{
  "type": "problem",
  "slug": "withdrawal-or-recall",
  "lang": "dk",
  "url": "https://www.conphora.com/dk/solutions/problem/withdrawal-or-recall/",
  "markdown": "https://www.conphora.com/dk/solutions/problem/withdrawal-or-recall.md",
  "title": "Vi ved ikke, om vi skal trække tilbage eller tilbagekalde",
  "description": "GPSR's definitioner af tilbagetrækning og tilbagekaldelse, hvordan risikovurderingen afgør valget, og hvad I så skal gøre, og hvem I skal underrette.",
  "answer": "Forordning (EU) 2023/988 om produktsikkerhed i almindelighed (GPSR) definerer en tilbagetrækning som enhver foranstaltning, der forhindrer, at et produkt i forsyningskæden gøres tilgængeligt, og en tilbagekaldelse som enhver foranstaltning, der henter et produkt tilbage fra forbrugerne (artikel 3). Hvilken I skal bruge, følger af risikovurderingen: Et farligt produkt kræver korrigerende foranstaltninger, der effektivt bringer det i overensstemmelse, herunder tilbagetrækning eller tilbagekaldelse, hvor det er passende (artikel 9, stk. 8).",
  "theme": {
    "id": "incidents-recalls",
    "label": "Hændelser, tilbagekaldelser og myndigheder"
  },
  "roles": [
    {
      "id": "manufacturer",
      "label": "Fabrikant"
    },
    {
      "id": "importer",
      "label": "Importør"
    }
  ],
  "regulations": [
    "GPSR"
  ],
  "path": [
    "recall-manager",
    "knowledge-articles"
  ],
  "trigger": "En test, en klage eller et varsel viser et sikkerhedsproblem, og de berørte enheder er dels på lager, dels hos forhandlere og dels hos forbrugere",
  "keep": null,
  "why": [
    {
      "text": "Forordning (EU) 2023/988 om produktsikkerhed i almindelighed (GPSR) definerer begge ord. En tilbagetrækning er enhver foranstaltning, der har til formål at forhindre, at et produkt i forsyningskæden gøres tilgængeligt på markedet (artikel 3, nr. 26); en tilbagekaldelse er enhver foranstaltning, der har til formål at opnå, at et produkt, der allerede er gjort tilgængeligt for forbrugeren, returneres (artikel 3, nr. 25). Den første stopper enheder, der ikke er nået ud til forbrugerne, den anden henter dem tilbage, der allerede er nået ud.",
      "sources": [
        1
      ]
    },
    {
      "text": "Valget styres af den pligt, der ligger bag. En fabrikant, der finder eller har grund til at tro, at et produkt, den har bragt i omsætning, er farligt, skal straks træffe de korrigerende foranstaltninger, der er nødvendige for at bringe produktet i overensstemmelse på en effektiv måde, herunder i givet fald tilbagetrækning eller tilbagekaldelse; underrette forbrugerne efter artikel 35 eller 36 eller begge; og via Safety Business Gateway underrette markedsovervågningsmyndighederne i de medlemsstater, hvor produktet er gjort tilgængeligt, med oplysninger om risikoen, de foranstaltninger, der allerede er truffet, og, hvis det er kendt, den mængde produkter, der stadig er i omløb, pr. medlemsstat (artikel 9, stk. 8). Importører og distributører sikrer, at de samme foranstaltninger træffes (artikel 11, stk. 8, og artikel 12, stk. 4).",
      "sources": [
        1
      ]
    },
    {
      "text": "Om tilbagetrækning eller tilbagekaldelse „i givet fald“ er nødvendig, afgøres af risikovurderingen. Et farligt produkt er ethvert produkt, der ikke er sikkert (artikel 3, nr. 3); artikel 6 opregner de aspekter, der skal vurderes, fra produktets egenskaber og præsentation til de forbrugere, der bruger det; og en alvorlig risiko er en risiko, der kræver hurtig indgriben fra myndighederne, også når virkningerne ikke er umiddelbare (artikel 3, nr. 5). Er de farlige enheder hos forbrugerne, er kun en foranstaltning, der når ud til dem, effektiv.",
