{ "$schema": "https://www.conphora.com/schemas/regulation-page.json", "code": "PPE", "locale": "fr", "url": "https://www.conphora.com/fr/reglements-ue/ppe/", "json": "https://www.conphora.com/fr/reglements-ue/ppe.json", "summaryPdf": "https://www.conphora.com/fr/reglements-ue/ppe/summary.pdf", "dateModified": "2026-09-11", "regulation": { "code": "PPE", "name": "Règlement (UE) 2016/425 du Parlement européen et du Conseil du 9 mars 2016 relatif aux équipements de protection individuelle et abrogeant la directive 89/686/CEE du Conseil", "shortName": "Règlement EPI", "reference": "Règlement (UE) 2016/425", "celex": "32016R0425", "eurlex": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425", "actType": "Règlement", "category": "CE / Product Safety", "inForce": "2016-04-20", "appliesFrom": "2018-04-21", "changing": false, "video": "regulation-ppe" }, "answer": "Le règlement EPI fixe les exigences essentielles des équipements de protection individuelle dans l'UE ; trois catégories de risque déterminent le rôle de l'organisme notifié et les obligations des opérateurs économiques. Il s'applique depuis le 21 avril 2018 et remplace la directive 89/686/CEE ; les procédures d'urgence du règlement 2024/2748 s'appliquent dès le 29 mai 2026.", "description": "Guide de l'EPI : le règlement (UE) 2016/425 relatif aux équipements de protection individuelle, à qui il s'applique, les trois catégories de risque et leurs voies de conformité, les exclusions, les dates clés et comment obtenir le marquage CE.", "enforcedBy": "Les autorités nationales de surveillance du marché font appliquer le règlement avec les pouvoirs du règlement (UE) 2019/1020 (l'article 37 cite encore les articles 15, paragraphe 3, et 16 à 29 du règlement (CE) n° 765/2008, à lire comme le règlement (UE) 2019/1020 depuis le 16 juillet 2021) ; en France, la surveillance du marché des EPI mis sur le marché relève de la DGCCRF, qui agit par l'intermédiaire des directions départementales (DDPP/DDETSPP), tandis que l'utilisation des EPI au travail relève du ministère chargé du Travail et de l'inspection du travail. Le dispositif comprend des mesures correctives dans un délai proportionné au risque, l'interdiction ou la restriction de la mise à disposition, le retrait ou le rappel, des injonctions de mettre fin à une non-conformité formelle telle que l'absence de marquage CE, du numéro de l'organisme notifié, de la déclaration ou de la documentation technique, et des sanctions nationales qui doivent être effectives, proportionnées et dissuasives et peuvent inclure des sanctions pénales pour les infractions graves ; en France, ces sanctions relèvent du code de la consommation et, pour les risques professionnels, du code du travail.", "keyDates": [ { "date": "2016-03-09", "label": "Le règlement (UE) 2016/425 est adopté par le Parlement européen et le Conseil", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · titre" }, { "date": "2016-04-20", "label": "Entrée en vigueur, le vingtième jour suivant la publication au JO L 81 du 31 mars 2016", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 48, par. 1" }, { "date": "2016-10-21", "label": "Les articles 20 à 36 relatifs à la notification des organismes d'évaluation de la conformité et l'article 44 relatif à la procédure de comité s'appliquent, afin que des organismes notifiés puissent être désignés avant la date d'application générale", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 48, par. 2, point a)" }, { "date": "2018-03-21", "label": "L'article 45, paragraphe 1, s'applique : date limite pour que les États membres notifient leur régime de sanctions à la Commission", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 45, par. 1, et art. 48, par. 2, point b)" }, { "date": "2018-04-21", "label": "Le règlement s'applique pleinement et la directive 89/686/CEE est abrogée ; au Danemark, l'arrêté n° 210 du 14 mars 2018, qui ajoute des exigences linguistiques complémentaires en danois, entre en vigueur le même jour", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 46 et art. 48, par. 2; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2018/210 · § 10" }, { "date": "2018-12-01", "label": "Sikkerhedsstyrelsen reprend d'Arbejdstilsynet le contrôle des produits EPI mis sur le marché danois ; Arbejdstilsynet demeure l'autorité compétente pour l'utilisation des EPI au travail", "source": "https://www.sik.dk/erhverv/produkter/personlige-vaernemidler/love-og-regler/regler-personlige-vaernemidler" }, { "date": "2019-04-21", "label": "Fin de la période transitoire : les EPI conformes à la directive 89/686/CEE et mis sur le marché avant cette date peuvent encore être mis à disposition", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 47, par. 1" }, { "date": "2023-04-21", "label": "Les attestations d'examen CE de type et les décisions d'approbation délivrées au titre de la directive 89/686/CEE cessent d'être valables, sauf si elles avaient expiré plus tôt ; le pouvoir quinquennal de la Commission de reclasser les risques par acte délégué est tacitement reconduit", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 47, par. 2, et art. 43, par. 2" }, { "date": "2024-11-28", "label": "Le règlement (UE) 2024/2748 entre en vigueur : les définitions des biens pertinents en cas de crise et du mode d'urgence pour le marché intérieur sont ajoutées à l'article 3, et le chapitre VI bis (articles 41 bis à 41 sexies) est inséré", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32024R2748 · art. 3 et art. 7" }, { "date": "2025-04-22", "label": "Publication d'un rectificatif au règlement (UE) 2024/2748 : la disposition qui subsiste après le mode d'urgence, à l'article 41 bis, paragraphe 3, est l'article 41 quater, paragraphe 7, la dérogation au marquage CE pour les EPI autorisés au niveau national", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:02016R0425-20260529 · art. 41 bis, par. 3, deuxième alinéa (C1)" }, { "date": "2026-05-29", "label": "Le règlement (UE) 2024/2748 s'applique : les procédures d'urgence du chapitre VI bis peuvent être activées pour les EPI désignés comme biens pertinents en cas de crise", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32024R2748 · art. 7" }, { "date": "2026-05-30", "label": "L'arrêté n° 488 du 28 mai 2026 entre en vigueur : l'arrêté n° 210 est rebasé sur la loi relative aux produits, Erhvervsstyrelsen remplace Arbejdstilsynet en tant qu'autorité de désignation et de traitement des réclamations, étiquetage en danois/anglais des EPI pertinents en cas de crise", "source": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2026/488" } ], "amendedBy": [ { "reference": "Règlement (UE) 2024/2748", "celex": "32024R2748", "date": "2024-11-28", "summary": "Le règlement d'urgence pour le marché intérieur du 9 octobre 2024, publié au Journal officiel le 8 novembre 2024, en vigueur depuis le 28 novembre 2024 et applicable à compter du 29 mai 2026, ajoute les définitions des biens pertinents en cas de crise et du mode d'urgence pour le marché intérieur à l'article 3, points 19 et 20, et insère le chapitre VI bis (articles 41 bis à 41 sexies) relatif à l'évaluation prioritaire de la conformité, aux autorisations nationales de mise sur le marché des EPI sans la procédure obligatoire de l'organisme notifié, à la présomption de conformité fondée sur des normes et des spécifications communes, et à la surveillance prioritaire du marché tant qu'un mode d'urgence pour le marché intérieur au titre du règlement (UE) 2024/2747 est actif. Un rectificatif du 22 avril 2025 a corrigé le renvoi de l'article 41 bis, paragraphe 3, de l'article 41 quinquies, paragraphe 7, vers l'article 41 quater, paragraphe 7.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32024R2748 · art. 3 et art. 7; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:02016R0425-20260529 · art. 3, points 19 et 20, et art. 41 bis" } ], "scope": { "appliesTo": [ "Les équipements conçus et fabriqués pour être portés ou tenus par une personne en vue de la protéger contre un ou plusieurs risques pour sa santé ou sa sécurité, à usage professionnel comme privé", "Les composants interchangeables de ces équipements, essentiels à leur fonction de protection, et les systèmes de connexion reliant l'équipement à un dispositif externe ou à un point d'ancrage fiable, sans être fixés à demeure", "Des produits tels que les protections oculaires, les protections auditives, les appareils de protection respiratoire, les vêtements de protection, les équipements antichute, les chaussures de sécurité et les gants de protection, quelle que soit la catégorie de risque de l'annexe I dont ils relèvent", "Les EPI mis à disposition sur le marché de l'Union dans le cadre d'une activité commerciale, à titre onéreux ou gratuit, y compris les EPI présentés lors de foires commerciales, uniquement s'ils sont conformes ou clairement signalés comme non encore conformes", "Les opérateurs économiques de la chaîne : fabricants, mandataires, importateurs et distributeurs" ], "derived": [ "Un importateur ou un distributeur qui met un EPI sur le marché sous son propre nom ou sa propre marque, ou qui modifie un EPI déjà sur le marché d'une manière susceptible d'affecter sa conformité, est considéré comme le fabricant (art. 12)", "Les vêtements de protection contenant des protecteurs amovibles sont des EPI et sont évalués comme un ensemble (annexe II, point 1.3.4)", "Un EPI de catégorie III fabriqué à l'unité pour un utilisateur donné peut suivre la procédure de catégorie II, examen UE de type suivi de la conformité au type fondée sur le contrôle interne de la production (art. 19, dernier alinéa)", "Le règlement ne régit que la conception et la commercialisation ; les États membres peuvent toujours fixer des exigences relatives à l'utilisation des EPI, notamment au titre de la directive 89/656/CEE sur les EPI au travail, à condition qu'elles n'affectent pas la conception des EPI conformes (art. 6)", "Lorsqu'un EPI relève de plusieurs actes de l'Union exigeant une déclaration UE de conformité, une déclaration unique couvrant l'ensemble de ces actes est établie (art. 15, par. 3)", "Les EPI désignés comme biens pertinents en cas de crise pendant un mode d'urgence pour le marché intérieur peuvent être mis sur le marché sous autorisation nationale, sans marquage CE et avec un traitement prioritaire par l'organisme notifié (art. 41 bis à 41 sexies, à compter du 29 mai 2026)" ], "categories": [ { "id": "ppe-category-i", "label": "EPI contre les risques minimes (catégorie I) : lésions mécaniques superficielles, produits d'entretien peu agressifs ou contact prolongé avec l'eau, surfaces chaudes jusqu'à 50 °C, rayonnement solaire pour les yeux, conditions atmosphériques non extrêmes" }, { "id": "ppe-category-ii", "label": "EPI contre les risques qui ne relèvent ni de la catégorie I ni de la catégorie III (catégorie II), par exemple le choc de chutes d'objets, le glissement ou les vibrations mécaniques" }, { "id": "ppe-category-iii", "label": "EPI contre les risques pouvant