{
  "type": "problem",
  "slug": "food-contact-product",
  "lang": "dk",
  "url": "https://www.conphora.com/dk/solutions/problem/food-contact-product/",
  "markdown": "https://www.conphora.com/dk/solutions/problem/food-contact-product.md",
  "title": "Vores produkt kommer i kontakt med fødevarer",
  "description": "Fødevarekontakt for køkkenudstyr og beholdere: sikkerhedspligten i forordning 1935/2004, plast efter forordning 10/2011, erklæringer, mærkning.",
  "answer": "Materialer og genstande, der er bestemt til at komme i kontakt med fødevarer, eller som med rimelighed kan forventes at gøre det, er omfattet af forordning (EF) nr. 1935/2004: de må ikke afgive bestanddele, der bringer sundheden i fare eller ændrer fødevaren. Plast følger desuden forordning (EU) nr. 10/2011 med migrationsgrænser og en skriftlig overensstemmelseserklæring. Kortlæg alle materialer, der rører fødevarer, indhent erklæringer, og mærk produktet til fødevarekontakt.",
  "theme": {
    "id": "placing-on-market",
    "label": "Når et produkt bringes i omsætning"
  },
  "roles": [
    {
      "id": "manufacturer",
      "label": "Fabrikant"
    },
    {
      "id": "importer",
      "label": "Importør"
    }
  ],
  "regulations": [
    "FCM",
    "PIM"
  ],
  "path": [
    "regulation-library",
    "product-validation"
  ],
  "trigger": "Et køkkenredskab, en beholder, en flaske, en madkasse, en apparatdel eller en genstand til borddækning bliver udviklet eller indkøbt, og en køber beder om dokumentation for fødevarekontakt",
  "keep": null,
  "why": [
    {
      "text": "Forordning (EF) nr. 1935/2004 er rammen for alt, der rører fødevarer. Den gælder for materialer og genstande, der i deres færdige tilstand er bestemt til at komme i kontakt med fødevarer, allerede er i kontakt med fødevarer og var bestemt til det, eller med rimelighed kan forventes at komme i kontakt med fødevarer eller at overføre deres bestanddele til fødevarer under normale eller forudsigelige brugsforhold (artikel 1, stk. 2). Antikviteter, overtræks- eller belægningsmaterialer, der er en del af fødevaren og kan spises sammen med den, fx overtræk på osteskorper, og faste vandforsyningsanlæg falder uden for (artikel 1, stk. 3).",
      "sources": [
        1
      ]
    },
    {
      "text": "Kernepligten er kort. Materialer og genstande skal fremstilles i overensstemmelse med god fremstillingsmæssig praksis, så de under normale eller forudsigelige brugsforhold ikke afgiver bestanddele til fødevarer i mængder, der kan bringe menneskers sundhed i fare, medføre en uacceptabel ændring af fødevarens sammensætning eller forringe dens smag og lugt (artikel 3, stk. 1). Mærkning, reklame og præsentation må ikke vildlede forbrugerne (artikel 3, stk. 2). De detaljerede regler om god fremstillingsmæssig praksis står i forordning (EF) nr. 2023/2006: et dokumenteret kvalitetssikringssystem, forud fastlagte specifikationer og dokumentation på alle stadier af fremstilling, forarbejdning og distribution, bortset fra produktionen af udgangsstoffer (artikel 2, 4, 5 og 7).",
      "sources": [
        1,
        3
      ]
    },
    {
      "text": "Specifikke foranstaltninger tilføjer detaljer for hvert materiale. Bilag I opregner 17 grupper, der kan blive omfattet, herunder plast, keramik, glas, metaller og legeringer, papir og pap, gummi, silikoner, trykfarver, lakker og overtræk samt træ (artikel 5 og bilag I). Specifikke foranstaltninger skal kræve, at de materialer, de omfatter, ledsages af en skriftlig erklæring om, at de overholder de gældende regler, og at passende dokumentation, der viser det, er tilgængelig (artikel 16, stk. 1); findes der ingen specifik foranstaltning, kan medlemsstaterne opretholde eller vedtage nationale regler om erklæringer (artikel 16, stk. 2).",
      "sources": [
        1
      ]
    },
    {
