--- title: "NAWI — Directive sur les instruments de pesage à fonctionnement non automatique" description: "La directive instruments de pesage à fonctionnement non automatique exige des instruments à usage légalement contrôlé les classes de précision I à IIII, une évaluation par organisme notifié et les marquages CE et métrologique, et lie fabricants, importateurs et distributeurs. Applicable depuis le 20 avril 2016 en remplacement de la directive 2009/23/CE, jamais modifiée depuis." type: "guide" url: "https://www.conphora.com/fr/reglements-ue/nawi/" markdown: "https://www.conphora.com/fr/reglements-ue/nawi.md" locale: "fr" language: "fr" published: "2014-04-18" updated: "2026-09-12" author: "Conphora compliance team" publisher: "Conphora" reference: "Directive 2014/31/UE" celex: "32014L0031" source: "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" tags: ["NAWI", "Measuring Instruments"] license: "Free to quote with attribution and a link to the page" --- # NAWI — Directive sur les instruments de pesage à fonctionnement non automatique La directive instruments de pesage à fonctionnement non automatique exige des instruments à usage légalement contrôlé les classes de précision I à IIII, une évaluation par organisme notifié et les marquages CE et métrologique, et lie fabricants, importateurs et distributeurs. Applicable depuis le 20 avril 2016 en remplacement de la directive 2009/23/CE, jamais modifiée depuis. ## Points clés - **Titre officiel:** Directive 2014/31/UE du Parlement européen et du Conseil du 26 février 2014 relative à l'harmonisation des législations des États membres concernant la mise à disposition sur le marché des instruments de pesage à fonctionnement non automatique (refonte) - **Référence:** Directive 2014/31/UE - **CELEX:** 32014L0031 - **Type d’acte:** Directive - **En vigueur:** 2014-04-18 - **Applicable à partir du:** 2016-04-20 - **Appliqué par:** Les autorités nationales de surveillance du marché font appliquer les lois nationales transposant la directive ; l'article 36 cite encore l'article 15, paragraphe 3, et les articles 16 à 29 du règlement (CE) n° 765/2008, à lire comme des renvois au règlement (UE) 2019/1020 depuis le 16 juillet 2021, dont l'annexe I inscrit la directive au point 50 et dont l'article 4 exige un opérateur économique établi dans l'Union pour chaque instrument mis sur le marché. Au Danemark, la directive est mise en œuvre par l'arrêté n° 773 du 1er juin 2022 relatif à la mise à disposition des instruments de pesage à fonctionnement non automatique sur le marché, pris en application de la loi sur les produits et la surveillance du marché (lov om produkter og markedsovervågning), qui inscrit la directive à la section 2 comme point 13 et désigne l'Erhvervsstyrelsen comme autorité de contrôle ; les tâches sont exercées par le Sikkerhedsstyrelsen, devenu depuis janvier 2026 le département Markedsovervågning de l'Erhvervsstyrelsen, qui désigne également les organismes notifiés danois, et l'arrêté n° 591 du 29 mai 2018 oblige l'entreprise qui dispose d'un instrument de pesage et l'utilise pour l'une de ces fins — le vægtejer — à respecter la classe de précision, à effectuer des autocontrôles et à faire réviser l'instrument, tandis que le § 16 a de la loi sur les produits vise tout propriétaire d'instrument, personne physique ou morale. La palette d'outils comprend l'action corrective dans un délai déterminé, l'interdiction ou la restriction de la mise à disposition, le retrait ou le rappel, les injonctions visant à mettre fin à une non-conformité formelle telle qu'un marquage CE ou métrologique, une inscription, une déclaration ou une documentation technique manquants, des injonctions au propriétaire d'un instrument utilisé pour un pesage servant de base à un paiement, et des sanctions nationales qui doivent être effectives, proportionnées et dissuasives et peuvent inclure des sanctions pénales pour les infractions graves. - **Catégorie:** Measuring Instruments ## À qui cela s’applique **Couvert par l’acte:** Tous les instruments de pesage à fonctionnement non automatique, c'est-à-dire les instruments de pesage nécessitant l'intervention d'un opérateur pendant le pesage, tels que les balances de magasin et de comptoir, les balances à plate-forme et à palette, les ponts-bascules, les balances de laboratoire, les pèse-personnes médicaux et les balances étiqueteuses; Les instruments utilisés ou destinés aux six fins légalement contrôlées de l'article 1er, paragraphe 2, points a) à f) : la détermination de la masse dans les transactions commerciales ; la détermination de la masse pour le calcul d'un péage, d'un tarif, d'une taxe, d'une prime, d'une pénalité, d'une rémunération, d'une indemnité ou d'un paiement similaire ; la détermination de la masse pour l'application de lois ou de règlements ou pour une expertise dans une procédure judiciaire ; la détermination de la masse en pratique médicale pour la pesée des patients aux fins de surveillance, de diagnostic et de traitement ; la détermination de la masse pour la préparation de médicaments sur ordonnance en pharmacie et pour les analyses effectuées dans les laboratoires médicaux et pharmaceutiques ; et la détermination du prix sur la base de la masse pour la vente directe au public et la réalisation de préemballages; Les instruments destinés à toute autre application, article 1er, paragraphe 2, point g) : ils n'ont besoin que du nom du fabricant et de la portée maximale, ne doivent pas porter le marquage de conformité, et leurs fabricants, importateurs et distributeurs conservent les obligations d'identification et d'adresse; Les opérateurs économiques de la chaîne : fabricants, mandataires, importateurs et distributeurs **Produits dérivés et en aval:** Seuls les instruments utilisés ou destinés aux fins de l'article 1er, paragraphe 2, points a) à f), doivent satisfaire aux exigences essentielles de l'annexe I ; les dispositifs intégrés à un tel instrument ou qui y sont connectés et qui ne sont pas utilisés à ces fins n'y sont pas soumis, et portent le symbole d'usage restreint, un M majuscule noir sur un carré rouge d'au moins 25 mm sur 25 mm traversé de deux diagonales (art. 4, art. 6, § 5, art. 18 et annexe III, point 3); Les instruments ne peuvent être mis en service aux fins de l'article 1er, paragraphe 2, points a) à f), que s'ils satisfont à la directive, et doivent rester conformes une fois en service ; au Danemark, l'arrêté n° 591/2018 rend l'entreprise utilisatrice responsable de la classe de précision, de l'autocontrôle et de la révision (art. 3, § 2 et 3 ; arrêté n° 591/2018, § 3 à § 8); Les instruments de pesage à fonctionnement automatique, qui pèsent sans intervention d'un opérateur, sont exclus de la directive ; ils relèvent du MI-006 au titre de la directive instruments de mesure 2014/32/UE (art. 2, point 2 ; directive 2014/32/UE, art. 2, § 1er); Les instruments conformes aux normes harmonisées dont les références sont publiées au Journal officiel sont présumés satisfaire aux exigences essentielles couvertes par ces normes ; la Commission publie la liste des normes harmonisées au titre de la directive et collabore avec le WELMEC sur des documents d'orientation (art. 12 ; Commission européenne, page relative aux instruments de mesure et de pesage); Un importateur ou un distributeur qui vend sous son propre nom ou sa propre marque, ou qui modifie un instrument déjà mis sur le marché d'une manière susceptible d'affecter sa conformité, est considéré comme le fabricant (art. 10); Les instruments similaires à ceux utilisés pour la vente directe au public qui ne satisfont pas aux exigences supplémentaires applicables à ces instruments doivent porter, près de l'affichage, le marquage indélébile « Ne pas utiliser pour la vente directe au public » (annexe I, point 14) **Rôles au titre de l’acte:** - **Fabricant (y compris les titulaires de marque)** — Toute personne physique ou morale qui fabrique un instrument ou fait concevoir ou fabriquer un instrument, et commercialise cet instrument sous son nom ou sa marque ; un importateur ou un distributeur qui met un instrument sur le marché sous son propre nom ou sa propre marque, ou qui modifie un instrument d'une manière susceptible d'affecter sa conformité, est considéré comme le fabricant. - **Mandataire** — Toute personne physique ou morale établie dans l'Union ayant reçu mandat écrit d'un fabricant pour agir en son nom pour des tâches déterminées ; l'obligation de concevoir et de fabriquer conformément aux exigences essentielles et celle d'établir la documentation technique ne peuvent faire partie du mandat. - **Importateur** — Toute personne physique ou morale établie dans l'Union qui met sur le marché de l'Union un instrument provenant d'un pays tiers. - **Distributeur (grossiste, détaillant ou revendeur de balances)** — Toute personne physique ou morale de la chaîne d'approvisionnement, autre que le fabricant ou l'importateur, qui met un instrument à disposition sur le marché. ## Dates clés - 1993-01-01: La directive 90/384/CEE du Conseil relative aux instruments de pesage à fonctionnement non automatique s'applique, avec une période transitoire de dix ans pour les instruments conformes aux règles en vigueur avant cette date ; les modalités de marquage de la directive 93/68/CEE ont suivi à compter du 1er janvier 1995 - 2009-06-05: Entrée en vigueur de la directive 2009/23/CE, codification de la directive 90/384/CEE ; c'est cet acte que la directive 2014/31/UE refond et abroge - 2014-02-26: La directive 2014/31/UE est adoptée par le Parlement européen et le Conseil, en refonte de la directive 2009/23/CE alignée sur le nouveau cadre législatif - 2014-04-18: Entrée en vigueur, le vingtième jour suivant sa publication au JO L 96 du 29 mars 2014 - 2016-04-19: Date limite pour que les États membres adoptent et publient les lois transposant les points 3 à 19 de l'article 2, les articles 6 à 17, les articles 19 à 43 et les annexes II, III et IV - 2016-04-20: Les mesures nationales s'appliquent ; l'article 1er, les points 1 et 2 de l'article 2, les articles 3, 4, 5 et 18 et les annexes I, V et VI s'appliquent directement ; la directive 2009/23/CE est abrogée ; les instruments conformes à celle-ci et mis sur le marché avant cette date peuvent encore être mis à disposition et mis en service, et ses certificats restent valables - 2018-07-01: Entrée en vigueur de l'arrêté danois n° 591 du 29 mai 2018 relatif à l'utilisation des instruments de pesage à fonctionnement non automatique : les entreprises qui utilisent un instrument pour l'une des six fins légales doivent utiliser la classe de précision prescrite, effectuer un autocontrôle traçable par rapport à une tolérance en service égale au double de la tolérance à la mise sur le marché, et faire réviser l'instrument par une entreprise accréditée lorsque son scellé est rompu - 2021-07-01: La métrologie légale, y compris les instruments de pesage à fonctionnement non automatique, relève de la loi danoise sur les produits (lov om produkter og markedsovervågning) - 2021-07-16: Le règlement (UE) 2019/1020 s'applique : il remplace les articles de surveillance du marché du règlement (CE) n° 765/2008 que cite l'article 36, inscrit la directive au point 50 de son annexe I et, en vertu de son article 4, exige un opérateur économique établi dans l'Union pour chaque instrument de pesage à fonctionnement non automatique mis sur le marché - 2022-07-01: Entrée en vigueur de l'arrêté danois n° 773 du 1er juin 2022 relatif à la mise à disposition des instruments de pesage à fonctionnement non automatique sur le