{
  "$schema": "https://www.conphora.com/schemas/regulation-page.json",
  "code": "FCM",
  "locale": "fr",
  "url": "https://www.conphora.com/fr/reglements-ue/fcm/",
  "json": "https://www.conphora.com/fr/reglements-ue/fcm.json",
  "summaryPdf": "https://www.conphora.com/fr/reglements-ue/fcm/summary.pdf",
  "dateModified": "2026-09-16",
  "regulation": {
    "code": "FCM",
    "name": "Règlement (CE) n° 1935/2004 du Parlement européen et du Conseil du 27 octobre 2004 concernant les matériaux et objets destinés à entrer en contact avec des denrées alimentaires et abrogeant les directives 80/590/CEE et 89/109/CEE",
    "shortName": "Règlement-cadre sur les matériaux en contact avec les denrées alimentaires",
    "reference": "Règlement (CE) n° 1935/2004",
    "celex": "32004R1935",
    "eurlex": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32004R1935",
    "actType": "Règlement",
    "category": "Food & Cosmetics",
    "inForce": "2004-12-03",
    "appliesFrom": "2004-12-03",
    "changing": true,
    "video": "regulation-fcm"
  },
  "answer": "Le règlement-cadre Matériaux au contact alimentaire impose leur fabrication selon les bonnes pratiques, sans danger pour la santé ni altération de l’aliment, avec étiquetage, traçabilité et déclaration de conformité pour les exploitants. Il s’applique depuis le 3 décembre 2004 ; la modification « transparence » du règlement (UE) 2019/1381 s’applique depuis le 27 mars 2021.",
  "description": "Guide FCM : le règlement-cadre de l’UE sur les matériaux en contact avec les denrées alimentaires, son champ d’application, l’exigence générale de sécurité, les bonnes pratiques de fabrication, la déclaration de conformité, l’étiquetage et la traçabilité, les mesures spécifiques pour les plastiques, le bisphénol A, le plastique recyclé, les céramiques et les matériaux actifs, les dates clés et la marche à suivre pour se mettre en conformité.",
  "enforcedBy": "Les États membres réalisent des contrôles officiels pour faire appliquer le règlement au titre des règles de l’Union relatives aux contrôles officiels des denrées alimentaires et des aliments pour animaux ; l’article 24, paragraphe 3, vise encore le règlement (CE) n° 882/2004, que le règlement (UE) 2017/625 a abrogé avec effet au 14 décembre 2019, et cette référence s’entend comme faite au règlement (UE) 2017/625 (son article 146), que le règlement « bisphénol A » cite également pour le choix des méthodes d’essai (article 9, paragraphe 1), le laboratoire de référence de l’UE pour les matériaux en contact avec les denrées alimentaires et les laboratoires nationaux de référence appuyant les travaux analytiques. Au Danemark, la Fødevarestyrelsen (l’Autorité danoise vétérinaire et alimentaire) administre la réglementation : l’arrêté n° 681 du 25 mai 2020 relatif aux matériaux en contact avec les denrées alimentaires a été pris par la Fødevarestyrelsen en application de la loi danoise sur les denrées alimentaires (lov om fødevarer, §§ 25, 25 a, 49 et 60) et est en vigueur depuis le 1er juillet 2020 (§ 25) ; il fait de la Fødevarestyrelsen l’autorité à laquelle les retraits doivent être notifiés (§ 7), et les entreprises qui fabriquent, importent ou vendent en gros ces matériaux doivent s’y enregistrer. Les mesures disponibles sont l’interdiction de commercialisation des matériaux non conformes, l’obligation pour l’exploitant de retirer les matériaux non conformes, d’en informer la Fødevarestyrelsen et d’informer les consommateurs, la suspension ou la restriction nationale temporaire d’une mesure spécifique pour des motifs de santé, ainsi que des sanctions nationales qui doivent être effectives, proportionnées et dissuasives — au Danemark, des amendes et jusqu’à deux ans d’emprisonnement pour les infractions intentionnelles ou dues à une négligence grave qui portent atteinte à la santé, la mettent en danger ou visent un avantage économique.",
  "keyDates": [
    {
      "date": "2004-10-27",
      "label": "Règlement (CE) n° 1935/2004 adopté par le Parlement européen et le Conseil à Strasbourg",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · title and signature block after Art. 28"
    },
    {
      "date": "2004-11-13",
      "label": "Publication au JO L 338 du 13 novembre 2004",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/ALL/?uri=CELEX:32004R1935 · OJ L 338, 13.11.2004, p. 4"
    },
    {
      "date": "2004-12-03",
      "label": "Entrée en vigueur le vingtième jour suivant la publication ; abrogation des directives 80/590/CEE et 89/109/CEE ; les matériaux légalement mis sur le marché avant cette date peuvent être commercialisés jusqu’à épuisement des stocks",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 26, Art. 27 and Art. 28"
    },
    {
      "date": "2005-05-13",
      "label": "Date limite pour la communication par les États membres de leur régime de sanctions à la Commission",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 25"
    },
    {
      "date": "2006-01-01",
      "label": "Application du règlement (CE) n° 1895/2005 : limites de migration pour les dérivés époxydiques BADGE, BFDGE et NOGE dans les plastiques, les revêtements de surface et les adhésifs",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32005R1895 · Art. 1, Art. 2 and Art. 8"
    },
    {
      "date": "2006-10-27",
      "label": "Application de l’article 17 relatif à la traçabilité : systèmes permettant d’identifier les entreprises qui ont fourni et auxquelles ont été fournis les matériaux, objets et substances",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 17 and Art. 28"
    },
    {
      "date": "2007-07-20",
      "label": "Entrée en vigueur de la directive 2007/42/CE : directive spécifique codifiée sur la pellicule de cellulose régénérée, remplaçant la directive 93/10/CEE",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32007L0042 · Art. 1, Art. 7 and Art. 8"
    },
    {
      "date": "2008-08-01",
      "label": "Le règlement (CE) n° 2023/2006 relatif aux bonnes pratiques de fabrication s’applique à tous les secteurs et à tous les stades de la fabrication, de la transformation et de la distribution des matériaux en contact avec les denrées alimentaires",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32006R2023 · Art. 2 and Art. 8"
    },
    {
      "date": "2009-08-07",
      "label": "Entrée en vigueur du règlement (CE) n° 596/2009 : les mesures spécifiques, les autorisations de l’Union et les modifications des annexes passent à la procédure de réglementation avec contrôle (articles 5, 11, paragraphe 3, 12, paragraphe 6, 22 et 23)",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32009R0596 · Annex, point 5.17, and Art. 3"
    },
    {
      "date": "2009-12-19",
      "label": "Règlement (CE) n° 450/2009 relatif aux matériaux actifs et intelligents : application des dispositions d’étiquetage et de déclaration de conformité de l’article 4, point f), de l’article 11, paragraphes 1 et 2, et du chapitre IV",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32009R0450 · Art. 14"
    },
    {
      "date": "2011-05-01",
      "label": "Application du règlement (UE) n° 10/2011 relatif aux matériaux et objets en matière plastique : liste de l’Union des substances autorisées, limites de migration, déclaration de conformité et documents justificatifs",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 1, Art. 15, Art. 16 and Art. 23"
    },
    {
      "date": "2020-07-01",
      "label": "Entrée en vigueur de l’arrêté danois n° 681 du 25 mai 2020 relatif aux matériaux en contact avec les denrées alimentaires, qui remplace l’arrêté n° 1248 du 30 octobre 2018 ; il interdit les PFAS dans les papiers et cartons, fixe des limites de plomb et de cadmium pour les céramiques, les objets émaillés et le verre, exige une déclaration de conformité pour tous les matériaux en contact avec les denrées alimentaires et sanctionne les articles des actes de l’UE",
      "source": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 8, § 14, § 15, §§ 17-24 and § 25"
    },
    {
      "date": "2020-09-23",
      "label": "Entrée en vigueur du règlement (UE) 2020/1245 modifiant et rectifiant le règlement « plastiques » ; les plastiques conformes aux règles antérieures et mis sur le marché pour la première fois avant le 23 mars 2021 pouvaient encore être mis sur le marché jusqu’au 23 septembre 2022",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32020R1245 · Art. 4 and Art. 5"
    },
    {
      "date": "2021-03-27",
      "label": "Application du règlement (UE) 2019/1381 : l’EFSA rend publiques les demandes d’autorisation et les informations à l’appui, et les règles de confidentialité des articles 19 et 20 suivent le règlement (CE) n° 178/2002",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32019R1381 · Art. 5, Art. 10(1) and Art. 11"
    },
    {
      "date": "2022-10-10",
      "label": "Entrée en vigueur du règlement (UE) 2022/1616 relatif aux matériaux et objets en matière plastique recyclée, qui remplace le règlement (CE) n° 282/2008 ; l’article 6, paragraphe 3, point c), et l’article 13, paragraphe 2, s’appliquent à partir du 10 octobre 2024",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32022R1616 · Art. 1 and Art. 33"
    },
    {
      "date": "2025-01-20",
      "label": "Entrée en vigueur du règlement (UE) 2024/3190 : le bisphénol A est interdit dans les adhésifs, caoutchoucs, résines échangeuses d’ions, plastiques, encres d’imprimerie, silicones et vernis et revêtements destinés au contact alimentaire, le règlement (UE) 2018/213 est abrogé, et le BPA et le bisphénol S sont retirés de la liste de l’Union du règlement « plastiques »",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 1, Art. 3, Art. 10, Art. 13 and Art. 14"
    },
    {
      "date": "2025-03-16",
      "label": "Entrée en vigueur du règlement (UE) 2025/351 : modifications du règlement « plastiques », du règlement « plastique recyclé » et de l’annexe BPF sur le contrôle de la qualité, le retraitement des sous-produits plastiques et les objets à usages multiples",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32025R0351 · title, Art. 2, Art. 3 and Art. 5"
    },
    {
      "date": "2025-12-16",
      "label": "Les produits intermédiaires en matière plastique et les substances mis sur le marché pour la première fois après cette date qui ne sont pas encore conformes au règlement (UE) 2025/351 doivent l’indiquer dans leur déclaration de conformité",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32025R0351 · Art. 4(2)"
    },
    {
      "date": "2026-02-23",
      "label": "Entrée en vigueur du règlement (UE) 2026/245 (nouvelles substances à l’annexe I du règlement « plastiques ») et du règlement (UE) 2026/250 (rectifications du règlement « bisphénol A », dont les dates transitoires)",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32026R0245 · Art. 1 and Art. 2; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32026R0250 · Art. 1 and Art. 2"
    },
    {
      "date": "2026-07-20",
      "label": "Fin de la transition générale « bisphénol A » : les objets finis destinés au contact alimentaire, à usage unique comme à usages multiples, fabriqués avec du BPA sous les anciennes règles peuvent être mis sur le marché pour la première fois jusqu’à cette date ; les objets à usage unique peuvent ensuite être remplis et scellés pendant 12 mois",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 11(1), Art. 11(3) and Art. 12(1); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32026R0250 · Art. 1, points (4) and (5)"
    },
    {
      "date": "2026-09-16",
      "label": "Fin de la transition du règlement (UE) 2025/351 : les plastiques conformes aux règles antérieures et mis sur le marché pour la première fois avant cette date peuvent continuer d’être mis sur le marché jusqu’à épuisement des stocks",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32025R0351 · Art. 4(1)"
    },
    {
      "date": "2027-07-20",
      "label": "Les objets à usages multiples contenant du BPA mis sur le marché pour la première fois au titre de la transition générale peuvent rester sur le marché jusqu’à cette date",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32026R0250 · Art. 1, point (5) (Art. 12(3) of Regulation (EU) 2024/3190)"
    },
    {
      "date": "2028-01-20",
      "label": "Fin de la transition prolongée « bisphénol A » pour les objets à usage unique servant à la conservation de fruits, de légumes ou de produits de la pêche, les objets à usage unique dont le revêtement au BPA se trouve uniquement sur la surface métallique extérieure et les équipements professionnels de production alimentaire à usages multiples",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 11(2) and Art. 12(2)"
    },
    {
      "date": "2029-01-20",
      "label": "Les équipements professionnels de production alimentaire à usages multiples fabriqués avec du BPA et mis sur le marché pour la première fois au titre de la transition prolongée peuvent rester sur le marché jusqu’à cette date",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 12(3); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32026R0250 · Art. 1, point (5)"
    }
  ],
  "amendedBy": [
    {
      "reference": "Regulation (EC) No 596/2009",
      "celex": "32009R0596",
      "date": "2009-08-07",
      "summary": "Le règlement d’adaptation à la comitologie du 18 juin 2009 (quatrième partie) a réécrit l’article 5, paragraphes 1 et 2, l’article 11, paragraphe 3, l’article 12, paragraphe 6, l’article 22 et l’article 23 : les mesures spécifiques applicables aux groupes de matériaux de l’annexe I, les autorisations de l’Union pour les substances, leur modification, leur suspension ou leur révocation ainsi que les modifications des annexes I et II sont adoptées par la Commission selon la procédure de réglementation avec contrôle, avec des délais raccourcis pour les listes d’autorisation et une procédure d’urgence pour les suspensions et les révocations.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32009R0596 · Annex, point 5.17, and Art. 3; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · Art. 5, Art. 11(3), Art. 12(6), Art. 22 and Art. 23 (M1)"
    },
    {
      "reference": "Regulation (EU) 2019/1381",
      "celex": "32019R1381",
      "date": "2019-09-26",
      "summary": "Le règlement « transparence et pérennité » du 20 juin 2019 a remplacé l’article 9, paragraphe 1, point c), et l’article 9, paragraphe 2, l’article 19, paragraphe 1, et l’article 20 : l’EFSA doit rendre publiques les demandes d’autorisation, les informations à l’appui et ses avis au titre des articles 38 à 39 sexies du règlement (CE) n° 178/2002, publier des lignes directrices pour les demandes en utilisant des formats de données normalisés et statuer sur les demandes de confidentialité, qui peuvent en outre porter sur les substances de départ, la composition des mélanges, les méthodes de fabrication, les impuretés, les résultats des essais de migration et les marques ; il s’applique depuis le 27 mars 2021 et non aux demandes introduites avant cette date.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32019R1381 · Art. 5, Art. 10(1) and Art. 11; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · Art. 9, Art. 19 and Art. 20 (M2)"
    }
  ],
  "scope": {
    "appliesTo": [
      "Les matériaux et objets, y compris les matériaux et objets actifs et intelligents, qui, à l’état de produits finis, sont destinés à être mis en contact avec des denrées alimentaires, sont déjà en contact avec des denrées alimentaires et étaient destinés à cet usage, ou dont on peut raisonnablement prévoir qu’ils seront mis en contact avec des denrées alimentaires ou qu’ils leur transféreront leurs constituants dans des conditions normales ou prévisibles d’emploi",
      "Emballages, récipients, bouteilles, ustensiles de cuisine, couverts, vaisselle, revêtements, encres, adhésifs et équipements de transformation, de remplissage et de distribution automatique des denrées alimentaires, quel que soit le matériau",
