---
title: "PIM — Plastforordningen"
description: "Plastforordningen begrænser plast til fødevarekontakt til stoffer på EU-listen inden for migrationsgrænserne og kræver en skriftlig overensstemmelseserklæring i alle markedsføringsled undtagen detailleddet. Den gælder fra den 1. maj 2011; konsolideringen af 14. juli 2026 rummer bisphenol A-forbuddet og 2025-revisionen, hvis overgang slutter den 16. september 2026."
type: "guide"
url: "https://www.conphora.com/dk/eu-regulativer/pim/"
markdown: "https://www.conphora.com/dk/eu-regulativer/pim.md"
locale: "dk"
language: "da"
published: "2011-02-04"
updated: "2026-09-13"
author: "Conphora compliance team"
publisher: "Conphora"
reference: "Forordning (EU) nr. 10/2011"
celex: "32011R0010"
source: "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32011R0010"
tags: ["PIM", "Fødevarer og kosmetik"]
license: "Free to quote with attribution and a link to the page"
---

# PIM — Plastforordningen

Plastforordningen begrænser plast til fødevarekontakt til stoffer på EU-listen inden for migrationsgrænserne og kræver en skriftlig overensstemmelseserklæring i alle markedsføringsled undtagen detailleddet. Den gælder fra den 1. maj 2011; konsolideringen af 14. juli 2026 rummer bisphenol A-forbuddet og 2025-revisionen, hvis overgang slutter den 16. september 2026.

## Nøglefakta

- **Officiel titel:** Kommissionens forordning (EU) nr. 10/2011 af 14. januar 2011 om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer
- **Reference:** Forordning (EU) nr. 10/2011
- **CELEX:** 32011R0010
- **Retsakt:** Forordning
- **I kraft:** 2011-02-04
- **Finder anvendelse fra:** 2011-05-01
- **Håndhæves af:** Medlemsstaterne håndhæver forordningen gennem den offentlige fødevarekontrol. Artikel 24, stk. 1, i rammeforordning (EF) nr. 1935/2004 kræver offentlig kontrol efter EU's regler om offentlig kontrol med fødevarer og foder, og artikel 11, stk. 4, i plastforordningen henviser stadig til forordning (EF) nr. 882/2004, som blev ophævet af forordning (EU) 2017/625 med virkning fra den 14. december 2019, og hvis henvisninger læses som henvisninger til forordning (EU) 2017/625; de nyere bestemmelser i plastforordningen, bilag V og bisphenol A-forordningen udpeger allerede analysemetoder efter artikel 34 i forordning (EU) 2017/625, med EU-referencelaboratoriet for fødevarekontaktmaterialer og de nationale referencelaboratorier som støtte for analysearbejdet. I Danmark er den kompetente myndighed Fødevarestyrelsen i henhold til bekendtgørelse nr. 681 af 25. maj 2020 om fødevarekontaktmaterialer og om straffebestemmelser for overtrædelse af relaterede EU-retsakter, udstedt i medfør af fødevareloven; virksomheder, der fremstiller, importerer eller engrosforhandler fødevarekontaktmaterialer, skal registreres hos Fødevarestyrelsen, medmindre aktiviteten forbliver på eller under 1.000 enheder og en omsætning på 50.000 kr. om året. Myndighedernes redskaber er forbuddet mod at markedsføre ikke-overensstemmende materialer og mod fødevarevirksomheders brug af dem, producentens eller importørens pligt til at trække ikke-overensstemmende materiale tilbage, straks underrette Fødevarestyrelsen og informere forbrugerne, prøveudtagning og migrationstestning i offentlige laboratorier, rammeforordningens beskyttelsesforanstaltning, der lader en medlemsstat suspendere eller begrænse en specifik foranstaltning af sundhedsmæssige grunde, samt nationale sanktioner, der skal være effektive, stå i rimeligt forhold til overtrædelsen og have afskrækkende virkning, hvilket i Danmark er bøde eller fængsel i op til 2 år for forsætlige eller groft uagtsomme overtrædelser, der skader eller bringer sundheden i fare eller søger en økonomisk fordel.
- **Kategori:** Fødevarer og kosmetik

## Hvem den gælder for

**Omfattet af retsakten:** Materialer og genstande, samt dele af dem, der udelukkende består af plast, bragt i omsætning på EU-markedet og bestemt til kontakt med fødevarer, allerede i kontakt med fødevarer, eller som med rimelighed kan forventes at komme i kontakt med fødevarer; Plastflerlagsmaterialer og -genstande, der holdes sammen ved klæbestoffer eller på anden måde, samt materialer og genstande af begge slags, der er trykt og/eller belagt; Plastlag eller plastbelægninger, der udgør pakninger i lukkeanordninger, hvor lukkeanordningen består af to eller flere lag af forskellig materialetype; Plastlag i flermateriale-flerlagsmaterialer og -genstande, såsom plastlagene i en drikkevarekarton eller en belagt metal- eller papirlaminat; De stoffer, der bruges til at fremstille dem: monomerer og andre udgangsstoffer, tilsætningsstoffer, hjælpestoffer til polymerfremstilling og makromolekyler fra mikrobiel fermentering, samt produkter fra mellemliggende fremstillingstrin; Virksomhederne langs kæden, fra leverandører af stoffer og mellemprodukter over fabrikanter, importører og distributører, som hver især skal udstede eller videregive den skriftlige overensstemmelseserklæring i alle markedsføringsled undtagen detailleddet

**Afledte produkter:** Ionbytterharpikser, gummi og silikoner er undtaget fra forordningen, fordi de er bestemt til at være omfattet af andre specifikke foranstaltninger, og forordningen berører ikke EU-regler eller nationale regler om de stoffer, der bruges til at fremstille klæbestoffer, belægninger og trykfarver påført på eller indarbejdet i plastmaterialer og -genstande, selvom en trykt eller belagt plastgenstand selv er omfattet (art. 2, stk. 1, litra c, art. 2, stk. 2, og art. 2, stk. 3); Plastmaterialer og -genstande må kun bringes i omsætning, hvis de også opfylder artikel 3 i forordning (EF) nr. 1935/2004 om sikkerhed, artikel 15 om mærkning og artikel 17 om sporbarhed, er fremstillet efter god fremstillingsmæssig praksis i forordning (EF) nr. 2023/2006, opfylder kapitel II, III og IV i denne forordning og, hvor de er omfattet, forordning (EU) 2022/1616 om genanvendt plast (art. 4); Kun stoffer på EU-listen i bilag I må anvendes, men artikel 6 undtager hjælpestoffer til polymerfremstilling, farvestoffer og opløsningsmidler underlagt national ret, salte af opførte syrer, phenoler og alkoholer inden for grænserne i bilag II, blandinger af godkendte stoffer, polymere tilsætningsstoffer og præpolymerer samt utilsigtet tilstedeværende stoffer, hjælpestoffer til polymerisation og visse produkttype 4-biocider, og artikel 19 kræver en risikovurdering efter internationalt anerkendte videnskabelige principper for disse stoffer (art. 5, art. 6 og art. 19); Et plastlag, der ikke er i direkte kontakt med fødevarer og er adskilt fra dem af en funktionel barriere, kan fremstilles med stoffer, der ikke står på EU-listen, forudsat at de ikke migrerer over detektionsgrænsen, ikke er klassificeret som mutagene, kræftfremkaldende eller reproduktionstoksiske efter forordning (EF) nr. 1272/2008 og ikke forekommer i nanoform; begrænsningen for vinylchloridmonomer gælder altid, og den færdige genstand skal stadig opfylde de samlede og specifikke migrationsgrænser (art. 13 og art. 14); Stoffer i nanoform må kun anvendes, hvis de udtrykkeligt er godkendt og angivet i specifikationerne i bilag I (art. 9, stk. 2); Siden 20. januar 2025 må bisphenol A og andre farlige bisphenoler og bisphenolderivater kun anvendes i plastfødevarekontaktmaterialer i overensstemmelse med forordning (EU) 2024/3190, hvis bilag II kun efterlader to anvendelser: flydende epoxyharpikser på selvbærende genstande over 1.000 liter, og filtreringsmembranenheder af polysulfon, begge uden detekterbar migration og med obligatorisk rengøring og skylning før første fødevarekontakt (art. 6, stk. 6; forordning (EU) 2024/3190, art. 3 og bilag II); Artikel 12, stk. 2, fastsætter en separat samlet migrationsgrænse på 60 mg pr. kg fødevaresimulant for materialer bestemt til kontakt med fødevarer til spædbørn og småbørn og navngiver stadig Kommissionens direktiv 2006/141/EF og 2006/125/EF. Direktiv 2006/141/EF blev ophævet ved artikel 20, stk. 4, i forordning (EU) nr. 609/2013, sammenholdt med artikel 21 i delegeret forordning (EU) 2016/127, med virkning fra den 22. februar 2020, og fandt kun fortsat anvendelse indtil den 21. februar 2022 på modermælkserstatninger og tilskudsblandinger fremstillet af proteinhydrolysater; modermælkserstatninger og tilskudsblandinger er nu defineret ved delegeret forordning (EU) 2016/127. Direktiv 2006/125/EF om forarbejdede fødevarer baseret på cerealier og babymad forbliver i kraft, fordi den delegerede retsakt, der skal erstatte det efter artikel 11, stk. 1, i forordning (EU) nr. 609/2013, endnu ikke er vedtaget. Artikel 17, stk. 2, som ændret i 2025, henviser allerede til forordning (EU) nr. 609/2013, så krydshenvisningen i artikel 12, stk. 2, læses mod efterfølgerretsakterne; Forordningen indeholder ingen virksomhedsstørrelsestærskel: en mikrovirksomhed, der fremstiller plast til fødevarekontakt, bærer de samme forpligtelser vedrørende sammensætning, migration og dokumentation som en multinational virksomhed, og kun den frivillige indberetning om alternativer til bisphenoler efter forordning (EU) 2024/3190 er lempeligere for mikrovirksomheder og små og mellemstore virksomheder

**Roller i retsakten:**

- **Fabrikant af plastmaterialer, -genstande og mellemprodukter** — Virksomhed, der fremstiller plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer, eller produkter fra mellemliggende fremstillingstrin såsom harpikser, blandinger, masterbatcher, plader og folie. Fabrikanten udsteder den skriftlige overensstemmelseserklæring, skal opbevare dokumentationen, der godtgør overensstemmelse, herunder dokumentation om renhedsgrad og sammensætning af de anvendte stoffer, og skal lade de kompetente myndigheder udtage prøver under offentlig kontrol.
- **Leverandør af stoffer og udgangsmaterialer** — Virksomhed, der leverer de stoffer, der er bestemt til fremstilling af plastfødevarekontaktmaterialer, det vil sige monomerer og andre udgangsstoffer, tilsætningsstoffer, hjælpestoffer til polymerfremstilling og makromolekyler fra mikrobiel fermentering. En skriftlig overensstemmelseserklæring skal også være tilgængelig for disse stoffer, og stoffets sammensætning skal være kendt af dets fabrikant.
- **Importør** — Virksomhed, der bringer plastfødevarekontaktmaterialer, -genstande, mellemprodukter eller stoffer fra et tredjeland ind på EU-markedet. I Danmark bærer importøren samme pligt som producenten til at trække materiale tilbage, der ikke opfylder fødevaresikkerhedskravene, straks underrette Fødevarestyrelsen og informere forbrugerne, og skal registrere importen af fødevarekontaktmaterialer hos Fødevarestyrelsen, medmindre aktiviteten forbliver på eller under 1.000 enheder og en omsætning på 50.000 kr. om året.
- **Distributør, grossist eller detailhandler** — Virksomhed, der gør plastfødevarekontaktmaterialer tilgængelige på markedet uden at fremstille eller importere dem. Den skriftlige overensstemmelseserklæring skal være tilgængelig i alle markedsføringsled undtagen detailleddet, og i Danmark skal engrossalg af fødevarekontaktmaterialer registreres hos Fødevarestyrelsen, medmindre aktiviteten forbliver på eller under 1.000 enheder og en omsætning på 50.000 kr. om året.
- **Fødevarevirksomhed, der bruger plastfødevarekontaktmaterialer** — Fødevarevirksomhed, der bruger plastmaterialer og -genstande, når den håndterer fødevarer. Plastforordningen adresserer den ikke: den er ikke adressat for EU-listen, migrationsgrænserne eller erklæringspligten. Den danske pligt er snævrere end rollen: efter bekendtgørelse nr. 681 af 25. maj 2020 må en virksomhed, der importerer, fremstiller og/eller emballerer fødevarer, ikke bruge fødevarekontaktmaterialer, der ikke opfylder de generelle krav i forordning (EF) nr. 1935/2004 og reglerne fastsat i medfør heraf, og skal sikre, at den kun bruger dem til de formål, de er bestemt til. Andre fødevarevirksomheder nås gennem de generelle sikkerheds- og egenkontrolregler snarere end gennem denne bestemmelse.

