{ "$schema": "https://www.conphora.com/schemas/regulation-page.json", "code": "MED", "locale": "dk", "url": "https://www.conphora.com/dk/eu-regulativer/med/", "json": "https://www.conphora.com/dk/eu-regulativer/med.json", "summaryPdf": "https://www.conphora.com/dk/eu-regulativer/med/summary.pdf", "dateModified": "2026-09-12", "regulation": { "code": "MED", "name": "Europa-Parlamentets og Rådets direktiv 2014/90/EU af 23. juli 2014 om skibsudstyr og om ophævelse af Rådets direktiv 96/98/EF", "shortName": "Skibsudstyrsdirektivet", "reference": "Direktiv 2014/90/EU", "celex": "32014L0090", "eurlex": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32014L0090", "actType": "Direktiv", "category": "Maritime & Transport", "inForce": "2014-09-17", "appliesFrom": "2016-09-18", "changing": true, "video": "regulation-med" }, "answer": "Skibsudstyrsdirektivet kræver, at skibsudstyr, som SOLAS, MARPOL eller COLREG kræver flagstatsgodkendt, opfylder de internationale krav, dokumenteret af et bemyndiget organ og ratmærket; det forpligter fabrikanter, importører og distributører. Det finder anvendelse fra 18. september 2016; udstyrslisten er gennemførelsesforordning (EU) 2026/1434 af 30. juni 2026, i kraft fra 31. august 2026.", "description": "MED-guide: skibsudstyrsdirektivet, hvilket udstyr på EU-flagede skibe det omfatter, ratmærket (wheel mark) og det elektroniske mærke, de bemyndigede organers overensstemmelsesveje, den årlige gennemførelsesforordning, centrale datoer og hvordan du efterlever kravene.", "enforcedBy": "Medlemsstaterne udfører markedsovervågning af skibsudstyr efter EU's ramme for markedsovervågning (art. 25 henviser stadig til kapitel III i forordning (EF) nr. 765/2008, som siden 16. juli 2021 læses som forordning (EU) 2019/1020, hvis bilag I nævner direktivet), og deres flagstatsadministrationer kontrollerer udstyret om bord, når de udsteder, påtegner eller fornyer skibenes konventionscertifikater; kontrollen kan omfatte dokumenter og ratmærket udstyr, før eller efter det bringes om bord. I Danmark gennemfører Søfartsstyrelsen direktivet ved bekendtgørelse nr. 422 af 17. maj 2016 om udstyr i skibe, udstedt i medfør af lov om sikkerhed til søs, er notificerende myndighed for bemyndigede organer, idet DANAK vurderer og overvåger dem, kan påbyde standsning af markedsføring og tilbagekaldelse af produkter, kan anvende kontrolbeføjelserne i produkt- og markedsovervågningsloven, kan tilbageholde skibe, der mangler foreskrevet udstyr, og kan påbyde, at ethvert forhold bringes i orden inden for en frist. Myndighedernes redskaber er korrigerende handling, tilbagetrækning eller tilbagekaldelse inden for en frist, der står i rimeligt forhold til risikoen, forbud mod eller begrænsning af tilgængeliggørelse eller anbringelse om bord, påbud om at bringe formel manglende overensstemmelse til ophør, fx et manglende ratmærke eller en manglende erklæring, suspension eller tilbagetrækning af det bemyndigede organs certifikater samt nationale sanktioner, som i Danmark er bøde eller fængsel indtil 1 år, eller 2 år i skærpende tilfælde.", "keyDates": [ { "date": "2014-07-23", "label": "Direktiv 2014/90/EU vedtages af Europa-Parlamentet og Rådet og afløser Rådets direktiv 96/98/EF", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · title and signature block after Art. 42" }, { "date": "2014-09-17", "label": "Ikrafttræden, den tyvende dag efter offentliggørelsen i EU-Tidende L 257 af 28. august 2014; Kommissionens femårige delegation af beføjelser løber fra denne dato", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 41 and Art. 37(2)" }, { "date": "2016-09-18", "label": "Medlemsstaterne anvender deres gennemførelseslove; direktiv 96/98/EF ophæves; udstyr, der bringes om bord på et EU-skib fra denne dato, skal opfylde de internationale instrumenter, der gælder, når det bringes om bord; ratmærket bliver referencen for ligestilling, når et skib overføres til et EU-flag", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 4(1), Art. 7(1), Art. 39(1) and Art. 40(1)" }, { "date": "2018-04-08", "label": "Delegeret