marché, remplaçant l'arrêté n° 1381 du 25 novembre 2016 ; il reprend les sept catégories d'usage, les obligations des opérateurs, les modules, les marquages et la désignation des organismes notifiés par le Sikkerhedsstyrelsen - 2026-01-01: Le Sikkerhedsstyrelsen devient le département Markedsovervågning de l'Erhvervsstyrelsen et poursuit les mêmes tâches, y compris le contrôle des instruments de pesage et la désignation des organismes notifiés ## Ce que vous devez faire ### Fabricant (y compris les titulaires de marque) - Concevez et fabriquez les instruments destinés aux six fins légales conformément aux exigences essentielles de l'annexe I : unités légales de masse, une classe de précision I, II, III ou IIII avec l'échelon de vérification, la portée minimale et le nombre d'échelons de vérification du tableau 1, des erreurs restant dans les erreurs maximales tolérées du tableau 3, des résultats répétables et reproductibles, l'insensibilité à l'inclinaison, la plage de température spécifiée, un comportement correct en cas de fluctuation de l'alimentation et de perturbations, l'absence de dispositif facilitant la fraude, une indication et une impression correctes, des dispositifs de mise à niveau, de mise à zéro et de tarage, et les règles supplémentaires pour les instruments destinés à la vente directe au public et à l'étiquetage des prix. - Établissez la documentation technique de l'annexe II, qui doit permettre d'évaluer la conformité et comprendre une analyse et une évaluation adéquates des risques, une description générale, des plans de conception et de fabrication, les explications nécessaires à leur compréhension, la liste des normes harmonisées appliquées intégralement ou en partie ou les solutions adoptées à la place, les calculs de conception, les examens et les rapports d'essai, et réalisez ou faites réaliser la procédure d'évaluation de la conformité de l'article 13. - Réalisez une analyse et une évaluation adéquates des risques de l'instrument et intégrez-les à la documentation technique. - Établissez la documentation technique de l'annexe II : une description générale, des plans de conception et de fabrication avec explications, les normes harmonisées appliquées ou les solutions adoptées à la place, les calculs de conception, les examens et les rapports d'essai. - Réalisez, ou faites réaliser, la procédure d'évaluation de la conformité de l'article 13 pour les instruments destinés à une fin légale. - Choisissez l'examen UE de type (module B) suivi de la conformité au type fondée sur l'assurance qualité du procédé de production (module D) ou sur la vérification du produit (module F), ou la conformité fondée sur la vérification à l'unité (module G) ; le module B n'est pas obligatoire pour les instruments n'utilisant aucun dispositif électronique et dont le dispositif de mesure de la charge n'utilise pas de ressort pour équilibrer la charge, qui suivent alors le module D1 ou F1. Au Danemark, l'organisme notifié doit être désigné par le Sikkerhedsstyrelsen ou par un autre État membre. - Établissez la déclaration UE de conformité selon le modèle de l'annexe IV, comprenant les éléments des modules utilisés, tenue continuellement à jour, traduite dans les langues exigées par l'État membre et, lorsque plusieurs actes de l'Union s'appliquent, sous la forme d'une déclaration unique les couvrant tous, et apposez le marquage CE et le marquage métrologique complémentaire avant la mise sur le marché de l'instrument ; au Danemark, la déclaration doit être rédigée en danois ou en anglais. - Établissez la déclaration UE de conformité selon le modèle de l'annexe IV avec les éléments des modules utilisés, tenue continuellement à jour, traduite dans les langues exigées par l'État membre (au Danemark, danois ou anglais) et, lorsque plusieurs actes de l'Union s'appliquent, sous la forme d'une déclaration unique. - Apposez le marquage CE et le marquage métrologique complémentaire, la lettre majuscule M et les deux derniers chiffres de l'année d'apposition dans un rectangle de la hauteur du marquage CE, de façon visible, lisible et indélébile sur l'instrument ou sa plaque signalétique, le marquage métrologique immédiatement après le marquage CE, les deux étant suivis du numéro d'identification de l'organisme notifié intervenant dans le contrôle de la production, apposé par l'organisme ou sous ses instructions. - Apposez les inscriptions de l'annexe III : pour les instruments à usage légal, le numéro du certificat d'examen UE de type le cas échéant, votre nom ou votre marque, la classe de précision dans un ovale, Max, Min, e, le numéro de type, de lot ou de série et, le cas échéant, d, T, dT, Lim, les limites de température et le rapport entre le dispositif récepteur de charge et la charge, avec Max, Min, e et d répétés près de l'affichage ; pour les autres instruments, seulement votre nom ou votre marque et Max, sans le marquage de conformité ; et le symbole d'usage restreint sur les dispositifs connectés non utilisés à la fin légale. - Conservez la documentation technique et la déclaration UE de conformité pendant 10 ans après la mise sur le marché de l'instrument, maintenez la production en série conforme, en tenant compte des évolutions de la conception et des normes de référence, et, lorsque les risques le justifient, effectuez des essais par sondage sur les instruments commercialisés, enquêtez et tenez un registre des réclamations, des instruments non conformes et des rappels, et tenez les distributeurs informés. - Conservez la documentation technique et la déclaration UE de conformité pendant 10 ans après la mise sur le marché de l'instrument. - Maintenez la production en série conforme, en tenant compte des évolutions de la conception ou des caractéristiques et des normes harmonisées de référence. - Lorsque les risques le justifient, effectuez des essais par sondage sur les instruments commercialisés, enquêtez sur les réclamations, tenez un registre des réclamations, des instruments non conformes et des rappels, et tenez les distributeurs informés de ce suivi. - Apposez sur l'instrument votre nom, votre raison sociale ou votre marque déposée et une adresse postale de contact unique, fournissez avec les instruments à usage légal des instructions et informations dans une langue déterminée par l'État membre, et si un instrument que vous avez mis sur le marché n'est pas conforme, mettez-le immédiatement en conformité, retirez-le ou rappelez-le, informez-en les autorités compétentes lorsqu'il présente un risque, fournissez la documentation de conformité sur demande motivée, coopérez aux mesures d'élimination des risques et identifiez vos fournisseurs et clients pendant 10 ans. - Apposez sur l'instrument votre nom, votre raison sociale ou votre marque déposée et une adresse postale de contact unique. - Fournissez avec les instruments à usage légal des instructions et informations dans une langue déterminée par l'État membre. - Si un instrument que vous avez mis sur le marché n'est pas conforme, mettez-le immédiatement en conformité, retirez-le ou rappelez-le, et, lorsqu'il présente un risque, informez-en les autorités nationales compétentes des États membres concernés. - Sur demande motivée, fournissez à l'autorité les informations et la documentation démontrant la conformité, dans une langue qu'elle comprend, et coopérez aux mesures d'élimination des risques présentés par les instruments. - Soyez en mesure d'identifier, pendant 10 ans après chaque fourniture, les opérateurs économiques qui vous ont approvisionné et les opérateurs économiques que vous avez approvisionnés. ### Mandataire - Agissez en vertu d'un mandat écrit qui vous permette au moins de tenir la déclaration UE de conformité et la documentation technique à la disposition des autorités nationales de surveillance du marché pendant 10 ans après la mise sur le marché de l'instrument, de fournir les informations et la documentation de conformité sur demande motivée, et de coopérer avec les autorités aux mesures d'élimination des risques des instruments couverts par votre mandat. - N'agissez qu'en vertu d'un mandat écrit du fabricant précisant les tâches que vous exercez en son nom. - Tenez la déclaration UE de conformité et la documentation technique à la disposition des autorités nationales de surveillance du marché pendant 10 ans après la mise sur le marché de l'instrument. - Sur demande motivée, fournissez à l'autorité les informations et la documentation démontrant la conformité, et coopérez avec elle aux mesures d'élimination des risques présentés par les instruments couverts par votre mandat. - Ne reprenez pas à votre compte l'obligation du fabricant de concevoir et de fabriquer conformément aux exigences essentielles, ni celle d'établir la documentation technique ; ces tâches ne peuvent faire partie du mandat. - Lorsque l'organisme notifié le demande, apposez son numéro d'identification après les marquages CE et métrologique au nom du fabricant, et soyez en mesure d'identifier les opérateurs économiques qui vous ont approvisionné et ceux que vous avez approvisionnés pendant 10 ans. - Lorsque l'organisme notifié le demande, apposez son numéro d'identification après les marquages CE et métrologique au nom du fabricant. - Soyez en mesure d'identifier, pendant 10 ans après chaque fourniture, les opérateurs économiques qui vous ont approvisionné et les opérateurs économiques que vous avez approvisionnés. - Lorsque le fabricant est établi hors de l'Union et qu'il n'existe pas d'importateur, vous pouvez être l'opérateur économique établi dans l'Union qu'exige le règlement (UE) 2019/1020 pour chaque instrument de pesage à fonctionnement non automatique mis sur le marché, en vérifiant la déclaration et la documentation, en informant les autorités des risques et en coopérant aux mesures correctives. ### Importateur - Ne mettez sur le marché que des instruments conformes, et avant de mettre sur le marché un instrument à usage légal, vérifiez que le fabricant a réalisé l'évaluation de la conformité de l'article 13, établi la documentation technique, apposé le marquage CE et le marquage métrologique complémentaire, fourni les documents requis et apposé les marquages d'identification et d'adresse ; retenez les instruments que vous estimez non conformes à l'annexe I et informez-en le fabricant et les autorités de surveillance du marché lorsqu'ils présentent un risque. Pour les instruments non destinés à une fin légale, vérifiez les marquages d'identification et d'adresse. - Indiquez votre nom, votre raison sociale ou votre marque déposée ainsi qu'une adresse postale de contact sur l'instrument ou, lorsque cela exige d'ouvrir l'emballage, sur l'emballage et dans un document d'accompagnement, dans une langue compréhensible par les utilisateurs finaux et les autorités. - Veillez à ce que les instruments à usage légal soient accompagnés d'instructions et d'informations dans une langue déterminée par l'État membre, au Danemark en danois ou en anglais, et à ce que les conditions de stockage et de transport ne compromettent pas la conformité à l'annexe I tant que l'instrument est sous votre responsabilité. - Veillez à ce que les instruments à usage légal soient accompagnés d'instructions et d'informations dans une langue déterminée par l'État membre, au Danemark en danois ou en anglais. - Tant qu'un instrument est sous votre responsabilité, veillez à ce que les conditions de stockage et de transport ne compromettent pas sa conformité à l'annexe I. - Lorsque les risques le justifient, effectuez des essais par sondage sur les instruments commercialisés, enquêtez et