{ "$schema": "https://www.conphora.com/schemas/regulation-page.json", "code": "REACH", "locale": "es", "url": "https://www.conphora.com/es/reglamentos-ue/reach/", "json": "https://www.conphora.com/es/reglamentos-ue/reach.json", "summaryPdf": "https://www.conphora.com/es/reglamentos-ue/reach/summary.pdf", "dateModified": "2026-10-10", "regulation": { "code": "REACH", "name": "Reglamento (CE) n.º 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 18 de diciembre de 2006, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y mezclas químicas (REACH), por el que se crea la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas, se modifica la Directiva 1999/45/CE y se derogan el Reglamento (CEE) n.º 793/93 del Consejo y el Reglamento (CE) n.º 1488/94 de la Comisión, así como la Directiva 76/769/CEE del Consejo y las Directivas 91/155/CEE, 93/67/CEE, 93/105/CE y 2000/21/CE de la Comisión", "shortName": "Reglamento REACH", "reference": "Reglamento (CE) n.º 1907/2006", "celex": "32006R1907", "eurlex": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907", "actType": "Reglamento", "category": "Chemicals & Substances", "inForce": "2007-06-01", "appliesFrom": "2008-06-01", "changing": true }, "answer": "El Reglamento REACH regula toda sustancia química fabricada o importada en la UE, sola, en mezcla o en un artículo: registro en la ECHA desde una tonelada anual, autorización para las sustancias extremadamente preocupantes y las restricciones del anexo XVII. Se aplica desde el 1 de junio de 2008 y el anexo XVII se modifica varias veces al año.", "description": "Guía REACH: registro, evaluación, autorización y restricción de sustancias químicas en la UE, qué implica para fabricantes, importadores, productores de artículos y proveedores, la Lista de Sustancias Candidatas y las obligaciones del artículo 33, las restricciones del anexo XVII, las fechas clave y las últimas modificaciones.", "enforcedBy": "En España, las autoridades competentes son el Ministerio de Sanidad (aspectos sanitarios) y el MITECO (aspectos ambientales), y la inspección corresponde a los órganos competentes de las comunidades autónomas con arreglo a la Ley 8/2010; cada Estado miembro designa sus propias autoridades competentes y organismos de vigilancia y establece las sanciones (art. 121, art. 125 y art. 126). La Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA), con sede en Helsinki, gestiona el registro, la evaluación y los procedimientos de autorización y restricción, y su Foro de intercambio de información sobre la aplicación de la normativa coordina los proyectos de inspección nacionales (art. 76, apartado 1, letra f), y art. 77, apartado 4). Las restricciones sobre sustancias en productos también se hacen cumplir mediante las competencias de vigilancia del mercado del Reglamento (UE) 2019/1020, que incluye REACH en su anexo I. En España, las comunidades autónomas comprueban los registros, las fichas de datos de seguridad, la información de la Lista de Sustancias Candidatas y las sustancias restringidas en los productos.", "keyDates": [ { "date": "2006-12-18", "label": "El Reglamento (CE) n.º 1907/2006 es adoptado por el Parlamento Europeo y el Consejo; publicado en el DO L 396 de 30 de diciembre de 2006 y republicado con correcciones en el DO L 136 de 29 de mayo de 2007", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/ALL/?uri=CELEX:32006R1907 · título, fechas y corrección de errores 32006R1907R(01)" }, { "date": "2007-06-01", "label": "Entrada en vigor; se crea la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas y comienzan las normas transitorias para las sustancias notificadas de la Directiva 67/548/CEE", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 75 y art. 141, apartado 1" }, { "date": "2008-06-01", "label": "Son aplicables el registro (título II), el intercambio de datos (título III), los usuarios intermediarios (título V), la evaluación (título VI), la autorización (título VII), el inventario de clasificación y etiquetado (título XI) y las normas sobre información (título XII); se abre el preregistro de las sustancias en fase transitoria", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 28, apartado 2, y art. 141, apartado 2" }, { "date": "2008-12-01", "label": "Se cierra el plazo de preregistro; solo las sustancias en fase transitoria preregistradas conservan los plazos escalonados de registro del artículo 23", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 23 y art. 28, apartado 2" }, { "date": "2009-06-01", "label": "Son aplicables las restricciones (título VIII y anexo XVII) y se deroga la Directiva 76/769/CEE sobre restricciones a la comercialización y el uso", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 67, art. 139 y art. 141, apartado 4" }, { "date": "2010-12-01", "label": "Primer plazo de registro: sustancias en fase transitoria a partir de 1.000 toneladas anuales, sustancias CMR de categoría 1 y 2 a partir de 1 tonelada y sustancias muy tóxicas para los organismos acuáticos a partir de 100 toneladas", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 23, apartado 1" }, { "date": "2013-06-01", "label": "Segundo plazo de registro: sustancias en fase transitoria a partir de 100 toneladas anuales", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 23, apartado 2" }, { "date": "2018-06-01", "label": "Plazo final de registro: sustancias en fase transitoria a partir de 1 tonelada anual; desde entonces toda sustancia necesita un registro antes de su fabricación o importación", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 5, art. 6 y art. 23, apartado 3" }, { "date": "2021-01-01", "label": "Es aplicable el Reglamento (UE) 2020/878: el formato revisado del anexo II para las fichas de datos de seguridad, con las fichas del formato anterior aceptadas hasta el 31 de diciembre de 2022", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32020R0878 · art. 2 y anexo" }, { "date": "2023-10-17", "label": "Entra en vigor el Reglamento (UE) 2023/2055: la entrada 78 del anexo XVII restringe las micropartículas poliméricas sintéticas (microplásticos), con periodos transitorios específicos por producto de 4 a 12 años", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32023R2055 · art. 2 y anexo" }, { "date": "2023-12-31", "label": "Objetivo de comprobación del cumplimiento de la ECHA: expedientes revisados para al menos el 20 % de los registros del tramo de 100 toneladas o más", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02006R1907-20260622 · art. 41, apartado 5" }, { "date": "2024-10-10", "label": "Entra en vigor el Reglamento (UE) 2024/2462: la entrada 79 del anexo XVII sobre el PFHxA, sus sales y las sustancias relacionadas, con las primeras prohibiciones de productos a partir del 10 de abril de 2026 y del 10 de octubre de 2026", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32024R2462 · art. 2 y anexo" }, { "date": "2025-09-01", "label": "Es aplicable el Reglamento (UE) 2025/1731: se añaden a los apéndices 2, 4 y 6 del anexo XVII los agentes carcinógenos, mutágenos y tóxicos para la reproducción de clasificación reciente, con lo que las entradas 28 a 30 pasan a cubrirlos", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/ALL/?uri=CELEX:32025R1731 · art. 2 y fechas" }, { "date": "2025-10-23", "label": "Entra en vigor el Reglamento (UE) 2025/1988: la entrada 82 del anexo XVII restringe las sustancias per- y polifluoroalquiladas (PFAS) en las espumas contraincendios", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/ALL/?uri=CELEX:32025R1988 · art. 2 y fechas" }, { "date": "2026-05-11", "label": "Entra en vigor el Reglamento (UE) 2026/859: la entrada 83 del anexo XVII sobre el 2,4-dinitrotolueno en artículos, que lo prohíbe por encima del 0,1 % en artículos para usuarios profesionales y el público a partir del 10 de mayo de 2027", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32026R0859 · art. 2 y anexo, entrada 83, apartado 1" }, { "date": "2026-06-06", "label": "Comienza a aplicarse la entrada 70 del anexo XVII, sustituida por el Reglamento (UE) 2024/1328: el D4, el D5 y el D6 al 0,1 % o más ya no pueden introducirse en el mercado como sustancias, como componentes o en mezclas, ni usarse en la limpieza en seco, salvo las excepciones de la propia entrada", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32024R1328 · anexo, entrada 70, apartados 1 a 4" }, { "date": "2026-06-22", "label": "Entra en vigor el Reglamento (UE) 2026/1168: se corrigen las excepciones sobre microplásticos de la entrada 78 para los medicamentos en ensayos clínicos y para la investigación y el desarrollo orientados a productos y procesos, con aplicación retroactiva desde el 17 de octubre de 2023; la excepción de matriz sólida, ahora más restrictiva, se aplica desde el 22 de junio de 2028", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32026R1168 · art. 2 y anexo" }, { "date": "2026-08-06", "label": "Es aplicable la entrada 77 del anexo XVII: los artículos no pueden introducirse en el mercado si liberan más de 0,062 mg/m3 de formaldehído (muebles y artículos a base de madera) o 0,080 mg/m3 (otros artículos) según el ensayo del apéndice 14", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32023R1464 · anexo, entrada 77, apartado 1" }, { "date": "2026-10-10", "label": "La entrada 79 del anexo XVII es aplicable a las prendas de vestir de consumo y sus accesorios, el calzado, los textiles, el cuero, las pieles y las pieles curtidas para el público, los materiales de papel y cartón en contacto con alimentos, los cosméticos y las mezclas de consumo: 25 ppb para el PFHxA y sus sales, 1.000 ppb para las sustancias relacionadas con el PFHxA", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32024R2462 · anexo, entrada 79, apartado 1" }, { "date": "2027-05-10", "label": "Es aplicable la entrada 83 del anexo XVII: el 2,4-dinitrotolueno al 0,1 % o más ya no puede introducirse en el mercado en artículos para usuarios profesionales o el público, con excepciones para explosivos, artículos militares, munición policial, juguetes, productos sanitarios y artículos en contacto con alimentos", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32026R0859 · anexo, entrada 83, apartados 1 y 3" }, { "date": "2027-08-06", "label": "La entrada 77 del anexo XVII es aplicable a los vehículos de carretera: el habitáculo no puede liberar más de 0,062 mg/m3 de formaldehído", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32023R1464 · anexo, entrada 77, apartado 2" }, { "date": "2027-12-31", "label": "Objetivo de comprobación del cumplimiento de la ECHA: al menos el 20 % de los registros de cada tramo de tonelaje revisado", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02006R1907-20260622 · art. 41, apartado 5" } ], "amendedBy": [ { "reference": "Reglamento (CE) n.º 1272/2008", "celex": "32008R1272", "date": "2009-01-20", "summary": "El Reglamento CLP sobre clasificación, etiquetado y envasado sustituyó los títulos de clasificación que REACH había heredado de las Directivas 67/548/CEE y 1999/45/CE: el inventario de clasificación y etiquetado pasó al CLP, las referencias de REACH a la clasificación se realinearon por etapas hasta el 1 de junio de 2015, y las clasificaciones CMR y medioambientales que activan las entradas 28 a 30 del anexo XVII son ahora categorías CLP.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32008R1272 · art. 57, art. 58 y art. 62" }, { "reference": "Reglamento (UE) 2020/878", "celex": "32020R0878", "date": "2021-01-01", "summary": "Sustituyó el anexo II por el formato actual de la ficha de datos de seguridad, añadiendo el identificador único de fórmula, los detalles de las nanoformas, las propiedades de alteración endocrina y los límites de concentración específicos; las fichas con el formato anterior se aceptaron hasta el 31 de diciembre de 2022.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32020R0878 · art. 1, art. 2 y anexo" }, { "reference": "Reglamento (UE) 2023/1464", "celex": "32023R1464", "date": "2023-08-06", "summary": "Añadió la entrada 77 del anexo XVII y el apéndice 14 sobre el formaldehído y los agentes liberadores de formaldehído: los límites de emisión de 0,062 mg/m3 para muebles y artículos a base de madera y de 0,080 mg/m3 para otros artículos se aplican desde el 6 de agosto de 2026, y el límite de 0,062 mg/m3 en el habitáculo de los vehículos de carretera desde el 6 de agosto de 2027.