## Vigtige datoer

- 2011-02-04: Forordning (EU) nr. 10/2011 træder i kraft, på tyvendedagen efter offentliggørelsen i EUT L 12 af 15. januar 2011
- 2011-05-01: Forordningen finder anvendelse; direktiv 80/766/EØF, 81/432/EØF og 2002/72/EF ophæves, og henvisninger til dem læses mod sammenligningstabellerne i bilag VI; materialer og genstande, der lovligt var bragt i omsætning før denne dato, kunne fortsat bringes i omsætning frem til den 31. december 2012
- 2011-06-01: Forbuddet mod bisphenol A i sutteflasker af polycarbonat, indført ved gennemførelsesforordning (EU) nr. 321/2011, finder anvendelse på omsætning og indførsel til Unionen, efter at det fandt anvendelse på fremstilling fra den 1. maj 2011
- 2015-12-31: Artikel 5 begynder at finde anvendelse på andre tilsætningsstoffer end blødgørere i plastlag og -belægninger på lukkeanordninger, og på tilsætningsstoffer brugt i glasfiberskiller til glasfiberforstærket plast, som indtil da fulgte risikovurderingen i artikel 19
- 2016-01-01: Den dokumentation, der kræves efter artikel 16, skal bygge på migrationstestreglerne i artikel 18, hvormed muligheden for at anvende de grundlæggende regler i bilaget til direktiv 82/711/EØF udløber
- 2020-09-23: Forordning (EU) 2020/1245 i kraft: undtagelsen i artikel 6, stk. 3, litra a, omskrives til at dække alle salte af stofferne markeret i tabel 1 i bilag II, bilag II omstruktureres til én samlet liste over migrationsgrænser for 24 grundstoffer og ammonium, herunder de fire lanthanider, og bilag I, IV og V ændres
- 2022-09-23: Afslutning af overgangsperioden under forordning (EU) 2020/1245: materialer og genstande, der første gang blev bragt i omsætning før den 23. marts 2021 efter de tidligere regler, kunne bringes i omsætning frem til denne dato og forbliver på markedet, indtil lagrene er opbrugt
- 2023-08-01: Forordning (EU) 2023/1442 i kraft: nye samlede specifikke migrationsgrænser for phthalaterne, godkendelserne af ubehandlet træmel og -fibre (FCM-nr. 96) og salicylsyre (FCM-nr. 121) tilbagekaldt, og flere nye stoffer godkendt
- 2023-08-31: Forordning (EU) 2023/1627 i kraft, som godkender bis(2-ethylhexyl)cyclohexan-1,4-dicarboxylat (DEHCH, FCM-nr. 1079) som blødgører i PVC i kontakt med fødevarer tildelt simulant A og B ved stuetemperatur eller derunder
- 2025-01-20: Forordning (EU) 2024/3190 finder anvendelse: bisphenol A og farlige bisphenoler og bisphenolderivater forbydes i fødevarekontaktmaterialer, posterne for FCM-nr. 151 og FCM-nr. 154 udgår af tabel 1 i bilag I, artikel 6, stk. 6, tilføjes til plastforordningen, og forordning (EU) 2018/213 ophæves
- 2025-02-01: Afslutning af overgangsperioden under forordning (EU) 2023/1442: plastmaterialer og -genstande, der første gang blev bragt i omsætning før denne dato efter de tidligere regler, kan forblive på markedet, indtil lagrene er opbrugt, mens salicylsyre og ubehandlet træmel eller -fibre kun kan fortsætte under en gyldig ansøgning indgivet før den 1. august 2024
- 2025-03-16: Forordning (EU) 2025/351 i kraft: definitionerne af tilsætningsstof, genforarbejdning af plast og UVCB-stof, den nye artikel 3a om høj grad af renhed, de omskrevne artikler 8, 10 og 16, den nye mærkningsartikel 14a og tilpasningen til forordningerne om genanvendt plast og god fremstillingsmæssig praksis begynder at finde anvendelse
- 2025-12-16: Fra denne dato skal overensstemmelseserklæringen for et mellemprodukt eller stof, der opfylder de tidligere regler, men ikke forordning (EU) 2025/351, angive dette og angive, at det kun må anvendes til plastmaterialer og -genstande bragt i omsætning før den 16. september 2026
- 2026-02-23: Forordning (EU) 2026/245 i kraft, som godkender seks yderligere tilsætningsstoffer og monomerer i bilag I og omdøber FCM-nr. 768
- 2026-07-14: Forordning (EU) 2026/1380 i kraft, som retter den estiske sprogversion af artikel 8, stk. 1; de øvrige sprogversioner, herunder den engelske, berøres ikke. Dette er datoen for den aktuelle konsoliderede tekst
- 2026-07-20: Afslutning af den primære overgangsperiode for bisphenol A: engangsartikler til endelig fødevarekontakt fremstillet med BPA efter de tidligere regler må ikke længere bringes i omsætning, og genbrugsartikler til endelig anvendelse må ikke længere bringes i omsætning for første gang, efter denne dato
- 2026-09-16: Afslutning af overgangsperioden under forordning (EU) 2025/351: plastmaterialer og -genstande, der første gang bringes i omsætning før denne dato efter de tidligere regler, kan fortsat bringes i omsætning, indtil lagrene er opbrugt; alt, der første gang bringes i omsætning senere, skal opfylde 2025-teksten
- 2028-01-20: Afslutning af den forlængede overgangsperiode for bisphenol A for engangsartikler til konservering af frugt, grøntsager eller fiskevarer og for artikler, hvis BPA-lak eller -belægning kun sidder på den udvendige metaloverflade, samt for genbrugsartikler brugt som professionelt fødevareproduktionsudstyr
- 2029-01-20: Sidste dato, hvor genbrugsartikler til endelig fødevarekontakt fremstillet med bisphenol A og første gang bragt i omsætning under overgangsbestemmelserne må forblive på markedet

## Det skal du gøre

### Fabrikant af plastmaterialer, -genstande og mellemprodukter

- Brug kun stoffer opført på EU-listen over godkendte monomerer, andre udgangsstoffer, makromolekyler fra mikrobiel fermentering, tilsætningsstoffer og hjælpestoffer til polymerfremstilling i tabel 1 i bilag I, eller stoffer omfattet af en undtagelse efter artikel 6, og brug kun et stof i nanoform, når bilag I udtrykkeligt godkender det og angiver det i specifikationerne.
- Sørg for, at ethvert stof, der kan være til stede i den færdige plast, har en høj grad af renhed og en teknisk kvalitet, der er egnet til den tilsigtede og forudsigelige anvendelse, med en sammensætning kendt af stoffets fabrikant; et stof anses for rent, når dets bestanddele svarer til dets identitet, og eventuelle utilsigtet tilstedeværende stoffer opfylder en af de fire betingelser i artikel 3a, hvoraf den strengeste er en forudsigelig migration på eller under 0,00015 mg/kg fødevare.
- Overhold begrænsningerne og specifikationerne i kolonne 10 i tabel 1 i bilag I, gruppebegrænsningerne i tabel 2, de detaljerede specifikationer i punkt 4 i bilag I og grænserne i bilag II: migrationsgrænserne for de 24 opførte grundstoffer og ammonium, fra aluminium på 1 mg/kg og nikkel på 0,02 mg/kg til bly, kviksølv og arsen, som ikke må være detekterbare, og reglen om, at primære aromatiske aminer uden egen grænse ikke må være detekterbare på 0,002 mg/kg hver, med en sum for ikke-opførte aminer på højst 0,01 mg/kg.
- Hold det færdige materiale inden for den samlede migrationsgrænse på 10 mg samlede bestanddele afgivet pr. kvadratdecimeter fødevarekontaktoverflade, eller 60 mg pr. kg fødevaresimulant for materiale bestemt til fødevarer til spædbørn og småbørn, og inden for enhver gældende specifik migrationsgrænse, udtrykt i mg pr. kg fødevare ved brug af det reelle forhold mellem overflade og volumen ved faktisk eller forudset anvendelse og undtagelserne i artikel 17 for små, meget store eller vanskeligt formede genstande og for lukkeanordninger.
- Godtgør overensstemmelse ved migrationstestning efter artikel 18: fødevaresimulanterne A, B, C, D1, D2 og E tildelt fødevarekategorierne i bilag III, testtiden og -temperaturen valgt fra tabel 1 og 2 i kapitel 2 i bilag V for specifik migration, en af de otte standardiserede prøvninger OM0 til OM7 for samlet migration, ti dage ved 60 °C for langtidsopbevaring ved stuetemperatur eller derunder, og en analysemetode, der opfylder artikel 34 i forordning (EU) 2017/625; resultater i fødevaren går forud for resultater i simulant, som går forud for screeningsresultater.
- Fremstil efter god fremstillingsmæssig praksis i forordning (EF) nr. 2023/2006 med et dokumenteret kvalitetssikringssystem, et kvalitetskontrolsystem og dokumentation af specifikationer, formler, forarbejdning og kvalitetskontrolresultater; genforarbejder du afklip og spild, skal du opfylde betingelserne i artikel 10, stk. 2, og de separate regler om indsamling, opbevaring, partier og sporbarhed i afsnit C i dens bilag.
- Udsted en skriftlig overensstemmelseserklæring i alle markedsføringsled undtagen detailleddet med de elleve punkter i bilag IV, herunder identiteten på udstederen og på fabrikanten eller importøren, materialets identitet, datoen, bekræftelsen af overensstemmelse med denne forordning og med artikel 3, 11, stk. 5, 15 og 17 i forordning (EF) nr. 1935/2004, de oplysninger, downstreambrugere har brug for om begrænsede stoffer og utilsigtet tilstedeværende stoffer, anvendelsesspecifikationerne, der dækker fødevaretyper, tid og temperatur og det højeste verificerede forhold mellem overflade og volumen, samt bekræftelserne vedrørende funktionel barriere, genforarbejdning og affaldsbaserede stoffer; forny den, når sammensætningen eller produktionen ændrer sig væsentligt, eller nye videnskabelige data foreligger.
- Opbevar den understøttende dokumentation, herunder betingelserne og resultaterne af testning, beregninger og modellering, andre analyser og den begrundelse, der godtgør overensstemmelse, samt dokumentation om sammensætningen og renhedsgraden af de anvendte stoffer, tilgængelig for de nationale kompetente myndigheder på anmodning, og lad dem udtage prøver under offentlig kontrol; for genbrugsartikler skal du give brugerne anvisninger, der bremser forringelse, en beskrivelse af synlige ændringer og en advarsel, hvis skade eller forudsigelig fejlanvendelse ville øge migrationen, og give forbrugerne brugsanvisninger, når bilag I begrænser fødevaretyperne, kontaktbetingelserne eller opvarmningen.
- Opbevar den understøttende dokumentation, der godtgør overensstemmelse, herunder testbetingelser og -resultater, beregninger, modellering, andre analyser og begrundelsen, samt dokumentation om sammensætningen og renheden af de anvendte stoffer, tilgængelig for de kompetente myndigheder på anmodning, og lad dem udtage prøver under offentlig kontrol.
- For genbrugsartikler skal du give brugerne anvisninger, der bremser forringelse, en beskrivelse af synlige ændringer og en advarsel, hvis skade eller forudsigelig fejlanvendelse ville øge migrationen; giv forbrugerne brugsanvisninger, når bilag I begrænser fødevaretyperne, kontaktbetingelserne eller opvarmningen.

### Leverandør af stoffer og udgangsmaterialer

- Gør en skriftlig overensstemmelseserklæring tilgængelig for de stoffer, der er bestemt til fremstilling af plastfødevarekontaktmaterialer, og for produkter fra mellemliggende fremstillingstrin, i alle markedsføringsled undtagen detailleddet, med oplysningerne i bilag IV, så det er let at identificere, hvad den dækker.
- Angiv på mellemliggende trin i erklæringen identiteten og mængden af de stoffer i mellemmaterialet, der er underlagt begrænsninger eller specifikationer i bilag II, og af stoffer, hvor genotoksicitet ikke er udelukket, og som stammer fra en tilsigtet anvendelse og med rimelighed kan give anledning til en individuel migration over 0,00015 mg/kg fødevare fra den færdige genstand.
- Kend sammensætningen af det stof, du leverer, hold det på en høj grad af renhed og af en teknisk kvalitet egnet til den tilsigtede og forudsigelige anvendelse, og gør dokumentationen om sammensætning og renhedsgrad tilgængelig for de kompetente myndigheder på anmodning; et UVCB-stof opkaldt efter et naturligt multikomponentmateriale må kun leveres, som det fremkommer fra sin naturlige oprindelse, hvis det ikke indeholder noget uden for den identitet og opfylder enhver specifikation i bilag I.
- Opfylder et mellemprodukt eller stof, der første gang bringes i omsætning efter den 16. december 2025, den tidligere tekst, men ikke forordning (EU) 2025/351, skal du angive dette i dets overensstemmelseserklæring og angive, at det kun må bruges til at fremstille plastmaterialer og -genstande bragt i omsætning før den 16. september 2026.
- For bisphenoler og bisphenolderivater bestemt til at bruges som monomerer eller andre udgangsstoffer skal du levere den separate overensstemmelseserklæring, som bisphenol A-forordningen kræver, med angivelse af hver bisphenol eller hvert bisphenolderivat, der er brugt, og bekræftelse af overensstemmelse med den forordning og med artikel 3, 15 og 17 i forordning (EF) nr. 1935/2004.