      "sources": [
        1
      ]
    },
    {
      "text": "Myndighedernes egne regler peger samme vej. Efter forordning (EU) 2019/1020 kan korrigerende tiltag omfatte straks at trække produktet tilbage eller tilbagekalde det og advare offentligheden; advarsler og betingelser må kun kræves, når risikoen kun findes under visse betingelser eller for visse slutbrugere; og produkter, der udgør en alvorlig risiko, trækkes tilbage eller tilbagekaldes, når der ikke er andre effektive midler til at fjerne risikoen (artikel 16, stk. 3, artikel 16, stk. 4, og artikel 19, stk. 1). Handler den erhvervsdrivende ikke, sikrer myndigheden selv foranstaltningen (artikel 16, stk. 5).",
      "sources": [
        2
      ]
    },
    {
      "text": "Uanset hvilken foranstaltning I vælger, hører den hjemme i det interne register over klager, tilbagekaldelser og korrigerende foranstaltninger (artikel 9, stk. 12, og artikel 11, stk. 10), helst med afgørelsen og begrundelsen, og myndigheden kan bede om statusrapporter og afgøre, hvornår foranstaltningen er afsluttet (artikel 15, stk. 6).",
      "sources": [
        1
      ]
    }
  ],
  "steps": [
    {
      "name": "Fastslå, hvor de berørte enheder er",
      "text": "Tæl enhederne på jeres lager, hos distributører og markedspladser og hos forbrugere, pr. parti- eller serienummer og pr. medlemsstat. En tilbagetrækning kan kun nå de to første grupper; den tredje afgør, om der er brug for en tilbagekaldelse."
    },
    {
      "name": "Vurdér risikoen, ikke omkostningen",
      "text": "Vurdér produktet ud fra de aspekter, forordningen nævner: egenskaber, virkning sammen med andre produkter, præsentation og advarsler, de forbrugere, der bruger det, forventelig brug. En alvorlig risiko er en risiko, der kræver hurtig indgriben fra myndighederne, også når virkningerne ikke er umiddelbare. Foranstaltningen følger risikoen, og en meddelelse må ikke beskrive den som „frivillig“ eller „forsigtig“."
    },
    {
      "name": "Vælg den foranstaltning, der fjerner risikoen effektivt",
      "text": "Korrigerende foranstaltninger skal bringe produktet i overensstemmelse på en effektiv måde. Er farlige enheder hos forbrugerne, lader en tilbagetrækning alene risikoen bestå; en tilbagekaldelse når dem. Er enhederne stadig i forsyningskæden, forhindrer en tilbagetrækning, at de gøres tilgængelige. Myndighederne sikrer selv, at produkter, der udgør en alvorlig risiko, trækkes tilbage eller tilbagekaldes, når der ikke er andre effektive midler.",
      "item": "recall-manager"
    },
    {
      "name": "Underret myndigheder og forbrugere efter foranstaltningen",
      "text": "For begge foranstaltninger gælder, at markedsovervågningsmyndighederne i de medlemsstater, hvor produktet er gjort tilgængeligt, skal underrettes via Safety Business Gateway om risikoen, de foranstaltninger, der allerede er truffet, og de mængder, der stadig er i omløb. Ved en tilbagekaldelse – og ved enhver sikkerhedsadvarsel, forbrugerne har brug for – skal forbrugerne også underrettes direkte og gennem en tilbagekaldelsesmeddelelse."
    },
    {
      "name": "Registrér afgørelsen",
      "text": "Før de trufne foranstaltninger ind i det interne register over klager, tilbagekaldelser og korrigerende foranstaltninger med afgørelsen og begrundelsen, så I på anmodning kan give myndigheden beskrivelsen af risikoen og de korrigerende foranstaltninger."
