{ "$schema": "https://www.conphora.com/schemas/regulation-page.json", "code": "RoHS", "locale": "es", "url": "https://www.conphora.com/es/reglamentos-ue/rohs/", "json": "https://www.conphora.com/es/reglamentos-ue/rohs.json", "summaryPdf": "https://www.conphora.com/es/reglamentos-ue/rohs/summary.pdf", "dateModified": "2026-10-05", "regulation": { "code": "RoHS", "name": "Directiva 2011/65/UE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 8 de junio de 2011, sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos (refundición)", "shortName": "Directiva RoHS", "reference": "Directiva 2011/65/UE", "celex": "32011L0065", "eurlex": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32011L0065", "actType": "Directiva", "category": "Chemicals & Substances", "inForce": "2011-07-21", "appliesFrom": "2013-01-03", "changing": true, "video": "regulation-rohs" }, "answer": "El RoHS restringe diez sustancias —plomo, mercurio, cadmio, cromo hexavalente, dos retardantes de llama bromados y cuatro ftalatos— en los aparatos eléctricos y electrónicos de la UE; la conformidad se demuestra con documentación técnica, declaración UE de conformidad y marcado CE. Se aplica desde el 3 de enero de 2013; desde el 13 de agosto de 2027 la ECHA asume las exenciones.", "description": "Guía del RoHS: qué restringe, a quién se aplica, las 10 sustancias y sus límites, las exenciones y sus fechas de caducidad, fechas clave y cómo demostrar la conformidad con el marcado CE.", "enforcedBy": "Las autoridades nacionales de vigilancia del mercado aplican las leyes nacionales de transposición de la directiva con las facultades del Reglamento (UE) 2019/1020, que desde el 16 de julio de 2021 sustituye al capítulo de vigilancia del mercado del Reglamento (CE) n.º 765/2008 que cita la directiva; en España, el Ministerio para la Transición Ecológica y el Reto Demográfico (MITECO), en coordinación con los órganos competentes de las comunidades autónomas en virtud de la Ley 8/2010, supervisa el cumplimiento del RoHS, y la introducción en el mercado o la comercialización de aparatos no conformes está prohibida. El conjunto de instrumentos abarca la acción correctora, la retirada o la recuperación, los controles de vigilancia del mercado, incluidos los que se aplican a los equipos que entran en la Unión, y sanciones nacionales que deben ser efectivas, proporcionadas y disuasorias, con la posibilidad de sanciones penales para el uso indebido y grave del marcado CE.", "keyDates": [ { "date": "2011-06-08", "label": "Directiva 2011/65/UE adoptada por el Parlamento Europeo y el Consejo como refundición de la Directiva 2002/95/CE", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32011L0065 · title and signature block after Art. 28" }, { "date": "2011-07-21", "label": "Entrada en vigor, el vigésimo día tras su publicación en el DO L 174 de 1 de julio de 2011", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/ALL/?uri=CELEX:32011L0065 · Art. 27" }, { "date": "2013-01-02", "label": "Plazo para que los Estados miembros transpongan la directiva y notifiquen a la Comisión su régimen de sanciones", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32011L0065 · Art. 23 and Art. 25(1)" }, { "date": "2013-01-03", "label": "Se derogan la Directiva 2002/95/CE y sus actos modificativos; la directiva refundida se aplica a través del derecho nacional", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32011L0065 · Art. 26" }, { "date": "2014-07-22", "label": "Las restricciones de sustancias se aplican a los productos sanitarios y a los instrumentos de vigilancia y control introducidos en el mercado desde esta fecha", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02011L0065-20260701 · Art. 4(3)" }, { "date": "2015-06-24", "label": "Entra en vigor la Directiva Delegada (UE) 2015/863: los cuatro ftalatos DEHP, BBP, DBP y DIBP se añaden al anexo II con un límite del 0,1 %, aplicable desde el 22 de julio de 2019", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32015L0863 · Art. 1, Art. 2 and Art. 3" }, { "date": "2016-07-22", "label": "Las restricciones de sustancias se aplican a los productos sanitarios para diagnóstico in vitro introducidos en el mercado desde esta fecha", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02011L0065-20260701 · Art. 4(3)" }, { "date": "2017-07-22", "label": "Las restricciones de sustancias se aplican a los instrumentos industriales de vigilancia y control introducidos en el mercado desde esta fecha", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02011L0065-20260701 · Art. 4(3)" }, { "date": "2017-12-11", "label": "Entra en vigor la Directiva (UE) 2017/2102: se excluyen los órganos de tubos y la maquinaria móvil no de carretera con tracción propia, se añaden las normas sobre el mercado secundario y las piezas de recambio de la categoría 11; transposición antes del 12 de junio de 2019", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32017L2102 · Art. 1, Art. 2 and Art. 3" }, { "date": "2019-07-22", "label": "Ámbito abierto: las restricciones se aplican a todos los demás aparatos eléctricos y electrónicos que quedaban fuera de la Directiva 2002/95/CE (categoría 11); la restricción de ftalatos se aplica a las categorías 1 a 7, 10 y 11", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02011L0065-20260701 · Art. 4(3) and Annex II" }, { "date": "2021-07-22", "label": "La restricción de ftalatos se aplica a los productos sanitarios, los productos sanitarios para diagnóstico in vitro y los instrumentos de vigilancia y control, incluidos los industriales", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02011L0065-20260701 · Annex II" }, { "date": "2026-01-01", "label": "Entra en vigor la Directiva (UE) 2025/2456: desde el 13 de agosto de 2027 la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas gestiona las solicitudes de exención y prepara los expedientes de restricción", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32025L2456 · Art. 1, Art. 2 and Art. 3" }, { "date": "2026-07-01", "label": "Resultan aplicables las Directivas Delegadas (UE) 2025/1802, 2025/2363 y 2025/2364: exenciones renovadas y reducidas del anexo III para el plomo en soldaduras de alta temperatura de fusión (7(a)), el plomo en componentes de vidrio y cerámica (7(c)) y el plomo como elemento de aleación en acero, aluminio y cobre (6(a) a 6(c))", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32025L1802 · Art. 2; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32025L2363 · Art. 2; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32025L2364 · Art. 2" }, { "date": "2026-12-11", "label": "Caducidad de la exención general 6(a) para el plomo en acero para mecanizado y acero galvanizado, y de la 6(b)-I para el plomo en aluminio reciclado de las categorías 1 a 7 y 10", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32025L2364 · Annex, points 6(a) and 6(b)-I" }, { "date": "2027-06-11", "label": "Caducidad de la exención general 6(b) para el plomo como elemento de aleación en aluminio hasta el 0,4 % en peso y de la 6(b)-II para las categorías 1 a 7 y 10", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32025L2364 · Annex, points 6(b) and 6(b)-II" }, { "date": "2027-06-30", "label": "Caducidad de las exenciones 6(a)-I y 6(a)-II para el plomo en acero mecanizado y acero galvanizado en caliente, 6(b)-I y 6(b)-II para el aluminio de las categorías 9 industrial y 11, 6(b)-III para el plomo en aleaciones de fundición de aluminio, 6(c) para las aleaciones de cobre con hasta un 4 % de plomo, 7(a) para el plomo en soldaduras de alta temperatura de fusión y 7(c)-I para el plomo en componentes de vidrio o cerámica", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32025L2364 · Annex; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32025L1802 · Annex, point 7(a); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32025L2363 · Annex, point 7(c)-I" }, { "date": "2027-08-13", "label": "Resulta aplicable la Directiva (UE) 2025/2456: las solicitudes de exención se presentan ante la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas, sus comités emiten dictamen en un plazo de 12 meses, la Comisión decide en un plazo de 9 meses tras los dictámenes, y el anexo II se revisa al menos cada cuatro años a partir de los expedientes de restricción", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32025L2456 · Art. 1 and Art. 2" }, { "date": "2027-12-31", "label": "Caducidad de las exenciones reducidas de soldadura 7(a)-I a 7(a)-VII y de las exenciones de vidrio y cerámica 7(c)-II, 7(c)-V y 7(c)-VI", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32025L1802 · Annex, points 7(a)-I to 7(a)-VII; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32025L2363 · Annex, points 7(c)-II, 7(c)-V and 7(c)-VI" }, { "date": "2029-07-22", "label": "Fin de la excepción para las piezas de recambio reutilizadas recuperadas de aparatos de la categoría 11 introducidos en el mercado antes del 22 de julio de 2019 y utilizadas en aparatos introducidos en el mercado antes de esta fecha", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02011L0065-20260701 · Art. 4(5)(e)" } ], "amendedBy": [ { "reference": "Directiva Delegada (UE) 2015/863 de la Comisión", "celex": "32015L0863", "date": "2015-06-24", "summary": "Adoptada el 31 de marzo de 2015, sustituyó el anexo II para añadir el ftalato de bis(2-etilhexilo) (DEHP), el ftalato de bencilo y butilo (BBP), el ftalato de dibutilo (DBP) y el ftalato de diisobutilo (DIBP) a las sustancias restringidas, al 0,1 % en peso en materiales homogéneos; los Estados miembros debían transponerla antes del 31 de diciembre de 2016 y aplicar la restricción desde el 22 de julio de 2019, con los productos sanitarios y los instrumentos de vigilancia y control aplicándola desde el 22 de julio de 2021, y con los cables y las piezas de recambio de aparatos anteriores exentos.