffen die nog niet op een op grond van een specifieke maatregel vastgestelde Unielijst staan, moeten worden toegelaten via een door de EFSA beoordeelde aanvraag die wordt ingediend bij een nationale bevoegde autoriteit (art. 8 tot en met art. 12)"
    ],
    "categories": [
      {
        "id": "plastics",
        "label": "Kunststofmateriaal of -voorwerp (houders, folies, flessen, keukengerei, kunststoflagen en -coatings)"
      },
      {
        "id": "recycled-plastic",
        "label": "Materiaal of voorwerp van gerecycleerde kunststof, of kunststof bestemd om te worden gerecycleerd voor levensmiddelencontact"
      },
      {
        "id": "active-intelligent",
        "label": "Actieve of intelligente verpakking (zuurstofabsorbeerders, antimicrobiële afgevers, versheidsindicatoren)"
      },
      {
        "id": "ceramics",
        "label": "Keramisch voorwerp (geglazuurd, geëmailleerd of gedecoreerd tafelgerei, kookgerei)"
      },
      {
        "id": "regenerated-cellulose",
        "label": "Geregenereerd cellulosefilm (cellofaan), onbekleed of bekleed"
      },
      {
        "id": "adhesives",
        "label": "Lijm gebruikt in een levensmiddelencontactmateriaal"
      },
      {
        "id": "printing-inks",
        "label": "Drukinkt aangebracht op verpakking"
      },
      {
        "id": "varnishes-coatings",
        "label": "Vernis of coating, met inbegrip van coatings voor blikken en sluitingen"
      },
      {
        "id": "rubbers",
        "label": "Rubber voorwerp (afdichtingen, pakkingen, spenen, handschoenen)"
      },
      {
        "id": "silicones",
        "label": "Siliconen voorwerp (bakvormen, mallen, slangen)"
      },
      {
        "id": "ion-exchange-resins",
        "label": "Ionenwisselaarhars gebruikt bij de verwerking van levensmiddelen of water"
      },
      {
        "id": "paper-board",
        "label": "Verpakking of voorwerp van papier of karton"
      },
      {
        "id": "metals-alloys",
        "label": "Voorwerp van metaal of legering (blikken, bestek, pannen, apparatuur)"
      },
      {
        "id": "glass",
        "label": "Glazen voorwerp (flessen, potten, glaswerk)"
      },
      {
        "id": "cork",
        "label": "Kurken voorwerp (stoppen, sluitingen)"
      },
      {
        "id": "wood",
        "label": "Houten voorwerp (planken, keukengerei, vaten, kratten)"
      },
      {
        "id": "textiles",
        "label": "Textiel in contact met levensmiddelen (filters, doeken, zakken)"
      },
      {
        "id": "waxes",
        "label": "Was gebruikt op of in een levensmiddelencontactmateriaal"
      },
      {
        "id": "antiques",
        "label": "Materiaal of voorwerp geleverd als antiquiteit"
      },
      {
        "id": "edible-coating",
        "label": "Deklaag of coating die deel uitmaakt van het levensmiddel en er samen mee kan worden gegeten (kaaskorst, worstvel, fruitcoating)"
      },
      {
        "id": "water-supply-equipment",
        "label": "Vaste openbare of particuliere waterleidingapparatuur"
      }
    ],
    "roles": [
      {
        "id": "operator",
        "label": "Marktdeelnemer (elk stadium van vervaardiging, verwerking of distributie)",
        "definition": "De natuurlijke of rechtspersonen die verantwoordelijk zijn voor het waarborgen dat aan de eisen van de verordening wordt voldaan binnen het onder hun zeggenschap staande bedrijf; een bedrijf is elke onderneming, al dan niet met winstoogmerk en al dan niet openbaar of particulier, die een activiteit uitoefent die verband houdt met enig stadium van vervaardiging, verwerking en distributie van materialen en voorwerpen, met inbegrip van verwerkers en drukkers en de levensmiddelenbedrijven die de materialen vullen of gebruiken.",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 2(2), points (c) and (d)"
      },
      {
        "id": "manufacturer",
        "label": "Fabrikant of verwerker verantwoordelijk voor het in de handel brengen",
        "definition": "De in de Unie gevestigde fabrikant of verwerker wiens naam of handelsnaam en adres op het materiaal of voorwerp moeten voorkomen; hij vervaardigt volgens goede praktijken, geeft de conformiteitsverklaring af wanneer een specifieke maatregel dat vereist en bewaart de ondersteunende documentatie.",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 15(1)(c) and Art. 16(1); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32006R2023 · Art. 4"
      },
      {
        "id": "importer",
        "label": "Importeur of verkoper verantwoordelijk voor het in de handel brengen in de Unie",
        "definition": "De in de Unie gevestigde verkoper die verantwoordelijk is voor het in de handel brengen van materialen of voorwerpen van buiten de Unie en wiens naam en adres deze moeten vergezellen; de specifieke maatregelen voor keramiek en kunststoffen maken de importeur verantwoordelijk voor het beschikbaar houden van de ondersteunende documentatie voor de autoriteiten, en het Deense besluit behandelt de importeur net als de producent voor terugroeping en melding.",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 15(1)(c) and Art. 17(2); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520 · Art. 2a(2); https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 7"
      },
      {
        "id": "distributor",
        "label": "Distributeur, groothandelaar of detailhandelaar",
        "definition": "Een bedrijf in het distributiestadium, met inbegrip van de detailhandel, dat materialen en voorwerpen in voorraad houdt voor verkoop of ze overdraagt; het moet de etiketteringsinformatie doorgeven in een taal die kopers begrijpen, deze weergeven in het detailhandelsstadium en zijn leveranciers en afnemers kunnen identificeren.",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 2(1)(b), Art. 2(2)(c), Art. 15(4), Art. 15(7) and Art. 17(2)"
      }
    ],
    "rules": [
      {
        "categories": [
          "antiques",
          "edible-coating",
          "water-supply-equipment"
        ],
        "roles": [
          "*"
        ],
        "size": "any",
        "result": "out-of-scope",
        "note": "De verordening is niet van toepassing op materialen en voorwerpen die als antiquiteit worden geleverd, op deklagen of coatingmaterialen zoals kaaskorsten, deklagen voor vleeswaren of fruitcoatings die deel uitmaken van het levensmiddel en er samen mee kunnen worden gegeten, of op vaste openbare of particuliere waterleidingapparatuur.",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 1(3)"
      },
      {
        "categories": [
          "plastics",
          "recycled-plastic"
        ],
        "roles": [
          "operator",
          "manufacturer",
          "importer",
          "distributor"
        ],
        "size": "any",
        "result": "in-scope",
        "note": "Kunststoffen vallen onder het kader en onder de specifieke maatregelen: Verordening (EU) nr. 10/2011 met haar Unielijst, migratielimieten en verplichte conformiteitsverklaring in elk stadium behalve de detailhandel, Verordening (EU) 2022/1616 voor gerecycleerde kunststof, Verordening (EG) nr. 1895/2005 voor epoxyderivaten en Verordening (EU) 2024/3190, die bisfenol A verbiedt; er geldt geen drempel naar bedrijfsgrootte, en Deense bedrijven die ze vervaardigen, invoeren of in het groot verkopen, moeten zich registreren bij Fødevarestyrelsen, tenzij de activiteit niet meer dan 1.000 eenheden en DKK 50.000 per jaar bedraagt.",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 1(2), Art. 5 and Art. 16(1); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 1, Art. 2 and Art. 15; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32022R1616 · Art. 1; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 1(2) and Art. 3; https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/registrering"
      },
      {
        "categories": [
          "ceramics"
        ],
        "roles": [
          "operator",
          "manufacturer",
          "importer",
          "distributor"
        ],
        "size": "any",
        "result": "in-scope",
        "note": "Keramische voorwerpen moeten voldoen aan de lood- en cadmiummigratielimieten van Richtlijn 84/500/EEG (0,8 mg/dm² lood en 0,07 mg/dm² cadmium voor vlakke en ondiepe voorwerpen, 4,0 mg/l en 0,3 mg/l voor andere vulbare voorwerpen, 1,5 mg/l en 0,1 mg/l voor kookgerei en houders van meer dan drie liter) en vergezeld gaan van een schriftelijke conformiteitsverklaring tot en met het detailhandelsstadium; Denemarken past dezelfde lood- en cadmiumlimieten toe in uitvoeringsbesluit nr. 681 van 25 mei 2020 (§ 14 en bijlage 4), maar breidt ze uit tot geëmailleerde voorwerpen en glaswerk en tot de drinkrand van mokken en soortgelijke voorwerpen; in 2025 werd een ontwerpbesluit met lagere limieten aangemeld (TRIS 2025/0387/DK).",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520 · Art. 2(4) and Art. 2a; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 14 and Annex 4; https://technical-regulation-information-system.ec.europa.eu/en/notification/27084"
      },
      {
        "categories": [
          "active-intelligent"
        ],
        "roles": [
          "operator",
          "manufacturer",
          "importer",
          "distributor"
        ],
        "size": "any",
        "result": "in-scope",
        "note": "Actieve en intelligente materialen moeten voldoen aan de bijzondere eisen van artikel 4: wijzigingen van het levensmiddel alleen binnen de levensmiddelenregels, afgegeven stoffen behandeld als ingrediënten, geen verhulling van bederf of misleidende informatie, en etikettering die niet-eetbare delen identificeert en vermeldt dat het materiaal actief of intelligent is; Verordening (EG) nr. 450/2009 voegt de specifieke eisen, etikettering en conformiteitsverklaring toe.",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 2(2)(a) and (b), Art. 4 and Art. 15(1)(e); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32009R0450 · Art. 1, Art. 2 and Art. 14"
      },
      {
        "categories": [
          "regenerated-cellulose"
        ],
        "roles": [
          "operator",
          "manufacturer",
          "importer",
          "distributor"
        ],
        "size": "any",
        "result": "in-scope",
        "note": "Geregenereerd cellulosefilm dat een eindproduct is of deel daarvan uitmaakt, valt onder het kader en onder Richtlijn 2007/42/EG, die de toegelaten stoffen voor onbekleed en met cellulose bekleed film vermeldt en met kunststof bekleed film aan de kunststofregels onderwerpt; synthetische omhulsels van geregenereerde cellulose vallen buiten die richtlijn maar binnen het kader.",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32007L0042 · Art. 1 and Art. 2; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 1(2) and Annex I, point 12"
      },
      {
        "categories": [
          "adhesives",
          "printing-inks",
          "varnishes-coatings",
          "rubbers",
          "silicones",
          "ion-exchange-resins"
        ],
        "roles": [
          "operator",
          "manufacturer",
          "importer",
          "distributor"
        ],
        "size": "any",
        "result": "in-scope",
        "note": "Deze groepen van bijlage I hebben geen materiaalbrede EU-maatregel, zodat de algemene eis, de etiketterings- en traceerbaarheidsregels en de goede praktijken van het kader gelden, plus de stofmaatregelen: het bisfenol A-verbod van Verordening (EU) 2024/3190 dekt alle zes groepen en vereist een conformiteitsverklaring daarvoor, en Verordening (EG) nr. 1895/2005 beperkt epoxyderivaten in oppervlaktecoatings en lijmen; de lidstaten mogen nationale regels handhaven, en Denemarken vereist een conformiteitsverklaring voor elk levensmiddelencontactmateriaal.",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 3, Art. 6, Art. 15, Art. 16(2) and Art. 17; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 1(2) and Art. 8; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32005R1895 · Art. 1; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 15"
      },
      {
        "categories": [
          "paper-board",
          "metals-alloys",
          "glass",
          "cork",
          "wood",
          "textiles",
          "waxes"
