{ "$schema": "https://www.conphora.com/schemas/regulation-page.json", "code": "MetrD", "locale": "es", "url": "https://www.conphora.com/es/reglamentos-ue/metrd/", "json": "https://www.conphora.com/es/reglamentos-ue/metrd.json", "summaryPdf": "https://www.conphora.com/es/reglamentos-ue/metrd/summary.pdf", "dateModified": "2026-09-12", "regulation": { "code": "MetrD", "name": "Directiva 2009/34/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 23 de abril de 2009, relativa a las disposiciones comunes tanto a los instrumentos de medida como a los métodos de control metrológico (versión codificada)", "shortName": "Directiva marco sobre metrología", "reference": "Directiva 2009/34/CE", "celex": "32009L0034", "eurlex": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32009L0034", "actType": "Directive", "category": "Measuring Instruments", "inForce": "2009-05-18", "appliesFrom": "2009-05-18", "changing": false, "video": "regulation-metrd" }, "answer": "La Directiva marco sobre metrología fija los procedimientos y marcas de aprobación CE de modelo y verificación primitiva CE, aplicados por sus directivas particulares y aceptados en todos los Estados miembros. Entró en vigor en 2009 como refundición de la Directiva 71/316/CEE y se adaptó a los actos delegados por el Reglamento (UE) 2019/1243 desde 2019.", "description": "Guía MetrD: la directiva marco sobre metrología 2009/34/CE, los procedimientos de aprobación CE de modelo y verificación primitiva CE, los signos épsilon y la marca e, qué directivas particulares siguen usándolos tras la MID y la Directiva 2011/17/UE, y cómo la aplica Dinamarca.", "enforcedBy": "Los servicios metrológicos de los Estados miembros aplican la directiva: conceden, prorrogan y retiran la aprobación CE de modelo, realizan la verificación primitiva CE, colocan las marcas de verificación, impiden el uso de marcas confundibles y pueden prohibir la comercialización y la puesta en servicio de instrumentos cuyo modelo aprobado presente un defecto de carácter general, con toda denegación, retirada o prohibición motivada y abierta a los recursos nacionales; desde el 16 de julio de 2021 la directiva figura en el punto 28 del anexo I del Reglamento (UE) 2019/1020, por lo que las autoridades nacionales de vigilancia del mercado también disponen, para ella, de las facultades de investigación y ejecución de dicho reglamento. En Dinamarca la directiva se aplica mediante la orden ejecutiva n.º 1139 de 15 de diciembre de 2003 sobre aprobación de modelo CEE y verificación (EØF-typegodkendelse og -verifikation), en virtud de la cual Sikkerhedsstyrelsen recibe las solicitudes de EØF-typegodkendelse y las concede, y autoriza a los laboratorios acreditados que realizan la EØF-førstegangsverifikation, y desde el 1 de julio de 2021 la metrología legal está sujeta a la ley de productos y vigilancia del mercado (lov om produkter og markedsovervågning), que incluye la directiva en su § 2, designa a Erhvervsstyrelsen autoridad de control y prevé órdenes, prohibiciones y multas que pueden llegar a pena de prisión de hasta 2 años en circunstancias agravantes; desde enero de 2026 Sikkerhedsstyrelsen es el departamento Markedsovervågning de Erhvervsstyrelsen.", "keyDates": [ { "date": "1971-07-26", "label": "Se adopta la Directiva 71/316/CEE del Consejo, las disposiciones comunes originales para los instrumentos de medida y los métodos de control metrológico que refunde la Directiva 2009/34/CE; plazo de transposición el 30 de enero de 1973", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02009L0034-20190726 · anexo III, partes A y B" }, { "date": "2004-01-01", "label": "Entra en vigor la orden ejecutiva danesa 1139 de 15 de diciembre de 2003 sobre EØF-typegodkendelse og -verifikation, que sustituye a la orden ejecutiva 154 de 10 de marzo de 1995; las aprobaciones concedidas conforme a la orden anterior siguen siendo válidas hasta que expiren o se retiren", "source": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2003/1139 · § 25 y la nota oficial" }, { "date": "2006-10-30", "label": "Resulta aplicable la Directiva sobre instrumentos de medida 2004/22/CE y deroga once directivas de instrumentos de la antigua aproximación adoptadas en virtud de la Directiva 71/316/CEE: contadores de gas, contadores de líquidos distintos del agua y sus equipos complementarios, medidas materializadas de longitud, contadores de agua fría en lo relativo a MI-001, instrumentos de pesaje de funcionamiento continuo, contadores de energía eléctrica, taxímetros, sistemas de medida de líquidos distintos del agua, instrumentos automáticos de pesaje y clasificación por pesos y contadores de agua caliente", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02004L0022-20091201 · art. 22, art. 23 y art. 24" }, { "date": "2009-04-23", "label": "El Parlamento Europeo y el Consejo adoptan la Directiva 2009/34/CE como refundición de la Directiva 71/316/CEE; publicada en el DO L 106 de 28 de abril de 2009", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32009L0034 · título y referencia del DO" }, { "date": "2009-05-18", "label": "Entrada en vigor, el vigésimo día tras su publicación; se deroga la Directiva 71/316/CEE, modificada por los actos del anexo III, parte A, y las referencias a ella se entienden hechas a la refundición según la tabla de correspondencias del anexo IV", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32009L0034 · art. 20 y art. 21; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/ALL/?uri=CELEX:32009L0034 · información documental, fechas" }, { "date": "2010-04-01", "label": "Entra en vigor la orden ejecutiva danesa 349 de 30 de marzo de 2010: la EØF-typegodkendelse se solicita y concede ante Sikkerhedsstyrelsen, que sustituye a Den Danske Akkrediterings- og Metrologifond en toda la orden y autoriza a los laboratorios de verificación", "source": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2010/349 · § 1, nr. 2 a 5, y § 2" }, { "date": "2011-04-07", "label": "Entra en vigor la Directiva 2011/17/UE, el vigésimo día tras su publicación en el DO L 71 de 18 de marzo de 2011: deroga en dos fases las ocho directivas de instrumentos restantes adoptadas en virtud de la Directiva 71/316/CEE", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32011L0017 · considerando 2, art. 1 a art. 3 y art. 7" }, { "date": "2011-07-01", "label": "Se deroga la Directiva 71/349/CEE relativa a la calibración de los tanques de los buques; las verificaciones primitivas CE realizadas y los certificados de calibración expedidos hasta el 30 de junio de 2011 siguen siendo válidos", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32011L0017 · art. 1, art. 5, apdo. 1, y art. 6, apdo. 1" }, { "date": "2015-12-01", "label": "Se derogan las Directivas 71/317/CEE y 74/148/CEE sobre pesas, 71/347/CEE sobre la masa tipo del grano, 75/33/CEE sobre contadores de agua fría, 76/765/CEE sobre alcohómetros, 76/766/CEE sobre tablas alcoholimétricas y 86/217/CEE sobre manómetros de neumáticos; las aprobaciones CE de modelo y los certificados expedidos hasta el 30 de noviembre de 2015 conforme a las Directivas 71/347/CEE, 75/33/CEE, 76/765/CEE y 86/217/CEE siguen siendo válidos (artículo 6, apartado 2); las pesas conformes con las Directivas 71/317/CEE y 74/148/CEE podían en su lugar someterse a verificación primitiva CE hasta el 30 de noviembre de 2025 (artículo 6, apartado 3), y la Directiva 76/766/CEE sobre tablas alcoholimétricas no tiene disposición transitoria", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32011L0017 · art. 2, art. 3, art. 5, apdo. 2, y art. 6, apdo. 2" }, { "date": "2016-04-20", "label": "Resultan aplicables la Directiva 2014/32/UE (MID) y la Directiva 2014/31/UE (NAWI): las diez categorías de instrumentos MID y todos los instrumentos de pesaje de funcionamiento no automático siguen la evaluación de la conformidad de nuevo enfoque con marcado CE, no la aprobación CE de modelo ni la verificación primitiva CE de esta directiva", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02014L0032-20150127 · art. 2, apdo. 1, art. 51 y art. 52; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 1, apdo. 1, art. 45 y art. 46" }, { "date": "2019-07-26", "label": "Entra en vigor el Reglamento (UE) 2019/1243: se suprime el artículo 5, apartado 3, sobre aprobaciones limitadas; el artículo 16 se sustituye por una habilitación para modificar los anexos I y II mediante acto delegado; se inserta el artículo 16 bis con una delegación de cinco años desde esta fecha; se suprime el artículo 17 sobre el comité", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32019R1243 · anexo, sección VII (Mercado interior, industria, emprendimiento y pymes), punto 5; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02009L0034-20190726 · art. 16 y art. 16 bis" }, { "date": "2020-06-13", "label": "Resulta aplicable la Directiva (UE) 2019/1258 de la Comisión: adoptada en virtud del artículo 16 de esta directiva, alinea las definiciones de las unidades básicas del SI del anexo de la Directiva 80/181/CEE con la decisión de 2018 de la Conferencia General de Pesas y Medidas", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32019L1258 · citas, considerando 2, art. 1 y art. 2" }, { "date": "2021-07-01", "label": "La metrología legal en Dinamarca queda sujeta a la ley de productos y vigilancia del mercado (lov om produkter og markedsovervågning), que incluye en su § 2 la directiva sobre disposiciones comunes para los instrumentos de medida y los métodos de control metrológico", "source": "https://sik.dk/erhverv/produkter/love-og-regler/vaegte-og-maalere/regler-og-vejledning-maaling-vaegt-og-e-maerkning; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2026/22 · § 2, stk. 1, nr. 15" }, { "date": "2021-07-16", "label": "Resulta aplicable el Reglamento (UE) 2019/1020: la Directiva 2009/34/CE es el punto 28 de su anexo I, por lo que las autoridades de vigilancia del mercado disponen para ella de las facultades del reglamento; la directiva no figura en el anexo II, por lo que la obligación de sancionar del artículo 41 procede del Derecho nacional y no de la propia directiva", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32019R1020 · art. 14, art. 16, art. 41, art. 44, anexo I punto 28 y anexo II" }, { "date": "2024-07-26", "label": "Fin del primer periodo de cinco años de la facultad delegada de la Comisión en virtud del artículo 16 bis, apartado 2; la delegación se prorroga tácitamente por periodos idénticos salvo que el Parlamento Europeo o el Consejo se opongan a más tardar tres meses antes de que finalice cada periodo", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02009L0034-20190726 · art. 16 bis, apdo. 2" }, { "date": "2025-11-30", "label": "Último día en que las pesas conformes con las Directivas 71/317/CEE y 74/148/CEE pueden someterse a verificación primitiva CE conforme a los artículos 8, 9 y 10 de esta directiva", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32011L0017 · art. 6, apdo. 3" }, { "date": "2026-01-01", "label": "Sikkerhedsstyrelsen pasa a ser el departamento Markedsovervågning de Erhvervsstyrelsen y sigue realizando las mismas funciones, incluidas la EØF-typegodkendelse y la autorización de los laboratorios de verificación", "source": "https://erhvervsstyrelsen.dk/sikkerhedsstyrelsen-en-del-af-erhvervsstyrelsen; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2026/22 · § 9" } ], "amendedBy": [ { "reference": "Reglamento (UE) 2019/1243", "celex": "32019R1243", "date": "2019-07-26", "summary": "El reglamento de 20 de junio de 2019 que adapta a los artículos 290 y 291 del TFUE los actos que prevén el recurso al procedimiento de reglamentación con control, publicado en el DO L 198 de 25 de julio de 2019 y en vigor al día siguiente, suprimió el artículo 5, apartado 3, en virtud del cual los Estados miembros que hubieran concedido aprobaciones CE de modelo limitadas solicitaban la adaptación de los anexos I y II, porque tales aprobaciones ya no existen; sustituyó el artículo 16 para habilitar a la Comisión a adoptar actos delegados que modifiquen los anexos I y II con el fin de adaptarlos al progreso técnico; insertó el artículo 16 bis, que confiere esa facultad por cinco años desde el 26 de julio de 2019 con prórroga tácita, revocación, consulta de expertos y un plazo de oposición de tres meses; y suprimió el artículo 17 sobre el comité.