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32023R1464 · art. 1, art. 2 y anexo" }, { "reference": "Reglamento (UE) 2023/2055", "celex": "32023R2055", "date": "2023-10-17", "summary": "Añadió la entrada 78 del anexo XVII y los apéndices 15 y 16 sobre micropartículas poliméricas sintéticas: los microplásticos añadidos intencionadamente no pueden introducirse en el mercado, solos o en mezclas, al 0,01 % o más, con una prohibición desde el 17 de octubre de 2023 para la purpurina suelta y las microesferas, y periodos transitorios de 4 a 12 años para otros productos, además de obligaciones de información, etiquetado y notificación para los usos exceptuados.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32023R2055 · art. 1, art. 2 y anexo" }, { "reference": "Reglamento (UE) 2024/1328", "celex": "32024R1328", "date": "2024-06-06", "summary": "Sustituyó la entrada 70 del anexo XVII sobre los ciclosiloxanos D4, D5 y D6: al 0,1 % o más no pueden introducirse en el mercado como sustancias, componentes o en mezclas, ni usarse en la limpieza en seco, a partir del 6 de junio de 2026, con fechas posteriores para los cosméticos sin aclarado, los productos sanitarios y los medicamentos (6 de junio de 2031) y el D5 en la limpieza en seco (6 de junio de 2034), además de excepciones para usos industriales.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32024R1328 · art. 1, art. 2 y anexo" }, { "reference": "Reglamento (UE) 2024/2462", "celex": "32024R2462", "date": "2024-10-10", "summary": "Añadió la entrada 79 del anexo XVII sobre el ácido undecafluorohexanoico (PFHxA), sus sales y las sustancias relacionadas con el PFHxA: límites de 25 ppb y 1.000 ppb en prendas de vestir de consumo, calzado, textiles, cuero, materiales de papel y cartón en contacto con alimentos, cosméticos y mezclas de consumo desde el 10 de octubre de 2026, en espumas contraincendios de formación y ensayo desde el 10 de abril de 2026, con fechas posteriores para otros textiles y espumas.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32024R2462 · art. 1, art. 2 y anexo" }, { "reference": "Reglamento (UE) 2025/660", "celex": "32025R0660", "date": "2025-04-22", "summary": "Añadió la entrada 50 bis del anexo XVII, que restringe los hidrocarburos aromáticos policíclicos (PAH) en los platos de tiro para deportes de tiro.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/ALL/?uri=CELEX:32025R0660 · art. 1, art. 2 y fechas" }, { "reference": "Reglamento (UE) 2025/1090", "celex": "32025R1090", "date": "2025-06-23", "summary": "Añadió las entradas 80 y 81 del anexo XVII, que restringen la N,N-dimetilacetamida (DMAC) y la 1-etilpirrolidin-2-ona (NEP) mediante niveles sin efecto derivados y vinculantes para los trabajadores que los fabricantes, los importadores y los usuarios intermediarios deben incorporar a sus evaluaciones de la seguridad química y a sus fichas de datos de seguridad.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/ALL/?uri=CELEX:32025R1090 · art. 1, art. 2 y fechas" }, { "reference": "Reglamento (UE) 2025/1731", "celex": "32025R1731", "date": "2025-08-31", "summary": "Añadió a los apéndices 2, 4 y 6 del anexo XVII las sustancias clasificadas de nuevo con arreglo al CLP como carcinógenas, mutágenas en células germinales o tóxicas para la reproducción, de modo que las entradas 28 a 30 (prohibición de suministro al público en general, solas o en mezclas, por encima de los límites de concentración) las cubren desde el 1 de septiembre de 2025.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/ALL/?uri=CELEX:32025R1731 · art. 1, art. 2 y fechas" }, { "reference": "Reglamento (UE) 2025/1988", "celex": "32025R1988", "date": "2025-10-23", "summary": "Añadió la entrada 82 del anexo XVII, que restringe las sustancias per- y polifluoroalquiladas (PFAS) en las espumas contraincendios, con periodos transitorios específicos por uso y obligaciones de gestión para las espumas que aún estén en existencias.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/ALL/?uri=CELEX:32025R1988 · art. 1, art. 2 y fechas" }, { "reference": "Reglamento (UE) 2026/859", "celex": "32026R0859", "date": "2026-05-11", "summary": "El reglamento de 20 de abril de 2026, publicado el 21 de abril de 2026, añadió la entrada 83 del anexo XVII: a partir del 10 de mayo de 2027, el 2,4-dinitrotolueno no puede introducirse en el mercado ni usarse al 0,1 % o más en artículos para usuarios profesionales o el público en general, con excepciones para explosivos, artículos militares, munición policial, juguetes, productos sanitarios y artículos en contacto con alimentos.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32026R0859 · art. 1, art. 2 y anexo" }, { "reference": "Reglamento (UE) 2026/1168", "celex": "32026R1168", "date": "2026-06-22", "summary": "El reglamento de 1 de junio de 2026, publicado el 2 de junio de 2026, corrige la entrada 78 sobre microplásticos: la excepción para los medicamentos cubre ahora los productos usados en ensayos clínicos y pruebas preparatorias, y una nueva excepción cubre la investigación y el desarrollo orientados a productos y procesos hasta 1 tonelada anual, ambas aplicables desde el 17 de octubre de 2023; la excepción de matriz sólida se restringe para excluir los usos finales de corta duración desde el 22 de junio de 2028.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32026R1168 · art. 1, art. 2 y anexo" } ], "scope": { "appliesTo": [ "Las sustancias químicas, solas, en mezclas o en artículos, que se fabriquen en la UE y el EEE, se importen en ellos o se introduzcan en su mercado, sea cual sea el sector, salvo que se aplique una excepción del artículo 2", "Los fabricantes y los importadores de sustancias y mezclas, que deben registrar las sustancias a partir de 1 tonelada anual antes de fabricarlas o importarlas (sin datos no hay mercado)", "Los productores y los importadores de artículos, que deben registrar las sustancias destinadas a ser liberadas, notificar las sustancias extremadamente preocupantes por encima del 0,1 % y de 1 tonelada anual, y transmitir la información del artículo 33", "Los usuarios intermediarios, desde los formuladores hasta los usuarios industriales y profesionales, y los distribuidores y minoristas como proveedores de sustancias, mezclas y artículos", "Las sustancias extremadamente preocupantes de la Lista de Sustancias Candidatas y del anexo XIV, y las sustancias, grupos y usos restringidos en el anexo XVII" ], "derived": [ "Las sustancias radiactivas, las sustancias bajo supervisión aduanera en tránsito, los productos intermedios no aislados y los residuos quedan completamente fuera del reglamento, y los Estados miembros pueden eximir sustancias concretas por motivos de defensa (art. 2, apartados 1 a 3)", "Los medicamentos, los alimentos y los piensos están exentos del registro, de las obligaciones de los usuarios intermediarios, de la evaluación y de la autorización, y los cosméticos están exentos de las normas sobre la ficha de datos de seguridad y de la autorización de sustancias CMR, pero las restricciones del anexo XVII siguen alcanzándolos, salvo que los cosméticos quedan fuera de las entradas que abordan riesgos para la salud humana (art. 2, apartado 5, art. 2, apartado 6, art. 56, apartado 5, y art. 67, apartado 2)", "Los polímeros no necesitan registro, pero los monómeros y demás sustancias que contienen deben ser registrados por el fabricante o el importador del polímero a partir de 1 tonelada anual (art. 2, apartado 9, y art. 6, apartado 3)", "Un artículo sigue siendo un artículo: el umbral del 0,1 % para las sustancias de la Lista de Sustancias Candidatas se calcula por artículo tal como se produce o se importa, incluido cada artículo integrado en un producto complejo (Tribunal de Justicia, asunto C-106/14, 10 de septiembre de 2015)", "Un fabricante no establecido en la UE puede nombrar a un representante exclusivo establecido en la Unión, que asume entonces las obligaciones de registro de los importadores (art. 8)" ], "categories": [ { "id": "substances-mixtures", "label": "Sustancias solas o en mezclas, fabricadas o importadas a partir de 1 tonelada anual (productos químicos, pinturas, tintas, adhesivos, productos de limpieza, ingredientes cosméticos)" }, { "id": "substances-mixtures-below-1t", "label": "Sustancias solas o en mezclas, fabricadas o importadas por debajo de 1 tonelada anual" }, { "id": "articles-svhc", "label": "Artículos que contienen una sustancia de la Lista de Sustancias Candidatas por encima del 0,1 % en peso (electrónica, textiles, muebles, juguetes, envases, componentes)" }, { "id": "articles-intended-release", "label": "Artículos con liberación prevista de una sustancia (productos perfumados, cartuchos de tinta, toallitas de limpieza, gomas de borrar perfumadas)" }, { "id": "restricted-articles", "label": "Artículos cubiertos por una entrada del anexo XVII (níquel en bisutería, cadmio y plomo en plásticos y bisutería, ftalatos en juguetes y artículos de puericultura, colorantes azoicos y cromo VI en textiles y cuero, formaldehído en muebles, PFHxA en prendas de vestir, microplásticos)" }, { "id": "polymers", "label": "Polímeros y artículos fabricados con polímeros" }, { "id": "exempt-sector-products", "label": "Medicamentos, alimentos, piensos, productos sanitarios y cosméticos regulados por su propia normativa sectorial" }, { "id": "outside-reach", "label": "Sustancias radiactivas, residuos, productos intermedios no aislados, sustancias en tránsito aduanero y sustancias exentas por motivos de defensa" } ], "roles": [ { "id": "manufacturer", "label": "Fabricante de una sustancia", "definition": "Cualquier persona física o jurídica establecida en la Comunidad que fabrica una sustancia dentro de la Comunidad.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 3, apartado 9" }, { "id": "importer", "label": "Importador (de sustancias, mezclas o artículos)", "definition": "Cualquier persona física o jurídica establecida en la Comunidad que sea responsable de la importación, es decir, de la introducción física en el territorio aduanero de la Comunidad.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 3, apartados 10 y 11" }, { "id": "producer", "label": "Productor de un artículo", "definition": "Cualquier persona física o jurídica que fabrica o ensambla un artículo dentro de la Comunidad; un artículo es un objeto que, durante su producción, recibe una forma, una superficie o un diseño especiales que determinan su función en mayor medida que su composición química.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 3, apartados 3 y 4" }, { "id": "other", "label": "Usuario intermediario (formulador, usuario industrial o profesional) o representante exclusivo", "definition": "Cualquier persona física o jurídica establecida en la Comunidad, distinta del fabricante o del importador, que utiliza una sustancia, sola o en una mezcla, en el ejercicio de sus actividades industriales o profesionales; un distribuidor o un consumidor no es un usuario intermediario. El representante exclusivo es la persona establecida en la Unión nombrada por un fabricante no comunitario para cumplir las obligaciones de los importadores.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 3, apartado 13, y art. 8" }, { "id": "distributor", "label": "Distribuidor (mayorista o minorista)", "definition": "Cualquier persona física o jurídica establecida en la Comunidad, incluido un minorista, que se limita a almacenar e introducir en el mercado una sustancia, sola o en una mezcla, para terceros; como proveedor de una sustancia, una mezcla o un artículo, el distribuidor asume las obligaciones de información del título IV.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 3, apartado 14, art. 3, apartado 32, y art. 3, apartado 33" } ], "rules": [ { "categories": [ "outside-reach" ], "roles": [ "*" ], "size": "any", "result": "out-of-scope", "note": "El artículo 2, apartados 1 a 3, deja fuera del reglamento las sustancias radiactivas, las sustancias bajo supervisión aduanera, los productos intermedios no aislados, el transporte de mercancías peligrosas y los residuos, y permite a los Estados miembros eximir sustancias por motivos de defensa.