      "Les 17 groupes de matériaux de l’annexe I susceptibles de faire l’objet de mesures spécifiques : matériaux actifs et intelligents, adhésifs, céramiques, liège, caoutchoucs, verre, résines échangeuses d’ions, métaux et alliages, papiers et cartons, matières plastiques, encres d’imprimerie, cellulose régénérée, silicones, textiles, vernis et revêtements, cires et bois",
      "Toute entreprise, à tout stade de la fabrication, de la transformation et de la distribution des matériaux et objets, ainsi que les exploitants responsables du respect des exigences dans l’entreprise placée sous leur contrôle",
      "Les matériaux et objets mis sur le marché dans l’Union, la mise sur le marché s’entendant de la détention en vue de la vente, y compris l’offre de vente ou toute autre forme de cession, à titre onéreux ou gratuit"
    ],
    "derived": [
      "Lorsqu’une mesure spécifique existe pour un groupe de matériaux, ses règles s’ajoutent au cadre général : le règlement (UE) n° 10/2011 pour les matières plastiques, le règlement (UE) 2022/1616 pour le plastique recyclé, le règlement (CE) n° 450/2009 pour les matériaux actifs et intelligents, la directive 84/500/CEE pour les céramiques, la directive 2007/42/CE pour la pellicule de cellulose régénérée, le règlement (CE) n° 1895/2005 pour les dérivés époxydiques et le règlement (UE) 2024/3190 pour le bisphénol A (art. 5 et annexe I)",
      "En l’absence de mesure spécifique, le cadre général s’applique intégralement et les États membres peuvent maintenir ou adopter des dispositions nationales, y compris des règles nationales de déclaration de conformité ; au Danemark, l’arrêté n° 681 du 25 mai 2020 exige une déclaration de conformité pour chaque matériau en contact avec les denrées alimentaires et fixe des limites de plomb et de cadmium pour les céramiques, les objets émaillés et le verre ainsi qu’une interdiction des PFAS pour les papiers et cartons (art. 6 et art. 16, paragraphe 2)",
      "Les bonnes pratiques de fabrication prévues par le règlement (CE) n° 2023/2006 s’appliquent à tous les secteurs et à tous les stades de la fabrication, de la transformation et de la distribution, jusqu’à la production des substances de départ, celle-ci exclue, avec des règles détaillées pour les encres d’imprimerie appliquées sur la face non destinée au contact alimentaire (règlement (CE) n° 2023/2006, art. 2 et annexe)",
      "Les matériaux actifs ne peuvent modifier la composition ou les caractéristiques organoleptiques des denrées alimentaires que dans le respect des dispositions de l’Union ou nationales applicables aux denrées alimentaires, et les substances libérées sont traitées comme des ingrédients ; les matériaux actifs et intelligents ne doivent pas induire le consommateur en erreur et doivent être étiquetés comme actifs ou intelligents (art. 4)",
      "Les substances qui ne figurent pas encore sur une liste de l’Union adoptée au titre d’une mesure spécifique doivent être autorisées au terme d’une demande évaluée par l’EFSA et introduite auprès d’une autorité nationale compétente (art. 8 à art. 12)"
    ],
    "categories": [
      {
        "id": "plastics",
        "label": "Matériau ou objet en matière plastique (récipients, films, bouteilles, ustensiles de cuisine, couches et revêtements plastiques)"
      },
      {
        "id": "recycled-plastic",
        "label": "Matériau ou objet en matière plastique recyclée, ou plastique destiné à être recyclé pour le contact alimentaire"
      },
      {
        "id": "active-intelligent",
        "label": "Emballage actif ou intelligent (absorbeurs d’oxygène, diffuseurs antimicrobiens, indicateurs de fraîcheur)"
      },
      {
        "id": "ceramics",
        "label": "Objet céramique (vaisselle et ustensiles de cuisson émaillés, vernissés ou décorés)"
      },
      {
        "id": "regenerated-cellulose",
        "label": "Pellicule de cellulose régénérée (cellophane), non enduite ou enduite"
      },
      {
        "id": "adhesives",
        "label": "Adhésif utilisé dans un matériau en contact avec les denrées alimentaires"
      },
      {
        "id": "printing-inks",
        "label": "Encre d’imprimerie appliquée sur un emballage"
      },
      {
        "id": "varnishes-coatings",
        "label": "Vernis ou revêtement, y compris les vernis de boîtes de conserve et de fermetures"
      },
      {
        "id": "rubbers",
        "label": "Objet en caoutchouc (joints, garnitures, tétines, gants)"
      },
      {
        "id": "silicones",
        "label": "Objet en silicone (moules et ustensiles de cuisson, tubulures)"
      },
      {
        "id": "ion-exchange-resins",
        "label": "Résine échangeuse d’ions utilisée dans le traitement des denrées alimentaires ou de l’eau"
      },
      {
        "id": "paper-board",
        "label": "Emballage ou objet en papier ou en carton"
      },
      {
        "id": "metals-alloys",
        "label": "Objet en métal ou en alliage (boîtes de conserve, couverts, casseroles, équipements)"
      },
      {
        "id": "glass",
        "label": "Objet en verre (bouteilles, bocaux, verrerie)"
      },
      {
        "id": "cork",
        "label": "Objet en liège (bouchons, fermetures)"
      },
      {
        "id": "wood",
        "label": "Objet en bois (planches, ustensiles, fûts, cagettes)"
      },
      {
        "id": "textiles",
        "label": "Textile en contact avec les denrées alimentaires (filtres, linges, sacs)"
      },
      {
        "id": "waxes",
        "label": "Cire utilisée sur ou dans un matériau en contact avec les denrées alimentaires"
      },
      {
        "id": "antiques",
        "label": "Matériau ou objet fourni comme antiquité"
      },
      {
        "id": "edible-coating",
        "label": "Matériau de couverture ou d’enrobage faisant partie de la denrée et susceptible d’être consommé avec elle (croûte de fromage, enrobage de préparation de viande ou de fruits)"
      },
      {
        "id": "water-supply-equipment",
        "label": "Équipement fixe, public ou privé, d’adduction d’eau"
      }
    ],
    "roles": [
      {
        "id": "operator",
        "label": "Exploitant d’entreprise (tout stade de la fabrication, de la transformation ou de la distribution)",
        "definition": "Les personnes physiques ou morales chargées d’assurer le respect des exigences du règlement dans l’entreprise placée sous leur contrôle ; une entreprise est toute entité, à but lucratif ou non, publique ou privée, exerçant une activité liée à un stade quelconque de la fabrication, de la transformation et de la distribution des matériaux et objets, ce qui inclut les transformateurs, les imprimeurs et les entreprises alimentaires qui remplissent ou utilisent ces matériaux.",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 2(2), points (c) and (d)"
      },
      {
        "id": "manufacturer",
        "label": "Fabricant ou transformateur responsable de la mise sur le marché",
        "definition": "Le fabricant ou le transformateur établi dans l’Union dont le nom ou la raison sociale et l’adresse doivent figurer sur le matériau ou l’objet ; il fabrique selon les bonnes pratiques de fabrication, établit la déclaration de conformité lorsqu’une mesure spécifique l’exige et conserve la documentation justificative.",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 15(1)(c) and Art. 16(1); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32006R2023 · Art. 4"
      },
      {
        "id": "importer",
        "label": "Importateur ou vendeur responsable de la mise sur le marché dans l’Union",
        "definition": "Le vendeur établi dans l’Union responsable de la mise sur le marché de matériaux ou d’objets provenant de pays tiers et dont le nom et l’adresse doivent les accompagner ; les mesures spécifiques relatives aux céramiques et aux matières plastiques lui imposent de tenir la documentation justificative à la disposition des autorités, et l’arrêté danois l’assimile au producteur pour le retrait et la notification.",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 15(1)(c) and Art. 17(2); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520 · Art. 2a(2); https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 7"
      },
      {
        "id": "distributor",
        "label": "Distributeur, grossiste ou détaillant",
        "definition": "Une entreprise au stade de la distribution, y compris le commerce de détail, qui détient des matériaux et objets en vue de la vente ou les cède ; elle doit transmettre les informations d’étiquetage dans une langue comprise des acheteurs, les afficher au stade du détail et être en mesure d’identifier ses fournisseurs et ses clients.",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 2(1)(b), Art. 2(2)(c), Art. 15(4), Art. 15(7) and Art. 17(2)"
      }
    ],
    "rules": [
      {
        "categories": [
          "antiques",
          "edible-coating",
          "water-supply-equipment"
        ],
        "roles": [
          "*"
        ],
        "size": "any",
        "result": "out-of-scope",
        "note": "Le règlement ne s’applique pas aux matériaux et objets fournis comme antiquités, aux matériaux et objets de couverture ou d’enrobage, tels que les matériaux enrobant les croûtes de fromage, les préparations de viande ou les fruits, qui font partie des denrées alimentaires et sont susceptibles d’être consommés avec ces denrées, ni aux équipements fixes, publics ou privés, d’adduction d’eau.",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 1(3)"
      },
      {
        "categories": [
          "plastics",
          "recycled-plastic"
        ],
        "roles": [
          "operator",
          "manufacturer",
          "importer",
          "distributor"
        ],
        "size": "any",
        "result": "in-scope",
        "note": "Les matières plastiques relèvent du cadre général et des mesures spécifiques : le règlement (UE) n° 10/2011 avec sa liste de l’Union, ses limites de migration et sa déclaration de conformité obligatoire à tous les stades autres que le détail, le règlement (UE) 2022/1616 pour le plastique recyclé, le règlement (CE) n° 1895/2005 pour les dérivés époxydiques et le règlement (UE) 2024/3190, qui interdit le bisphénol A ; aucun seuil lié à la taille de l’entreprise ne s’applique, et les entreprises danoises qui les fabriquent, les importent ou les vendent en gros doivent s’enregistrer auprès de la Fødevarestyrelsen, sauf si l’activité reste au plus à 1 000 unités et 50 000 DKK par an.",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 1(2), Art. 5 and Art. 16(1); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 1, Art. 2 and Art. 15; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32022R1616 · Art. 1; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 1(2) and Art. 3; https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/registrering"
      },
      {
        "categories": [
          "ceramics"
        ],
        "roles": [
          "operator",
          "manufacturer",
          "importer",
          "distributor"
        ],
        "size": "any",
        "result": "in-scope",
        "note": "Les objets céramiques doivent respecter les limites de migration du plomb et du cadmium fixées par la directive 84/500/CEE (0,8 mg/dm² de plomb et 0,07 mg/dm² de cadmium pour les objets plats et peu profonds, 4,0 mg/l et 0,3 mg/l pour les autres objets remplissables, 1,5 mg/l et 0,1 mg/l pour les ustensiles de cuisson et les récipients de plus de trois litres) et être accompagnés d’une déclaration écrite de conformité jusqu’au stade du détail inclus ; le Danemark applique les mêmes limites de plomb et de cadmium dans l’arrêté n° 681 du 25 mai 2020 (§ 14 et annexe 4), mais les étend aux objets émaillés et à la verrerie ainsi qu’au bord buvant des tasses et objets similaires ; un projet d’arrêté fixant des limites plus basses a été notifié en 2025 (TRIS 2025/0387/DK).",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520 · Art. 2(4) and Art. 2a; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 14 and Annex 4; https://technical-regulation-information-system.ec.europa.eu/en/notification/27084"
      },
      {
        "categories": [
          "active-intelligent"
        ],
        "roles": [
          "operator",
          "manufacturer",
          "importer",
          "distributor"
        ],
        "size": "any",
        "result": "in-scope",
        "note": "Les matériaux actifs et intelligents doivent satisfaire aux exigences particulières de l’article 4 : modifications de la denrée uniquement dans le respect des règles alimentaires, substances libérées traitées comme des ingrédients, aucune dissimulation de l’altération ni information trompeuse, et étiquetage identifiant les parties non comestibles et indiquant que le matériau est actif ou intelligent ; le règlement (CE) n° 450/2009 ajoute les exigences spécifiques, l’étiquetage et la déclaration de conformité.",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 2(2)(a) and (b), Art. 4 and Art. 15(1)(e); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32009R0450 · Art. 1, Art. 2 and Art. 14"
      },
      {
        "categories": [
          "regenerated-cellulose"
        ],
        "roles": [
          "operator",
          "manufacturer",
          "importer",
          "distributor"
        ],
        "size": "any",
        "result": "in-scope",
        "note": "La pellicule de cellulose régénérée qui constitue un produit fini ou une partie d’un produit fini relève du cadre général et de la directive 2007/42/CE, qui énumère les substances autorisées pour les pellicules non enduites et enduites de cellulose et soumet les pellicules enduites de matière plastique aux règles applicables aux plastiques ; les boyaux synthétiques en cellulose régénérée sont hors du champ de cette directive mais dans celui du cadre général.",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32007L0042 · Art. 1 and Art. 2; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 1(2) and Annex I, point 12"
      },
      {
        "categories": [
          "adhesives",
          "printing-inks",
          "varnishes-coatings",
          "rubbers",
          "silicones",
          "ion-exchange-resins"
        ],
        "roles": [
          "operator",
          "manufacturer",
          "importer",
          "distributor"
        ],
        "size": "any",
        "result": "in-scope",
        "note": "Ces groupes de l’annexe I ne font l’objet d’aucune mesure de l’Union couvrant l’ensemble du matériau : l’exigence générale, les règles d’étiquetage et de traçabilité du cadre et les bonnes pratiques de fabrication s’appliquent donc, ainsi que les mesures portant sur des substances — l’interdiction du bisphénol A du règlement (UE) 2024/3190 couvre les six groupes et impose pour eux une déclaration de conformité, et le règlement (CE) n° 1895/2005 limite les dérivés époxydiques dans les revêtements de surface et les adhésifs ; les États membres peuvent maintenir des règles nationales, et le Danemark exige une déclaration de conformité pour chaque matériau en contact avec les denrées alimentaires.",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 3, Art. 6, Art. 15, Art. 16(2) and Art. 17; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 1(2) and Art. 8; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32005R1895 · Art. 1; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 15"
      },
      {
        "categories": [
          "paper-board",
          "metals-alloys",
          "glass",
          "cork",
          "wood",
          "textiles",
          "waxes"
        ],
        "roles": [
          "operator",
          "manufacturer",
          "importer",
          "distributor"
        ],
        "size": "any",
        "result": "in-scope",
