--- title: "Vores prøvningsrapport bygger på en tilbagetrukket standard" description: "Lavspændings-, EMC- og radioudstyrsdirektivet kræver, at fabrikanterne tager behørigt hensyn til ændringer i de harmoniserede standarder og ajourfører overensstemmelseserklæringen løbende. Formodningen om overensstemmelse knytter sig til standarder, hvis referencer er offentliggjort i EU-Tidende. Sammenlign den gamle og den nye udgave, luk manglerne med en vurdering eller ny prøvning, og ajourfør det tekniske dossier og erklæringen." type: "problem" url: "https://www.conphora.com/dk/solutions/problem/test-report-outdated/" markdown: "https://www.conphora.com/dk/solutions/problem/test-report-outdated.md" locale: "dk" language: "da" updated: "2026-10-04" author: "Conphora compliance team" publisher: "Conphora" source: "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0035-20260530" tags: ["LVD", "EMC", "RED", "documentation"] license: "Free to quote with attribution and a link to the page" --- # Vores prøvningsrapport bygger på en tilbagetrukket standard Lavspændings-, EMC- og radioudstyrsdirektivet kræver, at fabrikanterne tager behørigt hensyn til ændringer i de harmoniserede standarder og ajourfører overensstemmelseserklæringen løbende. Formodningen om overensstemmelse knytter sig til standarder, hvis referencer er offentliggjort i EU-Tidende. Sammenlign den gamle og den nye udgave, luk manglerne med en vurdering eller ny prøvning, og ajourfør det tekniske dossier og erklæringen. ## Hvorfor det sker En prøvningsrapport dokumenterer overensstemmelse med en bestemt udgave af en standard. Når den udgave ændres, forældes dokumentationen. Lavspændingsdirektivet 2014/35/EU kræver, at fabrikanterne har procedurer, så serieproduktionen fortsat er i overensstemmelse med kravene, og at de tager behørigt hensyn til ændringer i de harmoniserede standarder, de internationale eller nationale standarder eller de andre tekniske specifikationer, som der henvises til i erklæringen om overensstemmelse (artikel 6, stk. 4). EMC-direktivet 2014/30/EU siger det samme i artikel 7, stk. 4. [1] [2] Radioudstyrsdirektivet 2014/53/EU gør det i artikel 10, stk. 5. [3] En standards retlige vægt kommer fra offentliggørelsen. Udstyr, der er i overensstemmelse med harmoniserede standarder, hvis referencer er offentliggjort i EU-Tidende, formodes at være i overensstemmelse med de krav, standarderne dækker (direktiv 2014/35/EU artikel 12; direktiv 2014/30/EU artikel 13; direktiv 2014/53/EU artikel 16). [1] [2] [3] Forordning (EU) nr. 1025/2012 regulerer referencerne. Kommissionen offentliggør en reference, når en harmoniseret standard opfylder de krav, den skal dække (artikel 10, stk. 6). Efter en formel indsigelse kan den beslutte at bibeholde en reference, bibeholde den med begrænsninger eller trække den tilbage (artikel 11, stk. 1, litra b), og den offentliggør oplysninger om de afgørelser på sit websted (artikel 11, stk. 2). [4] Når en standard revideres, trækker Kommissionens gennemførelsesafgørelse for retsakten den gamle reference tilbage, og den kan udskyde tilbagetrækningen. For lavspændingsdirektivet lod gennemførelsesafgørelse (EU) 2023/2723 opførte referencer stå til de tilbagetrækningsdatoer, der er fastsat i bilag II og III, „for at give fabrikanterne tilstrækkelig tid til at tilpasse sig“ (betragtningerne samt artikel 2 og 3). [7] Kommissionens sider om harmoniserede standarder indeholder de gældende lister pr. retsakt. [6] Det tekniske dossier viser, hvilke standarder I har bygget på. Bilag III til lavspændingsdirektivet kræver en liste over de harmoniserede standarder, der er anvendt helt eller delvis, og, hvis de ikke er anvendt, en beskrivelse af de