### Importør

- Bring kun plastfødevarekontaktmaterialer i omsætning på EU-markedet, hvis de opfylder artikel 3 i forordning (EF) nr. 1935/2004, mærknings- og sporbarhedsartiklerne, god fremstillingsmæssig praksis og kapitel II, III og IV i plastforordningen, og hvor de er omfattet, forordning (EU) 2022/1616 om genanvendt plast; importeret materiale bedømmes efter nøjagtigt de samme regler som materiale fremstillet i Unionen.
- Indhent og opbevar den skriftlige overensstemmelseserklæring for alt, du importerer, undtagen i detailleddet, kontrollér, at dens anvendelsesspecifikationer dækker de fødevaretyper, kontakttider og -temperaturer og det forhold mellem overflade og volumen, dine kunder vil anvende, og sørg for, at du kan fremlægge den understøttende dokumentation for Fødevarestyrelsen på anmodning; i Danmark skal alle fødevarekontaktmaterialer ledsages af en overensstemmelseserklæring, der opfylder bilag 5 til bekendtgørelsen.
- Indhent og opbevar den skriftlige overensstemmelseserklæring for alt, du importerer, undtagen i detailleddet; i Danmark skal alle fødevarekontaktmaterialer ledsages af en overensstemmelseserklæring, der opfylder bilag 5 til bekendtgørelsen.
- Kontrollér, at erklæringens anvendelsesspecifikationer dækker de fødevaretyper, kontakttider og -temperaturer og det forhold mellem overflade og volumen, dine kunder vil anvende.
- Sørg for, at du kan fremlægge den understøttende dokumentation bag overensstemmelseserklæringen for Fødevarestyrelsen på anmodning.
- Verificér, at intet, du importerer, er fremstillet med bisphenol A eller en anden farlig bisphenol eller et farligt bisphenolderivat uden for de to anvendelser i bilag II, at enhver overgangsgenstand stadig er inden for sin periode, og at materiale fremstillet med en anden bisphenol ikke indeholder restindhold af BPA; opbevar den separate bisphenol-overensstemmelseserklæring.
- Registrér importen af fødevarekontaktmaterialer hos Fødevarestyrelsen via fødevarevirksomhedens startblanket, medmindre aktiviteten forbliver på eller under 1.000 enheder og en omsætning på 50.000 kr. om året, og husk, at reglerne gælder, uanset om du skal registreres.
- Antager du eller har du grund til at tro, at materiale, du har importeret, ikke opfylder fødevaresikkerhedskravene og ikke længere er under din kontrol, skal du trække det tilbage fra markedet, straks underrette Fødevarestyrelsen og, hvis det har nået forbrugerne, informere dem effektivt og præcist om, hvorfor produktet trækkes tilbage, og om nødvendigt tilbagekalde det fra forbrugerne.
- Sørg for, at materialet bærer rammeforordningens mærkning, ordene om fødevarekontakt eller en tilsvarende angivelse, de særlige anvisninger for sikker brug, navn og adresse på den ansvarlige virksomhed etableret i Unionen og sporbarhedsidentifikationen, og at forbrugergenstande fremstillet med stoffer, hvis begrænsninger i bilag I vedrører bestemte fødevarer, kontakttid eller -temperatur eller opvarmning, leveres med brugsanvisninger.

### Distributør, grossist eller detailhandler

- Markedsfør ikke plastfødevarekontaktmaterialer, der ikke opfylder de generelle krav i forordning (EF) nr. 1935/2004 og reglerne fastsat i medfør heraf, hvilket i Danmark er en selvstændig overtrædelse efter bekendtgørelsen, uanset hvor i kæden fejlen opstod.
- Videregiv den skriftlige overensstemmelseserklæring til det næste led i kæden i alle markedsføringsled undtagen detailleddet; i Danmark er pligten opfyldt, hvis erklæringerne offentliggøres på producentens eller importørens hjemmeside, og det næste led informeres om det.
- Hold systemer og procedurer, der identificerer de virksomheder, du er blevet leveret fra, og dem, du har leveret til, og gør disse oplysninger tilgængelige for de kompetente myndigheder på forlangende, så et defekt parti kan spores og tilbagekaldes.
- Vis i detailleddet ordene om fødevarekontakt eller en tilsvarende angivelse, de særlige anvisninger for sikker brug og, for aktive materialer, de påkrævede oplysninger, på genstanden, dens emballage, en etiket eller et tydeligt synligt opslag, på et sprog, der let forstås af køberne.
- Samarbejd ved tilbagetrækninger: hvis materiale, du har distribueret, ikke opfylder fødevaresikkerhedskravene, skal producenten eller importøren trække det tilbage, underrette Fødevarestyrelsen og informere forbrugerne, og du skal kunne oplyse, hvem der leverede til dig, og hvem du leverede til.
- Registrér engrossalg af fødevarekontaktmaterialer hos Fødevarestyrelsen, medmindre aktiviteten forbliver på eller under 1.000 enheder og en omsætning på 50.000 kr. om året.

### Fødevarevirksomhed, der bruger plastfødevarekontaktmaterialer

- Brug ikke plastfødevarekontaktmaterialer, der ikke opfylder de generelle krav i forordning (EF) nr. 1935/2004 og reglerne fastsat i medfør heraf, og brug dem kun til de formål, de er bestemt til.
- Indhent overensstemmelseserklæringen fra enhver leverandør af fødevarekontaktmateriale, og opbevar den som en del af din egenkontrol; Fødevarestyrelsen betragter erklæringen som sammenfatningen af leverandørens kontrolarbejde og forventer, at begrænsningerne for brug, såsom hvilke fødevarer materialet må bruges til, fremgår af den.
- Kontrollér, at anvendelsesspecifikationerne i erklæringen faktisk dækker din proces: fødevaretyperne, tiden og temperaturen for behandling og opbevaring i kontakt med fødevaren, og det højeste forhold mellem fødevarekontaktoverflade og volumen, som overensstemmelse er verificeret for.
- Følg fabrikantens anvisninger for genbrugsartikler, hold øje med de synlige ændringer, den beskriver som tegn på forringelse, og vær opmærksom på advarslerne om skade eller forudsigelig fejlanvendelse, der ville øge migrationen eller gøre genstanden uegnet til yderligere fødevarekontakt.
- Hold sporbarhed for de materialer og genstande, du modtager og bruger, og gør disse oplysninger tilgængelige for de kompetente myndigheder på forlangende.

## Requirements

Each duty above as an identified requirement (35); ids are permanent and shared with the compliance engine.

