--- title: "Marquage CE : ce qu’il exige et qui en est responsable" description: "Guide complet du marquage CE – exigences, responsabilités et processus pas à pas, des directives à la déclaration de conformité." type: "article" url: "https://www.conphora.com/fr/connaissances/guide-marquage-ce/" markdown: "https://www.conphora.com/fr/connaissances/guide-marquage-ce.md" locale: "fr" language: "fr" published: "2025-07-15" updated: "2025-07-15" author: "Rédaction Conphora" publisher: "Conphora" tags: ["marquage CE", "documentation", "sécurité des produits", "étiquetage", "exigences marquage CE"] license: "Free to quote with attribution and a link to the page" --- # Marquage CE : ce qu’il exige et qui en est responsable > Guide complet du marquage CE – exigences, responsabilités et processus pas à pas, des directives à la déclaration de conformité. ## En bref Le marquage CE est la déclaration légale du fabricant selon laquelle un produit satisfait aux directives et règlements de l’UE qui le couvrent. Le fabricant porte la responsabilité première, les importateurs doivent la vérifier, et il exige une documentation technique, une déclaration UE de conformité et le marquage lui-même. - S’applique aux produits relevant de directives telles que Machines 2006/42/CE, Basse tension 2014/35/UE, CEM 2014/30/UE et Jouets 2009/48/CE. - Le fabricant réalise l’évaluation de la conformité, constitue la documentation technique, établit la DoC et appose le marquage. - Les importateurs de produits provenant de l’extérieur de l’EEE doivent vérifier l’évaluation de la conformité, la documentation et le marquage CE. - La documentation technique doit être tenue à la disposition des autorités pendant au moins 10 ans après la mise sur le marché. - Le marquage CE doit être visible, lisible, indélébile et mesurer au moins 5 mm de hauteur. # Marquage CE : ce qu’il exige et qui en est responsable Si vous vendez des produits sur le marché européen, le marquage CE est probablement l’un des sujets de conformité les plus importants que vous ayez à traiter. Le marquage CE n’est pas qu’un symbole – c’est votre déclaration que le produit satisfait aux exigences applicables de l’UE en matière de sécurité, de santé et d’environnement. Dans ce guide, nous passons en revue ce que le marquage CE implique réellement, qui en porte la responsabilité et quelles étapes vous devez franchir pour l’obtenir. ## Qu’est-ce que le marquage CE ? CE signifie *Conformité Européenne* et désigne le système de marquage harmonisé de l’UE. Lorsque vous apposez le marquage CE sur votre produit, vous déclarez, en tant qu’opérateur économique, que le produit satisfait à toutes les exigences pertinentes des directives et règlements de l’UE applicables à la catégorie de produits concernée. Le marquage CE n’est pas un label de qualité au sens traditionnel. C’est une obligation légale et une condition préalable à la libre circulation du produit dans tout l’EEE. Sans marquage CE correct, vous risquez de voir votre produit bloqué à la frontière, retiré du marché ou à l’origine d’amendes et de sanctions. [Lire notre article sur les conséquences de la non-conformité](/fr/connaissances/consequences-non-conformite) pour comprendre ce qui peut concrètement se produire. ## Quels produits requièrent le marquage CE ? Le marquage CE ne concerne pas tous les produits. Il s’applique aux catégories de produits couvertes par des directives ou règlements spécifiques de l’UE. Parmi les plus courants : - **Directive Machines (2006/42/CE) :** machines et composants de sécurité. - **Directive Basse tension (2014/35/UE) :** matériel électrique destiné à être employé à des tensions comprises entre 50 et 1 000 V en courant alternatif. - **Directive CEM (2014/30/UE) :** compatibilité électromagnétique des appareils électroniques. - **Directive Sécurité des jouets (2009/48/CE) :** jouets destinés aux enfants de moins de 14 ans. - **Règlement Produits de construction (305/2011) :** produits de construction. - **Règlement Dispositifs médicaux (MDR 2017/745) :** dispositifs médicaux et de diagnostic in vitro. - **Directive Équipements radioélectriques (2014/53/UE) :** équipements sans fil et radiocommunications. Si votre produit relève d’une ou de plusieurs de ces directives, le marquage CE est une obligation légale – pas une option. ## Qui est responsable ? Une question centrale est de savoir qui porte réellement la responsabilité du marquage CE. La réponse dépend de votre rôle dans la chaîne d’approvisionnement. ### Le fabricant Le fabricant porte la responsabilité première. C’est lui qui doit s’assurer que le produit est conçu et fabriqué conformément aux directives pertinentes. Le fabricant doit réaliser ou faire réaliser l’évaluation de la conformité nécessaire, constituer la documentation technique et établir la déclaration UE de conformité (DoC). C’est également lui qui appose physiquement le marquage CE sur le produit. ### L’importateur Si vous importez des produits de pays extérieurs à l’EEE, vous assumez une responsabilité propre. Vous devez vérifier que le fabricant a réalisé la bonne évaluation de la conformité, que la documentation technique