{
  "type": "problem",
  "slug": "variant-families",
  "lang": "dk",
  "url": "https://www.conphora.com/dk/solutions/problem/variant-families/",
  "markdown": "https://www.conphora.com/dk/solutions/problem/variant-families.md",
  "title": "Hundredvis af varianter og kun ét sæt dokumenter",
  "description": "Farver, størrelser og konfigurationer: hvornår ét teknisk dossier og én erklæring kan dække en produktfamilie, og hvordan I viser de dækkede varianter.",
  "answer": "EU's retsakter knytter overensstemmelseserklæringen til en produktmodel og kræver, at den identificerer de produkter, den dækker. Ét dossier kan kun dække en familie, hvis det viser, at hver variant opfylder kravene. Gruppér varianterne efter de forskelle, der påvirker sikkerheden eller overensstemmelsen med kravene, vurdér eller test forskellene, opfør hver dækket model i dossieret og erklæringen, og knyt hvert varenummer til sin familie.",
  "theme": {
    "id": "documentation",
    "label": "Dokumentation og erklæringer"
  },
  "roles": [
    {
      "id": "manufacturer",
      "label": "Fabrikant"
    }
  ],
  "regulations": [
    "GPSR",
    "LVD",
    "RED"
  ],
  "path": [
    "product-validation",
    "documentation-generator"
  ],
  "trigger": "En forhandler eller en myndighed beder om dokumenterne for én bestemt variant, og jeres dossier nævner kun grundmodellen",
  "keep": null,
  "why": [
    {
      "text": "EU's produktlovgivning tænker i produktmodeller, mens salgssystemerne tænker i varenumre. Det er i afstanden mellem de to, at problemerne med varianter begynder. Efter lavspændingsdirektivet 2014/35/EU udarbejder fabrikanten en skriftlig EU-overensstemmelseserklæring „for en produktmodel“ og opbevarer den sammen med den tekniske dokumentation i 10 år, og erklæringen „skal angive, hvilket elektrisk materiel den er udarbejdet for“ (bilag III, punkt 4.2). Modellen for erklæringen beder om produkt-, type-, parti- eller serienummer og om en beskrivelse af erklæringens genstand, der gør det muligt at spore produktet (bilag IV, punkt 1 og 4).",
      "sources": [
        1
      ]
    },
    {
      "text": "Det tekniske dossier skal understøtte hver variant, det bruges for. Bilag III, punkt 2, til lavspændingsdirektivet kræver dokumentation, der gør det muligt at vurdere materiellets overensstemmelse, herunder en fyldestgørende analyse og vurdering af risiciene, som omfatter konstruktion, fremstilling og funktion, i det omfang det er relevant. Fabrikanterne skal også sørge for, at serieproduktionen fortsat er i overensstemmelse med kravene, og tage behørigt hensyn til ændringer i produktets konstruktion eller egenskaber (artikel 6, stk. 4). Hvert produkt skal være forsynet med et type-, parti- eller serienummer eller et andet element, der gør det muligt at identificere det (artikel 6, stk. 5).",
      "sources": [
        1
      ]
    },
    {
      "text": "For radioudstyr er konfigurationerne nævnt udtrykkeligt. Overensstemmelsesvurderingen skal tage hensyn til alle tilsigtede driftsforhold, og kan udstyret konfigureres på forskellige måder, skal den bekræfte, at de væsentlige krav er opfyldt i alle mulige konfigurationer (direktiv 2014/53/EU artikel 17, stk. 1). Erklæringen i bilag VI kan beskrive det tilbehør og de komponenter, herunder software, som den dækker.",
