--- title: "El Reglamento REACH: guía práctica para empresas de producto" description: "Entienda REACH: las sustancias SVHC, la lista de sustancias candidatas y los pasos prácticos hacia el cumplimiento en su cadena de suministro." type: "article" url: "https://www.conphora.com/es/conocimiento/reglamento-reach/" markdown: "https://www.conphora.com/es/conocimiento/reglamento-reach.md" locale: "es" language: "es" published: "2025-07-01" updated: "2025-07-01" author: "Conphora Editorial" publisher: "Conphora" tags: ["REACH", "productos químicos", "RAEE", "importación", "documentación", "cumplimiento REACH"] license: "Free to quote with attribution and a link to the page" --- # El Reglamento REACH: guía práctica para empresas de producto > Entienda REACH: las sustancias SVHC, la lista de sustancias candidatas y los pasos prácticos hacia el cumplimiento en su cadena de suministro. ## En resumen REACH es el Reglamento (CE) n.º 1907/2006 de la UE sobre productos químicos, gestionado por la ECHA. Las empresas de producto deben saber qué sustancias contienen sus artículos, cribarlas frente a la lista de sustancias candidatas (SVHC) y las restricciones del anexo XVII, e informar a los clientes cuando se superen los umbrales. - El Reglamento (CE) n.º 1907/2006 entró en vigor en 2007 y lo gestiona la ECHA en Helsinki. - La ECHA actualiza la lista de sustancias candidatas (SVHC) dos veces al año; contiene más de 200 sustancias. - Los artículos que contienen una SVHC por encima del 0,1 % en peso generan la obligación de informar a los clientes. - Los consumidores tienen derecho a preguntar por el contenido de SVHC y deben recibir respuesta en 45 días. - La notificación a la ECHA es obligatoria cuando se importan o producen más de 1 tonelada al año de dichos artículos. # El Reglamento REACH: guía práctica para empresas de producto Si su empresa fabrica, importa o vende productos físicos en la UE, el Reglamento REACH es uno de los marcos normativos que no puede ignorar. REACH regula el uso de las sustancias químicas e impone requisitos a lo largo de toda la cadena de suministro, desde los proveedores de materias primas hasta los fabricantes del producto final. En esta guía le ofrecemos una visión práctica de qué implica REACH y de qué debe hacer concretamente para garantizar su cumplimiento. ## Qué es REACH REACH son las siglas de **Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals** (registro, evaluación, autorización y restricción de las sustancias y mezclas químicas) y es el Reglamento (CE) n.º 1907/2006 de la UE sobre productos químicos. El Reglamento entró en vigor en 2007 y lo gestiona la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA), con sede en Helsinki. La finalidad de REACH es proteger la salud humana y el medio ambiente de los riesgos que plantean las sustancias químicas, manteniendo al mismo tiempo la libre circulación de mercancías en el mercado interior de la UE. Su principio central es que corresponde a las empresas identificar y gestionar los riesgos asociados a las sustancias que fabrican, importan o utilizan. Para usted, como empresa de producto, esto significa que debe tener control sobre qué sustancias químicas contienen sus productos, y sobre si esas sustancias están sujetas a restricciones o a requisitos de comunicación en la cadena de suministro. ## Las sustancias SVHC y la lista de sustancias candidatas Uno de los elementos más centrales de REACH es el concepto de **SVHC**, las sustancias extremadamente preocupantes (*Substances of Very High Concern*). Son sustancias que la ECHA ha identificado como especialmente problemáticas porque, por ejemplo, son carcinógenas, mutágenas, tóxicas para la reproducción, persistentes y bioacumulables, o alteradoras endocrinas. Las sustancias SVHC se incluyen en la denominada **lista de sustancias candidatas**, que la ECHA actualiza dos veces al año. A día de hoy, la lista contiene más de 200 sustancias y sigue creciendo. Cuando una sustancia se añade a la lista de sustancias candidatas, se activan una serie de obligaciones para las empresas que comercializan artículos que la contienen en una concentración superior al 0,1 % en peso: - **Obligación de informar:** debe informar a sus clientes de la presencia de la sustancia SVHC y facilitar información suficiente para un uso seguro del producto. - **Obligación de notificar:** si su producto contiene una sustancia SVHC por encima del umbral y usted importa o produce más de 1 tonelada del artículo al año, debe notificarlo a la ECHA. - **Obligación frente a los consumidores:** los consumidores tienen derecho a preguntar si un producto contiene sustancias SVHC, y usted debe responder en un plazo de 45 días. Es importante entender que la lista de sustancias candidatas es dinámica. Una sustancia que hoy no está en la lista puede añadirse mañana, y las obligaciones se aplican de inmediato. Por ello, el seguimiento continuo es esencial. [Lea nuestra guía sobre el cumplimiento de la RoHS](/es/conocimiento/conformidad-rohs) para entender cómo se solapan REACH y la Directiva RoHS, y qué significa eso para su estrategia de producto. ## Anexo XVII: restricciones a las sustancias químicas Además de la lista de sustancias candidatas, REACH contiene un **anexo XVII** que establece restricciones específicas a la fabricación, la comercialización y el uso de determinadas sustancias. Estas restricciones se aplican con independencia de la clasificación