### unclassified

- `pim-mfr-use-substances-included` (Fabrikant af plastmaterialer, -genstande og mellemprodukter) — Brug kun stoffer opført på EU-listen over godkendte monomerer, andre udgangsstoffer, makromolekyler fra mikrobiel fermentering, tilsætningsstoffer og hjælpestoffer til polymerfremstilling i tabel 1 i bilag I, eller stoffer omfattet af en undtagelse efter artikel 6, og brug kun et stof i nanoform, når bilag I udtrykkeligt godkender det og angiver det i specifikationerne. [art. 5, stk. 1, art. 6 og art. 9, stk. 2]
- `pim-mfr-ensure-substance-present` (Fabrikant af plastmaterialer, -genstande og mellemprodukter) — Sørg for, at ethvert stof, der kan være til stede i den færdige plast, har en høj grad af renhed og en teknisk kvalitet, der er egnet til den tilsigtede og forudsigelige anvendelse, med en sammensætning kendt af stoffets fabrikant; et stof anses for rent, når dets bestanddele svarer til dets identitet, og eventuelle utilsigtet tilstedeværende stoffer opfylder en af de fire betingelser i artikel 3a, hvoraf den strengeste er en forudsigelig migration på eller under 0,00015 mg/kg fødevare. [art. 3a og art. 8]
- `pim-mfr-respect-restrictions-specifications` (Fabrikant af plastmaterialer, -genstande og mellemprodukter) — Overhold begrænsningerne og specifikationerne i kolonne 10 i tabel 1 i bilag I, gruppebegrænsningerne i tabel 2, de detaljerede specifikationer i punkt 4 i bilag I og grænserne i bilag II: migrationsgrænserne for de 24 opførte grundstoffer og ammonium, fra aluminium på 1 mg/kg og nikkel på 0,02 mg/kg til bly, kviksølv og arsen, som ikke må være detekterbare, og reglen om, at primære aromatiske aminer uden egen grænse ikke må være detekterbare på 0,002 mg/kg hver, med en sum for ikke-opførte aminer på højst 0,01 mg/kg. [art. 9, stk. 1, art. 10, stk. 1, og bilag II, punkt 1 og 2]
- `pim-mfr-keep-finished-material` (Fabrikant af plastmaterialer, -genstande og mellemprodukter) — Hold det færdige materiale inden for den samlede migrationsgrænse på 10 mg samlede bestanddele afgivet pr. kvadratdecimeter fødevarekontaktoverflade, eller 60 mg pr. kg fødevaresimulant for materiale bestemt til fødevarer til spædbørn og småbørn, og inden for enhver gældende specifik migrationsgrænse, udtrykt i mg pr. kg fødevare ved brug af det reelle forhold mellem overflade og volumen ved faktisk eller forudset anvendelse og undtagelserne i artikel 17 for små, meget store eller vanskeligt formede genstande og for lukkeanordninger. [art. 11, art. 12 og art. 17]
- `pim-mfr-demonstrate-compliance-migration` (Fabrikant af plastmaterialer, -genstande og mellemprodukter) — Godtgør overensstemmelse ved migrationstestning efter artikel 18: fødevaresimulanterne A, B, C, D1, D2 og E tildelt fødevarekategorierne i bilag III, testtiden og -temperaturen valgt fra tabel 1 og 2 i kapitel 2 i bilag V for specifik migration, en af de otte standardiserede prøvninger OM0 til OM7 for samlet migration, ti dage ved 60 °C for langtidsopbevaring ved stuetemperatur eller derunder, og en analysemetode, der opfylder artikel 34 i forordning (EU) 2017/625; resultater i fødevaren går forud for resultater i simulant, som går forud for screeningsresultater. [art. 18, bilag III og bilag V, kapitel 2 og 3]
- `pim-mfr-manufacture-good-manufacturing` (Fabrikant af plastmaterialer, -genstande og mellemprodukter) — Fremstil efter god fremstillingsmæssig praksis i forordning (EF) nr. 2023/2006 med et dokumenteret kvalitetssikringssystem, et kvalitetskontrolsystem og dokumentation af specifikationer, formler, forarbejdning og kvalitetskontrolresultater; genforarbejder du afklip og spild, skal du opfylde betingelserne i artikel 10, stk. 2, og de separate regler om indsamling, opbevaring, partier og sporbarhed i afsnit C i dens bilag. [art. 4, art. 5, art. 6 og art. 7; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · art. 4, litra d, og art. 10, stk. 2]
- `pim-mfr-issue-written-declaration` (Fabrikant af plastmaterialer, -genstande og mellemprodukter) — Udsted en skriftlig overensstemmelseserklæring i alle markedsføringsled undtagen detailleddet med de elleve punkter i bilag IV, herunder identiteten på udstederen og på fabrikanten eller importøren, materialets identitet, datoen, bekræftelsen af overensstemmelse med denne forordning og med artikel 3, 11, stk. 5, 15 og 17 i forordning (EF) nr. 1935/2004, de oplysninger, downstreambrugere har brug for om begrænsede stoffer og utilsigtet tilstedeværende stoffer, anvendelsesspecifikationerne, der dækker fødevaretyper, tid og temperatur og det højeste verificerede forhold mellem overflade og volumen, samt bekræftelserne vedrørende funktionel barriere, genforarbejdning og affaldsbaserede stoffer; forny den, når sammensætningen eller produktionen ændrer sig væsentligt, eller nye videnskabelige data foreligger. [art. 15 og bilag IV]
- `pim-mfr-keep-supporting-documentation` (Fabrikant af plastmaterialer, -genstande og mellemprodukter) — Opbevar den understøttende dokumentation, herunder betingelserne og resultaterne af testning, beregninger og modellering, andre analyser og den begrundelse, der godtgør overensstemmelse, samt dokumentation om sammensætningen og renhedsgraden af de anvendte stoffer, tilgængelig for de nationale kompetente myndigheder på anmodning, og lad dem udtage prøver under offentlig kontrol; for genbrugsartikler skal du give brugerne anvisninger, der bremser forringelse, en beskrivelse af synlige ændringer og en advarsel, hvis skade eller forudsigelig fejlanvendelse ville øge migrationen, og give forbrugerne brugsanvisninger, når bilag I begrænser fødevaretyperne, kontaktbetingelserne eller opvarmningen. [art. 14a, art. 16, stk. 1 til art. 16, stk. 4]
- `pim-mfr-keep-supporting-evidence` (Fabrikant af plastmaterialer, -genstande og mellemprodukter) — Opbevar den understøttende dokumentation, der godtgør overensstemmelse, herunder testbetingelser og -resultater, beregninger, modellering, andre analyser og begrundelsen, samt dokumentation om sammensætningen og renheden af de anvendte stoffer, tilgængelig for de kompetente myndigheder på anmodning, og lad dem udtage prøver under offentlig kontrol. [art. 16, stk. 1 til art. 16, stk. 4]
- `pim-mfr-supply-repeat-use-instructions` (Fabrikant af plastmaterialer, -genstande og mellemprodukter) — For genbrugsartikler skal du give brugerne anvisninger, der bremser forringelse, en beskrivelse af synlige ændringer og en advarsel, hvis skade eller forudsigelig fejlanvendelse ville øge migrationen; giv forbrugerne brugsanvisninger, når bilag I begrænser fødevaretyperne, kontaktbetingelserne eller opvarmningen. [art. 14a]
- `pim-oth-make-written-declaration` (Leverandør af stoffer og udgangsmaterialer) — Gør en skriftlig overensstemmelseserklæring tilgængelig for de stoffer, der er bestemt til fremstilling af plastfødevarekontaktmaterialer, og for produkter fra mellemliggende fremstillingstrin, i alle markedsføringsled undtagen detailleddet, med oplysningerne i bilag IV, så det er let at identificere, hvad den dækker. [art. 15, stk. 1 til art. 15, stk. 3, og bilag IV]
- `pim-oth-intermediate-stages-state` (Leverandør af stoffer og udgangsmaterialer) — Angiv på mellemliggende trin i erklæringen identiteten og mængden af de stoffer i mellemmaterialet, der er underlagt begrænsninger eller specifikationer i bilag II, og af stoffer, hvor genotoksicitet ikke er udelukket, og som stammer fra en tilsigtet anvendelse og med rimelighed kan give anledning til en individuel migration over 0,00015 mg/kg fødevare fra den færdige genstand. [bilag IV, punkt 6]
- `pim-oth-know-composition-substance` (Leverandør af stoffer og udgangsmaterialer) — Kend sammensætningen af det stof, du leverer, hold det på en høj grad af renhed og af en teknisk kvalitet egnet til den tilsigtede og forudsigelige anvendelse, og gør dokumentationen om sammensætning og renhedsgrad tilgængelig for de kompetente myndigheder på anmodning; et UVCB-stof opkaldt efter et naturligt multikomponentmateriale må kun leveres, som det fremkommer fra sin naturlige oprindelse, hvis det ikke indeholder noget uden for den identitet og opfylder enhver specifikation i bilag I. [art. 8, stk. 1, art. 8, stk. 2, og art. 16, stk. 1]
- `pim-oth-say-declaration-compliance` (Leverandør af stoffer og udgangsmaterialer) — Opfylder et mellemprodukt eller stof, der første gang bringes i omsætning efter den 16. december 2025, den tidligere tekst, men ikke forordning (EU) 2025/351, skal du angive dette i dets overensstemmelseserklæring og angive, at det kun må bruges til at fremstille plastmaterialer og -genstande bragt i omsætning før den 16. september 2026. [art. 4, stk. 2]
- `pim-oth-supply-separate-declaration` (Leverandør af stoffer og udgangsmaterialer) — For bisphenoler og bisphenolderivater bestemt til at bruges som monomerer eller andre udgangsstoffer skal du levere den separate overensstemmelseserklæring, som bisphenol A-forordningen kræver, med angivelse af hver bisphenol eller hvert bisphenolderivat, der er brugt, og bekræftelse af overensstemmelse med den forordning og med artikel 3, 15 og 17 i forordning (EF) nr. 1935/2004. [art. 8 og bilag III]
- `pim-imp-place-plastic-food` (Importør) — Bring kun plastfødevarekontaktmaterialer i omsætning på EU-markedet, hvis de opfylder artikel 3 i forordning (EF) nr. 1935/2004, mærknings- og sporbarhedsartiklerne, god fremstillingsmæssig praksis og kapitel II, III og IV i plastforordningen, og hvor de er omfattet, forordning (EU) 2022/1616 om genanvendt plast; importeret materiale bedømmes efter nøjagtigt de samme regler som materiale fremstillet i Unionen. [art. 4; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · art. 3, art. 15 og art. 17]
- `pim-imp-obtain-hold-written` (Importør) — Indhent og opbevar den skriftlige overensstemmelseserklæring for alt, du importerer, undtagen i detailleddet, kontrollér, at dens anvendelsesspecifikationer dækker de fødevaretyper, kontakttider og -temperaturer og det forhold mellem overflade og volumen, dine kunder vil anvende, og sørg for, at du kan fremlægge den understøttende dokumentation for Fødevarestyrelsen på anmodning; i Danmark skal alle fødevarekontaktmaterialer ledsages af en overensstemmelseserklæring, der opfylder bilag 5 til bekendtgørelsen. [art. 15, art. 16 og bilag IV, punkt 8; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 15]
- `pim-imp-hold-declaration-compliance` (Importør) — Indhent og opbevar den skriftlige overensstemmelseserklæring for alt, du importerer, undtagen i detailleddet; i Danmark skal alle fødevarekontaktmaterialer ledsages af en overensstemmelseserklæring, der opfylder bilag 5 til bekendtgørelsen. [art. 15 og bilag IV; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 15]
- `pim-imp-check-specifications-use` (Importør) — Kontrollér, at erklæringens anvendelsesspecifikationer dækker de fødevaretyper, kontakttider og -temperaturer og det forhold mellem overflade og volumen, dine kunder vil anvende. [bilag IV, punkt 8]
- `pim-imp-produce-supporting-documentation` (Importør) — Sørg for, at du kan fremlægge den understøttende dokumentation bag overensstemmelseserklæringen for Fødevarestyrelsen på anmodning. [art. 16]
- `pim-imp-verify-nothing-import` (Importør) — Verificér, at intet, du importerer, er fremstillet med bisphenol A eller en anden farlig bisphenol eller et farligt bisphenolderivat uden for de to anvendelser i bilag II, at enhver overgangsgenstand stadig er inden for sin periode, og at materiale fremstillet med en anden bisphenol ikke indeholder restindhold af BPA; opbevar den separate bisphenol-overensstemmelseserklæring. [art. 3, art. 4, art. 8, art. 11 og art. 12]
- `pim-imp-register-import-food` (Importør) — Registrér importen af fødevarekontaktmaterialer hos Fødevarestyrelsen via fødevarevirksomhedens startblanket, medmindre aktiviteten forbliver på eller under 1.000 enheder og en omsætning på 50.000 kr. om året, og husk, at reglerne gælder, uanset om du skal registreres.
- `pim-imp-withdraw-market-notify` (Importør) — Antager du eller har du grund til at tro, at materiale, du har importeret, ikke opfylder fødevaresikkerhedskravene og ikke længere er under din kontrol, skal du trække det tilbage fra markedet, straks underrette Fødevarestyrelsen og, hvis det har nået forbrugerne, informere dem effektivt og præcist om, hvorfor produktet trækkes tilbage, og om nødvendigt tilbagekalde det fra forbrugerne. [§ 7]
- `pim-imp-make-sure-material` (Importør) — Sørg for, at materialet bærer rammeforordningens mærkning, ordene om fødevarekontakt eller en tilsvarende angivelse, de særlige anvisninger for sikker brug, navn og adresse på den ansvarlige virksomhed etableret i Unionen og sporbarhedsidentifikationen, og at forbrugergenstande fremstillet med stoffer, hvis begrænsninger i bilag I vedrører bestemte fødevarer, kontakttid eller -temperatur eller opvarmning, leveres med brugsanvisninger. [art. 15, stk. 1, og art. 17; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · art. 14a, stk. 2]
- `pim-dist-market-plastic-food` (Distributør, grossist eller detailhandler) — Markedsfør ikke plastfødevarekontaktmaterialer, der ikke opfylder de generelle krav i forordning (EF) nr. 1935/2004 og reglerne fastsat i medfør heraf, hvilket i Danmark er en selvstændig overtrædelse efter bekendtgørelsen, uanset hvor i kæden fejlen opstod. [§ 6, stk. 1; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · art. 3]
- `pim-dist-pass-written-declaration` (Distributør, grossist eller detailhandler) — Videregiv den skriftlige overensstemmelseserklæring til det næste led i kæden i alle markedsføringsled undtagen detailleddet; i Danmark er pligten opfyldt, hvis erklæringerne offentliggøres på producentens eller importørens hjemmeside, og det næste led informeres om det. [art. 15, stk. 1; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 15, stk. 1 og 2]
- `pim-dist-keep-systems-procedures` (Distributør, grossist eller detailhandler) — Hold systemer og procedurer, der identificerer de virksomheder, du er blevet leveret fra, og dem, du har leveret til, og gør disse oplysninger tilgængelige for de kompetente myndigheder på forlangende, så et defekt parti kan spores og tilbagekaldes. [art. 17]
- `pim-dist-retail-stage-display` (Distributør, grossist eller detailhandler) — Vis i detailleddet ordene om fødevarekontakt eller en tilsvarende angivelse, de særlige anvisninger for sikker brug og, for aktive materialer, de påkrævede oplysninger, på genstanden, dens emballage, en etiket eller et tydeligt synligt opslag, på et sprog, der let forstås af køberne. [art. 15, stk. 4, art. 15, stk. 5, og art. 15, stk. 7]
- `pim-dist-cooperate-withdrawals-material` (Distributør, grossist eller detailhandler) — Samarbejd ved tilbagetrækninger: hvis materiale, du har distribueret, ikke opfylder fødevaresikkerhedskravene, skal producenten eller importøren trække det tilbage, underrette Fødevarestyrelsen og informere forbrugerne, og du skal kunne oplyse, hvem der leverede til dig, og hvem du leverede til. [§ 7; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · art. 17, stk. 2]
- `pim-dist-register-wholesale-food` (Distributør, grossist eller detailhandler) — Registrér engrossalg af fødevarekontaktmaterialer hos Fødevarestyrelsen, medmindre aktiviteten forbliver på eller under 1.000 enheder og en omsætning på 50.000 kr. om året.
- `pim-op-use-plastic-food` (Fødevarevirksomhed, der bruger plastfødevarekontaktmaterialer) — Brug ikke plastfødevarekontaktmaterialer, der ikke opfylder de generelle krav i forordning (EF) nr. 1935/2004 og reglerne fastsat i medfør heraf, og brug dem kun til de formål, de er bestemt til. [§ 6, stk. 2]
- `pim-op-obtain-declaration-compliance` (Fødevarevirksomhed, der bruger plastfødevarekontaktmaterialer) — Indhent overensstemmelseserklæringen fra enhver leverandør af fødevarekontaktmateriale, og opbevar den som en del af din egenkontrol; Fødevarestyrelsen betragter erklæringen som sammenfatningen af leverandørens kontrolarbejde og forventer, at begrænsningerne for brug, såsom hvilke fødevarer materialet må bruges til, fremgår af den. [§ 15]
- `pim-op-check-specifications-use` (Fødevarevirksomhed, der bruger plastfødevarekontaktmaterialer) — Kontrollér, at anvendelsesspecifikationerne i erklæringen faktisk dækker din proces: fødevaretyperne, tiden og temperaturen for behandling og opbevaring i kontakt med fødevaren, og det højeste forhold mellem fødevarekontaktoverflade og volumen, som overensstemmelse er verificeret for. [bilag IV, punkt 8]
- `pim-op-follow-manufacturers-instructions` (Fødevarevirksomhed, der bruger plastfødevarekontaktmaterialer) — Følg fabrikantens anvisninger for genbrugsartikler, hold øje med de synlige ændringer, den beskriver som tegn på forringelse, og vær opmærksom på advarslerne om skade eller forudsigelig fejlanvendelse, der ville øge migrationen eller gøre genstanden uegnet til yderligere fødevarekontakt. [art. 14a, stk. 1, og art. 10, stk. 3]
- `pim-op-keep-traceability-materials` (Fødevarevirksomhed, der bruger plastfødevarekontaktmaterialer) — Hold sporbarhed for de materialer og genstande, du modtager og bruger, og gør disse oplysninger tilgængelige for de kompetente myndigheder på forlangende. [art. 17]

## Sanktioner

Plastforordningen indeholder ingen egen sanktionsartikel. Artikel 25 i rammeforordning (EF) nr. 1935/2004 kræver, at medlemsstaterne fastsætter regler om sanktioner for overtrædelser af den forordning og træffer alle nødvendige foranstaltninger til at sikre, at de gennemføres, og sanktionerne skal være effektive, stå i rimeligt forhold til overtrædelsen og have afskrækkende virkning; fordi plastforordningen er en specifik foranstaltning vedtaget efter artikel 5 i rammeforordningen, sanktionerer medlemsstaterne overtrædelser af den i samme nationale retsakt. Håndhævelsen sker gennem offentlig fødevarekontrol efter artikel 24 i rammeforordningen, udført efter forordning (EU) 2017/625, som erstattede forordning (EF) nr. 882/2004 fra den 14. december 2019, og en medlemsstat, der har detaljerede grunde til at konkludere, at et materiale bringer menneskers sundhed i fare, selvom det opfylder den specifikke foranstaltning, kan midlertidigt suspendere eller begrænse bestemmelserne på sit territorium efter beskyttelsesklausulen. I Danmark forbyder bekendtgørelse nr. 681 af 25. maj 2020 markedsføring af ikke-overensstemmende fødevarekontaktmaterialer og fødevarevirksomheders brug af dem, kræver, at producenten eller importøren trækker ikke-overensstemmende materiale tilbage, straks underretter Fødevarestyrelsen og informerer forbrugerne, og straffer i § 23 med bøde overtrædelse af artikel 4, 5, 6, stk. 3, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, stk. 1, 14, stk. 3 og 14, stk. 5, 15, 16 og 17 i forordning (EU) nr. 10/2011, det vil sige betingelserne for omsætning, EU-listen og dens undtagelser, de generelle og specifikke krav til stoffer, sammensætningsreglerne, de specifikke og samlede migrationsgrænser, flerlagsreglerne, overensstemmelseserklæringen, den understøttende dokumentation og angivelsen af testresultater. Listen har tretten punkter og blev skrevet i 2020: den når ikke artikel 3a om høj grad af renhed, artikel 6, stk. 6, om bisphenoler eller artikel 14a om mærkning, som alle blev tilføjet plastforordningen senere, så disse bestemmelser er ikke selv dækket af den danske bødebestemmelse, selvom de gælder direkte. Straffen kan stige til fængsel i op til 2 år, når overtrædelsen er begået forsætligt eller ved grov uagtsomhed, og sundheden er blevet skadet eller bragt i fare, eller en økonomisk fordel er opnået eller tilsigtet, og virksomheder kan holdes strafferetligt ansvarlige efter straffelovens kapitel 5. Bekendtgørelsen er udstedt af Fødevarestyrelsen efter §§ 25, 25 a, 49, stk. 1, og 60, stk. 3, i fødevareloven og delegationen i § 7, stk. 3, i bekendtgørelse nr. 596 af 7. maj 2020 om Fødevarestyrelsens opgaver og beføjelser, som er det, der bærer bødebestemmelserne. Dens § 17 straffer overtrædelser af bekendtgørelsens egne §§ 6–12 og §§ 14–15 – forbuddene mod markedsføring og brug, PFAS i papir og pap, overfladebiocider, vinylchlorid, regenereret cellulosefilm, bly og cadmium i keramik, emaljerede genstande og glasvarer, samt overensstemmelseserklæringen – og parallelle bestemmelser straffer overtrædelser af rammeforordningen (§ 18), forordningen om god fremstillingsmæssig praksis (§ 19), forordningen om epoxyderivater (§ 20) og forordningen om aktive og intelligente materialer (§ 22).