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32015L0863 · Art. 1, Art. 2 and Annex" }, { "reference": "Directiva (UE) 2017/2102", "celex": "32017L2102", "date": "2017-12-11", "summary": "La directiva modificativa de 15 de noviembre de 2017 suprimió el antiguo artículo 2, apartado 2, de modo que los aparatos de la categoría 11 ya presentes en el mercado dejan de estar sujetos, añadió los órganos de tubos a las exclusiones, redefinió la maquinaria móvil no de carretera para incluir las máquinas con tracción propulsada por una fuente externa, fijó el 22 de julio de 2019 como fecha de conformidad para el resto de aparatos fuera de la Directiva 2002/95/CE, amplió las excepciones de cables y piezas de recambio a esos aparatos, permitió las piezas de recambio reutilizadas en sistemas de circuito cerrado hasta 2029, fijó los períodos de validez de las exenciones del anexo III por categoría y exigió a la Comisión que diera a los solicitantes un calendario en el plazo de un mes; los Estados miembros debían transponerla antes del 12 de junio de 2019.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32017L2102 · Art. 1, Art. 2 and Art. 3" }, { "reference": "Directiva Delegada (UE) 2025/1802 de la Comisión", "celex": "32025L1802", "date": "2025-12-11", "summary": "Adoptada el 8 de septiembre de 2025 y publicada el 21 de noviembre de 2025, sustituyó el punto 7(a) del anexo III sobre el plomo en soldaduras de alta temperatura de fusión por una entrada general que caduca el 30 de junio de 2027 y siete subentradas reducidas 7(a)-I a 7(a)-VII (unión de chips semiconductores, unión de chips de alta conductividad, uniones de soldadura de primer y segundo nivel, sellado hermético, conexiones de lámparas y transductores de audio de alta temperatura) que caducan el 31 de diciembre de 2027; los Estados miembros debían transponerla antes del 30 de junio de 2026 y aplicarla desde el 1 de julio de 2026.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32025L1802 · Art. 1, Art. 2 and Annex" }, { "reference": "Directiva Delegada (UE) 2025/2363 de la Comisión", "celex": "32025L2363", "date": "2025-12-11", "summary": "Adoptada el 8 de septiembre de 2025 y publicada el 21 de noviembre de 2025, sustituyó los puntos 7(c)-I y 7(c)-II del anexo III sobre el plomo en componentes de vidrio o cerámica y la cerámica dieléctrica de los condensadores, con caducidades el 30 de junio de 2027 y el 31 de diciembre de 2027, y añadió los puntos 7(c)-V y 7(c)-VI para funciones específicas de vidrio y cerámica que caducan el 31 de diciembre de 2027; los Estados miembros debían transponerla antes del 30 de junio de 2026 y aplicarla desde el 1 de julio de 2026.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32025L2363 · Art. 1, Art. 2 and Annex" }, { "reference": "Directiva Delegada (UE) 2025/2364 de la Comisión", "celex": "32025L2364", "date": "2025-12-11", "summary": "Adoptada el 8 de septiembre de 2025 y publicada el 21 de noviembre de 2025, sustituyó los puntos 6(a) a 6(c) del anexo III sobre el plomo como elemento de aleación en acero, aluminio y cobre, cerrando las entradas generales entre el 11 de diciembre de 2026 y el 11 de junio de 2027 y manteniendo subentradas más reducidas para el acero de mecanizado, el acero galvanizado en caliente, el aluminio reciclado y de mecanizado y las aleaciones de cobre hasta el 30 de junio de 2027 para la mayoría de las categorías; los Estados miembros debían transponerla antes del 30 de junio de 2026 y aplicarla desde el 1 de julio de 2026.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32025L2364 · Art. 1, Art. 2 and Annex" }, { "reference": "Directiva (UE) 2025/2456", "celex": "32025L2456", "date": "2026-01-01", "summary": "La directiva de 26 de noviembre de 2025, publicada el 12 de diciembre de 2025, reatribuye las tareas científicas y técnicas a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA): desde el 13 de agosto de 2027 las solicitudes de exención se presentan ante la Agencia, que comprueba su integridad, consulta al público y obtiene los dictámenes de su Comité de Análisis Socioeconómico y, cuando proceda, de su Comité de Evaluación del Riesgo en un plazo de 12 meses, tras lo cual la Comisión decide en un plazo de 9 meses; el anexo II se revisa al menos cada cuatro años a partir de los expedientes de restricción elaborados por la Agencia o por un Estado miembro conforme a los nuevos artículos 6 bis a 6 quater y al anexo V bis.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32025L2456 · Art. 1, Art. 2 and Art. 3" } ], "scope": { "appliesTo": [ "Aparatos eléctricos y electrónicos que dependen de corrientes eléctricas o de campos electromagnéticos para cumplir al menos una función prevista, o que generan, transmiten o miden dichas corrientes y campos, con una tensión asignada de hasta 1 000 V en corriente alterna o 1 500 V en corriente continua", "Las once categorías del anexo I: grandes y pequeños electrodomésticos, equipos informáticos y de telecomunicaciones, aparatos de consumo, luminarias, herramientas eléctricas y electrónicas, juguetes, equipos deportivos y de tiempo libre, productos sanitarios, instrumentos de vigilancia y control, incluidos los industriales, expendedores automáticos, y el resto de aparatos no cubiertos por esas categorías", "Cables con una tensión asignada inferior a 250 V que conectan el aparato a la toma de corriente o a otro aparato, y piezas de recambio para la reparación, la reutilización, la actualización de funciones o la mejora de la capacidad de un aparato", "Las diez sustancias restringidas del anexo II: plomo, mercurio, cadmio, cromo hexavalente, PBB, PBDE, DEHP, BBP, DBP y DIBP, medidas por material homogéneo", "Los operadores económicos de la cadena: fabricantes, representantes autorizados, importadores y distribuidores" ], "derived": [ "Los límites se aplican por material homogéneo, es decir, un material de composición uniforme o una combinación que no puede separarse mecánicamente desatornillando, cortando, triturando, moliendo o mediante abrasión, no por producto (art. 3, apartado 20, y art. 4, apartado 2)", "El equipo diseñado específicamente para instalarse como parte de un aparato excluido o fuera de ámbito, que solo puede funcionar como parte de él y solo puede sustituirse por el mismo equipo específicamente diseñado, queda fuera de la directiva (art. 2, apartado 4, letra c))", "Las aplicaciones enumeradas en los anexos III y IV están exentas mientras dure la exención; las solicitudes de renovación presentadas al menos 18 meses antes de su caducidad mantienen la exención vigente hasta que la Comisión decida (art. 4, apartado 6, art. 5, apartado 5, y art. 5, apartado 6)", "Los cables y las piezas de recambio de aparatos introducidos en el mercado antes de la fecha de conformidad correspondiente, y las piezas de recambio reutilizadas en sistemas auditables de circuito cerrado entre empresas, están exentos hasta las fechas del artículo 4, apartados 4 y 5", "Cuando otra normativa de la Unión exija una evaluación de la conformidad al menos igual de rigurosa, la conformidad con el RoHS puede demostrarse dentro de ese procedimiento con una única documentación técnica (art. 7, letra c), y art. 13, apartado 2)" ], "categories": [ { "id": "household-consumer-eee", "label": "Electrodomésticos, electrónica de consumo, luminarias, herramientas, juguetes y otros aparatos de las categorías 1 a 7 y 10 del anexo I" }, { "id": "it-telecom-eee", "label": "Equipos informáticos y de telecomunicaciones (categoría 3)" }, { "id": "medical-device-eee", "label": "Productos sanitarios y productos sanitarios para diagnóstico in vitro (categoría 8)" }, { "id": "monitoring-control-eee", "label": "Instrumentos de vigilancia y control, incluidos los instrumentos industriales de vigilancia y control (categoría 9)" }, { "id": "other-eee", "label": "Otros aparatos eléctricos y electrónicos no cubiertos por las categorías 1 a 10 (categoría 11)" }, { "id": "cables-spare-parts", "label": "Cables por debajo de 250 V y piezas de recambio para la reparación, la reutilización, la actualización de funciones o la mejora de la capacidad" }, { "id": "military-space-equipment", "label": "Equipo para los intereses esenciales de seguridad de los Estados miembros, armas, municiones, material de guerra o equipo diseñado para enviarse al espacio" }, { "id": "large-scale-installation", "label": "Herramienta industrial fija a gran escala o instalación fija a gran escala" }, { "id": "transport-mobile-machinery", "label": "Medios de transporte de personas o mercancías distintos de los vehículos eléctricos de dos ruedas sin homologación de tipo, o maquinaria móvil no de carretera puesta a disposición exclusivamente para uso profesional" }, { "id": "implant-pv-rd-organ", "label": "Producto sanitario implantable activo, panel fotovoltaico profesional, equipo de investigación y desarrollo entre empresas u órgano de tubos" }, { "id": "high-voltage-equipment", "label": "Equipo con una tensión asignada superior a 1 000 V en corriente alterna o 1 500 V en corriente continua, o que no depende de la electricidad para funcionar" } ], "roles": [ { "id": "manufacturer", "label": "Fabricante (incluidos los titulares de marca)", "definition": "Toda persona física o jurídica que fabrique un AEE o que mande diseñarlo o fabricarlo y lo comercialice con su nombre o marca; se considera también fabricante al importador o distribuidor que venda con su propia marca o modifique el aparato de un modo que pueda afectar a su conformidad.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32011L0065 · Art. 3(6) and Art. 11" }, { "id": "other", "label": "Representante autorizado", "definition": "Toda persona física o jurídica establecida en la Unión que ha recibido un mandato por escrito de un fabricante para actuar en su nombre en relación con tareas específicas; el mandato no puede cubrir la obligación de diseñar y fabricar conforme al artículo 4 ni la de elaborar la documentación técnica.