forordning (EU) 2018/414 i kraft: de dele af skibsudstyret, der kan drage fordel af elektronisk mærkning, opregnes", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32018R0414 · Art. 1 and Art. 2, OJ L 75 of 19 March 2018" }, { "date": "2018-05-10", "label": "Gennemførelsesforordning (EU) 2018/608 i kraft: tekniske kriterier for RFID- og datamatrix-elektroniske mærker, der supplerer eller erstatter ratmærket", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32018R0608 · Art. 1 to Art. 4, OJ L 101 of 20 April 2018" }, { "date": "2021-08-11", "label": "Delegeret direktiv (EU) 2021/1206 i kraft: bilag III, punkt 19, kræver nu, at prøvningslaboratorier, som de bemyndigede organer benytter, opfylder EN ISO/IEC 17025:2017; gennemførelse senest 31. januar 2022", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32021L1206 · Art. 1 to Art. 3, OJ L 261 of 22 July 2021" }, { "date": "2022-02-28", "label": "Dansk bekendtgørelse nr. 251 af 21. februar 2022 i kraft, som gennemfører delegeret direktiv (EU) 2021/1206 i bekendtgørelse nr. 422 af 17. maj 2016 om udstyr i skibe", "source": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2022/251 · § 1 and § 2" }, { "date": "2024-08-01", "label": "Forordning (EU) 2024/1689 (retsakten om kunstig intelligens) i kraft; dens artikel 105 tilføjer artikel 8, stk. 5, til direktivet om AI-systemer, der er sikkerhedskomponenter i skibsudstyr", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32024R1689 · Art. 105 and Art. 113, OJ L of 12 July 2024" }, { "date": "2026-08-02", "label": "Artikel 8, stk. 5, finder anvendelse: når Kommissionen forfølger standarder eller vedtager tekniske specifikationer for AI-systemer, der er sikkerhedskomponenter, tager den hensyn til kapitel III, afdeling 2, i AI-forordningen", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32024R1689 · Art. 113; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:02014L0090-20260802 · Art. 8(5)" }, { "date": "2026-08-31", "label": "Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2026/1434 i kraft, den fyrretyvende dag efter offentliggørelsen den 22. juli 2026: den gældende liste over skibsudstyr med krav, prøvningsstandarder og overensstemmelsesvurderingsmoduler; gennemførelsesforordning (EU) 2025/1533 ophæves", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32026R1434 · Art. 1, Art. 2 and Art. 4" }, { "date": "2027-09-04", "label": "Udløb af overgangsperioden for dele, der først blev indsat ved gennemførelsesforordning (EU) 2024/1975: udstyr, der opfylder de nationale typegodkendelseskrav, som gjaldt før 4. september 2024, kan bringes i omsætning og om bord indtil denne dato", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32026R1434 · Art. 3(1)" }, { "date": "2028-09-23", "label": "Udløb af overgangsperioden for dele, der først blev indsat ved gennemførelsesforordning (EU) 2025/1533: udstyr, der opfylder de nationale typegodkendelseskrav, som gjaldt før 23. september 2025, kan bringes i omsætning og om bord indtil denne dato", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32026R1434 · Art. 3(2)" } ], "amendedBy": [ { "reference": "Kommissionens delegerede direktiv (EU) 2021/1206", "celex": "32021L1206", "date": "2021-08-11", "summary": "Vedtaget den 30. april 2021 i medfør af artikel 36 og offentliggjort i EU-Tidende L 261 af 22. juli 2021 erstattede det delegerede direktiv henvisningen til EN ISO/IEC 17025:2005 i bilag III, punkt 19, med EN ISO/IEC 17025:2017, den standard som prøvningslaboratorier, der benyttes af overensstemmelsesvurderingsorganer, skal opfylde; medlemsstaterne skulle gennemføre det senest 31. januar 2022, hvilket Danmark gjorde ved bekendtgørelse nr. 251 af 21. februar 2022.