## Tjekliste

1. Fastlæg, hvilken kategori i artikel 2, stk. 1, dit materiale falder ind under, om det er en af de tre undtagne grupper, ionbytterharpikser, gummi eller silikoner, og om det også er omfattet af forordningen om genanvendt plast, og notér konklusionen i din tekniske dokumentation (artikel 1, 2 og 4).
2. Sammensæt recepten kun med stoffer fra EU-listen i tabel 1 i bilag I eller et stof udtrykkeligt tilladt ved en undtagelse efter artikel 6, kontrollér hver posts begrænsninger i kolonne 10, dens gruppebegrænsning i tabel 2 og de detaljerede specifikationer i punkt 4, og risikovurdér efter artikel 19 alt, der bygger på en undtagelse (artikel 5, 6, 9 og 19).
3. Dokumentér, at hvert stof har en høj grad af renhed i den forstand, der følger af artikel 3a, at dets sammensætning er kendt, og at ethvert utilsigtet tilstedeværende stof opfylder en af de fire betingelser, og opbevar dokumentationen om renhed og sammensætning sammen med den tekniske dokumentation (artikel 3a, 8 og 16).
4. Kontrollér materialet mod grænserne i bilag II for de 24 opførte grundstoffer og ammonium og mod reglen om primære aromatiske aminer, samt mod begrænsningen for vinylchloridmonomer for hvert plastlag, herunder lag bag en funktionel barriere (artikel 10, stk. 1, bilag II og artikel 13, stk. 2, og artikel 14, stk. 5).
5. Vælg fødevaresimulanterne fra bilag III for de fødevarekategorier, genstanden vil komme i kontakt med, vælg testtid og -temperatur fra tabel 1 og 2 i kapitel 2 i bilag V og den standardiserede prøvning for samlet migration, OM0 til OM7, der matcher de tilsigtede kontaktbetingelser, og gennemfør testene med en metode, der opfylder artikel 34 i forordning (EU) 2017/625 (artikel 18 og bilag III og V).
6. Sammenlign resultaterne med den samlede migrationsgrænse på 10 mg pr. kvadratdecimeter, eller 60 mg pr. kg simulant for fødevarer til spædbørn og småbørn, og med enhver gældende specifik migrationsgrænse, idet du anvender korrektionsfaktorerne i punkt 3 i bilag III og kapitel 4 i bilag V samt reglerne om overflade-volumen-forhold i artikel 17, før du konkluderer (artikel 11, 12, 17 og 18).
7. Bekræft, at ingen bisphenol A eller anden farlig bisphenol eller farligt bisphenolderivat anvendes uden for de to anvendelser i bilag II til forordning (EU) 2024/3190, at der ikke er restindhold af BPA, hvor en anden bisphenol anvendes, og at ethvert lager, der bygger på en overgangsperiode, stadig er inden for den (artikel 6, stk. 6, og forordning (EU) 2024/3190, artikel 3, 4, 5, 11 og 12).
8. Skriv overensstemmelseserklæringen med alle elleve punkter fra bilag IV, herunder anvendelsesspecifikationerne og det højeste verificerede forhold mellem overflade og volumen, tilføj den separate bisphenol-erklæring, hvor den forordning finder anvendelse, og forny erklæringen, når sammensætningen eller produktionen ændrer sig væsentligt (artikel 15, bilag IV og forordning (EU) 2024/3190, artikel 8).
9. Gennemfør fremstillingen under et dokumenteret kvalitetssikrings- og kvalitetskontrolsystem for god fremstillingsmæssig praksis, og hvis du genforarbejder afklip og spild, skal du opfylde betingelserne i artikel 10, stk. 2, og de separate regler om indsamling, opbevaring og partisporbarhed i afsnit C i bilaget til forordning (EF) nr. 2023/2006.
10. I Danmark skal du registrere fremstilling, import eller engrossalg af fødevarekontaktmaterialer hos Fødevarestyrelsen, medmindre aktiviteten forbliver på eller under 1.000 enheder og en omsætning på 50.000 kr. om året, holde overensstemmelseserklæringen tilgængelig efter § 15 i bekendtgørelse nr. 681 af 25. maj 2020, og have en procedure for tilbagetrækning, underretning og forbrugerinformation klar efter § 7.

## Spørgsmål

### Hvilke produkter gælder forordning (EU) nr. 10/2011 for?

Fem kategorier bragt i omsætning på EU-markedet: materialer og genstande og dele af dem, der udelukkende består af plast; plastflerlagsmaterialer holdt sammen ved klæbestoffer eller på anden måde; begge disse, når de er trykt og/eller belagt; plastlag eller belægninger, der udgør pakninger i lukkeanordninger; og plastlag i flermateriale-flerlagsmaterialer såsom drikkevarekartoner. Den dækker dem, når de er bestemt til kontakt med fødevarer, allerede er i kontakt med fødevarer, eller med rimelighed kan forventes at komme i kontakt med fødevarer. Tre materialegrupper er undtaget, fordi andre specifikke foranstaltninger er bestemt til at dække dem: ionbytterharpikser, gummi og silikoner. Forordningen berører heller ikke reglerne om stoffer brugt i klæbestoffer, belægninger og trykfarver påført på eller indarbejdet i plast, selvom den trykte eller belagte plastgenstand selv forbliver omfattet.

### Hvad er den samlede migrationsgrænse, og hvad er en specifik migrationsgrænse?

Den samlede migrationsgrænse sikrer materialets inaktivitet: et plastmateriale eller en plastgenstand må ikke overføre sine bestanddele til fødevaresimulanter i mængder, der overstiger 10 milligram samlede bestanddele afgivet pr. kvadratdecimeter fødevarekontaktoverflade. For materiale bestemt til kontakt med fødevarer til spædbørn og småbørn udtrykkes grænsen anderledes, som 60 milligram samlede bestanddele pr. kilogram fødevaresimulant. En specifik migrationsgrænse er den maksimale mængde af et navngivet stof, der må afgives til fødevaren eller simulanten, fastsat i kolonne 8 i tabel 1 i bilag I og udtrykt i milligram pr. kilogram fødevare; tabel 2 tilføjer samlede grænser for grupper af stoffer, for eksempel 0,6 mg/kg for summen af DBP, DIBP, BBP og DEHP udtrykt som DEHP-ækvivalenter, 1,8 mg/kg for DINP og DIDP tilsammen og 60 mg/kg for summen af de opførte blødgørere. Bilag II tilføjer grænser for 24 yderligere poster, 23 grundstoffer plus ammonium, samt for primære aromatiske aminer. Et materiale skal opfylde den samlede grænse og enhver gældende specifik grænse og gruppegrænse samtidig.

### Er bisphenol A stadig tilladt i plastfødevarekontaktmaterialer?

Nej, bortset fra to snævre anvendelser. Siden 20. januar 2025 forbyder forordning (EU) 2024/3190 brugen af bisphenol A og dets salte ved fremstilling af klæbestoffer, gummi, ionbytterharpikser, plast, trykfarver, silikoner og lak og belægninger til fødevarekontakt, og forbyder omsætning af materialer fremstillet med dem; posterne for FCM-nr. 151 og FCM-nr. 154 blev slettet i bilag I til plastforordningen, og artikel 6, stk. 6, siger nu, at BPA kun må bruges i overensstemmelse med den forordning. Dens bilag II efterlader BPA som monomer eller udgangsstof til flydende epoxyharpikser påført selvbærende genstande til fødevarekontakt med en kapacitet over 1.000 liter, og til filtreringsmembranenheder af polysulfon, i begge tilfælde uden detekterbar migration og med rengøring og skylning før første fødevarekontakt. Andre farlige bisphenoler og bisphenolderivater er forbudt på samme vilkår, medmindre de er godkendt, og et materiale fremstillet med en anden bisphenol må slet ikke indeholde restindhold af BPA. Overgangslagre kunne bringes i omsætning indtil den 20. juli 2026, i visse tilfælde indtil den 20. januar 2028, og genbrugsartikler, der første gang blev bragt i omsætning under disse overgangsordninger, kan forblive på markedet indtil den 20. januar 2029.

### Hvad skal en overensstemmelseserklæring for plastfødevarekontaktmateriale indeholde?

Bilag IV opfører elleve punkter: identiteten og adressen på den virksomhedsleder, der udsteder den; identiteten og adressen på den virksomhedsleder, der fremstiller eller importerer materialet, genstanden, mellemproduktet eller stoffet; identiteten af det, erklæringen dækker; datoen; bekræftelsen af, at det opfylder denne forordning og artikel 3, 11, stk. 5, 15 og 17 i forordning (EF) nr. 1935/2004; tilstrækkelige oplysninger om stoffer underlagt begrænsninger eller specifikationer i bilag I og II, herunder utilsigtet tilstedeværende stoffer, der kunne forårsage manglende overensstemmelse, med identifikation og mængder på mellemliggende trin; oplysninger om stoffer, der er begrænset i fødevarer; anvendelsesspecifikationerne, nemlig fødevaretyperne, tiden og temperaturen for behandling og opbevaring, og det højeste forhold mellem fødevarekontaktoverflade og volumen, som overensstemmelse er verificeret for; bekræftelsen af funktionel barriere for flerlagsmaterialer; bekræftelsen og sammensætningsoplysningerne for et parti materiale bestemt til genforarbejdning; og bekræftelsen af, at stoffer fremstillet af affald opfylder artikel 8, stk. 1. Erklæringen kræves i alle markedsføringsled undtagen detailleddet, skal gøre det let at identificere, hvad den dækker, og skal fornys, når væsentlige ændringer i sammensætning eller produktion ændrer migrationen, eller når nye videnskabelige data foreligger. I Danmark skal alle fødevarekontaktmaterialer ledsages af en overensstemmelseserklæring, der opfylder bilag 5 til bekendtgørelse nr. 681 af 25. maj 2020, som kan offentliggøres på producentens eller importørens hjemmeside, forudsat at det næste led i kæden informeres.

### Hvilke fødevaresimulanter og prøvningsbetingelser skal jeg bruge?

Bilag III tildeler seks simulanter: ethanol 10 % som simulant A, eddikesyre 3 % som B, ethanol 20 % som C, ethanol 50 % som D1, enhver vegetabilsk olie med under 1 % uforsæbeligt stof som D2, og poly(2,6-diphenyl-p-phenylenoxid) som E. A, B og C repræsenterer hydrofile fødevarer, med B for fødevarer under pH 4,5 og C for alkoholholdige fødevarer op til 20 % og mere lipofile fødevarer; D1 og D2 repræsenterer lipofile fødevarer, D1 for alkoholholdige fødevarer over 20 % og olie-i-vand-emulsioner og D2 for fødevarer med frit fedtstof på overfladen; E er til tørre fødevarer. Tabel 2 i bilag III tildeler simulanterne pr. fødevarekategori, og materiale bestemt til alle fødevaretyper testes med A, B og D2. For specifik migration vælges testtid og -temperatur fra tabel 1 og 2 i kapitel 2 i bilag V, fra fem minutter til ti dage og fra 5 til 225 °C, med ti dage ved 60 °C som stedfortræder for opbevaring i mere end 30 dage ved stuetemperatur eller derunder og en to-timers test ved 70 °C kun for hot-fill. for samlet migration fastsætter kapitel 3 i bilag V otte standardiserede prøvninger, OM0 til OM7, fra 30 minutter ved 40 °C til to timer ved 175 °C, med erstatningsprøvningerne OM8 og OM9, hvor OM7 ikke kan gennemføres i simulant D2. En engangsgenstand analyseres én gang, ved udløbet af den foreskrevne kontakttid; en genstand bestemt til gentagen brug testes tre gange på én prøve med frisk simulant hver gang, overensstemmelse fastslås på det tredje resultat, og migrationen må ikke stige fra én test til den næste.

### Kan jeg bruge genanvendt eller genforarbejdet plast i fødevarekontaktgenstande?

Ja, på betingelser. Genanvendt plast er reguleret af forordning (EU) 2022/1616, som plastforordningen nu krydshenviser til i artikel 4, litra f; omvendt anvender artikel 4, stk. 2, i den forordning, som erstattet i 2025, kapitel II og III og kapitel V i plastforordningen på genanvendte plastmaterialer og -genstande, bortset fra at artikel 8, stk. 1, ikke gælder for forurenende stoffer i input og output fra dekontamineringsprocesser. Genforarbejdning af dine egne eller en anden fabrikants afklip og spild er noget andet: siden 2025-revisionen tillader artikel 10, stk. 2, kun genforarbejdet plast, hvis det er et biprodukt i den forstand, der følger af artikel 5 i direktiv 2008/98/EF, indsamles og anvendes efter afsnit C i bilaget til forordningen om god fremstillingsmæssig praksis, stammer fra afklip og spild, der selv opfylder kapitel II, eller hvis bestanddele er risikovurderet efter artikel 19, ikke indeholder et funktionelt barrierelag, og ikke bærer et stof i en mængde, der ville overskride en migrationsgrænse eller krænke artikel 3 i rammeforordningen. Et parti bestemt til genforarbejdning skal erklæres overensstemmende og, hvor det er relevant, beskrives med sin sammensætning og anvisninger for genforarbejdning.

### Hvad ændrede forordning (EU) 2025/351, og hvornår skal jeg overholde det?

Det er den største revision siden 2016. Den omdefinerer tilsætningsstof, tilføjer definitioner af genforarbejdning af plast og af UVCB-stof, indfører artikel 3a, der definerer høj grad af renhed med fire alternative betingelser for utilsigtet tilstedeværende stoffer, erstatter artikel 8 om generelle krav til stoffer og artikel 10 med generelle sammensætningsregler, der dækker begrænsningerne i bilag II, genforarbejdet plast og designet af genbrugsartikler, udvider migrationsgrænserne i artikel 11 og 12 til flermateriale-flerlagsartikler, hvis fødevarekontaktoverflade er omfattet, tilføjer mærkningsartikel 14a om anvisninger for genbrugsartikler og forbrugerbrugsanvisninger, omskriver artikel 16 om understøttende dokumentation og prøveudtagning, og tilføjer artikel 4, litra f, der knytter forordningen til reglerne om genanvendt plast. Den tilføjer også afsnit C om genforarbejdning til forordningen om god fremstillingsmæssig praksis. Den trådte i kraft 16. marts 2025. Fra 16. december 2025 skal overensstemmelseserklæringen for et ikke-overensstemmende mellemprodukt eller stof angive dette og angive, at det kun må bruges til materiale bragt i omsætning før den 16. september 2026, og plastmaterialer og -genstande, der første gang bringes i omsætning før den 16. september 2026 efter de tidligere regler, kan fortsat bringes i omsætning, indtil lagrene er opbrugt.