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32011L0065 · Art. 3(7) and Art. 8(a)" }, { "id": "importer", "label": "Importador", "definition": "Toda persona física o jurídica establecida en la Unión que introduce en el mercado de la Unión un AEE procedente de un tercer país.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32011L0065 · Art. 3(9)" }, { "id": "distributor", "label": "Distribuidor (mayorista o minorista)", "definition": "Toda persona física o jurídica de la cadena de suministro, distinta del fabricante o del importador, que comercializa un AEE.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32011L0065 · Art. 3(8)" } ], "rules": [ { "categories": [ "high-voltage-equipment" ], "roles": [ "*" ], "size": "any", "result": "out-of-scope", "note": "Un aparato eléctrico y electrónico se define como el que depende de corrientes eléctricas o de campos electromagnéticos para cumplir al menos una función prevista, o que los genera, transmite o mide, y está diseñado para funcionar con una tensión asignada de hasta 1 000 V en corriente alterna y 1 500 V en corriente continua; el equipo fuera de esa definición no está cubierto.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32011L0065 · Art. 3(1) and Art. 3(2)" }, { "categories": [ "military-space-equipment", "large-scale-installation", "transport-mobile-machinery", "implant-pv-rd-organ" ], "roles": [ "*" ], "size": "any", "result": "out-of-scope", "note": "El artículo 2, apartado 4, excluye el equipo para los intereses esenciales de seguridad de los Estados miembros, incluidos las armas, las municiones y el material de guerra, el equipo diseñado para enviarse al espacio, el equipo diseñado específicamente como parte de un aparato excluido, las herramientas industriales fijas a gran escala, las instalaciones fijas a gran escala, los medios de transporte de personas o mercancías distintos de los vehículos eléctricos de dos ruedas sin homologación de tipo, la maquinaria móvil no de carretera puesta a disposición exclusivamente para uso profesional, los productos sanitarios implantables activos, los paneles fotovoltaicos instalados por profesionales, el equipo de investigación y desarrollo entre empresas y los órganos de tubos.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02011L0065-20260701 · Art. 2(4)" }, { "categories": [ "cables-spare-parts" ], "roles": [ "*" ], "size": "any", "result": "depends", "note": "Los cables y las piezas de recambio para la reparación, la reutilización, la actualización de funciones o la mejora de la capacidad deben cumplir la directiva, salvo que el aparato al que sirven se introdujera en el mercado antes de la fecha de conformidad correspondiente (1 de julio de 2006 para las categorías originales, 22 de julio de 2014, 2016, 2017 y 2019 para las posteriores) o se beneficiara de una exención ya caducada, y salvo las piezas de recambio reutilizadas que circulen en sistemas auditables de circuito cerrado entre empresas dentro de los plazos del artículo 4, apartado 5.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02011L0065-20260701 · Art. 4(1), Art. 4(4) and Art. 4(5)" }, { "categories": [ "medical-device-eee", "monitoring-control-eee" ], "roles": [ "manufacturer", "importer", "distributor", "other" ], "size": "any", "result": "in-scope", "note": "Los productos sanitarios y los instrumentos de vigilancia y control introducidos en el mercado desde el 22 de julio de 2014, los productos sanitarios para diagnóstico in vitro desde el 22 de julio de 2016 y los instrumentos industriales de vigilancia y control desde el 22 de julio de 2017 deben cumplir la directiva, con la restricción de ftalatos aplicable desde el 22 de julio de 2021 y exenciones del anexo IV específicas por categoría con períodos de validez de hasta siete años.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02011L0065-20260701 · Art. 4(3), Art. 5(2), Annex II and Annex IV" }, { "categories": [ "household-consumer-eee", "it-telecom-eee", "other-eee" ], "roles": [ "manufacturer", "importer", "distributor", "other" ], "size": "any", "result": "in-scope", "note": "Los aparatos de las categorías 1 a 7 y 10 del anexo I han debido cumplir la directiva desde que resultó aplicable, y el resto de aparatos (categoría 11) desde el 22 de julio de 2019; las obligaciones recaen en el fabricante, el representante autorizado, el importador y el distribuidor y no contemplan ningún umbral de tamaño de empresa, sujetas únicamente a las exenciones del anexo III.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02011L0065-20260701 · Art. 2(1), Art. 4(1), Art. 4(3), Art. 4(6) and Annex I" }, { "categories": [ "*" ], "roles": [ "*" ], "size": "any", "result": "depends", "note": "Que la directiva se aplique depende de si el producto cumple la definición de aparato eléctrico y electrónico, de si es aplicable alguna exclusión del artículo 2, apartado 4, y de qué función desempeñe el operador.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32011L0065 · Art. 2 and Art. 3" } ] }, "obligations": { "manufacturer": [ { "text": "Diseñar y fabricar el aparato, incluidos sus cables y piezas de recambio, de modo que no contenga más del 0,1 % en peso de plomo, mercurio, cromo hexavalente, PBB, PBDE, DEHP, BBP, DBP o DIBP, ni más del 0,01 % de cadmio, en ningún material homogéneo, salvo que una exención del anexo III o IV cubra la aplicación.", "id": "rohs-mfr-design-manufacture-equipment", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02011L0065-20260701 · Art. 4(1), Art. 4(2), Art. 4(6), Art. 7(a) and Annex II" }, { "text": "Elaborar la documentación técnica y llevar a cabo, o mandar llevar a cabo, el procedimiento de control interno de la producción del módulo A del anexo II de la Decisión n.º 768/2008/CE; cuando otro acto de la Unión exija una evaluación de la conformidad al menos igual de rigurosa, la conformidad con el RoHS puede demostrarse dentro de ese procedimiento con una única documentación técnica.", "id": "rohs-mfr-draw-technical-documentation", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32011L0065 · Art. 7(b), Art. 7(c) and Art. 13(2)" }, { "text": "Elaborar la documentación técnica; cuando otro acto de la Unión exija una evaluación de la conformidad al menos igual de rigurosa, la conformidad con el RoHS puede demostrarse en una única documentación técnica.", "id": "rohs-mfr-draw-module-a-documentation", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32011L0065 · Art. 7(b) and Art. 13(2)" }, { "text": "Llevar a cabo, o mandar llevar a cabo, el procedimiento de control interno de la producción del módulo A del anexo II de la Decisión n.º 768/2008/CE.", "id": "rohs-mfr-carry-out-internal-production-control", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32011L0065 · Art. 7(b)" }, { "text": "Elaborar la declaración UE de conformidad conforme al anexo VI, traducida a las lenguas que exija el Estado miembro, y colocar el marcado CE en el aparato acabado o en su placa de características, o en el envase y los documentos adjuntos cuando el aparato no lo permita, antes de introducirlo en el mercado.", "id": "rohs-mfr-draw-declaration-conformity", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32011L0065 · Art. 7(c), Art. 13 and Art. 15" }, { "text": "Elaborar la declaración UE de conformidad conforme al anexo VI, traducida a las lenguas que exija el Estado miembro.", "id": "rohs-mfr-draw-eu-declaration", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32011L0065 · Art. 7(c) and Art. 13" }, { "text": "Colocar el marcado CE en el aparato acabado o en su placa de características, o en el envase y los documentos adjuntos cuando el aparato no lo permita, antes de introducirlo en el mercado.", "id": "rohs-mfr-affix-ce-marking", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32011L0065 · Art. 7(c) and Art. 15" }, { "text": "Conservar la documentación técnica y la declaración UE de conformidad durante 10 años tras la introducción del aparato en el mercado, y mantener la producción en serie conforme, teniendo en cuenta los cambios en el diseño, las características y las normas o especificaciones de referencia.", "id": "rohs-mfr-keep-technical-documentation", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32011L0065 · Art. 7(d) and Art. 7(e)" }, { "text": "Conservar la documentación técnica y la declaración UE de conformidad durante 10 años tras la introducción del aparato en el mercado.", "id": "rohs-mfr-keep-documentation-declaration", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32011L0065 · Art. 7(d)" }, { "text": "Mantener procedimientos para que la producción en serie siga siendo conforme, teniendo en cuenta los cambios en el diseño, las características y las normas o especificaciones de referencia.", "id": "rohs-mfr-keep-series-production-conformity", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32011L0065 · Art. 7(e)" }, { "text": "Llevar un registro de aparatos no conformes y de las recuperaciones de productos, y mantener informados de él a los distribuidores.", "id": "rohs-mfr-keep-register-non-conforming", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32011L0065 · Art. 7(f)" }, { "text": "Marcar el aparato con un tipo, lote o número de serie u otro identificador, junto con su nombre, nombre comercial registrado o marca y una única dirección de contacto, o, cuando el tamaño o la naturaleza no lo permitan, en el envase o en un documento adjunto; prevalecen las normas de marcado más estrictas de otros actos de la Unión.", "id": "rohs-mfr-mark-equipment-type", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32011L0065 · Art. 7(g) and Art. 7(h)" }, { "text": "Basarse en las normas armonizadas publicadas en el Diario Oficial para los ensayos, mediciones y evaluaciones a fin de obtener una presunción de conformidad, y hacer seguimiento de las fechas de caducidad de las exenciones de los anexos III y IV que utilice; solicitar la renovación al menos 18 meses antes de la caducidad, y desde el 13 de agosto