      "sources": [
        2
      ]
    },
    {
      "text": "Produkter uden for CE-retsakterne følger forordning (EU) 2023/988 om produktsikkerhed i almindelighed (GPSR). Fabrikantens tekniske dokumentation indeholder en generel beskrivelse af produktet og dets væsentlige egenskaber, der er relevante for vurderingen af dets sikkerhed (artikel 9, stk. 2), procedurer sikrer, at serieproducerede produkter fortsat er i overensstemmelse med kravene (artikel 9, stk. 4), og hvert produkt er forsynet med et type-, parti- eller serienummer eller et andet element, der gør det muligt at identificere det, og som er let synligt og læseligt for forbrugerne (artikel 9, stk. 5). De fælles rammer tilføjer, at betingelserne for overensstemmelsesvurdering lempes for specialfremstillede produkter og produktion i små serier (afgørelse nr. 768/2008/EF artikel 4, stk. 4).",
      "sources": [
        3,
        4
      ]
    }
  ],
  "steps": [
    {
      "name": "Opfør hver variant, I bringer i omsætning",
      "text": "Eksportér alle varenumre, modelnumre og konfigurationer fra jeres produktdata. Tag farver, størrelser, nominel effekt, medfølgende tilbehør, softwareversioner og stik til forskellige lande med. Varianter, I ikke længere sælger, men har solgt inden for de sidste 10 år, hører også med på listen.",
      "item": "product-validation"
    },
    {
      "name": "Skil de forskelle, der betyder noget, fra dem, der ikke gør",
      "text": "Spørg for hver egenskab, om den kan ændre et krav i retsakten: materialer, elektriske mærkedata, radiomoduler, størrelser, der ændrer en fare, advarsler og aldersmærkning. En anden farve i samme materiale gør det ofte ikke. Skriv begrundelsen ned for hver egenskab."
    },
    {
      "name": "Dan familier, og vurdér forskellene",
      "text": "Gruppér de varianter, der har alle compliance-relevante egenskaber til fælles. Adskiller varianterne sig på en relevant måde, skal I vurdere eller teste forskellen og lægge dokumentationen i familiens dossier. For radioudstyr, der kan konfigureres på forskellige måder, skal det påvises, at det opfylder kravene i alle konfigurationer."
    },
    {
      "name": "Nævn hver dækket model i dossieret og erklæringen",
      "text": "Erklæringen identificerer de produkter, den er udarbejdet for. Opfør de model- eller typenumre, den dækker, eller en klar regel, der identificerer dem, og sørg for, at de samme identifikatorer står på produkterne eller deres emballage.",
      "item": "documentation-generator"
    },
    {
      "name": "Lad nye varianter passere familiekontrollen",
      "text": "Før et nyt varenummer lanceres, afgør I, hvilken familie det hører til, og om dets forskelle allerede er dækket. Er de ikke det, skal I vurdere det først. Serieproduktionen skal fortsat være i overensstemmelse med kravene, så kontrollen hører hjemme i processen for frigivelse af produkter."