### Hvem håndhæver plastforordningen i Danmark, og hvad er sanktionerne?

Fødevarestyrelsen er den kompetente myndighed for fødevarekontaktmaterialer, og håndhævelsen sker gennem offentlig fødevarekontrol. Bekendtgørelse nr. 681 af 25. maj 2020 om fødevarekontaktmaterialer og om straffebestemmelser for overtrædelse af relaterede EU-retsakter forbyder markedsføring af ikke-overensstemmende fødevarekontaktmaterialer og fødevarevirksomheders brug af dem, kræver, at producenten eller importøren trækker ikke-overensstemmende materiale tilbage, straks underretter Fødevarestyrelsen og informerer forbrugerne, og kræver en overensstemmelseserklæring for ethvert fødevarekontaktmateriale. § 23 straffer med bøde overtrædelse af artikel 4, 5, 6, stk. 3, 8 til 13, 14, stk. 1, 14, stk. 3 og 14, stk. 5, samt 15 til 17 i forordning (EU) nr. 10/2011; straffen kan stige til fængsel i op til 2 år, når overtrædelsen var forsætlig eller groft uagtsom og skadede eller bragte sundheden i fare eller søgte en økonomisk fordel, og juridiske personer kan holdes strafferetligt ansvarlige. Virksomheder, der fremstiller, importerer eller engrosforhandler fødevarekontaktmaterialer, skal registreres hos Fødevarestyrelsen, medmindre aktiviteten forbliver på eller under 1.000 enheder og en omsætning på 50.000 kr. om året.

## Hvad er ændret

- 2026-09-13 (guidance): **Guiden genopbygget efter SPEC-62-modellen fra den konsoliderede forordning** — Guiden er omskrevet fra den konsoliderede tekst af 14. juli 2026, ændringsretsakterne, rammeforordningen og forordningen om god fremstillingsmæssig praksis, bisphenol A-forordningen og den danske bekendtgørelse nr. 681 af 25. maj 2020. Den tidligere tekst beskrev PIM som Plastics Implementation Measure og gav kun den samlede migrationsgrænse og en generel gennemgang af EU-listen; den er rettet til Plastforordningen, med de fem kategorier i artikel 2, stk. 1, de tre undtagne materialegrupper, undtagelserne i artikel 6, grænserne for grundstoffer og primære aromatiske aminer i bilag II, phthalatgruppegrænserne, de navngivne fødevaresimulanter og de standardiserede prøvningsbetingelser, reglerne om funktionel barriere, betingelserne for genforarbejdning og genanvendt plast, 2025-bestemmelserne om renhed og mærkning samt de elleve punkter i overensstemmelseserklæringen. Den tidligere angivelse af, at trykfarver, klæbestoffer og belægninger falder uden for forordningen, er rettet til artikel 2, stk. 1, litra c, og artikel 2, stk. 3, og det danske håndhævelsesgrundlag og sanktionsbestemmelsen er nu kildebelagt.
- 2026-07-14 (amendment): **Forordning (EU) 2026/1380 i kraft, retter den estiske sprogversion** — Den estiske udgave af artikel 8, stk. 1, indeholdt en fejl vedrørende renhedsgraden. Rettelsesforordningen fastslår, at de øvrige sprogversioner ikke berøres, så den engelske tekst er uændret; 14. juli 2026 er datoen for den aktuelle konsoliderede udgave.
- 2026-02-23 (amendment): **Forordning (EU) 2026/245 tilføjer seks stoffer til EU-listen** — Bilag I ændres for at godkende FCM-nr. 1084, 1089, 1092, 1093, 1094 og 1096 på grundlag af EFSA-udtalelser vedtaget i 2024, hver med egne brugsniveau-, polymer-, fødevare- og temperaturbegrænsninger, og FCM-nr. 768 omdøbes og mister sin note om verifikation af overensstemmelse. Ingen overgangsperiode gælder.
- 2025-03-16 (amendment): **Forordning (EU) 2025/351, 2025-revisionen, træder i kraft** — Nye definitioner af tilsætningsstof, genforarbejdning af plast og UVCB-stof; den nye artikel 3a om høj grad af renhed; omskrevne artikler 8, 10 og 16; den nye mærkningsartikel 14a; migrationsgrænser udvidet til flermateriale-flerlagsartikler, hvis fødevarekontaktoverflade er omfattet; en krydshenvisning til forordningen om genanvendt plast i artikel 4, litra f; og et nyt afsnit C om genforarbejdning af plast i forordningen om god fremstillingsmæssig praksis. Ikke-overensstemmende mellemprodukter skal angives i deres erklæring fra den 16. december 2025, og overgangsperioden for plastmaterialer og -genstande udløber 16. september 2026.
- 2025-01-20 (applies): **Forbuddet mod bisphenol A finder anvendelse, og forordning (EU) 2018/213 ophæves** — Forordning (EU) 2024/3190 forbyder brugen af bisphenol A og af farlige bisphenoler og bisphenolderivater i klæbestoffer, gummi, ionbytterharpikser, plast, trykfarver, silikoner og lak og belægninger til fødevarekontakt, samt omsætning af materialer fremstillet med dem, idet kun de to anvendelser i bilag II bevares. Posterne for FCM-nr. 151 og FCM-nr. 154 i bilag I slettes, artikel 6, stk. 6, tilføjes til plastforordningen, og overgangsperioderne løber til den 20. juli 2026, 20. januar 2028 og 20. januar 2029.
- 2023-08-31 (amendment): **Forordning (EU) 2023/1627 godkender DEHCH som PVC-blødgører** — Bis(2-ethylhexyl)cyclohexan-1,4-dicarboxylat (FCM-nr. 1079) tilføjes til bilag I til brug med op til 25 vægtprocent i PVC i kontakt med fødevarer tildelt simulant A og B ved stuetemperatur eller derunder, med en specifik migrationsgrænse på 0,05 mg/kg.
- 2023-08-01 (amendment): **Forordning (EU) 2023/1442 strammer phthalatgrænserne og tilbagekalder to godkendelser** — En ny samlet specifik migrationsgrænse på 0,6 mg/kg gælder for summen af DBP, DIBP, BBP og DEHP udtrykt som DEHP-ækvivalenter, sammen med den bevarede samlede grænse på 1,8 mg/kg for DINP og DIDP og 60 mg/kg for summen af de opførte blødgørere, alle med en allokeringsfaktor på 20 %. Godkendelserne af ubehandlet træmel og -fibre (FCM-nr. 96) og salicylsyre (FCM-nr. 121) tilbagekaldes, og flere stoffer godkendes. Overgangsperioden for plastmaterialer og -genstande udløb 1. februar 2025.
- 2020-09-23 (amendment): **Forordning (EU) 2020/1245 omstrukturerer bilag II og saltundtagelsen** — Artikel 6, stk. 3, litra a, omskrives til at dække alle salte af stofferne markeret i tabel 1 i bilag II, og bilag II bliver til én samlet tabel med migrationsgrænser for 24 poster, 23 grundstoffer plus ammonium, hvor europium, gadolinium, lanthan og terbium tilføjes med en samlet grænse på 0,05 mg/kg og et dokumentationskrav om deres dissocierede ioniske form. Overgangsperioden udløb 23. september 2022.
- 2016-09-14 (amendment): **Forordning (EU) 2016/1416 reviderer definitionerne, migrationsreglerne og bilagene** — Hot-fill-definitionen tilføjes, definitionen af ikke-fede fødevarer rettes, saltundtagelsen præciseres, den generiske specifikke migrationsgrænse i artikel 11, stk. 2, slettes, detektionsgrænsereglerne samles i artikel 11, stk. 4, med en standardværdi på 0,01 mg/kg, muligheden for at udtrykke migration fra lukkeanordninger i mg pr. kvadratdecimeter fjernes, og bilag III, IV og V om fødevaresimulanter, overensstemmelseserklæringen og overensstemmelsesprøvning omskrives.
- 2011-05-01 (applies): **Forordning (EU) nr. 10/2011 finder anvendelse og erstatter plastdirektiverne** — Forordningen finder anvendelse fra den 1. maj 2011 og ophæver direktiv 80/766/EØF, 81/432/EØF og 2002/72/EF med virkning fra samme dato, med henvisninger læst mod sammenligningstabellerne i bilag VI. Materiale lovligt bragt i omsætning før den dato kunne fortsat bringes i omsætning frem til den 31. december 2012, og den understøttende dokumentation kunne bygge på de gamle testregler i direktiv 82/711/EØF frem til den 31. december 2015.
- 2011-02-04 (in-force): **Forordning (EU) nr. 10/2011 træder i kraft** — Vedtaget den 14. januar 2011 som en specifik foranstaltning i den forstand, der følger af artikel 5 i forordning (EF) nr. 1935/2004, og offentliggjort i EUT L 12 den 15. januar 2011, trådte forordningen i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen og samlede de tidligere plastdirektiver i én direkte anvendelig retsakt med én EU-liste.

## PIM i korte træk

Plastforordningen, formelt Kommissionens forordning (EU) nr. 10/2011 om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer, er EU's detaljerede regelsæt for det mest udbredte fødevarekontaktmateriale, der findes. Den er en specifik foranstaltning i den forstand, der følger af artikel 5 i rammeforordning (EF) nr. 1935/2004 (art. 1, stk. 1), hvilket betyder, at den omsætter rammeforordningens generelle sikkerhedsprincip til konkrete, testbare regler: hvilke stoffer der må anvendes, hvor meget af dem der må ende i fødevaren, og hvordan det bevises. Rammeforordningen gælder fortsat sideløbende og er dækket i den separate [guide om fødevarekontaktmaterialer](/dk/eu-regulativer/fcm).

Forordningen gælder for fem kategorier af materiale bragt i omsætning på EU-markedet: genstande fremstillet udelukkende af plast; plastflerlagsmaterialer holdt sammen ved klæbestoffer eller på anden måde; begge disse, når de er trykt og/eller belagt; plastlag eller belægninger, der udgør pakninger i lukkeanordninger; og plastlag i flermateriale-flerlagsmaterialer såsom drikkevarekartoner (art. 2, stk. 1). Den dækker dem, når de er bestemt til kontakt med fødevarer, allerede er i kontakt med det, eller med rimelighed kan forventes at komme i kontakt med det (art. 1, stk. 2). Tre materialegrupper er ladt uden for, fordi andre specifikke foranstaltninger er bestemt til at dække dem: ionbytterharpikser, gummi og silikoner (art. 2, stk. 2). Forordningen berører heller ikke EU-reglerne eller de nationale regler om de stoffer, der bruges til at fremstille klæbestoffer, belægninger og trykfarver påført på eller indarbejdet i plast (art. 2, stk. 3), en ordlyd erstattet i 2025 – men den trykte eller belagte plastgenstand selv er klart omfattet.

Forordningen trådte i kraft den 4. februar 2011 og finder anvendelse fra den 1. maj 2011, hvor den ophævede direktiv 80/766/EØF, 81/432/EØF og 2002/72/EF (art. 21 og art. 23). Den er blevet ændret 21 gange siden, og den tekst, der gælder, er den konsoliderede udgave, aktuelt den af 14. juli 2026. De tolv berigtigelser, der er registreret for forordningen, vedrører andre sprogversioner end den engelske – den seneste, offentliggjort 10. august 2026, retter den italienske version – og den seneste ændring, forordning (EU) 2026/1380, retter kun den estiske tekst.

📄 **Officiel tekst:** [Forordning (EU) nr. 10/2011, konsolideret udgave af 14. juli 2026 – på EUR-Lex →](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714)

## Anvendelsesområde

„Plast“ betyder en polymer, som der kan være tilføjet tilsætningsstoffer eller andre stoffer til, og som kan fungere som hovedbestanddel i det færdige materiale eller den færdige genstand; „polymer“ dækker makromolekyler fremstillet ved polymerisation, ved kemisk modifikation af naturlige eller syntetiske makromolekyler, eller ved mikrobiel fermentering (art. 3, nr. 2 og 3). Det er den definition, der afgør anvendelsesområdet, ikke produktets kommercielle betegnelse.

Plastmateriale må kun bringes i omsætning, hvis det opfylder artikel 3 i rammeforordningen om sikkerhed ved tilsigtet og forudsigelig brug, rammeforordningens artikler om mærkning og sporbarhed, god fremstillingsmæssig praksis efter forordning (EF) nr. 2023/2006, sammensætnings- og erklæringskravene i kapitel II, III og IV i denne forordning og, hvor det er omfattet, reglerne om genanvendt plast i forordning (EU) 2022/1616 (art. 4). Ingen af disse betingelser har en virksomhedsstørrelsestærskel: en mikrokonverter bærer de samme pligter som en multinational virksomhed.

To grænser har praktisk betydning. Den første er den funktionelle barriere: et plastlag, der ikke er i direkte kontakt med fødevarer og er adskilt fra dem af en barriere, der sikrer overensstemmelse, kan fremstilles med stoffer uden for EU-listen, forudsat at de ikke migrerer detekterbart, ikke er klassificeret som mutagene, kræftfremkaldende eller reproduktionstoksiske efter forordning (EF) nr. 1272/2008 og ikke forekommer i nanoform; begrænsningen for vinylchloridmonomer gælder altid, og den færdige genstand skal stadig opfylde migrationsgrænserne (art. 13 og art. 14). Den anden er flermateriale-flerlagsgenstanden. Hvert plastlags sammensætning skal opfylde reglerne, og siden 2025-revisionen gælder migrationsgrænserne i artikel 11 og 12 for hele genstanden, når det lag, der er i kontakt med fødevarer, er et materiale omfattet af denne forordning; er det ikke, kan national ret i stedet fastsætte grænserne (art. 14, stk. 4, og art. 14, stk. 6).