        ],
        "roles": [
          "operator",
          "manufacturer",
          "importer",
          "distributor"
        ],
        "size": "any",
        "result": "in-scope",
        "note": "Deze groepen van bijlage I vallen alleen onder het kader: de algemene eis van artikel 3, goede praktijken, etikettering, traceerbaarheid en eventuele nationale bepalingen; in Denemarken mag papier en karton dat met PFAS is vervaardigd niet in de handel worden gebracht tenzij een functionele barrière migratie voorkomt, moet glaswerk voldoen aan de nationale lood- en cadmiumlimieten, en heeft elk levensmiddelencontactmateriaal een conformiteitsverklaring nodig.",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 3, Art. 6, Art. 15, Art. 16(2) and Art. 17; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32006R2023 · Art. 2 and Art. 4; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 8, § 14 and § 15"
      },
      {
        "categories": [
          "*"
        ],
        "roles": [
          "*"
        ],
        "size": "any",
        "result": "depends",
        "note": "Of de verordening van toepassing is, hangt af van de vraag of het materiaal of voorwerp in zijn eindtoestand bestemd is voor, reeds in contact is met of redelijkerwijs kan worden verwacht in contact te komen met levensmiddelen, of een uitsluiting van artikel 1, lid 3, van toepassing is, tot welke groep van bijlage I het behoort en of voor die groep een specifieke maatregel bestaat.",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 1, Art. 5 and Annex I"
      }
    ]
  },
  "obligations": {
    "operator": [
      {
        "text": "Vervaardig materialen en voorwerpen overeenkomstig goede praktijken, zodat zij onder normale of te voorziene gebruiksomstandigheden geen bestanddelen afgeven aan levensmiddelen in hoeveelheden die de menselijke gezondheid in gevaar kunnen brengen, een onaanvaardbare wijziging in de samenstelling van het levensmiddel teweegbrengen of de organoleptische kenmerken ervan aantasten, en misleid consumenten nooit via etikettering, reclame of presentatie.",
        "id": "fcm-op-manufacture-materials-articles",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 3"
      },
      {
        "text": "Voer een doeltreffend, gedocumenteerd kwaliteitsborgingssysteem uit dat evenredig is met de omvang van het bedrijf, selecteer uitgangsmaterialen aan de hand van vooraf vastgestelde specificaties, werk volgens vooraf vastgestelde instructies, houd een kwaliteitscontrolesysteem in stand dat GMP bewaakt en tekortkomingen onverwijld corrigeert, en houd documentatie over specificaties, formules, verwerking en kwaliteitscontroleresultaten beschikbaar voor de autoriteiten.",
        "id": "fcm-op-run-effective-documented",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32006R2023 · Art. 4, Art. 5, Art. 6 and Art. 7"
      },
      {
        "text": "Voer een doeltreffend, gedocumenteerd kwaliteitsborgingssysteem uit dat evenredig is met de omvang van het bedrijf, selecteer uitgangsmaterialen aan de hand van vooraf vastgestelde specificaties, werk volgens vooraf vastgestelde instructies, en houd een kwaliteitscontrolesysteem in stand dat GMP bewaakt en tekortkomingen onverwijld corrigeert.",
        "id": "fcm-op-apply-good-manufacturing-practice",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32006R2023 · Art. 4, Art. 5 and Art. 6"
      },
      {
        "text": "Houd documentatie over specificaties, formules, verwerking en kwaliteitscontroleresultaten bij, en stel deze op verzoek beschikbaar aan de bevoegde autoriteiten.",
        "id": "fcm-op-keep-gmp-documentation",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32006R2023 · Art. 7"
      },
      {
        "text": "Beschik over systemen en procedures om te identificeren van welke bedrijven en aan welke bedrijven materialen, voorwerpen en, in voorkomend geval, de bij de vervaardiging gebruikte stoffen werden geleverd, stel die informatie op verzoek beschikbaar aan de bevoegde autoriteiten, en zorg ervoor dat de in de handel gebrachte materialen identificeerbaar zijn door middel van etikettering of documentatie.",
        "id": "fcm-op-have-systems-procedures",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 17"
      },
      {
        "text": "Beschik over systemen en procedures om te identificeren van welke bedrijven en aan welke bedrijven materialen, voorwerpen en, in voorkomend geval, de bij de vervaardiging gebruikte stoffen werden geleverd, en stel die informatie op verzoek beschikbaar aan de bevoegde autoriteiten.",
        "id": "fcm-op-keep-traceability-systems",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 17(2)"
      },
      {
        "text": "Zorg ervoor dat de materialen en voorwerpen die u in de handel brengt, identificeerbaar zijn door middel van etikettering of documentatie die de traceerbaarheid ervan waarborgt.",
        "id": "fcm-op-label-traceability",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 17(3)"
      },
      {
        "text": "Voeg, wanneer een specifieke maatregel van toepassing is, een schriftelijke conformiteitsverklaring toe aan de materialen en voorwerpen en bewaar passende documentatie die de conformiteit aantoont, op verzoek beschikbaar te stellen aan de bevoegde autoriteiten; in Denemarken moet elk levensmiddelencontactmateriaal vergezeld gaan van een conformiteitsverklaring, die op de website van de producent of importeur mag worden gepubliceerd als de volgende marktdeelnemers in de keten daarvan op de hoogte zijn.",
        "id": "fcm-op-accompany-materials-articles",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 16; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 15"
      },
      {
        "text": "Voeg, wanneer een specifieke maatregel van toepassing is, een schriftelijke conformiteitsverklaring toe aan de materialen en voorwerpen; in Denemarken moet elk levensmiddelencontactmateriaal vergezeld gaan van een verklaring, die op de website van de producent of importeur mag worden gepubliceerd als de volgende marktdeelnemers in de keten daarvan op de hoogte zijn.",
        "id": "fcm-op-accompany-declaration-compliance",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 16(1); https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 15"
      },
      {
        "text": "Bewaar passende documentatie die de conformiteit met de specifieke maatregel aantoont en stel deze op verzoek beschikbaar aan de bevoegde autoriteiten.",
        "id": "fcm-op-hold-supporting-documentation",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 16(1)"
      },
      {
        "text": "Voldoe aan elke voorwaarde of beperking die is verbonden aan de toelating van een door u gebruikte stof, en informeer de Commissie onmiddellijk over nieuwe wetenschappelijke of technische informatie die van invloed kan zijn op de veiligheidsbeoordeling van een toegelaten stof.",
        "id": "fcm-op-comply-condition-restriction",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 11(4) and Art. 11(5)"
      },
      {
        "text": "Voldoe aan elke voorwaarde of beperking die is verbonden aan de toelating van een door u gebruikte stof.",
        "id": "fcm-op-comply-authorisation-conditions",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 11(4)"
      },
      {
        "text": "Informeer de Commissie onmiddellijk over nieuwe wetenschappelijke of technische informatie die van invloed kan zijn op de veiligheidsbeoordeling van een door u gebruikte toegelaten stof.",
        "id": "fcm-op-inform-commission-new-data",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 11(5)"
      },
      {
        "text": "Zorg er voor actieve en intelligente materialen voor dat wijzigingen van het levensmiddel voldoen aan de levensmiddelenregels, dat afgegeven stoffen zijn toegelaten als voedselingrediënten, dat de materialen bederf niet verhullen of misleidende informatie geven, en dat zij zijn geëtiketteerd om niet-eetbare delen te identificeren en als actief of intelligent.",
        "id": "fcm-op-ensure-changes-food",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 4"
      },
      {
        "text": "Zorg er voor actieve en intelligente materialen voor dat wijzigingen van het levensmiddel voldoen aan de levensmiddelenregels, dat afgegeven stoffen zijn toegelaten als voedselingrediënten, en dat de materialen bederf niet verhullen of misleidende informatie geven over de staat van het levensmiddel.",
        "id": "fcm-op-ensure-active-intelligent-safety",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 4(1) to Art. 4(4)"
      },
      {
        "text": "Etiketteer actieve en intelligente materialen en voorwerpen zodat niet-eetbare delen kunnen worden geïdentificeerd en zodat zij als actief of intelligent worden geïdentificeerd.",
        "id": "fcm-op-label-active-intelligent",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 4(5) and Art. 4(6)"
      },
      {
        "text": "Stop met het gebruik van bisfenol A bij de vervaardiging van lijmen, rubbers, ionenwisselaarharsen, kunststoffen, drukinkten, siliconen en vernissen en coatings voor levensmiddelencontact, neem de overgangstermijnen van 20 juli 2026 en 20 januari 2028 in acht, en voeg aan die materialen een conformiteitsverklaring toe met de informatie van bijlage III.",
        "id": "fcm-op-stop-using-bisphenol",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 1(2), Art. 3, Art. 8, Art. 11 and Art. 12; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32026R0250 · Art. 1"
      },
      {
        "text": "Stop met het gebruik van bisfenol A bij de vervaardiging van lijmen, rubbers, ionenwisselaarharsen, kunststoffen, drukinkten, siliconen en vernissen en coatings voor levensmiddelencontact, met inachtneming van de overgangstermijnen van 20 juli 2026 en 20 januari 2028.",
        "id": "fcm-op-phase-out-bisphenol-a",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 1(2), Art. 3, Art. 8 and Art. 11; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32026R0250 · Art. 1"
      },
      {
        "text": "Voeg aan materialen en voorwerpen die onder de bisfenolverordening vallen een conformiteitsverklaring toe met de informatie van bijlage III.",
        "id": "fcm-op-accompany-bpa-declaration",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 12"
      },
      {
        "text": "Gebruik, als u een levensmiddelenbedrijf bent dat levensmiddelen invoert, vervaardigt of verpakt, uitsluitend levensmiddelencontactmaterialen die aan de algemene eisen voldoen en alleen voor de doeleinden waarvoor zij bestemd zijn, en verkrijg de conformiteitsverklaring van uw leverancier.",
        "id": "fcm-op-manufactures-packs-food",
        "source": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 6(2) and § 15; https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/dokumentation"
      }
    ],
    "manufacturer": [
      {
        "text": "Etiketteer materialen en voorwerpen die nog niet met levensmiddelen in contact zijn geweest met de woorden voor levensmiddelencontact, een specifieke gebruiksaanduiding zoals koffiezetapparaat, wijnfles of soeplepel, of het glas-en-vork-symbool van bijlage II, tenzij het voorwerp door zijn kenmerken duidelijk voor levensmiddelencontact is bestemd, en voeg waar nodig bijzondere aanwijzingen toe voor een veilig en passend gebruik.",
        "id": "fcm-mfr-label-materials-articles",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 15(1)(a), Art. 15(1)(b) and Art. 15(2)"
      },
      {
        "text": "Vermeld uw naam of handelsnaam en adres of maatschappelijke zetel, als de in de Unie gevestigde fabrikant, verwerker of verkoper verantwoordelijk voor het in de handel brengen, op het materiaal, de verpakking ervan, een etiket of de begeleidende documenten, samen met de etikettering of identificatie die de traceerbaarheid waarborgt, en maak alle etikettering duidelijk zichtbaar, goed leesbaar en onuitwisbaar.",
        "id": "fcm-mfr-put-name-trade",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 15(1)(c), Art. 15(1)(d), Art. 15(3) and Art. 15(8)"
      },
      {
        "text": "Vermeld uw naam of handelsnaam en adres of maatschappelijke zetel, als de in de Unie gevestigde fabrikant, verwerker of verkoper verantwoordelijk voor het in de handel brengen, op het materiaal, de verpakking ervan, een etiket of de begeleidende documenten, duidelijk zichtbaar, goed leesbaar en onuitwisbaar.",