de 2027 ante la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas.", "id": "rohs-mfr-rely-harmonised-standards", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02011L0065-20260701 · Art. 5(5), Art. 16(2) and Annex V; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32025L2456 · Art. 1 and Art. 2" }, { "text": "Hacer seguimiento de las fechas de caducidad de las exenciones de los anexos III y IV que utilice y solicitar la renovación al menos 18 meses antes de la caducidad, desde el 13 de agosto de 2027 ante la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas.", "id": "rohs-mfr-apply-exemption-renewal", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02011L0065-20260701 · Art. 5(5) and Annex V; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32025L2456 · Art. 1 and Art. 2" }, { "text": "Si considera o tiene motivos para creer que un aparato que ha introducido en el mercado no es conforme, ponerlo en conformidad, retirarlo o recuperarlo de inmediato, e informar a las autoridades competentes de los Estados miembros en los que lo haya comercializado, detallando la falta de conformidad y las medidas correctoras.", "id": "rohs-mfr-immediately-bring-conformity", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32011L0065 · Art. 7(i)" }, { "text": "A petición motivada, facilitar toda la información y documentación que demuestre la conformidad en una lengua que comprenda la autoridad, cooperar en las medidas para lograr la conformidad, y poder identificar a sus proveedores y clientes durante 10 años tras la introducción del aparato en el mercado.", "id": "rohs-mfr-provide-information-documentation", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32011L0065 · Art. 7(j) and Art. 12" }, { "text": "A petición motivada, facilitar toda la información y documentación que demuestre la conformidad en una lengua que comprenda la autoridad, y cooperar en las medidas para poner el aparato en conformidad.", "id": "rohs-mfr-provide-information-request", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32011L0065 · Art. 7(j)" }, { "text": "Poder identificar a los operadores económicos que le suministraron y a los que suministró, durante 10 años tras la introducción del aparato en el mercado.", "id": "rohs-mfr-identify-suppliers-customers", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32011L0065 · Art. 12" } ], "other": [ { "text": "Actuar en virtud de un mandato por escrito que le permita, como mínimo, mantener la declaración UE de conformidad y la documentación técnica a disposición de las autoridades de vigilancia durante 10 años, facilitar información y documentación sobre la conformidad a petición motivada, y cooperar con las autoridades en las medidas para lograr la conformidad.", "id": "rohs-oth-act-written-mandate", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32011L0065 · Art. 8(b)" }, { "text": "No asumir la obligación del fabricante de diseñar y fabricar conforme al artículo 4 ni la de elaborar la documentación técnica; ninguna de ellas puede formar parte del mandato.", "id": "rohs-oth-take-manufacturers-duty", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32011L0065 · Art. 8(a)" }, { "text": "Poder identificar a los operadores económicos que le suministraron y a los que suministró durante 10 años tras la introducción del aparato en el mercado; también puede solicitar exenciones en nombre del fabricante.", "id": "rohs-oth-able-identify-economic", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32011L0065 · Art. 12 and Annex V" } ], "importer": [ { "text": "Introducir en el mercado únicamente aparatos conformes y, antes de hacerlo, comprobar que el fabricante ha realizado la evaluación de la conformidad, ha elaborado la documentación técnica, ha colocado el marcado CE, ha facilitado los documentos exigidos y ha aplicado las marcas de identificación y dirección; retener los aparatos no conformes e informar al fabricante y a las autoridades de vigilancia del mercado.", "id": "rohs-imp-place-compliant-equipment", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32011L0065 · Art. 9(a), Art. 9(b) and Art. 9(c)" }, { "text": "Indicar su nombre, nombre comercial registrado o marca y una dirección de contacto en el aparato o, cuando no sea posible, en su envase o en un documento adjunto; prevalecen las normas de marcado más estrictas de otros actos de la Unión.", "id": "rohs-imp-indicate-name-registered", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32011L0065 · Art. 9(d)" }, { "text": "Llevar un registro de aparatos no conformes y de recuperaciones, y mantener informados de él a los distribuidores.", "id": "rohs-imp-keep-register-non-compliant", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32011L0065 · Art. 9(e)" }, { "text": "Si un aparato que ha introducido en el mercado no es conforme, adoptar de inmediato medidas correctoras, retirarlo o recuperarlo, e informar a las autoridades competentes de los Estados miembros afectados, detallando la falta de conformidad y las medidas adoptadas.", "id": "rohs-imp-immediately-take-corrective", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32011L0065 · Art. 9(f)" }, { "text": "Conservar una copia de la declaración UE de conformidad durante 10 años y garantizar que la documentación técnica pueda facilitarse cuando se solicite; facilitar información sobre la conformidad a petición motivada en una lengua que comprenda la autoridad, cooperar en las medidas para lograr la conformidad, e identificar a los proveedores y clientes durante 10 años.", "id": "rohs-imp-keep-copy-declaration", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32011L0065 · Art. 9(g), Art. 9(h) and Art. 12" }, { "text": "Conservar una copia de la declaración UE de conformidad durante 10 años tras la introducción en el mercado y garantizar que la documentación técnica pueda facilitarse cuando se solicite.", "id": "rohs-imp-keep-declaration-copy", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32011L0065 · Art. 9(g)" }, { "text": "A petición motivada, facilitar toda la información y documentación que demuestre la conformidad en una lengua que comprenda la autoridad, y cooperar en las medidas para poner el aparato en conformidad.", "id": "rohs-imp-provide-information-request", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32011L0065 · Art. 9(h)" }, { "text": "Poder identificar a los operadores económicos que le suministraron y a los que suministró, durante 10 años tras la introducción del aparato en el mercado.", "id": "rohs-imp-identify-suppliers-customers", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32011L0065 · Art. 12" }, { "text": "Si introduce el aparato en el mercado con su propio nombre o marca, o si lo modifica de un modo que pueda afectar a su conformidad, asume las obligaciones del fabricante conforme al artículo 7.", "id": "rohs-imp-modify-equipment-way", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32011L0065 · Art. 11" } ], "distributor": [ { "text": "Actuar con la debida diligencia y, antes de comercializar el aparato, comprobar que lleva el marcado CE, que va acompañado de los documentos exigidos en una lengua que comprendan los consumidores y los usuarios finales del Estado miembro, y que el fabricante y el importador han aplicado sus marcas de identificación y dirección; retener los aparatos no conformes e informar al fabricante o al importador y a las autoridades.", "id": "rohs-dist-act-due-care", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32011L0065 · Art. 10(a) and Art. 10(b)" }, { "text": "Si un aparato que ha comercializado no es conforme, asegurarse de que se adoptan medidas correctoras para ponerlo en conformidad, retirarlo o recuperarlo, e informar de inmediato a las autoridades competentes de los Estados miembros afectados.", "id": "rohs-dist-make-sure-corrective", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32011L0065 · Art. 10(c)" }, { "text": "A petición motivada, facilitar la información y documentación que demuestre la conformidad, cooperar en las medidas para lograr la conformidad, e identificar a los proveedores y clientes durante 10 años.", "id": "rohs-dist-provide-information-documentation", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32011L0065 · Art. 10(d) and Art. 12" }, { "text": "A petición motivada, facilitar toda la información y documentación que demuestre la conformidad en una lengua que comprenda la autoridad, y cooperar en las medidas para poner el aparato en conformidad.", "id": "rohs-dist-provide-information-request", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32011L0065 · Art. 10(d)" }, { "text": "Poder identificar a los operadores económicos que le suministraron y a los que suministró, durante 10 años tras la introducción del aparato en el mercado.", "id": "rohs-dist-identify-suppliers-customers", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32011L0065 · Art. 12" }, { "text": "Si vende el aparato con su propio nombre o marca, o si lo modifica de un modo que pueda afectar a su conformidad, asume las obligaciones del fabricante.", "id": "rohs-dist-take-manufacturers-obligations", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32011L0065 · Art. 11" } ] }, "requirements": [ { "id": "rohs-mfr-design-manufacture-equipment", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Diseñar y fabricar el aparato, incluidos sus cables y piezas de recambio, de modo que no contenga más del 0,1 % en peso de plomo, mercurio, cromo hexavalente, PBB, PBDE, DEHP, BBP, DBP o DIBP, ni más del 0,01 % de cadmio, en ningún material homogéneo, salvo que una exención del anexo III o IV cubra la aplicación.", "article": "Art. 4(1), Art. 4(2), Art. 4(6), Art. 7(a) and Annex II", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011L0065-20260701" }, { "id": "rohs-mfr-draw-technical-documentation", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "technical-documentation", "retired": "2026-09-24", "text": "Elaborar la documentación técnica y llevar a cabo, o mandar llevar a cabo, el procedimiento de control interno de la producción del módulo A del anexo II de la Decisión n.