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32021L1206 · Art. 1 to Art. 3; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2022/251 · § 1" }, { "reference": "Forordning (EU) 2024/1689 (retsakten om kunstig intelligens)", "celex": "32024R1689", "date": "2024-08-01", "summary": "AI-forordningen af 13. juni 2024, offentliggjort den 12. juli 2024 og i kraft den 1. august 2024, tilføjede artikel 8, stk. 5, til direktivet gennem sin artikel 105: for AI-systemer, der er sikkerhedskomponenter i AI-forordningens forstand, skal Kommissionen tage hensyn til de højrisikokrav, der følger af kapitel III, afdeling 2, i AI-forordningen, når den forfølger internationale standarder efter artikel 8, stk. 1, og når den vedtager tekniske specifikationer og prøvningsstandarder efter artikel 8, stk. 2 og 3; ændringen finder anvendelse fra 2. august 2026, og direktivet er opført i afdeling B i bilag I til AI-forordningen.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32024R1689 · Art. 105, Art. 113 and Annex I, Section B, point 16; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:02014L0090-20260802 · Art. 8(5)" } ], "scope": { "appliesTo": [ "Udstyr, der er eller vil blive bragt om bord på et EU-skib, det vil sige et skib, der fører en medlemsstats flag og er omfattet af SOLAS-, MARPOL- eller COLREG-konventionerne, og for hvilket de internationale instrumenter kræver flagstatsadministrationens godkendelse, uanset hvor skibet befinder sig, når udstyret monteres", "De dele, der er opregnet i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2026/1434: redningsudstyr, udstyr til forebyggelse af havforurening, brandbeskyttelsesudstyr, navigationsudstyr, radiokommunikationsudstyr, udstyr krævet efter COLREG 72, andet sikkerhedsudstyr og udstyr efter SOLAS kapitel II-1", "Udstyr, der gøres tilgængeligt på EU-markedet som led i erhvervsmæssig virksomhed, uanset om det sker mod betaling eller gratis, samt udstyr, der leveres til at blive bragt om bord på EU-skibe", "De erhvervsdrivende i kæden: fabrikanter, bemyndigede repræsentanter, importører og distributører", "Udstyr, der allerede er om bord, som medlemsstaterne skal holde i overensstemmelse med de internationale instrumenter, der gælder for det, samt udstyr på et ikke-EU-skib, der overføres til en medlemsstats flag" ], "derived": [ "Hvis udstyr, der er omfattet af direktivet, også er omfattet af anden EU-ret, er det udelukkende underlagt dette direktiv med henblik på at styrke sikkerheden til søs og forebygge havforurening gennem ensartet anvendelse af de internationale instrumenter (art. 3, stk. 2)", "Krav til konstruktion, fremstilling og ydeevne samt prøvningsstandarder for hver del er dem, der følger af de internationale instrumenter som gennemført ved Kommissionens gennemførelsesforordning, gældende fra de datoer for omsætning og anbringelse om bord, den angiver (art. 4 og art. 35, stk. 2)", "En importør eller distributør, der bringer udstyr i omsætning eller om bord under sit eget navn eller varemærke, eller som ændrer udstyr, der allerede er bragt i omsætning, på en måde, der kan påvirke overensstemmelsen, betragtes som fabrikant (art. 14, stk. 3)", "Medlemsstaterne må ikke forbyde, at overensstemmende ratmærket udstyr bringes i omsætning eller om bord, og de må heller ikke nægte eller tilbageholde de tilhørende skibscertifikater (art. 6)", "En flagstatsadministration må kun tillade udstyr uden ratmærke om bord i tilfælde af teknisk innovation, afprøvning eller evaluering, eller under ekstraordinære omstændigheder såsom udskiftning i en havn uden for EU, i hvert tilfælde med et certifikat, der medbringes sammen med udstyret (art. 30 til art. 32)" ], "categories": [ { "id": "life-saving-appliances", "label": "Redningsudstyr (redningsbåde, redningsflåder, redningsveste, overlevelsesdragter, udsætningsanordninger, nødsignaler)" }, { "id": "marine-pollution-prevention-equipment", "label": "Udstyr til forebyggelse af havforurening (olieudskillere, oliekontrolanordninger, spildevandsbehandlingsanlæg, forbrændingsanlæg)" }, { "id": "fire-protection-equipment", "label": "Brandbeskyttelsesudstyr (brandsikre skotter, slukningsanlæg, branddetektion, slanger, strålerør, brandmandsudstyr)" }, { "id": "navigation-equipment", "label": "Navigationsudstyr (kompasser, radar, ECDIS, AIS, ekkolodder, rejsedataregistratorer)" }, { "id": "radio-communication-equipment", "label": "Radiokommunikationsudstyr (VHF, MF/HF, satellit-EPIRB'er, SART'er, GMDSS-installationer)" }, { "id": "colreg-solas-other-safety-equipment", "label": "Udstyr krævet efter COLREG 72, andet sikkerhedsudstyr og udstyr efter SOLAS kapitel II-1 (navigationslys, lasteinstrumenter, maskin- og elartikler opregnet i gennemførelsesforordningen)" }, { "id": "equipment-not-subject-to-med-certification", "label": "Dele, der kun er opregnet til orientering som ikke omfattet af MED-certificering, eller komponenter, der ikke er opregnet i gennemførelsesforordningen" }, { "id": "non-eu-flag-ship-equipment", "label": "Udstyr til et skib, der ikke fører en EU-medlemsstats flag" }, { "id": "non-convention-ship-equipment", "label": "Udstyr til skibe uden for SOLAS-, MARPOL- og COLREG-konventionerne (mindre fiskefartøjer, fritidsfartøjer, indenlandske eller nationale fartøjer, der ikke er omfattet)" }, { "id": "pre-2016-approved-equipment", "label": "Udstyr godkendt efter direktiv 96/98/EF og bragt om bord før 18. september 2016" }, { "id": "exceptional-replacement-equipment", "label": "Udstyr bragt om bord uden ratmærke som følge af teknisk innovation, afprøvning eller evaluering, eller udskiftning i en havn uden for EU" }, { "id": "spare-parts-and-replacements", "label": "Reservedele, forbrugsvarer og udskiftning af en del, der allerede er om bord på et EU-skib" } ], "roles": [ { "id": "manufacturer", "label": "Fabrikant (herunder mærkeindehavere)", "definition": "Enhver fysisk eller juridisk person, der fremstiller skibsudstyr eller får skibsudstyr konstrueret eller fremstillet, og som markedsfører det pågældende udstyr under sit navn eller varemærke; en importør eller distributør, der bringer udstyr i omsætning eller om bord under sit eget navn eller varemærke, eller som ændrer udstyr på en måde, der kan påvirke overensstemmelsen, betragtes som fabrikant.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 2, point (10), and Art. 14(3)" }, { "id": "other", "label": "Bemyndiget repræsentant (obligatorisk for fabrikanter uden for EU)", "definition": "Enhver fysisk eller juridisk person etableret i EU, som har modtaget en skriftlig fuldmagt fra en fabrikant til at handle på dennes vegne i forbindelse med nærmere angivne opgaver; en fabrikant, der ikke er etableret på mindst én medlemsstats område, skal udpege en sådan ved skriftlig fuldmagt, og fuldmagten kan ikke omfatte fabrikantens ansvar for konstruktion og fremstilling eller udarbejdelsen af den tekniske dokumentation.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 2, point (11), Art. 13(1) and Art. 13(2)" }, { "id": "importer", "label": "Importør", "definition": "Enhver fysisk eller juridisk person etableret i EU, som bringer skibsudstyr fra et tredjeland i omsætning på EU-markedet.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 2, point (12)" }, { "id": "distributor", "label": "Distributør (grossist, skibshandler eller forhandler)", "definition": "Enhver fysisk eller juridisk person i forsyningskæden, bortset fra fabrikanten eller importøren, som gør skibsudstyr tilgængeligt på markedet.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 2, point (13)" } ], "rules": [ { "categories": [ "equipment-not-subject-to-med-certification" ], "roles": [ "*" ], "size": "any", "result": "out-of-scope", "note": "Ratmærket må kun anbringes på udstyr, hvis overensstemmelse er dokumenteret efter direktivet, og kravene gælder de dele, der er opregnet i bilaget til gennemførelsesforordningen; kapitel 9 i bilaget opregner til orientering dele, der ikke er omfattet af MED-certificering, så sådanne dele og komponenter, der ikke er opregnet, ikke kræver ratmærke, selvom skibets egne regler og anden EU-ret stadig kan gælde for dem.