entraîner la mort ou une atteinte irréversible à la santé (catégorie III) : substances dangereuses, manque d'oxygène, agents biologiques, rayonnements ionisants, chaleur ou froid extrêmes, chutes de hauteur, chocs électriques, noyade, coupures par tronçonneuse, jets à haute pression, blessures par balle ou par arme blanche, bruit nocif" }, { "id": "ppe-component", "label": "Composant interchangeable essentiel à la fonction de protection, ou système de connexion à un dispositif externe ou à un point d'ancrage" }, { "id": "sports-protective-equipment", "label": "Équipement de protection pour les activités sportives, y compris les EPI d'autodéfense destinés au sport" }, { "id": "private-non-extreme-weather", "label": "EPI conçu pour un usage privé contre des conditions atmosphériques non extrêmes, ou contre l'humidité et l'eau lors de la vaisselle" }, { "id": "military-law-enforcement", "label": "EPI spécifiquement conçu pour un usage par les forces armées ou le maintien de l'ordre" }, { "id": "self-defence", "label": "EPI conçu pour l'autodéfense, autre que les EPI destinés aux activités sportives" }, { "id": "vessel-aircraft", "label": "EPI destiné exclusivement à un usage sur les navires de mer ou les aéronefs soumis aux traités internationaux pertinents" }, { "id": "motorcycle-helmet", "label": "Protection de la tête, du visage ou des yeux pour les conducteurs de motocycles et de cyclomoteurs couverte par le règlement CEE-ONU n° 22" } ], "roles": [ { "id": "manufacturer", "label": "Fabricant (y compris les propriétaires de marque)", "definition": "Toute personne physique ou morale qui fabrique un EPI, ou le fait concevoir ou fabriquer, et le commercialise sous son nom ou sa marque ; un importateur ou un distributeur qui le vend sous son propre nom ou sa propre marque, ou qui le modifie d'une manière susceptible d'affecter sa conformité, est considéré comme le fabricant.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 3, point 4, et art. 12" }, { "id": "other", "label": "Mandataire", "definition": "Toute personne physique ou morale établie dans l'Union ayant reçu d'un fabricant un mandat écrit l'habilitant à agir en son nom pour des tâches déterminées ; le mandat ne peut couvrir l'obligation de concevoir et de fabriquer conformément aux exigences essentielles ni celle d'établir la documentation technique.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 3, point 5, et art. 9, par. 1" }, { "id": "importer", "label": "Importateur", "definition": "Toute personne physique ou morale établie dans l'Union qui met sur le marché de l'Union un EPI provenant d'un pays tiers.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 3, point 6" }, { "id": "distributor", "label": "Distributeur (grossiste ou détaillant)", "definition": "Toute personne physique ou morale de la chaîne d'approvisionnement, autre que le fabricant ou l'importateur, qui met un EPI à disposition sur le marché.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 3, point 7" } ], "rules": [ { "categories": [ "private-non-extreme-weather", "military-law-enforcement", "self-defence", "vessel-aircraft", "motorcycle-helmet" ], "roles": [ "*" ], "size": "any", "result": "out-of-scope", "note": "L'article 2, paragraphe 2, exclut cinq groupes : les EPI spécifiquement conçus pour les forces armées ou le maintien de l'ordre ; les EPI d'autodéfense autres que ceux destinés aux activités sportives ; les EPI conçus pour un usage privé contre des conditions atmosphériques non extrêmes ou contre l'humidité et l'eau lors de la vaisselle ; les EPI destinés exclusivement à un usage sur les navires de mer ou les aéronefs soumis aux traités internationaux ; et les casques et visières pour les conducteurs de motocycles et de cyclomoteurs couverts par le règlement CEE-ONU n° 22. Ces produits peuvent néanmoins relever d'autres règles de l'Union ou nationales, telles que le règlement relatif à la sécurité générale des produits.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 2, par. 2" }, { "categories": [ "ppe-category-iii" ], "roles": [ "manufacturer", "importer", "distributor", "other" ], "size": "any", "result": "in-scope", "note": "Un EPI de catégorie III doit faire l'objet d'un examen UE de type par un organisme notifié (module B, annexe V), puis soit de contrôles du produit supervisés à intervalles aléatoires (module C2, annexe VII), soit de l'assurance de la qualité du procédé de production (module D, annexe VIII) ; le marquage CE est suivi du numéro d'identification de l'organisme notifié. Un EPI fabriqué à l'unité pour un utilisateur donné peut suivre la voie de la catégorie II. Les obligations pèsent sur les opérateurs économiques de la chaîne et ne comportent aucun seuil lié à la taille de l'entreprise.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 17, par. 3, art. 18, art. 19, point c), et annexe I" }, { "categories": [ "ppe-category-ii" ], "roles": [ "manufacturer", "importer", "distributor", "other" ], "size": "any", "result": "in-scope", "note": "Un EPI de catégorie II doit faire l'objet d'un examen UE de type par un organisme notifié (module B, annexe V), suivi de la conformité au type fondée sur le contrôle interne de la production (module C, annexe VI) ; aucun numéro d'organisme notifié ne suit le marquage CE. Les obligations pèsent sur les opérateurs économiques de la chaîne et ne comportent aucun seuil lié à la taille de l'entreprise.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 18, art. 19, point b), et annexe I" }, { "categories": [ "ppe-category-i" ], "roles": [ "manufacturer", "importer", "distributor", "other" ], "size": "any", "result": "in-scope", "note": "Un EPI de catégorie I, contre les cinq risques minimes énumérés de manière exhaustive à l'annexe I, est évalué par le seul fabricant au moyen du contrôle interne de la production (module A, annexe IV), avec une documentation technique, une déclaration UE de conformité et le marquage CE. Les obligations pèsent sur les opérateurs économiques de la chaîne et ne comportent aucun seuil lié à la taille de l'entreprise.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 18, art. 19, point a), et annexe I" }, { "categories": [ "ppe-component", "sports-protective-equipment" ], "roles": [ "manufacturer", "importer", "distributor", "other" ], "size": "any", "result": "in-scope", "note": "Les composants interchangeables essentiels à la fonction de protection et les systèmes de connexion non fixés sont des EPI à part entière, et les EPI d'autodéfense destinés aux activités sportives sont expressément maintenus dans le champ d'application ; la procédure applicable suit la catégorie de l'annexe I du risque contre lequel l'équipement protège.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 2, par. 2, point b), art. 3, point 1, et art. 18" }, { "categories": [ "*" ], "roles": [ "*" ], "size": "any", "result": "depends", "note": "L'applicabilité du règlement dépend du point de savoir si le produit est conçu pour être porté ou tenu en vue d'une protection contre un risque pour la santé ou la sécurité, si une exclusion de l'article 2, paragraphe 2, s'applique, dans quelle catégorie de risque de l'annexe I se range le risque protégé, et quel rôle occupe l'opérateur.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 2, art. 3, point 1, et art. 18" } ] }, "obligations": { "manufacturer": [ { "text": "Réaliser une analyse des risques pour recenser les risques contre lesquels votre EPI protège, et le concevoir et le fabriquer conformément aux exigences essentielles de santé et de sécurité applicables de l'annexe II, en tenant compte des usages prévus et raisonnablement prévisibles.", "id": "ppe-mfr-carry-out-risk", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 5, art. 8, par. 1, et annexe II, remarques préliminaires 4 et 5" }, { "text": "Réaliser une analyse des risques pour recenser les risques contre lesquels votre EPI est destiné à protéger et les exigences essentielles de santé et de sécurité qui lui sont applicables.", "id": "ppe-mfr-carry-out-risk-assessment", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 8, par. 1, et annexe II, remarque préliminaire 4" }, { "text": "Concevoir et fabriquer l'EPI conformément aux exigences essentielles de santé et de sécurité applicables de l'annexe II, en tenant compte des usages prévus et raisonnablement prévisibles.", "id": "ppe-mfr-design-to-annex-ii", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 5, art. 8, par. 1, et annexe II, remarque préliminaire 5" }, { "text": "Classer l'EPI en catégorie de risque I, II ou III selon l'annexe I et mener la procédure correspondante : contrôle interne de la production (module A) pour la catégorie I ; examen UE de type (module B) puis conformité au type (module C) pour la catégorie II ; examen UE de type puis soit contrôles du produit supervisés à intervalles aléatoires (module C2), soit assurance de la qualité du procédé de production (module D) pour la catégorie III.", "id": "ppe-mfr-classify-ppe-risk", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 18 et art. 19" }, { "text": "Classer l'EPI en catégorie de risque I, II ou III selon l'annexe I.", "id": "ppe-mfr-classify-risk-category", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 18 et annexe I" }, { "text": "Mener la procédure d'évaluation de la conformité propre à la catégorie : contrôle interne de la production (module A) pour la catégorie I ; examen UE de type (module B) plus module C pour la catégorie II ; examen UE de type plus module C2 ou module D pour la catégorie III.", "id": "ppe-mfr-run-conformity-assessment", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 19" }, { "text": "Établir la documentation technique de l'annexe III et, une fois la conformité démontrée, la déclaration UE de conformité selon la structure de l'annexe IX, traduite dans les langues exigées par l'État membre ; apposer le marquage CE avant la mise sur le marché et conserver les deux documents pendant 10 ans après la mise sur le marché de l'EPI.", "id": "ppe-mfr-draw-annex-iii", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 8, par. 2, art. 8, par. 3, art. 15 et art. 17, par. 2" }, { "text": "Établir la documentation technique de l'annexe III pour l'EPI.", "id": "ppe-mfr-draw-technical-documentation", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 8, par. 2, et annexe III" }, { "text": "Une fois la conformité démontrée, établir la déclaration UE de conformité selon la structure de l'annexe IX, traduite dans les langues exigées par l'État membre.", "id": "ppe-mfr-draw-eu-declaration", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 8, par. 2, et art. 15" }, { "text": "Apposer le marquage CE de manière visible, lisible et indélébile sur l'EPI avant sa mise sur le marché.", "id": "ppe-mfr-affix-ce-marking", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 8, par. 2, et art. 17, par. 2" }, { "text": "Conserver la documentation technique et la déclaration UE de conformité pendant 10 ans après la mise sur le marché de