        "note": "Ces groupes de l’annexe I ne sont couverts que par le cadre général : l’exigence générale de l’article 3, les bonnes pratiques de fabrication, l’étiquetage, la traçabilité et les éventuelles dispositions nationales ; au Danemark, les papiers et cartons fabriqués avec des PFAS ne peuvent pas être commercialisés sauf si une barrière fonctionnelle empêche la migration, la verrerie doit respecter les limites nationales de plomb et de cadmium, et chaque matériau en contact avec les denrées alimentaires doit être accompagné d’une déclaration de conformité.",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 3, Art. 6, Art. 15, Art. 16(2) and Art. 17; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32006R2023 · Art. 2 and Art. 4; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 8, § 14 and § 15"
      },
      {
        "categories": [
          "*"
        ],
        "roles": [
          "*"
        ],
        "size": "any",
        "result": "depends",
        "note": "L’application du règlement dépend de la question de savoir si le matériau ou l’objet est destiné, à l’état de produit fini, à entrer en contact avec des denrées alimentaires, s’il est déjà en contact avec elles ou si l’on peut raisonnablement le prévoir, si une exclusion de l’article 1er, paragraphe 3, s’applique, de quel groupe de l’annexe I il relève et si une mesure spécifique existe pour ce groupe.",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 1, Art. 5 and Annex I"
      }
    ]
  },
  "obligations": {
    "operator": [
      {
        "text": "Fabriquer les matériaux et objets conformément aux bonnes pratiques de fabrication afin que, dans des conditions normales ou prévisibles d’emploi, ils ne cèdent pas aux denrées alimentaires de constituants en quantité susceptible de présenter un danger pour la santé humaine, d’entraîner une modification inacceptable de la composition de la denrée ou d’altérer ses caractéristiques organoleptiques, et ne jamais induire le consommateur en erreur par l’étiquetage, la publicité ou la présentation.",
        "id": "fcm-op-manufacture-materials-articles",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 3"
      },
      {
        "text": "Mettre en place un système d’assurance de la qualité efficace et documenté, proportionné à la taille de l’entreprise, sélectionner les matériaux de départ au regard de spécifications préétablies, travailler selon des instructions préétablies, tenir un système de contrôle de la qualité qui surveille le respect des bonnes pratiques de fabrication et corrige sans délai les défaillances, et tenir à la disposition des autorités la documentation relative aux spécifications, aux formules, à la transformation et aux résultats du contrôle de la qualité.",
        "id": "fcm-op-run-effective-documented",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32006R2023 · Art. 4, Art. 5, Art. 6 and Art. 7"
      },
      {
        "text": "Mettre en place un système d’assurance de la qualité efficace et documenté, proportionné à la taille de l’entreprise, sélectionner les matériaux de départ au regard de spécifications préétablies, travailler selon des instructions préétablies, et tenir un système de contrôle de la qualité qui surveille le respect des bonnes pratiques de fabrication et corrige sans délai les défaillances.",
        "id": "fcm-op-apply-good-manufacturing-practice",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32006R2023 · Art. 4, Art. 5 and Art. 6"
      },
      {
        "text": "Tenir à la disposition des autorités compétentes, sur demande, la documentation relative aux spécifications, aux formules, à la transformation et aux résultats du contrôle de la qualité.",
        "id": "fcm-op-keep-gmp-documentation",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32006R2023 · Art. 7"
      },
      {
        "text": "Disposer de systèmes et de procédures permettant d’identifier les entreprises qui vous ont fourni et auxquelles vous avez fourni les matériaux, les objets et, le cas échéant, les substances utilisées pour leur fabrication, mettre ces informations à la disposition des autorités compétentes sur demande, et faire en sorte que les matériaux mis sur le marché soient identifiables par un étiquetage ou une documentation.",
        "id": "fcm-op-have-systems-procedures",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 17"
      },
      {
        "text": "Disposer de systèmes et de procédures permettant d’identifier les entreprises qui vous ont fourni et auxquelles vous avez fourni les matériaux, les objets et, le cas échéant, les substances utilisées pour leur fabrication, et mettre ces informations à la disposition des autorités compétentes sur demande.",
        "id": "fcm-op-keep-traceability-systems",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 17(2)"
      },
      {
        "text": "Faire en sorte que les matériaux et objets que vous mettez sur le marché soient identifiables par un étiquetage ou une documentation garantissant leur traçabilité.",
        "id": "fcm-op-label-traceability",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 17(3)"
      },
      {
        "text": "Lorsqu’une mesure spécifique s’applique, accompagner les matériaux et objets d’une déclaration écrite de conformité et conserver une documentation appropriée démontrant la conformité, à mettre à la disposition des autorités compétentes sur demande ; au Danemark, chaque matériau en contact avec les denrées alimentaires doit être accompagné d’une déclaration de conformité, qui peut être publiée sur le site du producteur ou de l’importateur si les opérateurs suivants dans la chaîne en sont informés.",
        "id": "fcm-op-accompany-materials-articles",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 16; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 15"
      },
      {
        "text": "Lorsqu’une mesure spécifique s’applique, accompagner les matériaux et objets d’une déclaration écrite de conformité ; au Danemark, chaque matériau en contact avec les denrées alimentaires doit être accompagné d’une telle déclaration, qui peut être publiée sur le site du producteur ou de l’importateur si les opérateurs suivants dans la chaîne en sont informés.",
        "id": "fcm-op-accompany-declaration-compliance",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 16(1); https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 15"
      },
      {
        "text": "Conserver une documentation appropriée démontrant la conformité à la mesure spécifique et la mettre à la disposition des autorités compétentes sur demande.",
        "id": "fcm-op-hold-supporting-documentation",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 16(1)"
      },
      {
        "text": "Respecter toute condition ou restriction assortissant l’autorisation d’une substance que vous utilisez, et informer immédiatement la Commission de toute information scientifique ou technique nouvelle susceptible d’influer sur l’évaluation de la sécurité d’une substance autorisée.",
        "id": "fcm-op-comply-condition-restriction",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 11(4) and Art. 11(5)"
      },
      {
        "text": "Respecter toute condition ou restriction assortissant l’autorisation d’une substance que vous utilisez.",
        "id": "fcm-op-comply-authorisation-conditions",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 11(4)"
      },
      {
        "text": "Informer immédiatement la Commission de toute information scientifique ou technique nouvelle susceptible d’influer sur l’évaluation de la sécurité d’une substance autorisée que vous utilisez.",
        "id": "fcm-op-inform-commission-new-data",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 11(5)"
      },
      {
        "text": "Pour les matériaux actifs et intelligents, veiller à ce que les modifications de la denrée respectent les règles alimentaires, à ce que les substances libérées soient autorisées en tant qu’ingrédients, à ce que les matériaux ne dissimulent pas l’altération de la denrée ni ne donnent d’informations trompeuses, et à ce qu’ils soient étiquetés de manière à identifier les parties non comestibles et à indiquer leur caractère actif ou intelligent.",
        "id": "fcm-op-ensure-changes-food",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 4"
      },
      {
        "text": "Pour les matériaux actifs et intelligents, veiller à ce que les modifications de la denrée respectent les règles alimentaires, à ce que les substances libérées soient autorisées en tant qu’ingrédients, et à ce que les matériaux ne dissimulent pas l’altération de la denrée ni ne donnent d’informations trompeuses sur son état.",
        "id": "fcm-op-ensure-active-intelligent-safety",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 4(1) to Art. 4(4)"
      },
      {
        "text": "Étiqueter les matériaux et objets actifs et intelligents de manière à permettre l’identification des parties non comestibles et à les identifier comme actifs ou intelligents.",
        "id": "fcm-op-label-active-intelligent",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 4(5) and Art. 4(6)"
      },
      {
        "text": "Cesser d’utiliser le bisphénol A dans la fabrication des adhésifs, caoutchoucs, résines échangeuses d’ions, matières plastiques, encres d’imprimerie, silicones et vernis et revêtements destinés au contact alimentaire, respecter les échéances transitoires du 20 juillet 2026 et du 20 janvier 2028, et accompagner ces matériaux d’une déclaration de conformité contenant les informations de l’annexe III.",
        "id": "fcm-op-stop-using-bisphenol",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 1(2), Art. 3, Art. 8, Art. 11 and Art. 12; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32026R0250 · Art. 1"
      },
      {
        "text": "Cesser d’utiliser le bisphénol A dans la fabrication des adhésifs, caoutchoucs, résines échangeuses d’ions, matières plastiques, encres d’imprimerie, silicones et vernis et revêtements destinés au contact alimentaire, en respectant les échéances transitoires du 20 juillet 2026 et du 20 janvier 2028.",
        "id": "fcm-op-phase-out-bisphenol-a",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 1(2), Art. 3, Art. 8 and Art. 11; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32026R0250 · Art. 1"
      },
      {
        "text": "Accompagner les matériaux et objets couverts par le règlement relatif au bisphénol d’une déclaration de conformité contenant les informations de l’annexe III.",
        "id": "fcm-op-accompany-bpa-declaration",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 12"
      },
      {
        "text": "Si vous êtes une entreprise alimentaire qui importe, fabrique ou conditionne des denrées alimentaires, n’utiliser que des matériaux en contact avec les denrées alimentaires satisfaisant aux exigences générales, et uniquement aux fins auxquelles ils sont destinés, et obtenir la déclaration de conformité auprès de votre fournisseur.",
        "id": "fcm-op-manufactures-packs-food",
        "source": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 6(2) and § 15; https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/dokumentation"
      }
    ],
    "manufacturer": [
      {
        "text": "Étiqueter les matériaux et objets qui ne sont pas encore en contact avec des denrées alimentaires en portant la mention « pour contact alimentaire », une indication spécifique d’emploi telle que machine à café, bouteille de vin ou cuillère à soupe, ou le symbole du verre et de la fourchette figurant à l’annexe II, sauf si l’objet est manifestement destiné au contact alimentaire par ses caractéristiques, et ajouter le cas échéant des instructions particulières pour un emploi sûr et approprié.",
        "id": "fcm-mfr-label-materials-articles",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 15(1)(a), Art. 15(1)(b) and Art. 15(2)"
      },
      {
        "text": "Faire figurer votre nom ou votre raison sociale et votre adresse ou siège social, en tant que fabricant, transformateur ou vendeur établi dans l’Union responsable de la mise sur le marché, sur le matériau, son emballage, une étiquette ou les documents d’accompagnement, avec l’étiquetage ou l’identification assurant la traçabilité, et rendre tout l’étiquetage apparent, clairement lisible et indélébile.",
        "id": "fcm-mfr-put-name-trade",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 15(1)(c), Art. 15(1)(d), Art. 15(3) and Art. 15(8)"
      },
      {
        "text": "Faire figurer votre nom ou votre raison sociale et votre adresse ou siège social, en tant que fabricant, transformateur ou vendeur établi dans l’Union responsable de la mise sur le marché, sur le matériau, son emballage, une étiquette ou les documents d’accompagnement, de manière apparente, clairement lisible et indélébile.",
        "id": "fcm-mfr-mark-name-address",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 15(1)(c), Art. 15(3) and Art. 15(8)"
      },
      {
        "text": "Étiqueter ou identifier autrement les matériaux et objets de manière à assurer leur traçabilité.",
        "id": "fcm-mfr-label-traceability",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 15(1)(d)"
      },
      {
        "text": "Pour les matériaux actifs, fournir les informations sur les usages autorisés ainsi que le nom et la quantité des substances libérées par le composant actif, afin que les entreprises alimentaires puissent respecter les règles alimentaires, y compris celles relatives à l’étiquetage des denrées.",
        "id": "fcm-mfr-give-information-permitted",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 15(1)(e)"
      },
      {
        "text": "N’utiliser la mention de contact alimentaire que sur les matériaux et objets conformes aux exigences générales et aux mesures spécifiques ou, à défaut, aux dispositions nationales applicables.",
        "id": "fcm-mfr-use-for-food-contact-information",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 15(9)"
      },
      {
        "text": "Pour les matières plastiques, établir la déclaration écrite de conformité contenant les informations de l’annexe IV pour les matériaux, objets, produits intermédiaires et substances, à tous les stades autres que le détail, la renouveler lorsqu’un changement de composition ou de production modifie la migration ou lorsque de nouvelles données scientifiques apparaissent, conserver les documents justificatifs comportant les conditions et résultats d’essai, les calculs et la modélisation, y compris les éléments prouvant le respect des règles de pureté et de composition de l’article 8, et permettre aux autorités de prélever des échantillons.",
        "id": "fcm-mfr-issue-written-declaration",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 15 and Art. 16"
      },
      {
        "text": "Pour les matières plastiques, établir la déclaration écrite de conformité contenant les informations de l’annexe IV pour les matériaux, objets, produits intermédiaires et substances, à tous les stades de commercialisation autres que le détail, et la renouveler lorsqu’un changement de composition ou de production modifie la migration ou lorsque de nouvelles données scientifiques apparaissent.",
        "id": "fcm-mfr-issue-plastics-declaration",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 15"
      },
      {
        "text": "Conserver les documents justificatifs de la déclaration relative aux matières plastiques, comportant les conditions et résultats d’essai, les calculs et la modélisation, y compris les éléments prouvant le respect des règles de pureté et de composition de l’article 8, les mettre à la disposition des autorités sur demande et leur permettre de prélever des échantillons.",
        "id": "fcm-mfr-hold-plastics-supporting-documents",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 16"
      },
      {
