{
  "type": "problem",
  "slug": "cosmetics-banned-ingredient",
  "lang": "dk",
  "url": "https://www.conphora.com/dk/solutions/problem/cosmetics-banned-ingredient/",
  "markdown": "https://www.conphora.com/dk/solutions/problem/cosmetics-banned-ingredient.md",
  "title": "En ingrediens i vores kosmetik er nu forbudt eller begrænset",
  "description": "Når en post i kosmetikforordningens bilag ændres: find de berørte formuleringer, omformulér, opdatér filen og håndtér de varer, der allerede er i handlen.",
  "answer": "Efter forordning (EF) nr. 1223/2009 må et kosmetisk produkt ikke indeholde forbudte stoffer i bilag II eller begrænsede stoffer anvendt uden for betingelserne i bilag III, og CMR-stoffer er forbudt, medmindre de udtrykkeligt er tilladt. Når en ændringsforordning ændrer en post, kontrollerer den ansvarlige person alle formuleringer, omformulerer, opdaterer produktinformationsfilen og træffer korrigerende foranstaltninger for produkter, der allerede er på markedet.",
  "theme": {
    "id": "chemicals-materials",
    "label": "Kemikalier og materialer"
  },
  "roles": [
    {
      "id": "manufacturer",
      "label": "Fabrikant"
    },
    {
      "id": "importer",
      "label": "Importør"
    }
  ],
  "regulations": [
    "CosR"
  ],
  "path": [
    "compliance-radar",
    "regulation-library"
  ],
  "trigger": "En kommissionsforordning føjer en ingrediens til bilag II eller strammer en betingelse i bilag III, eller en leverandør advarer om, at et råstof nu er klassificeret som CMR-stof",
  "keep": "Produktinformationsfilen i ti år efter den dato, hvor det sidste parti af produktet blev bragt i omsætning (forordning (EF) nr. 1223/2009 artikel 11, stk. 1)",
  "why": [
    {
      "text": "Kosmetikforordningen, forordning (EF) nr. 1223/2009, styrer ingredienserne gennem sine bilag. Efter artikel 14, stk. 1, må et kosmetisk produkt ikke indeholde forbudte stoffer opført i bilag II, begrænsede stoffer anvendt uden for betingelserne i bilag III eller andre farvestoffer, konserveringsmidler og UV-filtre end dem, der er tilladt i bilag IV, V og VI på de dér fastsatte betingelser. Artikel 15 tilføjer, at stoffer, der er klassificeret som kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske efter del 3 i bilag VI til CLP-forordningen, er forbudt, med snævre undtagelser for kategori 2-stoffer, som Den Videnskabelige Komité for Forbrugersikkerhed (SCCS) har vurderet som sikre, og strengere betingelser for stoffer i kategori 1A og 1B.",
      "sources": [
        1
      ]
    },
    {
      "text": "Bilagene ligger ikke fast. Er der en potentiel risiko for menneskers sundhed, som kræver et svar på EU-plan, kan Kommissionen ændre bilag II–VI efter høring af SCCS (artikel 31, stk. 1). Den konsoliderede tekst af 18. maj 2026 opregner flere end halvtreds ændringsretsakter. Hver af dem har sin egen dato. Forordning (EU) 2025/877 føjede fx de stoffer, der er klassificeret som CMR ved delegeret forordning (EU) 2024/197, til bilag II (poster 1731–1751), slettede posten i bilag III for Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide anvendt i kunstige neglesystemer, trådte i kraft den 2. juni 2025 og finder anvendelse fra den 1. september 2025, den dato, hvor klassificeringerne finder anvendelse (artikel 2, betragtning 4 og 11). Den giver ingen periode til at sælge eksisterende lagre ud. Et forslag fra Kommissionen af 8. juli 2025, COM(2025) 531, vil indføre en frist for anmodninger om undtagelse og overgangsperioder efter et CMR-forbud på 12 måneder for at bringe produkter i omsætning og 24 måneder for produkter, der allerede er tilgængelige. Den 4. oktober 2026 er det et forslag og ikke gældende ret.",
      "sources": [
        1,
        2,
        3
      ]
    },
    {