      "text": "For plast er den specifikke foranstaltning forordning (EU) nr. 10/2011, som finder anvendelse fra den 1. maj 2011 (artikel 23). Den omfatter materialer og genstande, der udelukkende består af plast, flerlagsmaterialer af plast, trykt eller belagt plast og plastlag i låg, lukkeanordninger og flermaterialegenstande, men ikke ionbytterharpikser, gummi eller silikoner (artikel 2). Plast må ikke afgive mere end 10 mg bestanddele pr. dm² fødevarekontaktoverflade eller 60 mg pr. kg fødevaresimulant for fødevarer til spædbørn og småbørn som defineret i direktiv 2006/141/EF og 2006/125/EF (artikel 12), og stoffer på EU-listen skal overholde de specifikke migrationsgrænser i bilag I (artikel 11, stk. 1). Forordning (EU) 2023/1442 fjernede ubehandlet træmel og træfibre fra EU-listen, og forordning (EU) 2025/351 tilføjede artikel 14a om brugsanvisninger og advarsler for genstande til gentagen brug. Den skriftlige overensstemmelseserklæring skal foreligge i andre omsætningsled end detailhandlen, indeholde oplysningerne i bilag IV og fornyes, når ændringer påvirker migrationen (artikel 15), og den understøttende dokumentation skal være tilgængelig for myndighederne efter anmodning (artikel 16). Siden den 20. januar 2025 forbyder forordning (EU) 2024/3190 anvendelse af bisphenol A i plast, lakker og belægninger, gummi, silikoner, klæbemidler, trykfarver og ionbytterharpikser til fødevarekontakt og omsætning af materialer fremstillet med det, bortset fra de anvendelser, der er opført i forordningens bilag II (artikel 1 og 3); genstande fremstillet efter de gamle regler kunne kun bringes i omsætning første gang indtil den 20. juli 2026, med senere datoer for nogle få opregnede anvendelser (artikel 11 og 12).",
      "sources": [
        2,
        4
      ]
    },
    {
      "text": "Produktet skal også sige, hvad det er. Genstande, der ikke allerede er i kontakt med fødevarer, når de bringes i omsætning, skal være forsynet med ordene „til fødevarekontakt“, en specifik brugsangivelse eller symbolet i bilag II, særlige anvisninger om sikker brug, hvis det er nødvendigt, navn og adresse på den ansvarlige virksomhed etableret i EU og en identifikation, der sikrer sporbarhed (artikel 15, stk. 1). Angivelsen er ikke nødvendig for genstande, der tydeligvis er bestemt til fødevarer (artikel 15, stk. 2), og i detailhandlen skal oplysningerne gives på et sprog, som køberne let kan forstå (artikel 15, stk. 4). Virksomhederne skal have systemer, der identificerer, hvem der har leveret til dem, og hvem de har leveret til (artikel 17, stk. 2).",
      "sources": [
        1
      ]
    }
  ],
  "steps": [
    {
      "name": "Kortlæg alle materialer, der rører fødevarer",
      "text": "Opfør hver del, der er i kontakt med fødevarer, eller som med rimelighed kan forventes at komme det ved normal eller forudsigelig brug: krop, låg, pakning, belægning, indsats i håndtaget, trykt overflade. Notér hver dels materiale, for de specifikke regler er fastsat pr. materialegruppe."
    },
    {
      "name": "Find de specifikke regler for hvert materiale",
      "text": "Forordning (EF) nr. 1935/2004 opregner 17 materialegrupper, der kan blive omfattet af specifikke foranstaltninger, fra plast og keramik til silikoner, gummi, metaller og træ. Plast har forordning (EU) nr. 10/2011; silikone og gummi er udtrykkeligt holdt uden for den. Bisphenol A er forbudt i flere grupper ved forordning (EU) 2024/3190. Kontrollér, hvad der gælder for hver af de materialegrupper, I har fundet.",
      "item": "regulation-library"
    },
    {
      "name": "Få en overensstemmelseserklæring for plastdele",
      "text": "Bed leverandøren om en skriftlig overensstemmelseserklæring med indholdet i bilag IV til forordning (EU) nr. 10/2011: hvem der udsteder den, materialet, datoen, bekræftelse af overensstemmelse, oplysninger om stoffer med begrænsninger og de anvendelsesbetingelser, den dækker, fx fødevaretyper, tid, temperatur og forholdet mellem overflade og volumen.",
      "item": "product-validation"
    },
    {
      "name": "Opbevar den understøttende testdokumentation",
      "text": "Bag hver erklæring skal der ligge dokumentation for overensstemmelsen: betingelserne for og resultaterne af migrationsprøvninger, beregninger eller andre analyser. Kontrollér, at de prøvede betingelser svarer til den måde, jeres produkt bruges på, fx varmpåfyldning, brug i mikroovn eller kontakt med fede fødevarer."
    },
    {
      "name": "Mærk til fødevarekontakt, og gør produktet sporbart",
      "text": "Mærk genstanden med „til fødevarekontakt“, med en specifik brugsangivelse som „suppeske“ eller med glas-og-gaffel-symbolet, medmindre den tydeligvis er bestemt til fødevarer. Tilføj særlige anvisninger om sikker brug, hvis det er nødvendigt, navn og adresse på den ansvarlige virksomhed og en identifikation, der sikrer sporbarhed."