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 2, apartados 1, 2 y 3" }, { "categories": [ "exempt-sector-products" ], "roles": [ "*" ], "size": "any", "result": "depends", "note": "Los medicamentos, los alimentos y los piensos están exentos del registro, de las obligaciones de los usuarios intermediarios, de la evaluación y de la autorización; los cosméticos están exentos de la ficha de datos de seguridad y de la autorización de sustancias CMR; los productos sanitarios están exentos de las normas sobre la ficha de datos de seguridad para los dispositivos invasivos o en contacto con el cuerpo. Las restricciones del anexo XVII siguen aplicándose, salvo que los cosméticos quedan fuera de las entradas que abordan riesgos para la salud humana, y el resto se rige por la normativa propia del sector.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 2, apartado 5, art. 2, apartado 6, art. 56, apartado 5, y art. 67, apartado 2" }, { "categories": [ "polymers" ], "roles": [ "manufacturer", "importer" ], "size": "any", "result": "depends", "note": "Los polímeros están exentos del registro y de la evaluación, pero el fabricante o el importador debe registrar los monómeros y demás sustancias que representen el 2 % o más del polímero a partir de 1 tonelada anual, salvo que un proveedor situado antes en la cadena ya los haya registrado; las restricciones y las obligaciones de la Lista de Sustancias Candidatas se aplican a los artículos de polímero como a cualquier otro artículo.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 2, apartado 9, art. 6, apartado 3, y art. 7" }, { "categories": [ "substances-mixtures" ], "roles": [ "manufacturer", "importer" ], "size": "any", "result": "in-scope", "note": "Una sustancia fabricada o importada a partir de 1 tonelada anual, sola o en una mezcla, debe registrarse antes de fabricarse o introducirse en el mercado; a partir de 10 toneladas se exige una evaluación de la seguridad química, y el registro debe actualizarse sin demora indebida cuando surja nueva información.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 5, art. 6, apartado 1, art. 14, apartado 1, y art. 22" }, { "categories": [ "substances-mixtures-below-1t" ], "roles": [ "manufacturer", "importer" ], "size": "any", "result": "in-scope", "note": "Por debajo de 1 tonelada anual por fabricante o importador, una sustancia no necesita registro, pero sigue dentro de REACH: el proveedor debe facilitar una ficha de datos de seguridad cuando la sustancia o la mezcla esté clasificada como peligrosa con arreglo al Reglamento (CE) n.º 1272/2008, sea PBT o vPvB o figure en la Lista de Sustancias Candidatas, y previa solicitud para determinadas mezclas no clasificadas, y en los demás casos transmite la información del artículo 32; las restricciones del anexo XVII y la obligación de autorización para las sustancias del anexo XIV se aplican sea cual sea el tonelaje.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02006R1907-20260622 · art. 6, apartado 1, art. 31, apartado 1, art. 31, apartado 3, art. 32, apartado 1, art. 56, apartado 1, y art. 67, apartado 1" }, { "categories": [ "substances-mixtures", "substances-mixtures-below-1t" ], "roles": [ "other", "distributor" ], "size": "any", "result": "in-scope", "note": "Los usuarios intermediarios deben utilizar las sustancias dentro de las condiciones de los escenarios de exposición que reciben, o elaborar su propio informe sobre la seguridad química, y cada proveedor de la cadena transmite hacia abajo la ficha de datos de seguridad y la información del artículo 32, y hacia arriba la nueva información sobre peligros.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 31, art. 32, art. 34 y art. 37" }, { "categories": [ "articles-svhc", "articles-intended-release" ], "roles": [ "producer", "importer" ], "size": "any", "result": "in-scope", "note": "Las sustancias destinadas a ser liberadas de los artículos deben registrarse a partir de 1 tonelada anual; las sustancias de la Lista de Sustancias Candidatas presentes por encima del 0,1 % en peso en los artículos y que superen 1 tonelada anual deben notificarse a la ECHA en los seis meses siguientes a su inclusión en la lista, salvo que pueda excluirse la exposición o que la sustancia ya esté registrada para ese uso.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 7, apartados 1, 2, 3, 6 y 7" }, { "categories": [ "articles-svhc" ], "roles": [ "producer", "importer", "distributor" ], "size": "any", "result": "in-scope", "note": "Todo proveedor de un artículo que contenga una sustancia de la Lista de Sustancias Candidatas por encima del 0,1 % debe facilitar al destinatario, como mínimo, el nombre de la sustancia y la información suficiente para un uso seguro, y debe responder a la solicitud de un consumidor en un plazo de 45 días y de forma gratuita, haya sido o no exigible una notificación.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 33, apartados 1 y 2" }, { "categories": [ "restricted-articles" ], "roles": [ "*" ], "size": "any", "result": "in-scope", "note": "Una sustancia sujeta a una restricción del anexo XVII no puede fabricarse, introducirse en el mercado ni usarse a menos que se cumplan las condiciones de la entrada; las entradas fijan límites por artículo o por material homogéneo, indican los productos exceptuados y establecen las fechas a partir de las cuales se aplica cada prohibición.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02006R1907-20260622 · art. 67, apartado 1, y anexo XVII" }, { "categories": [ "*" ], "roles": [ "*" ], "size": "any", "result": "depends", "note": "Que REACH se aplique depende de si el producto es una sustancia, una mezcla o un artículo, de si lo cubre una excepción del artículo 2, del tonelaje por fabricante o importador, de si hay presente una sustancia de la Lista de Sustancias Candidatas por encima del 0,1 % y de si una entrada del anexo XVII nombra la sustancia y el uso.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 2, art. 3, art. 6, art. 7, art. 33 y art. 67" } ] }, "obligations": { "manufacturer": [ { "text": "Registre en la ECHA toda sustancia que fabrique a partir de 1 tonelada anual antes de fabricarla, presentando la información de los anexos VI a XI correspondiente al tramo de tonelaje conjuntamente con los demás declarantes de la misma sustancia, y abone la tasa de registro.", "id": "reach-mfr-register-substance-manufacture", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 5, art. 6, art. 10, art. 11 y art. 12" }, { "text": "A partir de 10 toneladas anuales, realice una evaluación de la seguridad química, documéntela en un informe sobre la seguridad química y adjunte a la ficha de datos de seguridad los escenarios de exposición de los usos identificados.", "id": "reach-mfr-document-chemical-safety", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 14 y art. 31, apartado 7" }, { "text": "Mantenga el registro actualizado sin demora indebida cuando cambie el tramo de tonelaje, la composición, los usos, la clasificación o el conocimiento sobre los peligros, dentro de los plazos del Reglamento de Ejecución (UE) 2020/1435, y responda a tiempo a las decisiones de evaluación de la ECHA.", "id": "reach-mfr-keep-registration-date", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 22, art. 41 y art. 46; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32020R1435 · art. 1 a art. 3" }, { "text": "Actualice el registro sin demora indebida cuando cambie el tramo de tonelaje, la composición, los usos, la clasificación o el conocimiento sobre los peligros, dentro de los plazos del Reglamento de Ejecución (UE) 2020/1435.", "id": "reach-mfr-update-registration-dossier", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 22; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32020R1435 · art. 1 a art. 3" }, { "text": "Presente la información que exijan las decisiones de evaluación del expediente o de la sustancia de la ECHA dentro del plazo que fijen.", "id": "reach-mfr-answer-evaluation-decisions", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 41 y art. 46" }, { "text": "Facilite una ficha de datos de seguridad con el formato del anexo II, en una lengua oficial del Estado miembro de suministro, para las sustancias y mezclas peligrosas, las sustancias PBT y vPvB y las sustancias de la Lista de Sustancias Candidatas, y la información del artículo 32 para las demás sustancias; actualícela y reenvíela a los destinatarios de los últimos 12 meses cuando llegue nueva información sobre peligros, autorización o restricción.", "id": "reach-mfr-supply-safety-data", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02006R1907-20260622 · art. 31, art. 32 y anexo II" }, { "text": "Facilite una ficha de datos de seguridad con el formato del anexo II, en una lengua oficial del Estado miembro de suministro, para las sustancias y mezclas peligrosas, las sustancias PBT y vPvB y las sustancias de la Lista de Sustancias Candidatas.", "id": "reach-mfr-supply-safety-data-sheet", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02006R1907-20260622 · art. 31, apartados 1 a 5, y anexo II" }, { "text": "Para las sustancias y mezclas que no necesiten ficha de datos de seguridad, facilite a los destinatarios la información del artículo 32: el número de registro, el estado de autorización o restricción y la información necesaria para las medidas de gestión del riesgo.", "id": "reach-mfr-supply-article-32-information", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02006R1907-20260622 · art. 32" }, { "text": "Actualice la ficha de datos de seguridad sin demora cuando llegue nueva información sobre peligros, autorización o restricción, y envíela sin coste a todos los destinatarios a los que haya suministrado en los 12 meses anteriores.", "id": "reach-mfr-update-resend-safety-data-sheet", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02006R1907-20260622 · art. 31, apartado 9" }, { "text": "No introduzca en el mercado ni utilice una sustancia del anexo XIV después de su fecha de expiración sin una autorización para ese uso, e indique el número de autorización en la etiqueta; no fabrique, introduzca en el mercado ni utilice una sustancia incumpliendo una restricción del anexo XVII.", "id": "reach-mfr-place-annex-xiv", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 56, art. 65 y art. 67" }, { "text": "No introduzca en el mercado ni utilice una sustancia del anexo XIV después de su fecha de expiración sin una autorización para ese uso.", "id": "reach-mfr-use-only-authorised-annex-xiv", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 56" }, { "text": "Indique el número de autorización en la etiqueta de una sustancia autorizada, o de una mezcla que la contenga, antes de introducirla en el mercado.", "id": "reach-mfr-label-authorisation-number", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 65" }, { "text": "No fabrique, introduzca en el mercado ni utilice una sustancia, sola, en una mezcla o en un artículo, incumpliendo una restricción del anexo XVII.", "id": "reach-mfr-comply-annex-xvii-restrictions", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 67 y anexo XVII" }, { "text": "Conserve toda la información necesaria para sus obligaciones REACH durante al menos 10 años desde la última vez que fabricó o suministró la sustancia, y facilítela a las autoridades si se la solicitan.", "id": "reach-mfr-keep-information-needed", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 36" } ], "importer": [ { "text": "Registre toda sustancia que importe a partir de 1 tonelada anual, sola o en una mezcla, antes de importarla, salvo que un representante exclusivo nombrado por el fabricante no establecido en la UE la haya registrado y le trate a usted como usuario intermediario.", "id": "reach-imp-register-substance-import", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 5, art. 6, art. 8 y art. 12" }, { "text": "Para los artículos importados, registre las sustancias destinadas a ser liberadas a partir de 1 tonelada anual y notifique a la ECHA las sustancias de la Lista de Sustancias Candidatas por encima del 0,1 % en peso y de 1 tonelada anual en los seis meses siguientes a su inclusión en la lista, salvo que pueda excluir la exposición o que la sustancia ya esté registrada para ese uso.", "id": "reach-imp-register-substances-intended", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 7, apartados 1, 2, 3, 6 y 7" }, { "text": "Para los artículos importados, registre las sustancias destinadas a ser liberadas a partir de 1 tonelada anual, salvo que la sustancia ya esté registrada para ese uso.", "id": "reach-imp-register-released-substances", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 7, apartados 1 y 