      "text": "Pligten til at følge ændringerne ligger hos den ansvarlige person. Efter artikel 5, stk. 1, sikrer den ansvarlige person bl.a., at artikel 14 og 15 overholdes. Efter artikel 5, stk. 2, skal en ansvarlig person, der har grund til at tro, at et produkt, der er bragt i omsætning, ikke overholder reglerne, straks træffe de korrigerende foranstaltninger, der er nødvendige for at bringe det i overensstemmelse, trække det tilbage eller kalde det tilbage, og, hvis det udgør en risiko for menneskers sundhed, underrette de kompetente myndigheder i de medlemsstater, hvor det er gjort tilgængeligt, og i den medlemsstat, hvor produktinformationsfilen er let tilgængelig.",
      "sources": [
        1
      ]
    },
    {
      "text": "En omformulering er ikke færdig, når den nye formulering virker. Produktinformationsfilen skal føres for hvert produkt, indeholde sikkerhedsrapporten og ajourføres efter behov, og den opbevares i ti år efter, at det sidste parti blev bragt i omsætning (artikel 11).",
      "sources": [
        1
      ]
    },
    {
      "text": "Distributørerne har deres egen pligt. De skal udvise fornøden omhu, og har de grund til at tro, at et produkt ikke overholder reglerne, må de ikke gøre det tilgængeligt, før det er bragt i overensstemmelse (artikel 6, stk. 3). De kompetente myndigheder kan kræve, at den ansvarlige person træffer korrigerende foranstaltninger inden for en fastsat frist, når stofbegrænsningerne er overtrådt (artikel 25, stk. 1, litra f), og kan kræve det samme af distributørerne (artikel 26).",
      "sources": [
        1
      ]
    }
  ],
  "steps": [
    {
      "name": "Find ændringsforordningen og dens dato",
      "text": "Bilagsændringer kommer som kommissionsforordninger om ændring af forordning (EF) nr. 1223/2009. Læs selve ændringsretsakten: hvilke stoffer, hvilken post, hvilke betingelser, og fra hvilken dato den finder anvendelse. Forordning (EU) 2025/877 føjede fx stoffer, der er klassificeret som CMR ved delegeret forordning (EU) 2024/197, til bilag II og finder anvendelse fra den 1. september 2025.",
      "item": "compliance-radar"
    },
    {
      "name": "Kontrollér alle formuleringer mod den nye post",
      "text": "Søg i alle formuleringer, også nuancer, størrelser og versioner under forhandlernes eget mærke, efter stoffet på navn, CAS-nummer og INCI-betegnelse. For poster i bilag III skal I kontrollere produkttypen, den maksimale koncentration og eventuelle krævede advarsler, ikke kun om stoffet er til stede.",
      "item": "regulation-library"
    },
    {
      "name": "Omformulér og gør sikkerhedsarbejdet om",
      "text": "Erstat eller reducér ingrediensen, og få derefter sikkerhedsvurderingen og produktinformationsfilen opdateret. Filen skal beskrive produktet, indeholde sikkerhedsrapporten og ajourføres efter behov, så et omformuleret produkt kræver en fil, der svarer til den nye formulering."
    },
    {
      "name": "Beslut, hvad der skal ske med produkter, der allerede er på markedet",
      "text": "Overholder et produkt, I har bragt i omsætning, ikke længere reglerne, skal den ansvarlige person straks bringe det i overensstemmelse, trække det tilbage eller kalde det tilbage. Udgør det en risiko for menneskers sundhed, skal den ansvarlige person underrette myndighederne i de medlemsstater, hvor det er gjort tilgængeligt, og i den medlemsstat, hvor produktinformationsfilen opbevares."
    },
    {
      "name": "Giv distributørerne besked, og notér, hvad I har sagt",
      "text": "Distributører må ikke gøre et produkt tilgængeligt, når de har grund til at tro, at det ikke overholder reglerne. Fortæl dem, hvilke produkter, partier og datoer der er berørt, og notér, hvad I har fortalt dem, hvornår, og hvad der er taget retur."