    }
  ],
  "documents": [
    {
      "name": "Overensstemmelseserklæringer for hver plastdel med indholdet i bilag IV",
      "from": "Leverandøren af plastmaterialet eller plastgenstanden",
      "ground": "Forordning (EU) nr. 10/2011 artikel 15 og bilag IV; forordning (EF) nr. 1935/2004 artikel 16, stk. 1"
    },
    {
      "name": "Understøttende dokumenter: betingelser og resultater for migrationsprøvninger, beregninger eller anden dokumentation",
      "from": "Virksomheden, fra leverandøren eller et laboratorium",
      "ground": "Forordning (EU) nr. 10/2011 artikel 16"
    },
    {
      "name": "Registre, der identificerer de virksomheder, I har købt fra og solgt til",
      "from": "Jeres egne systemer",
      "ground": "Forordning (EF) nr. 1935/2004 artikel 17, stk. 2"
    }
  ],
  "risks": [
    {
      "title": "Detailsalg er forbudt uden forståelig mærkning",
      "text": "Detailhandel med fødevarekontaktmaterialer er forbudt, hvis angivelsen af fødevarekontakt, anvisningerne om sikker brug og, for aktive materialer, oplysningerne om anvendelsen ikke gives på et sprog, som køberne let kan forstå (forordning (EF) nr. 1935/2004 artikel 15, stk. 4).",
      "source": 1
    },
    {
      "title": "Myndighederne kan bede om dokumentationen",
      "text": "Dokumentation, der viser overensstemmelsen, skal stilles til rådighed for de kompetente myndigheder efter anmodning (forordning (EF) nr. 1935/2004 artikel 16, stk. 1; forordning (EU) nr. 10/2011 artikel 16, stk. 1), og det samme gælder sporbarhedsoplysningerne (forordning (EF) nr. 1935/2004 artikel 17, stk. 2).",
      "source": 2
    },
    {
      "title": "En erklæring bliver forældet, når produktionen ændres",
      "text": "Overensstemmelseserklæringen skal fornyes, når væsentlige ændringer i sammensætning eller produktion ændrer migrationen, eller når der foreligger nye videnskabelige data (forordning (EU) nr. 10/2011 artikel 15, stk. 3).",
      "source": 2
    }
  ],
  "faq": [
    {
      "q": "Skal et kaffekrus have glas-og-gaffel-symbolet?",
      "a": "Angivelsen af fødevarekontakt er ikke obligatorisk for genstande, der på grund af deres egenskaber tydeligvis er bestemt til at komme i kontakt med fødevarer (forordning (EF) nr. 1935/2004 artikel 15, stk. 2). De øvrige mærkningsoplysninger gælder stadig."
    },
    {
      "q": "Skal butikkerne have overensstemmelseserklæringen?",
      "a": "For plast skal den skriftlige erklæring foreligge i andre omsætningsled end detailhandlen (forordning (EU) nr. 10/2011 artikel 15, stk. 1). I detailhandlen gælder mærkningsreglerne i artikel 15 i forordning (EF) nr. 1935/2004."
    },
    {
      "q": "Er vores bagemåtte af silikone omfattet af plastforordningen?",
      "a": "Nej. Forordning (EU) nr. 10/2011 gælder ikke for ionbytterharpikser, gummi eller silikoner (artikel 2, stk. 2). De generelle krav i forordning (EF) nr. 1935/2004 gælder stadig for dem (artikel 1 og 3)."
    },
    {
      "q": "Hvad er den generelle migrationsgrænse for plast?",
      "a": "Plastmaterialer må ikke overføre mere end 10 mg bestanddele i alt pr. dm² fødevarekontaktoverflade (forordning (EU) nr. 10/2011 artikel 12, stk. 1). Stoffer på EU-listen skal også overholde de specifikke migrationsgrænser, der er fastsat for dem i bilag I (artikel 11, stk. 1); den tidligere generiske grænse på 60 mg pr. kg for stoffer uden egen grænse blev ophævet i 2016."
    },
    {
      "q": "Vi sælger antikt service. Gælder reglerne?",
      "a": "Nej. Forordning (EF) nr. 1935/2004 gælder ikke for materialer og genstande, der leveres som antikviteter (artikel 1, stk. 3, litra a)."
    }
  ],
  "sources": [
    {
      "title": "Forordning (EF) nr. 1935/2004 om materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer (konsolideret tekst af 27. marts 2021)",
      "publisher": "EUR-Lex",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327",
      "accessed": "2026-10-04"
    },
    {
      "title": "Forordning (EU) nr. 10/2011 om materialer og genstande af plast bestemt til kontakt med fødevarer (konsolideret tekst af 14. juli 2026)",
      "publisher": "EUR-Lex",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714",
      "accessed": "2026-10-04"
    },
    {
      "title": "Forordning (EF) nr. 2023/2006 om god fremstillingsmæssig praksis for materialer og genstande bestemt til kontakt med fødevarer",
      "publisher": "EUR-Lex",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32006R2023",
      "accessed": "2026-10-04"
    },
    {
      "title": "Forordning (EU) 2024/3190 om anvendelse af bisphenol A og andre bisphenoler i fødevarekontaktmaterialer (konsolideret tekst af 23. februar 2026)",
      "publisher": "EUR-Lex",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02024R3190-20260223",
      "accessed": "2026-10-04"
    }
  ],
  "related": [
    "childcare-product",
    "which-regulations-apply",
    "product-change-recheck",
    "language-requirements",
    "new-eu-country"
  ],
  "reviewer": "Conphora compliance team",
  "reviewedAt": "2026-10-05",
  "notice": "General information, not legal advice."
}