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32026R1434 · Art. 1 and Annex, chapter 9; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 9(1) and Art. 9(2)" }, { "categories": [ "non-eu-flag-ship-equipment", "non-convention-ship-equipment" ], "roles": [ "*" ], "size": "any", "result": "out-of-scope", "note": "Direktivet gælder for udstyr, der er eller vil blive bragt om bord på et EU-skib, defineret som et skib, der fører en medlemsstats flag og er omfattet af SOLAS-, MARPOL- og COLREG-konventionerne; udstyr til andre skibe falder uden for det, men et ikke-EU-skib, der overføres til en medlemsstats flag, kontrolleres, og dets udstyr skal bære ratmærket eller anerkendes som ligestillet, og flagstatens nationale regler kan stadig kræve godkendt udstyr på skibe uden for konventionerne.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 2, points (2) and (3), Art. 3(1) and Art. 7" }, { "categories": [ "life-saving-appliances", "marine-pollution-prevention-equipment", "fire-protection-equipment", "navigation-equipment", "radio-communication-equipment", "colreg-solas-other-safety-equipment" ], "roles": [ "manufacturer", "other", "importer", "distributor" ], "size": "any", "result": "in-scope", "note": "Udstyr, der er opregnet i gennemførelsesforordningen og bragt om bord på et EU-skib, skal opfylde de internationale instrumenters krav og prøvningsstandarder, hvilket udelukkende dokumenteres gennem overensstemmelsesvurderingsprocedurerne i bilag II udført af et bemyndiget organ, EU-overensstemmelseserklæringen og ratmærket; forpligtelserne påhviler fabrikanten, den bemyndigede repræsentant, importøren og distributøren og indeholder ingen tærskel for virksomhedens størrelse.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 3(1), Art. 4, Art. 9, Art. 12 to Art. 15; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32026R1434 · Art. 1" }, { "categories": [ "pre-2016-approved-equipment" ], "roles": [ "*" ], "size": "any", "result": "depends", "note": "Kravene i artikel 4 gælder for udstyr, der bringes om bord den 18. september 2016 eller senere, mens medlemsstaterne skal holde udstyr, der allerede er om bord, i overensstemmelse med de internationale instrumenter, der gælder for det, herunder nye krav, som Kommissionen angiver for eksisterende udstyr; kravene og prøvningsstandarderne i kraft efter direktiv 96/98/EF fortsatte kun med at gælde, indtil den første gennemførelsesforordning trådte i kraft.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 4(1), Art. 5(2), Art. 35(3) and Art. 40(2)" }, { "categories": [ "exceptional-replacement-equipment" ], "roles": [ "*" ], "size": "any", "result": "depends", "note": "En flagstatsadministration kan tillade udstyr uden ratmærke om bord ved teknisk innovation, ved afprøvning eller evaluering uden at erstatte overensstemmende udstyr, eller under ekstraordinære omstændigheder, når udstyr skal udskiftes i en havn uden for EU, eller ratmærket udstyr ikke er tilgængeligt på markedet; hvert tilfælde kræver et certifikat, der medbringes sammen med udstyret, og flagstaten skal sikre, ved først givne lejlighed, at udstyret bringes i overensstemmelse.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 30, Art. 31 and Art. 32" }, { "categories": [ "spare-parts-and-replacements" ], "roles": [ "*" ], "size": "any", "result": "depends", "note": "Udskiftningsudstyr, der bringes om bord på et EU-skib, skal opfylde kravene i de internationale instrumenter, der gælder på det tidspunkt, det bringes om bord, så en udskiftning af en opregnet del kræver ratmærke, mens dele, der ikke selv er opregnede dele, ikke skal ratmærkes; datoerne for anbringelse om bord og eventuelle sidste datoer for anbringelse om bord af udgåede standarder er fastsat pr. del i gennemførelsesforordningen.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 4(1) and Art. 35(2); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32026R1434 · Annex, notes (c) to (e)" }, { "categories": [ "*" ], "roles": [ "*" ], "size": "any", "result": "depends", "note": "Om direktivet gælder, afhænger af, om udstyret er bestemt til et skib, der fører en EU-medlemsstats flag inden for de internationale konventioner, om delen er en, som konventionerne kræver flagstatsgodkendelse af, og som er opregnet i gennemførelsesforordningen, hvornår den bringes om bord, samt hvilken rolle den erhvervsdrivende har.