como SVHC y pueden consistir en: - Una prohibición total del uso de una sustancia en determinadas categorías de productos. - Límites de concentración de una sustancia en artículos concretos. - Requisitos de etiquetado o de envasado especial. Algunos ejemplos de sustancias reguladas por el anexo XVII son el plomo en las joyas y la bisutería, el níquel en los productos con contacto prolongado con la piel, el cadmio en los materiales plásticos y diversos ftalatos en los juguetes. El anexo XVII se actualiza continuamente, y las nuevas restricciones pueden tener consecuencias directas para sus productos existentes. ## Funciones en la cadena de suministro REACH impone obligaciones distintas a funciones distintas. Es importante que conozca la suya: ### Fabricante de sustancias Si fabrica sustancias químicas en la UE en cantidades superiores a 1 tonelada al año, debe registrar la sustancia en la ECHA. El registro exige una documentación técnica con datos sobre las propiedades, los peligros y el uso seguro de la sustancia. ### Importador Si importa sustancias o mezclas químicas de países de fuera de la UE en cantidades superiores a 1 tonelada al año, se le aplican los mismos requisitos de registro que a los fabricantes. Si importa artículos acabados, debe asegurarse de que cualquier sustancia SVHC se identifica y se comunica correctamente. ### Usuario intermedio (formulador/productor de artículos) Si utiliza sustancias o mezclas químicas para fabricar sus propios productos, es un usuario intermedio. Debe asegurarse de que su uso de las sustancias está cubierto por el registro existente y seguir las instrucciones de la ficha de datos de seguridad ampliada. ### Distribuidor Como distribuidor, maneja productos sin alterar su composición química. Debe transmitir las fichas de datos de seguridad a lo largo de la cadena de suministro y responder a las consultas sobre el contenido de SVHC. ## Pasos prácticos hacia el cumplimiento de REACH Alcanzar y mantener el cumplimiento de REACH exige un enfoque sistemático. Estos son los pasos más importantes: ### 1. Inventaríe el contenido químico de sus productos Empiece por identificar qué sustancias químicas contienen sus productos. Esto exige una estrecha colaboración con sus proveedores, ya que normalmente dependerá de la información procedente de eslabones anteriores de la cadena de suministro. Solicite a sus proveedores declaraciones de materiales y declaraciones completas de materiales (FMD). ### 2. Cribe frente a la lista de sustancias candidatas y el anexo XVII Compare el contenido químico de sus productos con la lista de sustancias candidatas vigente y con las restricciones del anexo XVII. Este cribado debe realizarse con regularidad, ya que ambas listas se actualizan de forma continua. Se recomienda como mínimo una revisión semestral, pero con más de 200 sustancias SVHC y numerosas restricciones, puede convertirse rápidamente en una tarea manual inabarcable. ### 3. Establezca la comunicación en la cadena de suministro Asegúrese de que la información pertinente sobre las sustancias SVHC se comunica a sus clientes, tanto a los clientes empresariales como a los consumidores finales. Esta comunicación debe ser proactiva para los clientes empresariales y, para los consumidores, producirse en un plazo de 45 días desde su solicitud. ### 4. Documente y archive Toda la documentación relativa al cumplimiento de REACH debe almacenarse de forma sistemática y ser fácilmente accesible durante las inspecciones de las autoridades. Esto incluye las declaraciones de los proveedores, los resultados de los ensayos, los registros de cribado de SVHC y la correspondencia con la ECHA. [Entienda el marcado CE y sus obligaciones](/es/conocimiento/guia-del-marcado-ce) para ver cómo se conecta la documentación REACH con el resto de su documentación de producto. ### 5. Vigile los cambios legislativos REACH es un reglamento vivo. Se añaden nuevas sustancias a la lista de sustancias candidatas, se endurecen las restricciones y se amplía el alcance de la lista de autorización (anexo XIV). Si no se mantiene al día, corre el riesgo de vender productos que de repente infringen la ley. ## Conphora criba automáticamente frente a la lista de SVHC El cribado manual de SVHC consume mucho tiempo y es propenso a errores, sobre todo si tiene muchas variantes de producto o una cadena de suministro compleja. Aquí es donde Conphora puede ahorrarle un esfuerzo considerable. Conphora integra directamente en la plataforma la última versión de la lista de sustancias candidatas de la ECHA y las restricciones del anexo XVII. Cuando registra la composición química de sus productos, el sistema criba automáticamente frente a las listas aplicables y le avisa si un producto contiene sustancias por encima de los valores umbral. Recibe una notificación cuando se actualiza la lista de sustancias candidatas y puede evaluar rápidamente si sus productos existentes se ven afectados. El resultado es que siempre dispone de una visión actualizada de su situación respecto a REACH, sin dedicar horas a cotejar manualmente nombres de sustancias y números CAS. [Vea los planes y precios](/es/pricing) y compruebe lo sencillo que puede ser el cumplimiento de REACH. --- **¿Quiere una visión clara de su cumplimiento de REACH?** Deje que Conphora automatice su cribado de SVHC y le mantenga informado cuando cambie la legislación. [Vea los precios y pruébelo gratis →](/es/pricing)