    }
  ],
  "documents": [
    {
      "name": "Liste over berørte produkter, formuleringer og partier med ændringsforordningen og dens dato",
      "from": "Den ansvarlige person ud fra formulerings- og produktionsregistrene",
      "ground": "Forordning (EF) nr. 1223/2009 artikel 5, stk. 1, og artikel 14, stk. 1"
    },
    {
      "name": "Opdateret produktinformationsfil med den nye sikkerhedsrapport",
      "from": "Den ansvarlige person og sikkerhedsvurdereren",
      "ground": "Forordning (EF) nr. 1223/2009 artikel 11, stk. 1 og 2"
    },
    {
      "name": "Register over korrigerende foranstaltninger og meddelelser til myndigheder og distributører",
      "from": "Den ansvarlige person",
      "ground": "Forordning (EF) nr. 1223/2009 artikel 5, stk. 2, og artikel 6, stk. 3"
    }
  ],
  "risks": [
    {
      "title": "Myndigheden fastsætter en frist for korrigerende foranstaltninger",
      "text": "Overtræder et produkt stofbegrænsningerne i artikel 14, 15 eller 17, kræver den kompetente myndighed, at den ansvarlige person bringer det i overensstemmelse, trækker det tilbage eller kalder det tilbage inden for en udtrykkeligt angivet frist (forordning (EF) nr. 1223/2009 artikel 25, stk. 1, litra f).",
      "source": 1
    },
    {
      "title": "Distributørerne skal stoppe salget",
      "text": "En distributør, der har grund til at tro, at et kosmetisk produkt ikke overholder reglerne, må ikke gøre det tilgængeligt, før det er bragt i overensstemmelse, og skal underrette den ansvarlige person og myndighederne, hvis produktet udgør en risiko for menneskers sundhed (artikel 6, stk. 3).",
      "source": 1
    },
    {
      "title": "En pligt til at underrette myndighederne",
      "text": "Udgør et produkt, der ikke overholder reglerne, en risiko for menneskers sundhed, skal den ansvarlige person straks underrette de kompetente myndigheder i de medlemsstater, hvor det er gjort tilgængeligt, og i den medlemsstat, hvor produktinformationsfilen er let tilgængelig (forordning (EF) nr. 1223/2009 artikel 5, stk. 2).",
      "source": 1
    }
  ],
  "faq": [
    {
      "q": "Må vi sælge det lager, vi allerede har, efter datoen?",
      "a": "Hver ændringsforordning fastsætter sin egen dato. Forordning (EU) 2025/877 finder anvendelse fra den 1. september 2025 og giver hverken i artiklerne eller bilaget en periode til at sælge eksisterende lagre ud. Fra den dato opfylder et produkt, der indeholder et opført stof, ikke artikel 14. Et forslag fra Kommissionen, COM(2025) 531, vil indføre overgangsperioder for CMR-forbud; det er ikke gældende ret."
    },
    {
      "q": "Er alle CMR-stoffer forbudt i kosmetik?",
      "a": "CMR-stoffer i kategori 1A, 1B og 2 er forbudt (artikel 15, stk. 1 og 2). Et kategori 2-stof må anvendes, hvis Den Videnskabelige Komité for Forbrugersikkerhed (SCCS) har vurderet det som sikkert, og et 1A- eller 1B-stof kun på de strenge undtagelsesbetingelser i artikel 15, stk. 2, som fastsættes i bilagene."
    },
    {
      "q": "Hvem skal handle, mærkeindehaveren eller butikken?",
      "a": "Den ansvarlige person sikrer, at artikel 14 og 15 overholdes, og træffer korrigerende foranstaltninger (artikel 5). Distributører kontrollerer mærkningsoplysningerne, før de sælger, og stopper salget af et produkt, som de har grund til at tro ikke overholder reglerne (artikel 6)."
    },
    {
      "q": "Hvordan opstår ændringer i ingredienserne?",
      "a": "Er der en potentiel risiko for menneskers sundhed, som skal håndteres på EU-plan, kan Kommissionen ændre bilag II–VI efter høring af Den Videnskabelige Komité for Forbrugersikkerhed (forordning (EF) nr. 1223/2009 artikel 31, stk. 1)."
    }
  ],
  "sources": [
    {
      "title": "Forordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter (konsolideret tekst af 18. maj 2026)",
      "publisher": "EUR-Lex",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02009R1223-20260518",
      "accessed": "2026-10-04"
    },
    {
      "title": "Kommissionens forordning (EU) 2025/877 om ændring af forordning (EF) nr. 1223/2009 for så vidt angår visse CMR-stoffer",
      "publisher": "EUR-Lex",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32025R0877",
      "accessed": "2026-10-04"
    },
    {
      "title": "Forslag til forordning om ændring af forordning (EF) nr. 1272/2008, (EF) nr. 1223/2009 og (EU) 2019/1009 (forenkling), COM(2025) 531",
      "publisher": "EUR-Lex",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:52025PC0531",
      "accessed": "2026-10-04"
    }
  ],
  "related": [
    "cosmetic-product-launch",
    "cosmetics-label",
    "withdrawal-or-recall",
    "distributor-duties",
    "new-regulation"
  ],
  "reviewer": "Conphora compliance team",
  "reviewedAt": "2026-10-04",
  "notice": "General information, not legal advice."
}