        "text": "Pour les céramiques, établir la déclaration écrite de conformité contenant les informations de l’annexe III jusqu’au stade du détail inclus et conserver les résultats d’analyse, les conditions d’essai et les coordonnées du laboratoire démontrant le respect des limites de plomb et de cadmium.",
        "id": "fcm-mfr-issue-written-declaration-2",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520 · Art. 2a"
      },
      {
        "text": "Pour les céramiques, établir la déclaration écrite de conformité contenant les informations de l’annexe III de manière qu’elle accompagne les objets jusqu’au stade du détail inclus.",
        "id": "fcm-mfr-issue-ceramics-declaration",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520 · Art. 2a(1)"
      },
      {
        "text": "Pour les céramiques, conserver les résultats d’analyse, les conditions d’essai et les coordonnées du laboratoire démontrant le respect des limites de plomb et de cadmium, et les mettre à la disposition des autorités sur demande.",
        "id": "fcm-mfr-hold-ceramics-test-documentation",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520 · Art. 2a(2)"
      },
      {
        "text": "Lorsque des encres d’imprimerie sont appliquées sur la face non destinée au contact alimentaire, formuler, appliquer, manipuler et stocker les matériaux imprimés de manière que les substances ne soient pas transférées vers la face en contact avec la denrée au travers du support ou par décalque dans la pile ou la bobine, et ne jamais laisser les surfaces imprimées toucher la denrée.",
        "id": "fcm-mfr-formulate-apply-handle",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32006R2023 · Annex, points 1 to 3"
      },
      {
        "text": "Si vous considérez ou avez des raisons de croire que des matériaux que vous avez produits ne satisfont pas aux exigences de sécurité alimentaire et ne sont plus sous votre contrôle, les retirer du marché, en informer immédiatement la Fødevarestyrelsen et, lorsqu’ils sont parvenus aux consommateurs, informer ces derniers de manière effective et précise.",
        "id": "fcm-mfr-withdraw-them-market",
        "source": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 7"
      }
    ],
    "importer": [
      {
        "text": "Ne mettre sur le marché de l’Union que des matériaux et objets conformes aux exigences générales, aux mesures spécifiques applicables et, à défaut, aux dispositions nationales de l’État membre de commercialisation ; au Danemark, les matériaux en contact avec les denrées alimentaires non conformes ne peuvent pas être commercialisés.",
        "id": "fcm-imp-place-union-market",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 3, Art. 5, Art. 6 and Art. 15(9); https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 6(1)"
      },
      {
        "text": "En tant que vendeur établi dans l’Union responsable de la mise sur le marché, faire figurer votre nom ou votre raison sociale et votre adresse ou siège social sur le matériau, son emballage, une étiquette ou les documents d’accompagnement.",
        "id": "fcm-imp-seller-established-union",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 15(1)(c) and Art. 15(8)"
      },
      {
        "text": "Obtenir du fabricant établi hors de l’Union la déclaration écrite de conformité lorsqu’une mesure spécifique l’exige, tenir la documentation justificative à la disposition des autorités compétentes et, pour les céramiques, conserver vous-même les résultats des essais de migration, les conditions d’essai et les coordonnées du laboratoire.",
        "id": "fcm-imp-obtain-written-declaration",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 16(1); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520 · Art. 2a(2); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 16(1)"
      },
      {
        "text": "Obtenir du fabricant établi hors de l’Union la déclaration écrite de conformité lorsqu’une mesure spécifique l’exige.",
        "id": "fcm-imp-obtain-declaration-compliance",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 16(1); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 16(1)"
      },
      {
        "text": "Tenir la documentation justificative de la déclaration à la disposition des autorités compétentes et, pour les céramiques, conserver vous-même les résultats des essais de migration, les conditions d’essai et les coordonnées du laboratoire.",
        "id": "fcm-imp-keep-supporting-documentation",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 16(1); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520 · Art. 2a(2)"
      },
      {
        "text": "Tenir des registres de traçabilité identifiant les entreprises auprès desquelles vous vous êtes approvisionné et auxquelles vous avez fourni les matériaux, objets et substances, et les remettre aux autorités sur demande.",
        "id": "fcm-imp-keep-traceability-records",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 17(2)"
      },
      {
        "text": "Au Danemark, enregistrer l’importation de matériaux en contact avec les denrées alimentaires auprès de la Fødevarestyrelsen au moyen du formulaire de création d’entreprise alimentaire, sauf si vos importations restent au plus à 1 000 unités et 50 000 DKK par an, et retirer les matériaux importés qui ne satisfont pas aux exigences de sécurité alimentaire en informant la Fødevarestyrelsen.",
        "id": "fcm-imp-register-import-food",
        "source": "https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/registrering; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 7"
      },
      {
        "text": "Au Danemark, enregistrer l’importation de matériaux en contact avec les denrées alimentaires auprès de la Fødevarestyrelsen au moyen du formulaire de création d’entreprise alimentaire, sauf si vos importations restent au plus à 1 000 unités et 50 000 DKK par an.",
        "id": "fcm-imp-register-import-denmark",
        "source": "https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/registrering; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 7"
      },
      {
        "text": "Au Danemark, retirer les matériaux importés en contact avec les denrées alimentaires qui ne satisfont pas aux exigences de sécurité alimentaire et en informer la Fødevarestyrelsen.",
        "id": "fcm-imp-withdraw-notify-denmark",
        "source": "https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/registrering; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 7"
      },
      {
        "text": "Vérifier que les objets contenant du bisphénol A que vous importez relèvent des fenêtres transitoires : première mise sur le marché jusqu’au 20 juillet 2026 en général, jusqu’au 20 janvier 2028 pour les emballages de fruits, de légumes et de produits de la pêche, les objets à usage unique revêtus à l’extérieur et les équipements professionnels, et qu’ils sont accompagnés de la déclaration prévue à l’annexe III.",
        "id": "fcm-imp-check-bisphenol-articles",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 8, Art. 11 and Art. 12; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32026R0250 · Art. 1, points (4) and (5)"
      }
    ],
    "distributor": [
      {
        "text": "Ne pas vendre au détail des matériaux et objets dont la mention de contact alimentaire, le mode d’emploi et les informations relatives aux matériaux actifs ne sont pas fournis dans une langue facilement comprise des acheteurs ; au Danemark, l’étiquetage doit être en danois ou dans une langue qui ne s’en écarte que par des différences orthographiques insignifiantes.",
        "id": "fcm-dist-sell-retail-materials",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 15(4) and Art. 15(5); https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/maerkning"
      },
      {
        "text": "Au stade du commerce de détail, faire figurer les informations exigées sur les matériaux ou leur emballage, sur des étiquettes qui y sont apposées, ou sur un écriteau bien visible placé à proximité immédiate, l’écriteau ne pouvant servir pour le nom et l’adresse que lorsqu’une étiquette ne peut pas être apposée pour des raisons techniques.",
        "id": "fcm-dist-retail-stage-display",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 15(7)"
      },
      {
        "text": "Au stade de la vente en gros, transmettre les informations d’étiquetage dans les documents d’accompagnement, sur les étiquettes ou l’emballage ou sur les matériaux eux-mêmes, et transmettre la déclaration de conformité lorsqu’une mesure spécifique l’exige.",
        "id": "fcm-dist-wholesale-stage-pass",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 15(8) and Art. 16(1)"
      },
      {
        "text": "Tenir des systèmes et des procédures permettant d’identifier vos fournisseurs et vos clients professionnels et mettre ces informations à la disposition des autorités compétentes sur demande.",
        "id": "fcm-dist-keep-systems-procedures",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 17(2)"
      },
      {
        "text": "Au Danemark, enregistrer la vente en gros de matériaux en contact avec les denrées alimentaires auprès de la Fødevarestyrelsen, sauf si l’activité reste au plus à 1 000 unités et 50 000 DKK par an, et coopérer aux retraits de matériaux qui ne satisfont pas aux exigences de sécurité alimentaire.",
        "id": "fcm-dist-register-wholesale-food",
        "source": "https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/registrering; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 7"
      },
      {
        "text": "Au Danemark, enregistrer la vente en gros de matériaux en contact avec les denrées alimentaires auprès de la Fødevarestyrelsen, sauf si l’activité reste au plus à 1 000 unités et 50 000 DKK par an.",
        "id": "fcm-dist-register-wholesale-denmark",
        "source": "https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/registrering; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 7"
      },
      {
        "text": "Au Danemark, coopérer aux retraits de matériaux en contact avec les denrées alimentaires qui ne satisfont pas aux exigences de sécurité alimentaire.",
        "id": "fcm-dist-cooperate-withdrawals-denmark",
        "source": "https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/registrering; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 7"
      }
    ]
  },
  "requirements": [
    {
      "id": "fcm-op-manufacture-materials-articles",
      "role": "operator",
      "kind": "evidence",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "text": "Fabriquer les matériaux et objets conformément aux bonnes pratiques de fabrication afin que, dans des conditions normales ou prévisibles d’emploi, ils ne cèdent pas aux denrées alimentaires de constituants en quantité susceptible de présenter un danger pour la santé humaine, d’entraîner une modification inacceptable de la composition de la denrée ou d’altérer ses caractéristiques organoleptiques, et ne jamais induire le consommateur en erreur par l’étiquetage, la publicité ou la présentation.",
      "article": "Art. 3",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32004R1935"
    },
    {
      "id": "fcm-op-run-effective-documented",
      "role": "operator",
      "kind": "standing",
      "level": "company",
      "timing": "ongoing",
      "retired": "2026-09-24",
      "text": "Mettre en place un système d’assurance de la qualité efficace et documenté, proportionné à la taille de l’entreprise, sélectionner les matériaux de départ au regard de spécifications préétablies, travailler selon des instructions préétablies, tenir un système de contrôle de la qualité qui surveille le respect des bonnes pratiques de fabrication et corrige sans délai les défaillances, et tenir à la disposition des autorités la documentation relative aux spécifications, aux formules, à la transformation et aux résultats du contrôle de la qualité.",
      "article": "Art. 4, Art. 5, Art. 6 and Art. 7",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32006R2023"
    },
    {
      "id": "fcm-op-apply-good-manufacturing-practice",
      "role": "operator",
      "kind": "standing",
      "level": "company",
      "timing": "ongoing",
      "text": "Mettre en place un système d’assurance de la qualité efficace et documenté, proportionné à la taille de l’entreprise, sélectionner les matériaux de départ au regard de spécifications préétablies, travailler selon des instructions préétablies, et tenir un système de contrôle de la qualité qui surveille le respect des bonnes pratiques de fabrication et corrige sans délai les défaillances.",
      "article": "Art. 4, Art. 5 and Art. 6",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32006R2023"
    },
    {
      "id": "fcm-op-keep-gmp-documentation",
      "role": "operator",
      "kind": "standing",
      "level": "company",
      "timing": "ongoing",
      "text": "Tenir à la disposition des autorités compétentes, sur demande, la documentation relative aux spécifications, aux formules, à la transformation et aux résultats du contrôle de la qualité.",
      "article": "Art. 7",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32006R2023"
    },
    {
      "id": "fcm-op-have-systems-procedures",
      "role": "operator",
      "kind": "standing",
      "level": "company",
      "timing": "ongoing",
      "sharedKey": "authority-cooperation",
      "retired": "2026-09-24",
      "text": "Disposer de systèmes et de procédures permettant d’identifier les entreprises qui vous ont fourni et auxquelles vous avez fourni les matériaux, les objets et, le cas échéant, les substances utilisées pour leur fabrication, mettre ces informations à la disposition des autorités compétentes sur demande, et faire en sorte que les matériaux mis sur le marché soient identifiables par un étiquetage ou une documentation.",
      "article": "Art. 17",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32004R1935"
    },
    {
      "id": "fcm-op-keep-traceability-systems",
      "role": "operator",
      "kind": "standing",
      "level": "company",
      "timing": "ongoing",
      "sharedKey": "authority-cooperation",
      "text": "Disposer de systèmes et de procédures permettant d’identifier les entreprises qui vous ont fourni et auxquelles vous avez fourni les matériaux, les objets et, le cas échéant, les substances utilisées pour leur fabrication, et mettre ces informations à la disposition des autorités compétentes sur demande.",
      "article": "Art. 17(2)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32004R1935"
    },
    {
      "id": "fcm-op-label-traceability",
      "role": "operator",
      "kind": "mark",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "text": "Faire en sorte que les matériaux et objets que vous mettez sur le marché soient identifiables par un étiquetage ou une documentation garantissant leur traçabilité.",
      "article": "Art. 17(3)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32004R1935"
    },
    {
      "id": "fcm-op-accompany-materials-articles",
      "role": "operator",
      "kind": "evidence",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "sharedKey": "declaration-of-conformity",
      "retired": "2026-09-24",
      "text": "Lorsqu’une mesure spécifique s’applique, accompagner les matériaux et objets d’une déclaration écrite de conformité et conserver une documentation appropriée démontrant la conformité, à mettre à la disposition des autorités compétentes sur demande ; au Danemark, chaque matériau en contact avec les denrées alimentaires doit être accompagné d’une déclaration de conformité, qui peut être publiée sur le site du producteur ou de l’importateur si les opérateurs suivants dans la chaîne en sont informés.",
      "article": "Art. 16; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 15",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32004R1935"
    },
    {
      "id": "fcm-op-accompany-declaration-compliance",
      "role": "operator",
      "kind": "evidence",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "sharedKey": "declaration-of-conformity",