        "id": "fcm-mfr-mark-name-address",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 15(1)(c), Art. 15(3) and Art. 15(8)"
      },
      {
        "text": "Etiketteer of identificeer de materialen en voorwerpen op andere wijze zodat zij kunnen worden getraceerd.",
        "id": "fcm-mfr-label-traceability",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 15(1)(d)"
      },
      {
        "text": "Geef voor actieve materialen informatie over de toegestane toepassingen en de naam en hoeveelheid van de door het actieve bestanddeel afgegeven stoffen, zodat levensmiddelenbedrijven aan de levensmiddelenregels, met inbegrip van de etikettering van levensmiddelen, kunnen voldoen.",
        "id": "fcm-mfr-give-information-permitted",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 15(1)(e)"
      },
      {
        "text": "Gebruik de aanduiding voor levensmiddelencontact alleen op materialen en voorwerpen die voldoen aan de algemene eisen en aan de specifieke maatregelen of, bij ontstentenis daarvan, de toepasselijke nationale bepalingen.",
        "id": "fcm-mfr-use-for-food-contact-information",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 15(9)"
      },
      {
        "text": "Geef voor kunststoffen de schriftelijke conformiteitsverklaring af met de informatie van bijlage IV voor materialen, voorwerpen, tussenproducten en stoffen in elk stadium behalve de detailhandel, vernieuw deze wanneer wijzigingen in samenstelling of productie de migratie beïnvloeden of wanneer nieuwe wetenschappelijke gegevens beschikbaar komen, en bewaar ondersteunende documenten met testomstandigheden en -resultaten, berekeningen en modellering, met inbegrip van bewijs van naleving van de zuiverheids- en samenstellingsregels van artikel 8, en laat de autoriteiten monsters nemen.",
        "id": "fcm-mfr-issue-written-declaration",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 15 and Art. 16"
      },
      {
        "text": "Geef voor kunststoffen de schriftelijke conformiteitsverklaring af met de informatie van bijlage IV voor materialen, voorwerpen, tussenproducten en stoffen in elk marktstadium behalve de detailhandel, en vernieuw deze wanneer wijzigingen in samenstelling of productie de migratie beïnvloeden of wanneer nieuwe wetenschappelijke gegevens beschikbaar komen.",
        "id": "fcm-mfr-issue-plastics-declaration",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 15"
      },
      {
        "text": "Bewaar de ondersteunende documenten voor de kunststofverklaring, met testomstandigheden en -resultaten, berekeningen en modellering, met inbegrip van bewijs van naleving van de zuiverheids- en samenstellingsregels van artikel 8, stel deze op verzoek beschikbaar aan de autoriteiten en laat hen monsters nemen.",
        "id": "fcm-mfr-hold-plastics-supporting-documents",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 16"
      },
      {
        "text": "Geef voor keramiek de schriftelijke conformiteitsverklaring af met de informatie van bijlage III tot en met het detailhandelsstadium en bewaar de analyseresultaten, testomstandigheden en laboratoriumgegevens die de naleving van de lood- en cadmiumlimieten aantonen.",
        "id": "fcm-mfr-issue-written-declaration-2",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520 · Art. 2a"
      },
      {
        "text": "Geef voor keramiek de schriftelijke conformiteitsverklaring af met de informatie van bijlage III, zodat deze de voorwerpen vergezelt tot en met het detailhandelsstadium.",
        "id": "fcm-mfr-issue-ceramics-declaration",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520 · Art. 2a(1)"
      },
      {
        "text": "Bewaar voor keramiek de analyseresultaten, testomstandigheden en laboratoriumgegevens die de naleving van de lood- en cadmiumlimieten aantonen, en stel deze op verzoek beschikbaar aan de autoriteiten.",
        "id": "fcm-mfr-hold-ceramics-test-documentation",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520 · Art. 2a(2)"
      },
      {
        "text": "Formuleer, breng aan, behandel en bewaar de bedrukte materialen, wanneer drukinkten aan de niet-levensmiddelenzijde worden aangebracht, zodanig dat er geen stoffen naar de levensmiddelenzijde worden overgebracht door het substraat of door afzetten in de stapel of rol, en laat bedrukte oppervlakken nooit met levensmiddelen in aanraking komen.",
        "id": "fcm-mfr-formulate-apply-handle",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32006R2023 · Annex, points 1 to 3"
      },
      {
        "text": "Als u meent of redenen hebt om aan te nemen dat door u geproduceerde materialen niet aan de voedselveiligheidseisen voldoen en niet langer onder uw zeggenschap staan, roep ze dan terug van de markt, stel Fødevarestyrelsen onmiddellijk in kennis en informeer, wanneer zij consumenten hebben bereikt, de consumenten doeltreffend en nauwkeurig.",
        "id": "fcm-mfr-withdraw-them-market",
        "source": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 7"
      }
    ],
    "importer": [
      {
        "text": "Breng op de markt van de Unie alleen materialen en voorwerpen die voldoen aan de algemene eisen, de toepasselijke specifieke maatregelen en, bij ontstentenis daarvan, de nationale bepalingen van de lidstaat van verhandeling; in Denemarken mogen niet-conforme levensmiddelencontactmaterialen niet worden verhandeld.",
        "id": "fcm-imp-place-union-market",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 3, Art. 5, Art. 6 and Art. 15(9); https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 6(1)"
      },
      {
        "text": "Vermeld, als de in de Unie gevestigde verkoper verantwoordelijk voor het in de handel brengen, uw naam of handelsnaam en adres of maatschappelijke zetel op het materiaal, de verpakking ervan, een etiket of de begeleidende documenten.",
        "id": "fcm-imp-seller-established-union",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 15(1)(c) and Art. 15(8)"
      },
      {
        "text": "Verkrijg de schriftelijke conformiteitsverklaring van de niet-EU-fabrikant wanneer een specifieke maatregel dit vereist, houd de ondersteunende documentatie beschikbaar voor de bevoegde autoriteiten, en bewaar voor keramiek zelf de migratietestresultaten, testomstandigheden en laboratoriumgegevens.",
        "id": "fcm-imp-obtain-written-declaration",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 16(1); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520 · Art. 2a(2); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 16(1)"
      },
      {
        "text": "Verkrijg de schriftelijke conformiteitsverklaring van de niet-EU-fabrikant wanneer een specifieke maatregel dit vereist.",
        "id": "fcm-imp-obtain-declaration-compliance",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 16(1); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 16(1)"
      },
      {
        "text": "Houd de ondersteunende documentatie voor de verklaring beschikbaar voor de bevoegde autoriteiten, en bewaar voor keramiek zelf de migratietestresultaten, testomstandigheden en laboratoriumgegevens.",
        "id": "fcm-imp-keep-supporting-documentation",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 16(1); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520 · Art. 2a(2)"
      },
      {
        "text": "Houd traceerbaarheidsgegevens bij die de bedrijven identificeren waarvan u materialen, voorwerpen en stoffen hebt betrokken en waaraan u deze hebt geleverd, en overhandig deze op verzoek aan de autoriteiten.",
        "id": "fcm-imp-keep-traceability-records",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 17(2)"
      },
      {
        "text": "Registreer in Denemarken de invoer van levensmiddelencontactmaterialen bij Fødevarestyrelsen via het startformulier voor levensmiddelenbedrijven, tenzij uw invoer niet meer dan 1.000 eenheden en DKK 50.000 per jaar bedraagt, en roep ingevoerde materialen terug en stel Fødevarestyrelsen in kennis wanneer zij niet aan de voedselveiligheidseisen voldoen.",
        "id": "fcm-imp-register-import-food",
        "source": "https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/registrering; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 7"
      },
      {
        "text": "Registreer in Denemarken de invoer van levensmiddelencontactmaterialen bij Fødevarestyrelsen via het startformulier voor levensmiddelenbedrijven, tenzij uw invoer niet meer dan 1.000 eenheden en DKK 50.000 per jaar bedraagt.",
        "id": "fcm-imp-register-import-denmark",
        "source": "https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/registrering; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 7"
      },
      {
        "text": "Roep in Denemarken ingevoerde levensmiddelencontactmaterialen terug die niet aan de voedselveiligheidseisen voldoen en stel Fødevarestyrelsen in kennis.",
        "id": "fcm-imp-withdraw-notify-denmark",
        "source": "https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/registrering; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 7"
      },
      {
        "text": "Controleer dat de bisfenol A-voorwerpen die u invoert binnen de overgangstermijnen vallen: algemeen voor het eerst in de handel brengen tot 20 juli 2026, verpakkingen voor groenten, fruit en visserijproducten, eenmalig te gebruiken voorwerpen met een uitwendige coating en professionele apparatuur tot 20 januari 2028, en dat zij de verklaring van bijlage III dragen.",
        "id": "fcm-imp-check-bisphenol-articles",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 8, Art. 11 and Art. 12; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32026R0250 · Art. 1, points (4) and (5)"
      }
    ],
    "distributor": [
      {
        "text": "Verkoop niet in de detailhandel materialen en voorwerpen waarvan de aanduiding voor levensmiddelencontact, de gebruiksaanwijzing en de informatie over actieve materialen niet zijn gegeven in een taal die kopers gemakkelijk begrijpen; in Denemarken moet de etikettering in het Deens zijn of in een taal die slechts in onbeduidende spelling van het Deens verschilt.",
        "id": "fcm-dist-sell-retail-materials",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 15(4) and Art. 15(5); https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/maerkning"
      },
      {
        "text": "Toon in het detailhandelsstadium de vereiste informatie op de materialen of hun verpakking, op daaraan bevestigde etiketten, of op een duidelijk zichtbare mededeling in de onmiddellijke nabijheid ervan, waarbij de mededeling voor de naam en het adres alleen wordt gebruikt wanneer om technische redenen geen etiket kan worden bevestigd.",
        "id": "fcm-dist-retail-stage-display",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 15(7)"
      },
      {
        "text": "Geef in het groothandelsstadium de etiketteringsinformatie door in de begeleidende documenten, op de etiketten of verpakking of op de materialen zelf, en geef de conformiteitsverklaring door wanneer een specifieke maatregel dit vereist.",
        "id": "fcm-dist-wholesale-stage-pass",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 15(8) and Art. 16(1)"
      },
      {
        "text": "Houd systemen en procedures bij om uw leveranciers en uw zakelijke afnemers te identificeren en stel die informatie op verzoek beschikbaar aan de bevoegde autoriteiten.",
        "id": "fcm-dist-keep-systems-procedures",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 17(2)"
      },
      {
        "text": "Registreer in Denemarken de groothandel in levensmiddelencontactmaterialen bij Fødevarestyrelsen, tenzij de activiteit niet meer dan 1.000 eenheden en DKK 50.000 per jaar bedraagt, en werk mee aan terugroepingen van materialen die niet aan de voedselveiligheidseisen voldoen.",
        "id": "fcm-dist-register-wholesale-food",
        "source": "https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/registrering; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 7"
      },
      {
