{
  "type": "problem",
  "slug": "emc-test-failed",
  "lang": "dk",
  "url": "https://www.conphora.com/dk/solutions/problem/emc-test-failed/",
  "markdown": "https://www.conphora.com/dk/solutions/problem/emc-test-failed.md",
  "title": "Vores produkt bestod ikke en EMC-test",
  "description": "EMC-direktivet 2014/30/EU, når et produkt ikke består på emission eller immunitet: endnu ingen CE-mærkning, ret og test igen, korrigér de solgte enheder.",
  "answer": "Efter EMC-direktivet 2014/30/EU må apparater kun gøres tilgængelige, hvis de opfylder de væsentlige krav til emission og immunitet i bilag I. En negativ test betyder, at I endnu ikke kan underskrive EU-overensstemmelseserklæringen eller anbringe CE-mærkningen. Ret konstruktionen, test alle konfigurationer igen, opdatér den tekniske dokumentation og bring enheder, der allerede er på markedet, i overensstemmelse, eller træk dem tilbage eller tilbagekald dem.",
  "theme": {
    "id": "batteries-electronics",
    "label": "Batterier og elektronik"
  },
  "roles": [
    {
      "id": "manufacturer",
      "label": "Fabrikant"
    }
  ],
  "regulations": [
    "EMC"
  ],
  "path": [
    "regulation-library",
    "product-validation"
  ],
  "trigger": "Et testlaboratorium, en kundes modtagekontrol eller en myndigheds kontrol viser, at produktet overskrider emissionsgrænserne eller mister funktion under forstyrrelser",
  "keep": "Den tekniske dokumentation og EU-overensstemmelseserklæringen i 10 år efter, at apparatet blev bragt i omsætning (EMC-direktivet artikel 7, stk. 3)",
  "why": [
    {
      "text": "EMC-direktivet 2014/30/EU fastsætter to væsentlige krav til udstyr. De elektromagnetiske forstyrrelser, det frembringer, må ikke overstige det niveau, hvor radio- og teleudstyr eller andet udstyr ikke kan fungere efter hensigten, og det skal have en immunitet over for de forstyrrelser, der kan forventes ved den tilsigtede brug, så det kan fungere uden uacceptabel forringelse (bilag I, punkt 1). Udstyr må kun gøres tilgængeligt eller ibrugtages, hvis det overholder kravene, når det er korrekt installeret og vedligeholdt og anvendes efter hensigten (artikel 4).",
      "sources": [
        1
      ]
    },
    {
      "text": "En negativ test er en overensstemmelsesvurdering, der ikke er bestået. Fabrikanten udarbejder den tekniske dokumentation og gennemfører intern produktionskontrol eller EU-typeafprøvning, og først når overensstemmelsen er dokumenteret, udarbejder fabrikanten EU-overensstemmelseserklæringen og anbringer CE-mærkningen (artikel 7, stk. 2, og artikel 14). Vurderingen skal omfatte alle normale tilsigtede driftsforhold og, hvis apparatet kan have forskellige konfigurationer, alle de konfigurationer, der er udpeget som repræsentative for den tilsigtede brug (bilag II, punkt 2).",
      "sources": [
        1
      ]
    },
    {
      "text": "Harmoniserede standarder er den sædvanlige målestok, ikke selve loven. Udstyr, der er i overensstemmelse med harmoniserede standarder offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende, formodes at opfylde de væsentlige krav, som standarderne dækker (artikel 13). Består produktet ikke standarden, bortfalder formodningen, og fabrikanten skal enten rette produktet eller dokumentere overensstemmelse på anden måde, fx med EU-typeafprøvning ved et bemyndiget organ for nogle eller alle aspekter (artikel 14).",
      "sources": [
        1
      ]
    },
    {