      "text": "Lorsqu’une mesure spécifique s’applique, accompagner les matériaux et objets d’une déclaration écrite de conformité ; au Danemark, chaque matériau en contact avec les denrées alimentaires doit être accompagné d’une telle déclaration, qui peut être publiée sur le site du producteur ou de l’importateur si les opérateurs suivants dans la chaîne en sont informés.",
      "article": "Art. 16(1); https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 15",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32004R1935"
    },
    {
      "id": "fcm-op-hold-supporting-documentation",
      "role": "operator",
      "kind": "standing",
      "level": "product",
      "timing": "ongoing",
      "sharedKey": "technical-documentation",
      "text": "Conserver une documentation appropriée démontrant la conformité à la mesure spécifique et la mettre à la disposition des autorités compétentes sur demande.",
      "article": "Art. 16(1)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32004R1935"
    },
    {
      "id": "fcm-op-comply-condition-restriction",
      "role": "operator",
      "kind": "evidence",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "retired": "2026-09-24",
      "text": "Respecter toute condition ou restriction assortissant l’autorisation d’une substance que vous utilisez, et informer immédiatement la Commission de toute information scientifique ou technique nouvelle susceptible d’influer sur l’évaluation de la sécurité d’une substance autorisée.",
      "article": "Art. 11(4) and Art. 11(5)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32004R1935"
    },
    {
      "id": "fcm-op-comply-authorisation-conditions",
      "role": "operator",
      "kind": "evidence",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "text": "Respecter toute condition ou restriction assortissant l’autorisation d’une substance que vous utilisez.",
      "article": "Art. 11(4)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32004R1935"
    },
    {
      "id": "fcm-op-inform-commission-new-data",
      "role": "operator",
      "kind": "submission",
      "level": "product",
      "timing": "on-event",
      "text": "Informer immédiatement la Commission de toute information scientifique ou technique nouvelle susceptible d’influer sur l’évaluation de la sécurité d’une substance autorisée que vous utilisez.",
      "article": "Art. 11(5)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32004R1935"
    },
    {
      "id": "fcm-op-ensure-changes-food",
      "role": "operator",
      "kind": "evidence",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "retired": "2026-09-24",
      "text": "Pour les matériaux actifs et intelligents, veiller à ce que les modifications de la denrée respectent les règles alimentaires, à ce que les substances libérées soient autorisées en tant qu’ingrédients, à ce que les matériaux ne dissimulent pas l’altération de la denrée ni ne donnent d’informations trompeuses, et à ce qu’ils soient étiquetés de manière à identifier les parties non comestibles et à indiquer leur caractère actif ou intelligent.",
      "article": "Art. 4",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32004R1935"
    },
    {
      "id": "fcm-op-ensure-active-intelligent-safety",
      "role": "operator",
      "kind": "evidence",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "text": "Pour les matériaux actifs et intelligents, veiller à ce que les modifications de la denrée respectent les règles alimentaires, à ce que les substances libérées soient autorisées en tant qu’ingrédients, et à ce que les matériaux ne dissimulent pas l’altération de la denrée ni ne donnent d’informations trompeuses sur son état.",
      "article": "Art. 4(1) to Art. 4(4)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32004R1935"
    },
    {
      "id": "fcm-op-label-active-intelligent",
      "role": "operator",
      "kind": "mark",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "text": "Étiqueter les matériaux et objets actifs et intelligents de manière à permettre l’identification des parties non comestibles et à les identifier comme actifs ou intelligents.",
      "article": "Art. 4(5) and Art. 4(6)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32004R1935"
    },
    {
      "id": "fcm-op-stop-using-bisphenol",
      "role": "operator",
      "kind": "evidence",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "retired": "2026-09-24",
      "text": "Cesser d’utiliser le bisphénol A dans la fabrication des adhésifs, caoutchoucs, résines échangeuses d’ions, matières plastiques, encres d’imprimerie, silicones et vernis et revêtements destinés au contact alimentaire, respecter les échéances transitoires du 20 juillet 2026 et du 20 janvier 2028, et accompagner ces matériaux d’une déclaration de conformité contenant les informations de l’annexe III.",
      "article": "Art. 1(2), Art. 3, Art. 8, Art. 11 and Art. 12; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32026R0250 · Art. 1",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32024R3190"
    },
    {
      "id": "fcm-op-phase-out-bisphenol-a",
      "role": "operator",
      "kind": "evidence",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "text": "Cesser d’utiliser le bisphénol A dans la fabrication des adhésifs, caoutchoucs, résines échangeuses d’ions, matières plastiques, encres d’imprimerie, silicones et vernis et revêtements destinés au contact alimentaire, en respectant les échéances transitoires du 20 juillet 2026 et du 20 janvier 2028.",
      "article": "Art. 1(2), Art. 3, Art. 8 and Art. 11; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32026R0250 · Art. 1",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32024R3190"
    },
    {
      "id": "fcm-op-accompany-bpa-declaration",
      "role": "operator",
      "kind": "evidence",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "text": "Accompagner les matériaux et objets couverts par le règlement relatif au bisphénol d’une déclaration de conformité contenant les informations de l’annexe III.",
      "article": "Art. 12",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32024R3190"
    },
    {
      "id": "fcm-op-manufactures-packs-food",
      "role": "operator",
      "kind": "verification",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "retired": "2026-09-24",
      "text": "Si vous êtes une entreprise alimentaire qui importe, fabrique ou conditionne des denrées alimentaires, n’utiliser que des matériaux en contact avec les denrées alimentaires satisfaisant aux exigences générales, et uniquement aux fins auxquelles ils sont destinés, et obtenir la déclaration de conformité auprès de votre fournisseur.",
      "article": "§ 6(2) and § 15; https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/dokumentation",
      "sourceUrl": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681"
    },
    {
      "id": "fcm-mfr-label-materials-articles",
      "role": "manufacturer",
      "kind": "mark",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "text": "Étiqueter les matériaux et objets qui ne sont pas encore en contact avec des denrées alimentaires en portant la mention « pour contact alimentaire », une indication spécifique d’emploi telle que machine à café, bouteille de vin ou cuillère à soupe, ou le symbole du verre et de la fourchette figurant à l’annexe II, sauf si l’objet est manifestement destiné au contact alimentaire par ses caractéristiques, et ajouter le cas échéant des instructions particulières pour un emploi sûr et approprié.",
      "article": "Art. 15(1)(a), Art. 15(1)(b) and Art. 15(2)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32004R1935"
    },
    {
      "id": "fcm-mfr-put-name-trade",
      "role": "manufacturer",
      "kind": "mark",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "sharedKey": "identification-and-address",
      "retired": "2026-09-24",
      "text": "Faire figurer votre nom ou votre raison sociale et votre adresse ou siège social, en tant que fabricant, transformateur ou vendeur établi dans l’Union responsable de la mise sur le marché, sur le matériau, son emballage, une étiquette ou les documents d’accompagnement, avec l’étiquetage ou l’identification assurant la traçabilité, et rendre tout l’étiquetage apparent, clairement lisible et indélébile.",
      "article": "Art. 15(1)(c), Art. 15(1)(d), Art. 15(3) and Art. 15(8)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32004R1935"
    },
    {
      "id": "fcm-mfr-mark-name-address",
      "role": "manufacturer",
      "kind": "mark",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "sharedKey": "identification-and-address",
      "text": "Faire figurer votre nom ou votre raison sociale et votre adresse ou siège social, en tant que fabricant, transformateur ou vendeur établi dans l’Union responsable de la mise sur le marché, sur le matériau, son emballage, une étiquette ou les documents d’accompagnement, de manière apparente, clairement lisible et indélébile.",
      "article": "Art. 15(1)(c), Art. 15(3) and Art. 15(8)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32004R1935"
    },
    {
      "id": "fcm-mfr-label-traceability",
      "role": "manufacturer",
      "kind": "mark",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "text": "Étiqueter ou identifier autrement les matériaux et objets de manière à assurer leur traçabilité.",
      "article": "Art. 15(1)(d)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32004R1935"
    },
    {
      "id": "fcm-mfr-give-information-permitted",
      "role": "manufacturer",
      "kind": "data",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "text": "Pour les matériaux actifs, fournir les informations sur les usages autorisés ainsi que le nom et la quantité des substances libérées par le composant actif, afin que les entreprises alimentaires puissent respecter les règles alimentaires, y compris celles relatives à l’étiquetage des denrées.",
      "article": "Art. 15(1)(e)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32004R1935"
    },
    {
      "id": "fcm-mfr-use-for-food-contact-information",
      "role": "manufacturer",
      "kind": "mark",
      "level": "product-market",
      "timing": "before-market",
      "text": "N’utiliser la mention de contact alimentaire que sur les matériaux et objets conformes aux exigences générales et aux mesures spécifiques ou, à défaut, aux dispositions nationales applicables.",
      "article": "Art. 15(9)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32004R1935"
    },
    {
      "id": "fcm-mfr-issue-written-declaration",
      "role": "manufacturer",
      "kind": "evidence",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "sharedKey": "declaration-of-conformity",
      "retired": "2026-09-24",
      "text": "Pour les matières plastiques, établir la déclaration écrite de conformité contenant les informations de l’annexe IV pour les matériaux, objets, produits intermédiaires et substances, à tous les stades autres que le détail, la renouveler lorsqu’un changement de composition ou de production modifie la migration ou lorsque de nouvelles données scientifiques apparaissent, conserver les documents justificatifs comportant les conditions et résultats d’essai, les calculs et la modélisation, y compris les éléments prouvant le respect des règles de pureté et de composition de l’article 8, et permettre aux autorités de prélever des échantillons.",
      "article": "Art. 15 and Art. 16",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714"
    },
    {
      "id": "fcm-mfr-issue-plastics-declaration",
      "role": "manufacturer",
      "kind": "evidence",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "sharedKey": "declaration-of-conformity",
      "text": "Pour les matières plastiques, établir la déclaration écrite de conformité contenant les informations de l’annexe IV pour les matériaux, objets, produits intermédiaires et substances, à tous les stades de commercialisation autres que le détail, et la renouveler lorsqu’un changement de composition ou de production modifie la migration ou lorsque de nouvelles données scientifiques apparaissent.",
      "article": "Art. 15",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714"
    },
    {
      "id": "fcm-mfr-hold-plastics-supporting-documents",
      "role": "manufacturer",
      "kind": "standing",
      "level": "product",
      "timing": "ongoing",
      "sharedKey": "technical-documentation",
      "text": "Conserver les documents justificatifs de la déclaration relative aux matières plastiques, comportant les conditions et résultats d’essai, les calculs et la modélisation, y compris les éléments prouvant le respect des règles de pureté et de composition de l’article 8, les mettre à la disposition des autorités sur demande et leur permettre de prélever des échantillons.",
      "article": "Art. 16",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714"
    },
    {
      "id": "fcm-mfr-issue-written-declaration-2",
      "role": "manufacturer",
      "kind": "evidence",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "sharedKey": "declaration-of-conformity",
      "retired": "2026-09-24",
      "text": "Pour les céramiques, établir la déclaration écrite de conformité contenant les informations de l’annexe III jusqu’au stade du détail inclus et conserver les résultats d’analyse, les conditions d’essai et les coordonnées du laboratoire démontrant le respect des limites de plomb et de cadmium.",
      "article": "Art. 2a",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520"
    },
    {
      "id": "fcm-mfr-issue-ceramics-declaration",
      "role": "manufacturer",
      "kind": "evidence",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "text": "Pour les céramiques, établir la déclaration écrite de conformité contenant les informations de l’annexe III de manière qu’elle accompagne les objets jusqu’au stade du détail inclus.",
      "article": "Art. 2a(1)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520"
    },
    {
      "id": "fcm-mfr-hold-ceramics-test-documentation",
      "role": "manufacturer",
      "kind": "standing",
      "level": "product",
      "timing": "ongoing",
      "sharedKey": "technical-documentation",
      "text": "Pour les céramiques, conserver les résultats d’analyse, les conditions d’essai et les coordonnées du laboratoire démontrant le respect des limites de plomb et de cadmium, et les mettre à la disposition des autorités sur demande.",
      "article": "Art. 2a(2)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520"
    },
    {
      "id": "fcm-mfr-formulate-apply-handle",
      "role": "manufacturer",
      "kind": "procedure",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "text": "Lorsque des encres d’imprimerie sont appliquées sur la face non destinée au contact alimentaire, formuler, appliquer, manipuler et stocker les matériaux imprimés de manière que les substances ne soient pas transférées vers la face en contact avec la denrée au travers du support ou par décalque dans la pile ou la bobine, et ne jamais laisser les surfaces imprimées toucher la denrée.",
      "article": "Annex, points 1 to 3",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32006R2023"
    },
    {
      "id": "fcm-mfr-withdraw-them-market",
      "role": "manufacturer",
      "kind": "submission",
      "level": "product",
      "timing": "on-event",
      "text": "Si vous considérez ou avez des raisons de croire que des matériaux que vous avez produits ne satisfont pas aux exigences de sécurité alimentaire et ne sont plus sous votre contrôle, les retirer du marché, en informer immédiatement la Fødevarestyrelsen et, lorsqu’ils sont parvenus aux consommateurs, informer ces derniers de manière effective et précise.",
      "article": "§ 7",
      "sourceUrl": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681"
    },