        "text": "Registreer in Denemarken de groothandel in levensmiddelencontactmaterialen bij Fødevarestyrelsen, tenzij de activiteit niet meer dan 1.000 eenheden en DKK 50.000 per jaar bedraagt.",
        "id": "fcm-dist-register-wholesale-denmark",
        "source": "https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/registrering; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 7"
      },
      {
        "text": "Werk in Denemarken mee aan terugroepingen van levensmiddelencontactmaterialen die niet aan de voedselveiligheidseisen voldoen.",
        "id": "fcm-dist-cooperate-withdrawals-denmark",
        "source": "https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/registrering; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 7"
      }
    ]
  },
  "requirements": [
    {
      "id": "fcm-op-manufacture-materials-articles",
      "role": "operator",
      "kind": "evidence",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "text": "Vervaardig materialen en voorwerpen overeenkomstig goede praktijken, zodat zij onder normale of te voorziene gebruiksomstandigheden geen bestanddelen afgeven aan levensmiddelen in hoeveelheden die de menselijke gezondheid in gevaar kunnen brengen, een onaanvaardbare wijziging in de samenstelling van het levensmiddel teweegbrengen of de organoleptische kenmerken ervan aantasten, en misleid consumenten nooit via etikettering, reclame of presentatie.",
      "article": "Art. 3",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32004R1935"
    },
    {
      "id": "fcm-op-run-effective-documented",
      "role": "operator",
      "kind": "standing",
      "level": "company",
      "timing": "ongoing",
      "retired": "2026-09-24",
      "text": "Voer een doeltreffend, gedocumenteerd kwaliteitsborgingssysteem uit dat evenredig is met de omvang van het bedrijf, selecteer uitgangsmaterialen aan de hand van vooraf vastgestelde specificaties, werk volgens vooraf vastgestelde instructies, houd een kwaliteitscontrolesysteem in stand dat GMP bewaakt en tekortkomingen onverwijld corrigeert, en houd documentatie over specificaties, formules, verwerking en kwaliteitscontroleresultaten beschikbaar voor de autoriteiten.",
      "article": "Art. 4, Art. 5, Art. 6 and Art. 7",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32006R2023"
    },
    {
      "id": "fcm-op-apply-good-manufacturing-practice",
      "role": "operator",
      "kind": "standing",
      "level": "company",
      "timing": "ongoing",
      "text": "Voer een doeltreffend, gedocumenteerd kwaliteitsborgingssysteem uit dat evenredig is met de omvang van het bedrijf, selecteer uitgangsmaterialen aan de hand van vooraf vastgestelde specificaties, werk volgens vooraf vastgestelde instructies, en houd een kwaliteitscontrolesysteem in stand dat GMP bewaakt en tekortkomingen onverwijld corrigeert.",
      "article": "Art. 4, Art. 5 and Art. 6",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32006R2023"
    },
    {
      "id": "fcm-op-keep-gmp-documentation",
      "role": "operator",
      "kind": "standing",
      "level": "company",
      "timing": "ongoing",
      "text": "Houd documentatie over specificaties, formules, verwerking en kwaliteitscontroleresultaten bij, en stel deze op verzoek beschikbaar aan de bevoegde autoriteiten.",
      "article": "Art. 7",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32006R2023"
    },
    {
      "id": "fcm-op-have-systems-procedures",
      "role": "operator",
      "kind": "standing",
      "level": "company",
      "timing": "ongoing",
      "sharedKey": "authority-cooperation",
      "retired": "2026-09-24",
      "text": "Beschik over systemen en procedures om te identificeren van welke bedrijven en aan welke bedrijven materialen, voorwerpen en, in voorkomend geval, de bij de vervaardiging gebruikte stoffen werden geleverd, stel die informatie op verzoek beschikbaar aan de bevoegde autoriteiten, en zorg ervoor dat de in de handel gebrachte materialen identificeerbaar zijn door middel van etikettering of documentatie.",
      "article": "Art. 17",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32004R1935"
    },
    {
      "id": "fcm-op-keep-traceability-systems",
      "role": "operator",
      "kind": "standing",
      "level": "company",
      "timing": "ongoing",
      "sharedKey": "authority-cooperation",
      "text": "Beschik over systemen en procedures om te identificeren van welke bedrijven en aan welke bedrijven materialen, voorwerpen en, in voorkomend geval, de bij de vervaardiging gebruikte stoffen werden geleverd, en stel die informatie op verzoek beschikbaar aan de bevoegde autoriteiten.",
      "article": "Art. 17(2)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32004R1935"
    },
    {
      "id": "fcm-op-label-traceability",
      "role": "operator",
      "kind": "mark",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "text": "Zorg ervoor dat de materialen en voorwerpen die u in de handel brengt, identificeerbaar zijn door middel van etikettering of documentatie die de traceerbaarheid ervan waarborgt.",
      "article": "Art. 17(3)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32004R1935"
    },
    {
      "id": "fcm-op-accompany-materials-articles",
      "role": "operator",
      "kind": "evidence",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "sharedKey": "declaration-of-conformity",
      "retired": "2026-09-24",
      "text": "Voeg, wanneer een specifieke maatregel van toepassing is, een schriftelijke conformiteitsverklaring toe aan de materialen en voorwerpen en bewaar passende documentatie die de conformiteit aantoont, op verzoek beschikbaar te stellen aan de bevoegde autoriteiten; in Denemarken moet elk levensmiddelencontactmateriaal vergezeld gaan van een conformiteitsverklaring, die op de website van de producent of importeur mag worden gepubliceerd als de volgende marktdeelnemers in de keten daarvan op de hoogte zijn.",
      "article": "Art. 16; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 15",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32004R1935"
    },
    {
      "id": "fcm-op-accompany-declaration-compliance",
      "role": "operator",
      "kind": "evidence",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "sharedKey": "declaration-of-conformity",
      "text": "Voeg, wanneer een specifieke maatregel van toepassing is, een schriftelijke conformiteitsverklaring toe aan de materialen en voorwerpen; in Denemarken moet elk levensmiddelencontactmateriaal vergezeld gaan van een verklaring, die op de website van de producent of importeur mag worden gepubliceerd als de volgende marktdeelnemers in de keten daarvan op de hoogte zijn.",
      "article": "Art. 16(1); https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 15",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32004R1935"
    },
    {
      "id": "fcm-op-hold-supporting-documentation",
      "role": "operator",
      "kind": "standing",
      "level": "product",
      "timing": "ongoing",
      "sharedKey": "technical-documentation",
      "text": "Bewaar passende documentatie die de conformiteit met de specifieke maatregel aantoont en stel deze op verzoek beschikbaar aan de bevoegde autoriteiten.",
      "article": "Art. 16(1)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32004R1935"
    },
    {
      "id": "fcm-op-comply-condition-restriction",
      "role": "operator",
      "kind": "evidence",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "retired": "2026-09-24",
      "text": "Voldoe aan elke voorwaarde of beperking die is verbonden aan de toelating van een door u gebruikte stof, en informeer de Commissie onmiddellijk over nieuwe wetenschappelijke of technische informatie die van invloed kan zijn op de veiligheidsbeoordeling van een toegelaten stof.",
      "article": "Art. 11(4) and Art. 11(5)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32004R1935"
    },
    {
      "id": "fcm-op-comply-authorisation-conditions",
      "role": "operator",
      "kind": "evidence",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "text": "Voldoe aan elke voorwaarde of beperking die is verbonden aan de toelating van een door u gebruikte stof.",
      "article": "Art. 11(4)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32004R1935"
    },
    {
      "id": "fcm-op-inform-commission-new-data",
      "role": "operator",
      "kind": "submission",
      "level": "product",
      "timing": "on-event",
      "text": "Informeer de Commissie onmiddellijk over nieuwe wetenschappelijke of technische informatie die van invloed kan zijn op de veiligheidsbeoordeling van een door u gebruikte toegelaten stof.",
      "article": "Art. 11(5)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32004R1935"
    },
    {
      "id": "fcm-op-ensure-changes-food",
      "role": "operator",
      "kind": "evidence",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "retired": "2026-09-24",
      "text": "Zorg er voor actieve en intelligente materialen voor dat wijzigingen van het levensmiddel voldoen aan de levensmiddelenregels, dat afgegeven stoffen zijn toegelaten als voedselingrediënten, dat de materialen bederf niet verhullen of misleidende informatie geven, en dat zij zijn geëtiketteerd om niet-eetbare delen te identificeren en als actief of intelligent.",
      "article": "Art. 4",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32004R1935"
    },
    {
      "id": "fcm-op-ensure-active-intelligent-safety",
      "role": "operator",
      "kind": "evidence",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "text": "Zorg er voor actieve en intelligente materialen voor dat wijzigingen van het levensmiddel voldoen aan de levensmiddelenregels, dat afgegeven stoffen zijn toegelaten als voedselingrediënten, en dat de materialen bederf niet verhullen of misleidende informatie geven over de staat van het levensmiddel.",
      "article": "Art. 4(1) to Art. 4(4)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32004R1935"
    },
    {
      "id": "fcm-op-label-active-intelligent",
      "role": "operator",
      "kind": "mark",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "text": "Etiketteer actieve en intelligente materialen en voorwerpen zodat niet-eetbare delen kunnen worden geïdentificeerd en zodat zij als actief of intelligent worden geïdentificeerd.",
      "article": "Art. 4(5) and Art. 4(6)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32004R1935"
    },
    {
      "id": "fcm-op-stop-using-bisphenol",
      "role": "operator",
      "kind": "evidence",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "retired": "2026-09-24",
      "text": "Stop met het gebruik van bisfenol A bij de vervaardiging van lijmen, rubbers, ionenwisselaarharsen, kunststoffen, drukinkten, siliconen en vernissen en coatings voor levensmiddelencontact, neem de overgangstermijnen van 20 juli 2026 en 20 januari 2028 in acht, en voeg aan die materialen een conformiteitsverklaring toe met de informatie van bijlage III.",
      "article": "Art. 1(2), Art. 3, Art. 8, Art. 11 and Art. 12; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32026R0250 · Art. 1",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32024R3190"
    },
    {
      "id": "fcm-op-phase-out-bisphenol-a",
      "role": "operator",
      "kind": "evidence",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "text": "Stop met het gebruik van bisfenol A bij de vervaardiging van lijmen, rubbers, ionenwisselaarharsen, kunststoffen, drukinkten, siliconen en vernissen en coatings voor levensmiddelencontact, met inachtneming van de overgangstermijnen van 20 juli 2026 en 20 januari 2028.",
      "article": "Art. 1(2), Art. 3, Art. 8 and Art. 11; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32026R0250 · Art. 1",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32024R3190"
    },
    {
      "id": "fcm-op-accompany-bpa-declaration",
      "role": "operator",
      "kind": "evidence",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "text": "Voeg aan materialen en voorwerpen die onder de bisfenolverordening vallen een conformiteitsverklaring toe met de informatie van bijlage III.",
      "article": "Art. 12",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32024R3190"
    },
    {
      "id": "fcm-op-manufactures-packs-food",
      "role": "operator",