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32019R1243 · anexo, sección VII (Mercado interior, industria, emprendimiento y pymes), punto 5; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02009L0034-20190726 · art. 5, art. 16 y art. 16 bis" } ], "scope": { "appliesTo": [ "Instrumentos, es decir, instrumentos de medida, componentes de instrumentos de medida, dispositivos complementarios y equipos de medida, para los que una directiva particular adoptada en el marco de esta directiva prescriba la aprobación CE de modelo o la verificación primitiva CE", "Las unidades de medida, la armonización de los métodos de medida y de control metrológico y los medios necesarios para aplicarlos, regulados por las directivas particulares", "La prescripción, los métodos de medida, el control metrológico y el marcado de las cantidades de productos envasados previamente, regulados por las directivas particulares sobre preenvases y botellas utilizadas como recipientes de medida", "Los fabricantes y sus representantes establecidos en la Comunidad que solicitan la aprobación CE de modelo, presentan instrumentos a la verificación primitiva CE o colocan los signos de exención bajo su propia responsabilidad", "Los instrumentos y productos que llevan los signos y marcas CE, cuya comercialización o puesta en servicio los Estados miembros no pueden impedir, prohibir ni restringir" ], "derived": [ "La directiva es un marco: fija los procedimientos y los signos, mientras que las directivas particulares fijan los procedimientos de medida, las características y los requisitos técnicos de cada categoría de instrumento, y pueden establecer la fecha en que las disposiciones nacionales son sustituidas (art. 1, apdos. 5 y 6)", "Las directivas particulares de instrumentos ya no existen: la Directiva 2004/22/CE derogó once de ellas desde el 30 de octubre de 2006 y la Directiva 2011/17/UE derogó las ocho restantes, la última el 1 de diciembre de 2015; las aprobaciones CE de modelo y los certificados expedidos hasta el 30 de noviembre de 2015 conforme a las Directivas 71/347/CEE, 75/33/CEE, 76/765/CEE y 86/217/CEE siguen siendo válidos (artículo 6, apartado 2); las pesas conformes con las Directivas 71/317/CEE y 74/148/CEE podían en su lugar someterse a verificación primitiva CE hasta el 30 de noviembre de 2025 (artículo 6, apartado 3), y la Directiva 76/766/CEE sobre tablas alcoholimétricas no tiene disposición transitoria (Directiva 2004/22/CE, art. 22; Directiva 2011/17/UE, art. 1 a art. 3 y art. 6)", "Lo que aún remite al marco es el signo épsilon invertido del artículo 6 sobre botellas utilizadas como recipientes de medida, la pequeña e de la sección 3 del anexo II, a la que se aplica mutatis mutandis el artículo 12 sobre marcas confundibles, y el punto sobre controles ulteriores de la directiva de preenvases, que aplica mutatis mutandis el artículo 15, y, históricamente, el artículo 16, en virtud del cual la Comisión modificó en 2019 la directiva sobre unidades de medida; desde el 26 de julio de 2019 la habilitación del artículo 16 alcanza solo a los anexos I y II de esta directiva, no a los anexos de las directivas particulares (Directiva 75/107/CEE, anexo I, punto 5; Directiva 76/211/CEE, anexo I, puntos 3.3 y 6; Directiva (UE) 2019/1258, citas y considerando 2)", "Los instrumentos de medida de las categorías MID y todos los instrumentos de pesaje de funcionamiento no automático se comercializan con marcado CE en virtud de las Directivas 2014/32/UE y 2014/31/UE, aplicables desde el 20 de abril de 2016, por lo que no se les aplican la aprobación CE de modelo ni la verificación primitiva CE (Directiva 2014/32/UE, art. 2, apdo. 1, art. 7 y art. 51; Directiva 2014/31/UE, art. 1, apdo. 1, y art. 46)", "Desde el 16 de julio de 2021 la directiva es legislación de armonización de la Unión en virtud del Reglamento (UE) 2019/1020, anexo I, punto 28, por lo que sus autoridades de vigilancia del mercado pueden exigir documentos e información de la cadena de suministro, ordenar medidas correctoras y prohibir, retirar o recuperar productos no conformes (Reglamento (UE) 2019/1020, art. 14 y art. 16)" ], "categories": [ { "id": "ec-marked-old-approach-instrument", "label": "Instrumento en servicio que lleva un signo de aprobación CE de modelo o una marca de verificación primitiva CE expedidos en virtud de una antigua directiva particular" }, { "id": "measuring-container-bottle", "label": "Botella fabricada como recipiente de medida y marcada con el signo épsilon invertido conforme a la Directiva 75/107/CEE" }, { "id": "prepackage-e-mark", "label": "Producto envasado previamente por peso o volumen y marcado con la pequeña e conforme a la Directiva 76/211/CEE" }, { "id": "mid-instrument", "label": "Contador de agua, gas, electricidad o energía térmica, surtidor de combustible u otro sistema de medida de líquidos, instrumento automático de pesaje, taxímetro, medida materializada, instrumento dimensional o analizador de gases de escape" }, { "id": "nawi-instrument", "label": "Instrumento de pesaje de funcionamiento no automático, como una báscula comercial, industrial o médica" }, { "id": "repealed-directive-instrument", "label": "Pesa, instrumento de masa de grano, calibración de tanques de buque, contador de agua fría, alcohómetro, tabla alcoholimétrica o manómetro de neumáticos cubiertos anteriormente por una directiva derogada por la Directiva 2011/17/UE" }, { "id": "national-control-instrument", "label": "Instrumento de medida sujeto únicamente a control metrológico nacional, sin directiva de la UE particular" }, { "id": "no-legal-control", "label": "Dispositivo de medida no utilizado para una medición en la que se basa un pago, un impuesto, una multa o una decisión judicial" } ], "roles": [ { "id": "manufacturer", "label": "Fabricante", "definition": "El fabricante de un instrumento, que por sí mismo o a través de su representante establecido en la Comunidad puede solicitar la aprobación CE de modelo, en un único Estado miembro, que coloca el signo de aprobación CE en los instrumentos conformes con el modelo aprobado, y que, cuando una directiva particular no exija la aprobación CE de modelo ni la verificación primitiva CE, coloca el signo o símbolo especial bajo su propia responsabilidad.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02009L0034-20190726 · art. 2, apdo. 4, art. 4, art. 6, art. 11 y anexo I, punto 1.2, letra a)" }, { "id": "other", "label": "Representante autorizado establecido en la Comunidad", "definition": "El representante del fabricante establecido en la Comunidad, que puede presentar la solicitud de aprobación CE de modelo en lugar del fabricante y cuyo nombre y dirección figuran en la solicitud.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02009L0034-20190726 · art. 2, apdo. 4, y anexo I, punto 1.2, letra a)" }, { "id": "importer", "label": "Importador", "definition": "Toda persona física o jurídica establecida en la Unión que introduce en el mercado de la Unión un producto procedente de un tercer país; operador económico a efectos del Reglamento (UE) 2019/1020, cuyo anexo I incluye esta directiva, y erhvervsdrivende conforme a la ley danesa de productos.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32019R1020 · art. 3, puntos 9 y 13, y anexo I punto 28; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2026/22 · § 4, nr. 1" }, { "id": "distributor", "label": "Distribuidor (mayorista o minorista)", "definition": "Toda persona física o jurídica de la cadena de suministro, distinta del fabricante o del importador, que comercializa un producto; operador económico a efectos del Reglamento (UE) 2019/1020 y erhvervsdrivende conforme a la ley danesa de productos.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32019R1020 · art. 3, puntos 10 y 13, y anexo I punto 28; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2026/22 · § 4, nr. 1" }, { "id": "operator", "label": "Propietario o usuario del instrumento en mediciones legalmente controladas", "definition": "La persona que utiliza en servicio un instrumento con signos o marcas CE, sujeta a los requisitos de control en servicio que especifiquen las directivas particulares; en Dinamarca, el instrumentejer, la persona física o jurídica que utiliza o pone a disposición un instrumento para una medición en la que se basa un pago.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02009L0034-20190726 · art. 8, apdo. 4, y art. 15; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2026/22 · § 4, nr. 2, y § 5, stk. 4" } ], "rules": [ { "categories": [ "mid-instrument" ], "roles": [ "*" ], "size": "any", "result": "out-of-scope", "note": "Las diez categorías MID —contadores de agua, gas, electricidad y energía térmica, sistemas de medida de líquidos distintos del agua, instrumentos de pesaje automáticos, taxímetros, medidas materializadas, instrumentos dimensionales y analizadores de gases de escape— se comercializan con marcado CE en virtud de la Directiva 2014/32/UE; las directivas de la antigua aproximación para estos instrumentos se derogaron desde el 30 de octubre de 2006, y la Directiva (UE) 2026/706 añade a la MID los sistemas de medida para la recarga de vehículos eléctricos y los surtidores de gas comprimido desde el 10 de octubre de 2028.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02014L0032-20150127 · art. 2, apdo. 1, y art. 7; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02004L0022-20091201 · art. 22; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32026L0706 · art. 1, punto 1, y art. 3" }, { "categories": [ "nawi-instrument" ], "roles": [ "*" ], "size": "any", "result": "out-of-scope", "note": "La Directiva 2014/31/UE se aplica a todos los instrumentos de pesaje de funcionamiento no automático, que siguen su evaluación de la conformidad y el marcado CE, no la aprobación CE de modelo ni la verificación primitiva CE de esta directiva.