º 768/2008/CE; cuando otro acto de la Unión exija una evaluación de la conformidad al menos igual de rigurosa, la conformidad con el RoHS puede demostrarse dentro de ese procedimiento con una única documentación técnica.", "article": "Art. 7(b), Art. 7(c) and Art. 13(2)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32011L0065" }, { "id": "rohs-mfr-draw-module-a-documentation", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "technical-documentation", "text": "Elaborar la documentación técnica; cuando otro acto de la Unión exija una evaluación de la conformidad al menos igual de rigurosa, la conformidad con el RoHS puede demostrarse en una única documentación técnica.", "article": "Art. 7(b) and Art. 13(2)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32011L0065" }, { "id": "rohs-mfr-carry-out-internal-production-control", "role": "manufacturer", "kind": "procedure", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Llevar a cabo, o mandar llevar a cabo, el procedimiento de control interno de la producción del módulo A del anexo II de la Decisión n.º 768/2008/CE.", "article": "Art. 7(b)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32011L0065" }, { "id": "rohs-mfr-draw-declaration-conformity", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product-market", "timing": "before-market", "sharedKey": "declaration-of-conformity", "retired": "2026-09-24", "text": "Elaborar la declaración UE de conformidad conforme al anexo VI, traducida a las lenguas que exija el Estado miembro, y colocar el marcado CE en el aparato acabado o en su placa de características, o en el envase y los documentos adjuntos cuando el aparato no lo permita, antes de introducirlo en el mercado.", "article": "Art. 7(c), Art. 13 and Art. 15", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32011L0065" }, { "id": "rohs-mfr-draw-eu-declaration", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product-market", "timing": "before-market", "sharedKey": "declaration-of-conformity", "text": "Elaborar la declaración UE de conformidad conforme al anexo VI, traducida a las lenguas que exija el Estado miembro.", "article": "Art. 7(c) and Art. 13", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32011L0065" }, { "id": "rohs-mfr-affix-ce-marking", "role": "manufacturer", "kind": "mark", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "ce-marking", "text": "Colocar el marcado CE en el aparato acabado o en su placa de características, o en el envase y los documentos adjuntos cuando el aparato no lo permita, antes de introducirlo en el mercado.", "article": "Art. 7(c) and Art. 15", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32011L0065" }, { "id": "rohs-mfr-keep-technical-documentation", "role": "manufacturer", "kind": "standing", "level": "product", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "retired": "2026-09-24", "text": "Conservar la documentación técnica y la declaración UE de conformidad durante 10 años tras la introducción del aparato en el mercado, y mantener la producción en serie conforme, teniendo en cuenta los cambios en el diseño, las características y las normas o especificaciones de referencia.", "article": "Art. 7(d) and Art. 7(e)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32011L0065" }, { "id": "rohs-mfr-keep-documentation-declaration", "role": "manufacturer", "kind": "standing", "level": "product", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "text": "Conservar la documentación técnica y la declaración UE de conformidad durante 10 años tras la introducción del aparato en el mercado.", "article": "Art. 7(d)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32011L0065" }, { "id": "rohs-mfr-keep-series-production-conformity", "role": "manufacturer", "kind": "procedure", "level": "company", "timing": "ongoing", "text": "Mantener procedimientos para que la producción en serie siga siendo conforme, teniendo en cuenta los cambios en el diseño, las características y las normas o especificaciones de referencia.", "article": "Art. 7(e)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32011L0065" }, { "id": "rohs-mfr-keep-register-non-conforming", "role": "manufacturer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "text": "Llevar un registro de aparatos no conformes y de las recuperaciones de productos, y mantener informados de él a los distribuidores.", "article": "Art. 7(f)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32011L0065" }, { "id": "rohs-mfr-mark-equipment-type", "role": "manufacturer", "kind": "mark", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "identification-and-address", "text": "Marcar el aparato con un tipo, lote o número de serie u otro identificador, junto con su nombre, nombre comercial registrado o marca y una única dirección de contacto, o, cuando el tamaño o la naturaleza no lo permitan, en el envase o en un documento adjunto; prevalecen las normas de marcado más estrictas de otros actos de la Unión.", "article": "Art. 7(g) and Art. 7(h)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32011L0065" }, { "id": "rohs-mfr-rely-harmonised-standards", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "before-market", "retired": "2026-09-24", "text": "Basarse en las normas armonizadas publicadas en el Diario Oficial para los ensayos, mediciones y evaluaciones a fin de obtener una presunción de conformidad, y hacer seguimiento de las fechas de caducidad de las exenciones de los anexos III y IV que utilice; solicitar la renovación al menos 18 meses antes de la caducidad, y desde el 13 de agosto de 2027 ante la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas.", "article": "Art. 5(5), Art. 16(2) and Annex V; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32025L2456 · Art. 1 and Art. 2", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011L0065-20260701" }, { "id": "rohs-mfr-apply-exemption-renewal", "role": "manufacturer", "kind": "submission", "level": "product", "timing": "on-event", "text": "Hacer seguimiento de las fechas de caducidad de las exenciones de los anexos III y IV que utilice y solicitar la renovación al menos 18 meses antes de la caducidad, desde el 13 de agosto de 2027 ante la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas.", "article": "Art. 5(5) and Annex V; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32025L2456 · Art. 1 and Art. 2", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011L0065-20260701" }, { "id": "rohs-mfr-immediately-bring-conformity", "role": "manufacturer", "kind": "submission", "level": "product", "timing": "on-event", "text": "Si considera o tiene motivos para creer que un aparato que ha introducido en el mercado no es conforme, ponerlo en conformidad, retirarlo o recuperarlo de inmediato, e informar a las autoridades competentes de los Estados miembros en los que lo haya comercializado, detallando la falta de conformidad y las medidas correctoras.", "article": "Art. 7(i)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32011L0065" }, { "id": "rohs-mfr-provide-information-documentation", "role": "manufacturer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "authority-cooperation", "retired": "2026-09-24", "text": "A petición motivada, facilitar toda la información y documentación que demuestre la conformidad en una lengua que comprenda la autoridad, cooperar en las medidas para lograr la conformidad, y poder identificar a sus proveedores y clientes durante 10 años tras la introducción del aparato en el mercado.", "article": "Art. 7(j) and Art. 12", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32011L0065" }, { "id": "rohs-mfr-provide-information-request", "role": "manufacturer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "authority-cooperation", "text": "A petición motivada, facilitar toda la información y documentación que demuestre la conformidad en una lengua que comprenda la autoridad, y cooperar en las medidas para poner el aparato en conformidad.", "article": "Art. 7(j)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32011L0065" }, { "id": "rohs-mfr-identify-suppliers-customers", "role": "manufacturer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "text": "Poder identificar a los operadores económicos que le suministraron y a los que suministró, durante 10 años tras la introducción del aparato en el mercado.", "article": "Art. 12", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32011L0065" }, { "id": "rohs-oth-act-written-mandate", "role": "other", "kind": "evidence", "level": "company", "timing": "before-market", "text": "Actuar en virtud de un mandato por escrito que le permita, como mínimo, mantener la declaración UE de conformidad y la documentación técnica a disposición de las autoridades de vigilancia durante 10 años, facilitar información y documentación sobre la conformidad a petición motivada, y cooperar con las autoridades en las medidas para lograr la conformidad.", "article": "Art. 8(b)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32011L0065" }, { "id": "rohs-oth-take-manufacturers-duty", "role": "other", "kind": "status", "level": "company", "timing": "before-market", "text": "No asumir la obligación del fabricante de diseñar y fabricar conforme al artículo 4 ni la de elaborar la documentación técnica; ninguna de ellas puede formar parte del mandato.", "article": "Art. 8(a)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32011L0065" }, { "id": "rohs-oth-able-identify-economic", "role": "other", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "text": "Poder identificar a los operadores económicos que le suministraron y a los que suministró durante 10 años tras la introducción del aparato en el mercado; también puede solicitar exenciones en nombre del