l'EPI.", "id": "ppe-mfr-keep-documentation-years", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 8, par. 3" }, { "text": "Pour un EPI de catégorie III, faire suivre le marquage CE du numéro d'identification de l'organisme notifié intervenant dans la procédure du module C2 ou du module D ; un pictogramme indiquant le risque contre lequel il protège peut suivre. Une attestation d'examen UE de type est valable cinq ans au maximum, et la demande de renouvellement doit parvenir à l'organisme notifié entre 12 et 6 mois avant son expiration.", "id": "ppe-mfr-have-marking-followed", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 17, par. 3, art. 17, par. 4, et annexe V, points 6.1 et 7.4" }, { "text": "Pour un EPI de catégorie III, faire suivre le marquage CE du numéro d'identification de l'organisme notifié intervenant dans la procédure du module C2 ou du module D ; un pictogramme indiquant le risque contre lequel il protège peut suivre.", "id": "ppe-mfr-add-notified-body-number", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 17, par. 3, et art. 17, par. 4" }, { "text": "Renouveler l'attestation d'examen UE de type, valable cinq ans au maximum, en en faisant la demande auprès de l'organisme notifié entre 12 et 6 mois avant son expiration.", "id": "ppe-mfr-renew-type-certificate", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · annexe V, points 6.1 et 7.4" }, { "text": "Maintenir la conformité de la production en série, en tenant compte des modifications de conception et des évolutions des normes harmonisées ou des spécifications techniques utilisées, et, lorsque les risques le justifient, procéder à des essais par sondage sur les EPI commercialisés, instruire les réclamations et tenir un registre des réclamations, des EPI non conformes et des rappels, en informant les distributeurs.", "id": "ppe-mfr-keep-series-production", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 8, par. 4" }, { "text": "Maintenir la conformité de la production en série, en tenant compte des modifications de conception et des évolutions des normes harmonisées ou des spécifications techniques utilisées.", "id": "ppe-mfr-maintain-series-conformity", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 8, par. 4" }, { "text": "Lorsque les risques le justifient, procéder à des essais par sondage sur les EPI commercialisés, instruire les réclamations, tenir un registre des réclamations, des EPI non conformes et des rappels, et tenir les distributeurs informés de ce suivi.", "id": "ppe-mfr-sample-test-register", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 8, par. 4" }, { "text": "Marquer l'EPI d'un numéro de type, de lot ou de série ou d'un autre identifiant, ainsi que de votre nom, de votre raison sociale ou de votre marque déposée et d'une adresse postale de contact unique, sur l'EPI lui-même ou, lorsque sa taille ou sa nature ne le permet pas, sur l'emballage ou dans un document d'accompagnement, dans une langue facilement compréhensible par les utilisateurs finals et les autorités.", "id": "ppe-mfr-mark-ppe-type", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 8, par. 5, et art. 8, par. 6" }, { "text": "Fournir les instructions et informations de l'annexe II, point 1.4, dans une langue déterminée par l'État membre (le français en France, en vertu de la loi Toubon), portant sur le stockage, l'utilisation, le nettoyage, l'entretien, les niveaux de performance, l'obsolescence, les marquages, le risque contre lequel l'EPI protège, l'organisme notifié et les normes appliquées, et soit joindre la déclaration UE de conformité, soit indiquer l'adresse internet où elle est consultable.", "id": "ppe-mfr-supply-instructions-information", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 8, par. 7, art. 8, par. 8, et annexe II, point 1.4; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2018/210 · § 5" }, { "text": "Si vous considérez ou avez des raisons de croire qu'un EPI que vous avez mis sur le marché n'est pas conforme, le mettre immédiatement en conformité, le retirer ou le rappeler, et, s'il présente un risque, en informer les autorités compétentes des États membres où vous l'avez mis à disposition, en précisant la non-conformité et les mesures correctives.", "id": "ppe-mfr-immediately-bring-conformity", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 8, par. 9" }, { "text": "Sur demande motivée, fournir toutes les informations et la documentation démontrant la conformité, sur support papier ou électronique, dans une langue facilement compréhensible par l'autorité, coopérer aux mesures d'élimination des risques, et être en mesure d'identifier, pendant 10 ans, qui vous a fourni et à qui vous avez fourni.", "id": "ppe-mfr-provide-information-documentation", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 8, par. 10, et art. 13" }, { "text": "Sur demande motivée, fournir à l'autorité toutes les informations et la documentation démontrant la conformité, sur support papier ou électronique et dans une langue qu'elle comprend facilement, et coopérer aux mesures d'élimination des risques.", "id": "ppe-mfr-provide-information-request", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 8, par. 10" }, { "text": "Être en mesure d'identifier, à l'intention des autorités de surveillance du marché et pendant 10 ans après chaque fourniture, tout opérateur économique qui vous a fourni un EPI et tout opérateur économique que vous avez fourni.", "id": "ppe-mfr-identify-suppliers-customers", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 13" } ], "other": [ { "text": "Agir en vertu d'un mandat écrit vous permettant au moins de tenir la déclaration UE de conformité et la documentation technique à la disposition des autorités de surveillance du marché pendant 10 ans après la mise sur le marché de l'EPI, de fournir les informations et documents de conformité sur demande motivée, et de coopérer avec les autorités sur les mesures d'élimination des risques.", "id": "ppe-oth-act-written-mandate", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 9, par. 2" }, { "text": "N'agir qu'en vertu d'un mandat écrit du fabricant précisant les tâches que vous accomplissez en son nom.", "id": "ppe-oth-hold-written-mandate", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 9, par. 1, et art. 9, par. 2" }, { "text": "Tenir la déclaration UE de conformité et la documentation technique à la disposition des autorités de surveillance du marché pendant 10 ans après la mise sur le marché de l'EPI.", "id": "ppe-oth-keep-documentation-years", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 9, par. 2, point a)" }, { "text": "Sur demande motivée, fournir à l'autorité les informations et la documentation démontrant la conformité, et coopérer avec elle aux mesures d'élimination des risques des EPI couverts par votre mandat.", "id": "ppe-oth-provide-information-request", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 9, par. 2, point b), et art. 9, par. 2, point c)" }, { "text": "Ne pas reprendre l'obligation du fabricant de concevoir et de fabriquer conformément aux exigences essentielles, ni celle d'établir la documentation technique ; ces obligations ne peuvent faire partie du mandat.", "id": "ppe-oth-take-manufacturers-duty", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 9, par. 1" }, { "text": "Lorsque le mandat le précise, déposer la demande d'examen UE de type, notifier à l'organisme notifié les modifications et demander la révision du certificat, apposer le marquage CE et établir et conserver la déclaration UE de conformité pour le compte du fabricant, et apposer le numéro d'identification de l'organisme notifié selon ses instructions ; les obligations de fabrication elles-mêmes restent celles du fabricant.", "id": "ppe-oth-lodge-application-type-examination", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 17, par. 3, annexe IV, point 5, annexe V, point 10, et annexe VII, point 7" }, { "text": "Lorsque le mandat le précise, déposer la demande d'examen UE de type, notifier à l'organisme notifié les modifications et demander la révision du certificat pour le compte du fabricant ; les obligations de fabrication restent celles du fabricant.", "id": "ppe-oth-lodge-type-examination", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · annexe V, point 10" }, { "text": "Lorsque le mandat le précise, apposer le marquage CE pour le compte du fabricant et, selon les instructions de l'organisme notifié, son numéro d'identification.", "id": "ppe-oth-affix-ce-marking", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 17, par. 3, annexe IV, point 5, et annexe VII, point 7" }, { "text": "Lorsque le mandat le précise, établir et conserver la déclaration UE de conformité pour le compte du fabricant.", "id": "ppe-oth-draw-eu-declaration", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · annexe IV, point 5, et annexe VII, point 7" }, { "text": "Être en mesure d'identifier, à l'intention des autorités de surveillance du marché, tout opérateur qui vous a fourni un EPI et tout opérateur que vous avez fourni, pendant 10 ans après chaque fourniture.", "id": "ppe-oth-able-identify-market", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 13" } ], "importer": [ { "text": "Ne mettre sur le marché que des EPI conformes, et vérifier au préalable que le fabricant a mené la procédure d'évaluation de la conformité appropriée et établi la documentation technique, que l'EPI porte le marquage CE et est accompagné des documents requis, et qu'il porte l'identification, le nom et l'adresse du fabricant ; retenir les EPI non conformes et informer le fabricant et les autorités de surveillance du marché lorsqu'il présente un risque.", "id": "ppe-imp-place-compliant-ppe", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 10, par. 1, et art. 10, par. 2" }, { "text": "Indiquer votre nom, votre raison sociale ou votre marque déposée et une adresse postale de contact sur l'EPI ou, à défaut, sur son emballage ou dans un document d'accompagnement, dans une langue facilement compréhensible par les utilisateurs finals et les autorités.", "id": "ppe-imp-indicate-name-registered", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 10, par. 3" }, { "text": "Veiller à ce que l'EPI soit accompagné des instructions et informations de l'annexe II, point 1.4, dans la langue déterminée par l'État membre, et à ce que les conditions de stockage et de transport dont vous êtes responsable ne compromettent pas la conformité aux exigences essentielles.", "id": "ppe-imp-ensure-ppe-accompanied", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 10, par. 4, et art. 10, par. 5" }, { "text": "Veiller à ce que l'EPI soit accompagné des instructions et informations de l'annexe II, point 1.4, dans la langue déterminée par l'État membre.", "id": "ppe-imp-ensure-instructions-accompany", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 10, par. 4" }, { "text": "Tant que l'EPI est sous votre responsabilité, veiller à ce que les conditions de stockage