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 1, apdo. 1, y art. 46" }, { "categories": [ "repealed-directive-instrument" ], "roles": [ "*" ], "size": "any", "result": "out-of-scope", "note": "La Directiva 71/349/CEE se derogó el 1 de julio de 2011 y las Directivas 71/317/CEE, 71/347/CEE, 74/148/CEE, 75/33/CEE, 76/765/CEE, 76/766/CEE y 86/217/CEE el 1 de diciembre de 2015; ya no es posible obtener nuevas aprobaciones CE de modelo en virtud de ellas; las aprobaciones CE de modelo y los certificados expedidos hasta el 30 de noviembre de 2015 conforme a las Directivas 71/347/CEE, 75/33/CEE, 76/765/CEE y 86/217/CEE siguen siendo válidos (artículo 6, apartado 2), las pesas conformes con las Directivas 71/317/CEE y 74/148/CEE podían en su lugar someterse a verificación primitiva CE hasta el 30 de noviembre de 2025 (artículo 6, apartado 3), y la Directiva 76/766/CEE sobre tablas alcoholimétricas no tiene disposición transitoria.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32011L0017 · art. 1, art. 2, art. 3 y art. 6" }, { "categories": [ "no-legal-control" ], "roles": [ "*" ], "size": "any", "result": "out-of-scope", "note": "Los procedimientos y signos de la directiva solo se activan a través de una directiva particular o de un requisito nacional de control metrológico; un dispositivo no utilizado para una medición de la que dependa un pago, un impuesto, una multa o una decisión judicial queda fuera de la metrología legal, que en Dinamarca cubre las mediciones que sirven de base a un pago.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02009L0034-20190726 · art. 1, apdo. 5, y art. 15; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2026/22 · § 4, nr. 2; https://www.sik.dk/erhverv/produkter/maaling-og-vaegt-metrologi/vejledninger/legal-maaling-og-vejning-legal-metrologi" }, { "categories": [ "measuring-container-bottle" ], "roles": [ "manufacturer", "importer", "distributor" ], "size": "any", "result": "in-scope", "note": "El signo épsilon invertido de una botella utilizada como recipiente de medida es el signo del artículo 6 de esta directiva, descrito en el anexo I, punto 3.3, colocado por el fabricante bajo su propia responsabilidad; Dinamarca lo aplica mediante la orden ejecutiva 590 de 2018 sobre botellas como recipientes de medida, y los Estados miembros no pueden rechazar las botellas que lo lleven por razones de volumen o de control.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02009L0034-20190726 · art. 1, apdo. 3, art. 6 y anexo I, punto 3.3; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:31975L0107 · art. 2, art. 3 y anexo I, punto 5" }, { "categories": [ "prepackage-e-mark" ], "roles": [ "manufacturer", "importer", "distributor", "other" ], "size": "any", "result": "in-scope", "note": "La pequeña e de un producto envasado previamente toma su forma del dibujo del anexo II, sección 3, de esta directiva, la prohibición de marcas confundibles del artículo 12 se le aplica, y los controles ulteriores de los servicios competentes siguen el artículo de control en servicio; los requisitos de los preenvases propiamente dichos están en la Directiva 76/211/CEE.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:01976L0211-20190726 · anexo I, puntos 3.3 y 6; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02009L0034-20190726 · art. 12, art. 15 y anexo II, punto 3" }, { "categories": [ "ec-marked-old-approach-instrument" ], "roles": [ "manufacturer", "other" ], "size": "any", "result": "in-scope", "note": "Ningún Estado miembro puede rechazar para su comercialización o puesta en servicio un instrumento que lleve el signo de aprobación CE o la marca de verificación primitiva CE; la obligación de aceptación de los instrumentos verificados dura hasta el final del año siguiente al de la marca, salvo que una directiva particular prevea un plazo mayor, la aprobación sigue aplicándose a los instrumentos ya en servicio, y el Estado miembro que la concedió puede retirarla y prohibir los instrumentos si aparece un defecto de carácter general.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02009L0034-20190726 · art. 1, apdo. 3, art. 5, apdo. 1, art. 7 y art. 8, apdo. 4" }, { "categories": [ "ec-marked-old-approach-instrument" ], "roles": [ "importer", "distributor", "operator" ], "size": "any", "result": "in-scope", "note": "Los instrumentos en servicio que llevan signos o marcas CE se controlan conforme a los requisitos de control en servicio que especifiquen las directivas particulares, en Dinamarca conforme a las normas generales para los instrumentos sujetos a control y a la ley de productos; los operadores económicos deben facilitar a la autoridad de vigilancia del mercado documentos e información de la cadena de suministro y adoptar las medidas correctoras que exija.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02009L0034-20190726 · art. 15; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2003/1139 · § 19 y § 20; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32019R1020 · art. 14, apdo. 4, y art. 16" }, { "categories": [ "national-control-instrument" ], "roles": [ "*" ], "size": "any", "result": "depends", "note": "Cuando ninguna directiva particular cubra un instrumento, la directiva no da ningún procedimiento ni signo CE; el instrumento sigue el control metrológico nacional del Estado miembro de uso, en Dinamarca la ley de productos y las órdenes ejecutivas sobre el uso de instrumentos de medida, y solo se aplican una aprobación de tipo y una verificación nacionales.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02009L0034-20190726 · art. 1, apdos. 5 y 6, y art. 15; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2026/22 · § 2, stk. 2, nr. 3, y § 8 a; https://sik.dk/erhverv/produkter/love-og-regler/vaegte-og-maalere/regler-og-vejledning-maaling-vaegt-og-e-maerkning" }, { "categories": [ "*" ], "roles": [ "*" ], "size": "any", "result": "depends", "note": "Que la directiva se aplique depende de si una directiva particular aún vigente remite a sus procedimientos o signos para su instrumento o producto, de si el instrumento está en su lugar cubierto por la MID o la Directiva NAWI, y de si se utiliza para una medición legalmente controlada.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02009L0034-20190726 · art. 1 y art. 2, apdo. 1" } ] }, "obligations": { "manufacturer": [ { "text": "Solicitar la aprobación CE de modelo por sí mismo o a través de su representante establecido en la Comunidad, en un único Estado miembro para un mismo instrumento, en la lengua oficial de ese Estado miembro, enviando simultáneamente una copia de la solicitud a los demás Estados miembros.", "id": "metrd-mfr-apply-pattern-approval", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02009L0034-20190726 · art. 2, apdo. 4, y anexo I, punto 1.1" }, { "text": "Indicar en la solicitud su nombre y dirección o los de su representante, la categoría de instrumento, el uso previsto, las características de medida y la denominación comercial o el tipo, y adjuntar por duplicado una descripción de la construcción y el funcionamiento, los dispositivos de protección, los mecanismos de regulación y ajuste y los lugares previstos para las marcas y precintos de verificación, planos generales y de detalle, un esquema y, en su caso, las aprobaciones nacionales existentes.", "id": "metrd-mfr-state-application-name", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02009L0034-20190726 · anexo I, puntos 1.2, 1.3 y 1.4" }, { "text": "Poner a disposición del servicio metrológico los patrones, el material y el personal auxiliar que exija para el examen de aprobación, que cubre el conjunto del funcionamiento del instrumento en condiciones normales de uso, y depositar un instrumento de muestra, piezas, maquetas o planos cuando el servicio lo solicite.", "id": "metrd-mfr-put-standards-material", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02009L0034-20190726 · anexo I, puntos 2.2, 2.4 y 4" }, { "text": "Colocar el signo de aprobación CE que figure en el certificado, la épsilon estilizada con las letras del Estado miembro y las dos últimas cifras del año en la parte superior y el número de identificación en la parte inferior, en cada instrumento conforme con el modelo aprobado cuando lo exija el artículo 11 o una directiva particular, y en los demás casos a su elección; el signo debe ser visible, legible e indeleble.", "id": "metrd-mfr-affix-approval-sign", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02009L0034-20190726 · art. 4 y anexo I, puntos 3.1 y 3.5" }, { "text": "Mantener informado al Estado miembro que concedió la aprobación de toda modificación o adición del modelo aprobado y obtener una aprobación CE de modelo adicional cuando el cambio influya o pueda influir en los resultados de la medida o en las condiciones prescritas de uso; cuando la normativa haya cambiado de forma que el modelo modificado solo pudiera aprobarse conforme a las nuevas disposiciones, se necesita en su lugar una nueva aprobación.", "id": "metrd-mfr-keep-granting-member", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02009L0034-20190726 · art. 2, apdo. 5" }, { "text": "Vigilar la validez de la aprobación: dura 10 años, puede prorrogarse por periodos sucesivos de 10 años, no puede prorrogarse tras una modificación o adaptación de las disposiciones comunitarias en virtud de las cuales ya no pudiera concederse, y sigue aplicándose a los instrumentos ya en servicio; una aprobación limitada para una técnica nueva dura como máximo dos años, prorrogables hasta tres.", "id": "metrd-mfr-watch-validity-approval", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02009L0034-20190726 · art. 5, apdos. 