{
  "type": "problem",
  "slug": "customer-injured",
  "lang": "dk",
  "url": "https://www.conphora.com/dk/solutions/problem/customer-injured/",
  "markdown": "https://www.conphora.com/dk/solutions/problem/customer-injured.md",
  "title": "En kunde kom til skade med vores produkt",
  "description": "Hvad GPSR kræver efter en ulykke: underret myndigheden via Safety Business Gateway, undersøg klagen og afgør, hvad der skal rettes.",
  "answer": "Efter forordning (EU) 2023/988 om produktsikkerhed i almindelighed (GPSR) skal fabrikanten uden unødig forsinkelse fra det øjeblik, den får kendskab til en ulykke forårsaget af sit produkt, underrette de kompetente myndigheder i den medlemsstat, hvor ulykken skete, via Safety Business Gateway. Importører og distributører underretter fabrikanten uden unødig forsinkelse. Undersøg derefter klagen, registrér den og afgør, om produktet kræver korrigerende foranstaltninger.",
  "theme": {
    "id": "incidents-recalls",
    "label": "Hændelser, tilbagekaldelser og myndigheder"
  },
  "roles": [
    {
      "id": "manufacturer",
      "label": "Fabrikant"
    },
    {
      "id": "importer",
      "label": "Importør"
    }
  ],
  "regulations": [
    "GPSR"
  ],
  "path": [
    "recall-manager",
    "regulation-library"
  ],
  "trigger": "En forbruger, en forhandler, et hospital eller en advokat fortæller jer, at nogen er kommet til skade ved brug af jeres produkt",
  "keep": "Personoplysninger i klageregistret højst fem år efter registreringen (GPSR artikel 9, stk. 13, og artikel 11, stk. 11); beskrivelsen af risici, klager, ulykker og korrigerende foranstaltninger skal kunne fremlægges i 10 år efter, at I fik leveret eller leverede produktet (GPSR artikel 15, stk. 4)",
  "why": [
    {
      "text": "Forordning (EU) 2023/988 om produktsikkerhed i almindelighed (GPSR) har en artikel til netop denne situation. Efter artikel 20 skal fabrikanten sikre, at en ulykke forårsaget af et produkt, der er bragt i omsætning eller gjort tilgængeligt på markedet, meddeles de kompetente myndigheder i den medlemsstat, hvor ulykken skete. Det sker via Safety Business Gateway og uden unødig forsinkelse fra det øjeblik, fabrikanten får kendskab til ulykken. Meddelelsen omfatter produktets type og identifikationsnummer og omstændighederne ved ulykken, hvis de er kendt; myndigheden kan bagefter bede om alle andre relevante oplysninger.",
      "sources": [
        1
      ]
    },
    {
      "text": "Pligten ligger hos fabrikanten, men kendskabet ligger ofte et andet sted. Importører og distributører, der får kendskab til en ulykke, underretter fabrikanten uden unødig forsinkelse, og fabrikanten underretter enten selv myndigheden eller instruerer importøren eller en af distributørerne i at gøre det. Er fabrikanten ikke etableret i Unionen, sørger den ansvarlige person, der har kendskab til ulykken, for, at myndigheden bliver underrettet (artikel 20, stk. 3 og 4).",
      "sources": [
        1
      ]
    },
    {
      "text": "En ulykke er også en klage. Fabrikanter undersøger klager og oplysninger om ulykker, der vedrører deres produkters sikkerhed, og fører et internt register over klager, tilbagekaldelser og korrigerende foranstaltninger (artikel 9, stk. 12); importører gør det samme (artikel 11, stk. 10). Registret må kun indeholde de personoplysninger, undersøgelsen har brug for, og højst i fem år efter, at oplysningerne blev registreret (artikel 9, stk. 13, og artikel 11, stk. 11).",