et de transport ne compromettent pas sa conformité aux exigences essentielles de santé et de sécurité.", "id": "ppe-imp-ensure-storage-transport", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 10, par. 5" }, { "text": "Lorsque les risques le justifient, procéder à des essais par sondage sur les EPI commercialisés, instruire les réclamations et tenir un registre des réclamations, des EPI non conformes et des rappels, en informant les distributeurs.", "id": "ppe-imp-sample-test-marketed-ppe", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 10, par. 6" }, { "text": "Si un EPI que vous avez mis sur le marché n'est pas conforme, prendre immédiatement les mesures correctives nécessaires, le retirer ou le rappeler, et, s'il présente un risque, en informer les autorités compétentes des États membres concernés en précisant la non-conformité et les mesures prises.", "id": "ppe-imp-immediately-take-corrective", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 10, par. 7" }, { "text": "Tenir une copie de la déclaration UE de conformité à la disposition des autorités de surveillance du marché pendant 10 ans, veiller à ce que la documentation technique puisse être mise à disposition sur demande, fournir les informations de conformité sur demande motivée dans une langue comprise par l'autorité, coopérer aux mesures d'élimination des risques, et identifier les fournisseurs et les clients pendant 10 ans.", "id": "ppe-imp-keep-copy-declaration", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 10, par. 8, art. 10, par. 9, et art. 13" }, { "text": "Tenir une copie de la déclaration UE de conformité à la disposition des autorités de surveillance du marché pendant 10 ans après la mise sur le marché, et veiller à ce que la documentation technique puisse être mise à disposition sur demande.", "id": "ppe-imp-keep-declaration-copy", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 10, par. 8" }, { "text": "Sur demande motivée, fournir à l'autorité les informations et la documentation démontrant la conformité dans une langue qu'elle comprend, et coopérer aux mesures d'élimination des risques.", "id": "ppe-imp-provide-information-request", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 10, par. 9" }, { "text": "Être en mesure d'identifier, à l'intention des autorités de surveillance du marché et pendant 10 ans après chaque fourniture, tout opérateur économique qui vous a fourni un EPI et tout opérateur économique que vous avez fourni.", "id": "ppe-imp-identify-suppliers-customers", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 13" }, { "text": "Si vous mettez un EPI sur le marché sous votre propre nom ou votre propre marque, ou si vous modifiez un EPI déjà sur le marché d'une manière susceptible d'affecter sa conformité, vous assumez les obligations du fabricant au titre de l'article 8.", "id": "ppe-imp-modify-ppe-already", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 12" } ], "distributor": [ { "text": "Agir avec la diligence requise et, avant de mettre un EPI à disposition, vérifier qu'il porte le marquage CE, qu'il est accompagné des documents requis et des instructions et informations de l'annexe II, point 1.4, dans une langue facilement comprise dans l'État membre de vente, et que le fabricant et l'importateur ont rempli leurs obligations d'identification et d'adresse ; retenir les EPI non conformes et informer le fabricant ou l'importateur et les autorités de surveillance du marché lorsqu'il présente un risque.", "id": "ppe-dist-act-due-care", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 11, par. 1, et art. 11, par. 2" }, { "text": "Veiller à ce que les conditions de stockage et de transport dont vous êtes responsable ne compromettent pas la conformité aux exigences essentielles de santé et de sécurité.", "id": "ppe-dist-keep-storage-transport", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 11, par. 3" }, { "text": "Si un EPI que vous avez mis à disposition n'est pas conforme, veiller à ce que les mesures correctives nécessaires pour le mettre en conformité, le retirer ou le rappeler soient prises, et, s'il présente un risque, en informer immédiatement les autorités compétentes des États membres concernés.", "id": "ppe-dist-make-sure-corrective", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 11, par. 4" }, { "text": "Sur demande motivée, fournir les informations et la documentation démontrant la conformité, coopérer aux mesures d'élimination des risques, et identifier les fournisseurs et les clients pendant 10 ans.", "id": "ppe-dist-provide-information-documentation", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 11, par. 5, et art. 13" }, { "text": "Sur demande motivée, fournir à l'autorité les informations et la documentation démontrant la conformité, et coopérer aux mesures d'élimination des risques des EPI que vous avez mis à disposition.", "id": "ppe-dist-provide-information-request", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 11, par. 5" }, { "text": "Être en mesure d'identifier, à l'intention des autorités de surveillance du marché et pendant 10 ans après chaque fourniture, tout opérateur économique qui vous a fourni un EPI et tout opérateur économique que vous avez fourni.", "id": "ppe-dist-identify-suppliers-customers", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 13" }, { "text": "Si vous vendez sous votre propre nom ou votre propre marque, ou si vous modifiez un EPI d'une manière susceptible d'affecter sa conformité, vous assumez les obligations du fabricant.", "id": "ppe-dist-take-manufacturers-obligations", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 12" } ] }, "requirements": [ { "id": "ppe-mfr-carry-out-risk", "role": "manufacturer", "kind": "procedure", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "risk-analysis", "retired": "2026-09-24", "text": "Réaliser une analyse des risques pour recenser les risques contre lesquels votre EPI protège, et le concevoir et le fabriquer conformément aux exigences essentielles de santé et de sécurité applicables de l'annexe II, en tenant compte des usages prévus et raisonnablement prévisibles.", "article": "Art. 5, Art. 8(1) and Annex II, preliminary remarks 4 and 5", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32016R0425" }, { "id": "ppe-mfr-carry-out-risk-assessment", "role": "manufacturer", "kind": "procedure", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "risk-analysis", "text": "Réaliser une analyse des risques pour recenser les risques contre lesquels votre EPI est destiné à protéger et les exigences essentielles de santé et de sécurité qui lui sont applicables.", "article": "Art. 8(1) and Annex II, preliminary remark 4", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32016R0425" }, { "id": "ppe-mfr-design-to-annex-ii", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Concevoir et fabriquer l'EPI conformément aux exigences essentielles de santé et de sécurité applicables de l'annexe II, en tenant compte des usages prévus et raisonnablement prévisibles.", "article": "Art. 5, Art. 8(1) and Annex II, preliminary remark 5", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32016R0425" }, { "id": "ppe-mfr-classify-ppe-risk", "role": "manufacturer", "kind": "decision", "level": "product", "timing": "before-market", "retired": "2026-09-24", "text": "Classer l'EPI en catégorie de risque I, II ou III selon l'annexe I et mener la procédure correspondante : contrôle interne de la production (module A) pour la catégorie I ; examen UE de type (module B) puis conformité au type (module C) pour la catégorie II ; examen UE de type puis soit contrôles du produit supervisés à intervalles aléatoires (module C2), soit assurance de la qualité du procédé de production (module D) pour la catégorie III.", "article": "Art. 18 and Art. 19", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32016R0425" }, { "id": "ppe-mfr-classify-risk-category", "role": "manufacturer", "kind": "decision", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Classer l'EPI en catégorie de risque I, II ou III selon l'annexe I.", "article": "Art. 18 and Annex I", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32016R0425" }, { "id": "ppe-mfr-run-conformity-assessment", "role": "manufacturer", "kind": "procedure", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Mener la procédure d'évaluation de la conformité propre à la catégorie : contrôle interne de la production (module A) pour la catégorie I ; examen UE de type (module B) plus module C pour la catégorie II ; examen UE de type plus module C2 ou module D pour la catégorie III.", "article": "Art. 19", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32016R0425" }, { "id": "ppe-mfr-draw-annex-iii", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "technical-documentation", "retired": "2026-09-24", "text": "Établir la documentation technique de l'annexe III et, une fois la conformité démontrée, la déclaration UE de conformité selon la structure de l'annexe IX, traduite dans les langues exigées par l'État membre ; apposer le marquage CE avant la mise sur le marché et conserver les deux documents pendant 10 ans après la mise sur le marché de l'EPI.", "article": "Art. 8(2), Art. 8(3), Art. 15 and Art. 17(2)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32016R0425" }, { "id": "ppe-mfr-draw-technical-documentation", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "technical-documentation", "text": "Établir la documentation technique de l'annexe III pour l'EPI.", "article": "Art. 8(2) and Annex III", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32016R0425" }, { "id": "ppe-mfr-draw-eu-declaration", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product-market", "timing": "before-market", "sharedKey": "declaration-of-conformity", "text": "Une fois la conformité démontrée, établir la déclaration UE de conformité selon la structure de l'annexe IX, traduite dans les langues exigées par l'État membre.", "article": "Art. 8(2) and Art. 15", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32016R0425" }, { "id": "ppe-mfr-affix-ce-marking", "role": "manufacturer", "kind": "mark", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "ce-marking", "text": "Apposer le marquage CE de manière visible, lisible et indélébile sur l'EPI avant sa mise sur le marché.", "article": "Art. 8(2) and Art. 17(2)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32016R0425" }, { "id": "ppe-mfr-keep-documentation-years", "role": "manufacturer", "kind": "standing", "level": "product", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "text": "Conserver la documentation technique et la déclaration UE de conformité pendant 10 ans après la mise sur le marché de l'EPI.", "article": "Art. 8(3)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32016R0425" }, { "id": "ppe-mfr-have-marking-followed", "role": "manufacturer", "kind": "mark", "level": "product", "timing": "before-market", "retired": "2026-09-24", "text": "Pour un EPI de catégorie