## Det skal du gøre

### EU-listen og undtagelserne

Kun stoffer opført på EU-listen over godkendte monomerer, andre udgangsstoffer, makromolekyler fra mikrobiel fermentering, tilsætningsstoffer og hjælpestoffer til polymerfremstilling i tabel 1 i bilag I må bruges til at fremstille plastfødevarekontaktmaterialer (art. 5, stk. 1). Hver post har sine egne begrænsninger og specifikationer i kolonne 10, kan høre under en gruppebegrænsning i tabel 2, og kan være underlagt detaljerede specifikationer i punkt 4 i bilag I (art. 9, stk. 1). Et stof i nanoform må kun anvendes, når bilag I udtrykkeligt godkender det og angiver det i specifikationerne (art. 9, stk. 2). Listen ændres gennem godkendelsesproceduren i artikel 8 til 12 i rammeforordningen, som bygger på EFSA-udtalelser.

Artikel 6 undtager derefter det, der ikke behøver at stå på listen: hjælpestoffer til polymerfremstilling, farvestoffer og opløsningsmidler, som er underlagt national ret; alle salte af de godkendte syrer, phenoler og alkoholer markeret i tabel 1 i bilag II, inden for grænserne i den tabel; blandinger af godkendte stoffer uden kemisk reaktion; polymere tilsætningsstoffer på mindst 1.000 Da og præpolymerer, hvis monomerer er opført på listen; utilsigtet tilstedeværende stoffer og hjælpestoffer til polymerisation, som må være til stede uden godkendelse; og visse produkttype 4-biocider godkendt efter forordning (EU) nr. 528/2012. Alt, der bygger på disse undtagelser, skal stadig opfylde artikel 3 i rammeforordningen, vurderet efter internationalt anerkendte videnskabelige principper for risikovurdering (art. 19).

### Renhed, begrænsninger og grænserne i bilag II

Siden 2025-revisionen skal stoffer, der bruges ved fremstilling af plast, og som kan være til stede i det færdige materiale, herunder stoffer fremstillet af affald, have en høj grad af renhed og en teknisk kvalitet, der er egnet til den tilsigtede og forudsigelige anvendelse, og deres sammensætning skal være kendt af stoffets fabrikant (art. 8, stk. 1). Artikel 3a definerer den renhed: alle bestanddele svarer til stoffets identitet, og eventuelle utilsigtet tilstedeværende stoffer opfylder en af fire betingelser, hvoraf den strengeste er en dokumenteret konklusion om, at de ikke kan være til stede i et niveau, der giver anledning til en individuel migration over 0,00015 mg/kg fødevare.

Bilag II tilføjer begrænsninger på det færdige materiale. Punkt 1 fastsætter migrationsgrænser for 24 poster, 23 grundstoffer plus ammonium: aluminium og barium på 1 mg/kg, antimon på 0,04, cobalt og de fire lanthanider europium, gadolinium, lanthan og terbium på 0,05, kobber og zink på 5, jern på 48, lithium og mangan på 0,6, nikkel på 0,02, cadmium ikke detekterbart med en angivet detektionsgrænse på 0,002, og arsen, bly og kviksølv ikke detekterbare. Chrom er også fastsat til ikke detekterbart, med en detektionsgrænse på 0,01 mg/kg for total chrom, men i stedet gælder en grænse på 3,6 mg/kg fødevare, hvis den virksomhedsleder, der har bragt materialet i omsætning, ud fra allerede foreliggende dokumentation kan godtgøre, at hexavalent chrom hverken anvendes eller dannes på noget tidspunkt i fremstillingsprocessen. Ammonium, calcium, magnesium, kalium og natrium har ingen talmæssig grænse, men er fortsat underlagt artikel 11, stk. 3, og artikel 12. Punkt 2 kræver, at primære aromatiske aminer opført i post 43 i tillæg 8 til bilag XVII til REACH-forordningen, og uden egen grænse i bilag I, ikke er detekterbare på 0,002 mg/kg hver; ikke-opførte primære aromatiske aminer uden en specifik grænse vurderes efter artikel 19, og deres sum må ikke overstige 0,01 mg/kg.

### Migrationsgrænser

To grænser virker sammen. Den samlede migrationsgrænse sætter et loft over den samlede afgivelse: et plastmateriale må ikke overføre sine bestanddele til fødevaresimulanter i mængder, der overstiger 10 milligram samlede bestanddele afgivet pr. kvadratdecimeter fødevarekontaktoverflade, og for materiale bestemt til kontakt med fødevarer til spædbørn og småbørn er grænsen 60 milligram pr. kilogram fødevaresimulant (art. 12). Specifikke migrationsgrænser sætter et loft over navngivne stoffer, udtrykt i milligram pr. kilogram fødevare (art. 11, stk. 1), og samlede specifikke migrationsgrænser sætter et loft over grupper. Phthalatgrænserne fastsat i 2023 er de bedst kendte: 0,6 mg/kg for summen af DBP, DIBP, BBP og DEHP udtrykt som DEHP-ækvivalenter ved brug af ligningen DBP gange 5 plus DIBP gange 4 plus BBP gange 0,1 plus DEHP gange 1; 1,8 mg/kg for DINP og DIDP tilsammen; og 60 mg/kg for summen af de opførte blødgørere (bilag I, tabel 2, gruppebegrænsning nr. 36, 26 og 32).

Er ingen migration af et stof tilladt, godtgøres overensstemmelse med en metode, der kan bekræfte fravær over en angivet detektionsgrænse, og medmindre en specifik grænse er fastsat, gælder en detektionsgrænse på 0,01 mg/kg (art. 11, stk. 4). Tilsætningsstoffer, der også er godkendte fødevaretilsætningsstoffer eller aromaer, må ikke migrere i mængder, der har en teknisk virkning i den færdige fødevare, og skal også overholde fødevaretilsætningsstof-begrænsningerne (art. 11, stk. 3).

### Migrationstestning, simulanter og betingelser

Specifikke migrationsværdier udtrykkes i mg/kg ved brug af det reelle forhold mellem overflade og volumen ved faktisk eller forudset anvendelse; et forhold på mindst 6 dm² pr. kg fødevare kan bruges for beholdere under 500 ml eller over 10 liter, for former, hvor forholdet ikke kan estimeres, og for plader og folie, der endnu ikke er i kontakt med fødevarer, men ikke for materiale til fødevarer til spædbørn og småbørn. For lukkeanordninger, pakninger og propper udtrykkes værdien ved brug af beholderens faktiske indhold, når den tilsigtede anvendelse er kendt, og pr. genstand, når den ikke er (art. 17).

Bilag III tildeler seks fødevaresimulanter: ethanol 10 % (A), eddikesyre 3 % (B), ethanol 20 % (C), ethanol 50 % (D1), vegetabilsk olie med under 1 % uforsæbeligt stof (D2) og poly(2,6-diphenyl-p-phenylenoxid) (E). A, B og C repræsenterer hydrofile fødevarer, D1 og D2 lipofile fødevarer og E tørre fødevarer, og tabel 2 tildeler dem pr. fødevarekategori. Materiale bestemt til alle fødevaretyper testes med A, B og D2 (bilag V, kapitel 2, punkt 2.1.2).

For specifik migration vælges kontakttiden fra tabel 1 i kapitel 2 i bilag V, fra fem minutter op til ti dage, og temperaturen fra tabel 2, fra 5 til 225 °C, hver repræsenterende de værst tænkelige forudsigelige brugsbetingelser. Kontakt i mere end 30 dage ved stuetemperatur eller derunder testes under accelererede betingelser i højst ti dage ved 60 °C; genstande kun til hot-fill testes i to timer ved 70 °C. for samlet migration fastsætter kapitel 3 otte standardiserede prøvninger, OM0 til OM7, fra 30 minutter ved 40 °C for kort kold kontakt til to timer ved 175 °C for højtemperatur-fedtholdige anvendelser. For en engangsgenstand analyseres den samlede migration én gang, ved udløbet af den foreskrevne kontakttid; for en genstand bestemt til gentagen brug gennemføres prøvningen tre gange på én prøve med frisk simulant hver gang, overensstemmelse bedømmes på det tredje resultat, og intet resultat må være højere end det foregående. Resultater opnået i fødevaren går forud for resultater i simulant, som går forud for screeningsresultater, og korrektionsfaktorer fra punkt 3 i bilag III og kapitel 4 i bilag V anvendes, før der sammenlignes med grænsen (art. 18).

### Genanvendt og genforarbejdet plast

Plastmaterialer og -genstande omfattet af forordning (EU) 2022/1616 skal også opfylde den (art. 4, litra f), og den forordning anvender til gengæld kapitel II, III og V i plastforordningen på genanvendt plast, med den ene undtagelse, at artikel 8, stk. 1, ikke gælder for forurenende stoffer i input og output fra dekontamineringsprocesser. Genforarbejdning er noget andet og nyere: artikel 10, stk. 2, tillader kun, at plast indeholder genforarbejdede afklip, spild og lignende biprodukter, hvis de er et biprodukt efter artikel 5 i direktiv 2008/98/EF, indsamles og anvendes efter afsnit C i bilaget til forordningen om god fremstillingsmæssig praksis, stammer fra materiale, der opfylder kapitel II eller er risikovurderet efter artikel 19, ikke indeholder et funktionelt barrierelag, og ikke bærer et stof i en mængde, der ville overskride en migrationsgrænse eller krænke artikel 3 i rammeforordningen.

### Bisphenol A siden 2025

Siden 20. januar 2025 henviser plastforordningen til forordning (EU) 2024/3190 om bisphenol A: BPA og andre farlige bisphenoler og bisphenolderivater må kun anvendes i plastfødevarekontaktmaterialer i overensstemmelse med den forordning (art. 6, stk. 6), og posterne for FCM-nr. 151 og FCM-nr. 154 i bilag I er slettet. 2024-forordningen forbyder brugen af BPA og dets salte i klæbestoffer, gummi, ionbytterharpikser, plast, trykfarver, silikoner og lak og belægninger til fødevarekontakt samt omsætning af materiale fremstillet med dem, idet kun to anvendelser i dens bilag II er tilbage, begge med krav om, at migration ikke må være detekterbar, og at genstanden rengøres og skylles før første fødevarekontakt. Materiale fremstillet efter de tidligere regler kunne bringes i omsætning indtil den 20. juli 2026, og i visse tilfælde indtil den 20. januar 2028, og genbrugsartikler kan forblive på markedet indtil senest den 20. januar 2029.

### Overensstemmelseserklæring, dokumentation og mærkning

I alle markedsføringsled undtagen detailleddet skal en skriftlig erklæring være tilgængelig for plastmaterialer og -genstande, for produkter fra mellemliggende fremstillingstrin og for de stoffer, der er bestemt til at fremstille dem (art. 15, stk. 1). Den bærer de elleve punkter fra bilag IV, herunder anvendelsesspecifikationerne – fødevaretyperne, tiden og temperaturen for behandling og opbevaring, og det højeste forhold mellem fødevarekontaktoverflade og volumen, som overensstemmelse er verificeret for – og skal fornys, når væsentlige ændringer i sammensætning eller produktion ændrer migrationen, eller når nye videnskabelige data foreligger (art. 15, stk. 3). Bag den ligger den understøttende dokumentation: betingelserne og resultaterne af testning, beregninger inklusive modellering, andre analyser og den begrundelse, der godtgør overensstemmelse, samt dokumentation om sammensætningen og renhedsgraden af de anvendte stoffer, gjort tilgængelig for kompetente myndigheder på anmodning, som også kan udtage prøver under offentlig kontrol (art. 16).

2025-revisionen tilføjede artikel 14a. Fabrikanten eller en anden operatør, der er ansvarlig for markedsføringen af en endelig genstand bestemt til gentagen anvendelse, skal give brugerne anvisninger, der er udformet til at bremse forringelse, en beskrivelse af synlige ændringer, der indikerer forringelse, og en advarsel, hvis bestemt skade eller forudsigelig fejlanvendelse ville øge migrationen. Vedrører et stofs begrænsninger i bilag I bestemte fødevarer, kontakttid eller -temperatur eller opvarmningsbetingelser såsom brug i ovn eller mikroovn, skal genstanden nå forbrugeren med brugsanvisninger, der nævner disse begrænsninger.

### Forpligtelser efter rolle

Forordningen henvender sig til „virksomhedsledere“ frem for treenigheden fabrikant, importør og distributør fra den nye lovgivningsmæssige ramme, og den praktiske arbejdsdeling følger kæden: leverandører af stoffer og mellemprodukter udsteder erklæringer, der lader det næste trin beregne overensstemmelse; konvertere og genstandsfabrikanter holder migrationsdata og teknisk dokumentation; importører svarer for importeret materiale nøjagtigt som havde de selv fremstillet det; distributører videregiver erklæringer og opretholder sporbarhed; og fødevarevirksomheder må ikke bruge ikke-overensstemmende materiale. Forpligtelsesblokken i denne guides data beskriver hver rolles pligter med artiklen bag dem.