    }
  ],
  "documents": [
    {
      "name": "Et variantregister, der knytter hvert varenummer til dets familie og erklæring",
      "from": "Fabrikanten",
      "ground": "Direktiv 2014/35/EU artikel 6, stk. 5, og bilag III, punkt 4.2"
    },
    {
      "name": "Et familiedossier med grundvurderingen og dokumentationen for hver relevant forskel",
      "from": "Fabrikanten",
      "ground": "Direktiv 2014/35/EU bilag III, punkt 2; direktiv 2014/53/EU artikel 17, stk. 1"
    },
    {
      "name": "En overensstemmelseserklæring, hvis genstand identificerer hver dækket model",
      "from": "Fabrikanten",
      "ground": "Direktiv 2014/35/EU bilag IV, punkt 1 og 4"
    }
  ],
  "risks": [
    {
      "title": "En variant, som dossieret ikke dækker, er ikke dækket",
      "text": "Erklæringen udarbejdes for en produktmodel og skal angive, hvilket elektrisk materiel den er udarbejdet for (direktiv 2014/35/EU bilag III, punkt 4.2).",
      "source": 1
    },
    {
      "title": "Alle konfigurationer skal overholde kravene",
      "text": "Kan radioudstyr konfigureres på forskellige måder, skal overensstemmelsesvurderingen bekræfte, om det opfylder de væsentlige krav i alle mulige konfigurationer (direktiv 2014/53/EU artikel 17, stk. 1).",
      "source": 2
    },
    {
      "title": "Identifikationen skal stemme",
      "text": "Fabrikanterne sikrer, at deres produkter er forsynet med et type-, parti- eller serienummer eller et andet element, der gør det muligt at identificere dem, og som er let synligt og læseligt for forbrugerne, eller at oplysningerne står på emballagen, hvis produktets størrelse eller art ikke tillader det (GPSR artikel 9, stk. 5; for elektrisk materiel direktiv 2014/35/EU artikel 6, stk. 5).",
      "source": 3
    }
  ],
  "faq": [
    {
      "q": "Kan én overensstemmelseserklæring dække flere modeller?",
      "a": "Lavspændingsdirektivet kræver en erklæring for en produktmodel, der angiver det materiel, den dækker (bilag III, punkt 4.2), og modellen beder om produkt-, type-, parti- eller serienummer (bilag IV, punkt 1). De gennemlæste tekster siger ikke udtrykkeligt, om én erklæring må dække flere modeller. Læst sammen skal en erklæring, der bruges for flere modeller, identificere hver af dem, og det tekniske dossier skal understøtte hver enkelt."
    },
    {
      "q": "Skal vi teste hver farve?",
      "a": "Som udgangspunkt ikke. Dossieret skal gøre det muligt at vurdere overensstemmelsen (direktiv 2014/35/EU bilag III, punkt 2). Betyder en farve et andet materiale eller en anden belægning, der kan påvirke et krav, skal I vurdere eller teste den forskel."
    },
    {
      "q": "Hvad med softwareversioner af et forbundet produkt?",
      "a": "Kan radioudstyr konfigureres på forskellige måder, skal vurderingen dække dem alle (direktiv 2014/53/EU artikel 17, stk. 1). Erklæringen kan beskrive det tilbehør og de komponenter, herunder software, som den dækker (bilag VI)."
    },
    {
      "q": "Gælder der lempeligere regler for små serier?",
      "a": "Ifølge de fælles rammer lempes de tekniske og administrative betingelser for overensstemmelsesvurdering for specialfremstillede produkter og produktion i små serier (afgørelse nr. 768/2008/EF artikel 4, stk. 4). Hvor meget, afhænger af retsakten."
    }
  ],
  "sources": [
    {
      "title": "Direktiv 2014/35/EU om elektrisk materiel bestemt til anvendelse inden for visse spændingsgrænser (konsolideret tekst af 30. maj 2026)",
      "publisher": "EUR-Lex",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0035-20260530",
      "accessed": "2026-10-04"
    },
    {
      "title": "Direktiv 2014/53/EU om radioudstyr (konsolideret tekst af 30. maj 2026)",
      "publisher": "EUR-Lex",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0053-20260530",
      "accessed": "2026-10-04"
    },
    {
      "title": "Forordning (EU) 2023/988 om produktsikkerhed i almindelighed (konsolideret tekst af 29. maj 2026)",
      "publisher": "EUR-Lex",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02023R0988-20260529",
      "accessed": "2026-10-04"
    },
    {
      "title": "Afgørelse nr. 768/2008/EF om fælles rammer for markedsføring af produkter",
      "publisher": "EUR-Lex",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32008D0768",
      "accessed": "2026-10-04"
    }
  ],
  "related": [
    "product-change-recheck",
    "first-declaration-of-conformity",
    "documents-scattered",
    "connected-product-radio",
    "several-acts-one-doc"
  ],
  "reviewer": "Conphora compliance team",
  "reviewedAt": "2026-10-04",
  "notice": "General information, not legal advice."
}