III, faire suivre le marquage CE du numéro d'identification de l'organisme notifié intervenant dans la procédure du module C2 ou du module D ; un pictogramme indiquant le risque contre lequel il protège peut suivre. Une attestation d'examen UE de type est valable cinq ans au maximum, et la demande de renouvellement doit parvenir à l'organisme notifié entre 12 et 6 mois avant son expiration.", "article": "Art. 17(3), Art. 17(4) and Annex V, points 6.1 and 7.4", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32016R0425" }, { "id": "ppe-mfr-add-notified-body-number", "role": "manufacturer", "kind": "mark", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Pour un EPI de catégorie III, faire suivre le marquage CE du numéro d'identification de l'organisme notifié intervenant dans la procédure du module C2 ou du module D ; un pictogramme indiquant le risque contre lequel il protège peut suivre.", "article": "Art. 17(3) and Art. 17(4)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32016R0425" }, { "id": "ppe-mfr-renew-type-certificate", "role": "manufacturer", "kind": "submission", "level": "product", "timing": "periodic", "text": "Renouveler l'attestation d'examen UE de type, valable cinq ans au maximum, en en faisant la demande auprès de l'organisme notifié entre 12 et 6 mois avant son expiration.", "article": "Annex V, points 6.1 and 7.4", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32016R0425" }, { "id": "ppe-mfr-keep-series-production", "role": "manufacturer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "retired": "2026-09-24", "text": "Maintenir la conformité de la production en série, en tenant compte des modifications de conception et des évolutions des normes harmonisées ou des spécifications techniques utilisées, et, lorsque les risques le justifient, procéder à des essais par sondage sur les EPI commercialisés, instruire les réclamations et tenir un registre des réclamations, des EPI non conformes et des rappels, en informant les distributeurs.", "article": "Art. 8(4)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32016R0425" }, { "id": "ppe-mfr-maintain-series-conformity", "role": "manufacturer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "text": "Maintenir la conformité de la production en série, en tenant compte des modifications de conception et des évolutions des normes harmonisées ou des spécifications techniques utilisées.", "article": "Art. 8(4)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32016R0425" }, { "id": "ppe-mfr-sample-test-register", "role": "manufacturer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "text": "Lorsque les risques le justifient, procéder à des essais par sondage sur les EPI commercialisés, instruire les réclamations, tenir un registre des réclamations, des EPI non conformes et des rappels, et tenir les distributeurs informés de ce suivi.", "article": "Art. 8(4)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32016R0425" }, { "id": "ppe-mfr-mark-ppe-type", "role": "manufacturer", "kind": "mark", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "identification-and-address", "text": "Marquer l'EPI d'un numéro de type, de lot ou de série ou d'un autre identifiant, ainsi que de votre nom, de votre raison sociale ou de votre marque déposée et d'une adresse postale de contact unique, sur l'EPI lui-même ou, lorsque sa taille ou sa nature ne le permet pas, sur l'emballage ou dans un document d'accompagnement, dans une langue facilement compréhensible par les utilisateurs finals et les autorités.", "article": "Art. 8(5) and Art. 8(6)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32016R0425" }, { "id": "ppe-mfr-supply-instructions-information", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product-market", "timing": "before-market", "sharedKey": "instructions-and-safety-information", "text": "Fournir les instructions et informations de l'annexe II, point 1.4, dans une langue déterminée par l'État membre (le français en France, en vertu de la loi Toubon), portant sur le stockage, l'utilisation, le nettoyage, l'entretien, les niveaux de performance, l'obsolescence, les marquages, le risque contre lequel l'EPI protège, l'organisme notifié et les normes appliquées, et soit joindre la déclaration UE de conformité, soit indiquer l'adresse internet où elle est consultable.", "article": "Art. 8(7), Art. 8(8) and Annex II, point 1.4; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2018/210 · § 5", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32016R0425" }, { "id": "ppe-mfr-immediately-bring-conformity", "role": "manufacturer", "kind": "submission", "level": "product", "timing": "on-event", "text": "Si vous considérez ou avez des raisons de croire qu'un EPI que vous avez mis sur le marché n'est pas conforme, le mettre immédiatement en conformité, le retirer ou le rappeler, et, s'il présente un risque, en informer les autorités compétentes des États membres où vous l'avez mis à disposition, en précisant la non-conformité et les mesures correctives.", "article": "Art. 8(9)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32016R0425" }, { "id": "ppe-mfr-provide-information-documentation", "role": "manufacturer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "authority-cooperation", "retired": "2026-09-24", "text": "Sur demande motivée, fournir toutes les informations et la documentation démontrant la conformité, sur support papier ou électronique, dans une langue facilement compréhensible par l'autorité, coopérer aux mesures d'élimination des risques, et être en mesure d'identifier, pendant 10 ans, qui vous a fourni et à qui vous avez fourni.", "article": "Art. 8(10) and Art. 13", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32016R0425" }, { "id": "ppe-mfr-provide-information-request", "role": "manufacturer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "authority-cooperation", "text": "Sur demande motivée, fournir à l'autorité toutes les informations et la documentation démontrant la conformité, sur support papier ou électronique et dans une langue qu'elle comprend facilement, et coopérer aux mesures d'élimination des risques.", "article": "Art. 8(10)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32016R0425" }, { "id": "ppe-mfr-identify-suppliers-customers", "role": "manufacturer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "text": "Être en mesure d'identifier, à l'intention des autorités de surveillance du marché et pendant 10 ans après chaque fourniture, tout opérateur économique qui vous a fourni un EPI et tout opérateur économique que vous avez fourni.", "article": "Art. 13", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32016R0425" }, { "id": "ppe-oth-act-written-mandate", "role": "other", "kind": "evidence", "level": "company", "timing": "before-market", "retired": "2026-09-24", "text": "Agir en vertu d'un mandat écrit vous permettant au moins de tenir la déclaration UE de conformité et la documentation technique à la disposition des autorités de surveillance du marché pendant 10 ans après la mise sur le marché de l'EPI, de fournir les informations et documents de conformité sur demande motivée, et de coopérer avec les autorités sur les mesures d'élimination des risques.", "article": "Art. 9(2)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32016R0425" }, { "id": "ppe-oth-hold-written-mandate", "role": "other", "kind": "evidence", "level": "company", "timing": "before-market", "text": "N'agir qu'en vertu d'un mandat écrit du fabricant précisant les tâches que vous accomplissez en son nom.", "article": "Art. 9(1) and Art. 9(2)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32016R0425" }, { "id": "ppe-oth-keep-documentation-years", "role": "other", "kind": "standing", "level": "product", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "text": "Tenir la déclaration UE de conformité et la documentation technique à la disposition des autorités de surveillance du marché pendant 10 ans après la mise sur le marché de l'EPI.", "article": "Art. 9(2)(a)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32016R0425" }, { "id": "ppe-oth-provide-information-request", "role": "other", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "authority-cooperation", "text": "Sur demande motivée, fournir à l'autorité les informations et la documentation démontrant la conformité, et coopérer avec elle aux mesures d'élimination des risques des EPI couverts par votre mandat.", "article": "Art. 9(2)(b) and Art. 9(2)(c)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32016R0425" }, { "id": "ppe-oth-take-manufacturers-duty", "role": "other", "kind": "status", "level": "company", "timing": "before-market", "text": "Ne pas reprendre l'obligation du fabricant de concevoir et de fabriquer conformément aux exigences essentielles, ni celle d'établir la documentation technique ; ces obligations ne peuvent faire partie du mandat.", "article": "Art. 9(1)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32016R0425" }, { "id": "ppe-oth-lodge-application-type-examination", "role": "other", "kind": "submission", "level": "product", "timing": "before-market", "retired": "2026-09-24", "text": "Lorsque le mandat le précise, déposer la demande d'examen UE de type, notifier à l'organisme notifié les modifications et demander la révision du certificat, apposer le marquage CE et établir et conserver la déclaration UE de conformité pour le compte du fabricant, et apposer le numéro d'identification de l'organisme notifié selon ses instructions ; les obligations de fabrication elles-mêmes restent celles du fabricant.", "article": "Art. 17(3), Annex IV, point 5, Annex V, point 10, and Annex VII, point 7", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32016R0425" }, { "id": "ppe-oth-lodge-type-examination", "role": "other", "kind": "submission", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Lorsque le mandat le précise, déposer la demande d'examen UE de type, notifier à l'organisme notifié les modifications et demander la révision du certificat pour le compte du fabricant ; les obligations de fabrication restent celles du fabricant.", "article": "Annex V, point 10", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32016R0425" }, { "id": "ppe-oth-affix-ce-marking", "role": "other", "kind": "mark", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "ce-marking", "text": "Lorsque le mandat le précise, apposer le marquage CE pour le compte du fabricant et, selon les instructions de l'organisme notifié, son numéro d'identification.", "article": "Art. 17(3), Annex IV, point 5, and Annex VII, point 7", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32016R0425" }, { "id": "ppe-oth-draw-eu-declaration", "role": "other", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "declaration-of-conformity", "text": "Lorsque le mandat le précise, établir et conserver la déclaration UE de conformité pour le compte du fabricant.", "article": "Annex IV, point 5, and Annex VII, point 7", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32016R0425" }, { "id": "ppe-oth-able-identify-market", "role": "other", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "text": "Être en mesure d'identifier, à l'intention des autorités de surveillance du marché, tout opérateur qui vous a fourni un EPI et tout opérateur que vous avez fourni, pendant 10 ans après chaque fourniture.", "article": "Art. 13", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32016R0425" }, { "id": "ppe-imp-place-compliant-ppe", "role": "importer", "kind": "verification", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Ne mettre sur le marché que des EPI conformes, et vérifier au préalable que le fabricant a mené la procédure d'évaluation de la conformité appropriée et établi la documentation technique, que l'EPI porte le marquage CE et est accompagné des documents requis, et qu'il porte l'identification, le nom et l'adresse du fabricant ; retenir les EPI non conformes et informer le fabricant et les autorités de surveillance du marché lorsqu'il présente un risque.", "article": "Art. 10(1) and Art. 10(2)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32016R0425" }, { "id": "ppe-imp-indicate-name-registered", "role": "importer", "kind": "mark", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "identification-and-address", "text": "Indiquer votre nom, votre raison sociale ou votre marque déposée et une adresse postale de contact sur l'EPI ou, à défaut, sur son emballage ou dans un document d'accompagnement, dans une langue facilement compréhensible par les utilisateurs finals et les autorités.", "article": "Art. 10(3)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32016R0425" }, { "id": "ppe-imp-ensure-ppe-accompanied", "role": "importer", "kind": "verification", "level": "product-market", "timing": "before-market", "sharedKey": "instructions-and-safety-information", "retired": "2026-09-24", "text": "Veiller à ce que l'EPI soit accompagné des instructions et informations de l'annexe II, point 1.4, dans la langue déterminée par l'État membre, et à ce que les conditions de stockage et de transport dont vous êtes responsable ne compromettent pas la conformité aux exigences essentielles.", "article": "Art. 10(4) and Art. 10(5)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32016R0425" }, { "id": "ppe-imp-ensure-instructions-accompany", "role": "importer", "kind": "verification", "level": "product-market", "timing": "before-market", "sharedKey": "instructions-and-safety-information", "text": "Veiller à ce que l'EPI soit accompagné des instructions et informations de l'annexe II, point 1.4, dans la langue déterminée par l'État membre.", "article": "Art. 10(4)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32016R0425" }, { "id": "ppe-imp-ensure-storage-transport", "role": "importer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "text": "Tant que l'EPI est sous votre responsabilité, veiller à ce que les conditions de stockage et de transport ne compromettent pas sa conformité aux exigences essentielles de santé et de sécurité.", "article": "Art. 10(5)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32016R0425" }, { "id": "ppe-imp-sample-test-marketed-ppe", "role": "importer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "text": "Lorsque les risques le justifient, procéder à des essais par sondage sur les EPI commercialisés, instruire les réclamations et tenir un registre des réclamations, des EPI non conformes et des rappels, en informant les distributeurs.", "article": "Art. 10(6)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32016R0425" }, { "id": "ppe-imp-immediately-take-corrective", "role": "importer", "kind": "submission", "level": "product", "timing": "on-event", "text": "Si un EPI que vous avez mis sur le marché n'est pas conforme, prendre immédiatement les mesures correctives nécessaires, le retirer ou le rappeler, et, s'il présente un risque, en informer les autorités compétentes des États membres concernés en précisant la non-conformité et les mesures prises.", "article": "Art. 10(7)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32016R0425" }, { "id": "ppe-imp-keep-copy-declaration", "role": "importer", "kind": "standing", "level": "product", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "retired": "2026-09-24", "text": "Tenir une copie de la déclaration UE de conformité à la disposition des autorités de surveillance du marché pendant 10 ans, veiller à ce que la documentation technique puisse être mise à disposition sur demande, fournir les informations de conformité sur demande motivée dans une langue comprise par l'autorité, coopérer aux mesures d'élimination des risques, et identifier les fournisseurs et les clients pendant 10 ans.", "article": "Art. 10(8), Art. 10(9) and Art. 13", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32016R0425" }, { "id": "ppe-imp-keep-declaration-copy", "role": "importer", "kind": "standing", "level": "product", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "text": "Tenir une copie de la déclaration UE de conformité à la disposition des autorités de surveillance du marché pendant 10 ans après la mise sur le marché, et veiller à ce que la documentation technique puisse être mise à disposition sur demande.", "article": "Art. 10(8)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32016R0425" }, { "id": "ppe-imp-provide-information-request", "role": "importer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "authority-cooperation", "text": "Sur demande motivée, fournir à l'autorité les informations et la documentation démontrant la conformité dans une langue qu'elle comprend, et coopérer aux mesures d'élimination des risques.", "article": "Art. 10(9)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32016R0425" }, { "id": "ppe-imp-identify-suppliers-customers", "role": "importer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "text": "Être en mesure d'identifier, à l'intention des autorités de surveillance du marché et pendant 10 ans après chaque fourniture, tout opérateur économique qui vous a fourni un EPI et tout opérateur économique que vous avez fourni.", "article": "Art. 13", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32016R0425" }, { "id": "ppe-imp-modify-ppe-already", "role": "importer", "kind": "status", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Si vous mettez un EPI sur le marché sous votre propre nom ou votre propre marque, ou si vous modifiez un EPI déjà sur le marché d'une manière susceptible d'affecter sa conformité, vous assumez les obligations du fabricant au titre de l'article 8.", "article": "Art. 12", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32016R0425" }, { "id": "ppe-dist-act-due-care", "role": "distributor", "kind": "verification", "level": "product-market", "timing": "before-market", "text": "Agir avec la diligence requise et, avant de mettre un EPI à disposition, vérifier qu'il porte le marquage CE, qu'il est accompagné des documents requis et des instructions et informations de l'annexe II, point 1.4, dans une langue facilement comprise dans l'État membre de vente, et que le fabricant et l'importateur ont rempli leurs obligations d'identification et d'adresse ; retenir les EPI non conformes et informer le fabricant ou l'importateur et les autorités de surveillance du marché lorsqu'il présente un risque.", "article": "Art. 11(1) and Art. 11(2)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32016R0425" }, { "id": "ppe-dist-keep-storage-transport", "role": "distributor", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "text": "Veiller à ce que les conditions de stockage et de transport dont vous êtes responsable ne compromettent pas la conformité aux exigences essentielles de santé et de sécurité.", "article": "Art. 11(3)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32016R0425" }, { "id": "ppe-dist-make-sure-corrective", "role": "distributor", "kind": "submission", "level": "product", "timing": "on-event", "text": "Si un EPI que vous avez mis à disposition n'est pas conforme, veiller à ce que les mesures correctives nécessaires pour le mettre en conformité, le retirer ou le rappeler soient prises, et, s'il présente un risque, en informer immédiatement les autorités compétentes des États membres concernés.", "article": "Art. 11(4)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32016R0425" }, { "id": "ppe-dist-provide-information-documentation", "role": "distributor", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "authority-cooperation", "retired": "2026-09-24", "text": "Sur demande motivée, fournir les informations et la documentation démontrant la conformité, coopérer aux mesures d'élimination des risques, et identifier les fournisseurs et les clients pendant 10 ans.", "article": "Art. 11(5) and Art. 13", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32016R0425" }, { "id": "ppe-dist-provide-information-request", "role": "distributor", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "authority-cooperation", "text": "Sur demande motivée, fournir à l'autorité les informations et la documentation démontrant la conformité, et coopérer aux mesures d'élimination des risques des EPI que vous avez mis à disposition.", "article": "Art. 11(5)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32016R0425" }, { "id": "ppe-dist-identify-suppliers-customers", "role": "distributor", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "text": "Être en mesure d'identifier, à l'intention des autorités de surveillance du marché et pendant 10 ans après chaque fourniture, tout opérateur économique qui vous a fourni un EPI et tout opérateur économique que vous avez fourni.", "article": "Art. 13", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32016R0425" }, { "id": "ppe-dist-take-manufacturers-obligations", "role": "distributor", "kind": "status", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Si vous vendez sous votre propre nom ou votre propre marque, ou si vous modifiez un EPI d'une manière susceptible d'affecter sa conformité, vous assumez les obligations du fabricant.", "article": "Art. 12", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32016R0425" } ], "requirementsHash": "0d93c31010790bfc", "penalties": { "text": "Les États membres fixent le régime des sanctions applicables aux infractions des opérateurs économiques au règlement ; les sanctions doivent être effectives, proportionnées et dissuasives et peuvent inclure des sanctions pénales pour les infractions graves. Les autorités de surveillance du marché évaluent les EPI présentant un risque pour la santé ou la sécurité, exigent des mesures correctives, le retrait ou le rappel dans un délai proportionné au risque, informent l'organisme notifié et, si l'opérateur n'agit pas, interdisent ou restreignent la mise à disposition, retirent ou rappellent l'EPI et en informent la Commission et les autres États membres ; un EPI conforme qui présente néanmoins un risque peut être traité de la même façon. Une non-conformité formelle, telle qu'un marquage CE mal apposé ou absent, un numéro d'organisme notifié manquant ou mal apposé, une déclaration UE de conformité manquante ou incorrecte, une documentation technique indisponible ou incomplète, ou une identification du fabricant ou de l'importateur absente, fausse ou incomplète, doit être corrigée et entraîne sinon une restriction, une interdiction, un rappel ou un retrait. En France, la surveillance du marché des EPI relève de la DGCCRF, qui agit par l'intermédiaire des directions départementales (DDPP/DDETSPP) ; les infractions sont sanctionnées au titre du code de la consommation, et l'utilisation des EPI au travail relève par ailleurs du code du travail et de l'inspection du travail.