6" }, { "text": "Notifique a la ECHA las sustancias de la Lista de Sustancias Candidatas presentes en artículos importados por encima del 0,1 % en peso y de 1 tonelada anual, en los seis meses siguientes a su inclusión en la lista, salvo que pueda excluir la exposición o que la sustancia ya esté registrada para ese uso.", "id": "reach-imp-notify-candidate-list-substances", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 7, apartados 2, 3 y 7" }, { "text": "Asuma, para las sustancias y mezclas que importe, las obligaciones de evaluación de la seguridad química, ficha de datos de seguridad, autorización y restricción propias de un fabricante, en la lengua del Estado miembro de suministro.", "id": "reach-imp-carry-chemical-safety", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 14, art. 31, art. 32, art. 56 y art. 67" }, { "text": "Compruebe cada artículo importado frente a las entradas del anexo XVII que lo nombren, incluidos los límites de concentración, los métodos de ensayo y las fechas de aplicación, y frente a la Lista de Sustancias Candidatas antes de cada envío.", "id": "reach-imp-check-imported-article", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02006R1907-20260622 · art. 33, art. 59, apartado 10, y anexo XVII" }, { "text": "Conserve la información de registro, notificación y cadena de suministro durante 10 años desde la última importación y facilítela a las autoridades si se la solicitan.", "id": "reach-imp-keep-registration-notification", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 36" } ], "producer": [ { "text": "Registre las sustancias destinadas a ser liberadas de sus artículos cuando el total supere 1 tonelada anual, salvo que la sustancia ya esté registrada para ese uso.", "id": "reach-prod-register-substances-intended", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 7, apartados 1 y 6" }, { "text": "Compare sus listas de materiales con la Lista de Sustancias Candidatas después de cada actualización, notifique a la ECHA las sustancias por encima del 0,1 % en peso y de 1 tonelada anual en un plazo de seis meses, y registre el cálculo a nivel de artículo (asunto C-106/14) para los productos complejos.", "id": "reach-prod-screen-bills-materials", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 7, apartados 2, 3 y 7, y art. 59, apartado 10" }, { "text": "Facilite a todo destinatario profesional de un artículo que contenga una sustancia de la Lista de Sustancias Candidatas por encima del 0,1 % el nombre de la sustancia y la información necesaria para un uso seguro, y responda a los consumidores en un plazo de 45 días; desde el 5 de enero de 2021, esos mismos artículos también deben notificarse a la base de datos SCIP de la ECHA con arreglo a la Directiva marco de residuos.", "id": "reach-prod-give-business-recipient", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 33; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02008L0098-20251016 · art. 9, apartado 1, letra i), y art. 9, apartado 2" }, { "text": "Facilite a todo destinatario profesional de un artículo que contenga una sustancia de la Lista de Sustancias Candidatas por encima del 0,1 % en peso el nombre de la sustancia y la información necesaria para un uso seguro.", "id": "reach-prod-inform-business-recipients", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 33, apartado 1" }, { "text": "Responda a la solicitud de un consumidor sobre una sustancia de la Lista de Sustancias Candidatas presente por encima del 0,1 % en un artículo, sin coste y en un plazo de 45 días.", "id": "reach-prod-answer-consumer-requests", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 33, apartado 2" }, { "text": "Notifique a la base de datos SCIP de la ECHA los artículos que contengan una sustancia de la Lista de Sustancias Candidatas por encima del 0,1 % en peso antes de introducirlos en el mercado.", "id": "reach-prod-notify-scip-database", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02008L0098-20251016 · art. 9, apartado 1, letra i), y art. 9, apartado 2" }, { "text": "Diseñe y compre de modo que sus artículos cumplan las entradas del anexo XVII que les son aplicables, con seguimiento de las entradas con fechas de aplicación futuras, como el formaldehído (6 de agosto de 2026), el PFHxA (10 de octubre de 2026) y el 2,4-dinitrotolueno (10 de mayo de 2027), y utilice una sustancia del anexo XIV solo al amparo de una autorización concedida en un punto anterior de su cadena de suministro.", "id": "reach-prod-design-source-articles", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02006R1907-20260622 · art. 56, apartado 2, art. 66, y anexo XVII" }, { "text": "Diseñe y compre de modo que sus artículos cumplan las entradas del anexo XVII que les son aplicables, con seguimiento de las entradas con fechas de aplicación futuras, como el formaldehído (6 de agosto de 2026), el PFHxA (10 de octubre de 2026) y el 2,4-dinitrotolueno (10 de mayo de 2027).", "id": "reach-prod-meet-annex-xvii-entries", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02006R1907-20260622 · art. 67 y anexo XVII" }, { "text": "Utilice una sustancia del anexo XIV al fabricar sus artículos solo al amparo de una autorización concedida a usted o a un agente situado antes en su cadena de suministro, dentro de sus condiciones.", "id": "reach-prod-use-only-authorised-annex-xiv", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02006R1907-20260622 · art. 56, apartado 2" }, { "text": "Conserve las declaraciones de los proveedores, los informes de ensayo, las notificaciones y las comunicaciones del artículo 33 durante 10 años desde el último suministro.", "id": "reach-prod-keep-supplier-declarations", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 36" } ], "other": [ { "text": "Utilice cada sustancia dentro de las condiciones de los escenarios de exposición de la ficha de datos de seguridad que reciba, o elabore su propio informe sobre la seguridad química para un uso no cubierto y notifíquelo a la ECHA antes de comenzarlo, y aplique las medidas de gestión del riesgo que identifique la ficha.", "id": "reach-oth-use-substance-conditions", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 37, apartados 4 y 5, art. 38 y art. 39" }, { "text": "Transmita hacia arriba de la cadena de suministro la nueva información sobre propiedades peligrosas y sobre la idoneidad de las medidas de gestión del riesgo, y transmita hacia abajo, a sus propios clientes, la ficha de datos de seguridad y la información del artículo 32 cuando suministre sustancias o mezclas.", "id": "reach-oth-pass-new-information", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 31, art. 32 y art. 34" }, { "text": "Transmita al agente o distribuidor situado inmediatamente antes en la cadena de suministro la nueva información sobre propiedades peligrosas y sobre la idoneidad de las medidas de gestión del riesgo de la ficha de datos de seguridad.", "id": "reach-oth-pass-information-upstream", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 34" }, { "text": "Transmita hacia abajo, a sus propios clientes, la ficha de datos de seguridad y la información del artículo 32 cuando suministre sustancias o mezclas.", "id": "reach-oth-pass-safety-data-downstream", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 31 y art. 32" }, { "text": "Utilice una sustancia del anexo XIV solo al amparo de una autorización concedida a usted o a un agente situado antes en la cadena de suministro, y notifique a la ECHA en los tres meses siguientes al primer suministro al amparo de la autorización de otro.", "id": "reach-oth-use-annex-xiv", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 56, apartado 2, y art. 66" }, { "text": "Utilice una sustancia del anexo XIV solo al amparo de una autorización concedida a usted o a un agente situado antes en la cadena de suministro, dentro de sus condiciones.", "id": "reach-oth-use-under-authorisation", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 56, apartado 2" }, { "text": "Notifique a la ECHA en los tres meses siguientes al primer suministro de una sustancia del anexo XIV utilizada al amparo de una autorización concedida a alguien situado antes en su cadena de suministro.", "id": "reach-oth-notify-echa-authorised-use", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 66" }, { "text": "Como representante exclusivo, mantenga actualizada la información sobre las cantidades importadas y los clientes suministrados, asuma las obligaciones de registro y de cadena de suministro de los importadores, y conserve los registros durante 10 años.", "id": "reach-oth-representative-hold-up-to-date", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 8, apartado 2, y art. 36" }, { "text": "Como representante exclusivo nombrado por un fabricante no establecido en la UE, asuma las obligaciones de registro y de cadena de suministro de los importadores respecto de las sustancias cubiertas.", "id": "reach-oth-carry-importer-duties", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 8, apartado 2" }, { "text": "Mantenga actualizada la información sobre las cantidades importadas y los clientes suministrados, y sobre la última ficha de datos de seguridad, y consérvela durante 10 años.", "id": "reach-oth-keep-quantity-customer-records", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 8, apartado 2, y art. 36" } ], "distributor": [ { "text": "Transmita a sus propios clientes la ficha de datos de seguridad o la información del artículo 32 que reciba, en la lengua del Estado miembro de suministro, y reenvíe las fichas actualizadas cuando se las envíe su proveedor.", "id": "reach-dist-pass-safety-data", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 3, apartado 32, art. 31, art. 32 y art. 34" }, { "text": "Como proveedor de artículos, facilite a los clientes profesionales la información de la Lista de Sustancias Candidatas que haya recibido con arreglo al artículo 33, apartado 1, y responda a las solicitudes de los consumidores sobre sustancias extremadamente preocupantes en un plazo de 45 días.", "id": "reach-dist-supplier-articles-give", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 3, apartado 33, art. 33, apartado 1, y art. 33, apartado 2" }, { "text": "Como proveedor de artículos, facilite a los clientes profesionales la información de la Lista de Sustancias Candidatas que haya recibido con arreglo al artículo 33, apartado 1.", "id": "reach-dist-inform-business-recipients", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 3, apartado 33, y art. 33, apartado 1" }, { "text": "Responda a la solicitud de un consumidor sobre una sustancia extremadamente preocupante presente en un artículo que suministre, sin coste y en un plazo de 45 días.", "id": "reach-dist-answer-consumer-requests", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 33, apartado 2" }, { "text": "No introduzca en el mercado sustancias, mezclas o artículos que incumplan una restricción del anexo XVII, y compruebe que los productos de consumo de su gama cumplen las entradas que los nombran, incluidas las prohibiciones de suministro al público en general de las entradas 28 a 30.", "id": "reach-dist-place-market-substances", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02006R1907-20260622 · art. 67 y anexo XVII" }, { "text": "Conserve la información que recibió y transmitió durante 10 años desde el último suministro y póngala a disposición de las autoridades si se la solicitan.", "id": "reach-dist-keep-information-received", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 36" } ] }, "requirements": [ { "id": "reach-mfr-register-substance-manufacture", "role": "manufacturer", "kind": "submission", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Registre en la ECHA toda sustancia que fabrique a partir de 1 tonelada anual antes de fabricarla, presentando la información de los anexos VI a XI correspondiente al tramo de tonelaje conjuntamente con los demás declarantes de la misma sustancia, y abone la tasa de registro.", "article": "Art. 5, Art. 6, Art. 10, Art. 11 and Art. 12", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32006R1907" }, { "id": "reach-mfr-document-chemical-safety", "role": "manufacturer", "kind": "procedure", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "A partir de 10 toneladas anuales, realice una evaluación de la seguridad química, documéntela en un informe sobre la seguridad química y adjunte a la ficha de datos de seguridad