tenez un registre des réclamations, des instruments non conformes et des rappels, et tenez les distributeurs informés. - Si un instrument que vous avez mis sur le marché n'est pas conforme, prenez immédiatement des mesures correctives, retirez-le ou rappelez-le, et, lorsqu'il présente un risque, informez-en les autorités nationales compétentes des États membres concernés en précisant la non-conformité et les mesures correctives. - Tenez une copie de la déclaration UE de conformité des instruments à usage légal à la disposition des autorités de surveillance du marché pendant 10 ans et veillez à ce que la documentation technique puisse être fournie sur demande ; fournissez les informations de conformité sur demande motivée dans une langue comprise par l'autorité, coopérez aux mesures d'élimination des risques et identifiez vos fournisseurs et clients pendant 10 ans. - Tenez une copie de la déclaration UE de conformité des instruments à usage légal à la disposition des autorités de surveillance du marché pendant 10 ans, et veillez à ce que la documentation technique puisse être fournie sur demande. - Sur demande motivée, fournissez à l'autorité les informations et la documentation démontrant la conformité, dans une langue qu'elle comprend, et coopérez aux mesures d'élimination des risques présentés par les instruments. - Soyez en mesure d'identifier, pendant 10 ans après chaque fourniture, les opérateurs économiques qui vous ont approvisionné et les opérateurs économiques que vous avez approvisionnés. - Si vous mettez un instrument sur le marché sous votre propre nom ou votre propre marque, ou si vous modifiez un instrument déjà mis sur le marché d'une manière susceptible d'affecter sa conformité, vous assumez les obligations du fabricant au titre de l'article 6. ### Distributeur (grossiste, détaillant ou revendeur de balances) - Agissez avec la diligence requise et, avant de mettre à disposition un instrument à usage légal, vérifiez qu'il porte le marquage CE et le marquage métrologique complémentaire, qu'il est accompagné des documents requis et d'instructions et informations dans une langue compréhensible par les utilisateurs finaux de l'État membre, et que le fabricant et l'importateur ont apposé leurs marquages d'identification et d'adresse ; retenez les instruments que vous estimez non conformes à l'annexe I et informez-en le fabricant ou l'importateur et les autorités de surveillance du marché lorsqu'ils présentent un risque. Pour les instruments non destinés à une fin légale, vérifiez les marquages d'identification et d'adresse. - Veillez à ce que les conditions de stockage et de transport ne compromettent pas la conformité à l'annexe I tant qu'un instrument à usage légal est sous votre responsabilité. - Si un instrument que vous avez mis à disposition n'est pas conforme, veillez à ce que des mesures correctives soient prises pour le mettre en conformité, le retirer ou le rappeler, et, lorsqu'il présente un risque, informez-en immédiatement les autorités nationales compétentes des États membres concernés. - Sur demande motivée, fournissez les informations et la documentation démontrant la conformité, coopérez aux mesures d'élimination des risques, et identifiez les opérateurs économiques qui vous ont approvisionné et ceux que vous avez approvisionnés pendant 10 ans. - Sur demande motivée, fournissez à l'autorité les informations et la documentation démontrant la conformité, dans une langue qu'elle comprend, et coopérez aux mesures d'élimination des risques présentés par les instruments. - Soyez en mesure d'identifier, pendant 10 ans après chaque fourniture, les opérateurs économiques qui vous ont approvisionné et les opérateurs économiques que vous avez approvisionnés. - Si vous vendez sous votre propre nom ou votre propre marque, ou si vous modifiez un instrument d'une manière susceptible d'affecter sa conformité, vous assumez les obligations du fabricant ; au Danemark, un instrument utilisé pour un pesage servant de base à un paiement doit également satisfaire aux règles entre les mains de l'entreprise qui l'utilise, laquelle doit utiliser la classe de précision prescrite, l'autocontrôler et la faire réviser, et peut se voir ordonner de la mettre en conformité ou interdire de l'utiliser. - Si vous mettez un instrument à disposition sous votre propre nom ou votre propre marque, ou si vous en modifiez un d'une manière susceptible d'affecter sa conformité, vous assumez les obligations du fabricant au titre de l'article 6. ## Requirements Each duty above as an identified requirement (49); ids are permanent and shared with the compliance engine. ### unclassified - `nawi-mfr-design-manufacture-instruments` (Fabricant (y compris les titulaires de marque)) — Concevez et fabriquez les instruments destinés aux six fins légales conformément aux exigences essentielles de l'annexe I : unités légales de masse, une classe de précision I, II, III ou IIII avec l'échelon de vérification, la portée minimale et le nombre d'échelons de vérification du tableau 1, des erreurs restant dans les erreurs maximales tolérées du tableau 3, des résultats répétables et reproductibles, l'insensibilité à l'inclinaison, la plage de température spécifiée, un comportement correct en cas de fluctuation de l'alimentation et de perturbations, l'absence de dispositif facilitant la fraude, une indication et une impression correctes, des dispositifs de mise à niveau, de mise à zéro et de tarage, et les règles supplémentaires pour les instruments destinés à la vente directe au public et à l'étiquetage des prix. [Art. 4, Art. 6(1) and Annex I, points 1 to 15] - `nawi-mfr-draw-annex-technical` (Fabricant (y compris les titulaires de marque)) — Établissez la documentation technique de l'annexe II, qui doit permettre d'évaluer la conformité et comprendre une analyse et une évaluation adéquates des risques, une description générale, des plans de conception et de fabrication, les explications nécessaires à leur compréhension, la liste des normes harmonisées appliquées intégralement ou en partie ou les solutions adoptées à la place, les calculs de conception, les examens et les rapports d'essai, et réalisez ou faites réaliser la procédure d'évaluation de la conformité de l'article 13. [Art. 6(2) and Annex II, point 1.3] - `nawi-mfr-carry-out-risk-analysis` (Fabricant (y compris les titulaires de marque)) — Réalisez une analyse et une évaluation adéquates des risques de l'instrument et intégrez-les à la documentation technique. [Art. 6(2) and Annex II, point 1.3] - `nawi-mfr-draw-technical-documentation` (Fabricant (y compris les titulaires de marque)) — Établissez la documentation technique de l'annexe II : une description générale, des plans de conception et de fabrication avec explications, les normes harmonisées appliquées ou les solutions adoptées à la place, les calculs de conception, les examens et les rapports d'essai. [Art. 6(2) and Annex II, point 1.3] - `nawi-mfr-carry-out-conformity-assessment` (Fabricant (y compris les titulaires de marque)) — Réalisez, ou faites réaliser, la procédure d'évaluation de la conformité de l'article 13 pour les instruments destinés à une fin légale. [Art. 6(2) and Art. 13] - `nawi-mfr-choose-eu-type-examination` (Fabricant (y compris les titulaires de marque)) — Choisissez l'examen UE de type (module B) suivi de la conformité au type fondée sur l'assurance qualité du procédé de production (module D) ou sur la vérification du produit (module F), ou la conformité fondée sur la vérification à l'unité (module G) ; le module B n'est pas obligatoire pour les instruments n'utilisant aucun dispositif électronique et dont le dispositif de mesure de la charge n'utilise pas de ressort pour équilibrer la charge, qui suivent alors le module D1 ou F1. Au Danemark, l'organisme notifié doit être désigné par le Sikkerhedsstyrelsen ou par un autre État membre. [Art. 13 and Annex II; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2022/773 · § 34 and § 35] - `nawi-mfr-draw-declaration-conformity` (Fabricant (y compris les titulaires de marque)) — Établissez la déclaration UE de conformité selon le modèle de l'annexe IV, comprenant les éléments des modules utilisés, tenue continuellement à jour, traduite dans les langues exigées par l'État membre et, lorsque plusieurs actes de l'Union s'appliquent, sous la forme d'une déclaration unique les couvrant tous, et apposez le marquage CE et le marquage métrologique complémentaire avant la mise sur le marché de l'instrument ; au Danemark, la déclaration doit être rédigée en danois ou en anglais. [Art. 6(2), Art. 14, Art. 15 and Art. 17(2); https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2022/773 · § 37] - `nawi-mfr-draw-eu-declaration` (Fabricant (y compris les titulaires de marque)) — Établissez la déclaration UE de conformité selon le modèle de l'annexe IV avec les éléments des modules utilisés, tenue continuellement à jour, traduite dans les langues exigées par l'État membre (au Danemark, danois ou anglais) et, lorsque plusieurs actes de l'Union s'appliquent, sous la forme d'une déclaration unique. [Art. 6(2) and Art. 14; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2022/773 · § 37] - `nawi-mfr-affix-marking-supplementary` (Fabricant (y compris les titulaires de marque)) — Apposez le marquage CE et le marquage métrologique complémentaire, la lettre majuscule M et les deux derniers chiffres de l'année d'apposition dans un rectangle de la hauteur du marquage CE, de façon visible, lisible et indélébile sur l'instrument ou sa plaque signalétique, le marquage métrologique immédiatement après le marquage CE, les deux étant suivis du numéro d'identification de l'organisme notifié intervenant dans le contrôle de la production, apposé par l'organisme ou sous ses instructions. [Art. 16 and Art. 17] - `nawi-mfr-apply-annex-iii` (Fabricant (y compris les titulaires de marque)) — Apposez les inscriptions de l'annexe III : pour les instruments à usage légal, le numéro du certificat d'examen UE de type le cas échéant, votre nom ou votre marque, la classe de précision dans un ovale, Max, Min, e, le numéro de type, de lot ou de série et, le cas échéant, d, T, dT, Lim, les limites de température et le rapport entre le dispositif récepteur de charge et la charge, avec Max, Min, e et d répétés près de l'affichage ; pour les autres instruments, seulement votre nom ou votre marque et Max, sans le marquage de conformité ; et le symbole d'usage restreint sur les dispositifs connectés non utilisés à la fin légale. [Art. 6(5), Art. 18 and Annex III] - `nawi-mfr-keep-technical-documentation` (Fabricant (y compris les titulaires de marque)) — Conservez la documentation technique et la déclaration UE de conformité pendant 10 ans après la mise sur le marché de l'instrument, maintenez la production en série conforme, en tenant compte des évolutions de la conception et des normes de référence, et, lorsque les risques le justifient, effectuez des essais par sondage sur les instruments commercialisés, enquêtez et tenez un registre des réclamations, des instruments non conformes et des rappels, et tenez les distributeurs informés. [Art. 6(3) and Art. 6(4)] - `nawi-mfr-keep-documentation-years` (Fabricant (y compris les titulaires de marque)) — Conservez la documentation technique et la déclaration UE de conformité pendant 10 ans après la mise sur le marché de l'instrument. [Art. 6(3)] - `nawi-mfr-maintain-series-conformity` (Fabricant (y compris les titulaires de marque)) — Maintenez la production en série conforme, en tenant compte des évolutions de la conception ou des caractéristiques