existe et que le produit porte le marquage CE correct. Vous devez aussi être en mesure de présenter la déclaration de conformité aux autorités de surveillance du marché si elles la demandent. ### Le distributeur En tant que distributeur, vous n’êtes pas tenu de constituer la documentation, mais vous devez agir avec la diligence requise. Cela signifie que vous devez vérifier que le produit porte le marquage CE, que les documents nécessaires l’accompagnent et qu’il ne présente aucun signe évident de non-conformité. Si vous vendez un produit dont vous savez ou devriez savoir qu’il ne satisfait pas aux exigences, votre responsabilité peut être engagée. ## Pas à pas : des directives au marquage CE Le processus de marquage CE de votre produit peut sembler complexe, mais il suit une séquence logique. En voici les étapes clés : ### 1. Identifier les directives et normes harmonisées pertinentes Commencez par déterminer quels directives et règlements de l’UE s’appliquent à votre produit. Un produit peut relever de plusieurs directives à la fois – par exemple, un appareil électronique peut être couvert à la fois par la directive Basse tension, la directive CEM et la directive RoHS. Chaque directive est généralement associée à des normes harmonisées (normes EN) qui précisent les exigences techniques à respecter. ### 2. Évaluer la conformité du produit Réalisez une évaluation des risques et testez votre produit au regard des normes harmonisées pertinentes. Pour certaines catégories de produits, vous pouvez effectuer cette évaluation vous-même (contrôle interne de la production). Pour d’autres – comme les dispositifs médicaux ou les équipements sous pression – l’intervention d’un organisme notifié est obligatoire. ### 3. Constituer la documentation technique Votre documentation technique est le cœur du marquage CE. Elle doit démontrer que le produit satisfait à toutes les exigences applicables et doit être tenue à la disposition des autorités pendant au moins 10 ans après la mise sur le marché du produit. La documentation comprend généralement une description du produit, les plans de conception, les évaluations des risques, les rapports d’essai et la liste des normes harmonisées appliquées. [Consultez notre guide de la documentation prête pour l’audit](/fr/connaissances/documentation-prete-pour-audit) pour vous assurer que votre documentation résiste à un contrôle des autorités. ### 4. Établir la déclaration UE de conformité (DoC) La déclaration de conformité est un document juridique par lequel vous, en tant que fabricant (ou mandataire), déclarez que le produit satisfait aux exigences applicables. La DoC doit contenir : - Le nom et l’adresse du fabricant. - L’identification unique du produit (type, lot, numéro de série). - La liste des directives et des normes harmonisées au regard desquelles le produit a été évalué. - La date et la signature d’une personne responsable. La déclaration doit être établie dans au moins une des langues officielles de l’UE et mise à la disposition de l’utilisateur final ou des autorités. ### 5. Apposer le marquage CE Une fois la documentation en place et la déclaration de conformité établie, vous pouvez apposer le marquage CE sur le produit. Le marquage doit être visible, lisible et indélébile. Il doit mesurer au moins 5 mm de hauteur et respecter les proportions correctes conformément aux lignes directrices de l’UE. Si un organisme notifié est intervenu, son numéro d’identification doit figurer à côté du marquage CE. ## La déclaration de conformité en pratique Beaucoup d’entreprises sous-estiment l’importance de la déclaration de conformité. Ce n’est pas un document que l’on remplit une fois pour l’oublier. Si vous modifiez la conception, les matériaux ou le procédé de fabrication du produit, vous devez évaluer si la modification affecte la conformité – et si la déclaration doit être mise à jour. De même, vous devez suivre les évolutions des directives et normes applicables, car elles peuvent signifier que votre produit n’est plus conforme. ## Comment Conphora automatise le processus de marquage CE Le marquage CE exige une vue d’ensemble des directives, des normes, de la documentation et des déclarations – souvent pour de nombreuses variantes de produits et de nombreux marchés. C’est exactement là que Conphora fait la différence. Avec Conphora, vous disposez d’une vue unifiée des directives applicables à chacun de vos produits. La plateforme vous guide dans l’évaluation de la conformité, vous aide à générer et à maintenir la documentation technique, et surveille automatiquement les évolutions des normes et de la législation. Résultat : vous passez moins de temps sur des processus manuels et plus de temps à développer votre entreprise – avec l’assurance que votre marquage CE est correct et à jour. [Découvrez comment fonctionne Conphora](/fr/how-it-works) et voyez comment la plateforme peut simplifier votre processus de marquage CE. --- **Prêt à mettre votre marquage CE en ordre ?** Conphora vous donne les outils pour gérer l’ensemble du processus – des directives à la déclaration de conformité. [Lancez-vous et découvrez nos offres →](/fr/pricing)