los escenarios de exposición de los usos identificados.", "article": "Art. 14 and Art. 31(7)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32006R1907" }, { "id": "reach-mfr-keep-registration-date", "role": "manufacturer", "kind": "submission", "level": "product", "timing": "on-event", "retired": "2026-09-24", "text": "Mantenga el registro actualizado sin demora indebida cuando cambie el tramo de tonelaje, la composición, los usos, la clasificación o el conocimiento sobre los peligros, dentro de los plazos del Reglamento de Ejecución (UE) 2020/1435, y responda a tiempo a las decisiones de evaluación de la ECHA.", "article": "Art. 22, Art. 41 and Art. 46; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32020R1435 · Art. 1 to Art. 3", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32006R1907" }, { "id": "reach-mfr-update-registration-dossier", "role": "manufacturer", "kind": "submission", "level": "product", "timing": "on-event", "text": "Actualice el registro sin demora indebida cuando cambie el tramo de tonelaje, la composición, los usos, la clasificación o el conocimiento sobre los peligros, dentro de los plazos del Reglamento de Ejecución (UE) 2020/1435.", "article": "Art. 22; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32020R1435 · Art. 1 to Art. 3", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32006R1907" }, { "id": "reach-mfr-answer-evaluation-decisions", "role": "manufacturer", "kind": "submission", "level": "product", "timing": "on-event", "text": "Presente la información que exijan las decisiones de evaluación del expediente o de la sustancia de la ECHA dentro del plazo que fijen.", "article": "Art. 41 and Art. 46", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32006R1907" }, { "id": "reach-mfr-supply-safety-data", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product-market", "timing": "before-market", "retired": "2026-09-24", "text": "Facilite una ficha de datos de seguridad con el formato del anexo II, en una lengua oficial del Estado miembro de suministro, para las sustancias y mezclas peligrosas, las sustancias PBT y vPvB y las sustancias de la Lista de Sustancias Candidatas, y la información del artículo 32 para las demás sustancias; actualícela y reenvíela a los destinatarios de los últimos 12 meses cuando llegue nueva información sobre peligros, autorización o restricción.", "article": "Art. 31, Art. 32 and Annex II", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02006R1907-20260622" }, { "id": "reach-mfr-supply-safety-data-sheet", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product-market", "timing": "before-market", "text": "Facilite una ficha de datos de seguridad con el formato del anexo II, en una lengua oficial del Estado miembro de suministro, para las sustancias y mezclas peligrosas, las sustancias PBT y vPvB y las sustancias de la Lista de Sustancias Candidatas.", "article": "Art. 31(1) to (5) and Annex II", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02006R1907-20260622" }, { "id": "reach-mfr-supply-article-32-information", "role": "manufacturer", "kind": "data", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Para las sustancias y mezclas que no necesiten ficha de datos de seguridad, facilite a los destinatarios la información del artículo 32: el número de registro, el estado de autorización o restricción y la información necesaria para las medidas de gestión del riesgo.", "article": "Art. 32", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02006R1907-20260622" }, { "id": "reach-mfr-update-resend-safety-data-sheet", "role": "manufacturer", "kind": "submission", "level": "product", "timing": "on-event", "text": "Actualice la ficha de datos de seguridad sin demora cuando llegue nueva información sobre peligros, autorización o restricción, y envíela sin coste a todos los destinatarios a los que haya suministrado en los 12 meses anteriores.", "article": "Art. 31(9)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02006R1907-20260622" }, { "id": "reach-mfr-place-annex-xiv", "role": "manufacturer", "kind": "decision", "level": "product", "timing": "before-market", "retired": "2026-09-24", "text": "No introduzca en el mercado ni utilice una sustancia del anexo XIV después de su fecha de expiración sin una autorización para ese uso, e indique el número de autorización en la etiqueta; no fabrique, introduzca en el mercado ni utilice una sustancia incumpliendo una restricción del anexo XVII.", "article": "Art. 56, Art. 65 and Art. 67", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32006R1907" }, { "id": "reach-mfr-use-only-authorised-annex-xiv", "role": "manufacturer", "kind": "decision", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "No introduzca en el mercado ni utilice una sustancia del anexo XIV después de su fecha de expiración sin una autorización para ese uso.", "article": "Art. 56", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32006R1907" }, { "id": "reach-mfr-label-authorisation-number", "role": "manufacturer", "kind": "mark", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Indique el número de autorización en la etiqueta de una sustancia autorizada, o de una mezcla que la contenga, antes de introducirla en el mercado.", "article": "Art. 65", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32006R1907" }, { "id": "reach-mfr-comply-annex-xvii-restrictions", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "No fabrique, introduzca en el mercado ni utilice una sustancia, sola, en una mezcla o en un artículo, incumpliendo una restricción del anexo XVII.", "article": "Art. 67 and Annex XVII", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32006R1907" }, { "id": "reach-mfr-keep-information-needed", "role": "manufacturer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "text": "Conserve toda la información necesaria para sus obligaciones REACH durante al menos 10 años desde la última vez que fabricó o suministró la sustancia, y facilítela a las autoridades si se la solicitan.", "article": "Art. 36", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32006R1907" }, { "id": "reach-imp-register-substance-import", "role": "importer", "kind": "submission", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Registre toda sustancia que importe a partir de 1 tonelada anual, sola o en una mezcla, antes de importarla, salvo que un representante exclusivo nombrado por el fabricante no establecido en la UE la haya registrado y le trate a usted como usuario intermediario.", "article": "Art. 5, Art. 6, Art. 8 and Art. 12", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32006R1907" }, { "id": "reach-imp-register-substances-intended", "role": "importer", "kind": "submission", "level": "product", "timing": "before-market", "retired": "2026-09-24", "text": "Para los artículos importados, registre las sustancias destinadas a ser liberadas a partir de 1 tonelada anual y notifique a la ECHA las sustancias de la Lista de Sustancias Candidatas por encima del 0,1 % en peso y de 1 tonelada anual en los seis meses siguientes a su inclusión en la lista, salvo que pueda excluir la exposición o que la sustancia ya esté registrada para ese uso.", "article": "Art. 7(1), Art. 7(2), Art. 7(3), Art. 7(6) and Art. 7(7)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32006R1907" }, { "id": "reach-imp-register-released-substances", "role": "importer", "kind": "submission", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Para los artículos importados, registre las sustancias destinadas a ser liberadas a partir de 1 tonelada anual, salvo que la sustancia ya esté registrada para ese uso.", "article": "Art. 7(1) and Art. 7(6)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32006R1907" }, { "id": "reach-imp-notify-candidate-list-substances", "role": "importer", "kind": "submission", "level": "product", "timing": "on-event", "text": "Notifique a la ECHA las sustancias de la Lista de Sustancias Candidatas presentes en artículos importados por encima del 0,1 % en peso y de 1 tonelada anual, en los seis meses siguientes a su inclusión en la lista, salvo que pueda excluir la exposición o que la sustancia ya esté registrada para ese uso.", "article": "Art. 7(2), Art. 7(3) and Art. 7(7)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32006R1907" }, { "id": "reach-imp-carry-chemical-safety", "role": "importer", "kind": "status", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Asuma, para las sustancias y mezclas que importe, las obligaciones de evaluación de la seguridad química, ficha de datos de seguridad, autorización y restricción propias de un fabricante, en la lengua del Estado miembro de suministro.", "article": "Art. 14, Art. 31, Art. 32, Art. 56 and Art. 67", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32006R1907" }, { "id": "reach-imp-check-imported-article", "role": "importer", "kind": "verification", "level": "lot", "timing": "per-lot", "text": "Compruebe cada artículo importado frente a las entradas del anexo XVII que lo nombren, incluidos los límites de concentración, los métodos de ensayo y las fechas de aplicación, y frente a la Lista de Sustancias Candidatas antes de cada envío.", "article": "Art. 33, Art. 59(10) and Annex XVII", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02006R1907-20260622" }, { "id": "reach-imp-keep-registration-notification", "role": "importer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "text": "Conserve la información de registro, notificación y cadena de suministro durante 10 años desde la última importación y facilítela a las autoridades si se la solicitan.", "article": "Art. 36", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32006R1907" }, { "id": "reach-prod-register-substances-intended", "role": "producer", "kind": "submission", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Registre las sustancias destinadas a ser liberadas de sus artículos cuando el total supere 1 tonelada anual, salvo que la sustancia ya esté registrada para ese uso.", "article": "Art. 7(1) and Art. 7(6)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32006R1907" }, { "id": "reach-prod-screen-bills-materials", "role": "producer", "kind": "submission", "level": "product", "timing": "on-event", "text": "Compare sus listas de materiales con la Lista de Sustancias Candidatas después de cada actualización, notifique a la ECHA las sustancias por encima del 0,1 % en peso y de 1 tonelada anual en un plazo de seis meses, y registre el cálculo a nivel de artículo (asunto C-106/14) para los productos complejos.", "article": "Art. 7(2), Art. 7(3), Art. 7(7) and Art. 59(10)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32006R1907" }, { "id": "reach-prod-give-business-recipient", "role": "producer", "kind": "data", "level": "product", "timing": "before-market", "retired": "2026-09-24", "text": "Facilite a todo destinatario profesional de un artículo que contenga una sustancia de la Lista de Sustancias Candidatas por encima del 0,1 % el nombre de la sustancia y la información necesaria para un uso seguro, y responda a los consumidores en un plazo de 45 días; desde el 5 de enero de 2021, esos mismos artículos también deben notificarse a la base de datos SCIP de la ECHA con arreglo a la Directiva marco de residuos.", "article": "Art. 33; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02008L0098-20251016 · Art. 9(1)(i) and Art. 9(2)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32006R1907" }, { "id": "reach-prod-inform-business-recipients", "role": "producer", "kind": "data", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Facilite a todo destinatario profesional de un artículo que contenga una sustancia de la Lista de Sustancias Candidatas por encima del 0,1 % en peso el nombre de la sustancia y la información necesaria para un uso seguro.", "article": "Art. 33(1)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32006R1907" }, { "id": "reach-prod-answer-consumer-requests", "role": "producer", "kind": "data", "level": "product", "timing": "on-event", "text": "Responda a la solicitud de un consumidor sobre una sustancia de la Lista de Sustancias Candidatas presente por encima del 0,1 % en un artículo, sin coste y en un plazo de 45 días.", "article": "Art. 33(2)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32006R1907" }, { "id": "reach-prod-notify-scip-database", "role": "producer", "kind": "submission", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Notifique