et des normes harmonisées de référence. [Art. 6(4)] - `nawi-mfr-sample-test-register` (Fabricant (y compris les titulaires de marque)) — Lorsque les risques le justifient, effectuez des essais par sondage sur les instruments commercialisés, enquêtez sur les réclamations, tenez un registre des réclamations, des instruments non conformes et des rappels, et tenez les distributeurs informés de ce suivi. [Art. 6(4)] - `nawi-mfr-mark-name-registered` (Fabricant (y compris les titulaires de marque)) — Apposez sur l'instrument votre nom, votre raison sociale ou votre marque déposée et une adresse postale de contact unique, fournissez avec les instruments à usage légal des instructions et informations dans une langue déterminée par l'État membre, et si un instrument que vous avez mis sur le marché n'est pas conforme, mettez-le immédiatement en conformité, retirez-le ou rappelez-le, informez-en les autorités compétentes lorsqu'il présente un risque, fournissez la documentation de conformité sur demande motivée, coopérez aux mesures d'élimination des risques et identifiez vos fournisseurs et clients pendant 10 ans. [Art. 6(6) to Art. 6(9) and Art. 11] - `nawi-mfr-mark-name-address` (Fabricant (y compris les titulaires de marque)) — Apposez sur l'instrument votre nom, votre raison sociale ou votre marque déposée et une adresse postale de contact unique. [Art. 6(6)] - `nawi-mfr-supply-instructions` (Fabricant (y compris les titulaires de marque)) — Fournissez avec les instruments à usage légal des instructions et informations dans une langue déterminée par l'État membre. [Art. 6(7)] - `nawi-mfr-take-corrective-measures` (Fabricant (y compris les titulaires de marque)) — Si un instrument que vous avez mis sur le marché n'est pas conforme, mettez-le immédiatement en conformité, retirez-le ou rappelez-le, et, lorsqu'il présente un risque, informez-en les autorités nationales compétentes des États membres concernés. [Art. 6(8)] - `nawi-mfr-provide-information-request` (Fabricant (y compris les titulaires de marque)) — Sur demande motivée, fournissez à l'autorité les informations et la documentation démontrant la conformité, dans une langue qu'elle comprend, et coopérez aux mesures d'élimination des risques présentés par les instruments. [Art. 6(9)] - `nawi-mfr-identify-suppliers-customers` (Fabricant (y compris les titulaires de marque)) — Soyez en mesure d'identifier, pendant 10 ans après chaque fourniture, les opérateurs économiques qui vous ont approvisionné et les opérateurs économiques que vous avez approvisionnés. [Art. 11] - `nawi-oth-act-written-mandate` (Mandataire) — Agissez en vertu d'un mandat écrit qui vous permette au moins de tenir la déclaration UE de conformité et la documentation technique à la disposition des autorités nationales de surveillance du marché pendant 10 ans après la mise sur le marché de l'instrument, de fournir les informations et la documentation de conformité sur demande motivée, et de coopérer avec les autorités aux mesures d'élimination des risques des instruments couverts par votre mandat. [Art. 7(2)] - `nawi-oth-hold-written-mandate` (Mandataire) — N'agissez qu'en vertu d'un mandat écrit du fabricant précisant les tâches que vous exercez en son nom. [Art. 7(1) and Art. 7(2)] - `nawi-oth-keep-documentation-years` (Mandataire) — Tenez la déclaration UE de conformité et la documentation technique à la disposition des autorités nationales de surveillance du marché pendant 10 ans après la mise sur le marché de l'instrument. [Art. 7(2)(a)] - `nawi-oth-provide-information-request` (Mandataire) — Sur demande motivée, fournissez à l'autorité les informations et la documentation démontrant la conformité, et coopérez avec elle aux mesures d'élimination des risques présentés par les instruments couverts par votre mandat. [Art. 7(2)(b) and Art. 7(2)(c)] - `nawi-oth-take-manufacturers-duty` (Mandataire) — Ne reprenez pas à votre compte l'obligation du fabricant de concevoir et de fabriquer conformément aux exigences essentielles, ni celle d'établir la documentation technique ; ces tâches ne peuvent faire partie du mandat. [Art. 7(1)] - `nawi-oth-affix-identification-number` (Mandataire) — Lorsque l'organisme notifié le demande, apposez son numéro d'identification après les marquages CE et métrologique au nom du fabricant, et soyez en mesure d'identifier les opérateurs économiques qui vous ont approvisionné et ceux que vous avez approvisionnés pendant 10 ans. [Art. 11 and Art. 17(4)] - `nawi-oth-affix-notified-body-number` (Mandataire) — Lorsque l'organisme notifié le demande, apposez son numéro d'identification après les marquages CE et métrologique au nom du fabricant. [Art. 17(4)] - `nawi-oth-identify-suppliers-customers` (Mandataire) — Soyez en mesure d'identifier, pendant 10 ans après chaque fourniture, les opérateurs économiques qui vous ont approvisionné et les opérateurs économiques que vous avez approvisionnés. [Art. 11] - `nawi-oth-economic-operator-established` (Mandataire) — Lorsque le fabricant est établi hors de l'Union et qu'il n'existe pas d'importateur, vous pouvez être l'opérateur économique établi dans l'Union qu'exige le règlement (UE) 2019/1020 pour chaque instrument de pesage à fonctionnement non automatique mis sur le marché, en vérifiant la déclaration et la documentation, en informant les autorités des risques et en coopérant aux mesures correctives. [Art. 4(1) to Art. 4(5)] - `nawi-imp-place-compliant-instruments` (Importateur) — Ne mettez sur le marché que des instruments conformes, et avant de mettre sur le marché un instrument à usage légal, vérifiez que le fabricant a réalisé l'évaluation de la conformité de l'article 13, établi la documentation technique, apposé le marquage CE et le marquage métrologique complémentaire, fourni les documents requis et apposé les marquages d'identification et d'adresse ; retenez les instruments que vous estimez non conformes à l'annexe I et informez-en le fabricant et les autorités de surveillance du marché lorsqu'ils présentent un risque. Pour les instruments non destinés à une fin légale, vérifiez les marquages d'identification et d'adresse. [Art. 8(1) and Art. 8(2)] - `nawi-imp-indicate-name-registered` (Importateur) — Indiquez votre nom, votre raison sociale ou votre marque déposée ainsi qu'une adresse postale de contact sur l'instrument ou, lorsque cela exige d'ouvrir l'emballage, sur l'emballage et dans un document d'accompagnement, dans une langue compréhensible par les utilisateurs finaux et les autorités. [Art. 8(3)] - `nawi-imp-ensure-legally-used` (Importateur) — Veillez à ce que les instruments à usage légal soient accompagnés d'instructions et d'informations dans une langue déterminée par l'État membre, au Danemark en danois ou en anglais, et à ce que les conditions de stockage et de transport ne compromettent pas la conformité à l'annexe I tant que l'instrument est sous votre responsabilité. [Art. 8(4) and Art. 8(5); https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2022/773 · § 20, stk. 2, nr. 3] - `nawi-imp-ensure-instructions-accompany` (Importateur) — Veillez à ce que les instruments à usage légal soient accompagnés d'instructions et d'informations dans une langue déterminée par l'État membre, au Danemark en danois ou en anglais. [Art. 8(4); https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2022/773 · § 20, stk. 2, nr. 3] - `nawi-imp-ensure-storage-transport` (Importateur) — Tant qu'un instrument est sous votre responsabilité, veillez à ce que les conditions de stockage et de transport ne compromettent pas sa conformité à l'annexe I. [Art. 8(5)] - `nawi-imp-sample-test-marketed-instruments` (Importateur) — Lorsque les risques le justifient, effectuez des essais par sondage sur les instruments commercialisés, enquêtez et tenez un registre des réclamations, des instruments non conformes et des rappels, et tenez les distributeurs informés. [Art. 8(6)] - `nawi-imp-immediately-take-corrective` (Importateur) — Si un instrument que vous avez mis sur le marché n'est pas conforme, prenez immédiatement des mesures correctives, retirez-le ou rappelez-le, et, lorsqu'il présente un risque, informez-en les autorités nationales compétentes des États membres concernés en précisant la non-conformité et les mesures correctives. [Art. 8(7)] - `nawi-imp-keep-copy-declaration` (Importateur) — Tenez une copie de la déclaration UE de conformité des instruments à usage légal à la disposition des autorités de surveillance du marché pendant 10 ans et veillez à ce que la documentation technique puisse être fournie sur demande ; fournissez les informations de conformité sur demande motivée dans une langue comprise par l'autorité, coopérez aux mesures d'élimination des risques et identifiez vos fournisseurs et clients pendant 10 ans. [Art. 8(8), Art. 8(9) and Art. 11] - `nawi-imp-keep-declaration-copy` (Importateur) — Tenez une copie de la déclaration UE de conformité des instruments à usage légal à la disposition des autorités de surveillance du marché pendant 10 ans, et veillez à ce que la documentation technique puisse être fournie sur demande. [Art. 8(8)] - `nawi-imp-provide-information-request` (Importateur) — Sur demande motivée, fournissez à l'autorité les informations et la documentation démontrant la conformité, dans une langue qu'elle comprend, et coopérez aux mesures d'élimination des risques présentés par les instruments. [Art. 8(9)] - `nawi-imp-identify-suppliers-customers` (Importateur) — Soyez en mesure d'identifier, pendant 10 ans après chaque fourniture, les opérateurs économiques qui vous ont approvisionné et les opérateurs économiques que vous avez approvisionnés. [Art. 11] - `nawi-imp-modify-instrument-already` (Importateur) — Si vous mettez un instrument sur le marché sous votre propre nom ou votre propre marque, ou si vous modifiez un instrument déjà mis sur le marché d'une manière susceptible d'affecter sa conformité, vous assumez les obligations du fabricant au titre de l'article 6. [Art. 10] - `nawi-dist-act-due-care` (Distributeur (grossiste, détaillant ou revendeur de balances)) — Agissez avec la diligence requise et, avant de mettre à disposition un instrument à usage légal, vérifiez qu'il porte le marquage CE et le marquage métrologique complémentaire, qu'il est accompagné des documents requis et d'instructions et informations dans une langue compréhensible par les utilisateurs finaux de l'État membre, et que le fabricant et l'importateur ont apposé leurs marquages d'identification et d'adresse ; retenez les instruments que vous estimez non conformes à l'annexe I et informez-en le fabricant ou l'importateur et les autorités de surveillance du marché lorsqu'ils présentent un risque. Pour les instruments non destinés à une fin légale, vérifiez les marquages d'identification et d'adresse. [Art. 9(1) and Art. 9(2)] - `nawi-dist-keep-storage-transport` (Distributeur (grossiste, détaillant ou revendeur de balances)) — Veillez à ce que les conditions de stockage et de transport ne compromettent pas la conformité à l'annexe I tant qu'un instrument à usage légal est sous votre responsabilité. [Art. 9(3)] - `nawi-dist-make-sure-corrective` (Distributeur (grossiste, détaillant ou revendeur de balances)) — Si un instrument que vous avez mis à disposition n'est pas conforme, veillez à ce que des mesures correctives soient prises pour le mettre en conformité, le retirer ou le rappeler, et, lorsqu'il présente un risque, informez-en immédiatement les autorités nationales compétentes des États membres concernés. [Art. 9(4)] - `nawi-dist-provide-information-documentation` (Distributeur (grossiste, détaillant