### Fødevarekontaktmaterialer i Danmark

Fødevarestyrelsen er den kompetente myndighed. Bekendtgørelse nr. 681 af 25. maj 2020 om fødevarekontaktmaterialer og om straffebestemmelser for overtrædelse af relaterede EU-retsakter, i kraft siden den 1. juli 2020, forbyder markedsføring af ikke-overensstemmende fødevarekontaktmaterialer (§ 6, stk. 1) og virksomheders brug af dem, hvis de importerer, fremstiller eller emballerer fødevarer (§ 6, stk. 2); forpligter virksomheden, producenten eller importøren til at trække materiale tilbage, der ikke opfylder fødevaresikkerhedskravene, straks underrette Fødevarestyrelsen og informere forbrugerne effektivt og præcist, om nødvendigt med tilbagekaldelse fra forbrugerne (§ 7); og kræver, at ethvert fødevarekontaktmateriale ledsages af en overensstemmelseserklæring, der opfylder bilag 5, som kan offentliggøres på producentens eller importørens hjemmeside, forudsat at det næste led i kæden informeres (§ 15). Virksomheder, der importerer, fremstiller eller engrosforhandler fødevarekontaktmaterialer, skal registreres hos Fødevarestyrelsen, medmindre aktiviteten forbliver på eller under 1.000 enheder og en omsætning på 50.000 kr. om året, og reglerne gælder, uanset om registrering kræves.

Én detalje er værd at kende: bekendtgørelsens sanktionskapitel afspejler stadig retstilstanden, som den var i 2020. Kapitlet består af § 17 om bekendtgørelsens egne regler og §§ 18–24, én paragraf pr. EU-retsakt: rammeforordningen (§ 18), god fremstillingsmæssig praksis (§ 19), forordningen om epoxyderivater (§ 20), forordningen om genanvendt plast (§ 21), aktive og intelligente materialer (§ 22), plastforordningen (§ 23) og bisphenol A-forordningen (§ 24). To af dem peger på retsakter, der ikke længere findes: § 21 straffer overtrædelser af forordning (EF) nr. 282/2008, som blev ophævet ved artikel 30 i forordning (EU) 2022/1616, og § 24 straffer overtrædelser af forordning (EU) 2018/213, som blev ophævet ved artikel 13 i forordning (EU) 2024/3190 med virkning fra den 20. januar 2025. Ingen bestemmelse i bekendtgørelsen henviser til forordning (EU) 2024/3190 eller til forordning (EU) 2022/1616, og de tretten punkter i § 23 omfatter ikke artikel 3a om renhed, artikel 6, stk. 6, om bisphenoler eller artikel 14a om mærkning, som alle blev tilføjet plastforordningen efter 2020. Det er retstilstanden efter bekendtgørelsen, som den var i kraft den 17. september 2026; en erstatningsbekendtgørelse blev notificeret til Kommissionen den 17. juli 2025 (TRIS 2025/0387/DK), og dens udkast til sanktionskapitel dækker forordning (EU) 2024/3190 og forordning (EU) 2022/1616, men den var ikke udstedt på tidspunktet for denne teksts udarbejdelse. EU-forpligtelserne gælder direkte uanset dette; det er kun den danske bødebestemmelse, der ikke har fulgt med.

## Håndhævelse og sanktioner

Plastforordningen har ingen egen sanktionsartikel. Artikel 25 i rammeforordningen kræver effektive, forholdsmæssige og afskrækkende nationale sanktioner, og artikel 24 kræver offentlig kontrol efter EU's regler om offentlig kontrol med fødevarer og foder; artikel 24, stk. 3, og artikel 11, stk. 4, i plastforordningen henviser stadig til forordning (EF) nr. 882/2004, som forordning (EU) 2017/625 ophævede med virkning fra den 14. december 2019, og hvis henvisninger læses som henvisninger til forordning (EU) 2017/625. De nyere bestemmelser arbejder allerede direkte ud fra den nuværende ordning – prøvningen for samlet migration for genbrugsartikler i kapitel 3 i bilag V og artikel 9 i bisphenol A-forordningen kræver analysemetoder, der opfylder artikel 34 i forordning (EU) 2017/625 – mens den tilsvarende regel for engangsartikler i bilag V stadig henviser til artikel 11 i forordning (EF) nr. 882/2004 og læses på samme måde. En medlemsstat med detaljerede grunde til at konkludere, at et materiale bringer menneskers sundhed i fare, selvom det opfylder kravene, kan midlertidigt suspendere eller begrænse bestemmelserne på sit territorium efter beskyttelsesklausulen (rammeforordningen, art. 18).

I Danmark straffer § 23 i bekendtgørelse nr. 681 med bøde overtrædelse af artikel 4, 5, 6, stk. 3, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, stk. 1, 14, stk. 3 og 14, stk. 5, 15, 16 og 17 i forordning (EU) nr. 10/2011 – omsætning, EU-listen, salt- og blandingsundtagelsen, de generelle og specifikke krav til stoffer, sammensætningsreglerne, begge migrationsgrænser, flerlagsreglerne, overensstemmelseserklæringen, den understøttende dokumentation og angivelsen af testresultater. Straffen kan stige til fængsel i op til 2 år, når overtrædelsen var forsætlig eller groft uagtsom og skadede eller bragte sundheden i fare eller opnåede eller søgte en økonomisk fordel, og juridiske personer kan holdes strafferetligt ansvarlige. Parallelle bestemmelser straffer overtrædelser af rammeforordningen (§ 18), forordningen om god fremstillingsmæssig praksis (§ 19) og de nationale regler om PFAS i papir og pap, bly og cadmium samt overensstemmelseserklæringen (§ 17).

## Hvad der er under forandring

To ure tikker. 2025-revisionen gælder fuldt ud for alt, der første gang bringes i omsætning fra den 16. september 2026; materiale bragt i omsætning før den dato efter den tidligere tekst kan fortsat bringes i omsætning, indtil lagrene er opbrugt, og siden den 16. december 2025 har overensstemmelseserklæringen for et ikke-overensstemmende mellemprodukt eller stof skullet angive dette og angive, at det kun må bruges til materiale bragt i omsætning før den 16. september 2026 (forordning (EU) 2025/351, art. 4). Bisphenol A-uret løber videre end det: 20. juli 2026 for de fleste overgangslagre, 20. januar 2028 for engangsartikler til konservering af frugt, grøntsager eller fiskevarer, for artikler, hvis BPA-belægning kun sidder på den udvendige metaloverflade, og for professionelt fødevareproduktionsudstyr til gentagen brug, og 20. januar 2029 som sidste dag, hvor genbrugsartikler, der første gang blev bragt i omsætning under disse overgangsordninger, må forblive på markedet. EFSA skal inden 20. januar 2027 offentliggøre det videnskabelige output, der angiver, hvad en ansøgning om at godkende en farlig bisphenol til en bestemt anvendelse skal indeholde (forordning (EU) 2024/3190, art. 6, stk. 4).

EU-listen selv er fortsat i bevægelse: 2026-ændringen tilføjede seks stoffer, og Kommissionen offentliggør listen over specifikke foranstaltninger og den konsoliderede tekst på sine sider om fødevarekontaktmaterialer.

## Sådan hjælper Conphora

Conphora overvåger plastforordningen, dens ændringsretsakter og EU-listen, og sammenholder dine plastprodukter til fødevarekontakt med kategorierne i artikel 2, stk. 1, de godkendte stoffer og deres begrænsninger, de samlede og specifikke migrationsgrænser samt de simulant- og testbetingelser, din tilsigtede anvendelse kræver. Platformen markerer, hvor en formulering bygger på et stof, der har mistet sin godkendelse, hvor en overensstemmelseserklæring mangler et punkt fra bilag IV eller en anvendelsesspecifikation, hvor bisphenol-overgangslagre er ved at løbe tør for tid, og hvor en leverandørs erklæring ikke længere dækker de betingelser, dine kunder anvender. Den holder dokumentationen og de danske registrerings- og tilbagetrækningsprocedurer ét sted, og advarer dig, når EU-listen, en migrationsgrænse eller den danske bekendtgørelse ændrer sig.

[Se, hvordan Conphora virker](/dk/how-it-works) · [Se abonnement og priser](/dk/pricing)

## Kilder

- [Forordning (EU) nr. 10/2011 om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer, konsolideret tekst af 14. juli 2026 (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714)
- [Forordning (EU) nr. 10/2011 som offentliggjort i EUT L 12 af 15. januar 2011 (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32011R0010)
- [Dokumentoplysninger, datoer, ændringer og berigtigelser for CELEX 32011R0010 (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/ALL/?uri=CELEX:32011R0010)
- [Forordning (EF) nr. 1935/2004, rammeforordningen om fødevarekontaktmaterialer, konsolideret (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327)
- [Forordning (EF) nr. 2023/2006 om god fremstillingsmæssig praksis for fødevarekontaktmaterialer, konsolideret (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:02006R2023-20250316)
- [Forordning (EU) 2024/3190 om bisphenol A og andre farlige bisphenoler i fødevarekontaktmaterialer (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32024R3190)
- [Forordning (EU) 2025/351, 2025-revisionen af plastforordningen (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32025R0351)
- [Forordning (EU) 2023/1442, phthalat- og EU-listerevisionen (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32023R1442)
- [Forordning (EU) 2023/1627, som godkender DEHCH, FCM-nr. 1079 (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32023R1627)
- [Forordning (EU) 2020/1245, som omstrukturerer bilag II og saltundtagelsen (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32020R1245)
- [Forordning (EU) 2016/1416, 2016-revisionen af definitionerne, migrationsreglerne og bilagene (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32016R1416)
- [Forordning (EU) 2026/245, som ændrer bilag I for flere stoffer (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32026R0245)
- [Forordning (EU) 2026/1380, som retter den estiske sprogversion (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32026R1380)
- [Forordning (EU) 2022/1616 om genanvendte plastmaterialer og -genstande (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32022R1616)
- [Forordning (EU) 2017/625 om offentlig kontrol, som erstattede forordning (EF) nr. 882/2004 (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32017R0625)
- [Fødevarekontaktmaterialer, lovgivning (Europa-Kommissionen)](https://food.ec.europa.eu/food-safety/chemical-safety/food-contact-materials/legislation_en)
- [Fødevarekontaktmaterialer (Europa-Kommissionen)](https://food.ec.europa.eu/food-safety/chemical-safety/food-contact-materials_en)
- [Plastgenanvendelse til fødevarekontakt (Europa-Kommissionen)](https://food.ec.europa.eu/food-safety/chemical-safety/food-contact-materials/plastic-recycling_en)
- [Bekendtgørelse nr. 681 af 25. maj 2020 om fødevarekontaktmaterialer og om straffebestemmelser for overtrædelse af relaterede EU-retsakter (Retsinformation)](https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681)
- [Fødevarekontaktmaterialer, lovstof (Fødevarestyrelsen)](https://foedevarestyrelsen.dk/lovstof/foedevarekontaktmaterialer-lovstof)
- [Dokumentation for fødevarekontaktmaterialer (Fødevarestyrelsen)](https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/dokumentation)
- [Registrering af FKM-virksomheder (Fødevarestyrelsen)](https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/registrering)

*Denne guide er generel information og udgør ikke juridisk rådgivning.*

## Kilder

- [Forordning (EU) nr. 10/2011 om plastmaterialer og -genstande bestemt til kontakt med fødevarer, konsolideret tekst af 14. juli 2026 (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714)
- [Forordning (EU) nr. 10/2011 som offentliggjort i EUT L 12 af 15. januar 2011 (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32011R0010)
- [Dokumentoplysninger, datoer, ændringer og berigtigelser for CELEX 32011R0010 (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/ALL/?uri=CELEX:32011R0010)
- [Forordning (EF) nr. 1935/2004, rammeforordningen om fødevarekontaktmaterialer, konsolideret (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327)
- [Forordning (EF) nr. 2023/2006 om god fremstillingsmæssig praksis for fødevarekontaktmaterialer, konsolideret (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:02006R2023-20250316)
- [Forordning (EU) 2024/3190 om bisphenol A og andre farlige bisphenoler i fødevarekontaktmaterialer (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32024R3190)
- [Forordning (EU) 2025/351, 2025-revisionen af plastforordningen (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32025R0351)
- [Forordning (EU) 2023/1442, phthalat- og EU-listerevisionen (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32023R1442)
- [Forordning (EU) 2023/1627, som godkender DEHCH, FCM-nr. 1079 (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32023R1627)
- [Forordning (EU) 2020/1245, som omstrukturerer bilag II og saltundtagelsen (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32020R1245)
- [Forordning (EU) 2016/1416, 2016-revisionen af definitionerne, migrationsreglerne og bilagene (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32016R1416)
- [Forordning (EU) 2026/245, som ændrer bilag I for flere stoffer (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32026R0245)
- [Forordning (EU) 2026/1380, som retter den estiske sprogversion (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32026R1380)
- [Forordning (EU) 2022/1616 om genanvendte plastmaterialer og -genstande (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32022R1616)
- [Forordning (EU) 2017/625 om offentlig kontrol, som erstattede forordning (EF) nr. 882/2004 (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32017R0625)
- [Fødevarekontaktmaterialer, lovgivning (Europa-Kommissionen)](https://food.ec.europa.eu/food-safety/chemical-safety/food-contact-materials/legislation_en)
- [Fødevarekontaktmaterialer (Europa-Kommissionen)](https://food.ec.europa.eu/food-safety/chemical-safety/food-contact-materials_en)
- [Plastgenanvendelse til fødevarekontakt (Europa-Kommissionen)](https://food.ec.europa.eu/food-safety/chemical-safety/food-contact-materials/plastic-recycling_en)
- [Bekendtgørelse nr. 681 af 25. maj 2020 om fødevarekontaktmaterialer og om straffebestemmelser for overtrædelse af relaterede EU-retsakter (Retsinformation)](https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681)
- [Fødevarekontaktmaterialer, lovstof (Fødevarestyrelsen)](https://foedevarestyrelsen.dk/lovstof/foedevarekontaktmaterialer-lovstof)
- [Dokumentation for fødevarekontaktmaterialer (Fødevarestyrelsen)](https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/dokumentation)
- [Registrering af FKM-virksomheder (Fødevarestyrelsen)](https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/registrering)

_Gennemgået 2026-09-24 af Conphora compliance team_