a la base de datos SCIP de la ECHA los artículos que contengan una sustancia de la Lista de Sustancias Candidatas por encima del 0,1 % en peso antes de introducirlos en el mercado.", "article": "Art. 9(1)(i) and Art. 9(2)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02008L0098-20251016" }, { "id": "reach-prod-design-source-articles", "role": "producer", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "before-market", "retired": "2026-09-24", "text": "Diseñe y compre de modo que sus artículos cumplan las entradas del anexo XVII que les son aplicables, con seguimiento de las entradas con fechas de aplicación futuras, como el formaldehído (6 de agosto de 2026), el PFHxA (10 de octubre de 2026) y el 2,4-dinitrotolueno (10 de mayo de 2027), y utilice una sustancia del anexo XIV solo al amparo de una autorización concedida en un punto anterior de su cadena de suministro.", "article": "Art. 56(2), Art. 66 and Annex XVII", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02006R1907-20260622" }, { "id": "reach-prod-meet-annex-xvii-entries", "role": "producer", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Diseñe y compre de modo que sus artículos cumplan las entradas del anexo XVII que les son aplicables, con seguimiento de las entradas con fechas de aplicación futuras, como el formaldehído (6 de agosto de 2026), el PFHxA (10 de octubre de 2026) y el 2,4-dinitrotolueno (10 de mayo de 2027).", "article": "Art. 67 and Annex XVII", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02006R1907-20260622" }, { "id": "reach-prod-use-only-authorised-annex-xiv", "role": "producer", "kind": "decision", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Utilice una sustancia del anexo XIV al fabricar sus artículos solo al amparo de una autorización concedida a usted o a un agente situado antes en su cadena de suministro, dentro de sus condiciones.", "article": "Art. 56(2)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02006R1907-20260622" }, { "id": "reach-prod-keep-supplier-declarations", "role": "producer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "text": "Conserve las declaraciones de los proveedores, los informes de ensayo, las notificaciones y las comunicaciones del artículo 33 durante 10 años desde el último suministro.", "article": "Art. 36", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32006R1907" }, { "id": "reach-oth-use-substance-conditions", "role": "other", "kind": "verification", "level": "product", "timing": "before-market", "retired": "2026-09-24", "text": "Utilice cada sustancia dentro de las condiciones de los escenarios de exposición de la ficha de datos de seguridad que reciba, o elabore su propio informe sobre la seguridad química para un uso no cubierto y notifíquelo a la ECHA antes de comenzarlo, y aplique las medidas de gestión del riesgo que identifique la ficha.", "article": "Art. 37(4), Art. 37(5), Art. 38 and Art. 39", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32006R1907" }, { "id": "reach-oth-pass-new-information", "role": "other", "kind": "data", "level": "product", "timing": "on-event", "retired": "2026-09-24", "text": "Transmita hacia arriba de la cadena de suministro la nueva información sobre propiedades peligrosas y sobre la idoneidad de las medidas de gestión del riesgo, y transmita hacia abajo, a sus propios clientes, la ficha de datos de seguridad y la información del artículo 32 cuando suministre sustancias o mezclas.", "article": "Art. 31, Art. 32 and Art. 34", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32006R1907" }, { "id": "reach-oth-pass-information-upstream", "role": "other", "kind": "data", "level": "product", "timing": "on-event", "text": "Transmita al agente o distribuidor situado inmediatamente antes en la cadena de suministro la nueva información sobre propiedades peligrosas y sobre la idoneidad de las medidas de gestión del riesgo de la ficha de datos de seguridad.", "article": "Art. 34", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32006R1907" }, { "id": "reach-oth-pass-safety-data-downstream", "role": "other", "kind": "evidence", "level": "product-market", "timing": "before-market", "text": "Transmita hacia abajo, a sus propios clientes, la ficha de datos de seguridad y la información del artículo 32 cuando suministre sustancias o mezclas.", "article": "Art. 31 and Art. 32", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32006R1907" }, { "id": "reach-oth-use-annex-xiv", "role": "other", "kind": "submission", "level": "product", "timing": "on-event", "retired": "2026-09-24", "text": "Utilice una sustancia del anexo XIV solo al amparo de una autorización concedida a usted o a un agente situado antes en la cadena de suministro, y notifique a la ECHA en los tres meses siguientes al primer suministro al amparo de la autorización de otro.", "article": "Art. 56(2) and Art. 66", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32006R1907" }, { "id": "reach-oth-use-under-authorisation", "role": "other", "kind": "decision", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Utilice una sustancia del anexo XIV solo al amparo de una autorización concedida a usted o a un agente situado antes en la cadena de suministro, dentro de sus condiciones.", "article": "Art. 56(2)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32006R1907" }, { "id": "reach-oth-notify-echa-authorised-use", "role": "other", "kind": "submission", "level": "company", "timing": "after-placing", "text": "Notifique a la ECHA en los tres meses siguientes al primer suministro de una sustancia del anexo XIV utilizada al amparo de una autorización concedida a alguien situado antes en su cadena de suministro.", "article": "Art. 66", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32006R1907" }, { "id": "reach-oth-representative-hold-up-to-date", "role": "other", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "retired": "2026-09-24", "text": "Como representante exclusivo, mantenga actualizada la información sobre las cantidades importadas y los clientes suministrados, asuma las obligaciones de registro y de cadena de suministro de los importadores, y conserve los registros durante 10 años.", "article": "Art. 8(2) and Art. 36", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32006R1907" }, { "id": "reach-oth-carry-importer-duties", "role": "other", "kind": "status", "level": "company", "timing": "before-market", "text": "Como representante exclusivo nombrado por un fabricante no establecido en la UE, asuma las obligaciones de registro y de cadena de suministro de los importadores respecto de las sustancias cubiertas.", "article": "Art. 8(2)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32006R1907" }, { "id": "reach-oth-keep-quantity-customer-records", "role": "other", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "text": "Mantenga actualizada la información sobre las cantidades importadas y los clientes suministrados, y sobre la última ficha de datos de seguridad, y consérvela durante 10 años.", "article": "Art. 8(2) and Art. 36", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32006R1907" }, { "id": "reach-dist-pass-safety-data", "role": "distributor", "kind": "evidence", "level": "product-market", "timing": "before-market", "text": "Transmita a sus propios clientes la ficha de datos de seguridad o la información del artículo 32 que reciba, en la lengua del Estado miembro de suministro, y reenvíe las fichas actualizadas cuando se las envíe su proveedor.", "article": "Art. 3(32), Art. 31, Art. 32 and Art. 34", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32006R1907" }, { "id": "reach-dist-supplier-articles-give", "role": "distributor", "kind": "data", "level": "product", "timing": "before-market", "retired": "2026-09-24", "text": "Como proveedor de artículos, facilite a los clientes profesionales la información de la Lista de Sustancias Candidatas que haya recibido con arreglo al artículo 33, apartado 1, y responda a las solicitudes de los consumidores sobre sustancias extremadamente preocupantes en un plazo de 45 días.", "article": "Art. 3(33), Art. 33(1) and Art. 33(2)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32006R1907" }, { "id": "reach-dist-inform-business-recipients", "role": "distributor", "kind": "data", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Como proveedor de artículos, facilite a los clientes profesionales la información de la Lista de Sustancias Candidatas que haya recibido con arreglo al artículo 33, apartado 1.", "article": "Art. 3(33) and Art. 33(1)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32006R1907" }, { "id": "reach-dist-answer-consumer-requests", "role": "distributor", "kind": "data", "level": "product", "timing": "on-event", "text": "Responda a la solicitud de un consumidor sobre una sustancia extremadamente preocupante presente en un artículo que suministre, sin coste y en un plazo de 45 días.", "article": "Art. 33(2)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32006R1907" }, { "id": "reach-dist-place-market-substances", "role": "distributor", "kind": "verification", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "No introduzca en el mercado sustancias, mezclas o artículos que incumplan una restricción del anexo XVII, y compruebe que los productos de consumo de su gama cumplen las entradas que los nombran, incluidas las prohibiciones de suministro al público en general de las entradas 28 a 30.", "article": "Art. 67 and Annex XVII", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02006R1907-20260622" }, { "id": "reach-dist-keep-information-received", "role": "distributor", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "text": "Conserve la información que recibió y transmitió durante 10 años desde el último suministro y póngala a disposición de las autoridades si se la solicitan.", "article": "Art. 36", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32006R1907" } ], "requirementsHash": "09d0ea14972293ec", "penalties": { "text": "Los Estados miembros establecen las sanciones por las infracciones del reglamento y adoptan todas las medidas necesarias para garantizar su aplicación; las sanciones deben ser efectivas, proporcionadas y disuasorias y debían notificarse a la Comisión antes del 1 de diciembre de 2008 (art. 126). Las autoridades nacionales pueden ordenar la retirada o la recuperación de productos no conformes y prohibir su suministro posterior al amparo de las competencias de vigilancia del mercado del Reglamento (UE) 2019/1020, que incluye REACH en su anexo I, y la ECHA puede revocar los números de registro y rechazar los expedientes incompletos, lo que detiene la fabricación o la importación (art. 5 y art. 20). En España, la Ley 8/2010, de 31 de marzo, establece el régimen sancionador de REACH y CLP, con la inspección atribuida a los órganos competentes de las comunidades autónomas.