1 y 2" }, { "text": "Presentar los instrumentos nuevos o reacondicionados a la verificación primitiva CE con las características de medida y los requisitos técnicos de construcción y funcionamiento de la directiva particular, y, cuando la verificación se realice fuera de las oficinas, aportar los patrones, medios y personal auxiliar y una copia del certificado de aprobación CE; cuando una directiva particular exima a la categoría de la aprobación o de la verificación, colocar en su lugar el signo épsilon invertido o el signo de aprobación dentro de un hexágono bajo su propia responsabilidad.", "id": "metrd-mfr-submit-new-reconditioned", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02009L0034-20190726 · art. 6, art. 8, art. 11, anexo I, puntos 3.3 y 3.4, y anexo II, punto 2.3" }, { "text": "Presentar los instrumentos nuevos o reacondicionados a la verificación primitiva CE conforme a los requisitos de medida y construcción de la directiva particular y, cuando la verificación se realice fuera de las oficinas, aportar los patrones, medios, personal auxiliar y una copia del certificado de aprobación CE.", "id": "metrd-mfr-submit-initial-verification", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02009L0034-20190726 · art. 6, art. 8 y anexo II, punto 2.3" }, { "text": "Cuando una directiva particular exima a la categoría de la aprobación CE de modelo o de la verificación primitiva, colocar el signo épsilon invertido o el signo de aprobación dentro de un hexágono bajo su propia responsabilidad.", "id": "metrd-mfr-affix-exemption-sign", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02009L0034-20190726 · art. 11 y anexo I, puntos 3.3 y 3.4" }, { "text": "Poner los instrumentos en conformidad con el modelo aprobado o con la directiva particular cuando se le advierta, ya que en caso contrario el Estado miembro puede prohibir su comercialización y puesta en servicio, y no utilizar nunca marcas o inscripciones que puedan confundirse con los signos o marcas CE; en Dinamarca, el incumplimiento de las normas de marcado y confusión se sanciona con multa.", "id": "metrd-mfr-bring-instruments-conformity", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02009L0034-20190726 · art. 7, apdo. 4, y art. 12; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2003/1139 · § 11, § 18 y § 24" }, { "text": "Cuando se le advierta, poner los instrumentos en conformidad con el modelo aprobado o con la directiva particular; en caso contrario, el Estado miembro puede prohibir su comercialización y puesta en servicio.", "id": "metrd-mfr-bring-conformity-warned", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02009L0034-20190726 · art. 7, apdo. 4" }, { "text": "No utilizar nunca marcas o inscripciones que puedan confundirse con los signos o marcas CE; en Dinamarca, el incumplimiento de las normas de marcado y confusión se sanciona con multa.", "id": "metrd-mfr-avoid-confusing-marks", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02009L0034-20190726 · art. 12; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2003/1139 · § 11, § 18 y § 24" } ], "other": [ { "text": "Presentar la solicitud de aprobación CE de modelo en lugar del fabricante solo si está establecido en la Comunidad, en un único Estado miembro, indicando su nombre y dirección en la solicitud.", "id": "metrd-oth-make-application-pattern", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02009L0034-20190726 · art. 2, apdo. 4, y anexo I, punto 1.2, letra a)" }, { "text": "Enviar simultáneamente una copia de la solicitud a todos los Estados miembros y redactarla, junto con la correspondencia y, en su caso, los documentos anexos, en la lengua oficial del Estado miembro al que se dirige.", "id": "metrd-oth-send-copy-application", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02009L0034-20190726 · anexo I, punto 1.1" }, { "text": "Recibir el certificado de aprobación CE de modelo como solicitante y, cuando la aprobación se deniegue, no se prorrogue o se retire, o se deniegue la verificación, recibir una decisión motivada con información sobre los recursos nacionales y sus plazos.", "id": "metrd-oth-receive-pattern-approval", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02009L0034-20190726 · art. 4 y art. 18" }, { "text": "En Dinamarca, solicitar a Sikkerhedsstyrelsen la EØF-typegodkendelse con la documentación de que el instrumento cumple los requisitos legales, y saber que las decisiones pueden recurrirse ante la agencia y que dar información incorrecta o engañosa en relación con una decisión se sanciona con multa.", "id": "metrd-oth-apply-sikkerhedsstyrelsen-f-typegodkendelse", "source": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2010/349 · § 1, nr. 2; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2003/1139 · § 22 y § 24" } ], "importer": [ { "text": "Comercializar únicamente instrumentos y productos cuyos signos o marcas CE se hayan colocado conforme a esta directiva y a la directiva particular correspondiente; un Estado miembro no puede restringir dichos productos, pero sí actuar contra los instrumentos que no sean conformes con el modelo aprobado.", "id": "metrd-imp-place-market-instruments", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02009L0034-20190726 · art. 1, apdo. 3, y art. 7" }, { "text": "A petición, facilitar a la autoridad de vigilancia del mercado documentos, especificaciones técnicas, datos o información sobre la conformidad del producto, así como información sobre la cadena de suministro, la red de distribución, las cantidades en el mercado y otros modelos con las mismas características técnicas.", "id": "metrd-imp-provide-market-surveillance", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32019R1020 · art. 14, apdo. 4, letras a) y b), y anexo I punto 28" }, { "text": "Adoptar las medidas correctoras que exija la autoridad en el plazo que fije cuando el producto no sea conforme, lo que puede incluir ponerlo en conformidad, impedir que se comercialice, o retirarlo o recuperarlo.", "id": "metrd-imp-take-corrective-action", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32019R1020 · art. 16, apdos. 1, 2 y 3" }, { "text": "En Dinamarca, garantizar como erhvervsdrivende que un producto que comercializa cumple la ley de productos y las normas dictadas en su virtud, y esperar órdenes de subsanación, cese de la venta, retirada, recuperación o destrucción de un producto no conforme, con multas por no facilitar información o acceso o por incumplir una decisión.", "id": "metrd-imp-ensure-erhvervsdrivende-product", "source": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2026/22 · § 4, nr. 1, § 5, stk. 1, § 14 y § 37" } ], "distributor": [ { "text": "Comercializar únicamente instrumentos y productos que lleven signos o marcas CE colocados conforme a esta directiva y a la directiva particular correspondiente, y no colocar ni tolerar nunca marcas o inscripciones que puedan confundirse con ellos.", "id": "metrd-dist-make-available-instruments", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02009L0034-20190726 · art. 1, apdo. 3, y art. 12" }, { "text": "A petición, facilitar a la autoridad de vigilancia del mercado los documentos e información de la cadena de suministro que necesite y darle acceso para inspecciones sobre el terreno y controles físicos.", "id": "metrd-dist-provide-market-surveillance", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32019R1020 · art. 14, apdo. 4, letras a), b), d) y e), y anexo I punto 28" }, { "text": "Adoptar las medidas correctoras que exija la autoridad en el plazo que fije, incluido dejar de comercializar el producto o retirarlo o recuperarlo.", "id": "metrd-dist-take-corrective-action", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32019R1020 · art. 16, apdos. 2 y 3" }, { "text": "En Dinamarca, cumplir las órdenes y prohibiciones de la autoridad de control en virtud de la ley de productos, que puede dirigirse a cualquiera que haya intervenido en la venta de un producto, y saber que incumplirlas se sanciona con multa.", "id": "metrd-dist-comply-orders-prohibitions", "source": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2026/22 · § 14, § 16 y § 37" } ], "operator": [ { "text": "Utilizar un instrumento con signos o marcas CE solo dentro de los requisitos de control en servicio, en particular los errores máximos permitidos en servicio, que especifique la directiva particular; cuando ninguna se aplique, sirven de criterio las normas nacionales para instrumentos comparables.", "id": "metrd-op-use-instrument-bearing", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02009L0034-20190726 · art. 15; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2003/1139 · § 19 y § 20" }, { "text": "Tener en cuenta que la obligación de aceptación de un instrumento que lleva la marca de verificación primitiva CE dura hasta el final del año siguiente a aquel en que se colocó la marca, salvo que una directiva particular prevea un plazo mayor; después, rigen las normas nacionales en servicio.", "id": "metrd-op-note-acceptance-duty", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02009L0034-20190726 · art. 8, apdo. 4" }, { "text": "En Dinamarca, como instrumentejer, garantizar que un instrumento utilizado para una medición en la que se basa un pago cumple la ley de productos y las normas dictadas en su virtud, aunque no sea usted erhvervsdrivende.", "id": "metrd-op-instrumentejer-ensure-instrument", "source": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2026/22 · § 4, nr. 2, y § 5, stk. 4" }, { "text": "Esperar que la autoridad de control le ordene poner en conformidad un instrumento no conforme utilizado para una medición en la que se basa un pago, o le prohíba usarlo para dicha medición, y cumplir la orden.", "id": "metrd-op-expect-control-authority", "source": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2026/22 · § 16 a y § 37, stk. 1, nr. 6" } ] }, "requirements": [ { "id": "metrd-mfr-apply-pattern-approval", "role": "manufacturer", "kind": "submission", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Solicitar la aprobación CE de modelo por sí mismo o a través de su representante establecido en la Comunidad, en un único Estado miembro para un mismo instrumento, en la lengua oficial de ese Estado miembro, enviando simultáneamente una copia de la solicitud a los demás Estados miembros.", "article": "Art. 2(4) and Annex I point 1.1", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02009L0034-20190726" }, { "id": "metrd-mfr-state-application-name", "role": "manufacturer", "kind": "submission", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Indicar en la solicitud su nombre y dirección o los de su representante, la categoría de instrumento, el uso previsto, las características de medida y la denominación comercial o el tipo, y adjuntar por duplicado una descripción de la construcción y el funcionamiento, los dispositivos de protección, los mecanismos de regulación y ajuste y los lugares previstos para las marcas y precintos de verificación, planos generales y de detalle, un esquema y, en su caso, las aprobaciones nacionales existentes.", "article": "Annex I points 1.2, 1.3 and 1.4", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02009L0034-20190726" }, { "id": "metrd-mfr-put-standards-material", "role": "manufacturer", "kind": "procedure", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Poner a disposición del servicio metrológico los patrones, el material y el personal auxiliar que exija para el examen de aprobación, que cubre el conjunto del funcionamiento del instrumento en condiciones normales de uso, y depositar un instrumento de muestra, piezas, maquetas o planos cuando el servicio lo solicite.", "article": "Annex I points 2.2, 2.4 and 4", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02009L0034-20190726" }, { "id": "metrd-mfr-affix-approval-sign", "role": "manufacturer", "kind": "mark", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Colocar el signo de aprobación CE que figure en el certificado, la épsilon estilizada con las letras del Estado miembro y las dos últimas cifras del año en la parte superior y el número de identificación en la parte inferior, en cada instrumento conforme con el modelo aprobado cuando lo exija el artículo 11 o una directiva particular, y en los demás casos a su elección; el signo debe ser visible, legible e indeleble.", "article": "Art. 4 and Annex I points 3.1 and 3.5", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02009L0034-20190726" }, { "id": "metrd-mfr-keep-granting-member", "role": "manufacturer", "kind": "submission", "level": "product", "timing": "on-event", "text": "Mantener