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 45, art. 38, art. 40 et art. 41; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2026/22 · § 2, stk. 1, nr. 40, § 9, § 14 et § 37; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2018/210 · § 5, § 6, § 8 et § 9; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2026/488; https://www.sik.dk/erhverv/produkter/personlige-vaernemidler/vejledninger/kontrol-personlige-vaernemidler" }, "checklist": [ "Confirmer que le produit est un EPI au sens de l'article 3, point 1 : conçu pour être porté ou tenu en vue d'une protection contre un risque pour la santé ou la sécurité, ou composant interchangeable essentiel ou système de connexion, et qu'aucune des cinq exclusions de l'article 2, paragraphe 2, ne s'applique.", "Déterminer votre rôle pour chaque produit, en gardant à l'esprit que vendre sous votre propre marque ou modifier l'EPI vous rend fabricant (article 12).", "Réaliser l'analyse des risques de l'annexe II et classer l'EPI en catégorie I, II ou III selon les listes de l'annexe I ; la catégorie III est déterminée par les treize risques qui y sont énumérés, la catégorie I par les cinq risques minimes (article 18).", "Choisir la voie de conformité : module A seul pour la catégorie I ; examen UE de type par un organisme notifié plus module C pour la catégorie II ; examen UE de type plus module C2 ou module D pour la catégorie III, ou la voie de la catégorie II pour un EPI fabriqué à l'unité pour un utilisateur (article 19).", "Constituer la documentation technique de l'annexe III, comprenant l'analyse des risques, la liste des exigences essentielles applicables, les normes appliquées, les rapports d'essai et une copie des instructions, avant la mise sur le marché du produit (article 8, paragraphe 2).", "Établir la déclaration UE de conformité selon la structure de l'annexe IX, traduite dans les langues des États membres de vente, et la conserver avec la documentation pendant 10 ans (articles 8, paragraphe 3, et 15).", "Apposer le marquage CE sur l'EPI, ou sur son emballage et ses documents lorsque ce n'est pas possible, suivi du numéro de l'organisme notifié pour la catégorie III, et ajouter le numéro de type ou de série ainsi que le nom et l'adresse du fabricant et de l'importateur (articles 8, paragraphes 5 et 6, 10, paragraphe 3, et 17).", "Rédiger les instructions de l'annexe II, point 1.4, dans la langue de chaque État membre de vente, avec les niveaux de performance, l'obsolescence, les marquages, l'organisme notifié et l'adresse internet de la déclaration (article 8, paragraphes 7 et 8).", "Noter à l'agenda l'expiration à cinq ans de chaque attestation d'examen UE de type et déposer la demande de renouvellement entre 12 et 6 mois avant celle-ci (annexe V, points 6.1 et 7.4).", "Mettre en place la procédure de mesures correctives et de notification, la traçabilité des fournisseurs et des clients sur 10 ans et, lorsque les risques le justifient, un registre des réclamations (articles 8, paragraphes 4 et 9, 10, paragraphe 7, 11, paragraphe 4, et 13)." ], "faq": [ { "q": "Depuis quand le règlement EPI s'applique-t-il ?", "a": "Le règlement (UE) 2016/425 est entré en vigueur le 20 avril 2016, le vingtième jour suivant sa publication au Journal officiel du 31 mars 2016, et s'applique pleinement depuis le 21 avril 2018, date à laquelle il a abrogé la directive 89/686/CEE. Les dispositions relatives à la notification des organismes d'évaluation de la conformité s'appliquaient à compter du 21 octobre 2016, afin que des organismes notifiés puissent être désignés à temps. Les EPI conformes à l'ancienne directive et mis sur le marché avant le 21 avril 2019 pouvaient encore être mis à disposition, et les attestations d'examen CE de type et les décisions d'approbation délivrées au titre de la directive restaient valables jusqu'au 21 avril 2023, sauf si elles avaient expiré plus tôt.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 46, art. 47 et art. 48" }, { "q": "Qu'est-ce qui constitue un EPI et qu'est-ce qui est exclu ?", "a": "Un EPI est un équipement conçu et fabriqué pour être porté ou tenu par une personne en vue de la protéger contre un ou plusieurs risques pour sa santé ou sa sécurité, ainsi que les composants interchangeables essentiels à la fonction de protection et les systèmes de connexion non fixés à un dispositif externe ou à un point d'ancrage. Le règlement ne s'applique pas aux EPI spécifiquement conçus pour les forces armées ou le maintien de l'ordre, aux EPI d'autodéfense autres que pour les activités sportives, aux EPI conçus pour un usage privé contre des conditions atmosphériques non extrêmes ou contre l'humidité et l'eau lors de la vaisselle, aux EPI destinés exclusivement aux navires de mer ou aux aéronefs soumis aux traités internationaux, et aux casques et visières pour motocycles et cyclomoteurs couverts par le règlement CEE-ONU n° 22.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 2, par. 2, et art. 3, point 1" }, { "q": "Quelles sont les trois catégories d'EPI et quelle évaluation de la conformité chacune requiert-elle ?", "a": "L'annexe I classe les EPI selon le risque contre lequel ils protègent. La catégorie I couvre exclusivement cinq risques minimes : lésion mécanique superficielle, contact avec des produits d'entretien peu agressifs ou contact prolongé avec l'eau, surfaces chaudes n'excédant pas 50 °C, atteinte aux yeux par le rayonnement solaire autre que lors de l'observation du soleil, et conditions atmosphériques non extrêmes ; le fabricant recourt au seul contrôle interne de la production. La catégorie III couvre exclusivement treize risques pouvant entraîner la mort ou une atteinte irréversible à la santé : substances et mélanges dangereux pour la santé, atmosphères pauvres en oxygène, agents biologiques nocifs, rayonnements ionisants, environnements à haute température comparables à au moins 100 °C, environnements à basse température comparables à moins 50 °C ou moins, chutes de hauteur, chocs électriques et travaux sous tension, noyade, coupures par tronçonneuse tenue à la main, jets à haute pression, blessures par balle ou par arme blanche, et bruit nocif ; ces risques nécessitent un examen UE de type suivi de contrôles du produit supervisés ou de l'assurance de la qualité de la production par un organisme notifié. La catégorie II regroupe tous les autres risques et nécessite un examen UE de type suivi de la conformité au type fondée sur le contrôle interne de la production.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 19 et annexe I" }, { "q": "Ai-je besoin d'un organisme notifié pour un EPI ?", "a": "Pas pour la catégorie I, pour laquelle le fabricant évalue seul la conformité au titre de l'annexe IV, sans intervention d'un tiers. Pour les catégories II et III, un organisme notifié doit réaliser l'examen UE de type de l'annexe V et délivrer une attestation valable cinq ans au maximum, dont le fabricant doit demander la révision avant expiration, au plus tôt 12 mois et au plus tard 6 mois avant celle-ci. Pour la catégorie III, l'organisme notifié reste en outre impliqué dans la production, soit par des contrôles du produit supervisés au moins une fois par an au titre de l'annexe VII, soit par des audits d'un système qualité approuvé au moins une fois par an au titre de l'annexe VIII, et son numéro d'identification suit le marquage CE. Un EPI de catégorie III fabriqué à l'unité pour un utilisateur donné peut suivre la voie de la catégorie II.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 17, par. 3, art. 19, annexe V, points 6.1 et 7.4, annexe VII, point 4.2, et annexe VIII, point 4.3" }, { "q": "Quels documents et informations doivent accompagner un EPI, et dans quelle langue ?", "a": "L'EPI doit porter un numéro de type, de lot ou de série et le nom et l'adresse postale du fabricant et de l'importateur, et doit être accompagné des instructions et informations de l'annexe II, point 1.4 : stockage, utilisation, nettoyage, entretien et désinfection, performance constatée lors des essais, accessoires et pièces détachées, classes et limites d'utilisation, obsolescence, signification des marquages, risque contre lequel il protège, référence au règlement, organisme notifié, normes appliquées et adresse internet de la déclaration UE de conformité. Les instructions doivent être rédigées dans une langue facilement comprise par les utilisateurs finals, déterminée par l'État membre, et la déclaration doit soit accompagner l'EPI, soit être consultable à l'adresse internet indiquée dans les instructions. En France, la loi n° 94-665 du 4 août 1994 dite « loi Toubon » (article 2) impose que la déclaration UE de conformité et les instructions soient rédigées en français ou traduites en français.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 8, par. 5 à 8, art. 10, par. 3, art. 15, par. 2, et annexe II, point 1.4; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2018/210 · § 5; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2026/488" }, { "q": "Les produits de consommation comme les lunettes de soleil, les gants de jardinage ou les vestes de pluie sont-ils couverts ?", "a": "Cela dépend du risque et de l'usage. Une protection oculaire contre le rayonnement solaire et des gants contre les lésions mécaniques superficielles ou les produits d'entretien peu agressifs protègent contre des risques de catégorie I et sont des EPI, qu'ils soient vendus à des professionnels ou à des consommateurs, et nécessitent donc le contrôle interne de la production, une déclaration UE de conformité et le marquage CE. Les vêtements conçus pour un usage privé contre des conditions atmosphériques non extrêmes, et les gants pour un usage privé contre l'humidité et l'eau lors de la vaisselle, sont exclus par l'article 2, paragraphe 2, point c) ; la même veste de pluie conçue pour un usage professionnel est un EPI de catégorie I.