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 2, point (2), Art. 3 and Art. 4" } ] }, "obligations": { "manufacturer": [ { "text": "Ved at anbringe ratmærket påtager du dig ansvaret for, at udstyret er konstrueret og fremstillet i overensstemmelse med de tekniske specifikationer og standarder, der er gennemført efter artikel 35, stk. 2, i dag gennemførelsesforordning (EU) 2026/1434, og påtager dig forpligtelserne i artikel 12, stk. 2–9.", "id": "med-mfr-affixing-wheel-mark", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 12(1); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32026R1434 · Art. 1" }, { "text": "Udarbejd den tekniske dokumentation, og lad den gældende overensstemmelsesvurdering gennemføre af ét bemyndiget organ efter eget valg, ved brug af det modul, gennemførelsesforordningen tillader for den pågældende del: EF-typeafprøvning (modul B) fulgt af produktionskvalitetssikring (modul D), produktkvalitetssikring (modul E) eller produktverifikation (modul F), eller EF-enhedsverifikation (modul G) for udstyr, der fremstilles individuelt eller i små mængder.", "id": "med-mfr-draw-technical-documentation", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 12(2), Art. 15(2) and Annex II, module B, point 3" }, { "text": "Udarbejd den tekniske dokumentation, som det gældende overensstemmelsesvurderingsmodul kræver for den pågældende del af skibsudstyret.", "id": "med-mfr-compile-technical-documentation", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 12(2) and Annex II, module B, point 3" }, { "text": "Lad overensstemmelsesvurderingen gennemføre af ét bemyndiget organ efter eget valg, ved brug af det modul, gennemførelsesforordningen tillader: EF-typeafprøvning (modul B) fulgt af modul D, E eller F, eller EF-enhedsverifikation (modul G) for udstyr, der fremstilles individuelt eller i små mængder.", "id": "med-mfr-carry-out-conformity-assessment", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 12(2) and Art. 15(2)" }, { "text": "Når overensstemmelsen er dokumenteret, udarbejd EU-overensstemmelseserklæringen efter modellen i bilag III til afgørelse nr. 768/2008/EF med elementerne fra de relevante moduler, hold den ajourført, og anbring ratmærket ved afslutningen af produktionsfasen, synligt, letlæseligt og varigt på produktet eller dets typeskilt og, hvor det er relevant, indlejret i dets software, efterfulgt af identifikationsnummeret på det bemyndigede organ, hvis dette er involveret i produktionskontrollen, samt anbringelsesåret.", "id": "med-mfr-draw-declaration-conformity", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 12(3), Art. 16(2), Art. 9 and Art. 10" }, { "text": "Når overensstemmelsen er dokumenteret, udarbejd EU-overensstemmelseserklæringen efter modellen i bilag III til afgørelse nr. 768/2008/EF med elementerne fra de relevante moduler, og hold den ajourført.", "id": "med-mfr-draw-eu-declaration", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 12(3) and Art. 16(2)" }, { "text": "Anbring ratmærket ved afslutningen af produktionsfasen, synligt, letlæseligt og varigt på produktet eller dets typeskilt og, hvor det er relevant, indlejret i dets software, efterfulgt af det bemyndigede organs identifikationsnummer, hvis dette organ er involveret i produktionskontrollen, samt anbringelsesåret.", "id": "med-mfr-affix-wheel-mark", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 9 and Art. 10" }, { "text": "Lever en kopi af EU-overensstemmelseserklæringen til skibet, når udstyret bringes om bord, oversat til det eller de sprog, flagmedlemsstaten kræver, herunder mindst et sprog, der almindeligvis anvendes i søtransportsektoren, som opbevares om bord, indtil udstyret fjernes, og lever en kopi til det bemyndigede organ, der gennemførte vurderingen.", "id": "med-mfr-provide-copy-declaration", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 16(4) and Art. 16(5)" }, { "text": "Opbevar den tekniske dokumentation og EU-overensstemmelseserklæringen i mindst 10 år, efter at ratmærket er anbragt, og under ingen omstændigheder i en kortere periode end udstyrets forventede