informado al Estado miembro que concedió la aprobación de toda modificación o adición del modelo aprobado y obtener una aprobación CE de modelo adicional cuando el cambio influya o pueda influir en los resultados de la medida o en las condiciones prescritas de uso; cuando la normativa haya cambiado de forma que el modelo modificado solo pudiera aprobarse conforme a las nuevas disposiciones, se necesita en su lugar una nueva aprobación.", "article": "Art. 2(5)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02009L0034-20190726" }, { "id": "metrd-mfr-watch-validity-approval", "role": "manufacturer", "kind": "submission", "level": "product", "timing": "periodic", "text": "Vigilar la validez de la aprobación: dura 10 años, puede prorrogarse por periodos sucesivos de 10 años, no puede prorrogarse tras una modificación o adaptación de las disposiciones comunitarias en virtud de las cuales ya no pudiera concederse, y sigue aplicándose a los instrumentos ya en servicio; una aprobación limitada para una técnica nueva dura como máximo dos años, prorrogables hasta tres.", "article": "Art. 5(1) and Art. 5(2)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02009L0034-20190726" }, { "id": "metrd-mfr-submit-new-reconditioned", "role": "manufacturer", "kind": "procedure", "level": "lot", "timing": "per-lot", "retired": "2026-09-24", "text": "Presentar los instrumentos nuevos o reacondicionados a la verificación primitiva CE con las características de medida y los requisitos técnicos de construcción y funcionamiento de la directiva particular, y, cuando la verificación se realice fuera de las oficinas, aportar los patrones, medios y personal auxiliar y una copia del certificado de aprobación CE; cuando una directiva particular exima a la categoría de la aprobación o de la verificación, colocar en su lugar el signo épsilon invertido o el signo de aprobación dentro de un hexágono bajo su propia responsabilidad.", "article": "Art. 6, Art. 8, Art. 11, Annex I points 3.3 and 3.4 and Annex II point 2.3", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02009L0034-20190726" }, { "id": "metrd-mfr-submit-initial-verification", "role": "manufacturer", "kind": "procedure", "level": "lot", "timing": "per-lot", "text": "Presentar los instrumentos nuevos o reacondicionados a la verificación primitiva CE conforme a los requisitos de medida y construcción de la directiva particular y, cuando la verificación se realice fuera de las oficinas, aportar los patrones, medios, personal auxiliar y una copia del certificado de aprobación CE.", "article": "Art. 6, Art. 8 and Annex II point 2.3", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02009L0034-20190726" }, { "id": "metrd-mfr-affix-exemption-sign", "role": "manufacturer", "kind": "mark", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Cuando una directiva particular exima a la categoría de la aprobación CE de modelo o de la verificación primitiva, colocar el signo épsilon invertido o el signo de aprobación dentro de un hexágono bajo su propia responsabilidad.", "article": "Art. 11 and Annex I points 3.3 and 3.4", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02009L0034-20190726" }, { "id": "metrd-mfr-bring-instruments-conformity", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "on-event", "retired": "2026-09-24", "text": "Poner los instrumentos en conformidad con el modelo aprobado o con la directiva particular cuando se le advierta, ya que en caso contrario el Estado miembro puede prohibir su comercialización y puesta en servicio, y no utilizar nunca marcas o inscripciones que puedan confundirse con los signos o marcas CE; en Dinamarca, el incumplimiento de las normas de marcado y confusión se sanciona con multa.", "article": "Art. 7(4) and Art. 12; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2003/1139 · § 11, § 18 and § 24", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02009L0034-20190726" }, { "id": "metrd-mfr-bring-conformity-warned", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "on-event", "text": "Cuando se le advierta, poner los instrumentos en conformidad con el modelo aprobado o con la directiva particular; en caso contrario, el Estado miembro puede prohibir su comercialización y puesta en servicio.", "article": "Art. 7(4)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02009L0034-20190726" }, { "id": "metrd-mfr-avoid-confusing-marks", "role": "manufacturer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "text": "No utilizar nunca marcas o inscripciones que puedan confundirse con los signos o marcas CE; en Dinamarca, el incumplimiento de las normas de marcado y confusión se sanciona con multa.", "article": "Art. 12; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2003/1139 · § 11, § 18 and § 24", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02009L0034-20190726" }, { "id": "metrd-oth-make-application-pattern", "role": "other", "kind": "submission", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Presentar la solicitud de aprobación CE de modelo en lugar del fabricante solo si está establecido en la Comunidad, en un único Estado miembro, indicando su nombre y dirección en la solicitud.", "article": "Art. 2(4) and Annex I point 1.2(a)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02009L0034-20190726" }, { "id": "metrd-oth-send-copy-application", "role": "other", "kind": "submission", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Enviar simultáneamente una copia de la solicitud a todos los Estados miembros y redactarla, junto con la correspondencia y, en su caso, los documentos anexos, en la lengua oficial del Estado miembro al que se dirige.", "article": "Annex I point 1.1", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02009L0034-20190726" }, { "id": "metrd-oth-receive-pattern-approval", "role": "other", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "before-market", "retired": "2026-09-24", "text": "Recibir el certificado de aprobación CE de modelo como solicitante y, cuando la aprobación se deniegue, no se prorrogue o se retire, o se deniegue la verificación, recibir una decisión motivada con información sobre los recursos nacionales y sus plazos.", "article": "Art. 4 and Art. 18", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02009L0034-20190726" }, { "id": "metrd-oth-apply-sikkerhedsstyrelsen-f-typegodkendelse", "role": "other", "kind": "submission", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "En Dinamarca, solicitar a Sikkerhedsstyrelsen la EØF-typegodkendelse con la documentación de que el instrumento cumple los requisitos legales, y saber que las decisiones pueden recurrirse ante la agencia y que dar información incorrecta o engañosa en relación con una decisión se sanciona con multa.", "article": "§ 1, nr. 2; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2003/1139 · § 22 and § 24", "sourceUrl": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2010/349" }, { "id": "metrd-imp-place-market-instruments", "role": "importer", "kind": "verification", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Comercializar únicamente instrumentos y productos cuyos signos o marcas CE se hayan colocado conforme a esta directiva y a la directiva particular correspondiente; un Estado miembro no puede restringir dichos productos, pero sí actuar contra los instrumentos que no sean conformes con el modelo aprobado.", "article": "Art. 1(3) and Art. 7", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02009L0034-20190726" }, { "id": "metrd-imp-provide-market-surveillance", "role": "importer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "authority-cooperation", "text": "A petición, facilitar a la autoridad de vigilancia del mercado documentos, especificaciones técnicas, datos o información sobre la conformidad del producto, así como información sobre la cadena de suministro, la red de distribución, las cantidades en el mercado y otros modelos con las mismas características técnicas.", "article": "Art. 14(4), points (a) and (b), and Annex I point 28", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32019R1020" }, { "id": "metrd-imp-take-corrective-action", "role": "importer", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "on-event", "text": "Adoptar las medidas correctoras que exija la autoridad en el plazo que fije cuando el producto no sea conforme, lo que puede incluir ponerlo en conformidad, impedir que se comercialice, o retirarlo o recuperarlo.", "article": "Art. 16(1), (2) and (3)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32019R1020" }, { "id": "metrd-imp-ensure-erhvervsdrivende-product", "role": "importer", "kind": "verification", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "En Dinamarca, garantizar como erhvervsdrivende que un producto que comercializa cumple la ley de productos y las normas dictadas en su virtud, y esperar órdenes de subsanación, cese de la venta, retirada, recuperación o destrucción de un producto no conforme, con multas por no facilitar información o acceso o por incumplir una decisión.", "article": "§ 4, nr. 1, § 5, stk. 1, § 14 and § 37", "sourceUrl": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2026/22" }, { "id": "metrd-dist-make-available-instruments", "role": "distributor", "kind": "verification", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Comercializar únicamente instrumentos y productos que lleven signos o marcas CE colocados conforme a esta directiva y a la directiva particular correspondiente, y no colocar ni tolerar nunca marcas o inscripciones que puedan confundirse con ellos.", "article": "Art. 1(3) and Art. 12", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02009L0034-20190726" }, { "id": "metrd-dist-provide-market-surveillance", "role": "distributor", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "authority-cooperation", "text": "A petición, facilitar a la autoridad de vigilancia del mercado los documentos e información de la cadena de suministro que necesite y darle acceso para inspecciones sobre el terreno y controles físicos.", "article": "Art. 14(4), points (a), (b), (d) and (e), and Annex I point 28", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32019R1020" }, { "id": "metrd-dist-take-corrective-action", "role": "distributor", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "on-event", "text": "Adoptar las medidas correctoras que exija la autoridad en el plazo que fije, incluido dejar de comercializar el producto o retirarlo o recuperarlo.", "article": "Art. 16(2) and Art. 16(3)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32019R1020" }, { "id": "metrd-dist-comply-orders-prohibitions", "role": "distributor", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "on-event", "retired": "2026-09-24", "text": "En Dinamarca, cumplir las órdenes y prohibiciones de la autoridad de control en virtud de la ley de productos, que puede dirigirse a cualquiera que haya intervenido en la venta de un producto, y saber que incumplirlas se sanciona con multa.", "article": "§ 14, § 16 and § 