      "text": "Enheder, der allerede er på markedet, skal håndteres. En fabrikant, der finder eller har grund til at tro, at et apparat, den har bragt i omsætning, ikke er i overensstemmelse med kravene, træffer straks de korrigerende foranstaltninger, der er nødvendige for at bringe det i overensstemmelse, eller trækker det tilbage eller tilbagekalder det, og hvis apparatet udgør en risiko, underretter fabrikanten myndighederne i de medlemsstater, hvor det er gjort tilgængeligt (artikel 7, stk. 8). Udgør et apparat en risiko, pålægger myndigheder, der konstaterer manglende overensstemmelse, korrigerende foranstaltninger inden for en rimelig frist og træffer foreløbige foranstaltninger, hvis den erhvervsdrivende ikke handler (artikel 38); formel manglende overensstemmelse håndteres efter artikel 40.",
      "sources": [
        1
      ]
    },
    {
      "text": "Radioudstyr er undtagelsen. Udstyr, der er omfattet af radioudstyrsdirektivet, opfylder EMC-kravet gennem det direktivs artikel 3, stk. 1, litra b, som henviser til det niveau af elektromagnetisk kompatibilitet, der er fastsat i direktiv 2014/30/EU.",
      "sources": [
        3
      ]
    }
  ],
  "steps": [
    {
      "name": "Fastslå, hvad der ikke bestod, og efter hvilken målestok",
      "text": "Læs rapporten op mod de to væsentlige krav: de forstyrrelser, produktet frembringer, må ikke forhindre radio- og teleudstyr eller andet udstyr i at fungere efter hensigten, og produktet skal have den immunitet, det har brug for til at fungere uden uacceptabel forringelse. Notér, hvilken harmoniseret standard, konfiguration og testopstilling laboratoriet brugte.",
      "item": "regulation-library"
    },
    {
      "name": "Hold produktet tilbage, til det overholder kravene",
      "text": "I må hverken underskrive erklæringen eller anbringe CE-mærkningen, før produktet overholder kravene. Er der allerede enheder på markedet, skal I træffe de korrigerende foranstaltninger, der er nødvendige for at bringe dem i overensstemmelse, eller trække dem tilbage eller tilbagekalde dem, hvis det er hensigtsmæssigt, og underrette myndighederne i de lande, hvor de sælges, hvis apparatet udgør en risiko."
    },
    {
      "name": "Ret konstruktionen og test alle konfigurationer igen",
      "text": "Vurderingen af den elektromagnetiske kompatibilitet omfatter alle normale tilsigtede driftsforhold og, hvis produktet kan have forskellige konfigurationer, alle de konfigurationer, I udpeger som repræsentative for den tilsigtede brug. Test igen efter rettelsen, ikke kun den konfiguration, der ikke bestod."
    },
    {
      "name": "Behandl advarslen om boligområder som en brugsbegrænsning",
      "text": "Artikel 18, stk. 2, kræver, at apparater, for hvilke overensstemmelse med de væsentlige krav ikke er sikret i boligområder, tydeligt angiver denne brugsbegrænsning, hvor det er hensigtsmæssigt også på emballagen. Læst sammen med artikel 4 og bilag I begrænser angivelsen, hvor produktet må bruges; den erstatter ikke opfyldelsen af de væsentlige krav for den tilsigtede brug."
    },
    {
      "name": "Opdatér den tekniske dokumentation og serieproduktionen",
      "text": "Føj de nye testrapporter og konstruktionsændringerne til den tekniske dokumentation, opdatér EU-overensstemmelseserklæringen og sørg for, at serieproduktionen følger den ændrede konstruktion. Der skal tages hensyn til ændringer i konstruktionen og i de standarder, I henviser til.",
      "item": "product-validation"
    },
    {
      "name": "Overvej et bemyndiget organ til de svære dele",
      "text": "I stedet for intern produktionskontrol kan fabrikanten bruge EU-typeafprøvning ved et bemyndiget organ, også begrænset til visse aspekter af de væsentlige krav, med intern produktionskontrol for resten. Det er en mulighed, ikke en pligt."