    {
      "id": "fcm-imp-place-union-market",
      "role": "importer",
      "kind": "verification",
      "level": "product-market",
      "timing": "before-market",
      "text": "Ne mettre sur le marché de l’Union que des matériaux et objets conformes aux exigences générales, aux mesures spécifiques applicables et, à défaut, aux dispositions nationales de l’État membre de commercialisation ; au Danemark, les matériaux en contact avec les denrées alimentaires non conformes ne peuvent pas être commercialisés.",
      "article": "Art. 3, Art. 5, Art. 6 and Art. 15(9); https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 6(1)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32004R1935"
    },
    {
      "id": "fcm-imp-seller-established-union",
      "role": "importer",
      "kind": "mark",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "sharedKey": "identification-and-address",
      "text": "En tant que vendeur établi dans l’Union responsable de la mise sur le marché, faire figurer votre nom ou votre raison sociale et votre adresse ou siège social sur le matériau, son emballage, une étiquette ou les documents d’accompagnement.",
      "article": "Art. 15(1)(c) and Art. 15(8)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32004R1935"
    },
    {
      "id": "fcm-imp-obtain-written-declaration",
      "role": "importer",
      "kind": "evidence",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "sharedKey": "declaration-of-conformity",
      "retired": "2026-09-24",
      "text": "Obtenir du fabricant établi hors de l’Union la déclaration écrite de conformité lorsqu’une mesure spécifique l’exige, tenir la documentation justificative à la disposition des autorités compétentes et, pour les céramiques, conserver vous-même les résultats des essais de migration, les conditions d’essai et les coordonnées du laboratoire.",
      "article": "Art. 16(1); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520 · Art. 2a(2); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 16(1)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32004R1935"
    },
    {
      "id": "fcm-imp-obtain-declaration-compliance",
      "role": "importer",
      "kind": "evidence",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "sharedKey": "declaration-of-conformity",
      "text": "Obtenir du fabricant établi hors de l’Union la déclaration écrite de conformité lorsqu’une mesure spécifique l’exige.",
      "article": "Art. 16(1); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 16(1)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32004R1935"
    },
    {
      "id": "fcm-imp-keep-supporting-documentation",
      "role": "importer",
      "kind": "standing",
      "level": "product",
      "timing": "ongoing",
      "sharedKey": "technical-documentation",
      "text": "Tenir la documentation justificative de la déclaration à la disposition des autorités compétentes et, pour les céramiques, conserver vous-même les résultats des essais de migration, les conditions d’essai et les coordonnées du laboratoire.",
      "article": "Art. 16(1); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520 · Art. 2a(2)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32004R1935"
    },
    {
      "id": "fcm-imp-keep-traceability-records",
      "role": "importer",
      "kind": "standing",
      "level": "company",
      "timing": "ongoing",
      "sharedKey": "authority-cooperation",
      "text": "Tenir des registres de traçabilité identifiant les entreprises auprès desquelles vous vous êtes approvisionné et auxquelles vous avez fourni les matériaux, objets et substances, et les remettre aux autorités sur demande.",
      "article": "Art. 17(2)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32004R1935"
    },
    {
      "id": "fcm-imp-register-import-food",
      "role": "importer",
      "kind": "submission",
      "level": "company",
      "timing": "before-market",
      "retired": "2026-09-24",
      "text": "Au Danemark, enregistrer l’importation de matériaux en contact avec les denrées alimentaires auprès de la Fødevarestyrelsen au moyen du formulaire de création d’entreprise alimentaire, sauf si vos importations restent au plus à 1 000 unités et 50 000 DKK par an, et retirer les matériaux importés qui ne satisfont pas aux exigences de sécurité alimentaire en informant la Fødevarestyrelsen.",
      "article": "§ 7",
      "sourceUrl": "https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/registrering; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681"
    },
    {
      "id": "fcm-imp-register-import-denmark",
      "role": "importer",
      "kind": "submission",
      "level": "company",
      "timing": "before-market",
      "text": "Au Danemark, enregistrer l’importation de matériaux en contact avec les denrées alimentaires auprès de la Fødevarestyrelsen au moyen du formulaire de création d’entreprise alimentaire, sauf si vos importations restent au plus à 1 000 unités et 50 000 DKK par an.",
      "article": "§ 7",
      "sourceUrl": "https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/registrering; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681"
    },
    {
      "id": "fcm-imp-withdraw-notify-denmark",
      "role": "importer",
      "kind": "submission",
      "level": "product",
      "timing": "on-event",
      "text": "Au Danemark, retirer les matériaux importés en contact avec les denrées alimentaires qui ne satisfont pas aux exigences de sécurité alimentaire et en informer la Fødevarestyrelsen.",
      "article": "§ 7",
      "sourceUrl": "https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/registrering; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681"
    },
    {
      "id": "fcm-imp-check-bisphenol-articles",
      "role": "importer",
      "kind": "verification",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "text": "Vérifier que les objets contenant du bisphénol A que vous importez relèvent des fenêtres transitoires : première mise sur le marché jusqu’au 20 juillet 2026 en général, jusqu’au 20 janvier 2028 pour les emballages de fruits, de légumes et de produits de la pêche, les objets à usage unique revêtus à l’extérieur et les équipements professionnels, et qu’ils sont accompagnés de la déclaration prévue à l’annexe III.",
      "article": "Art. 8, Art. 11 and Art. 12; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32026R0250 · Art. 1, points (4) and (5)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32024R3190"
    },
    {
      "id": "fcm-dist-sell-retail-materials",
      "role": "distributor",
      "kind": "verification",
      "level": "product-market",
      "timing": "before-market",
      "sharedKey": "instructions-and-safety-information",
      "text": "Ne pas vendre au détail des matériaux et objets dont la mention de contact alimentaire, le mode d’emploi et les informations relatives aux matériaux actifs ne sont pas fournis dans une langue facilement comprise des acheteurs ; au Danemark, l’étiquetage doit être en danois ou dans une langue qui ne s’en écarte que par des différences orthographiques insignifiantes.",
      "article": "Art. 15(4) and Art. 15(5); https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/maerkning",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32004R1935"
    },
    {
      "id": "fcm-dist-retail-stage-display",
      "role": "distributor",
      "kind": "mark",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "text": "Au stade du commerce de détail, faire figurer les informations exigées sur les matériaux ou leur emballage, sur des étiquettes qui y sont apposées, ou sur un écriteau bien visible placé à proximité immédiate, l’écriteau ne pouvant servir pour le nom et l’adresse que lorsqu’une étiquette ne peut pas être apposée pour des raisons techniques.",
      "article": "Art. 15(7)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32004R1935"
    },
    {
      "id": "fcm-dist-wholesale-stage-pass",
      "role": "distributor",
      "kind": "data",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "text": "Au stade de la vente en gros, transmettre les informations d’étiquetage dans les documents d’accompagnement, sur les étiquettes ou l’emballage ou sur les matériaux eux-mêmes, et transmettre la déclaration de conformité lorsqu’une mesure spécifique l’exige.",
      "article": "Art. 15(8) and Art. 16(1)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32004R1935"
    },
    {
      "id": "fcm-dist-keep-systems-procedures",
      "role": "distributor",
      "kind": "standing",
      "level": "company",
      "timing": "ongoing",
      "sharedKey": "authority-cooperation",
      "text": "Tenir des systèmes et des procédures permettant d’identifier vos fournisseurs et vos clients professionnels et mettre ces informations à la disposition des autorités compétentes sur demande.",
      "article": "Art. 17(2)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32004R1935"
    },
    {
      "id": "fcm-dist-register-wholesale-food",
      "role": "distributor",
      "kind": "submission",
      "level": "company",
      "timing": "before-market",
      "retired": "2026-09-24",
      "text": "Au Danemark, enregistrer la vente en gros de matériaux en contact avec les denrées alimentaires auprès de la Fødevarestyrelsen, sauf si l’activité reste au plus à 1 000 unités et 50 000 DKK par an, et coopérer aux retraits de matériaux qui ne satisfont pas aux exigences de sécurité alimentaire.",
      "article": "§ 7",
      "sourceUrl": "https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/registrering; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681"
    },
    {
      "id": "fcm-dist-register-wholesale-denmark",
      "role": "distributor",
      "kind": "submission",
      "level": "company",
      "timing": "before-market",
      "text": "Au Danemark, enregistrer la vente en gros de matériaux en contact avec les denrées alimentaires auprès de la Fødevarestyrelsen, sauf si l’activité reste au plus à 1 000 unités et 50 000 DKK par an.",
      "article": "§ 7",
      "sourceUrl": "https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/registrering; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681"
    },
    {
      "id": "fcm-dist-cooperate-withdrawals-denmark",
      "role": "distributor",
      "kind": "submission",
      "level": "product",
      "timing": "on-event",
      "text": "Au Danemark, coopérer aux retraits de matériaux en contact avec les denrées alimentaires qui ne satisfont pas aux exigences de sécurité alimentaire.",
      "article": "§ 7",
      "sourceUrl": "https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/registrering; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681"
    }
  ],
  "requirementsHash": "663e09de7f47d4f2",
  "penalties": {
    "text": "Les États membres déterminent le régime de sanctions applicables aux violations du règlement et prennent toutes les mesures nécessaires pour en assurer la mise en œuvre ; ces sanctions doivent être effectives, proportionnées et dissuasives. Les États membres font appliquer le règlement par des contrôles officiels au titre des règles de l’Union relatives aux contrôles officiels des denrées alimentaires et des aliments pour animaux, et l’État membre qui dispose de motifs circonstanciés de conclure qu’un matériau met en danger la santé humaine bien qu’il soit conforme à une mesure spécifique peut suspendre ou restreindre temporairement les dispositions en cause sur son territoire dans l’attente d’une décision de l’Union. Au Danemark, l’arrêté n° 681 du 25 mai 2020 interdit la commercialisation des matériaux en contact avec les denrées alimentaires non conformes ainsi que leur utilisation par les entreprises alimentaires, oblige le producteur ou l’importateur à retirer les matériaux non conformes, à en informer la Fødevarestyrelsen et à informer les consommateurs, et punit d’une amende les infractions aux articles 3, 4, paragraphes 1 et 3 à 6, 11, paragraphe 5, 15 et 17 du règlement, aux articles 4 à 7 du règlement BPF, aux règlements « dérivés époxydiques », « matériaux actifs et intelligents » et « plastiques », à l’ancien règlement « plastique recyclé » (CE) n° 282/2008 et à l’ancien règlement « bisphénol A » (UE) 2018/213 (les §§ 21 et 24 citent encore ces actes abrogés ; l’arrêté n’a pas encore été mis à jour au regard des règlements (UE) 2022/1616 et 2024/3190), ainsi qu’aux règles nationales sur les PFAS dans les papiers et cartons, sur le plomb et le cadmium et sur la déclaration de conformité ; la sanction est portée à deux ans d’emprisonnement au plus lorsque l’infraction est intentionnelle ou due à une négligence grave et qu’elle a porté atteinte à la santé, l’a mise en danger ou a visé un avantage économique, la responsabilité pénale des personnes morales pouvant être engagée.",
    "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 18, Art. 24 and Art. 25; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 6, § 7 and §§ 17-24"
  },
  "checklist": [
    "Confirmez que le produit est un matériau ou un objet destiné, à l’état de produit fini, à entrer en contact avec des denrées alimentaires, déjà en contact avec elles ou dont on peut raisonnablement le prévoir, et qu’il ne s’agit ni d’une antiquité, ni d’un enrobage comestible, ni d’un équipement fixe d’adduction d’eau (article 1er).",
    "Rattachez chaque produit à son groupe de matériaux de l’annexe I et recensez les mesures spécifiques applicables : règlement (UE) n° 10/2011 pour les matières plastiques, règlement (UE) 2022/1616 pour le plastique recyclé, règlement (CE) n° 450/2009 pour les matériaux actifs et intelligents, directive 84/500/CEE pour les céramiques, directive 2007/42/CE pour la cellulose régénérée, règlement (CE) n° 1895/2005 pour les dérivés époxydiques et règlement (UE) 2024/3190 pour le bisphénol A (article 5).",
    "Démontrez le respect de l’exigence générale de l’article 3 par des essais de migration, une modélisation ou d’autres éléments de preuve, en appliquant les listes positives et les limites de migration de la mesure spécifique pertinente et, pour le Danemark, les règles nationales sur le plomb, le cadmium et les PFAS.",
    "Mettez en œuvre les bonnes pratiques de fabrication prévues par le règlement (CE) n° 2023/2006 : système d’assurance de la qualité documenté, système de contrôle de la qualité, enregistrements des spécifications, des formules et de la transformation, et maîtrise du décalque pour les matériaux imprimés.",
    "Retirez le bisphénol A des adhésifs, caoutchoucs, résines échangeuses d’ions, matières plastiques, encres d’imprimerie, silicones et vernis et revêtements, et planifiez la transition autour du 20 juillet 2026 et du 20 janvier 2028 (règlement (UE) 2024/3190, articles 3, 11 et 12).",
    "Établissez ou obtenez la déclaration écrite de conformité avec le contenu exigé par la mesure spécifique, conservez la documentation justificative et renouvelez la déclaration lorsque la composition, le procédé ou l’état des connaissances évolue (article 16 ; règlement (UE) n° 10/2011, articles 15 et 16).",
    "Étiquetez le produit avec la mention de contact alimentaire, l’indication d’emploi ou le symbole du verre et de la fourchette, les instructions d’emploi sûr, le nom et l’adresse de l’exploitant responsable, l’identification assurant la traçabilité et, pour les matériaux actifs, les substances libérées, dans la langue du marché (article 15).",
    "Mettez en place des registres de traçabilité amont et aval pour les matériaux, objets et substances, et soyez en mesure de les remettre à l’autorité sur demande (article 17).",
    "Au Danemark, enregistrez la fabrication, l’importation ou la vente en gros de matériaux en contact avec les denrées alimentaires auprès de la Fødevarestyrelsen, sauf si vous restez au plus à 1 000 unités et 50 000 DKK par an, et tenez prête une procédure de retrait et de notification (arrêté n° 681 du 25 mai 2020, § 7)."