37", "sourceUrl": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2026/22" }, { "id": "metrd-op-use-instrument-bearing", "role": "operator", "kind": "standing", "level": "product", "timing": "ongoing", "retired": "2026-09-24", "text": "Utilizar un instrumento con signos o marcas CE solo dentro de los requisitos de control en servicio, en particular los errores máximos permitidos en servicio, que especifique la directiva particular; cuando ninguna se aplique, sirven de criterio las normas nacionales para instrumentos comparables.", "article": "Art. 15; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2003/1139 · § 19 and § 20", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02009L0034-20190726" }, { "id": "metrd-op-note-acceptance-duty", "role": "operator", "kind": "status", "level": "product", "timing": "ongoing", "retired": "2026-09-24", "text": "Tener en cuenta que la obligación de aceptación de un instrumento que lleva la marca de verificación primitiva CE dura hasta el final del año siguiente a aquel en que se colocó la marca, salvo que una directiva particular prevea un plazo mayor; después, rigen las normas nacionales en servicio.", "article": "Art. 8(4)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02009L0034-20190726" }, { "id": "metrd-op-instrumentejer-ensure-instrument", "role": "operator", "kind": "verification", "level": "product", "timing": "ongoing", "retired": "2026-09-24", "text": "En Dinamarca, como instrumentejer, garantizar que un instrumento utilizado para una medición en la que se basa un pago cumple la ley de productos y las normas dictadas en su virtud, aunque no sea usted erhvervsdrivende.", "article": "§ 4, nr. 2, and § 5, stk. 4", "sourceUrl": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2026/22" }, { "id": "metrd-op-expect-control-authority", "role": "operator", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "on-event", "retired": "2026-09-24", "text": "Esperar que la autoridad de control le ordene poner en conformidad un instrumento no conforme utilizado para una medición en la que se basa un pago, o le prohíba usarlo para dicha medición, y cumplir la orden.", "article": "§ 16 a and § 37, stk. 1, nr. 6", "sourceUrl": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2026/22" } ], "requirementsHash": "db03d5e9dba68e45", "penalties": { "text": "La directiva no contiene ningún artículo sobre sanciones. Su propio repertorio de medidas es administrativo: el Estado miembro que concedió una aprobación CE de modelo puede retirarla cuando los instrumentos no sean conformes con el modelo aprobado o con la directiva particular, cuando no se cumplan los requisitos metrológicos del certificado o cuando la aprobación se hubiera concedido indebidamente, debe retirarla cuando los instrumentos del modelo revelen en servicio un defecto de carácter general, y puede entonces prohibir la comercialización y la puesta en servicio de los instrumentos hasta nuevo aviso, informando a los demás Estados miembros y a la Comisión; lo mismo se aplica a los instrumentos exentos de verificación primitiva CE cuyo fabricante, tras la debida advertencia, no los ponga en conformidad, y los Estados miembros deben impedir el uso de marcas que puedan confundirse con los signos o marcas CE. Toda denegación, retirada o prohibición debe motivarse y notificarse con los recursos y plazos disponibles. Desde el 16 de julio de 2021 la directiva es el punto 28 del anexo I del Reglamento (UE) 2019/1020, cuyas autoridades de vigilancia del mercado pueden exigir documentos e información de la cadena de suministro, requerir medidas correctoras en un plazo determinado, impedir que un producto se comercialice, o hacer que se retire, recupere o destruya; la directiva no figura en el anexo II de dicho reglamento, por lo que las sanciones proceden del Derecho nacional. En Dinamarca, la orden ejecutiva 1139 de 15 de diciembre de 2003 sobre EØF-typegodkendelse og -verifikation sanciona con multa el suministro de información incorrecta o engañosa en relación con una decisión y el incumplimiento de las normas de marcado, retirada y marcas confundibles, con responsabilidad de las sociedades, y desde el 1 de julio de 2021 la metrología legal está sujeta a la ley de productos y vigilancia del mercado (lov om produkter og markedsovervågning, lovbekendtgørelse 22 de 8 de enero de 2026), que complementa el Reglamento (UE) 2019/1020, incluye la directiva en su § 2, designa a Erhvervsstyrelsen autoridad de control, le permite dictar órdenes y prohibiciones, incluidas órdenes al propietario de un instrumento utilizado para una medición en la que se basa un pago, y sanciona con multa a quienes no faciliten información o acceso o incumplan sus decisiones, pudiendo la multa convertirse en pena de prisión de hasta 2 años en circunstancias agravantes por tratarse esta de un área de productos comprendida en el § 2, apartado 1, número 15 (§ 37, apartado 2); desde enero de 2026 Sikkerhedsstyrelsen es el departamento Markedsovervågning de Erhvervsstyrelsen.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02009L0034-20190726 · art. 7, art. 12 y art. 18; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32019R1020 · art. 14, art. 16, art. 41, anexo I punto 28 y anexo II; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2003/1139 · § 14, § 18, § 21 y § 24; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2026/22 · § 1, § 2, stk. 1, nr. 15, § 9, § 14, § 16, § 16 a y § 37; https://erhvervsstyrelsen.dk/sikkerhedsstyrelsen-en-del-af-erhvervsstyrelsen" }, "checklist": [ "Determinar qué acto de la UE rige su instrumento: una categoría MID (Directiva 2014/32/UE), un instrumento de pesaje de funcionamiento no automático (Directiva 2014/31/UE), una botella utilizada como recipiente de medida o un preenvase (Directivas 75/107/CEE y 76/211/CEE), o solo control metrológico nacional; la aprobación CE de modelo y la verificación primitiva CE de esta directiva se aplican únicamente cuando una directiva particular vigente remite a ellas (artículo 1).", "Para instrumentos MID y NAWI, seguir en su lugar la evaluación de la conformidad de nuevo enfoque y el marcado CE; comprobar que cualquier certificado expedido conforme a la Directiva 2004/22/CE antes del 20 de abril de 2016 siga siendo válido y que no se utilice en ellos ningún signo de aprobación CE de modelo ni marca de verificación (Directiva 2014/32/UE, artículos 7 y 50).", "Para instrumentos anteriormente cubiertos por una directiva derogada por la Directiva 2011/17/UE, no esperar nuevas aprobaciones CE de modelo; las aprobaciones CE de modelo y los certificados expedidos hasta el 30 de noviembre de 2015 conforme a las Directivas 71/347/CEE, 75/33/CEE, 76/765/CEE y 86/217/CEE siguen siendo válidos (artículo 6, apartado 2), las pesas conformes con las Directivas 71/317/CEE y 74/148/CEE podían en su lugar someterse a verificación primitiva CE hasta el 30 de noviembre de 2025 (artículo 6, apartado 3), y la Directiva 76/766/CEE sobre tablas alcoholimétricas no tiene disposición transitoria (Directiva 2011/17/UE, artículo 6).", "Cuando una directiva particular exija la aprobación CE de modelo, solicitarla en un único Estado miembro, como fabricante o mediante representante establecido en la Comunidad, con el expediente del anexo I, punto 1, y copias a todos los demás Estados miembros (artículo 2, apartado 4, anexo I, punto 1).", "Llevar un registro de sus aprobaciones CE de modelo con su validez de 10 años, las prórrogas, las adiciones por modificación y cualquier limitación, y dejar de colocar un signo cuya aprobación haya caducado, salvo en los instrumentos ya en servicio (artículos 2, apartado 5, y 5).", "Colocar el signo correcto: la épsilon estilizada de aprobación, la letra P delante para una aprobación limitada, la épsilon invertida cuando no se exija aprobación y el signo dentro de un hexágono cuando no se exija verificación, todos ellos en un lugar visible de cada instrumento, legibles e indelebles. La marca final de verificación primitiva CE, la pequeña e con el sello hexagonal del año, no la coloca usted: se coloca bajo la responsabilidad del Estado miembro cuando el instrumento se ha verificado por completo (artículos 4, 6, 10 y 11, anexo I, puntos 3.1 a 3.5, anexo II, punto 3).", "No utilizar nunca marcas o inscripciones que puedan confundirse con los signos o marcas CE, y comprobar que las marcas de las botellas utilizadas como recipientes de medida y de los preenvases siguen las formas del anexo I, punto 3.3, y del anexo II, sección 3 (artículo 12; Directiva 75/107/CEE, anexo I, punto 5; Directiva 76/211/CEE, anexo I, punto 3.3).", "En Dinamarca, solicitar a Sikkerhedsstyrelsen (Erhvervsstyrelsen, Markedsovervågning) la EØF-typegodkendelse, utilizar un laboratorio autorizado por ella para la EØF-førstegangsverifikation, y respetar las tolerancias en servicio de las normas generales danesas para instrumentos sujetos a control (orden ejecutiva 1139 de 2003, §§ 2, 3, 15, 19 y 20).", "Estar preparado para la vigilancia del mercado en virtud del Reglamento (UE) 2019/1020 y de la ley danesa de productos: documentos, información de la cadena de suministro y medidas correctoras a petición, órdenes y prohibiciones de la autoridad de control, y multas por incumplimiento (Reglamento (UE) 2019/1020, artículos 14 y 16; lovbekendtgørelse 22 de 2026, §§ 14, 16, 16 a y 37)." ], "faq": [ { "q": "¿Cuándo empezó a aplicarse la Directiva 2009/34/CE y qué sustituyó?", "a": "La Directiva 2009/34/CE se adoptó el 23 de abril de 2009, se publicó en el DO L 106 de 28 de abril de 2009 y entró en vigor el vigésimo día tras su publicación, el 18 de mayo de 2009. Es una refundición: derogó la Directiva 71/316/CEE del Consejo, de 26 de julio de 1971, modificada por los actos enumerados en el anexo III, parte A, sin alterar su contenido, y las referencias a la directiva derogada se entienden hechas a la refundición conforme a la tabla de correspondencias del anexo IV. Los plazos de transposición de la antigua directiva y sus modificaciones, desde el 30 de enero de 1973 para la Directiva 71/316/CEE hasta el 9 de marzo de 2008 para la Directiva 2007/13/CE, siguen vigentes conforme al anexo III, parte B.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32009L0034 · art. 20, art. 21, anexo III y anexo IV; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/ALL/?uri=CELEX:32009L0034 · información documental, fechas" }, { "q": "¿Sigue teniendo importancia la directiva ahora que existen la MID y la Directiva NAWI?", "a": "Solo de forma marginal. Las directivas de instrumentos adoptadas en el marco de esta directiva han desaparecido todas: la Directiva 2004/22/CE derogó once de ellas desde el 30 de octubre de 2006, cuando la Directiva sobre instrumentos de medida asumió los contadores de gas, líquidos, agua, electricidad y calor, las medidas de longitud, las máquinas automáticas de pesaje y los taxímetros, y la Directiva 2011/17/UE derogó las ocho restantes, la última el 1 de diciembre de 2015. Los instrumentos de pesaje de funcionamiento no automático siguen la Directiva 2014/31/UE. Lo que aún remite a la Directiva 2009/34/CE es el signo épsilon invertido de las botellas utilizadas como recipientes de medida conforme a la Directiva 75/107/CEE, la pequeña e y los artículos sobre marcas confundibles y control en servicio que aplica mutatis mutandis la Directiva de preenvases 76/211/CEE, y la facultad delegada del artículo 16 en virtud de la cual la Comisión modificó en 2019 la Directiva sobre unidades de medida 80/181/CEE. La propia directiva sigue en vigor y figura en el anexo I del reglamento de vigilancia del mercado.