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title: "Riesgo grave"
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updated: "2026-09-10"
author: "Equipo de cumplimiento de Conphora"
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license: "Free to quote with attribution and a link to the page"
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# Riesgo grave

Un riesgo grave es un riesgo que, sobre la base de una evaluación del riesgo y teniendo en cuenta el uso normal y previsible del producto, se considera que requiere una intervención rápida de las autoridades de vigilancia del mercado, incluidos los casos en que los efectos del riesgo no sean inmediatos.

Tanto el Reglamento general de seguridad de los productos como el Reglamento de vigilancia del mercado parten de la misma definición de riesgo: la combinación de la probabilidad de que se produzca un peligro que cause un daño y el grado de gravedad de ese daño. Un riesgo grave es un riesgo que, sobre la base de una evaluación del riesgo y teniendo en cuenta el uso normal y previsible del producto, se considera que requiere una intervención rápida de las autoridades de vigilancia del mercado, incluidos los casos en que los efectos del riesgo no sean inmediatos (art. 3, apartado 5, del GPSR; art. 3, apartado 20, del Reglamento (UE) 2019/1020, formulado para un «producto que presenta un riesgo grave»). Esta última precisión importa: una exposición química con efectos sanitarios a largo plazo puede constituir un riesgo grave aunque nadie resulte herido en el punto de venta.

El artículo 19, apartado 2, del Reglamento de vigilancia del mercado añade que la decisión debe basarse en una evaluación del riesgo adecuada que tenga en cuenta la naturaleza del peligro y la probabilidad de que se produzca, y que la posibilidad de obtener niveles de seguridad más elevados o la disponibilidad de productos más seguros no son motivos para considerar que un producto presenta un riesgo grave.

Esta clasificación activa los procedimientos más estrictos. Las autoridades deben garantizar que un producto que presenta un riesgo grave sea retirado o recuperado, o que se prohíba su comercialización (artículo 19, apartado 1), y deben notificar la medida a través del sistema de alerta rápida Safety Gate en el plazo de cuatro días hábiles, tras lo cual los demás Estados miembros informan de su seguimiento (artículo 26 del GPSR). Para las empresas, las notificaciones al Safety Business Gateway y las obligaciones de recuperación siguen la misma distinción, por lo que una evaluación interna del riesgo que documente la gravedad y la probabilidad es el primer paso siempre que se notifique un problema de seguridad.

## Legislation

- GPSR: [Reglamento (UE) 2023/988, art. 3, apartados 4 y 5, y art. 26](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02023R0988-20260529)
- MSR: [Reglamento (UE) 2019/1020, art. 3, apartados 18 a 20, art. 19 y art. 20](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02019R1020-20260812)

## Sources

- [Reglamento (UE) 2023/988, texto consolidado, art. 3, apartados 4 y 5, y art. 26](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02023R0988-20260529)
- [Reglamento (UE) 2019/1020, texto consolidado, art. 3, apartados 18 a 20, art. 19 y art. 20](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02019R1020-20260812)