      "sources": [
        1
      ]
    },
    {
      "text": "Om produktet skal rettes, er en særskilt afgørelse. En fabrikant, der finder eller har grund til at tro, at et produkt, den har bragt i omsætning, er farligt, skal straks træffe korrigerende foranstaltninger, underrette forbrugerne og underrette myndighederne i de medlemsstater, hvor produktet er gjort tilgængeligt (artikel 9, stk. 8). På anmodning giver enhver erhvervsdrivende myndigheden en fuldstændig beskrivelse af risikoen, relaterede klager og kendte ulykker og af enhver korrigerende foranstaltning, der er truffet (artikel 15, stk. 2).",
      "sources": [
        1
      ]
    },
    {
      "text": "Selve markedsovervågningen sker efter forordning (EU) 2019/1020, og GPSR gør dele af dens bestemmelser om markedsovervågning gældende for forbrugerprodukter (artikel 23, stk. 1). Handler en erhvervsdrivende ikke, sikrer myndigheden, at produktet trækkes tilbage eller tilbagekaldes, og underretter offentligheden (forordning (EU) 2019/1020, artikel 16, stk. 5). Erstatning for skaden er et særskilt spørgsmål efter produktansvarsretten: Direktiv (EU) 2024/2853 gælder for produkter, der bringes i omsætning eller tages i brug fra den 9. december 2026, og den nationale lovgivning, der gennemfører direktiv 85/374/EØF, gælder for tidligere produkter.",
      "sources": [
        2
      ]
    }
  ],
  "steps": [
    {
      "name": "Sikr fakta og produktet",
      "text": "Skriv ned, hvad der skete, hvornår og hvor, og hvilket produkt der var involveret: type-, parti- eller serienummer og omstændighederne ved brugen. Bed om at få enheden, og opbevar den, som den er. Underretningen skal indeholde type, identifikationsnummer og omstændigheder, så saml dem, før I gør noget andet."
    },
    {
      "name": "Underret myndigheden om ulykken via Safety Business Gateway",
      "text": "Fabrikanten underretter de kompetente myndigheder i den medlemsstat, hvor ulykken skete, uden unødig forsinkelse fra det øjeblik, den får kendskab til ulykken. Er I importør eller distributør, underretter I fabrikanten uden unødig forsinkelse; fabrikanten underretter selv myndigheden eller instruerer jer i at gøre det. Er fabrikanten uden for EU, sørger den ansvarlige person for, at myndigheden bliver underrettet."
    },
    {
      "name": "Undersøg og registrér klagen",
      "text": "Fabrikanter og importører skal undersøge klager og oplysninger om ulykker, der vedrører deres produkters sikkerhed, og føre et internt register over klager, tilbagekaldelser og korrigerende foranstaltninger. Gem kun de personoplysninger, undersøgelsen har brug for."
    },
    {
      "name": "Afgør, om produktet er farligt",
      "text": "Vurdér produktet ud fra de aspekter, forordningen nævner: dets egenskaber, dets præsentation og advarsler, de forbrugere, der bruger det, og hvordan det forventeligt bruges. Har I grund til at tro, at det er farligt, følger der straks korrigerende foranstaltninger, information til forbrugerne og en underretning af myndighederne om foranstaltningerne.",
      "item": "recall-manager"
    },
    {
      "name": "Hold resten af kæden orienteret",
      "text": "Andre erhvervsdrivende, ansvarlige personer og markedspladser i forsyningskæden skal holdes rettidigt orienteret om ethvert sikkerhedsproblem, I konstaterer. Vær klar til på anmodning at give myndigheden en fuldstændig beskrivelse af risikoen, relaterede klager og kendte ulykker."