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02004L0022-20091201 · art. 22; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32011L0017 · art. 1 a art. 3; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:31975L0107 · anexo I, punto 5; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:01976L0211-20190726 · anexo I, punto 3.3; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32019L1258 · citas y considerando 2" }, { "q": "¿Qué es la aprobación CE de modelo y cuánto dura?", "a": "La aprobación CE de modelo es la aprobación de un tipo de instrumento por un Estado miembro conforme a esta directiva y a la directiva particular pertinente. Constituye la admisión del instrumento a la verificación primitiva CE y, cuando no se exija verificación, la autorización para comercializarlo y ponerlo en servicio. Solo puede solicitarla el fabricante o su representante establecido en la Comunidad, en un único Estado miembro, y el examen cubre los documentos y las características de medida del modelo en condiciones normales de uso. La aprobación es válida por 10 años, puede prorrogarse por periodos sucesivos de 10 años, permite un número ilimitado de instrumentos, no puede prorrogarse tras un cambio de las disposiciones comunitarias en virtud de las cuales ya no pudiera concederse, y sigue aplicándose a los instrumentos ya en servicio. Las modificaciones que influyan en los resultados de la medida necesitan una aprobación adicional. Puede concederse una aprobación limitada para una técnica nueva no prevista en una directiva particular, previa consulta a los demás Estados miembros, por un máximo de dos años, prorrogables hasta tres.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02009L0034-20190726 · art. 2, art. 5 y anexo I, puntos 1 y 2" }, { "q": "¿Qué significan los signos épsilon y la marca e de un instrumento?", "a": "El signo de aprobación CE del artículo 4 es una letra épsilon estilizada con las letras distintivas del Estado miembro que concedió la aprobación y las dos últimas cifras del año en su parte superior y un número de identificación en su parte inferior; una letra P del mismo tamaño delante indica una aprobación limitada. El signo del artículo 6 es la misma épsilon invertida simétricamente respecto de un eje vertical sin ninguna otra indicación, colocado por el fabricante bajo su propia responsabilidad cuando una categoría que cumple una directiva particular está exenta de la aprobación CE de modelo; es el signo de las botellas utilizadas como recipientes de medida. El signo del artículo 11 es el signo de aprobación dentro de un hexágono, para las categorías exentas de verificación primitiva CE. La marca final de verificación primitiva CE consta de dos sellos: una e minúscula con las letras del Estado miembro y el número de la oficina de verificación, y las dos últimas cifras del año de verificación dentro de un hexágono; la marca de verificación parcial es solo la e minúscula y también sirve de precinto. Ninguna de ellas es el marcado CE.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02009L0034-20190726 · art. 4, art. 6, art. 10, art. 11, anexo I, puntos 3.1 a 3.4, y anexo II, punto 3.1" }, { "q": "¿Cómo funciona la verificación primitiva CE?", "a": "La verificación primitiva CE es el examen de un instrumento nuevo o reacondicionado y la confirmación de su conformidad con el modelo aprobado y con los requisitos de la directiva y de las directivas particulares, certificada por la marca de verificación primitiva CE. El servicio metrológico determina primero si el instrumento pertenece a una categoría exenta de aprobación de modelo y cumple los requisitos técnicos, o si tiene una aprobación y es conforme con el modelo aprobado, y examina después las características metrológicas, los errores máximos permitidos, la construcción y la presencia de las inscripciones y placas de sellado prescritas. La verificación se realiza en una sola fase para los instrumentos que constituyen un conjunto al salir de fábrica, y en dos o más fases para los instrumentos cuyo correcto funcionamiento dependa de la instalación, con la última fase en el lugar de instalación. La obligación de un Estado miembro de aceptar un instrumento que lleve la marca dura hasta el final del año siguiente a aquel en que se colocó, salvo que una directiva particular prevea un plazo mayor.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02009L0034-20190726 · art. 8, art. 9, art. 10 y anexo II, puntos 1 y 2" }, { "q": "¿Puede un Estado miembro rechazar un instrumento que lleva signos o marcas CE?", "a": "No sobre la base de esta directiva y de las directivas particulares. Ningún Estado miembro puede impedir, prohibir o restringir la comercialización o la entrada en servicio de un instrumento o producto que lleve marcas o signos CE colocados conforme a las condiciones de la directiva y de la directiva particular correspondiente, y los Estados miembros atribuyen a la aprobación CE de modelo y a la verificación primitiva el mismo valor que a sus propias medidas nacionales. Los Estados miembros pueden, no obstante, exigir las inscripciones prescritas en su lengua oficial, las directivas particulares fijan los requisitos de control para los instrumentos en servicio, y el Estado miembro que concedió una aprobación puede retirarla y prohibir los instrumentos hasta nuevo aviso cuando revelen en servicio un defecto de carácter general, informando a los demás Estados miembros y a la Comisión.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02009L0034-20190726 · art. 1, apdo. 3, art. 1, apdo. 4, art. 7, art. 14 y art. 15" }, { "q": "¿Quién se ocupa de la aprobación CE de modelo y la verificación en Dinamarca, y cuáles son las sanciones?", "a": "La orden ejecutiva 1139 de 15 de diciembre de 2003 sobre EØF-typegodkendelse og -verifikation aplica la directiva; desde la orden ejecutiva 349 de 30 de marzo de 2010, la EØF-typegodkendelse se solicita y concede ante Sikkerhedsstyrelsen, que además autoriza a los laboratorios que realizan la EØF-førstegangsverifikation, siempre que dispongan de la acreditación necesaria de DANAK o de un organismo de acreditación equivalente signatario del acuerdo multilateral de reconocimiento mutuo de la EA. Las aprobaciones son válidas por 10 años, los instrumentos en servicio con marcas CE se controlan conforme a las normas generales danesas para instrumentos sujetos a control, y dar información incorrecta o incumplir las normas de marcado, retirada y marcas confundibles se sanciona con multa, con responsabilidad de las sociedades. Desde el 1 de julio de 2021 la metrología legal está sujeta a la ley de productos, que incluye la directiva en su § 2, designa a Erhvervsstyrelsen autoridad de control y prevé órdenes y prohibiciones, incluidas órdenes al propietario de un instrumento utilizado para una medición en la que se basa un pago, y multas que pueden convertirse en pena de prisión de hasta 2 años en circunstancias agravantes. Desde enero de 2026 Sikkerhedsstyrelsen es el departamento Markedsovervågning de Erhvervsstyrelsen.", "source": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2003/1139 · § 2, § 3, § 7, § 12, § 15, § 19, § 20 y § 24; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2010/349 · § 1; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2026/22 · § 2, stk. 1, nr. 15, § 9, § 14, § 16 a y § 37; https://erhvervsstyrelsen.dk/sikkerhedsstyrelsen-en-del-af-erhvervsstyrelsen" }, { "q": "¿Qué cambió el Reglamento (UE) 2019/1243?", "a": "Alineó la directiva con el Tratado de Lisboa desde el 26 de julio de 2019. Se suprimió el artículo 5, apartado 3, que permitía a los Estados miembros que hubieran concedido aprobaciones CE de modelo limitadas solicitar la adaptación de los anexos, porque tales aprobaciones ya no existen; el artículo 16 habilita ahora a la Comisión a adoptar actos delegados que modifiquen los anexos I y II para adaptarlos al progreso técnico; el nuevo artículo 16 bis confiere esa facultad por cinco años desde el 26 de julio de 2019, prorrogable tácitamente por periodos idénticos salvo que el Parlamento Europeo o el Consejo se opongan, con consulta a los expertos de los Estados miembros y un plazo de oposición de tres meses; y se suprimió el artículo 17 sobre el procedimiento de comité. Es el único acto que ha modificado la directiva desde 2009.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32019R1243 · anexo, sección VII (Mercado interior, industria, emprendimiento y pymes), punto 5; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02009L0034-20190726 · art. 16 y art. 16 bis y la lista de actos modificativos" } ], "changelog": [ { "date": "2026-09-12", "kind": "guidance", "title": "Guía reescrita a partir del texto oficial", "summary": "El cuerpo se reescribió a partir del texto consolidado de la Directiva 2009/34/CE, el Reglamento (UE) 2019/1243, la Directiva 2011/17/UE, las directivas MID y NAWI, las Directivas 75/107/CEE y 76/211/CEE, el Reglamento (UE) 2019/1020 y la orden ejecutiva danesa 1139 de 2003 y la ley de productos: la estructura de artículos sigue ahora el acto (22 artículos y cuatro anexos), los signos y marcas se describen a partir de los anexos I y II, se fecha la derogación de cada directiva particular de instrumentos, y se eliminaron las afirmaciones anteriores de que la MID y la Directiva NAWI se basan en esta directiva y de que los representantes autorizados e importadores se apoyan en sus disposiciones para comercializar instrumentos, por no estar respaldadas por el texto.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02009L0034-20190726 · art. 1 a art. 22 y anexo I a anexo IV" }, { "date": "2026-01-01", "kind": "guidance", "title": "Sikkerhedsstyrelsen pasa a formar parte de Erhvervsstyrelsen", "summary": "Desde enero de 2026 Sikkerhedsstyrelsen es un departamento de Erhvervsstyrelsen llamado Markedsovervågning y realiza las mismas funciones que antes, incluidas la EØF-typegodkendelse y la autorización de laboratorios para la EØF-førstegangsverifikation conforme a la orden ejecutiva 1139 de 2003; la ley de productos, consolidada el 8 de enero de 2026, designa a Erhvervsstyrelsen autoridad de control.", "source": "https://erhvervsstyrelsen.dk/sikkerhedsstyrelsen-en-del-af-erhvervsstyrelsen; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2026/22 · § 9" }, { "date": "2025-11-30", "kind": "applies", "title": "Termina la verificación primitiva CE de pesas conforme a las directivas derogadas", "summary": "Expira la última medida transitoria de la Directiva 2011/17/UE: las pesas conformes con las Directivas 71/317/CEE y 74/148/CEE podían someterse a verificación primitiva CE conforme a los artículos 8, 9 y 10 de esta directiva hasta esta fecha.