    }
  ],
  "documents": [
    {
      "name": "Vurdering af den elektromagnetiske kompatibilitet",
      "from": "Fabrikanten",
      "ground": "EMC-direktivet bilag II, punkt 2"
    },
    {
      "name": "Teknisk dokumentation med de nye testrapporter",
      "from": "Fabrikanten",
      "ground": "EMC-direktivet artikel 7, stk. 2, og bilag II, punkt 3, litra f"
    },
    {
      "name": "Opdateret EU-overensstemmelseserklæring",
      "from": "Fabrikanten",
      "ground": "EMC-direktivet artikel 15 og bilag IV"
    },
    {
      "name": "EU-typeafprøvningsattest, hvis et bemyndiget organ blev brugt",
      "from": "Det bemyndigede organ",
      "ground": "EMC-direktivet artikel 14, litra b, og bilag III, del A, punkt 6 og 9"
    }
  ],
  "risks": [
    {
      "title": "Myndigheden påbyder de korrigerende foranstaltninger",
      "text": "Har en myndighed tilstrækkelig grund til at tro, at et apparat udgør en risiko, og viser dens vurdering, at det ikke overholder kravene, pålægger den straks den erhvervsdrivende at bringe det i overensstemmelse med kravene, trække det tilbage eller tilbagekalde det inden for en rimelig frist, og den træffer foreløbige foranstaltninger, hvis den erhvervsdrivende ikke handler (EMC-direktivet artikel 38, stk. 1 og 4). Formel manglende overensstemmelse, fx en manglende erklæring eller CE-mærkning, skal også bringes til ophør, og fortsætter den, bliver produktet begrænset eller forbudt, trukket tilbage eller tilbagekaldt (artikel 40).",
      "source": 1
    },
    {
      "title": "Rettelsen skal nå alle markeder",
      "text": "Den erhvervsdrivende sikrer, at der træffes korrigerende foranstaltninger over for alle de pågældende apparater, som den har gjort tilgængelige overalt i Unionen (EMC-direktivet artikel 38, stk. 3).",
      "source": 1
    },
    {
      "title": "Sanktioner efter national ret",
      "text": "Medlemsstaterne fastsætter sanktioner for erhvervsdrivendes overtrædelser; sanktionerne skal være effektive, stå i et rimeligt forhold til overtrædelsen og have afskrækkende virkning og kan omfatte strafferetlige sanktioner for alvorlige overtrædelser (EMC-direktivet artikel 42).",
      "source": 1
    }
  ],
  "faq": [
    {
      "q": "Kan vi blive ved med at sælge, mens vi retter fejlen?",
      "a": "Nej. Udstyr må kun gøres tilgængeligt, hvis det overholder direktivet (EMC-direktivet artikel 4). Importører og distributører, der har grund til at tro, at et apparat ikke er i overensstemmelse med kravene, må ikke bringe det i omsætning eller gøre det tilgængeligt, før det er bragt i overensstemmelse (artikel 9, stk. 2, og artikel 10, stk. 2)."
    },
    {
      "q": "Skal vi fortælle myndigheden om en negativ test før lanceringen?",
      "a": "Pligten til at underrette myndighederne gælder for apparater, I har bragt i omsætning, og som udgør en risiko (EMC-direktivet artikel 7, stk. 8). En negativ test før lanceringen betyder, at I ikke må bringe produktet i omsætning, før det overholder kravene."
    },
    {
      "q": "Kræves der en test fra et akkrediteret laboratorium?",
      "a": "Direktivet kræver en EMC-vurdering og, hvis det er relevant, prøvningsrapporter i den tekniske dokumentation (bilag II, punkt 2 og punkt 3, litra f). Anvendelse af harmoniserede standarder giver formodning om overensstemmelse (artikel 13); det er frivilligt at bruge et bemyndiget organ (artikel 14)."
    },
    {
      "q": "Vores produkt har Bluetooth. Er det stadig en EMC-sag?",
      "a": "Radioudstyr er omfattet af radioudstyrsdirektivet, hvis artikel 3, stk. 1, litra b, kræver et tilstrækkeligt niveau af elektromagnetisk kompatibilitet som fastsat i direktiv 2014/30/EU. EMC-fejlen skal rettes under alle omstændigheder, men erklæringen og proceduren følger radioreglerne."
    },
    {
      "q": "Må vi vise produktet på en messe?",
      "a": "Ja, hvis et synligt skilt tydeligt angiver, at det ikke må gøres tilgængeligt eller tages i brug, før det er bragt i overensstemmelse med kravene, og der er truffet passende foranstaltninger mod elektromagnetiske forstyrrelser (EMC-direktivet artikel 5, stk. 3)."
    }
  ],
  "sources": [
    {
      "title": "Direktiv 2014/30/EU om elektromagnetisk kompatibilitet (konsolideret tekst af 30. maj 2026)",
      "publisher": "EUR-Lex",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0030-20260530",
      "accessed": "2026-10-04"
    },
    {
      "title": "Direktiv 2014/30/EU om elektromagnetisk kompatibilitet (teksten i EUT)",
      "publisher": "EUR-Lex",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/dir/2014/30/oj",
      "accessed": "2026-10-04"
    },
    {
      "title": "Direktiv 2014/53/EU om radioudstyr (konsolideret tekst af 30. maj 2026)",
      "publisher": "EUR-Lex",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02014L0053-20260530",
      "accessed": "2026-10-04"
    }
  ],
  "related": [
    "power-adapter-imported",
    "radio-cybersecurity",
    "test-purchase-failed",
    "withdrawal-or-recall"
  ],
  "reviewer": "Conphora compliance team",
  "reviewedAt": "2026-10-04",
  "notice": "General information, not legal advice."
}