fabricante.", "article": "Art. 12 and Annex V", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32011L0065" }, { "id": "rohs-imp-place-compliant-equipment", "role": "importer", "kind": "verification", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Introducir en el mercado únicamente aparatos conformes y, antes de hacerlo, comprobar que el fabricante ha realizado la evaluación de la conformidad, ha elaborado la documentación técnica, ha colocado el marcado CE, ha facilitado los documentos exigidos y ha aplicado las marcas de identificación y dirección; retener los aparatos no conformes e informar al fabricante y a las autoridades de vigilancia del mercado.", "article": "Art. 9(a), Art. 9(b) and Art. 9(c)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32011L0065" }, { "id": "rohs-imp-indicate-name-registered", "role": "importer", "kind": "mark", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "identification-and-address", "text": "Indicar su nombre, nombre comercial registrado o marca y una dirección de contacto en el aparato o, cuando no sea posible, en su envase o en un documento adjunto; prevalecen las normas de marcado más estrictas de otros actos de la Unión.", "article": "Art. 9(d)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32011L0065" }, { "id": "rohs-imp-keep-register-non-compliant", "role": "importer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "text": "Llevar un registro de aparatos no conformes y de recuperaciones, y mantener informados de él a los distribuidores.", "article": "Art. 9(e)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32011L0065" }, { "id": "rohs-imp-immediately-take-corrective", "role": "importer", "kind": "submission", "level": "product", "timing": "on-event", "text": "Si un aparato que ha introducido en el mercado no es conforme, adoptar de inmediato medidas correctoras, retirarlo o recuperarlo, e informar a las autoridades competentes de los Estados miembros afectados, detallando la falta de conformidad y las medidas adoptadas.", "article": "Art. 9(f)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32011L0065" }, { "id": "rohs-imp-keep-copy-declaration", "role": "importer", "kind": "standing", "level": "product", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "retired": "2026-09-24", "text": "Conservar una copia de la declaración UE de conformidad durante 10 años y garantizar que la documentación técnica pueda facilitarse cuando se solicite; facilitar información sobre la conformidad a petición motivada en una lengua que comprenda la autoridad, cooperar en las medidas para lograr la conformidad, e identificar a los proveedores y clientes durante 10 años.", "article": "Art. 9(g), Art. 9(h) and Art. 12", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32011L0065" }, { "id": "rohs-imp-keep-declaration-copy", "role": "importer", "kind": "standing", "level": "product", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "text": "Conservar una copia de la declaración UE de conformidad durante 10 años tras la introducción en el mercado y garantizar que la documentación técnica pueda facilitarse cuando se solicite.", "article": "Art. 9(g)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32011L0065" }, { "id": "rohs-imp-provide-information-request", "role": "importer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "authority-cooperation", "text": "A petición motivada, facilitar toda la información y documentación que demuestre la conformidad en una lengua que comprenda la autoridad, y cooperar en las medidas para poner el aparato en conformidad.", "article": "Art. 9(h)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32011L0065" }, { "id": "rohs-imp-identify-suppliers-customers", "role": "importer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "text": "Poder identificar a los operadores económicos que le suministraron y a los que suministró, durante 10 años tras la introducción del aparato en el mercado.", "article": "Art. 12", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32011L0065" }, { "id": "rohs-imp-modify-equipment-way", "role": "importer", "kind": "status", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Si introduce el aparato en el mercado con su propio nombre o marca, o si lo modifica de un modo que pueda afectar a su conformidad, asume las obligaciones del fabricante conforme al artículo 7.", "article": "Art. 11", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32011L0065" }, { "id": "rohs-dist-act-due-care", "role": "distributor", "kind": "verification", "level": "product-market", "timing": "before-market", "text": "Actuar con la debida diligencia y, antes de comercializar el aparato, comprobar que lleva el marcado CE, que va acompañado de los documentos exigidos en una lengua que comprendan los consumidores y los usuarios finales del Estado miembro, y que el fabricante y el importador han aplicado sus marcas de identificación y dirección; retener los aparatos no conformes e informar al fabricante o al importador y a las autoridades.", "article": "Art. 10(a) and Art. 10(b)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32011L0065" }, { "id": "rohs-dist-make-sure-corrective", "role": "distributor", "kind": "submission", "level": "product", "timing": "on-event", "text": "Si un aparato que ha comercializado no es conforme, asegurarse de que se adoptan medidas correctoras para ponerlo en conformidad, retirarlo o recuperarlo, e informar de inmediato a las autoridades competentes de los Estados miembros afectados.", "article": "Art. 10(c)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32011L0065" }, { "id": "rohs-dist-provide-information-documentation", "role": "distributor", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "authority-cooperation", "retired": "2026-09-24", "text": "A petición motivada, facilitar la información y documentación que demuestre la conformidad, cooperar en las medidas para lograr la conformidad, e identificar a los proveedores y clientes durante 10 años.", "article": "Art. 10(d) and Art. 12", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32011L0065" }, { "id": "rohs-dist-provide-information-request", "role": "distributor", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "authority-cooperation", "text": "A petición motivada, facilitar toda la información y documentación que demuestre la conformidad en una lengua que comprenda la autoridad, y cooperar en las medidas para poner el aparato en conformidad.", "article": "Art. 10(d)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32011L0065" }, { "id": "rohs-dist-identify-suppliers-customers", "role": "distributor", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "text": "Poder identificar a los operadores económicos que le suministraron y a los que suministró, durante 10 años tras la introducción del aparato en el mercado.", "article": "Art. 12", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32011L0065" }, { "id": "rohs-dist-take-manufacturers-obligations", "role": "distributor", "kind": "status", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Si vende el aparato con su propio nombre o marca, o si lo modifica de un modo que pueda afectar a su conformidad, asume las obligaciones del fabricante.", "article": "Art. 11", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32011L0065" } ], "requirementsHash": "04f06e5447e64fcc", "penalties": { "text": "Los Estados miembros establecen las normas sobre las sanciones aplicables a las infracciones de sus disposiciones nacionales de transposición; las sanciones deben ser efectivas, proporcionadas y disuasorias, y debían notificarse a la Comisión antes del 2 de enero de 2013. Los Estados miembros deben además prever sanciones por el uso indebido del marcado CE, que pueden incluir sanciones penales para las infracciones graves y deben ser proporcionadas a la gravedad de la infracción. La vigilancia del mercado sigue el Reglamento (UE) 2019/1020, que sustituyó a los artículos 15 a 29 del Reglamento (CE) n.º 765/2008 que cita el artículo 18 de la directiva, incluidos los controles sobre los equipos que entran en el mercado de la Unión, y los fabricantes, importadores y distribuidores deben poner en conformidad, retirar o recuperar los aparatos no conformes e informar a las autoridades. En España, la directiva se aplica a través del Real Decreto 219/2013, de 22 de marzo, sobre restricciones a la utilización de determinadas sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos; el Ministerio para la Transición Ecológica y el Reto Demográfico (MITECO), en coordinación con los órganos competentes de las comunidades autónomas en virtud de la Ley 8/2010, de 31 de marzo, supervisa el cumplimiento, y la introducción en el mercado o la comercialización de aparatos no conformes está prohibida.