ou revendeur de balances)) — Sur demande motivée, fournissez les informations et la documentation démontrant la conformité, coopérez aux mesures d'élimination des risques, et identifiez les opérateurs économiques qui vous ont approvisionné et ceux que vous avez approvisionnés pendant 10 ans. [Art. 9(5) and Art. 11] - `nawi-dist-provide-information-request` (Distributeur (grossiste, détaillant ou revendeur de balances)) — Sur demande motivée, fournissez à l'autorité les informations et la documentation démontrant la conformité, dans une langue qu'elle comprend, et coopérez aux mesures d'élimination des risques présentés par les instruments. [Art. 9(5)] - `nawi-dist-identify-suppliers-customers` (Distributeur (grossiste, détaillant ou revendeur de balances)) — Soyez en mesure d'identifier, pendant 10 ans après chaque fourniture, les opérateurs économiques qui vous ont approvisionné et les opérateurs économiques que vous avez approvisionnés. [Art. 11] - `nawi-dist-take-manufacturers-obligations` (Distributeur (grossiste, détaillant ou revendeur de balances)) — Si vous vendez sous votre propre nom ou votre propre marque, ou si vous modifiez un instrument d'une manière susceptible d'affecter sa conformité, vous assumez les obligations du fabricant ; au Danemark, un instrument utilisé pour un pesage servant de base à un paiement doit également satisfaire aux règles entre les mains de l'entreprise qui l'utilise, laquelle doit utiliser la classe de précision prescrite, l'autocontrôler et la faire réviser, et peut se voir ordonner de la mettre en conformité ou interdire de l'utiliser. [Art. 10; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2018/591 · § 3 to § 8; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2026/22 · § 16 a] - `nawi-dist-own-name-manufacturer` (Distributeur (grossiste, détaillant ou revendeur de balances)) — Si vous mettez un instrument à disposition sous votre propre nom ou votre propre marque, ou si vous en modifiez un d'une manière susceptible d'affecter sa conformité, vous assumez les obligations du fabricant au titre de l'article 6. [Art. 10] ## Sanctions Les États membres fixent les règles relatives aux sanctions applicables aux infractions commises par les opérateurs économiques à leurs lois nationales de transposition et en assurent l'application ; les sanctions doivent être effectives, proportionnées et dissuasives et peuvent inclure des sanctions pénales pour les infractions graves. Les autorités de surveillance du marché évaluent les instruments présentant un risque pour les intérêts publics que protège la directive, exigent une action corrective, un retrait ou un rappel dans un délai proportionné au risque, en informent l'organisme notifié et, si l'opérateur n'agit pas, interdisent ou restreignent la mise à disposition, retirent ou rappellent l'instrument et en informent la Commission et les autres États membres ; un instrument conforme mais présentant néanmoins un risque peut être traité de la même manière. Il doit être mis fin à toute non-conformité formelle — telle qu'un marquage CE ou métrologique complémentaire manquant ou mal apposé, des inscriptions de l'annexe III manquantes, un numéro d'organisme notifié manquant, une déclaration UE de conformité manquante ou incorrecte, une documentation technique manquante ou incomplète, ou une identification du fabricant ou de l'importateur manquante — sous peine de restriction, d'interdiction, de retrait ou de rappel. Depuis le 16 juillet 2021, les pouvoirs de surveillance découlent du règlement (UE) 2019/1020, dont les autorités peuvent exiger des documents et des informations sur la chaîne d'approvisionnement, inspecter et contrôler des produits, exiger une action corrective, interdire la mise à disposition et faire retirer, rappeler ou détruire des instruments. Au Danemark, l'arrêté n° 773 du 1er juin 2022 permet au Sikkerhedsstyrelsen d'ordonner la correction d'une non-conformité formelle dans un délai déterminé, puis d'ordonner le retrait, le rappel ou une interdiction de vente au titre de la loi sur les produits, et sanctionne d'une amende la mise sur le marché d'instruments non conformes, l'absence de documentation, de marquages, d'instructions, de notifications, de mandats et le recours à un organisme non désigné par le Sikkerhedsstyrelsen ou un autre État membre, avec une peine d'emprisonnement pouvant aller jusqu'à 2 ans dans les circonstances aggravantes ; l'arrêté n° 591 du 29 mai 2018 sanctionne d'une amende le propriétaire qui utilise un instrument non marqué, la mauvaise classe de précision, ou qui omet l'autocontrôle ou la révision pour une fin légale ; et la loi sur les produits ajoute des injonctions d'avertir les utilisateurs, d'arrêter la commercialisation, de remédier, d'arrêter la vente, de retirer, de rappeler ou de détruire, des interdictions, des injonctions au propriétaire d'un instrument utilisé pour un pesage servant de base à un paiement, et des amendes, pouvant aller jusqu'à une peine d'emprisonnement de 2 ans dans les circonstances aggravantes, pour les manquements à la loi, à l'article 4 du règlement (UE) 2019/1020 et aux décisions de l'autorité. Depuis janvier 2026, le Sikkerhedsstyrelsen est le département Markedsovervågning de l'Erhvervsstyrelsen. ## Liste de contrôle 1. Vérifiez que l'instrument est à fonctionnement non automatique, c'est-à-dire qu'il nécessite un opérateur pendant le pesage ; un instrument qui pèse sans opérateur relève à la place de la directive instruments de mesure en tant que MI-006 (article 2, point 2). 2. Déterminez à laquelle des sept catégories d'usage de l'article 1er, paragraphe 2, l'instrument est destiné ; seules les six fins des points a) à f) déclenchent les exigences essentielles, l'évaluation de la conformité et les marquages CE et métrologique (articles 1er, paragraphe 2, et 4). 3. Déterminez votre rôle pour chaque produit, en gardant à l'esprit que le vendre sous votre propre marque ou modifier un instrument fait de vous le fabricant (article 2, point 5, et article 10). 4. Sélectionnez la classe de précision I, II, III ou IIII et l'échelon de vérification, la portée minimale et le nombre d'échelons de vérification du tableau 1 de l'annexe I, et concevez selon les erreurs maximales tolérées du tableau 3 et les règles de vente directe du point 14 le cas échéant (annexe I, points 2, 4 et 14). 5. Appliquez les normes harmonisées publiées au Journal officiel au titre de la directive, ou documentez les solutions utilisées à la place (article 12 et annexe II, point 1.3, c), iv)). 6. Choisissez la voie modulaire, B + D, B + F, D1 ou F1 pour les instruments mécaniques sans ressort, ou G, et faites appel à un organisme notifié répertorié par la Commission ; au Danemark, désigné par le Sikkerhedsstyrelsen ou un autre État membre (article 13, annexe II et arrêté n° 773/2022, § 34). 7. Constituez la documentation technique avec l'analyse des risques, les plans, la liste des normes, les calculs et les rapports d'essai, et conservez-la avec la déclaration pendant 10 ans (article 6, paragraphe 3, et annexe II, point 1.3). 8. Établissez la déclaration UE de conformité de l'annexe IV, sous la forme d'une déclaration unique lorsque d'autres actes de l'Union s'appliquent également, traduite selon les exigences des États membres (article 14). 9. Apposez le marquage CE, le marquage métrologique complémentaire M avec les deux chiffres de l'année dans un rectangle, le numéro de l'organisme notifié et les inscriptions de l'annexe III avant la mise sur le marché, et le symbole d'usage restreint sur les dispositifs connectés non légaux (articles 16, 17 et 18 et annexe III). 10. Mettez en place la procédure d'action corrective et de notification, la traçabilité des fournisseurs et des clients sur 10 ans et, lorsque les risques le justifient, les essais par sondage et un registre des réclamations (article 6, paragraphes 4 et 8, article 8, paragraphes 6 et 7, article 9, paragraphe 4, et article 11). ## Questions ### Depuis quand la directive instruments de pesage à fonctionnement non automatique 2014/31/UE s'applique-t-elle ? La directive refondue a été adoptée le 26 février 2014, publiée au Journal officiel le 29 mars 2014 et est entrée en vigueur le 18 avril 2014. Les États membres devaient la transposer au plus tard le 19 avril 2016 et appliquer leurs mesures à compter du 20 avril 2016, date à laquelle l'article 1er, les deux premières définitions, les articles 3, 4, 5 et 18 et les annexes I, V et VI ont également pris effet et la directive 2009/23/CE a été abrogée. Les instruments conformes à l'ancienne directive et mis sur le marché avant le 20 avril 2016 peuvent encore être mis à disposition et mis en service, et les certificats délivrés au titre de celle-ci restent valables. La directive n'a pas été modifiée depuis. ### Quelles balances nécessitent le marquage CE et le marquage métrologique M ? Les instruments de pesage à fonctionnement non automatique utilisés ou destinés aux six fins de l'article 1er, paragraphe 2, points a) à f) : la détermination de la masse dans les transactions commerciales ; la détermination de la masse pour le calcul d'un péage, d'un tarif, d'une taxe, d'une prime, d'une pénalité, d'une rémunération, d'une indemnité ou d'un paiement similaire ; la détermination de la masse pour l'application de lois ou de règlements ou pour une expertise judiciaire ; la pesée des patients en pratique médicale aux fins de surveillance, de diagnostic et de traitement ; la préparation de médicaments sur ordonnance en pharmacie et les analyses en laboratoire médical et pharmaceutique ; et la détermination du prix sur la base de la masse pour la vente directe au public et la réalisation de préemballages. Les instruments destinés à tout autre usage, point g), ne doivent pas porter le marquage de conformité et n'ont besoin que du nom ou de la marque du fabricant et de la portée maximale. ### Que sont les classes de précision I, II, III et IIII ? L'annexe I définit quatre classes de précision : I spéciale, II fine, III moyenne et IIII ordinaire. Chacune est fixée par l'échelon de vérification e, la portée minimale et le nombre d'échelons de vérification du tableau 1 : la classe I a un e d'au moins 0,001 g, une portée minimale de 100 e et au moins 50 000 échelons ; la classe II couvre un e de 0,001 g à 0,05 g avec 20 e et de 100 à 100 000 échelons, ou un e d'au moins 0,1 g avec 50 e et de 5 000 à 100 000 échelons ; la classe III couvre un e de 0,1 g à 2 g avec 20 e et de 100 à 10 000 échelons, ou un e d'au moins 5 g avec 20 e et de 500 à 10 000 échelons ; la classe IIII a un e d'au moins 5 g, 10 e et de 100 à 1 000 échelons. L'erreur maximale tolérée est de 0,5 e, 1,0 e ou 1,5 e selon la charge, et le double en service. Au Danemark, l'entreprise utilisatrice doit utiliser la classe I, II ou III pour le pesage légal, la classe I ou II pour les métaux précieux, et peut utiliser la classe IIII pour les marchandises en vrac, les frais de transport et la pesée des véhicules aux fins d'amendes. ### Un organisme notifié est-il nécessaire au titre de la directive NAWI ? Oui, pour chaque instrument destiné à une fin légale. Le fabricant choisit l'examen UE de type (module B) suivi de la conformité au type fondée sur l'assurance qualité du procédé de production (module D) ou sur la vérification du produit (module F), ou la conformité fondée sur la vérification à l'unité (module G). Le module B n'est pas obligatoire pour les instruments n'utilisant aucun dispositif électronique et dont le dispositif de mesure de la charge n'utilise pas de ressort pour équilibrer la charge ; ceux-ci utilisent à la place l'assurance qualité du procédé de production (module D1) ou la vérification du produit (module F1), toujours auprès d'un organisme notifié. La Commission indique que la directive exige des organismes notifiés pour la plupart des produits relevant de son champ, et qu'au Danemark l'organisme doit être désigné par le Sikkerhedsstyrelsen ou par un autre État membre. ### Qu'est-ce que le marquage métrologique complémentaire ? La lettre majuscule M suivie des deux derniers chiffres de l'année de son apposition, entourée d'un rectangle dont la hauteur est égale à celle du marquage CE. Il suit les mêmes principes généraux que le marquage CE, est apposé de façon visible, lisible et indélébile sur l'instrument ou sa plaque signalétique avant la mise sur le marché, immédiatement après le marquage CE, les deux étant suivis du numéro d'identification de l'organisme notifié intervenant dans le contrôle de la production, apposé par l'organisme ou sous ses instructions ; d'autres marques indiquant un risque ou un usage particulier peuvent suivre. Les dispositifs connectés à un instrument légal mais non utilisés à cette fin légale portent à la place le symbole d'usage restreint, un M noir sur un carré rouge traversé de deux diagonales. ### Une balance certifiée au titre de l'ancienne directive 2009/23/CE peut-elle encore être vendue ? Les instruments relevant de la directive 2009/23/CE, conformes à celle-ci et mis sur le marché avant le 20 avril 2016, peuvent encore être mis à disposition et mis en service, et les certificats délivrés au titre de celle-ci sont valables au titre de la directive actuelle. Le Sikkerhedsstyrelsen précise que ces instruments peuvent conserver l'ancien marquage M vert et n'ont pas besoin de l'adresse du fabricant, qu'une déclaration ne renvoyant qu'à la directive 2009/23/CE doit être réémise au titre de la directive 2014/31/UE tout en conservant l'ancien certificat d'examen de type, et qu'un instrument modifié nécessite une nouvelle évaluation de la conformité et une nouvelle déclaration au titre de la directive actuelle, la personne qui le modifie étant considérée comme le fabricant. ### Qui applique la directive NAWI au Danemark et que s'applique-t-il à une balance en service ? La loi sur les produits inscrit la directive à la section 2 comme point 13 et désigne l'Erhvervsstyrelsen comme autorité de contrôle ; les tâches sont exercées par le Sikkerhedsstyrelsen, depuis janvier 2026 le département Markedsovervågning de l'Erhvervsstyrelsen, qui désigne également les organismes notifiés danois au titre de l'arrêté n° 773/2022. Une fois une balance en usage légal, l'arrêté n° 591/2018 exige que l'entreprise utilisatrice utilise un instrument marqué au titre de l'arrêté n° 773/2022 dans la classe de précision prescrite, effectue un autocontrôle métrologiquement traçable par rapport à une tolérance en service égale au double de la tolérance à la mise sur le marché, cesse d'utiliser la balance et la fasse réviser par une entreprise accréditée par le DANAK ou équivalente lorsque son scellé est rompu, et ne l'utilise que dans la plage pour laquelle elle a été révisée ; l'autorité peut ordonner au propriétaire de mettre en conformité un instrument utilisé pour un paiement ou en interdire l'usage, et les manquements sont sanctionnés d'une amende. ### Pendant combien de temps dois-je conserver la documentation technique et les registres de traçabilité ? Les fabricants conservent la documentation technique et la déclaration UE de conformité des instruments à usage légal pendant 10 ans après la mise sur le marché de l'instrument, les mandataires les tiennent tous deux à la disposition des autorités pendant la même durée, et les importateurs conservent une copie de la déclaration pendant 10 ans et veillent à ce que la documentation puisse être produite. Tous les opérateurs économiques doivent être en mesure d'identifier qui les a approvisionnés et qui ils ont approvisionné pendant 10 ans après la fourniture. ## Ce qui a changé - 2026-09-12 (guidance): **Guide reconstruit selon le modèle SPEC-62 à partir du texte de la directive** — Le guide a été réécrit à partir du texte de la directive 2014/31/UE, du règlement (UE) 2019/1020, des arrêtés danois n° 773/2022 et n° 591/2018, de la loi sur les produits et des questions-réponses NAWI du Sikkerhedsstyrelsen : les sept catégories d'usage, les tableaux de classes de l'annexe I, les voies modulaires exactes et les inscriptions de l'annexe III remplacent le résumé précédent, l'affirmation antérieure d'une voie sans examen de type pour les instruments de classe III et IIII est corrigée par la règle des modules D1 et F1 pour les instruments sans dispositif électronique ni ressort, les obligations du propriétaire danois et le fondement de l'application sont désormais sourcés, le Sikkerhedsstyrelsen est replacé au sein de l'Erhvervsstyrelsen depuis janvier 2026, et la référence à la surveillance du marché se lit comme un renvoi au règlement (UE) 2019/1020. - 2022-07-01 (applies): **Entrée en vigueur de l'arrêté danois n° 773/2022 relatif à la mise à disposition des instruments de pesage à fonctionnement non automatique** — L'arrêté pris en application de la loi sur les produits remplace l'arrêté n° 1381 du 25 novembre 2016, reprend les sept catégories d'usage, les obligations des opérateurs, les voies modulaires, les marquages CE et métrologique et la désignation des organismes notifiés par le Sikkerhedsstyrelsen, et maintient la période transitoire du 20 avril 2016 pour les instruments satisfaisant à l'arrêté de contrôle de 2003 et pour les certificats délivrés au titre de la directive 2009/23/CE. - 2021-07-16 (applies): **Le règlement (UE) 2019/1020 remplace les articles de surveillance du marché du règlement (CE) n° 765/2008** — Les articles 15 à 29 du règlement (CE) n° 765/2008, cités par l'article 36 de la directive, sont remplacés et la directive est inscrite au point 50 de l'annexe I du règlement (UE) 2019/1020 ; son article 4 exige un opérateur économique établi dans l'Union pour chaque instrument de pesage à fonctionnement non automatique mis sur le marché. - 2016-04-20 (applies): **La directive 2014/31/UE s'applique ; la directive 2009/23/CE est abrogée** — Les États membres appliquent leurs mesures de transposition à compter du 20 avril 2016, l'article 1er, les deux premières définitions, les articles 3, 4, 5 et 18 et les annexes I, V et VI s'appliquent à la même date et la directive 2009/23/CE est abrogée ; les instruments conformes à l'ancienne directive et mis sur le marché avant le 20 avril 2016 peuvent encore être mis à disposition et mis en service, et ses certificats restent valables. - 2014-04-18 (in-force): **Entrée en vigueur de la directive 2014/31/UE** — Adoptée le 26 février 2014 en refonte de la directive 2009/23/CE alignée sur le nouveau cadre législatif et publiée au JO L 96 du 29 mars 2014, la directive est entrée en vigueur le vingtième jour suivant sa publication ; les États membres avaient jusqu'au 19 avril 2016 pour la transposer. ## La NAWI en termes simples La directive instruments de pesage à fonctionnement non automatique (NAWI, parfois NAWID), formellement la directive 2014/31/UE, est le texte de l'UE relatif aux balances nécessitant une personne pendant le pesage. Un instrument de pesage est un instrument de mesure qui détermine la masse d'un corps en utilisant l'action de la gravité sur celui-ci, et il est à fonctionnement non automatique lorsqu'il nécessite l'intervention d'un opérateur pendant le pesage (art. 2, points 1 et 2). La directive s'applique à tous ces instruments (art. 1er, § 1er), mais elle distingue sept catégories d'usage, et seules les six premières entraînent le régime métrologique : la détermination de la masse dans les transactions commerciales ; la détermination de la masse pour le calcul d'un péage, d'un tarif, d'une taxe, d'une prime, d'une pénalité, d'une rémunération, d'une indemnité ou d'un paiement similaire ; la détermination de la masse pour l'application de lois ou de règlements ou pour une expertise dans une procédure judiciaire ; la détermination de la masse en pratique médicale pour la pesée des patients aux fins de surveillance, de diagnostic et de traitement ; la détermination de la masse pour la préparation de médicaments sur ordonnance en pharmacie et pour les analyses effectuées dans les laboratoires médicaux et pharmaceutiques ; et la détermination du prix sur la base de la masse pour la vente directe au public et la réalisation de préemballages. La septième catégorie, point g), couvre toute autre application (art. 1er, § 2). Un instrument satisfaisant à la directive circule librement : les États membres ne peuvent entraver sa mise à disposition ni, pour les six usages légaux, sa mise en service (art. 5). Le texte de 2014 constitue une refonte de la directive 2009/23/CE, elle-même codification de la directive 90/384/CEE du Conseil, alignée sur le nouveau cadre législatif, ajoutant les obligations des opérateurs économiques, les règles de traçabilité et les procédures de surveillance du marché communes aux autres directives de marquage CE (considérant 1 et note 3). Elle est entrée en vigueur le 18 avril 2014, les États membres devaient la transposer au plus tard le 19 avril 2016 et l'appliquer à compter du 20 avril 2016, date à laquelle la directive 2009/23/CE a été abrogée (art. 44 à 46). La directive n'a pas été modifiée ; les trois rectificatifs enregistrés sur EUR-Lex (2015, 2016 et 2021) concernent d'autres versions linguistiques, non le texte anglais. > **Texte officiel** > Consultez la directive sur EUR-Lex : [Directive 2014/31/UE (CELEX 32014L0031)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32014L0031). Aucune version consolidée n'existe car la directive n'a jamais été modifiée ; la [page d'informations documentaires](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/ALL/?uri=CELEX:32014L0031) répertorie les rectificatifs et l'abrogation de la directive 2009/23/CE. ## Champ d'application Les exigences de la directive suivent l'usage prévu, et non le type de balance. Les instruments utilisés ou destinés aux six fins de l'article 1er, paragraphe 2, points a) à f), doivent satisfaire aux exigences essentielles de l'annexe I ; lorsqu'un tel instrument comprend des dispositifs non utilisés à ces fins ou y est connecté, ces dispositifs ne sont pas soumis aux exigences essentielles (art. 4) et portent à la place le symbole d'usage restreint, un M majuscule noir sur un carré rouge d'au moins 25 mm sur 25 mm traversé de deux diagonales (art. 18 et annexe III, point 3). Les États membres doivent veiller à ce que seuls des instruments conformes soient mis à disposition, à ce que les instruments ne soient pas mis en service pour les six usages légaux à moins d'être conformes, et à ce que les instruments en service restent conformes (art. 3). Les instruments destinés à tout autre usage, point g), n'ont besoin que du nom ou de la marque du fabricant et de la portée maximale et ne doivent pas porter le marquage de conformité (annexe III, point 2), mais leurs fabricants, importateurs et distributeurs conservent les obligations d'identification et d'adresse (art. 6, § 5 et 6, art. 8, § 2, et art. 9, § 2). Les instruments de pesage à fonctionnement automatique, qui pèsent sans opérateur, sont exclus de la directive ; ils relèvent du MI-006 au titre de la directive instruments de mesure 2014/32/UE (directive 2014/32/UE, art. 2, § 1er). Les instruments conformes à la directive 2009/23/CE et mis sur le marché avant le 20 avril 2016 peuvent encore être mis