  ],
  "faq": [
    {
      "q": "Depuis quand le règlement (CE) n° 1935/2004 s’applique-t-il ?",
      "a": "Il est entré en vigueur le 3 décembre 2004, le vingtième jour suivant sa publication au Journal officiel du 13 novembre 2004 et, en tant que règlement, il s’applique directement dans tous les États membres sans transposition. Les matériaux et objets légalement mis sur le marché avant le 3 décembre 2004 pouvaient être commercialisés jusqu’à épuisement des stocks, et les obligations de traçabilité de l’article 17 s’appliquent depuis le 27 octobre 2006. La modification « transparence » du règlement (UE) 2019/1381 s’applique depuis le 27 mars 2021.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 27 and Art. 28; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32019R1381 · Art. 11"
    },
    {
      "q": "Quels produits sont des matériaux en contact avec les denrées alimentaires ?",
      "a": "Tout matériau ou objet, y compris actif ou intelligent, qui, à l’état de produit fini, est destiné à être mis en contact avec des denrées alimentaires, est déjà en contact avec elles et était destiné à cet usage, ou dont on peut raisonnablement prévoir qu’il entrera en contact avec des denrées alimentaires ou leur transférera ses constituants dans des conditions normales ou prévisibles d’emploi. L’annexe I énumère 17 groupes de matériaux susceptibles de faire l’objet de mesures spécifiques : matériaux actifs et intelligents, adhésifs, céramiques, liège, caoutchoucs, verre, résines échangeuses d’ions, métaux et alliages, papiers et cartons, matières plastiques, encres d’imprimerie, cellulose régénérée, silicones, textiles, vernis et revêtements, cires et bois. Les antiquités, les matériaux de couverture ou d’enrobage faisant partie de la denrée et les équipements fixes d’adduction d’eau sont exclus.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 1(2), Art. 1(3) and Annex I"
    },
    {
      "q": "Faut-il une déclaration de conformité pour chaque matériau en contact avec les denrées alimentaires ?",
      "a": "Dans le cadre général, la déclaration écrite de conformité est obligatoire lorsqu’une mesure spécifique l’exige : le règlement « plastiques » en impose une à tous les stades autres que le détail, la directive « céramiques » jusqu’au stade du détail inclus, le règlement « bisphénol A » pour les sept groupes de matériaux qu’il couvre, et le règlement « matériaux actifs et intelligents » pour ces matériaux. En l’absence de mesure spécifique, les États membres peuvent maintenir des règles nationales de déclaration, et le Danemark en exige une pour tous les matériaux en contact avec les denrées alimentaires, la documentation de base devant être disponible sur demande. Dans tous les cas, une documentation appropriée démontrant la conformité doit être mise à la disposition des autorités compétentes sur demande.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 16; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 15; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520 · Art. 2a; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 8; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 15"
    },
    {
      "q": "Quand le symbole du verre et de la fourchette doit-il être utilisé ?",
      "a": "Les matériaux et objets qui ne sont pas encore en contact avec des denrées alimentaires doivent porter la mention « pour contact alimentaire », une indication spécifique d’emploi telle que machine à café, bouteille de vin ou cuillère à soupe, ou le symbole du verre et de la fourchette figurant à l’annexe II, dans une langue facilement comprise des acheteurs. L’indication n’est pas obligatoire pour les objets manifestement destinés au contact alimentaire par leurs caractéristiques. Ces informations doivent être apparentes, clairement lisibles et indélébiles, et ne peuvent être portées que sur des matériaux réellement conformes au règlement et aux mesures spécifiques ou nationales applicables.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 15(1)(a), Art. 15(2), Art. 15(3), Art. 15(4), Art. 15(9) and Annex II"
    },
    {
      "q": "Le bisphénol A est-il interdit dans les emballages alimentaires, et à partir de quand ?",
      "a": "Oui. Le règlement (UE) 2024/3190, en vigueur depuis le 20 janvier 2025, interdit l’utilisation du bisphénol A dans la fabrication des adhésifs, caoutchoucs, résines échangeuses d’ions, matières plastiques, encres d’imprimerie, silicones et vernis et revêtements destinés au contact alimentaire, ainsi que la mise sur le marché des matériaux fabriqués avec cette substance, à l’exception des applications énumérées à son annexe II ; il interdit également les autres bisphénols faisant l’objet d’une classification harmonisée comme cancérogènes, mutagènes, toxiques pour la reproduction ou perturbateurs endocriniens, sauf autorisation. Les objets finis à usage unique et à usages multiples fabriqués sous les anciennes règles peuvent être mis sur le marché pour la première fois jusqu’au 20 juillet 2026 ; les emballages de fruits, de légumes et de produits de la pêche, les objets à usage unique dont le revêtement au BPA se trouve uniquement sur la surface métallique extérieure et les équipements professionnels de production alimentaire bénéficient d’un délai allant jusqu’au 20 janvier 2028. Les objets à usages multiples peuvent rester sur le marché jusqu’au 20 juillet 2027 ou, pour les équipements professionnels, jusqu’au 20 janvier 2029, tels que rectifiés par le règlement (UE) 2026/250.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 1(2), Art. 3, Art. 5, Art. 11, Art. 12 and Art. 14; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32026R0250 · Art. 1"
    },
    {
      "q": "Qu’exigent les bonnes pratiques de fabrication pour les matériaux en contact avec les denrées alimentaires ?",
      "a": "Le règlement (CE) n° 2023/2006, applicable depuis le 1er août 2008, impose à chaque exploitant d’entreprise, à tous les stades de la fabrication, de la transformation et de la distribution, à l’exception de la production des substances de départ, de mettre en place un système d’assurance de la qualité efficace et documenté adapté à la taille de l’entreprise, de sélectionner les matériaux de départ au regard de spécifications, de travailler selon des instructions préétablies, de tenir un système de contrôle de la qualité qui surveille le respect des bonnes pratiques et corrige les défaillances, et de conserver pour les autorités la documentation relative aux spécifications, aux formules, à la transformation et aux résultats du contrôle de la qualité. Son annexe ajoute des règles détaillées pour les encres d’imprimerie appliquées sur la face non destinée au contact alimentaire : aucun transfert vers la face en contact avec la denrée au travers du support ou par décalque, et aucun contact entre les surfaces imprimées et la denrée.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32006R2023 · Art. 2, Art. 4, Art. 5, Art. 6, Art. 7, Art. 8 and Annex"
    },
    {
      "q": "Comment une nouvelle substance est-elle autorisée pour les matériaux en contact avec les denrées alimentaires ?",
      "a": "Lorsqu’une mesure spécifique comporte une liste de substances autorisées, quiconque souhaite y ajouter une substance dépose une demande auprès de l’autorité compétente d’un État membre, accompagnée d’un dossier technique suivant les lignes directrices de l’EFSA ; l’autorité en accuse réception dans les 14 jours et en informe l’EFSA, qui rend la demande publique et remet un avis dans un délai de six mois, prolongeable de six mois. La Commission autorise ensuite la substance en adoptant ou en modifiant une mesure spécifique, et aucune substance n’est autorisée sans qu’il soit démontré de manière adéquate que le matériau final satisfait à l’article 3 et, le cas échéant, à l’article 4. Au Danemark, l’autorité compétente pour les matériaux en contact avec les denrées alimentaires est la Fødevarestyrelsen.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · Art. 8, Art. 9, Art. 10, Art. 11 and Art. 13; https://foedevarestyrelsen.dk/lovstof/foedevarekontaktmaterialer-lovstof"
    },
    {
      "q": "Le règlement-cadre est-il en cours de révision ?",
      "a": "Pas encore en droit. La Commission indique qu’elle travaille à une législation de l’UE révisée sur les matériaux en contact avec les denrées alimentaires afin de répondre aux difficultés relevées dans son évaluation des règles actuelles, qu’elle entend poursuivre la consultation des parties prenantes et élaborer une analyse d’impact puis, à terme, une proposition législative, mais aucune proposition n’a été adoptée : le règlement (CE) n° 1935/2004, dans sa version consolidée du 27 mars 2021, reste donc le droit applicable.",
      "source": "https://food.ec.europa.eu/food-safety/chemical-safety/food-contact-materials/revision-eu-rules_en"
    }
  ],
  "changelog": [
    {
      "date": "2028-01-20",
      "kind": "applies",
      "title": "Fin de la transition prolongée pour le bisphénol A",
      "summary": "Les objets à usage unique servant à la conservation de fruits, de légumes ou de produits de la pêche, les objets à usage unique dont le vernis ou le revêtement au BPA se trouve uniquement sur la surface métallique extérieure et les équipements professionnels de production alimentaire à usages multiples fabriqués avec du BPA ne peuvent plus être mis sur le marché pour la première fois ; les objets à usage unique peuvent être remplis et scellés pendant 12 mois supplémentaires et les équipements professionnels peuvent rester sur le marché jusqu’au 20 janvier 2029.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 11(2), Art. 11(3), Art. 12(2) and Art. 12(3); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32026R0250 · Art. 1, points (4) and (5)"
    },
    {
      "date": "2026-09-16",
      "kind": "applies",
      "title": "Fin de la transition du règlement (UE) 2025/351 pour les matières plastiques",
      "summary": "Les matériaux et objets en matière plastique conformes au règlement « plastiques » dans sa version antérieure au 16 mars 2025 ne peuvent être mis sur le marché pour la première fois que jusqu’à cette date ; ceux déjà mis sur le marché peuvent être vendus jusqu’à épuisement des stocks.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32025R0351 · Art. 4(1)"
    },
    {
      "date": "2026-09-11",
      "kind": "guidance",
      "title": "Guide réécrit à partir du texte consolidé et des mesures spécifiques",
      "summary": "Le corps du guide a été réécrit à partir du texte consolidé du 27 mars 2021, des mesures relatives aux BPF, aux matières plastiques, au plastique recyclé, au bisphénol A, aux matériaux actifs et intelligents, aux dérivés époxydiques, à la cellulose régénérée et aux céramiques, ainsi que de l’arrêté danois ; la chronologie imprécise du texte antérieur a été remplacée par des dates sourcées, les règles danoises d’enregistrement, de déclaration et de sanction ont été ajoutées et les dates transitoires rectifiées du bisphénol A ont été intégrées.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · Art. 1 to Art. 28 and Annexes I to III"
    },
    {
      "date": "2026-07-20",
      "kind": "applies",
      "title": "Fin de la transition générale pour le bisphénol A",
      "summary": "Les objets finis destinés au contact alimentaire, à usage unique comme à usages multiples, fabriqués avec du BPA sous les règles antérieures ne peuvent plus être mis sur le marché pour la première fois, à l’exception des catégories bénéficiant du délai prolongé au 20 janvier 2028 ; les objets à usage unique peuvent être remplis et scellés pendant 12 mois et les objets à usages multiples peuvent rester sur le marché jusqu’au 20 juillet 2027.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 11(1), Art. 11(3) and Art. 12(1); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32026R0250 · Art. 1, points (4) and (5)"
    },
    {
      "date": "2026-02-23",
      "kind": "amendment",
      "title": "Entrée en vigueur des règlements (UE) 2026/245 et 2026/250",
      "summary": "Le règlement (UE) 2026/245 du 2 février 2026 modifie l’annexe I du règlement « plastiques » pour autoriser certaines substances ou modifier leurs conditions d’emploi, et le règlement (UE) 2026/250 du même jour rectifie le règlement « bisphénol A » : l’article 3 vise désormais le BPA sans ses sels et couvre la mise sur le marché dans la dérogation, l’article 11 vise la première mise sur le marché, et l’article 12, paragraphe 3, fixe le 20 juillet 2027 pour les objets à usages multiples relevant de la transition générale, à côté du 20 janvier 2029 pour les équipements professionnels.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32026R0245 · Art. 1 and Art. 2; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32026R0250 · recitals 3 to 8, Art. 1 and Art. 2"
    },
    {
      "date": "2025-03-16",
      "kind": "amendment",
      "title": "Entrée en vigueur du règlement (UE) 2025/351 : mise à jour des matières plastiques, du plastique recyclé et des BPF",
      "summary": "Le règlement de la Commission du 21 février 2025 modifie le règlement « plastiques », remplace l’article 4, paragraphe 2, du règlement « plastique recyclé » (UE) 2022/1616 et modifie l’annexe BPF sur le retraitement des sous-produits plastiques et le contrôle de la qualité ; les plastiques conformes aux règles antérieures peuvent être mis sur le marché pour la première fois jusqu’au 16 septembre 2026 et, à partir du 16 décembre 2025, les produits intermédiaires non conformes doivent l’indiquer dans leur déclaration de conformité.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32025R0351 · Art. 2, Art. 3, Art. 4 and Art. 5; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32022R1616 · Art. 30"
    },
    {
      "date": "2025-01-20",
      "kind": "amendment",