      "kind": "verification",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "retired": "2026-09-24",
      "text": "Gebruik, als u een levensmiddelenbedrijf bent dat levensmiddelen invoert, vervaardigt of verpakt, uitsluitend levensmiddelencontactmaterialen die aan de algemene eisen voldoen en alleen voor de doeleinden waarvoor zij bestemd zijn, en verkrijg de conformiteitsverklaring van uw leverancier.",
      "article": "§ 6(2) and § 15; https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/dokumentation",
      "sourceUrl": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681"
    },
    {
      "id": "fcm-mfr-label-materials-articles",
      "role": "manufacturer",
      "kind": "mark",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "text": "Etiketteer materialen en voorwerpen die nog niet met levensmiddelen in contact zijn geweest met de woorden voor levensmiddelencontact, een specifieke gebruiksaanduiding zoals koffiezetapparaat, wijnfles of soeplepel, of het glas-en-vork-symbool van bijlage II, tenzij het voorwerp door zijn kenmerken duidelijk voor levensmiddelencontact is bestemd, en voeg waar nodig bijzondere aanwijzingen toe voor een veilig en passend gebruik.",
      "article": "Art. 15(1)(a), Art. 15(1)(b) and Art. 15(2)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32004R1935"
    },
    {
      "id": "fcm-mfr-put-name-trade",
      "role": "manufacturer",
      "kind": "mark",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "sharedKey": "identification-and-address",
      "retired": "2026-09-24",
      "text": "Vermeld uw naam of handelsnaam en adres of maatschappelijke zetel, als de in de Unie gevestigde fabrikant, verwerker of verkoper verantwoordelijk voor het in de handel brengen, op het materiaal, de verpakking ervan, een etiket of de begeleidende documenten, samen met de etikettering of identificatie die de traceerbaarheid waarborgt, en maak alle etikettering duidelijk zichtbaar, goed leesbaar en onuitwisbaar.",
      "article": "Art. 15(1)(c), Art. 15(1)(d), Art. 15(3) and Art. 15(8)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32004R1935"
    },
    {
      "id": "fcm-mfr-mark-name-address",
      "role": "manufacturer",
      "kind": "mark",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "sharedKey": "identification-and-address",
      "text": "Vermeld uw naam of handelsnaam en adres of maatschappelijke zetel, als de in de Unie gevestigde fabrikant, verwerker of verkoper verantwoordelijk voor het in de handel brengen, op het materiaal, de verpakking ervan, een etiket of de begeleidende documenten, duidelijk zichtbaar, goed leesbaar en onuitwisbaar.",
      "article": "Art. 15(1)(c), Art. 15(3) and Art. 15(8)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32004R1935"
    },
    {
      "id": "fcm-mfr-label-traceability",
      "role": "manufacturer",
      "kind": "mark",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "text": "Etiketteer of identificeer de materialen en voorwerpen op andere wijze zodat zij kunnen worden getraceerd.",
      "article": "Art. 15(1)(d)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32004R1935"
    },
    {
      "id": "fcm-mfr-give-information-permitted",
      "role": "manufacturer",
      "kind": "data",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "text": "Geef voor actieve materialen informatie over de toegestane toepassingen en de naam en hoeveelheid van de door het actieve bestanddeel afgegeven stoffen, zodat levensmiddelenbedrijven aan de levensmiddelenregels, met inbegrip van de etikettering van levensmiddelen, kunnen voldoen.",
      "article": "Art. 15(1)(e)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32004R1935"
    },
    {
      "id": "fcm-mfr-use-for-food-contact-information",
      "role": "manufacturer",
      "kind": "mark",
      "level": "product-market",
      "timing": "before-market",
      "text": "Gebruik de aanduiding voor levensmiddelencontact alleen op materialen en voorwerpen die voldoen aan de algemene eisen en aan de specifieke maatregelen of, bij ontstentenis daarvan, de toepasselijke nationale bepalingen.",
      "article": "Art. 15(9)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32004R1935"
    },
    {
      "id": "fcm-mfr-issue-written-declaration",
      "role": "manufacturer",
      "kind": "evidence",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "sharedKey": "declaration-of-conformity",
      "retired": "2026-09-24",
      "text": "Geef voor kunststoffen de schriftelijke conformiteitsverklaring af met de informatie van bijlage IV voor materialen, voorwerpen, tussenproducten en stoffen in elk stadium behalve de detailhandel, vernieuw deze wanneer wijzigingen in samenstelling of productie de migratie beïnvloeden of wanneer nieuwe wetenschappelijke gegevens beschikbaar komen, en bewaar ondersteunende documenten met testomstandigheden en -resultaten, berekeningen en modellering, met inbegrip van bewijs van naleving van de zuiverheids- en samenstellingsregels van artikel 8, en laat de autoriteiten monsters nemen.",
      "article": "Art. 15 and Art. 16",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714"
    },
    {
      "id": "fcm-mfr-issue-plastics-declaration",
      "role": "manufacturer",
      "kind": "evidence",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "sharedKey": "declaration-of-conformity",
      "text": "Geef voor kunststoffen de schriftelijke conformiteitsverklaring af met de informatie van bijlage IV voor materialen, voorwerpen, tussenproducten en stoffen in elk marktstadium behalve de detailhandel, en vernieuw deze wanneer wijzigingen in samenstelling of productie de migratie beïnvloeden of wanneer nieuwe wetenschappelijke gegevens beschikbaar komen.",
      "article": "Art. 15",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714"
    },
    {
      "id": "fcm-mfr-hold-plastics-supporting-documents",
      "role": "manufacturer",
      "kind": "standing",
      "level": "product",
      "timing": "ongoing",
      "sharedKey": "technical-documentation",
      "text": "Bewaar de ondersteunende documenten voor de kunststofverklaring, met testomstandigheden en -resultaten, berekeningen en modellering, met inbegrip van bewijs van naleving van de zuiverheids- en samenstellingsregels van artikel 8, stel deze op verzoek beschikbaar aan de autoriteiten en laat hen monsters nemen.",
      "article": "Art. 16",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714"
    },
    {
      "id": "fcm-mfr-issue-written-declaration-2",
      "role": "manufacturer",
      "kind": "evidence",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "sharedKey": "declaration-of-conformity",
      "retired": "2026-09-24",
      "text": "Geef voor keramiek de schriftelijke conformiteitsverklaring af met de informatie van bijlage III tot en met het detailhandelsstadium en bewaar de analyseresultaten, testomstandigheden en laboratoriumgegevens die de naleving van de lood- en cadmiumlimieten aantonen.",
      "article": "Art. 2a",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520"
    },
    {
      "id": "fcm-mfr-issue-ceramics-declaration",
      "role": "manufacturer",
      "kind": "evidence",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "text": "Geef voor keramiek de schriftelijke conformiteitsverklaring af met de informatie van bijlage III, zodat deze de voorwerpen vergezelt tot en met het detailhandelsstadium.",
      "article": "Art. 2a(1)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520"
    },
    {
      "id": "fcm-mfr-hold-ceramics-test-documentation",
      "role": "manufacturer",
      "kind": "standing",
      "level": "product",
      "timing": "ongoing",
      "sharedKey": "technical-documentation",
      "text": "Bewaar voor keramiek de analyseresultaten, testomstandigheden en laboratoriumgegevens die de naleving van de lood- en cadmiumlimieten aantonen, en stel deze op verzoek beschikbaar aan de autoriteiten.",
      "article": "Art. 2a(2)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520"
    },
    {
      "id": "fcm-mfr-formulate-apply-handle",
      "role": "manufacturer",
      "kind": "procedure",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "text": "Formuleer, breng aan, behandel en bewaar de bedrukte materialen, wanneer drukinkten aan de niet-levensmiddelenzijde worden aangebracht, zodanig dat er geen stoffen naar de levensmiddelenzijde worden overgebracht door het substraat of door afzetten in de stapel of rol, en laat bedrukte oppervlakken nooit met levensmiddelen in aanraking komen.",
      "article": "Annex, points 1 to 3",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32006R2023"
    },
    {
      "id": "fcm-mfr-withdraw-them-market",
      "role": "manufacturer",
      "kind": "submission",
      "level": "product",
      "timing": "on-event",
      "text": "Als u meent of redenen hebt om aan te nemen dat door u geproduceerde materialen niet aan de voedselveiligheidseisen voldoen en niet langer onder uw zeggenschap staan, roep ze dan terug van de markt, stel Fødevarestyrelsen onmiddellijk in kennis en informeer, wanneer zij consumenten hebben bereikt, de consumenten doeltreffend en nauwkeurig.",
      "article": "§ 7",
      "sourceUrl": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681"
    },
    {
      "id": "fcm-imp-place-union-market",
      "role": "importer",
      "kind": "verification",
      "level": "product-market",
      "timing": "before-market",
      "text": "Breng op de markt van de Unie alleen materialen en voorwerpen die voldoen aan de algemene eisen, de toepasselijke specifieke maatregelen en, bij ontstentenis daarvan, de nationale bepalingen van de lidstaat van verhandeling; in Denemarken mogen niet-conforme levensmiddelencontactmaterialen niet worden verhandeld.",
      "article": "Art. 3, Art. 5, Art. 6 and Art. 15(9); https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 6(1)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32004R1935"
    },
    {
      "id": "fcm-imp-seller-established-union",
      "role": "importer",
      "kind": "mark",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "sharedKey": "identification-and-address",
      "text": "Vermeld, als de in de Unie gevestigde verkoper verantwoordelijk voor het in de handel brengen, uw naam of handelsnaam en adres of maatschappelijke zetel op het materiaal, de verpakking ervan, een etiket of de begeleidende documenten.",
      "article": "Art. 15(1)(c) and Art. 15(8)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32004R1935"
    },
    {
      "id": "fcm-imp-obtain-written-declaration",
      "role": "importer",
      "kind": "evidence",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "sharedKey": "declaration-of-conformity",
      "retired": "2026-09-24",
      "text": "Verkrijg de schriftelijke conformiteitsverklaring van de niet-EU-fabrikant wanneer een specifieke maatregel dit vereist, houd de ondersteunende documentatie beschikbaar voor de bevoegde autoriteiten, en bewaar voor keramiek zelf de migratietestresultaten, testomstandigheden en laboratoriumgegevens.",
      "article": "Art. 16(1); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520 · Art. 2a(2); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 16(1)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32004R1935"
    },
    {
      "id": "fcm-imp-obtain-declaration-compliance",
      "role": "importer",
      "kind": "evidence",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "sharedKey": "declaration-of-conformity",
      "text": "Verkrijg de schriftelijke conformiteitsverklaring van de niet-EU-fabrikant wanneer een specifieke maatregel dit vereist.",
      "article": "Art. 16(1); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 16(1)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32004R1935"
    },
    {
      "id": "fcm-imp-keep-supporting-documentation",
      "role": "importer",
      "kind": "standing",
      "level": "product",
      "timing": "ongoing",
      "sharedKey": "technical-documentation",
      "text": "Houd de ondersteunende documentatie voor de verklaring beschikbaar voor de bevoegde autoriteiten, en bewaar voor keramiek zelf de migratietestresultaten, testomstandigheden en laboratoriumgegevens.",