à disposition et mis en service, et les certificats délivrés au titre de l'ancienne directive restent valables (art. 43). Les obligations incombent aux opérateurs économiques : fabricant, mandataire, importateur et distributeur (art. 2, point 9). Un fabricant est quiconque fabrique un instrument ou le fait concevoir ou fabriquer et le commercialise sous son propre nom ou sa propre marque (art. 2, point 5), et un importateur ou un distributeur qui vend sous sa propre marque ou modifie un instrument d'une manière susceptible d'affecter sa conformité assume les obligations du fabricant (art. 10). Au Danemark, l'arrêté n° 773 du 1er juin 2022 reprend les sept catégories d'usage et les obligations des opérateurs (arrêté n° 773/2022, § 2), et l'arrêté n° 591 du 29 mai 2018 ajoute des obligations pour le propriétaire d'un instrument en usage légal (arrêté n° 591/2018, § 1 et § 3). ## Ce que vous devez faire ### Exigences essentielles et classes de précision Un instrument à usage légal doit satisfaire aux exigences essentielles de l'annexe I, rédigées dans la terminologie de l'Organisation internationale de métrologie légale. Les exigences métrologiques couvrent les unités légales de masse, l'once troy étant admise pour les métaux précieux et le carat métrique pour les pierres précieuses (point 1) ; les quatre classes de précision I spéciale, II fine, III moyenne et IIII ordinaire, chacune définie au tableau 1 par l'échelon de vérification e, la portée minimale et le nombre minimal et maximal d'échelons de vérification, la classe I avec un e d'au moins 0,001 g, 100 e et au moins 50 000 échelons, la classe II avec un e de 0,001 g à 0,05 g ou d'au moins 0,1 g, la classe III avec un e de 0,1 g à 2 g ou d'au moins 5 g et de 100 ou 500 à 10 000 échelons, et la classe IIII avec un e d'au moins 5 g, 10 e et de 100 à 1 000 échelons (point 2) ; la classification des instruments à intervalle unique, à intervalles multiples et à échelons multiples (point 3) ; les erreurs maximales tolérées du tableau 3, 0,5 e, 1,0 e ou 1,5 e selon la charge, doublées en service (point 4) ; la répétabilité et la reproductibilité (point 5) ; la réaction aux petites variations de charge (point 6) ; et l'influence de l'inclinaison, de la température, avec une plage d'au moins 5 °C pour la classe I, 15 °C pour la classe II et 30 °C pour les classes III et IIII, de l'alimentation électrique, de l'humidité et d'une charge prolongée (point 7). Les exigences de conception et de construction couvrent la préservation des qualités métrologiques, la détection des défauts et les alarmes sur les instruments électroniques, la durabilité, les interfaces, la protection contre un usage frauduleux et l'exécution aisée des contrôles réglementaires (point 8), l'indication et l'impression des résultats (points 9 et 10), les dispositifs de mise à niveau, de mise à zéro et de tarage (points 11 à 13), les règles supplémentaires pour les instruments destinés à la vente directe au public d'une portée maximale ne dépassant pas 100 kg, qui doivent montrer au client toutes les informations essentielles et le calcul du prix, et le marquage « Ne pas utiliser pour la vente directe au public » sur les instruments similaires qui n'y satisfont pas (point 14), ainsi que les instruments d'étiquetage des prix (point 15). ### Normes harmonisées Les instruments conformes aux normes harmonisées, ou à des parties de celles-ci, dont les références sont publiées au Journal officiel sont présumés conformes aux exigences essentielles couvertes par ces normes (art. 12). La Commission publie la liste actuelle des normes harmonisées au titre de la directive et a demandé au CEN et au CENELEC de les mettre à jour, et collabore avec le WELMEC sur des documents d'orientation tels que le guide 2 sur l'application commune de la MID et de la NAWID, le guide 2.4 sur les constructions non critiques, le guide 5.2 sur la surveillance du marché et le guide 7.5 sur les logiciels des instruments de pesage à fonctionnement non automatique (Commission européenne, page relative aux instruments de mesure et de pesage). Les questions-réponses du Sikkerhedsstyrelsen précisent que les certificats d'examen de type délivrés au titre de la norme EN 45501:1992 restent valables et qu'une déclaration peut renvoyer à la directive 2014/31/UE et à cette norme, mais qu'un certificat ne peut être prorogé après 10 ans si la norme a changé (Sikkerhedsstyrelsen, questions-réponses NAWI). ### Évaluation de la conformité par un organisme notifié La conformité à l'annexe I est établie, au choix du fabricant, par l'examen UE de type (module B, annexe II, point 1) suivi soit de la conformité au type fondée sur l'assurance qualité du procédé de production (module D, point 2), soit de la conformité au type fondée sur la vérification du produit (module F, point 4), soit de la conformité fondée sur la vérification à l'unité (module G, point 6). Le module B n'est pas obligatoire pour les instruments n'utilisant pas de dispositifs électroniques et dont le dispositif de mesure de la charge n'utilise pas de ressort pour équilibrer la charge ; pour ces instruments, l'assurance qualité du procédé de production (module D1, point 3) ou la vérification du produit (module F1, point 5) s'applique à la place (art. 13, § 1er). Chaque voie implique un organisme notifié, et les documents et la correspondance sont établis dans une langue officielle de l'État membre où la procédure est menée ou dans une langue acceptée par l'organisme (art. 13, § 2). La documentation technique jointe à la demande d'examen UE de type doit permettre d'évaluer la conformité et comprendre une analyse et une évaluation adéquates des risques, une description générale, des plans de conception et de fabrication et les explications nécessaires à leur compréhension, les normes harmonisées appliquées intégralement ou en partie ou les solutions adoptées à la place, les calculs et examens de conception, et les rapports d'essai (annexe II, point 1.3). Les États membres notifient les organismes autorisés à exercer ces tâches et désignent une autorité notifiante responsable de leur évaluation, de leur notification et de leur surveillance ; ils peuvent décider que l'évaluation et la surveillance sont réalisées par un organisme national d'accréditation au sens du règlement (CE) n° 765/2008, et lorsque l'autorité notifiante confie ces tâches à un organisme non gouvernemental, celui-ci doit être doté de la personnalité juridique, satisfaire mutatis mutandis aux exigences applicables aux autorités notifiantes et souscrire une assurance de responsabilité, l'autorité notifiante conservant l'entière responsabilité (art. 19 et 20) ; la Commission attribue à chaque organisme un numéro d'identification et publie la liste (art. 28). Au Danemark, le fabricant doit recourir à un organisme désigné par le Sikkerhedsstyrelsen ou par un autre État membre (arrêté n° 773/2022, § 34 et § 41). ### Déclaration, marquages et inscriptions La déclaration UE de conformité atteste que les exigences essentielles ont été démontrées, suit le modèle de l'annexe IV, comprend les éléments des modules utilisés, est tenue continuellement à jour, est traduite dans les langues exigées par l'État membre et, lorsque plusieurs actes de l'Union s'appliquent, constitue une déclaration unique les couvrant tous ; en l'établissant, le fabricant en assume la responsabilité (art. 14). Au Danemark, elle doit être rédigée en danois ou en anglais (arrêté n° 773/2022, § 37). La conformité d'un instrument à usage légal est attestée par le marquage CE et le marquage métrologique complémentaire (art. 15) : la lettre majuscule M suivie des deux derniers chiffres de l'année de son apposition, entourée d'un rectangle de la hauteur du marquage CE, soumis aux mêmes principes généraux que le marquage CE (art. 16). Les deux sont apposés de façon visible, lisible et indélébile sur l'instrument ou sa plaque signalétique avant la mise sur le marché, le marquage métrologique immédiatement après le marquage CE, les deux étant suivis du numéro d'identification de l'organisme notifié intervenant dans le contrôle de la production, apposé par l'organisme ou sous ses instructions ; d'autres marques indiquant un risque ou un usage particulier peuvent suivre (art. 17). Les instruments à usage légal portent également les inscriptions de l'annexe III : le numéro du certificat d'examen UE de type le cas échéant, le nom ou la marque du fabricant, la classe de précision inscrite dans un ovale, Max, Min et e, le numéro de type, de lot ou de série et, le cas échéant, une marque d'identification sur chaque unité distincte, d, les effets de tare T et dT, la charge maximale de sécurité Lim, les limites de température particulières et le rapport entre le dispositif récepteur de charge et la charge ; Max, Min, e et d sont répétés près de l'affichage, la plaque signalétique doit pouvoir être scellée, et l'instrument doit comporter des dispositifs empêchant que le marquage et les inscriptions ne soient retirés sans dommage (annexe III, point 1). Les instruments non destinés à un usage légal ne portent que le nom ou la marque du fabricant et Max (annexe III, point 2). ### Obligations par rôle Les fabricants conçoivent et fabriquent les instruments à usage légal conformément à l'annexe I, établissent la documentation technique et réalisent l'évaluation de la conformité, établissent la déclaration et apposent les deux marquages, conservent la documentation et la déclaration pendant 10 ans, maintiennent la production en série conforme, effectuent des essais par sondage et tiennent un registre des réclamations lorsque les risques le justifient, apposent l'identification et les inscriptions, indiquent leur nom et leur adresse, fournissent les instructions dans la langue requise, prennent des mesures correctives, informent les autorités des risques et coopèrent sur demande (art. 6). Les mandataires agissent en vertu d'un mandat qui doit au moins couvrir la conservation des documents et la coopération avec les autorités, et ne peuvent reprendre à leur compte les obligations de conception ou de documentation (art. 7). Les importateurs ne mettent sur le marché que des instruments conformes, vérifient l'évaluation, la documentation, les marquages, les documents et l'identification du fabricant, ajoutent leur propre nom et adresse, veillent aux instructions, protègent l'instrument pendant le stockage et le transport, effectuent des essais par sondage lorsque cela est justifié, prennent des mesures correctives et conservent la déclaration pendant 10 ans (art. 8). Les distributeurs vérifient les marquages, les documents, les instructions et l'identification avant de mettre un instrument à disposition, le protègent pendant le stockage et le transport et veillent à ce que des mesures correctives soient prises (art. 9). Les importateurs et les distributeurs qui vendent sous leur propre marque ou modifient un instrument deviennent fabricants (art. 10), et chaque opérateur identifie ses fournisseurs et ses clients pendant 10 ans (art. 11). Depuis le 16 juillet 2021, le règlement (UE) 2019/1020 exige également un opérateur économique établi dans l'Union — fabricant, importateur, mandataire ou prestataire de services d'exécution des commandes — pour chaque instrument mis sur le marché (règlement (UE) 2019/1020, art. 4). ### Instruments en service au Danemark Une fois une balance en usage légal, l'arrêté danois n° 591 du 29 mai 2018 oblige l'entreprise qui dispose de l'instrument et l'utilise pour l'une des six fins, que l'arrêté appelle le vægtejer : l'instrument doit satisfaire