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 5, art. 20, art. 125 y art. 126; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32019R1020 · art. 14, art. 16 y anexo I" }, "checklist": [ "Clasifique cada producto como sustancia, mezcla o artículo con arreglo al artículo 3, y compruebe si una excepción del artículo 2 o un régimen sectorial (medicamentos, alimentos, piensos, cosméticos, productos sanitarios) reduce los títulos aplicables.", "Determine su papel para cada producto: fabricante, importador (o usuario intermediario si hay un representante exclusivo de por medio), productor de un artículo, usuario intermediario o distribuidor, recordando que cada entidad jurídica que importa es importadora por derecho propio (artículos 3 y 8).", "Para las sustancias y mezclas que fabrique o importe, enumere cada sustancia con su tonelaje anual, confirme que un registro válido cubre su tramo de tonelaje y sus usos, y actualícelo dentro de los plazos del Reglamento (UE) 2020/1435 (artículos 5, 6, 12 y 22).", "Para los artículos, compruebe cada lista de materiales con la Lista de Sustancias Candidatas vigente después de cada actualización de la ECHA, aplique el umbral del 0,1 % por artículo (asunto C-106/14) y notifique a la ECHA en un plazo de seis meses cuando también se alcance el umbral de 1 tonelada (artículo 7).", "Organice la comunicación del artículo 33: el nombre de la sustancia y la información de uso seguro a los clientes profesionales con cada entrega, un procedimiento de 45 días para las solicitudes de los consumidores, y la notificación SCIP con arreglo a la Directiva marco de residuos.", "Identifique las entradas del anexo XVII que nombran sus productos y tome nota de las entradas con fechas futuras: D4, D5 y D6 (6 de junio de 2026), formaldehído en artículos (6 de agosto de 2026), PFHxA en textiles de consumo, calzado, papel en contacto con alimentos y cosméticos (10 de octubre de 2026), 2,4-dinitrotolueno (10 de mayo de 2027) y formaldehído en vehículos (6 de agosto de 2027).", "Compruebe que ninguna sustancia del anexo XIV se usa ni se suministra después de su fecha de expiración sin una autorización, y notifique a la ECHA en un plazo de tres meses cuando se ampare en una autorización concedida antes en la cadena (artículos 56 y 66).", "Mantenga las fichas de datos de seguridad con el formato del anexo II y en la lengua del mercado, transmita hacia abajo los escenarios de exposición y hacia arriba la nueva información sobre peligros, y confirme que sus usos están cubiertos (artículos 31, 32, 34 y 37).", "Recopile las declaraciones de los proveedores y los informes de ensayo por artículo y material homogéneo para las sustancias restringidas, y conserve todo durante 10 años desde el último suministro (artículo 36).", "Siga las modificaciones del anexo XVII, las actualizaciones semestrales de la Lista de Sustancias Candidatas y la revisión de REACH por parte de la Comisión, y registre la revisión en su calendario de cumplimiento normativo." ], "faq": [ { "q": "¿Se aplica REACH a mi empresa si solo vendemos productos acabados y no productos químicos?", "a": "Sí. Los productores, los importadores y todo proveedor de artículos asumen las obligaciones de registro y notificación del artículo 7 para las sustancias destinadas a ser liberadas y para las sustancias de la Lista de Sustancias Candidatas por encima del 0,1 %, la obligación de información del artículo 33 frente a clientes y consumidores, y las restricciones del anexo XVII sobre sustancias en artículos como el níquel, el cadmio, el plomo, los ftalatos, los colorantes azoicos, el formaldehído, el PFHxA y los microplásticos.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02006R1907-20260622 · art. 7, art. 33 y anexo XVII" }, { "q": "¿Qué es la Lista de Sustancias Candidatas y qué significa el 0,1 %?", "a": "La Lista de Sustancias Candidatas recoge las sustancias que la ECHA ha identificado como sustancias extremadamente preocupantes con arreglo al artículo 59: agentes carcinógenos, mutágenos y tóxicos para la reproducción, sustancias PBT y vPvB, y sustancias de igual nivel de preocupación como los alteradores endocrinos. Cuando una sustancia de la lista está presente por encima del 0,1 % en peso en un artículo, calculado por artículo y no por producto acabado (asunto C-106/14), el proveedor debe informar a los clientes con arreglo al artículo 33, y el productor o el importador debe notificarlo a la ECHA con arreglo al artículo 7, apartado 2, cuando la sustancia también supere 1 tonelada anual en total.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 7, apartado 2, art. 33, art. 57 y art. 59" }, { "q": "¿Cuál es la diferencia entre autorización y restricción?", "a": "La autorización (título VII) se aplica a las sustancias extremadamente preocupantes del anexo XIV: después de la fecha de expiración, solo pueden introducirse en el mercado o usarse para un fin cubierto por una autorización que la Comisión haya concedido a un solicitante, y los usuarios intermediarios notifican a la ECHA cuando se amparan en ella. La restricción (título VIII) se aplica a cualquier sustancia: el anexo XVII fija condiciones o prohibiciones para sustancias y usos concretos que todo agente debe cumplir sin necesidad de solicitar nada.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 56, art. 60, art. 66 y art. 67" }, { "q": "¿Debo registrar si mi proveedor o un fabricante no establecido en la UE ya ha registrado?", "a": "Cada entidad jurídica que fabrique o importe una sustancia a partir de 1 tonelada anual necesita su propio registro; solo puede ampararse en el de otro si compra a un proveedor de la UE (en ese caso, usted es usuario intermediario) o si el fabricante no establecido en la UE ha nombrado a un representante exclusivo con arreglo al artículo 8 que le incluye a usted como importador cubierto por su registro. Los declarantes de una misma sustancia comparten los datos y presentan el registro conjuntamente.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 6, art. 8, art. 11 y art. 27" }, { "q": "¿Qué restricciones de REACH tienen nuevas fechas de aplicación en 2026 y 2027?", "a": "La entrada 70 sobre los ciclosiloxanos D4, D5 y D6 se aplica a sustancias y mezclas desde el 6 de junio de 2026, la entrada 77 sobre el formaldehído se aplica a los artículos desde el 6 de agosto de 2026 y a los vehículos de carretera desde el 6 de agosto de 2027, la entrada 79 sobre el PFHxA se aplica a las prendas de vestir de consumo, el calzado, los textiles, el papel y el cartón en contacto con alimentos, los cosméticos y las mezclas de consumo desde el 10 de octubre de 2026, y la entrada 83 sobre el 2,4-dinitrotolueno en artículos se aplica desde el 10 de mayo de 2027. La entrada 78 sobre microplásticos mantiene sus fechas escalonadas hasta 2035, con la redacción de las excepciones corregida por el Reglamento (UE) 2026/1168.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32024R1328 · anexo; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32023R1464 · anexo; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32024R2462 · anexo; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32026R0859 · anexo; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32026R1168 · anexo" }, { "q": "¿Cuándo debo facilitar una ficha de datos de seguridad?", "a": "Un proveedor debe facilitar una ficha de datos de seguridad, de forma gratuita y en una lengua oficial del Estado miembro de suministro, para las sustancias y mezclas clasificadas como peligrosas, para las sustancias PBT y vPvB y para las sustancias de la Lista de Sustancias Candidatas, y previa solicitud para las mezclas por debajo de los límites de clasificación que contengan dichas sustancias o tengan un límite de exposición profesional de la Unión. Para las demás sustancias y mezclas se transmite en su lugar la información del artículo 32 sobre el número de registro, la autorización, la restricción y la gestión del riesgo.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02006R1907-20260622 · art. 31, apartados 1 a 5, y art. 32" }, { "q": "¿Cómo se relaciona REACH con RoHS, los COP, el CLP y la base de datos SCIP?", "a": "El CLP determina cómo se clasifican y etiquetan las sustancias y mezclas, y esas clasificaciones activan obligaciones de REACH como la ficha de datos de seguridad y las entradas del anexo XVII sobre sustancias CMR. RoHS restringe en paralelo diez sustancias en los equipos eléctricos, el Reglamento COP prohíbe los contaminantes orgánicos persistentes con independencia de REACH, y la base de datos SCIP, prevista en el artículo 9 de la Directiva marco de residuos, recibe la misma información de la Lista de Sustancias Candidatas que el artículo 33 exige transmitir a los proveedores de artículos.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 33; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02008L0098-20251016 · art. 9, apartado 1, letra i)" }, { "q": "¿Durante cuánto tiempo debo conservar los registros de REACH?", "a": "Todo fabricante, importador, usuario intermediario y distribuidor debe reunir y conservar la información necesaria para cumplir sus obligaciones REACH durante al menos 10 años desde la última vez que fabricó, importó, suministró o utilizó la sustancia o la mezcla, y debe presentarla a la autoridad competente o a la ECHA si se la solicitan; la misma norma alcanza a los proveedores de artículos en relación con su información del artículo 33.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 36" } ], "changelog": [ { "date": "2027-08-06", "kind": "applies", "title": "El límite de formaldehído se aplica a los vehículos de carretera", "summary": "Es aplicable la entrada 77, apartado 2, del anexo XVII: los vehículos de carretera no pueden introducirse en el mercado si la concentración de formaldehído en el habitáculo supera 0,062 mg/m3 según el ensayo del apéndice 14, con excepciones para los vehículos de uso exclusivamente industrial o profesional y para los vehículos de segunda mano.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32023R1464 · anexo, entrada 77, apartado 2" }, { "date": "2027-05-10", "kind": "applies", "title": "El 2,4-dinitrotolueno queda prohibido en artículos", "summary": "Es aplicable la entrada 83 del anexo XVII: el 2,4-dinitrotolueno no puede introducirse en el mercado ni usarse al 0,1 % o más en artículos para usuarios profesionales o el público en general, salvo en explosivos, artículos militares, munición policial, juguetes, productos sanitarios y artículos en contacto con alimentos.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32026R0859 · anexo, entrada 83" }, { "date": "2026-10-10", "kind": "applies", "title": "La restricción del PFHxA se aplica a los textiles de consumo, el calzado, el papel en contacto con alimentos y los cosméticos", "summary": "Es aplicable la entrada 79, apartado 1, del anexo XVII: 25 ppb para el PFHxA y sus sales y 1.000 ppb para las sustancias relacionadas con el PFHxA en prendas de vestir y accesorios, calzado, textiles, cuero, pieles y pieles curtidas para el público en general, materiales de papel y cartón en contacto con alimentos, mezclas para el público en general y cosméticos.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32024R2462 · anexo, entrada 79, apartado 1" }, { "date": "2026-10-05", "kind": "guidance", "title": "Comprobación de aplicabilidad: categoría para sustancias y mezclas por debajo de 1 tonelada anual", "summary": "Un proveedor de sustancias o mezclas por debajo de 1 tonelada anual no tenía ninguna categoría en la comprobación. Una nueva categoría responde que entra en el ámbito de aplicación: por debajo de 1 tonelada anual no se exige registro, pero las obligaciones relativas a la ficha de datos de seguridad, la información del artículo 32, las restricciones del anexo XVII y la obligación de autorización se aplican sea cual sea el tonelaje, y las obligaciones de los usuarios intermediarios y de los distribuidores son las mismas que por encima de 1 tonelada.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02006R1907-20260622 · art. 6, apartado 1, art. 31, art. 32, art. 56, apartado 1, y art. 67, apartado 1" }, { "date": "2026-08-06", "kind": "applies", "title": "Los límites de emisión de formaldehído se aplican a los artículos", "summary": "Es aplicable la entrada 77, apartado 1, del anexo XVII: los artículos no pueden introducirse en el mercado si liberan más de 0,062 mg/m3 de formaldehído (muebles y artículos a base de madera) o 0,080 mg/m3 (otros artículos) según las condiciones del ensayo del apéndice 14, con excepciones para el formaldehído de origen natural, los artículos de segunda mano y los artículos para uso al aire libre o industrial.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32023R1464 · anexo, entrada 77, apartado 1" }, { "date": "2026-06-22", "kind": "amendment", "title": "El Reglamento (UE) 2026/1168 corrige las excepciones sobre microplásticos", "summary": "El reglamento de 1 de junio de 2026, publicado el 2 de junio de 2026, entró en vigor: la excepción de la entrada 78 para los medicamentos cubre ahora los productos usados en ensayos clínicos y pruebas preparatorias, una nueva excepción cubre la investigación y el desarrollo orientados a productos y procesos hasta 1 tonelada anual (ambas desde el 17 de octubre de 2023), y la excepción de matriz sólida excluye los usos finales de corta duración desde el 22 de junio de 2028.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32026R1168 · art. 1, art. 2 y anexo" }, { "date": "2026-06-06", "kind": "applies", "title": "El D4, el D5 y el D6 quedan restringidos como sustancias y en mezclas", "summary": "Es aplicable la entrada 70 del anexo XVII, sustituida por el Reglamento (UE) 2024/1328: los tres ciclosiloxanos al 0,1 % o más ya no pueden introducirse en el mercado como sustancias, como componentes de otras sustancias o en mezclas, ni usarse en la limpieza en seco, con excepciones para los cosméticos sin aclarado, los productos sanitarios, los medicamentos, el D5 en la limpieza en seco y determinados usos industriales.