      "article": "Art. 16(1); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520 · Art. 2a(2)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32004R1935"
    },
    {
      "id": "fcm-imp-keep-traceability-records",
      "role": "importer",
      "kind": "standing",
      "level": "company",
      "timing": "ongoing",
      "sharedKey": "authority-cooperation",
      "text": "Houd traceerbaarheidsgegevens bij die de bedrijven identificeren waarvan u materialen, voorwerpen en stoffen hebt betrokken en waaraan u deze hebt geleverd, en overhandig deze op verzoek aan de autoriteiten.",
      "article": "Art. 17(2)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32004R1935"
    },
    {
      "id": "fcm-imp-register-import-food",
      "role": "importer",
      "kind": "submission",
      "level": "company",
      "timing": "before-market",
      "retired": "2026-09-24",
      "text": "Registreer in Denemarken de invoer van levensmiddelencontactmaterialen bij Fødevarestyrelsen via het startformulier voor levensmiddelenbedrijven, tenzij uw invoer niet meer dan 1.000 eenheden en DKK 50.000 per jaar bedraagt, en roep ingevoerde materialen terug en stel Fødevarestyrelsen in kennis wanneer zij niet aan de voedselveiligheidseisen voldoen.",
      "article": "§ 7",
      "sourceUrl": "https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/registrering; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681"
    },
    {
      "id": "fcm-imp-register-import-denmark",
      "role": "importer",
      "kind": "submission",
      "level": "company",
      "timing": "before-market",
      "text": "Registreer in Denemarken de invoer van levensmiddelencontactmaterialen bij Fødevarestyrelsen via het startformulier voor levensmiddelenbedrijven, tenzij uw invoer niet meer dan 1.000 eenheden en DKK 50.000 per jaar bedraagt.",
      "article": "§ 7",
      "sourceUrl": "https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/registrering; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681"
    },
    {
      "id": "fcm-imp-withdraw-notify-denmark",
      "role": "importer",
      "kind": "submission",
      "level": "product",
      "timing": "on-event",
      "text": "Roep in Denemarken ingevoerde levensmiddelencontactmaterialen terug die niet aan de voedselveiligheidseisen voldoen en stel Fødevarestyrelsen in kennis.",
      "article": "§ 7",
      "sourceUrl": "https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/registrering; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681"
    },
    {
      "id": "fcm-imp-check-bisphenol-articles",
      "role": "importer",
      "kind": "verification",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "text": "Controleer dat de bisfenol A-voorwerpen die u invoert binnen de overgangstermijnen vallen: algemeen voor het eerst in de handel brengen tot 20 juli 2026, verpakkingen voor groenten, fruit en visserijproducten, eenmalig te gebruiken voorwerpen met een uitwendige coating en professionele apparatuur tot 20 januari 2028, en dat zij de verklaring van bijlage III dragen.",
      "article": "Art. 8, Art. 11 and Art. 12; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32026R0250 · Art. 1, points (4) and (5)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32024R3190"
    },
    {
      "id": "fcm-dist-sell-retail-materials",
      "role": "distributor",
      "kind": "verification",
      "level": "product-market",
      "timing": "before-market",
      "sharedKey": "instructions-and-safety-information",
      "text": "Verkoop niet in de detailhandel materialen en voorwerpen waarvan de aanduiding voor levensmiddelencontact, de gebruiksaanwijzing en de informatie over actieve materialen niet zijn gegeven in een taal die kopers gemakkelijk begrijpen; in Denemarken moet de etikettering in het Deens zijn of in een taal die slechts in onbeduidende spelling van het Deens verschilt.",
      "article": "Art. 15(4) and Art. 15(5); https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/maerkning",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32004R1935"
    },
    {
      "id": "fcm-dist-retail-stage-display",
      "role": "distributor",
      "kind": "mark",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "text": "Toon in het detailhandelsstadium de vereiste informatie op de materialen of hun verpakking, op daaraan bevestigde etiketten, of op een duidelijk zichtbare mededeling in de onmiddellijke nabijheid ervan, waarbij de mededeling voor de naam en het adres alleen wordt gebruikt wanneer om technische redenen geen etiket kan worden bevestigd.",
      "article": "Art. 15(7)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32004R1935"
    },
    {
      "id": "fcm-dist-wholesale-stage-pass",
      "role": "distributor",
      "kind": "data",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "text": "Geef in het groothandelsstadium de etiketteringsinformatie door in de begeleidende documenten, op de etiketten of verpakking of op de materialen zelf, en geef de conformiteitsverklaring door wanneer een specifieke maatregel dit vereist.",
      "article": "Art. 15(8) and Art. 16(1)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32004R1935"
    },
    {
      "id": "fcm-dist-keep-systems-procedures",
      "role": "distributor",
      "kind": "standing",
      "level": "company",
      "timing": "ongoing",
      "sharedKey": "authority-cooperation",
      "text": "Houd systemen en procedures bij om uw leveranciers en uw zakelijke afnemers te identificeren en stel die informatie op verzoek beschikbaar aan de bevoegde autoriteiten.",
      "article": "Art. 17(2)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32004R1935"
    },
    {
      "id": "fcm-dist-register-wholesale-food",
      "role": "distributor",
      "kind": "submission",
      "level": "company",
      "timing": "before-market",
      "retired": "2026-09-24",
      "text": "Registreer in Denemarken de groothandel in levensmiddelencontactmaterialen bij Fødevarestyrelsen, tenzij de activiteit niet meer dan 1.000 eenheden en DKK 50.000 per jaar bedraagt, en werk mee aan terugroepingen van materialen die niet aan de voedselveiligheidseisen voldoen.",
      "article": "§ 7",
      "sourceUrl": "https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/registrering; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681"
    },
    {
      "id": "fcm-dist-register-wholesale-denmark",
      "role": "distributor",
      "kind": "submission",
      "level": "company",
      "timing": "before-market",
      "text": "Registreer in Denemarken de groothandel in levensmiddelencontactmaterialen bij Fødevarestyrelsen, tenzij de activiteit niet meer dan 1.000 eenheden en DKK 50.000 per jaar bedraagt.",
      "article": "§ 7",
      "sourceUrl": "https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/registrering; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681"
    },
    {
      "id": "fcm-dist-cooperate-withdrawals-denmark",
      "role": "distributor",
      "kind": "submission",
      "level": "product",
      "timing": "on-event",
      "text": "Werk in Denemarken mee aan terugroepingen van levensmiddelencontactmaterialen die niet aan de voedselveiligheidseisen voldoen.",
      "article": "§ 7",
      "sourceUrl": "https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/registrering; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681"
    }
  ],
  "requirementsHash": "663e09de7f47d4f2",
  "penalties": {
    "text": "De lidstaten stellen de sanctieregels vast voor inbreuken op de verordening en nemen alle nodige maatregelen om de toepassing ervan te waarborgen; de sancties moeten doeltreffend, evenredig en afschrikkend zijn. De lidstaten handhaven de verordening door middel van officiële controles op grond van de Unieregels inzake officiële controles van levensmiddelen en diervoeders, en een lidstaat die gedetailleerde gronden heeft om te concluderen dat een materiaal de menselijke gezondheid in gevaar brengt, hoewel het aan een specifieke maatregel voldoet, mag de betrokken bepalingen op zijn grondgebied tijdelijk opschorten of beperken in afwachting van een Uniebesluit. In Denemarken verbiedt uitvoeringsbesluit nr. 681 van 25 mei 2020 het in de handel brengen van niet-conforme levensmiddelencontactmaterialen en het gebruik ervan door levensmiddelenbedrijven, verplicht het de producent of importeur om niet-conforme materialen terug te roepen, Fødevarestyrelsen in kennis te stellen en consumenten te informeren, en bestraft het met een geldboete inbreuken op de artikelen 3, 4, leden 1 en 3 tot en met 6, 11, lid 5, 15 en 17 van de verordening, de artikelen 4 tot en met 7 van de GMP-verordening, de epoxy-, actief-en-intelligent- en kunststofverordeningen, de voormalige verordening gerecycleerde kunststof (EG) nr. 282/2008 en de voormalige bisfenol A-verordening (EU) 2018/213 (§§ 21 en 24 verwijzen nog naar die ingetrokken handelingen; het besluit is nog niet bijgewerkt naar de Verordeningen (EU) 2022/1616 en 2024/3190) en de nationale regels inzake PFAS in papier en karton, lood en cadmium en de conformiteitsverklaring; de straf loopt op tot een gevangenisstraf van ten hoogste twee jaar wanneer de inbreuk opzettelijk of door grove nalatigheid is begaan en de gezondheid heeft geschaad of in gevaar heeft gebracht of een economisch voordeel beoogde, en bedrijven kunnen strafrechtelijk aansprakelijk worden gesteld.",
    "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 18, Art. 24 and Art. 25; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 6, § 7 and §§ 17-24"
  },
  "checklist": [
    "Bevestig dat het product een materiaal of voorwerp is dat in zijn eindtoestand bestemd is voor, reeds in contact is met of redelijkerwijs kan worden verwacht in contact te komen met levensmiddelen, en dat het geen antiquiteit, eetbare deklaag of vaste waterleidingapparatuur is (artikel 1).",
    "Deel elk product in bij zijn materiaalgroep van bijlage I en vermeld de specifieke maatregelen die van toepassing zijn: Verordening (EU) nr. 10/2011 voor kunststoffen, Verordening (EU) 2022/1616 voor gerecycleerde kunststof, Verordening (EG) nr. 450/2009 voor actieve en intelligente materialen, Richtlijn 84/500/EEG voor keramiek, Richtlijn 2007/42/EG voor geregenereerde cellulose, Verordening (EG) nr. 1895/2005 voor epoxyderivaten en Verordening (EU) 2024/3190 voor bisfenol A (artikel 5).",
    "Toon de algemene eis van artikel 3 aan met migratietests, modellering of ander bewijs, met toepassing van de positieve lijsten en migratielimieten van de relevante specifieke maatregel en, voor Denemarken, de nationale lood-, cadmium- en PFAS-regels.",
    "Voer goede praktijken in op grond van Verordening (EG) nr. 2023/2006: een gedocumenteerd kwaliteitsborgingssysteem, een kwaliteitscontrolesysteem, registraties van specificaties, formules en verwerking, en afzetcontroles voor bedrukte materialen.",
    "Verwijder bisfenol A uit lijmen, rubbers, ionenwisselaarharsen, kunststoffen, drukinkten, siliconen en vernissen en coatings, en plan de overgang rond 20 juli 2026 en 20 januari 2028 (Verordening (EU) 2024/3190, artikelen 3, 11 en 12).",
    "Geef de schriftelijke conformiteitsverklaring af of verkrijg deze met de door de specifieke maatregel vereiste inhoud, bewaar de ondersteunende documentatie, en vernieuw de verklaring wanneer de samenstelling, het proces of de wetenschap verandert (artikel 16; Verordening (EU) nr. 10/2011, artikelen 15 en 16).",
    "Etiketteer het product met de aanduiding voor levensmiddelencontact, gebruiksaanduiding of het glas-en-vork-symbool, gebruiksaanwijzingen voor veilig gebruik, de naam en het adres van de verantwoordelijke marktdeelnemer, traceerbaarheidsidentificatie en, voor actieve materialen, de afgegeven stoffen, in de taal van de markt (artikel 15).",
    "Stel traceerbaarheidsgegevens op één stap terug, één stap vooruit op voor materialen, voorwerpen en stoffen en zorg dat u deze op verzoek aan de autoriteit kunt overhandigen (artikel 17).",
    "Registreer in Denemarken de vervaardiging, invoer of groothandel van levensmiddelencontactmaterialen bij Fødevarestyrelsen, tenzij u niet meer dan 1.000 eenheden en DKK 50.000 per jaar bedraagt, en houd een terugroep- en meldingsprocedure gereed (uitvoeringsbesluit nr. 681 van 25 mei 2020, § 7)."