à l'arrêté relatif à la mise à disposition et être marqué au titre de celui-ci, être installé selon les instructions du fabricant et relever de la classe de précision I, II ou III, classe I ou II pour le commerce des métaux précieux, la classe IIII étant également autorisée pour les transactions commerciales et les paiements portant sur des marchandises en vrac, les frais de transport autres que l'affranchissement postal et la pesée des véhicules aux fins d'amendes (§ 3 et § 4). Le propriétaire doit effectuer un autocontrôle fondé sur des mesures métrologiquement traçables afin que la tolérance en service, égale au double de la tolérance applicable lors de la mise sur le marché de l'instrument, ne soit pas dépassée, ne doit pas régler l'instrument pour exploiter les erreurs maximales tolérées ou favoriser une partie, et doit cesser de l'utiliser et le faire réviser lorsque son scellé est rompu ou qu'il a été altéré, par une entreprise accréditée par le DANAK ou un organisme équivalent ou légalement établie dans un autre pays de l'UE/EEE, en ne l'utilisant que dans la plage pour laquelle il a été révisé (§ 5 à § 8). Le Sikkerhedsstyrelsen contrôle le respect des règles et sanctionne les manquements d'une amende (§ 10 et § 12). Les indications du Sikkerhedsstyrelsen précisent que l'arrêté de 2018 a modifié, entre autres, l'exigence antérieure d'une révision quadriennale, et que le § 16 a de la loi sur les produits vise directement le propriétaire de l'instrument (Sikkerhedsstyrelsen, indications NAWI en service). ## Application et sanctions L'article 36 rend applicables à tous les instruments relevant de l'article 1er l'article 15, paragraphe 3, et les articles 16 à 29 du règlement (CE) n° 765/2008 ; ces articles ont été remplacés par le règlement (UE) 2019/1020 à compter du 16 juillet 2021, lequel inscrit la directive au point 50 de son annexe I, si bien que le renvoi se lit comme un renvoi à ce règlement. Lorsqu'une autorité a des raisons suffisantes de croire qu'un instrument présente un risque pour les intérêts publics que protège la directive, elle évalue l'instrument, exige une action corrective, un retrait ou un rappel dans un délai proportionné au risque, en informe l'organisme notifié et, si l'opérateur n'agit pas, interdit ou restreint la mise à disposition, retire ou rappelle l'instrument et en informe la Commission et les autres États membres (art. 37). La Commission tranche les mesures nationales contestées par la procédure de sauvegarde de l'Union (art. 38), un instrument conforme mais présentant néanmoins un risque peut être traité de la même manière (art. 39), et il doit être mis fin à toute non-conformité formelle, un marquage CE ou métrologique manquant ou mal apposé, des inscriptions de l'article 6, paragraphe 5, manquantes, un numéro d'organisme notifié manquant, une déclaration manquante ou incorrecte, une documentation manquante ou une identification manquante, sous peine de restriction, d'interdiction, de retrait ou de rappel (art. 40). Les sanctions sont fixées au niveau national : les États membres établissent des sanctions effectives, proportionnées et dissuasives pour les infractions à leurs lois de transposition, qui peuvent inclure des sanctions pénales pour les infractions graves (art. 42). Au Danemark, la métrologie légale relève de la loi sur les produits (lov om produkter og markedsovervågning) depuis le 1er juillet 2021 (Sikkerhedsstyrelsen, page relative aux règles et arrêtés) ; la loi inscrit la directive à la section 2 comme point 13, désigne l'Erhvervsstyrelsen comme autorité de contrôle et prévoit des injonctions d'avertir les utilisateurs, d'arrêter la commercialisation, de remédier, d'arrêter la vente, de retirer, de rappeler ou de détruire, des interdictions, des injonctions au propriétaire d'un instrument utilisé pour un mesurage servant de base à un paiement, et des amendes pouvant aller jusqu'à une peine d'emprisonnement de 2 ans dans les circonstances aggravantes (LBK n° 22/2026, § 2, § 9, § 14, § 16, § 16 a et § 37). L'arrêté n° 773 du 1er juin 2022 met en œuvre la directive elle-même : il permet au Sikkerhedsstyrelsen d'ordonner la correction d'une non-conformité formelle dans un délai déterminé, puis d'ordonner le retrait, le rappel ou une interdiction de vente, et sanctionne les manquements, y compris le recours à un organisme notifié non désigné par le Sikkerhedsstyrelsen ou un autre État membre, d'amendes et, dans les circonstances aggravantes, d'une peine d'emprisonnement pouvant aller jusqu'à 2 ans (§ 54 et § 55). Depuis janvier 2026, le Sikkerhedsstyrelsen est le département Markedsovervågning de l'Erhvervsstyrelsen (l'autorité danoise des entreprises) et exerce les mêmes tâches. ## Comment Conphora vous aide Conphora surveille la directive NAWI, ses normes harmonisées et les guides WELMEC, et met en correspondance vos balances avec les catégories d'usage prévu, les voies modulaires et les exigences de marquage et d'inscription, en signalant les lacunes dans la documentation technique, la déclaration UE de conformité, le marquage métrologique et les inscriptions de l'annexe III, avant qu'elles ne deviennent des problèmes vis-à-vis des autorités. La plateforme vous aide à constituer et à conserver la documentation et les registres sur 10 ans, combine la déclaration NAWI avec les déclarations CEM, basse tension et les autres déclarations dont la même balance a besoin, et vous alerte lorsqu'une norme, un arrêté danois ou le dispositif d'application change. [Découvrez comment fonctionne Conphora](/fr/how-it-works) · [Consultez nos offres et tarifs](/fr/pricing) ## Sources - [Directive 2014/31/UE relative aux instruments de pesage à fonctionnement non automatique, telle que publiée au JO L 96 du 29 mars 2014 (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32014L0031) - [Informations documentaires, dates, rectificatifs et relations pour le CELEX 32014L0031 (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/ALL/?uri=CELEX:32014L0031) - [Directive 2009/23/CE relative aux instruments de pesage à fonctionnement non automatique, abrogée depuis le 20 avril 2016 (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/ALL/?uri=CELEX:32009L0023) - [Directive 2014/32/UE relative aux instruments de mesure, qui couvre les instruments de pesage à fonctionnement automatique (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32014L0032) - [Règlement (UE) 2019/1020 relatif à la surveillance du marché et à la conformité des produits (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32019R1020) - [Métrologie légale (Commission européenne, DG GROW)](https://single-market-economy.ec.europa.eu/single-market/goods/building-blocks/legal-metrology_en) - [Les instruments de mesure et de pesage dans l'UE, avec les guides WELMEC et les normes harmonisées au titre de la NAWID (Commission européenne, DG GROW)](https://single-market-economy.ec.europa.eu/single-market/goods/building-blocks/legal-metrology/measuring-weighing-instruments-eu_en) - [Bekendtgørelse n° 773 af 1. juni 2022 om tilgængeliggørelse på markedet af ikke-automatiske vægte (Retsinformation)](https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2022/773) - [Bekendtgørelse n° 591 af 29. maj 2018 om anvendelse af ikke-automatiske vægte (Retsinformation)](https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2018/591) - [Bekendtgørelse af lov om produkter og markedsovervågning, LBK n° 22 af 8. januar 2026 (Retsinformation)](https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2026/22) - [Regler og bekendtgørelser for måling og vægt (Sikkerhedsstyrelsen)](https://www.sik.dk/erhverv/produkter/maaling-og-vaegt-metrologi/love-og-regler-0/regler-og-bekendtgoerelser-maaling-og-vaegt) - [Spørgsmål og svar om direktiv om ikke-automatiske vægte (NAWI) (Sikkerhedsstyrelsen)](https://www.sik.dk/erhverv/produkter/maaling-vaegt-og-e-maerkning-metrologi/spoergsmaal-og-svar/spoergsmaal-og-svar-om-direktiv-om-ikke-automatiske-vaegte-nawi) - [Vejledning for ikke-automatiske vægte (NAWI) i brug (Sikkerhedsstyrelsen)](https://www.sik.dk/erhverv/produkter/maaling-og-vaegt-metrologi/vejledninger/vejledning-ikke-automatiske-vaegte-nawi-brug) - [Legal måling og vejning (legal metrologi) (Sikkerhedsstyrelsen)](https://www.sik.dk/erhverv/produkter/maaling-og-vaegt-metrologi/vejledninger/legal-maaling-og-vejning-legal-metrologi) - [Sikkerhedsstyrelsen, en del af Erhvervsstyrelsen depuis janvier 2026 (Erhvervsstyrelsen)](https://erhvervsstyrelsen.dk/sikkerhedsstyrelsen-en-del-af-erhvervsstyrelsen) *Ce guide fournit des informations générales et ne constitue pas un conseil juridique.* ## Sources - [Directive 2014/31/UE relative aux instruments de pesage à fonctionnement non automatique, telle que publiée au JO L 96 du 29 mars 2014 (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32014L0031) - [Informations documentaires, dates, rectificatifs et relations pour le CELEX 32014L0031 (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/ALL/?uri=CELEX:32014L0031) - [Directive 2009/23/CE relative aux instruments de pesage à fonctionnement non automatique, abrogée depuis le 20 avril 2016 (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/ALL/?uri=CELEX:32009L0023) - [Directive 2014/32/UE relative aux instruments de mesure, qui couvre les instruments de pesage à fonctionnement automatique (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32014L0032) - [Règlement (UE) 2019/1020 relatif à la surveillance du marché et à la conformité des produits (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32019R1020) - [Métrologie légale (Commission européenne, DG GROW)](https://single-market-economy.ec.europa.eu/single-market/goods/building-blocks/legal-metrology_en) - [Les instruments de mesure et de pesage dans l'UE, avec les guides WELMEC et les normes harmonisées au titre de la NAWID (Commission européenne, DG GROW)](https://single-market-economy.ec.europa.eu/single-market/goods/building-blocks/legal-metrology/measuring-weighing-instruments-eu_en) - [Bekendtgørelse n° 773 af 1. juni 2022 om tilgængeliggørelse på markedet af ikke-automatiske vægte (Retsinformation)](https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2022/773) - [Bekendtgørelse n° 591 af 29. maj 2018 om anvendelse af ikke-automatiske vægte (Retsinformation)](https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2018/591) - [Bekendtgørelse af lov om produkter og markedsovervågning, LBK n° 22 af 8. januar 2026 (Retsinformation)](https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2026/22) - [Regler og bekendtgørelser for måling og vægt (Sikkerhedsstyrelsen)](https://www.sik.dk/erhverv/produkter/maaling-og-vaegt-metrologi/love-og-regler-0/regler-og-bekendtgoerelser-maaling-og-vaegt) - [Spørgsmål og svar om direktiv om ikke-automatiske vægte (NAWI) (Sikkerhedsstyrelsen)](https://www.sik.dk/erhverv/produkter/maaling-vaegt-og-e-maerkning-metrologi/spoergsmaal-og-svar/spoergsmaal-og-svar-om-direktiv-om-ikke-automatiske-vaegte-nawi) - [Vejledning for ikke-automatiske vægte (NAWI) i brug (Sikkerhedsstyrelsen)](https://www.sik.dk/erhverv/produkter/maaling-og-vaegt-metrologi/vejledninger/vejledning-ikke-automatiske-vaegte-nawi-brug) - [Legal måling og vejning (legal metrologi) (Sikkerhedsstyrelsen)](https://www.sik.dk/erhverv/produkter/maaling-og-vaegt-metrologi/vejledninger/legal-maaling-og-vejning-legal-metrologi) - [Sikkerhedsstyrelsen, en del af Erhvervsstyrelsen depuis janvier 2026 (Erhvervsstyrelsen)](https://erhvervsstyrelsen.dk/sikkerhedsstyrelsen-en-del-af-erhvervsstyrelsen) _Révisé le 2026-09-24 par Conphora compliance team_