løsninger, der er valgt for at opfylde sikkerhedsmålene (punkt 2, litra d), samt prøvningsrapporter (punkt 2, litra f). Erklæringen opfører de anvendte standarder og ajourføres løbende (artikel 15, stk. 2, og bilag IV, punkt 6). [1] Når en standard ændres, ændres begge dokumenter. For radioudstyr kan standarden også afgøre proceduren. Er der for kravene i artikel 3, stk. 2 og 3, ikke anvendt harmoniserede standarder, er de kun anvendt delvis, eller findes de ikke, skal udstyret gennem EU-typeafprøvning eller fuld kvalitetssikring (direktiv 2014/53/EU artikel 17, stk. 4). [3] Overholder produktet ikke længere retsakten, kræver myndighederne korrigerende tiltag og sørger, hvis den erhvervsdrivende ikke handler, for tilbagetrækning, tilbagekaldelse eller et forbud (forordning (EU) 2019/1020 artikel 16, stk. 2, 3 og 5). [5] ## Sådan løser du det 1. **Bekræft standardens status** Slå standarden op i Kommissionens lister over referencer, der er offentliggjort i EU-Tidende for den pågældende retsakt. Notér, om den gamle udgave stadig står på listen, er erstattet af en ny udgave eller er trukket tilbage eller begrænset. Når en standard revideres, kan Kommissionens gennemførelsesafgørelse fastsætte en senere tilbagetrækningsdato for den gamle reference; notér den dato. 2. **Sammenlign den gamle og den nye udgave** Spørg jeres testlaboratorium, eller læs standardens forord, for at se, hvilke punkter der er ændret. Mange ændringer berører ikke jeres produkt. Skriv en kort mangelnote pr. punkt: ikke relevant, allerede opfyldt af de eksisterende resultater eller kræver ny dokumentation. 3. **Luk manglerne med dokumentation** Gælder et ændret punkt for produktet, skal I prøve den del igen eller dokumentere, hvordan produktet opfylder kravet på anden vis. Bygger I ikke længere på den harmoniserede standard, skal det tekniske dossier beskrive de løsninger, der er valgt for at opfylde de væsentlige krav. 4. **Kontrollér, at overensstemmelsesproceduren stadig passer** For radioudstyr afhænger valget af procedure for nogle væsentlige krav af, om offentliggjorte harmoniserede standarder er anvendt fuldt ud. En standard, der ikke længere står på listen, kan betyde, at enheder, der bringes i omsætning efter tilbagetrækningen, skal forbi et bemyndiget organ for de krav. 5. **Ajourfør dossieret og erklæringen** Udskift standardreferencen og datoen i den tekniske dokumentation og i overensstemmelseserklæringen, underskriv en ny version, og arkivér den gamle med den dato, hvor den ophørte med at gælde. ## Det skal du kunne vise - **En mangelnote om standarden: gammel udgave, ny udgave, berørte punkter, konklusion** — Fabrikanten sammen med testlaboratoriet (Direktiv 2014/35/EU artikel 6, stk. 4; direktiv 2014/30/EU artikel 7, stk. 4; direktiv 2014/53/EU artikel 10, stk. 5) - **Nye eller supplerende prøvningsrapporter for de ændrede punkter** — Testlaboratoriet (Direktiv 2014/35/EU bilag III, punkt 2, litra f) - **Den ajourførte EU-overensstemmelseserklæring med de gældende standardreferencer** — Fabrikanten (Direktiv 2014/35/EU artikel 15, stk. 2; direktiv 2014/53/EU artikel 18, stk. 2) ## Hvis du ikke gør noget - **Der skal tages hensyn til ændringer i standarderne** — Fabrikanterne skal sikre, at der findes procedurer, så serieproduktionen fortsat er i overensstemmelse med kravene, og der skal tages behørigt hensyn til ændringer i de harmoniserede standarder, som der henvises til i erklæringen om overensstemmelse (direktiv 2014/35/EU artikel 6, stk. 4; direktiv 2014/30/EU artikel 7, stk. 4). - **Formodningen afhænger af offentliggørelsen** — Formodningen om overensstemmelse gælder for produkter, der er i overensstemmelse med harmoniserede standarder, hvis