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32011L0065 · Art. 23, Art. 15(3), Art. 18, Art. 7(i), Art. 9(f) and Art. 10(c); https://mst.dk/erhverv/sikker-kemi/kemikalier/regler-og-handlingsplaner/faktaark-om-kemikaliereglerne/faktaark-elektrisk-og-elektronisk-udstyr-rohs-bekendtgoerelsen" }, "checklist": [ "Confirmar que el producto es un aparato eléctrico y electrónico conforme al artículo 3, apartado 1, asignarle su categoría del anexo I y comprobar que no es aplicable ninguna exclusión del artículo 2, apartado 4.", "Decidir su función para cada producto, teniendo en cuenta que vender con su propia marca o modificar el aparato le convierte en fabricante (artículo 11).", "Descomponer el producto en materiales homogéneos y recabar declaraciones de proveedores o datos de ensayo para las diez sustancias del anexo II frente a los límites del 0,1 % y el 0,01 %, incluidos los cables y las piezas de recambio (artículos 3, apartado 20, y 4).", "Vincular cada uso de una sustancia restringida a una exención válida del anexo III o IV, registrar su fecha de caducidad y planificar la sustitución o una solicitud de renovación 18 meses antes de la caducidad (artículos 4, apartado 6, y 5).", "Anotar las caducidades de 2026 y 2027 de las exenciones de plomo para el acero, el aluminio y las aleaciones de cobre, las soldaduras de alta temperatura de fusión y los componentes de vidrio o cerámica, y la aplicación desde el 1 de julio de 2026 de las entradas reducidas (Directivas Delegadas (UE) 2025/1802, 2025/2363 y 2025/2364).", "Realizar el control interno de la producción conforme al módulo A y compilar la documentación técnica, o integrar el RoHS en una evaluación igual de rigurosa de otro acto de la Unión con una única documentación (artículos 7, letras b) y c), y 13, apartado 2).", "Elaborar la declaración UE de conformidad del anexo VI, colocar el marcado CE en el aparato acabado, y conservar ambos durante 10 años (artículos 7, letra d), 13 y 15).", "Marcar el tipo o número de serie y el nombre y la dirección del fabricante y del importador en el aparato o en su envase (artículos 7, letras g) y h), y 9, letra d)).", "Llevar un registro de aparatos no conformes y recuperaciones, informar a los distribuidores, y establecer los procedimientos de acción correctora, notificación y trazabilidad de 10 años (artículos 7, letras f) e i), 9, letras e) y f), 10, letra c), y 12).", "Seguir el traspaso del trabajo de exenciones y restricciones a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas desde el 13 de agosto de 2027 y la revisión cuatrienal del anexo II (Directiva (UE) 2025/2456)." ], "faq": [ { "q": "¿Qué sustancias restringe el RoHS y con qué límites?", "a": "El anexo II restringe diez sustancias, medidas en peso en cada material homogéneo: plomo, mercurio, cromo hexavalente, bifenilos polibromados (PBB), éteres de difenilo polibromados (PBDE), ftalato de bis(2-etilhexilo) (DEHP), ftalato de bencilo y butilo (BBP), ftalato de dibutilo (DBP) y ftalato de diisobutilo (DIBP) al 0,1 %, y cadmio al 0,01 %. Los cuatro ftalatos se añadieron mediante la Directiva Delegada (UE) 2015/863 y se aplican desde el 22 de julio de 2019, y desde el 22 de julio de 2021 para los productos sanitarios y los instrumentos de vigilancia y control; el DEHP, el BBP y el DBP en juguetes quedan regulados por la entrada 51 de REACH.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02011L0065-20260701 · Art. 4(1), Art. 4(2) and Annex II" }, { "q": "¿Cuándo empezó a aplicarse el RoHS?", "a": "La Directiva 2011/65/UE entró en vigor el 21 de julio de 2011, los Estados miembros debían transponerla antes del 2 de enero de 2013 y la Directiva 2002/95/CE se derogó desde el 3 de enero de 2013. El ámbito se amplió después por etapas: los productos sanitarios y los instrumentos de vigilancia y control desde el 22 de julio de 2014, los productos sanitarios para diagnóstico in vitro desde el 22 de julio de 2016, los instrumentos industriales de vigilancia y control desde el 22 de julio de 2017 y el resto de aparatos desde el 22 de julio de 2019.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02011L0065-20260701 · Art. 4(3), Art. 25, Art. 26 and Art. 27" }, { "q": "¿Qué es un material homogéneo?", "a": "Un material de composición uniforme en toda su extensión, o un material formado por una combinación de materiales que no pueden separarse ni disgregarse en materiales distintos mediante acciones mecánicas como desatornillar, cortar, triturar, moler y procesos abrasivos. Los valores máximos de concentración se toleran por material homogéneo, no por componente o producto, por lo que una unión de soldadura, una capa de recubrimiento o una carcasa de plástico se evalúan cada una por separado.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32011L0065 · Art. 3(20) and Art. 4(2)" }, { "q": "¿Cómo funcionan las exenciones del RoHS y cuándo caducan?", "a": "El anexo III enumera exenciones para todas las categorías y el anexo IV exenciones específicas para los productos sanitarios y los instrumentos de vigilancia y control; la Comisión añade o suprime entradas mediante acto delegado cuando la eliminación o la sustitución sea científica o técnicamente inviable, los sustitutos no sean fiables o la sustitución cause más perjuicio que beneficio. Las exenciones duran hasta cinco años para las categorías 1 a 7, 10 y 11, y hasta siete años para las categorías 8 y 9, y siguen siendo válidas mientras esté pendiente una solicitud de renovación presentada al menos 18 meses antes de la caducidad. Las directivas delegadas de 8 de septiembre de 2025 renovaron en forma reducida las exenciones de plomo para el acero, el aluminio y las aleaciones de cobre, las soldaduras de alta temperatura de fusión y los componentes de vidrio o cerámica, con caducidades entre el 11 de diciembre de 2026 y el 31 de diciembre de 2027. Desde el 13 de agosto de 2027 las solicitudes se presentan ante la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02011L0065-20260701 · Art. 4(6), Art. 5 and Annex V; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32025L1802 · Annex; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32025L2456 · Art. 1 and Art. 2" }, { "q": "¿Qué productos quedan fuera del RoHS?", "a": "El artículo 2, apartado 4, excluye el equipo para los intereses esenciales de seguridad de los Estados miembros, incluidos las armas, las municiones y el material de guerra, el equipo diseñado para enviarse al espacio, el equipo diseñado específicamente para instalarse como parte de un aparato excluido o fuera de ámbito, las herramientas industriales fijas a gran escala, las instalaciones fijas a gran escala, los medios de transporte de personas o mercancías distintos de los vehículos eléctricos de dos ruedas sin homologación de tipo, la maquinaria móvil no de carretera puesta a disposición exclusivamente para uso profesional, los productos sanitarios implantables activos, los paneles fotovoltaicos instalados por profesionales, el equipo de investigación y desarrollo entre empresas y los órganos de tubos. El equipo con una tensión asignada superior a 1 000 V en corriente alterna o 1 500 V en corriente continua queda fuera de la definición de aparato eléctrico y electrónico.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02011L0065-20260701 · Art. 2(4) and Art. 3(1)" }, { "q": "¿Cómo demuestro la conformidad con el RoHS y necesito un organismo notificado?", "a": "No interviene ningún organismo notificado. El fabricante lleva a cabo el control interno de la producción conforme al módulo A del anexo II de la Decisión n.º 768/2008/CE, elabora la documentación técnica, emite la declaración UE de conformidad del anexo VI y coloca el marcado CE en el aparato acabado; el aparato que lleva el marcado CE se presume conforme salvo prueba en contrario, y los ensayos y evaluaciones realizados conforme a las normas armonizadas publicadas en el Diario Oficial se presumen que demuestran la conformidad. Cuando otro acto de la Unión exija una evaluación de la conformidad igual de rigurosa, la conformidad con el RoHS puede demostrarse dentro de ese procedimiento con una única documentación técnica.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32011L0065 · Art. 7(b), Art. 7(c), Art. 13, Art. 15 and Art. 16" }, { "q": "¿Deben cumplir la normativa las piezas de recambio y los cables?", "a": "Sí, los cables y las piezas de recambio para la reparación, la reutilización, la actualización de funciones o la mejora de la capacidad deben cumplir los límites de sustancias, con dos familias de excepciones. Los cables y las piezas de recambio de aparatos introducidos en el mercado antes de la fecha de conformidad correspondiente —el 1 de julio de 2006 para las categorías originales y el 22 de julio de 2014, 2016, 2017 o 2019 para las posteriores— o de aparatos que se beneficiaron de una exención ya caducada, están exentos. Las piezas de recambio reutilizadas recuperadas de aparatos introducidos en el mercado antes de esas fechas pueden utilizarse en sistemas auditables de circuito cerrado entre empresas, con la reutilización notificada al consumidor, en aparatos introducidos en el mercado antes del 1 de julio de 2016, o el 22 de julio de 2024, 2026, 2027 o 2029 según la categoría.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02011L0065-20260701 · Art. 4(1), Art. 4(4) and Art. 4(5)" }, { "q": "¿Durante cuánto tiempo debo conservar la documentación técnica y los registros de trazabilidad?", "a": "Los fabricantes conservan la documentación técnica y la declaración UE de conformidad durante 10 años tras la introducción del aparato en el mercado; los representantes autorizados mantienen ambas a disposición de las autoridades durante el mismo período; y los importadores conservan una copia de la declaración durante 10 años y garantizan que la documentación pueda facilitarse. Todos los operadores económicos deben poder identificar a quién les suministró y a quién suministraron durante 10 años tras la introducción en el mercado, y los fabricantes y los importadores llevan un registro de aparatos no conformes y recuperaciones.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32011L0065 · Art. 7(d), Art. 7(f), Art. 8(b), Art. 9(e), Art. 9(g) and Art. 12" } ], "changelog": [ { "date": "2027-08-13", "kind": "amendment", "title": "La Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas asume las exenciones y restricciones del RoHS", "summary": "La Directiva (UE) 2025/2456 se aplica desde esta fecha: las solicitudes de exención del artículo 5 se presentan ante la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas, cuyo Comité de Análisis Socioeconómico y, cuando proceda, Comité de Evaluación del Riesgo emiten dictamen en un plazo de 12 meses antes de que la Comisión decida en un plazo de 9 meses; la lista de sustancias restringidas del anexo II se revisa al menos cada cuatro años a partir de los expedientes de restricción elaborados por la Agencia o por un Estado miembro conforme a los nuevos artículos 6 bis a 6 quater y al anexo V bis.