  ],
  "faq": [
    {
      "q": "Wanneer werd Verordening (EG) nr. 1935/2004 van toepassing?",
      "a": "Zij is op 3 december 2004 in werking getreden, de twintigste dag na bekendmaking in het Publicatieblad van 13 november 2004, en als verordening is zij rechtstreeks van toepassing in alle lidstaten, zonder omzetting. Materialen en voorwerpen die vóór 3 december 2004 rechtmatig in de handel waren gebracht, konden worden verhandeld totdat de voorraad was uitgeput, en de traceerbaarheidsverplichtingen van artikel 17 waren van toepassing vanaf 27 oktober 2006. De transparantiewijziging van Verordening (EU) 2019/1381 is van toepassing vanaf 27 maart 2021.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 27 and Art. 28; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32019R1381 · Art. 11"
    },
    {
      "q": "Welke producten gelden als levensmiddelencontactmaterialen?",
      "a": "Elk materiaal of voorwerp, met inbegrip van actieve en intelligente materialen, dat in zijn eindtoestand bestemd is om met levensmiddelen in contact te worden gebracht, reeds met levensmiddelen in contact is en daarvoor bestemd was, of waarvan redelijkerwijs kan worden verwacht dat het met levensmiddelen in contact komt of zijn bestanddelen aan levensmiddelen afgeeft onder normale of te voorziene gebruiksomstandigheden. Bijlage I noemt 17 materiaalgroepen die specifieke maatregelen kunnen krijgen: actieve en intelligente materialen, lijmen, keramiek, kurk, rubbers, glas, ionenwisselaarharsen, metalen en legeringen, papier en karton, kunststoffen, drukinkten, geregenereerde cellulose, siliconen, textiel, vernissen en coatings, was en hout. Antiquiteiten, deklagen die deel uitmaken van het levensmiddel en vaste waterleidingapparatuur zijn uitgesloten.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 1(2), Art. 1(3) and Annex I"
    },
    {
      "q": "Heb ik voor elk levensmiddelencontactmateriaal een conformiteitsverklaring nodig?",
      "a": "Onder het kader is een schriftelijke conformiteitsverklaring verplicht wanneer een specifieke maatregel dit vereist: de kunststofverordening vereist er een in elk stadium behalve de detailhandel, de keramiekrichtlijn tot en met de detailhandel, de bisfenol A-verordening voor de zeven materiaalgroepen die zij dekt, en de verordening voor actieve en intelligente materialen voor die materialen. Bestaat er geen specifieke maatregel, dan mogen de lidstaten nationale verklaringsregels handhaven, en Denemarken vereist een conformiteitsverklaring voor alle levensmiddelencontactmaterialen, met de achtergronddocumentatie op verzoek beschikbaar. In elk geval moet passende documentatie die de conformiteit aantoont, op verzoek beschikbaar zijn voor de bevoegde autoriteiten.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 16; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 15; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520 · Art. 2a; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 8; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 15"
    },
    {
      "q": "Wanneer moet het glas-en-vork-symbool worden gebruikt?",
      "a": "Materialen en voorwerpen die nog niet met levensmiddelen in contact zijn geweest, moeten de woorden voor levensmiddelencontact dragen, een specifieke gebruiksaanduiding zoals koffiezetapparaat, wijnfles of soeplepel, of het glas-en-vork-symbool van bijlage II, in een taal die kopers gemakkelijk begrijpen. De aanduiding is niet verplicht voor voorwerpen die door hun kenmerken duidelijk voor levensmiddelencontact zijn bestemd. De informatie moet duidelijk zichtbaar, goed leesbaar en onuitwisbaar zijn, en mag alleen worden gebruikt op materialen die daadwerkelijk voldoen aan de verordening en de toepasselijke specifieke of nationale maatregelen.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 15(1)(a), Art. 15(2), Art. 15(3), Art. 15(4), Art. 15(9) and Annex II"
    },
    {
      "q": "Is bisfenol A verboden in levensmiddelenverpakkingen, en vanaf wanneer?",
      "a": "Ja. Verordening (EU) 2024/3190, in werking sinds 20 januari 2025, verbiedt het gebruik van bisfenol A bij de vervaardiging van lijmen, rubbers, ionenwisselaarharsen, kunststoffen, drukinkten, siliconen en vernissen en coatings voor levensmiddelencontact en het in de handel brengen van daarmee vervaardigde materialen, behalve voor de in bijlage II genoemde toepassingen, en zij verbiedt ook andere bisfenolen met een geharmoniseerde indeling als kankerverwekkend, mutageen, giftig voor de voortplanting of hormoonontregelend, tenzij toegelaten. Eenmalig en meermalig te gebruiken eindvoorwerpen die onder de oude regels zijn vervaardigd, mogen tot 20 juli 2026 voor het eerst in de handel worden gebracht; verpakkingen voor groenten, fruit en visserijproducten, eenmalig te gebruiken voorwerpen met een BPA-coating uitsluitend op het uitwendige metalen oppervlak en professionele apparatuur voor voedselproductie krijgen tot 20 januari 2028. Meermalig te gebruiken voorwerpen mogen op de markt blijven tot 20 juli 2027 of, voor professionele apparatuur, 20 januari 2029, zoals gecorrigeerd bij Verordening (EU) 2026/250.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 1, Art. 3, Art. 5, Art. 11, Art. 12 and Art. 14; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32026R0250 · Art. 1"
    },
    {
      "q": "Wat vereisen goede praktijken voor levensmiddelencontactmaterialen?",
      "a": "Verordening (EG) nr. 2023/2006, van toepassing sinds 1 augustus 2008, vereist dat elke marktdeelnemer in elk stadium van vervaardiging, verwerking en distributie, behalve de productie van uitgangsstoffen, een doeltreffend en gedocumenteerd kwaliteitsborgingssysteem voert dat is aangepast aan de omvang van het bedrijf, uitgangsmaterialen selecteert aan de hand van specificaties, werkt volgens vooraf vastgestelde instructies, een kwaliteitscontrolesysteem in stand houdt dat GMP bewaakt en tekortkomingen corrigeert, en documentatie over specificaties, formules, verwerking en kwaliteitscontroleresultaten voor de autoriteiten bijhoudt. De bijlage ervan voegt gedetailleerde regels toe voor drukinkten aan de niet-levensmiddelenzijde: geen overdracht naar de levensmiddelenzijde door het substraat of door afzetten, en geen contact tussen bedrukte oppervlakken en levensmiddelen.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32006R2023 · Art. 2, Art. 4, Art. 5, Art. 6, Art. 7, Art. 8 and Annex"
    },
    {
      "q": "Hoe wordt een nieuwe stof toegelaten voor levensmiddelencontactmaterialen?",
      "a": "Wanneer een specifieke maatregel een lijst van toegelaten stoffen bevat, dient wie een stof wil toevoegen een aanvraag in bij de bevoegde autoriteit van een lidstaat met een technisch dossier volgens de richtsnoeren van de EFSA; de autoriteit bevestigt de ontvangst binnen 14 dagen en informeert de EFSA, die de aanvraag openbaar maakt en binnen zes maanden een advies uitbrengt, verlengbaar met zes maanden. De Commissie laat de stof vervolgens toe door een specifieke maatregel vast te stellen of te wijzigen, en geen stof wordt toegelaten tenzij afdoende is aangetoond dat het eindmateriaal voldoet aan artikel 3 en, in voorkomend geval, artikel 4. In Denemarken is Fødevarestyrelsen de bevoegde autoriteit voor levensmiddelencontactmaterialen.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · Art. 8, Art. 9, Art. 10, Art. 11 and Art. 13; https://foedevarestyrelsen.dk/lovstof/foedevarekontaktmaterialer-lovstof"
    },
    {
      "q": "Wordt de kaderverordening herzien?",
      "a": "Nog niet in wetgeving. De Commissie geeft aan dat zij werkt aan herziene EU-wetgeving over levensmiddelencontactmaterialen om de in haar evaluatie van de huidige regels vastgestelde knelpunten aan te pakken, dat zij belanghebbenden verder wil raadplegen en een effectbeoordeling en een eventueel wetgevingsvoorstel wil ontwikkelen, maar er is geen voorstel aangenomen, zodat Verordening (EG) nr. 1935/2004 zoals geconsolideerd op 27 maart 2021 het toepasselijke recht blijft.",
      "source": "https://food.ec.europa.eu/food-safety/chemical-safety/food-contact-materials/revision-eu-rules_en"
    }
  ],
  "changelog": [
    {
      "date": "2028-01-20",
      "kind": "applies",
      "title": "Verlengde bisfenol A-overgang eindigt",
      "summary": "Eenmalig te gebruiken voorwerpen voor het conserveren van groenten, fruit of visserijproducten, eenmalig te gebruiken voorwerpen met een BPA-vernis of -coating uitsluitend op het uitwendige metalen oppervlak, en meermalig te gebruiken professionele apparatuur voor voedselproductie die met BPA is vervaardigd, mogen niet langer voor het eerst in de handel worden gebracht; eenmalig te gebruiken voorwerpen mogen nog 12 maanden worden gevuld en verzegeld en professionele apparatuur mag tot 20 januari 2029 op de markt blijven.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 11(2), Art. 11(3), Art. 12(2) and Art. 12(3); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32026R0250 · Art. 1, points (4) and (5)"
    },
    {
      "date": "2026-09-16",
      "kind": "applies",
      "title": "Overgang van Verordening (EU) 2025/351 voor kunststoffen eindigt",
      "summary": "Materialen en voorwerpen van kunststof die voldoen aan de kunststofverordening zoals die luidde vóór 16 maart 2025, mogen alleen tot deze datum voor het eerst in de handel worden gebracht; die al in de handel zijn gebracht, mogen worden verkocht totdat de voorraad is uitgeput.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32025R0351 · Art. 4(1)"
    },
    {
      "date": "2026-09-11",
      "kind": "guidance",
      "title": "Gids herschreven op basis van de geconsolideerde tekst en de specifieke maatregelen",
      "summary": "De inhoud werd herschreven op basis van de geconsolideerde tekst van 27 maart 2021, de GMP-, kunststof-, gerecycleerde-kunststof-, bisfenol A-, actief-en-intelligent-, epoxy-, geregenereerde-cellulose- en keramiekmaatregelen en het Deense uitvoeringsbesluit; het vage tijdschema van de eerdere tekst werd vervangen door onderbouwde data, de Deense registratie-, verklarings- en sanctieregels werden toegevoegd, en de gecorrigeerde bisfenol A-overgangsdata werden opgenomen.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · Art. 1 to Art. 28 and Annexes I to III"
    },
    {
      "date": "2026-07-20",
      "kind": "applies",
      "title": "Algemene bisfenol A-overgang eindigt",
      "summary": "Eenmalig en meermalig te gebruiken eindvoorwerpen voor levensmiddelencontact die met BPA zijn vervaardigd onder de vorige regels, mogen niet langer voor het eerst in de handel worden gebracht, behalve de categorieën met de verlengde termijn van 20 januari 2028; eenmalig te gebruiken voorwerpen mogen 12 maanden worden gevuld en verzegeld en meermalig te gebruiken voorwerpen mogen tot 20 juli 2027 op de markt blijven.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 11(1), Art. 11(3) and Art. 12(1); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32026R0250 · Art. 1, points (4) and (5)"
    },
    {
      "date": "2026-02-23",
      "kind": "amendment",
      "title": "Verordeningen (EU) 2026/245 en 2026/250 in werking",
      "summary": "Verordening (EU) 2026/245 van 2 februari 2026 wijzigt bijlage I bij de kunststofverordening om het gebruik van verschillende stoffen toe te laten of de gebruiksvoorwaarden ervan te wijzigen, en Verordening (EU) 2026/250 van dezelfde datum corrigeert de bisfenol A-verordening: artikel 3 verwijst nu naar BPA zonder de zouten ervan en dekt het in de handel brengen in de afwijking, artikel 11 verwijst naar het voor het eerst in de handel brengen, en artikel 12, lid 3, stelt 20 juli 2027 vast voor meermalig te gebruiken voorwerpen onder de algemene overgang naast 20 januari 2029 voor professionele apparatuur.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32026R0245 · Art. 1 and Art. 2; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32026R0250 · recitals 3 to 8, Art. 1 and Art. 2"
    },
    {
      "date": "2025-03-16",
      "kind": "amendment",
      "title": "Verordening (EU) 2025/351 in werking: kunststoffen, gerecycleerde kunststof en GMP bijgewerkt",
      "summary": "De verordening van de Commissie van 21 februari 2025 wijzigt de kunststofverordening, vervangt artikel 4, lid 2, van de verordening gerecycleerde kunststof (EU) 2022/1616 en wijzigt de GMP-bijlage inzake herverwerking van kunststof bijproducten en kwaliteitscontrole; kunststoffen die aan de vorige regels voldoen mogen tot 16 september 2026 voor het eerst in de handel worden gebracht, en vanaf 16 december 2025 moeten niet-conforme tussenproducten dit in hun conformiteitsverklaring vermelden.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32025R0351 · Art. 2, Art. 3, Art. 4 and Art. 5; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32022R1616 · Art. 30"
    },
    {
      "date": "2025-01-20",
      "kind": "amendment",
      "title": "Verordening (EU) 2024/3190 in werking: bisfenol A verboden",