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32011L0017 · art. 6, apdo. 3" }, { "date": "2021-07-16", "kind": "applies", "title": "Resulta aplicable a la directiva el Reglamento (UE) 2019/1020", "summary": "El reglamento de vigilancia del mercado incluye la Directiva 2009/34/CE como punto 28 de su anexo I, por lo que las autoridades nacionales disponen para ella de sus facultades de investigación y ejecución; la directiva no figura en el anexo II, por lo que la obligación de sancionar del artículo 41 procede del Derecho nacional. En Dinamarca la metrología legal quedó sujeta a la ley de productos el 1 de julio de 2021.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32019R1020 · art. 14, art. 41, art. 44, anexo I punto 28 y anexo II; https://sik.dk/erhverv/produkter/love-og-regler/vaegte-og-maalere/regler-og-vejledning-maaling-vaegt-og-e-maerkning" }, { "date": "2020-06-13", "kind": "applies", "title": "Resulta aplicable la Directiva (UE) 2019/1258 en virtud del artículo 16", "summary": "Adoptada sobre la base del artículo 16 de esta directiva, la directiva de la Comisión alineó las definiciones de las unidades básicas del SI del anexo de la Directiva 80/181/CEE con la decisión de 2018 de la Conferencia General de Pesas y Medidas; los Estados miembros debían transponerla antes del 13 de mayo de 2020 y aplicarla desde el 13 de junio de 2020.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32019L1258 · citas, considerando 2, art. 1 y art. 2" }, { "date": "2019-07-26", "kind": "amendment", "title": "Entra en vigor el Reglamento (UE) 2019/1243: los actos delegados sustituyen al procedimiento de comité", "summary": "El reglamento de 20 de junio de 2019, publicado en el DO L 198 de 25 de julio de 2019, suprimió el artículo 5, apartado 3, sobre aprobaciones limitadas, sustituyó el artículo 16 por una habilitación para modificar los anexos I y II mediante acto delegado, insertó el artículo 16 bis que confiere esa facultad por cinco años desde el 26 de julio de 2019 con prórroga tácita, y suprimió el artículo 17 sobre el comité.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32019R1243 · anexo, sección VII (Mercado interior, industria, emprendimiento y pymes), punto 5" }, { "date": "2016-04-20", "kind": "applies", "title": "Resultan aplicables la MID 2014/32/UE y la NAWI 2014/31/UE", "summary": "La Directiva sobre instrumentos de medida y la Directiva sobre instrumentos de pesaje de funcionamiento no automático refundidas resultan aplicables desde esta fecha con evaluación de la conformidad de nuevo enfoque y marcado CE; se deroga la Directiva 2004/22/CE, con sus certificados válidos, y se deroga la Directiva 2009/23/CE.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02014L0032-20150127 · art. 50, art. 51 y art. 52; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32014L0031 · art. 45 y art. 46" }, { "date": "2015-12-01", "kind": "applies", "title": "Se derogan las siete directivas de instrumentos restantes por la Directiva 2011/17/UE", "summary": "Dejan de aplicarse las Directivas 71/317/CEE y 74/148/CEE sobre pesas, 71/347/CEE sobre la masa tipo del grano, 75/33/CEE sobre contadores de agua fría, 76/765/CEE sobre alcohómetros, 76/766/CEE sobre tablas alcoholimétricas y 86/217/CEE sobre manómetros de neumáticos; las aprobaciones CE de modelo y los certificados expedidos hasta el 30 de noviembre de 2015 conforme a las Directivas 71/347/CEE, 75/33/CEE, 76/765/CEE y 86/217/CEE siguen siendo válidos (artículo 6, apartado 2); las pesas conformes con las Directivas 71/317/CEE y 74/148/CEE podían en su lugar someterse a verificación primitiva CE hasta el 30 de noviembre de 2025 (artículo 6, apartado 3), y la Directiva 76/766/CEE sobre tablas alcoholimétricas no tiene disposición transitoria.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32011L0017 · art. 2, art. 3, art. 5, apdo. 2, y art. 6, apdo. 2" }, { "date": "2011-07-01", "kind": "applies", "title": "Se deroga la Directiva 71/349/CEE relativa a la calibración de los tanques de los buques", "summary": "Surte efecto la primera derogación de la Directiva 2011/17/UE, en vigor desde el 7 de abril de 2011; las verificaciones primitivas CE y los certificados de calibración expedidos hasta el 30 de junio de 2011 siguen siendo válidos.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32011L0017 · art. 1, art. 5, apdo. 1, art. 6, apdo. 1, y art. 7" }, { "date": "2010-04-01", "kind": "guidance", "title": "Orden ejecutiva danesa 349 de 2010: Sikkerhedsstyrelsen asume la EØF-typegodkendelse", "summary": "La orden modificativa hace que Sikkerhedsstyrelsen sea la autoridad que recibe las solicitudes de EØF-typegodkendelse y las concede, y autoriza a los laboratorios para la EØF-førstegangsverifikation, sustituyendo a Den Danske Akkrediterings- og Metrologifond en toda la orden ejecutiva 1139 de 2003; la orden ejecutiva 161 de 5 de marzo de 2008 había añadido antes las letras de los Estados miembros de las adhesiones de 2004 y 2007 a los signos.", "source": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2010/349 · § 1 y § 2; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2008/161 · § 1 y § 2" }, { "date": "2009-05-18", "kind": "in-force", "title": "Entra en vigor la Directiva 2009/34/CE; se deroga la Directiva 71/316/CEE", "summary": "Adoptada el 23 de abril de 2009 y publicada en el DO L 106 el 28 de abril de 2009, la refundición entró en vigor el vigésimo día tras su publicación, derogando la Directiva 71/316/CEE modificada por los actos enumerados en el anexo III, parte A, y disponiendo que las referencias a ella se entiendan conforme a la tabla de correspondencias del anexo IV; no se aplica ningún nuevo plazo de transposición.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32009L0034 · art. 20, art. 21 y anexo III; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/ALL/?uri=CELEX:32009L0034 · información documental, fechas" }, { "date": "2006-10-30", "kind": "applies", "title": "Resulta aplicable la Directiva sobre instrumentos de medida 2004/22/CE y deroga once directivas de instrumentos", "summary": "La Directiva 2004/22/CE derogó las directivas de la antigua aproximación sobre contadores de gas, contadores de líquidos distintos del agua y sus equipos complementarios, medidas materializadas de longitud, contadores de agua fría en lo relativo a MI-001, instrumentos de pesaje de funcionamiento continuo, contadores de energía eléctrica, taxímetros, sistemas de medida de líquidos distintos del agua, instrumentos automáticos de pesaje y clasificación por pesos y contadores de agua caliente, con un periodo transitorio de hasta diez años para los instrumentos que cumplían las normas anteriores.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02004L0022-20091201 · art. 22, art. 23 y art. 24" } ], "sources": [ { "label": "Directiva 2009/34/CE relativa a las disposiciones comunes tanto a los instrumentos de medida como a los métodos de control metrológico, texto consolidado de 26 de julio de 2019 (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02009L0034-20190726" }, { "label": "Directiva 2009/34/CE publicada en el DO L 106 de 28 de abril de 2009 (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32009L0034" }, { "label": "Información documental, fechas y relaciones del CELEX 32009L0034 (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/ALL/?uri=CELEX:32009L0034" }, { "label": "Reglamento (UE) 2019/1243 por el que se adaptan a los artículos 290 y 291 del TFUE diversos actos que prevén el recurso al procedimiento de reglamentación con control (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32019R1243" }, { "label": "Directiva 2011/17/UE por la que se derogan ocho directivas de metrología adoptadas en virtud de la Directiva 71/316/CEE (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32011L0017" }, { "label": "Directiva 2004/22/CE relativa a los instrumentos de medida, texto consolidado de 1 de diciembre de 2009 (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02004L0022-20091201" }, { "label": "Directiva 2014/32/UE relativa a los instrumentos de medida, texto consolidado de 27 de enero de 2015 (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:02014L0032-20150127" }, { "label": "Directiva (UE) 2026/706 que modifica la Directiva 2014/32/UE en lo relativo a los equipos de suministro de vehículos eléctricos, los surtidores de gas comprimido y los contadores de electricidad, gas y energía térmica (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32026L0706" }, { "label": "Directiva 2014/31/UE relativa a los instrumentos de pesaje de funcionamiento no automático (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32014L0031" }, { "label": "Directiva (UE) 2019/1258 de la Comisión que modifica el anexo de la Directiva 80/181/CEE en lo relativo a las definiciones de las unidades básicas del SI (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32019L1258" }, { "label": "Directiva 75/107/CEE del Consejo relativa a las botellas utilizadas como recipientes de medida (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:31975L0107" }, { "label": "Directiva 76/211/CEE del Consejo relativa al envasado en función del peso o del volumen de ciertos productos envasados previamente, texto consolidado de 26 de julio de 2019 (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:01976L0211-20190726" }, { "label": "Reglamento (UE) 2019/1020 sobre vigilancia del mercado y conformidad de los productos (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/ES/TXT/?uri=CELEX:32019R1020" }, { "label": "Metrología legal (Comisión Europea, DG GROW)", "url": "https://single-market-economy.ec.europa.eu/single-market/goods/building-blocks/legal-metrology_en" }, { "label": "Instrumentos de medida y pesaje en la UE (Comisión Europea, DG GROW)", "url": "https://single-market-economy.ec.europa.eu/single-market/goods/building-blocks/legal-metrology/measuring-weighing-instruments-eu_en" }, { "label": "Bekendtgørelse nr. 1139 af 15. december 2003 om EØF-typegodkendelse og -verifikation (Retsinformation)", "url": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2003/1139" }, { "label": "Bekendtgørelse nr. 161 af 5. marts 2008 om ændring af bekendtgørelse om EØF-typegodkendelse og -verifikation (Retsinformation)", "url": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2008/161" }, { "label": "Bekendtgørelse nr. 349 af 30. marts 2010 om ændring af bekendtgørelse om EØF-typegodkendelse og -verifikation (Retsinformation)", "url": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2010/349" }, { "label": "Bekendtgørelse af lov om produkter og markedsovervågning, LBK nr. 22 af 8. januar 2026 (Retsinformation)", "url": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2026/22" }, { "label": "Regler og bekendtgørelser for måling og vægt (Sikkerhedsstyrelsen)", "url": "https://sik.dk/erhverv/produkter/love-og-regler/vaegte-og-maalere/regler-og-vejledning-maaling-vaegt-og-e-maerkning" }, { "label": "Legal måling og vejning (legal metrologi) (Sikkerhedsstyrelsen)", "url": 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