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32025L2456 · Art. 1 and Art. 2" }, { "date": "2026-10-05", "kind": "guidance", "title": "Comprobación de aplicabilidad: la categoría de transporte recoge ahora la salvedad de los vehículos eléctricos de dos ruedas", "summary": "La categoría de medios de transporte indica ahora la salvedad del artículo 2, apartado 4, letra f): los vehículos eléctricos de dos ruedas sin homologación de tipo, como la mayoría de las bicicletas y los patinetes eléctricos, no están excluidos y siguen dentro del ámbito de la directiva; la nota de la regla ya lo indicaba.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02011L0065-20260701 · Art. 2(4)(f)" }, { "date": "2026-07-01", "kind": "applies", "title": "Se aplican las exenciones de plomo renovadas y reducidas", "summary": "Los Estados miembros aplican las medidas de transposición de las Directivas Delegadas (UE) 2025/1802, 2025/2363 y 2025/2364: las exenciones del anexo III para el plomo en soldaduras de alta temperatura de fusión (7(a)), el plomo en componentes de vidrio o cerámica (7(c)) y el plomo como elemento de aleación en acero, aluminio y cobre (6(a) a 6(c)) continúan en subentradas reducidas con caducidades entre el 11 de diciembre de 2026 y el 31 de diciembre de 2027.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32025L1802 · Art. 2 and Annex; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32025L2363 · Art. 2 and Annex; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32025L2364 · Art. 2 and Annex" }, { "date": "2026-01-01", "kind": "amendment", "title": "Entra en vigor la Directiva (UE) 2025/2456", "summary": "La directiva de 26 de noviembre de 2025, que reatribuye las tareas científicas y técnicas del RoHS a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas, se publicó en el Diario Oficial el 12 de diciembre de 2025 y entró en vigor el vigésimo día tras su publicación; sus disposiciones se aplican desde el 13 de agosto de 2027.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32025L2456 · Art. 2 and Art. 3" }, { "date": "2025-12-11", "kind": "amendment", "title": "Tres directivas delegadas renuevan las exenciones de plomo del anexo III", "summary": "Las Directivas Delegadas (UE) 2025/1802, 2025/2363 y 2025/2364 de la Comisión, de 8 de septiembre de 2025, publicadas el 21 de noviembre de 2025, entraron en vigor el vigésimo día tras su publicación; sustituyen los puntos 7(a), 7(c)-I y 7(c)-II y 6(a) a 6(c) del anexo III y añaden los puntos 7(c)-V y 7(c)-VI, con transposición antes del 30 de junio de 2026 y aplicación desde el 1 de julio de 2026. El texto consolidado de 1 de julio de 2026 incorpora 88 actos modificativos en total, todos ellos directivas delegadas de la Comisión que ajustan los anexos II, III y IV salvo la Directiva (UE) 2017/2102.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32025L1802 · Art. 1 to Art. 3; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02011L0065-20260701 · list of amending acts" }, { "date": "2021-07-22", "kind": "applies", "title": "La restricción de ftalatos se aplica a los productos sanitarios y a los instrumentos de vigilancia y control", "summary": "Desde esta fecha la restricción del DEHP, el BBP, el DBP y el DIBP se aplica a los productos sanitarios, incluidos los de diagnóstico in vitro, y a los instrumentos de vigilancia y control, incluidos los industriales; los cables y las piezas de recambio de esos aparatos introducidos en el mercado antes del 22 de julio de 2021 siguen exentos.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02011L0065-20260701 · Annex II" }, { "date": "2019-07-22", "kind": "applies", "title": "Se aplican el ámbito abierto y la restricción de ftalatos", "summary": "Todos los demás aparatos eléctricos y electrónicos que quedaban fuera de la Directiva 2002/95/CE (categoría 11) e introducidos en el mercado desde esta fecha deben cumplir la directiva, y los cuatro ftalatos añadidos por la Directiva Delegada (UE) 2015/863 quedan restringidos en las categorías 1 a 7, 10 y 11; los Estados miembros debían transponer también la Directiva (UE) 2017/2102 antes del 12 de junio de 2019.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02011L0065-20260701 · Art. 4(3) and Annex II; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32017L2102 · Art. 2" }, { "date": "2017-12-11", "kind": "amendment", "title": "Entra en vigor la Directiva (UE) 2017/2102: modificaciones de ámbito y piezas de recambio", "summary": "La directiva modificativa de 15 de noviembre de 2017 excluye los órganos de tubos y redefine la maquinaria móvil no de carretera, suprime la prohibición de las operaciones de mercado secundario para los aparatos de la categoría 11, añade excepciones de cables y piezas de recambio para la categoría 11, permite las piezas de recambio reutilizadas en sistemas de circuito cerrado hasta 2029 y fija los períodos de validez de las exenciones del anexo III.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32017L2102 · Art. 1 and Art. 3" }, { "date": "2015-06-24", "kind": "amendment", "title": "La Directiva Delegada (UE) 2015/863 añade cuatro ftalatos al anexo II", "summary": "La directiva delegada de la Comisión, de 31 de marzo de 2015, sustituyó el anexo II para añadir el DEHP, el BBP, el DBP y el DIBP al 0,1 % en peso en materiales homogéneos, con aplicación desde el 22 de julio de 2019 y desde el 22 de julio de 2021 para los productos sanitarios y los instrumentos de vigilancia y control.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32015L0863 · Art. 1, Art. 2, Art. 3 and Annex" }, { "date": "2013-01-03", "kind": "applies", "title": "Se aplica la Directiva 2011/65/UE; se deroga la Directiva 2002/95/CE", "summary": "Los Estados miembros debían transponer la directiva refundida y notificar su régimen de sanciones antes del 2 de enero de 2013, y la Directiva 2002/95/CE, con sus decisiones modificativas, se deroga desde el 3 de enero de 2013.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32011L0065 · Art. 23, Art. 25 and Art. 26" }, { "date": "2011-07-21", "kind": "in-force", "title": "Entra en vigor la Directiva 2011/65/UE", "summary": "Adoptada el 8 de junio de 2011 como refundición de la Directiva 2002/95/CE alineada con el nuevo marco legislativo y publicada en el DO L 174 el 1 de julio de 2011, la directiva entró en vigor el vigésimo día tras su publicación; los Estados miembros disponían hasta el 2 de enero de 2013 para transponerla.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/ALL/?uri=CELEX:32011L0065 · Art. 25 and Art. 27" } ], "radar": [ { "date": "2026-06-18", "title": "EU JACOP 2025 campaign: over half of tested electronics breach RoHS hazardous-substance limits", "summary": "A DG GROW-coordinated JACOP 2025 market surveillance campaign tested 173 cheap electric and electronic gadgets and found 53% non-compliant \\or marking issues \\u2013 mostly excess lead/cadmium in solder points and phthalates in soft-PVC cabling, plus missing or illegible CE marking and absent EU contact details. Non-compliant goods were withdrawn, banned and reported on Safety Gate, with online purchases failing more often, signalling intensified RoHS enforcement on low-cost and online products.", "source": "https://single-market-economy.ec.europa.eu/news/electronic-products-tested-hazardous-substances-2026-06-18_en", "sourceName": "European Commission \\u2013 DG GROW (Single Market)" } ], "sources": [ { "label": "Directiva 2011/65/UE sobre restricciones a la utilización de sustancias peligrosas en aparatos eléctricos y electrónicos, texto consolidado de 1 de julio de 2026 (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02011L0065-20260701" }, { "label": "Directiva 2011/65/UE publicada en el DO L 174 de 1 de julio de 2011 (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32011L0065" }, { "label": "Información documental, fechas y relaciones del CELEX 32011L0065 (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/ALL/?uri=CELEX:32011L0065" }, { "label": "Directiva Delegada (UE) 2015/863 de la Comisión, que añade cuatro ftalatos al anexo II (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32015L0863" }, { "label": "Directiva (UE) 2017/2102, que modifica la Directiva 2011/65/UE en cuanto al ámbito, las piezas de recambio y los períodos de exención (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32017L2102" }, { "label": "Directiva Delegada (UE) 2025/1802 de la Comisión sobre el plomo en soldaduras de alta temperatura de fusión (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32025L1802" }, { "label": "Directiva Delegada (UE) 2025/2363 de la Comisión sobre el plomo en componentes de vidrio o cerámica (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32025L2363" }, { "label": "Directiva Delegada (UE) 2025/2364 de la Comisión sobre el plomo como elemento de aleación en acero, aluminio y cobre (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32025L2364" }, { "label": "Directiva (UE) 2025/2456, que reatribuye las tareas científicas y técnicas a la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32025L2456" }, { "label": "Reglamento (CE) n.º 765/2008 sobre acreditación y vigilancia del mercado (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32008R0765" }, { "label": "Directiva RoHS (Comisión Europea, DG Medio Ambiente)", "url": "https://environment.ec.europa.eu/topics/waste-and-recycling/rohs-directive_en" }, { "label": "Faktaark: Elektrisk og elektronisk udstyr, RoHS-bekendtgørelsen (Miljøstyrelsen)", "url": "https://mst.dk/erhverv/sikker-kemi/kemikalier/regler-og-handlingsplaner/faktaark-om-kemikaliereglerne/faktaark-elektrisk-og-elektronisk-udstyr-rohs-bekendtgoerelsen" } ], "reviewer": { "name": "Conphora compliance team", "role": "Editores de cumplimiento normativo, Conphora" }, "reviewedAt": "2026-10-05", "nextReview": "2027-03-13", "links": { "tools": [], "courses": [], "related": { "en": "/regulations/rohs/", "dk": "/dk/eu-regulativer/rohs/" } } }