    }
  ],
  "documents": [
    {
      "name": "Underretningen om ulykken",
      "from": "Fabrikanten eller den erhvervsdrivende, som fabrikanten instruerer, i Safety Business Gateway",
      "ground": "GPSR artikel 20, stk. 1"
    },
    {
      "name": "Registreringen af klagen",
      "from": "Fabrikantens eller importørens interne register",
      "ground": "GPSR artikel 9, stk. 12, og artikel 11, stk. 10"
    },
    {
      "name": "Risikovurderingen",
      "from": "Jeres egen undersøgelse, ud fra aspekterne i artikel 6",
      "ground": "GPSR artikel 6 og artikel 9, stk. 8"
    },
    {
      "name": "Teknisk dokumentation",
      "from": "Fabrikanten, med den interne risikoanalyse",
      "ground": "GPSR artikel 9, stk. 2"
    },
    {
      "name": "En beskrivelse af risikoen, klager, ulykker og korrigerende foranstaltninger",
      "from": "Jer, på anmodning fra en markedsovervågningsmyndighed",
      "ground": "GPSR artikel 15, stk. 2"
    }
  ],
  "risks": [
    {
      "title": "Myndigheden træffer den korrigerende foranstaltning for jer",
      "text": "Hvis den erhvervsdrivende ikke træffer korrigerende tiltag, eller risikoen består, sikrer markedsovervågningsmyndighederne, at produktet trækkes tilbage eller tilbagekaldes, eller at tilgængeliggørelsen af det forbydes eller begrænses, og de underretter offentligheden (forordning (EU) 2019/1020, artikel 16, stk. 5, jf. GPSR artikel 23, stk. 1).",
      "source": 2
    },
    {
      "title": "Myndigheden bestemmer tempoet",
      "text": "Markedsovervågningsmyndighederne kan anmode om regelmæssige statusrapporter og afgøre, om eller hvornår en korrigerende foranstaltning kan anses for afsluttet (GPSR artikel 15, stk. 6).",
      "source": 1
    },
    {
      "title": "Sanktioner efter national ret",
      "text": "Hver medlemsstat fastsætter sanktioner for overtrædelse af forordningen, som skal være effektive, stå i et rimeligt forhold til overtrædelsen og have afskrækkende virkning (GPSR artikel 44).",
      "source": 1
    }
  ],
  "faq": [
    {
      "q": "Hvilke hændelser tæller som en ulykke, myndighederne skal underrettes om?",
      "a": "Hændelser i forbindelse med brugen af et produkt, som medførte dødsfald eller alvorligt negative, enten permanente eller midlertidige virkninger for personens sundhed og sikkerhed, herunder kvæstelser, anden skade på kroppen, sygdomme og kroniske helbredsvirkninger (GPSR artikel 20, stk. 2). Andre sikkerhedsklager undersøges og føres i registret (artikel 9, stk. 12, og artikel 11, stk. 10)."
    },
    {
      "q": "Vi er importør. Underretter vi selv myndigheden?",
      "a": "I underretter fabrikanten uden unødig forsinkelse. Fabrikanten underretter myndigheden eller instruerer importøren eller en af distributørerne i at gøre det (GPSR artikel 20, stk. 3)."
    },
    {
      "q": "Hvilket lands myndighed skal vi underrette?",
      "a": "De kompetente myndigheder i den medlemsstat, hvor ulykken skete (GPSR artikel 20, stk. 1). Om korrigerende foranstaltninger underrettes myndighederne i de medlemsstater, hvor produktet er gjort tilgængeligt (artikel 9, stk. 8)."
    },
    {
      "q": "Betyder en underretning om en ulykke, at vi skal tilbagekalde?",
      "a": "Nej. Underretningen om ulykken og den korrigerende foranstaltning er to adskilte pligter. Om der er brug for en tilbagetrækning eller tilbagekaldelse, følger af jeres vurdering af, om produktet er farligt."
    },
    {
      "q": "Må vi gemme kundens oplysninger i vores register?",
      "a": "Kun de personoplysninger, der er nødvendige for at undersøge klagen, og højst fem år efter, at oplysningerne blev registreret (GPSR artikel 9, stk. 13, og artikel 11, stk. 11)."
    }
  ],
  "sources": [
    {
      "title": "Forordning (EU) 2023/988 om produktsikkerhed i almindelighed",
      "publisher": "EUR-Lex",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2023/988/oj",
      "accessed": "2026-09-27"
    },
    {
      "title": "Forordning (EU) 2019/1020 om markedsovervågning og produktoverensstemmelse",
      "publisher": "EUR-Lex",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/eli/reg/2019/1020/oj",
      "accessed": "2026-09-27"
    },
    {
      "title": "Safety Business Gateway — report dangerous products and accidents to the Member State authorities",
      "publisher": "Europa-Kommissionen",
      "url": "https://webgate.ec.europa.eu/safety-business-gateway/screen/public/home",
      "accessed": "2026-09-27"
    }
  ],
  "related": [
    "safety-complaint",
    "safety-business-gateway",
    "withdrawal-or-recall",
    "recall"
  ],
  "reviewer": "Conphora compliance team",
  "reviewedAt": "2026-10-05",
  "notice": "General information, not legal advice."
}