    }
  ],
  "documents": [
    {
      "name": "Risikovurderingen",
      "from": "Fabrikanten eller importøren, ud fra aspekterne i artikel 6",
      "ground": "GPSR artikel 6 og artikel 9, stk. 8"
    },
    {
      "name": "Registreringen af afgørelsen",
      "from": "Jeres interne register",
      "ground": "GPSR artikel 9, stk. 12"
    },
    {
      "name": "Underretningen om den korrigerende foranstaltning",
      "from": "Safety Business Gateway",
      "ground": "GPSR artikel 9, stk. 8, litra c, artikel 11, stk. 8, litra d, og artikel 12, stk. 4, litra c"
    },
    {
      "name": "Tilbagekaldelsesmeddelelsen, når foranstaltningen er en tilbagekaldelse",
      "from": "Den erhvervsdrivende, der er ansvarlig for tilbagekaldelsen",
      "ground": "GPSR artikel 36"
    }
  ],
  "risks": [
    {
      "title": "Myndigheden vælger for jer",
      "text": "Træffer en erhvervsdrivende ikke korrigerende tiltag, eller består risikoen, sikrer myndigheden, at produktet trækkes tilbage eller tilbagekaldes, eller at tilgængeliggørelsen af det forbydes eller begrænses (forordning (EU) 2019/1020, artikel 16, stk. 5); produkter, der udgør en alvorlig risiko, trækkes tilbage eller tilbagekaldes, når der ikke findes andre effektive midler (artikel 19, stk. 1).",
      "source": 2
    },
    {
      "title": "Foranstaltningen er ikke afsluttet, før myndigheden siger det",
      "text": "Markedsovervågningsmyndighederne kan anmode om regelmæssige statusrapporter og afgøre, om eller hvornår den korrigerende foranstaltning kan anses for afsluttet (GPSR artikel 15, stk. 6).",
      "source": 1
    },
    {
      "title": "Sanktioner efter national ret",
      "text": "Hver medlemsstat fastsætter sanktioner for overtrædelse af forordningen, som skal være effektive, stå i et rimeligt forhold til overtrædelsen og have afskrækkende virkning (GPSR artikel 44).",
      "source": 1
    }
  ],
  "faq": [
    {
      "q": "Hvad er den præcise forskel på en tilbagetrækning og en tilbagekaldelse?",
      "a": "En tilbagetrækning er enhver foranstaltning, der har til formål at forhindre, at et produkt i forsyningskæden gøres tilgængeligt på markedet; en tilbagekaldelse er enhver foranstaltning, der har til formål at opnå, at et produkt, der allerede er gjort tilgængeligt for forbrugeren, returneres (GPSR artikel 3, nr. 26 og 25)."
    },
    {
      "q": "Kan en sikkerhedsadvarsel erstatte en tilbagekaldelse?",
      "a": "Forordningen behandler en sikkerhedsadvarsel som oplysninger, forbrugerne har brug for til at bruge et produkt sikkert (artikel 35, stk. 1). Blandt myndighedernes redskaber må advarsler kun kræves, når produktet kun udgør en risiko under visse betingelser eller for visse slutbrugere (forordning (EU) 2019/1020, artikel 16, stk. 4). For et farligt produkt i forbrugernes hænder skal den korrigerende foranstaltning bringe produktet i overensstemmelse på en effektiv måde (GPSR artikel 9, stk. 8, litra a)."
    },
    {
      "q": "Skal myndighederne underrettes om en tilbagetrækning eller kun om en tilbagekaldelse?",
      "a": "Om begge. Myndighederne i de medlemsstater, hvor produktet er gjort tilgængeligt, underrettes via Safety Business Gateway om korrigerende foranstaltninger, herunder tilbagetrækning eller tilbagekaldelse (GPSR artikel 9, stk. 8)."
    },
    {
      "q": "Må vi kalde tilbagekaldelsen frivillig, fordi ingen myndighed har påbudt den?",
      "a": "Nej. „Frivillig“ og „forsigtig“ er nævnt blandt de udtryk, en tilbagekaldelsesmeddelelse skal undgå (GPSR artikel 36, stk. 2, litra c)."
    },
    {
      "q": "Hvem afgør, hvornår foranstaltningen er afsluttet?",
      "a": "Markedsovervågningsmyndigheden kan afgøre, om eller hvornår den korrigerende foranstaltning kan anses for afsluttet, og kan bede om statusrapporter indtil da (GPSR artikel 15, stk. 6)."
    }
  ],
  "sources": [
    {
      "title": "Forordning (EU) 2023/988 om produktsikkerhed i almindelighed",
      "publisher": "EUR-Lex",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2023/988/oj",
      "accessed": "2026-09-27"
    },
    {
      "title": "Forordning (EU) 2019/1020 om markedsovervågning og produktoverensstemmelse",
      "publisher": "EUR-Lex",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2019/1020/oj",
      "accessed": "2026-09-27"
    }
  ],
  "related": [
    "recall",
    "safety-complaint",
    "customer-injured",
    "recall-notice-wording",
    "safety-business-gateway"
  ],
  "reviewer": "Conphora compliance team",
  "reviewedAt": "2026-09-28",
  "notice": "General information, not legal advice."
}