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32024R1328 · anexo, entrada 70, apartados 1 a 4" }, { "date": "2026-05-11", "kind": "amendment", "title": "El Reglamento (UE) 2026/859 añade la entrada 83 sobre el 2,4-dinitrotolueno", "summary": "El reglamento de 20 de abril de 2026, publicado el 21 de abril de 2026, entró en vigor y añadió la entrada 83 del anexo XVII, que prohíbe el 2,4-dinitrotolueno al 0,1 % o más en artículos para usuarios profesionales y el público en general a partir del 10 de mayo de 2027.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32026R0859 · art. 1, art. 2 y anexo" }, { "date": "2025-10-23", "kind": "amendment", "title": "El Reglamento (UE) 2025/1988 restringe las PFAS en las espumas contraincendios", "summary": "El reglamento de 2 de octubre de 2025, publicado el 3 de octubre de 2025, entró en vigor y añadió la entrada 82 del anexo XVII sobre las sustancias per- y polifluoroalquiladas en las espumas contraincendios, con periodos transitorios específicos por uso y obligaciones de gestión para las existencias ya constituidas.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/ALL/?uri=CELEX:32025R1988 · art. 1, art. 2 y fechas" }, { "date": "2025-09-01", "kind": "applies", "title": "Las sustancias CMR de clasificación reciente quedan cubiertas por las entradas 28 a 30", "summary": "Es aplicable el Reglamento (UE) 2025/1731, de 8 de agosto de 2025, en vigor desde el 31 de agosto de 2025: los agentes carcinógenos, mutágenos y tóxicos para la reproducción de clasificación reciente con arreglo al CLP se incluyen en los apéndices 2, 4 y 6 del anexo XVII, por lo que no pueden suministrarse al público en general, solos o en mezclas, por encima de los límites de concentración de las entradas 28 a 30.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/ALL/?uri=CELEX:32025R1731 · art. 1, art. 2 y fechas" }, { "date": "2025-06-23", "kind": "amendment", "title": "El Reglamento (UE) 2025/1090 añade las entradas 80 y 81 sobre la DMAC y la NEP", "summary": "El reglamento de 2 de junio de 2025, publicado el 3 de junio de 2025, entró en vigor y añadió al anexo XVII niveles sin efecto derivados y vinculantes para los trabajadores en relación con la N,N-dimetilacetamida y la 1-etilpirrolidin-2-ona, que deben respetarse en las evaluaciones de la seguridad química y en las fichas de datos de seguridad.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/ALL/?uri=CELEX:32025R1090 · art. 1, art. 2 y fechas" }, { "date": "2025-04-22", "kind": "amendment", "title": "El Reglamento (UE) 2025/660 restringe los PAH en los platos de tiro", "summary": "El reglamento de 1 de abril de 2025, publicado el 2 de abril de 2025, entró en vigor y añadió la entrada 50 bis del anexo XVII sobre los hidrocarburos aromáticos policíclicos en los platos de tiro para deportes de tiro.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/ALL/?uri=CELEX:32025R0660 · art. 1, art. 2 y fechas" }, { "date": "2024-10-10", "kind": "amendment", "title": "El Reglamento (UE) 2024/2462 añade la entrada 79 sobre el PFHxA", "summary": "El reglamento de 19 de septiembre de 2024, publicado el 20 de septiembre de 2024, entró en vigor y añadió la entrada 79 del anexo XVII sobre el ácido undecafluorohexanoico, sus sales y las sustancias relacionadas, con prohibiciones desde el 10 de abril de 2026 para las espumas de formación y ensayo y desde el 10 de octubre de 2026 para los textiles, el calzado, el papel y el cartón en contacto con alimentos, los cosméticos y las mezclas de consumo.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32024R2462 · art. 1, art. 2 y anexo" }, { "date": "2024-06-06", "kind": "amendment", "title": "El Reglamento (UE) 2024/1328 amplía la entrada 70 sobre el D4, el D5 y el D6", "summary": "El reglamento de 16 de mayo de 2024 entró en vigor y sustituyó la entrada 70 del anexo XVII: los ciclosiloxanos D4, D5 y D6 quedan restringidos como sustancias, en mezclas y en cosméticos sin aclarado, con fechas de aplicación desde el 6 de junio de 2026 y excepciones que se prolongan hasta 2031 y 2034.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32024R1328 · art. 1, art. 2 y anexo" }, { "date": "2023-10-17", "kind": "amendment", "title": "El Reglamento (UE) 2023/2055 restringe los microplásticos añadidos intencionadamente", "summary": "El reglamento de 25 de septiembre de 2023, publicado el 27 de septiembre de 2023, entró en vigor y añadió la entrada 78 del anexo XVII: las micropartículas poliméricas sintéticas no pueden introducirse en el mercado, solas o en mezclas, al 0,01 % o más, con una prohibición inmediata para la purpurina suelta y las microesferas, y periodos transitorios de 4 a 12 años para otros productos, además de obligaciones de información, etiquetado y notificación.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32023R2055 · art. 1, art. 2 y anexo" }, { "date": "2023-08-06", "kind": "amendment", "title": "El Reglamento (UE) 2023/1464 añade la entrada 77 sobre el formaldehído", "summary": "El reglamento de 14 de julio de 2023, publicado en el DO L 180 de 17 de julio de 2023, entró en vigor y añadió la entrada 77 del anexo XVII y el apéndice 14 sobre el formaldehído y los agentes liberadores de formaldehído en artículos y vehículos de carretera, aplicable desde el 6 de agosto de 2026 y el 6 de agosto de 2027.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32023R1464 · art. 1, art. 2 y anexo" }, { "date": "2021-01-01", "kind": "applies", "title": "Es aplicable el formato revisado de la ficha de datos de seguridad", "summary": "Es aplicable el Reglamento (UE) 2020/878: las fichas de datos de seguridad siguen el anexo II revisado, con el identificador único de fórmula, las nanoformas, las propiedades de alteración endocrina y los límites de concentración específicos; las fichas con el formato anterior se aceptaron hasta el 31 de diciembre de 2022.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32020R0878 · art. 2 y anexo" }, { "date": "2018-06-01", "kind": "applies", "title": "Plazo final de registro", "summary": "Las sustancias en fase transitoria fabricadas o importadas a partir de 1 tonelada anual debían estar registradas; desde esta fecha, ninguna sustancia puede fabricarse ni introducirse en el mercado a partir de 1 tonelada anual sin un registro.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 5, art. 6 y art. 23, apartado 3" }, { "date": "2009-06-01", "kind": "applies", "title": "Son aplicables las restricciones del anexo XVII", "summary": "Son aplicables el título VIII y el anexo XVII, y se deroga la Directiva 76/769/CEE: las restricciones de comercialización y uso de la antigua directiva continúan como entradas del anexo XVII, y la Comisión adopta nuevas entradas mediante el procedimiento de los artículos 68 a 73.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 67, art. 139 y art. 141, apartado 4" }, { "date": "2008-06-01", "kind": "applies", "title": "Son aplicables las obligaciones de registro, evaluación, autorización y cadena de suministro", "summary": "Son aplicables los títulos II, III, V, VI, VII, XI y XII: se abren el registro y el preregistro, comienzan las obligaciones de información de los usuarios intermediarios y de la cadena de suministro, y la ECHA inicia la evaluación; el preregistro estuvo abierto hasta el 1 de diciembre de 2008, y los plazos escalonados de registro siguieron en 2010, 2013 y 2018.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 23, art. 28 y art. 141, apartado 2" }, { "date": "2007-06-01", "kind": "in-force", "title": "El Reglamento (CE) n.º 1907/2006 entra en vigor", "summary": "El reglamento de 18 de diciembre de 2006, publicado en el DO L 396 de 30 de diciembre de 2006 y republicado con correcciones en el DO L 136 de 29 de mayo de 2007, entró en vigor y creó la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas en Helsinki.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/ALL/?uri=CELEX:32006R1907 · art. 75, art. 141, apartado 1, y fechas" } ], "sources": [ { "label": "Reglamento (CE) n.º 1907/2006 (REACH), texto consolidado de 22 de junio de 2026 (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02006R1907-20260622" }, { "label": "Reglamento (CE) n.º 1907/2006, tal como se publicó en el DO L 396, 30 de diciembre de 2006 (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32006R1907" }, { "label": "Información documental, fechas y relaciones del CELEX 32006R1907 (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/ALL/?uri=CELEX:32006R1907" }, { "label": "Reglamento (CE) n.º 1272/2008 sobre clasificación, etiquetado y envasado (CLP) (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32008R1272" }, { "label": "Reglamento (UE) 2020/878 de la Comisión, por el que se modifica el anexo II sobre las fichas de datos de seguridad (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32020R0878" }, { "label": "Reglamento de Ejecución (UE) 2020/1435 de la Comisión, sobre los plazos para actualizar los registros (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32020R1435" }, { "label": "Reglamento (UE) 2023/1464 de la Comisión, sobre el formaldehído y los agentes liberadores de formaldehído (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32023R1464" }, { "label": "Reglamento (UE) 2023/2055 de la Comisión, sobre las micropartículas poliméricas sintéticas (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32023R2055" }, { "label": "Reglamento (UE) 2024/1328 de la Comisión, sobre el D4, el D5 y el D6 (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32024R1328" }, { "label": "Reglamento (UE) 2024/2462 de la Comisión, sobre el PFHxA, sus sales y las sustancias relacionadas con el PFHxA (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32024R2462" }, { "label": "Reglamento (UE) 2025/660 de la Comisión, sobre los PAH en los platos de tiro (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/ALL/?uri=CELEX:32025R0660" }, { "label": "Reglamento (UE) 2025/1090 de la Comisión, sobre la DMAC y la NEP (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/ALL/?uri=CELEX:32025R1090" }, { "label": "Reglamento (UE) 2025/1731 de la Comisión, sobre las sustancias CMR sujetas a restricciones (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/ALL/?uri=CELEX:32025R1731" }, { "label": "Reglamento (UE) 2025/1988 de la Comisión, sobre las PFAS en las espumas contraincendios (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/ALL/?uri=CELEX:32025R1988" }, { "label": "Reglamento (UE) 2026/859 de la Comisión, sobre el 2,4-dinitrotolueno en artículos (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32026R0859" }, { "label": "Reglamento (UE) 2026/1168 de la Comisión, por el que se modifica la entrada sobre microplásticos (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32026R1168" }, { "label": "Reglamento (UE) 2019/1020 sobre vigilancia del mercado y conformidad de los productos (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32019R1020" }, { "label": "Directiva 2008/98/CE sobre los residuos, texto consolidado, artículo 9 sobre la base de datos SCIP (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02008L0098-20251016" }, { "label": "Sentencia del Tribunal de 10 de septiembre de 2015, asunto C-106/14, FCD y FMB (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:62014CJ0106" }, { "label": "Entender REACH (Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas)", "url": "https://echa.europa.eu/regulations/reach/understanding-reach" }, { "label": "Lista de Sustancias Candidatas para autorización (Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas)", "url": "https://echa.europa.eu/candidate-list-table" }, { "label": "Sustancias restringidas en virtud de REACH, anexo XVII (Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas)", "url": "https://echa.europa.eu/substances-restricted-under-reach" }, { "label": "Reglamento REACH (Comisión Europea, DG de Mercado Interior, Industria, Emprendimiento y Pymes)", "url": "https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/chemicals/reach_en" } ], "reviewer": { "name": "Conphora compliance team", "role": "Editores de cumplimiento normativo, Conphora" }, "reviewedAt": "2026-10-05", "nextReview": "2027-03-22", "links": { "tools": [], "courses": [], "related": { "en": "/regulations/reach/", "dk": "/dk/eu-regulativer/reach/" } } }