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 2, par. 2, point c), art. 19, point a), et annexe I, catégorie I" }, { "q": "Combien de temps dois-je conserver la documentation technique et les données de traçabilité ?", "a": "Les fabricants conservent la documentation technique et la déclaration UE de conformité pendant 10 ans après la mise sur le marché de l'EPI, les mandataires tiennent les deux à la disposition des autorités pendant la même durée, et les importateurs conservent une copie de la déclaration pendant 10 ans et veillent à ce que la documentation puisse être produite. Les fabricants utilisant le module C2 conservent également les rapports d'essai de l'organisme notifié pendant 10 ans. Tous les opérateurs économiques doivent pouvoir identifier qui les a fournis et qui ils ont fournis pendant 10 ans après chaque fourniture.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 8, par. 3, art. 9, par. 2, art. 10, par. 8, art. 13, et annexe VII, point 5.2" }, { "q": "Qui applique le règlement EPI en France ?", "a": "La surveillance du marché des EPI mis sur le marché relève de la DGCCRF, qui agit par l'intermédiaire des directions départementales (DDPP/DDETSPP), au titre du code de la consommation. L'utilisation des EPI au travail et la surveillance du marché des EPI fabriqués sur mesure ou importés de pays tiers pour les activités pétrolières et gazières en mer relèvent du ministère chargé du Travail et de l'inspection du travail, au titre du code du travail.", "source": "https://www.sik.dk/erhverv/produkter/personlige-vaernemidler/love-og-regler/regler-personlige-vaernemidler; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2026/22 · § 2, stk. 1, nr. 40, et § 9" } ], "changelog": [ { "date": "2026-09-11", "kind": "guidance", "title": "Guide reconstruit à partir du texte consolidé du 29 mai 2026", "summary": "Le corps du guide a été réécrit à partir du texte consolidé, avec une référence d'article par fait. Corrections apportées à la version précédente : les listes exactes des risques de catégorie I et de catégorie III et des cinq exclusions de l'article 2, paragraphe 2, remplacent les exemples précédents ; les dates transitoires du 21 avril 2019 et du 21 avril 2023 sont ajoutées ; l'autorité française compétente pour la surveillance du marché (DGCCRF) et celle compétente pour l'utilisation au travail (ministère du Travail) sont précisées ; les procédures d'urgence du règlement (UE) 2024/2748 sont ajoutées.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:02016R0425-20260529 · art. 2, par. 2, art. 47 et annexe I" }, { "date": "2026-05-29", "kind": "applies", "title": "Les procédures d'urgence pour les EPI pertinents en cas de crise s'appliquent", "summary": "Le règlement (UE) 2024/2748 s'applique : les articles 41 bis à 41 sexies permettent aux organismes notifiés de prioriser les EPI pertinents en cas de crise, aux États membres d'autoriser la mise sur le marché de ces EPI sans la procédure obligatoire de l'organisme notifié et sans marquage CE, une présomption de conformité fondée sur des normes et des spécifications communes énumérées par acte d'exécution, et une surveillance du marché prioritaire, uniquement pendant qu'un mode d'urgence pour le marché intérieur au titre du règlement (UE) 2024/2747 est actif et que la Commission a activé les procédures pour les EPI.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32024R2748 · art. 7; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:02016R0425-20260529 · art. 41 bis" }, { "date": "2025-04-22", "kind": "amendment", "title": "Publication d'un rectificatif au règlement (UE) 2024/2748", "summary": "Le rectificatif publié au Journal officiel du 22 avril 2025 corrige le second alinéa de l'article 41 bis, paragraphe 3 : la disposition qui continue de s'appliquer après l'expiration ou la désactivation du mode d'urgence est l'article 41 quater, paragraphe 7, en vertu duquel les EPI autorisés au niveau national ne portent pas le marquage CE, et non l'article 41 quinquies, paragraphe 7.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:02016R0425-20260529 · art. 41 bis, par. 3, deuxième alinéa (C1)" }, { "date": "2024-11-28", "kind": "amendment", "title": "Le règlement (UE) 2024/2748 entre en vigueur : procédures d'urgence pour le marché intérieur", "summary": "Le règlement modificatif du 9 octobre 2024, publié le 8 novembre 2024, ajoute les définitions des biens pertinents en cas de crise et du mode d'urgence pour le marché intérieur à l'article 3, points 19 et 20, et insère le chapitre VI bis (articles 41 bis à 41 sexies) ; il s'applique à compter du 29 mai 2026.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32024R2748 · art. 3 et art. 7" }, { "date": "2023-04-21", "kind": "applies", "title": "Expiration des attestations de l'ancienne directive ; reconduction tacite du pouvoir de reclassement", "summary": "Les attestations d'examen CE de type et les décisions d'approbation délivrées au titre de la directive 89/686/CEE cessent d'être valables, sauf si elles avaient déjà expiré, de sorte que tous les EPI sur le marché doivent désormais reposer sur des évaluations menées au titre du règlement ; le pouvoir quinquennal de la Commission, décompté à partir du 21 avril 2018, de déplacer un risque entre les catégories de l'annexe I par acte délégué est tacitement reconduit pour cinq années supplémentaires.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 43, par. 2, et art. 47, par. 2" }, { "date": "2019-04-21", "kind": "applies", "title": "Fin de la période transitoire pour les produits relevant de la directive 89/686/CEE", "summary": "À compter de cette date, les États membres ne sont plus tenus d'accepter la mise à disposition d'EPI conformes uniquement à la directive 89/686/CEE ; les produits mis sur le marché avant le 21 avril 2019 au titre de l'ancienne directive peuvent encore être mis à disposition.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 47, par. 1" }, { "date": "2018-12-01", "kind": "guidance", "title": "Sikkerhedsstyrelsen reprend le contrôle des produits EPI au Danemark", "summary": "Sikkerhedsstyrelsen a repris d'Arbejdstilsynet le contrôle des produits destinés à être utilisés comme EPI ; Arbejdstilsynet demeure l'autorité compétente pour l'utilisation des EPI et pour la surveillance du marché des EPI fabriqués sur mesure ou importés de pays tiers pour les activités pétrolières et gazières en mer. Depuis janvier 2026, Sikkerhedsstyrelsen est le département Markedsovervågning d'Erhvervsstyrelsen.", "source": "https://www.sik.dk/erhverv/produkter/personlige-vaernemidler/love-og-regler/regler-personlige-vaernemidler; https://www.sik.dk/sikkerhedsstyrelsen-del-erhvervsstyrelsen" }, { "date": "2018-04-21", "kind": "applies", "title": "Le règlement EPI s'applique ; la directive 89/686/CEE est abrogée", "summary": "Le règlement s'applique pleinement et la directive 89/686/CEE est abrogée, les références à celle-ci s'entendant comme faites au règlement selon le tableau de correspondance de l'annexe X ; au Danemark, l'arrêté n° 210 du 14 mars 2018 relatif aux exigences complémentaires, y compris les déclarations et instructions en danois, entre en vigueur le même jour.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 46 et art. 48, par. 2; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2018/210 · § 10" }, { "date": "2016-10-21", "kind": "applies", "title": "Les dispositions relatives aux organismes notifiés s'appliquent", "summary": "Les articles 20 à 36 relatifs à la notification, aux exigences et aux obligations des organismes d'évaluation de la conformité, ainsi que l'article 44 relatif à la procédure de comité, s'appliquent dix-huit mois avant le reste du règlement.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 48, par. 2, point a)" }, { "date": "2016-04-20", "kind": "in-force", "title": "Le règlement (UE) 2016/425 entre en vigueur", "summary": "Adopté le 9 mars 2016 et publié au JO L 81 le 31 mars 2016, le règlement est entré en vigueur le vingtième jour suivant sa publication, son application générale étant différée au 21 avril 2018.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425 · art. 48" } ], "radar": [ { "date": "2026-06-16", "title": "New harmonised standards for personal protective equipment published (Implementing Decision (EU) 2026/1279)", "summary": "Commission Implementing Decision (EU) 2026/1279 of 12 June 2026 updates the list of harmonised standards giving a presumption of conformity for personal protective equipment under Regulation (EU) 2016/425, and repeals the previous Implementing Decision (EU) 2023/941. PPE manufacturers should align with the newly referenced and amended standards to maintain conformity assessment and CE marking.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/eli/dec_impl/2026/1279/oj", "sourceName": "EUR-Lex" } ], "sources": [ { "label": "Règlement (UE) 2016/425 relatif aux équipements de protection individuelle, texte consolidé du 29 mai 2026 (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:02016R0425-20260529" }, { "label": "Règlement (UE) 2016/425 tel que publié au JO L 81 du 31 mars 2016 (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32016R0425" }, { "label": "Informations documentaires, dates et relations pour le CELEX 32016R0425 (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/ALL/?uri=CELEX:32016R0425" }, { "label": "Règlement (UE) 2024/2748 relatif aux procédures d'urgence pour l'évaluation de la conformité, la présomption de conformité, les spécifications communes et la surveillance du marché des produits (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32024R2748" }, { "label": "Équipements de protection individuelle (EPI), avec les lignes directrices du règlement EPI, 5e édition, octobre 2025 (Commission européenne, DG GROW)", "url": "https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/mechanical-engineering/personal-protective-equipment-ppe_en" }, { "label": "Regler for personlige værnemidler (Sikkerhedsstyrelsen, Erhvervsstyrelsen)", "url": "https://www.sik.dk/erhverv/produkter/personlige-vaernemidler/love-og-regler/regler-personlige-vaernemidler" }, { "label": "Kontrol med personlige værnemidler (Sikkerhedsstyrelsen, Erhvervsstyrelsen)", "url": "https://www.sik.dk/erhverv/produkter/personlige-vaernemidler/vejledninger/kontrol-personlige-vaernemidler" }, { "label": "Sikkerhedsstyrelsen, en del af Erhvervsstyrelsen depuis janvier 2026 (Sikkerhedsstyrelsen)", "url": "https://www.sik.dk/sikkerhedsstyrelsen-del-erhvervsstyrelsen" }, { "label": "Bekendtgørelse nr. 210 af 14. marts 2018 om indretning m.v. af personlige værnemidler (Retsinformation)", "url": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2018/210" }, { "label": "Bekendtgørelse nr. 488 af 28. maj 2026 om ændring af bekendtgørelse om indretning m.v. af personlige værnemidler (Retsinformation)", "url": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2026/488" }, { "label": "Lov om produkter og markedsovervågning, lovbekendtgørelse nr. 22 af 8. januar 2026 (Retsinformation)", "url": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2026/22" } ], "reviewer": { "name": "Conphora compliance team", "role": "Rédaction conformité, Conphora" }, "reviewedAt": "2026-09-24", "nextReview": "2027-03-14", "links": { "tools": [], "courses": [], "related": { "en": "/regulations/ppe/", "dk": "/dk/eu-regulativer/ppe/" } } }