      "summary": "De verordening van de Commissie van 19 december 2024, bekendgemaakt op 31 december 2024, verbiedt BPA in lijmen, rubbers, ionenwisselaarharsen, kunststoffen, drukinkten, siliconen en vernissen en coatings voor levensmiddelencontact, verbiedt andere gevaarlijke bisfenolen tenzij toegelaten, vereist een conformiteitsverklaring met de informatie van bijlage III, schrapt BPA en bisfenol S uit de Unielijst voor kunststoffen en trekt Verordening (EU) 2018/213 in, met overgangsperioden tot 20 juli 2026 en 20 januari 2028.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 1, Art. 3, Art. 5, Art. 8, Art. 10, Art. 11, Art. 12, Art. 13 and Art. 14"
    },
    {
      "date": "2022-10-10",
      "kind": "amendment",
      "title": "Verordening (EU) 2022/1616 inzake gerecycleerde kunststof in werking",
      "summary": "De verordening van de Commissie van 15 september 2022 stelt de regels vast voor het in de handel brengen van levensmiddelencontactmaterialen van kunststof die gerecycleerde kunststof bevatten, voor het ontwikkelen en exploiteren van recyclingtechnologieën, -processen en -installaties, en voor het gebruik van gerecycleerde kunststof in contact met levensmiddelen, ter vervanging van Verordening (EG) nr. 282/2008; artikel 6, lid 3, punt c), en artikel 13, lid 2, zijn van toepassing vanaf 10 oktober 2024.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32022R1616 · Art. 1 and Art. 33"
    },
    {
      "date": "2021-03-27",
      "kind": "applies",
      "title": "Transparantieregels van Verordening (EU) 2019/1381 van toepassing",
      "summary": "Vanaf deze datum maakt de EFSA vergunningaanvragen, ondersteunende informatie en haar adviezen openbaar op grond van de artikelen 38 tot en met 39 sexies van Verordening (EG) nr. 178/2002 en beoordeelt zij verzoeken om vertrouwelijke behandeling op grond van het nieuwe artikel 20; aanvragen die vóór deze datum zijn ingediend, blijven onder de vorige regels vallen.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32019R1381 · Art. 5, Art. 10(1) and Art. 11"
    },
    {
      "date": "2020-09-23",
      "kind": "amendment",
      "title": "Verordening (EU) 2020/1245 wijzigt en corrigeert de kunststofverordening",
      "summary": "De verordening van de Commissie van 2 september 2020 wijzigt en corrigeert Verordening (EU) nr. 10/2011; kunststoffen die aan de vorige regels voldeden en vóór 23 maart 2021 voor het eerst in de handel waren gebracht, konden tot 23 september 2022 in de handel worden gebracht en op de markt blijven totdat de voorraad was uitgeput.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32020R1245 · Art. 4 and Art. 5"
    },
    {
      "date": "2020-07-01",
      "kind": "guidance",
      "title": "Deens uitvoeringsbesluit nr. 681 van 25 mei 2020 in werking",
      "summary": "Het besluit van Fødevarestyrelsen over levensmiddelencontactmaterialen en sancties voor inbreuken op de gerelateerde EU-handelingen vervangt besluit nr. 1248 van 30 oktober 2018: het verbiedt PFAS in papier en karton tenzij een functionele barrière migratie voorkomt, handhaaft de nationale lood- en cadmiumlimieten voor keramiek, geëmailleerde voorwerpen en glaswerk, vereist een conformiteitsverklaring voor alle levensmiddelencontactmaterialen en bestraft inbreuken op de EU-artikelen met geldboetes en tot twee jaar gevangenisstraf.",
      "source": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 8, § 14, § 15, §§ 17-24 and § 25"
    },
    {
      "date": "2019-09-26",
      "kind": "amendment",
      "title": "Verordening (EU) 2019/1381 in werking: transparantie van de EU-risicobeoordeling",
      "summary": "De verordening van 20 juni 2019, bekendgemaakt in PB L 231 van 6 september 2019, vervangt artikel 9, lid 1, punt c), en lid 2, artikel 19, lid 1, en artikel 20 inzake openbare toegang en vertrouwelijkheid in de toelatingsprocedure; de wijzigingen zijn van toepassing vanaf 27 maart 2021.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32019R1381 · Art. 5 and Art. 11"
    },
    {
      "date": "2011-05-01",
      "kind": "applies",
      "title": "Kunststofverordening (EU) nr. 10/2011 van toepassing",
      "summary": "De verordening van de Commissie van 14 januari 2011 stelt de specifieke eisen vast voor levensmiddelencontactmaterialen van kunststof: de Unielijst van toegelaten monomeren, additieven en andere stoffen, specifieke en totale migratielimieten, de conformiteitsverklaring en ondersteunende documenten; bepaalde bepalingen waren van toepassing vanaf 31 december 2012 en 31 december 2015.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 1, Art. 2, Art. 15, Art. 16 and Art. 23"
    },
    {
      "date": "2009-12-19",
      "kind": "applies",
      "title": "Etiketterings- en verklaringsregels voor actieve en intelligente materialen van toepassing",
      "summary": "Verordening (EG) nr. 450/2009 van 29 mei 2009, in werking sinds 19 juni 2009, past haar bepalingen inzake etikettering, conformiteitsverklaring en ondersteunende documentatie toe vanaf deze datum; de samenstellingsregels van artikel 4, punt e), en artikel 5 zijn van toepassing vanaf de datum van toepassing van de Unielijst.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32009R0450 · Art. 1, Art. 2 and Art. 14"
    },
    {
      "date": "2009-08-07",
      "kind": "amendment",
      "title": "Verordening (EG) nr. 596/2009 in werking: comitologie-aanpassing",
      "summary": "De verordening van 18 juni 2009, bekendgemaakt in PB L 188 van 18 juli 2009, past de artikelen 5, 11, lid 3, 12, lid 6, 22 en 23 aan zodat specifieke maatregelen, Uniemachtigingen en bijlagewijzigingen worden vastgesteld volgens de regelgevingsprocedure met toetsing.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32009R0596 · Annex, point 5.17, and Art. 3"
    },
    {
      "date": "2008-08-01",
      "kind": "applies",
      "title": "Verordening goede praktijken van toepassing",
      "summary": "Verordening (EG) nr. 2023/2006 van 22 december 2006 is van toepassing op alle sectoren en alle stadia van vervaardiging, verwerking en distributie van levensmiddelencontactmaterialen, en vereist een kwaliteitsborgingssysteem, een kwaliteitscontrolesysteem en documentatie, met gedetailleerde regels voor drukinkten.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32006R2023 · Art. 2, Art. 4 to Art. 7, Art. 8 and Annex"
    },
    {
      "date": "2006-10-27",
      "kind": "applies",
      "title": "Traceerbaarheidsverplichtingen van artikel 17 van toepassing",
      "summary": "Vanaf deze datum moeten marktdeelnemers beschikken over systemen en procedures om te identificeren van welke bedrijven en aan welke bedrijven materialen, voorwerpen en stoffen werden geleverd, en de informatie op verzoek beschikbaar stellen aan de autoriteiten.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 17 and Art. 28"
    },
    {
      "date": "2004-12-03",
      "kind": "in-force",
      "title": "Verordening (EG) nr. 1935/2004 treedt in werking",
      "summary": "Aangenomen op 27 oktober 2004 en bekendgemaakt in PB L 338 op 13 november 2004, is de verordening in werking getreden op de twintigste dag na de bekendmaking en heeft zij de Richtlijnen 80/590/EEG en 89/109/EEG ingetrokken; materialen die vóór deze datum rechtmatig in de handel waren gebracht, konden worden verhandeld totdat de voorraad was uitgeput.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 26, Art. 27 and Art. 28"
    }
  ],
  "sources": [
    {
      "label": "Verordening (EG) nr. 1935/2004 inzake levensmiddelencontactmaterialen, geconsolideerde tekst van 27 maart 2021 (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327"
    },
    {
      "label": "Verordening (EG) nr. 1935/2004 zoals bekendgemaakt in PB L 338 van 13 november 2004 (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32004R1935"
    },
    {
      "label": "Documentinformatie, data en verbanden voor CELEX 32004R1935 (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/ALL/?uri=CELEX:32004R1935"
    },
    {
      "label": "Verordening (EG) nr. 596/2009 tot aanpassing van instrumenten aan de regelgevingsprocedure met toetsing, deel vier (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32009R0596"
    },
    {
      "label": "Verordening (EU) 2019/1381 inzake de transparantie en duurzaamheid van de EU-risicobeoordeling in de voedselketen (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32019R1381"
    },
    {
      "label": "Verordening (EG) nr. 2023/2006 van de Commissie inzake goede praktijken voor levensmiddelencontactmaterialen (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32006R2023"
    },
    {
      "label": "Verordening (EU) nr. 10/2011 van de Commissie inzake materialen en voorwerpen van kunststof, geconsolideerde tekst van 14 juli 2026 (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714"
    },
    {
      "label": "Verordening (EU) 2024/3190 van de Commissie inzake bisfenol A en andere bisfenolen in levensmiddelencontactmaterialen (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32024R3190"
    },
    {
      "label": "Verordening (EU) 2026/250 van de Commissie tot correctie van Verordening (EU) 2024/3190 (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32026R0250"
    },
    {
      "label": "Verordening (EU) 2022/1616 van de Commissie inzake materialen en voorwerpen van gerecycleerde kunststof (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32022R1616"
    },
    {
      "label": "Verordening (EU) 2025/351 van de Commissie tot wijziging van de kunststof-, gerecycleerde-kunststof- en GMP-verordeningen (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32025R0351"
    },
    {
      "label": "Verordening (EU) 2026/245 van de Commissie tot wijziging van bijlage I bij de kunststofverordening (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32026R0245"
    },
    {
      "label": "Verordening (EU) 2020/1245 van de Commissie tot wijziging en correctie van de kunststofverordening (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32020R1245"
    },
    {
      "label": "Verordening (EG) nr. 450/2009 van de Commissie inzake actieve en intelligente materialen en voorwerpen (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32009R0450"
    },
    {
      "label": "Verordening (EG) nr. 1895/2005 van de Commissie inzake epoxyderivaten in levensmiddelencontactmaterialen (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32005R1895"
    },
    {
      "label": "Richtlijn 2007/42/EG van de Commissie inzake geregenereerd cellulosefilm (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:32007L0042"
    },
    {
      "label": "Richtlijn 84/500/EEG van de Raad inzake keramische voorwerpen, geconsolideerde tekst van 20 mei 2005 (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/NL/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520"
    },
    {
      "label": "Levensmiddelencontactmaterialen (Europese Commissie, DG SANTE)",
      "url": "https://food.ec.europa.eu/food-safety/chemical-safety/food-contact-materials_en"
    },
    {
      "label": "Levensmiddelencontactmaterialen: wetgeving (Europese Commissie, DG SANTE)",
      "url": "https://food.ec.europa.eu/food-safety/chemical-safety/food-contact-materials/legislation_en"
    },
    {
      "label": "Herziening van de EU-regels inzake levensmiddelencontactmaterialen (Europese Commissie, DG SANTE)",
      "url": "https://food.ec.europa.eu/food-safety/chemical-safety/food-contact-materials/revision-eu-rules_en"
    },
    {
      "label": "TRIS-kennisgeving 2025/0387/DK, Deens ontwerpbesluit over levensmiddelencontactmaterialen met lagere lood- en cadmiumlimieten (Europese Commissie)",
      "url": "https://technical-regulation-information-system.ec.europa.eu/en/notification/27084"
    },
    {
      "label": "Bekendtgørelse nr. 681 af 25. maj 2020 om fødevarekontaktmaterialer og om straffebestemmelser for overtrædelse af relaterede EU-retsakter (Retsinformation)",
      "url": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681"
    },
    {
      "label": "Fødevarekontaktmaterialer, lovstof (Fødevarestyrelsen)",
      "url": "https://foedevarestyrelsen.dk/lovstof/foedevarekontaktmaterialer-lovstof"
    },
    {
      "label": "Registrering af FKM-virksomheder (Fødevarestyrelsen)",
      "url": "https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/registrering"
    },
    {
      "label": "Dokumentation for fødevarekontaktmaterialer (Fødevarestyrelsen)",
      "url": "https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/dokumentation"
    },
    {
      "label": "Mærkning af fødevarekontaktmaterialer (Fødevarestyrelsen)",
      "url": "https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/maerkning"
    }
  ],
  "reviewer": {
    "name": "Conphora compliance team",
    "role": "Compliance-redacteurs, Conphora"
  },
  "reviewedAt": "2026-09-24",
  "nextReview": "2027-03-14",
  "links": {
    "tools": [],
    "courses": [],
    "related": {
      "en": "/regulations/fcm/",
      "dk": "/dk/eu-regulativer/fcm/"
    }
  }
}