referencer er offentliggjort i EU-Tidende (direktiv 2014/35/EU artikel 12; direktiv 2014/53/EU artikel 16). Efter en formel indsigelse kan Kommissionen beslutte at bibeholde en reference, bibeholde den med begrænsninger eller trække den tilbage (forordning (EU) nr. 1025/2012 artikel 11, stk. 1, litra b). - **Myndigheden kan påbyde overensstemmelsen genoprettet** — Myndighederne kræver korrigerende tiltag, der bringer produktet i overensstemmelse, og sørger for tilbagetrækning, tilbagekaldelse eller et forbud, hvis den erhvervsdrivende ikke handler (forordning (EU) 2019/1020 artikel 16, stk. 2, stk. 3, litra a, og stk. 5). ## Spørgsmål ### Betyder en tilbagetrukket standard, at vores produkt ikke overholder reglerne? Ikke automatisk. Produktet skal overholde retsaktens væsentlige krav. Standarden giver kun formodning om overensstemmelse, så længe dens reference er offentliggjort (direktiv 2014/35/EU artikel 12). Uden den skal I have anden dokumentation for, at kravene er opfyldt. ### Skal vi prøve hvert produkt igen? Nej. Pligten er at tage behørigt hensyn til ændringen (direktiv 2014/35/EU artikel 6, stk. 4). Prøv igen, hvis et ændret punkt er relevant for produktet, og notér, hvorfor de andre ændringer ikke berører det. ### Hvor finder vi den gældende liste over standarder? Kommissionen offentliggør listerne over referencer til harmoniserede standarder pr. retsakt på sine sider om harmoniserede standarder, og referencerne offentliggøres i EU-Tidende (forordning (EU) nr. 1025/2012 artikel 10, stk. 6). ### Kan vi blive ved med at bruge en international eller ældre standard? Ja, standarder er frivillige. Efter lavspændingsdirektivet skal det tekniske dossier, hvis harmoniserede standarder ikke er anvendt, beskrive de løsninger, der er valgt for at opfylde sikkerhedsmålene (bilag III, punkt 2, litra d). Artikel 13 og 14 dækker IEC-standarder og nationale standarder i bestemte tilfælde. ### Skal radioudstyr til et bemyndiget organ, hvis standarden er væk? Muligvis. For de væsentlige krav i artikel 3, stk. 2 og 3, skal radioudstyr gennem EU-typeafprøvning eller fuld kvalitetssikring, hvis harmoniserede standarder ikke er anvendt, kun er anvendt delvis eller ikke findes (direktiv 2014/53/EU artikel 17, stk. 4). ## Regulativer, der er i spil LVD, EMC, RED ## Kilder 1. [Direktiv 2014/35/EU om elektrisk materiel bestemt til anvendelse inden for visse spændingsgrænser (konsolideret tekst af 30. maj 2026)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0035-20260530) — EUR-Lex, 2026-10-04 2. [Direktiv 2014/30/EU om elektromagnetisk kompatibilitet (konsolideret tekst af 30. maj 2026)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0030-20260530) — EUR-Lex, 2026-10-04 3. [Direktiv 2014/53/EU om radioudstyr (konsolideret tekst af 30. maj 2026)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0053-20260530) — EUR-Lex, 2026-10-04 4. [Forordning (EU) nr. 1025/2012 om europæisk standardisering (konsolideret tekst af 13. december 2024)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02012R1025-20241213) — EUR-Lex, 2026-10-04 5. [Forordning (EU) 2019/1020 om markedsovervågning og produktoverensstemmelse (konsolideret tekst af 12. august 2026)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02019R1020-20260812) — EUR-Lex, 2026-10-04 6. [Harmonised standards](https://single-market-economy.ec.europa.eu/single-market/goods/european-standards/harmonised-standards_en) — Europa-Kommissionen, 2026-10-04 7. [Kommissionens gennemførelsesafgørelse (EU) 2023/2723 om harmoniserede standarder for elektrisk materiel udarbejdet til støtte for direktiv 2014/35/EU](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32023D2723) — EUR-Lex, 2026-10-04