      "title": "Entrée en vigueur du règlement (UE) 2024/3190 : interdiction du bisphénol A",
      "summary": "Le règlement de la Commission du 19 décembre 2024, publié le 31 décembre 2024, interdit le BPA dans les adhésifs, caoutchoucs, résines échangeuses d’ions, matières plastiques, encres d’imprimerie, silicones et vernis et revêtements destinés au contact alimentaire, interdit les autres bisphénols dangereux sauf autorisation, impose une déclaration de conformité contenant les informations de l’annexe III, supprime le BPA et le bisphénol S de la liste de l’Union du règlement « plastiques » et abroge le règlement (UE) 2018/213, avec des périodes transitoires courant jusqu’au 20 juillet 2026 et au 20 janvier 2028.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 1(2), Art. 3, Art. 5, Art. 8, Art. 10, Art. 11, Art. 12, Art. 13 and Art. 14"
    },
    {
      "date": "2022-10-10",
      "kind": "amendment",
      "title": "Entrée en vigueur du règlement (UE) 2022/1616 relatif au plastique recyclé",
      "summary": "Le règlement de la Commission du 15 septembre 2022 fixe les règles applicables à la mise sur le marché des matériaux en contact avec les denrées alimentaires contenant du plastique recyclé, au développement et à l’exploitation des technologies, procédés et installations de recyclage et à l’utilisation du plastique recyclé au contact des denrées, en remplacement du règlement (CE) n° 282/2008 ; l’article 6, paragraphe 3, point c), et l’article 13, paragraphe 2, s’appliquent à partir du 10 octobre 2024.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32022R1616 · Art. 1 and Art. 33"
    },
    {
      "date": "2021-03-27",
      "kind": "applies",
      "title": "Application des règles de transparence du règlement (UE) 2019/1381",
      "summary": "À compter de cette date, l’EFSA rend publiques les demandes d’autorisation, les informations à l’appui et ses avis au titre des articles 38 à 39 sexies du règlement (CE) n° 178/2002 et statue sur les demandes de confidentialité au titre du nouvel article 20 ; les demandes introduites avant cette date restent soumises aux règles antérieures.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32019R1381 · Art. 5, Art. 10(1) and Art. 11"
    },
    {
      "date": "2020-09-23",
      "kind": "amendment",
      "title": "Le règlement (UE) 2020/1245 modifie et rectifie le règlement « plastiques »",
      "summary": "Le règlement de la Commission du 2 septembre 2020 modifie et rectifie le règlement (UE) n° 10/2011 ; les plastiques conformes aux règles antérieures et mis sur le marché pour la première fois avant le 23 mars 2021 pouvaient être mis sur le marché jusqu’au 23 septembre 2022 et y rester jusqu’à épuisement des stocks.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32020R1245 · Art. 4 and Art. 5"
    },
    {
      "date": "2020-07-01",
      "kind": "guidance",
      "title": "Entrée en vigueur de l’arrêté danois n° 681 du 25 mai 2020",
      "summary": "L’arrêté de la Fødevarestyrelsen relatif aux matériaux en contact avec les denrées alimentaires et aux sanctions applicables aux infractions aux actes de l’UE connexes remplace l’arrêté n° 1248 du 30 octobre 2018 : il interdit les PFAS dans les papiers et cartons, sauf si une barrière fonctionnelle empêche la migration, maintient des limites nationales de plomb et de cadmium pour les céramiques, les objets émaillés et la verrerie, exige une déclaration de conformité pour tous les matériaux en contact avec les denrées alimentaires et sanctionne les infractions aux articles des actes de l’UE par des amendes et jusqu’à deux ans d’emprisonnement.",
      "source": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 8, § 14, § 15, §§ 17-24 and § 25"
    },
    {
      "date": "2019-09-26",
      "kind": "amendment",
      "title": "Entrée en vigueur du règlement (UE) 2019/1381 : transparence de l’évaluation des risques de l’UE",
      "summary": "Le règlement du 20 juin 2019, publié au JO L 231 du 6 septembre 2019, remplace l’article 9, paragraphe 1, point c), et l’article 9, paragraphe 2, l’article 19, paragraphe 1, et l’article 20 sur l’accès du public et la confidentialité dans la procédure d’autorisation ; ces modifications s’appliquent à partir du 27 mars 2021.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32019R1381 · Art. 5 and Art. 11"
    },
    {
      "date": "2011-05-01",
      "kind": "applies",
      "title": "Application du règlement « plastiques » (UE) n° 10/2011",
      "summary": "Le règlement de la Commission du 14 janvier 2011 établit les exigences spécifiques applicables aux matériaux en matière plastique destinés au contact alimentaire : liste de l’Union des monomères, additifs et autres substances autorisés, limites de migration spécifique et globale, déclaration de conformité et documents justificatifs ; certaines dispositions se sont appliquées à partir du 31 décembre 2012 et du 31 décembre 2015.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 1, Art. 2, Art. 15, Art. 16 and Art. 23"
    },
    {
      "date": "2009-12-19",
      "kind": "applies",
      "title": "Application des règles d’étiquetage et de déclaration pour les matériaux actifs et intelligents",
      "summary": "Le règlement (CE) n° 450/2009 du 29 mai 2009, en vigueur depuis le 19 juin 2009, applique à compter de cette date ses dispositions relatives à l’étiquetage, à la déclaration de conformité et à la documentation justificative ; les règles de composition de l’article 4, point e), et de l’article 5 s’appliquent à compter de la date d’application de la liste de l’Union.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32009R0450 · Art. 1, Art. 2 and Art. 14"
    },
    {
      "date": "2009-08-07",
      "kind": "amendment",
      "title": "Entrée en vigueur du règlement (CE) n° 596/2009 : adaptation à la comitologie",
      "summary": "Le règlement du 18 juin 2009, publié au JO L 188 du 18 juillet 2009, adapte les articles 5, 11, paragraphe 3, 12, paragraphe 6, 22 et 23 afin que les mesures spécifiques, les autorisations de l’Union et les modifications des annexes soient adoptées selon la procédure de réglementation avec contrôle.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32009R0596 · Annex, point 5.17, and Art. 3"
    },
    {
      "date": "2008-08-01",
      "kind": "applies",
      "title": "Application du règlement relatif aux bonnes pratiques de fabrication",
      "summary": "Le règlement (CE) n° 2023/2006 du 22 décembre 2006 s’applique à tous les secteurs et à tous les stades de la fabrication, de la transformation et de la distribution des matériaux en contact avec les denrées alimentaires et impose un système d’assurance de la qualité, un système de contrôle de la qualité et une documentation, avec des règles détaillées pour les encres d’imprimerie.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32006R2023 · Art. 2, Art. 4 to Art. 7, Art. 8 and Annex"
    },
    {
      "date": "2006-10-27",
      "kind": "applies",
      "title": "Application des obligations de traçabilité de l’article 17",
      "summary": "À compter de cette date, les exploitants doivent disposer de systèmes et de procédures permettant d’identifier les entreprises qui ont fourni et auxquelles ont été fournis les matériaux, objets et substances, et mettre ces informations à la disposition des autorités sur demande.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 17 and Art. 28"
    },
    {
      "date": "2004-12-03",
      "kind": "in-force",
      "title": "Entrée en vigueur du règlement (CE) n° 1935/2004",
      "summary": "Adopté le 27 octobre 2004 et publié au JO L 338 du 13 novembre 2004, le règlement est entré en vigueur le vingtième jour suivant sa publication et a abrogé les directives 80/590/CEE et 89/109/CEE ; les matériaux légalement mis sur le marché avant cette date pouvaient être commercialisés jusqu’à épuisement des stocks.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32004R1935 · Art. 26, Art. 27 and Art. 28"
    }
  ],
  "sources": [
    {
      "label": "Règlement (CE) n° 1935/2004 concernant les matériaux en contact avec les denrées alimentaires, texte consolidé du 27 mars 2021 (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327"
    },
    {
      "label": "Règlement (CE) n° 1935/2004 tel que publié au JO L 338 du 13 novembre 2004 (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32004R1935"
    },
    {
      "label": "Informations, dates et relations du document CELEX 32004R1935 (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/ALL/?uri=CELEX:32004R1935"
    },
    {
      "label": "Règlement (CE) n° 596/2009 portant adaptation à la procédure de réglementation avec contrôle, quatrième partie (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32009R0596"
    },
    {
      "label": "Règlement (UE) 2019/1381 relatif à la transparence et à la pérennité de l’évaluation des risques de l’UE dans la chaîne alimentaire (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32019R1381"
    },
    {
      "label": "Règlement (CE) n° 2023/2006 de la Commission relatif aux bonnes pratiques de fabrication des matériaux en contact avec les denrées alimentaires (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32006R2023"
    },
    {
      "label": "Règlement (UE) n° 10/2011 de la Commission concernant les matériaux et objets en matière plastique, texte consolidé du 14 juillet 2026 (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714"
    },
    {
      "label": "Règlement (UE) 2024/3190 de la Commission relatif au bisphénol A et à d’autres bisphénols dans les matériaux en contact avec les denrées alimentaires (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32024R3190"
    },
    {
      "label": "Règlement (UE) 2026/250 de la Commission rectifiant le règlement (UE) 2024/3190 (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32026R0250"
    },
    {
      "label": "Règlement (UE) 2022/1616 de la Commission relatif aux matériaux et objets en matière plastique recyclée (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32022R1616"
    },
    {
      "label": "Règlement (UE) 2025/351 de la Commission modifiant les règlements « plastiques », « plastique recyclé » et BPF (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32025R0351"
    },
    {
      "label": "Règlement (UE) 2026/245 de la Commission modifiant l’annexe I du règlement « plastiques » (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32026R0245"
    },
    {
      "label": "Règlement (UE) 2020/1245 de la Commission modifiant et rectifiant le règlement « plastiques » (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32020R1245"
    },
    {
      "label": "Règlement (CE) n° 450/2009 de la Commission concernant les matériaux et objets actifs et intelligents (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32009R0450"
    },
    {
      "label": "Règlement (CE) n° 1895/2005 de la Commission relatif aux dérivés époxydiques dans les matériaux en contact avec les denrées alimentaires (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32005R1895"
    },
    {
      "label": "Directive 2007/42/CE de la Commission relative aux pellicules de cellulose régénérée (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:32007L0042"
    },
    {
      "label": "Directive 84/500/CEE du Conseil relative aux objets céramiques, texte consolidé du 20 mai 2005 (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/FR/TXT/?uri=CELEX:01984L0500-20050520"
    },
    {
      "label": "Matériaux en contact avec les denrées alimentaires (Commission européenne, DG SANTE)",
      "url": "https://food.ec.europa.eu/food-safety/chemical-safety/food-contact-materials_en"
    },
    {
      "label": "Matériaux en contact avec les denrées alimentaires : législation (Commission européenne, DG SANTE)",
      "url": "https://food.ec.europa.eu/food-safety/chemical-safety/food-contact-materials/legislation_en"
    },
    {
      "label": "Révision des règles de l’UE sur les matériaux en contact avec les denrées alimentaires (Commission européenne, DG SANTE)",
      "url": "https://food.ec.europa.eu/food-safety/chemical-safety/food-contact-materials/revision-eu-rules_en"
    },
    {
      "label": "Notification TRIS 2025/0387/DK, projet d’arrêté danois sur les matériaux en contact avec les denrées alimentaires fixant des limites de plomb et de cadmium plus basses (Commission européenne)",
      "url": "https://technical-regulation-information-system.ec.europa.eu/en/notification/27084"
    },
    {
      "label": "Bekendtgørelse nr. 681 af 25. maj 2020 om fødevarekontaktmaterialer — arrêté danois n° 681 du 25 mai 2020 (Retsinformation)",
      "url": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681"
    },
    {
      "label": "Fødevarekontaktmaterialer, lovstof — textes applicables (Fødevarestyrelsen)",
      "url": "https://foedevarestyrelsen.dk/lovstof/foedevarekontaktmaterialer-lovstof"
    },
    {
      "label": "Registrering af FKM-virksomheder — enregistrement des entreprises (Fødevarestyrelsen)",
      "url": "https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/registrering"
    },
    {
      "label": "Dokumentation for fødevarekontaktmaterialer — documentation (Fødevarestyrelsen)",
      "url": "https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/dokumentation"
    },
    {
      "label": "Mærkning af fødevarekontaktmaterialer — étiquetage (Fødevarestyrelsen)",
      "url": "https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/maerkning"
    }
  ],
  "reviewer": {
    "name": "Conphora compliance team",
    "role": "Rédacteurs conformité, Conphora"
  },
  "reviewedAt": "2026-09-24",
  "nextReview": "2027-03-14",
  "links": {
    "tools": [],
    "courses": [],
    "related": {
      "en": "/regulations/fcm/",
      "dk": "/dk/eu-regulativer/fcm/"
    }
  }
}