levetid.", "id": "med-mfr-keep-technical-documentation", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 12(4)" }, { "text": "Hold serieproduktionen i overensstemmelse under hensyntagen til ændringer i udstyrets konstruktion eller egenskaber og til ændringer i de internationale instrumenter, som overensstemmelsen blev erklæret på grundlag af, og lad en ny overensstemmelsesvurdering gennemføre, når bilag II kræver det; underret det bemyndigede organ, der har typeafprøvningsdossieret, om enhver ændring, der kan påvirke overensstemmelsen eller certifikatets gyldighed.", "id": "med-mfr-keep-series-production", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 12(5) and Annex II, module B, point 7" }, { "text": "Mærk produktet med et type-, parti- eller serienummer eller en anden identifikator samt med dit navn, registrerede handelsnavn eller varemærke og én kontaktadresse, eller hvis produktets størrelse eller art ikke tillader det, på emballagen eller i et ledsagende dokument, og lever brugsanvisning og alle oplysninger, der er nødvendige for sikker installation om bord og sikker brug, herunder eventuelle brugsbegrænsninger, sammen med enhver anden dokumentation, som de internationale instrumenter eller prøvningsstandarderne kræver.", "id": "med-mfr-mark-product-type", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 12(6), Art. 12(7) and Art. 12(8)" }, { "text": "Mærk produktet med et type-, parti- eller serienummer eller en anden identifikator samt med dit navn, registrerede handelsnavn eller varemærke og én kontaktadresse, eller hvis produktet ikke tillader det, angiv dem på emballagen eller i et ledsagende dokument.", "id": "med-mfr-mark-type-name-address", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 12(6) and Art. 12(7)" }, { "text": "Lever brugsanvisning og alle oplysninger, der er nødvendige for sikker installation om bord og sikker brug, herunder eventuelle brugsbegrænsninger, sammen med enhver anden dokumentation, som de internationale instrumenter eller prøvningsstandarderne kræver.", "id": "med-mfr-supply-installation-instructions", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 12(8)" }, { "text": "Hvis du finder eller har grund til at tro, at ratmærket udstyr ikke er i overensstemmelse med de gældende krav og prøvningsstandarder, skal du straks bringe det i overensstemmelse, trække det tilbage eller tilbagekalde det, og hvis det udgør en risiko, underrette de kompetente nationale myndigheder med oplysninger om den manglende overensstemmelse og de korrigerende foranstaltninger; efter begrundet anmodning skal du give alle oplysninger og al dokumentation om overensstemmelsen på et sprog, myndigheden accepterer, give adgang til dine lokaler med henblik på markedsovervågning, levere prøver for egen regning, hvor det er rimeligt, og samarbejde om risikobegrænsende foranstaltninger.", "id": "med-mfr-immediately-bring-conformity", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 12(9), Art. 12(10) and Art. 25(4)" }, { "text": "Hvis du finder, at ratmærket udstyr ikke er i overensstemmelse med de gældende krav og prøvningsstandarder, skal du straks bringe det i overensstemmelse, trække det tilbage eller tilbagekalde det, og hvis det udgør en risiko, underrette de kompetente nationale myndigheder med oplysninger om den manglende overensstemmelse og de korrigerende foranstaltninger.", "id": "med-mfr-take-corrective-measures", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 12(9)" }, { "text": "Efter begrundet anmodning skal du give alle oplysninger og al dokumentation om overensstemmelsen på et sprog, myndigheden accepterer, give adgang til dine lokaler med henblik på markedsovervågning, levere prøver for egen regning, hvor det er rimeligt, og samarbejde om foranstaltninger til at fjerne risiciene.", "id": "med-mfr-provide-information-request", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 12(10) and Art. 25(4)" } ], "other": [ { "text": "Hvis fabrikanten ikke er etableret på mindst én medlemsstats område, skal du udpeges ved en skriftlig fuldmagt, der navngiver dig og den adresse, hvor du kan kontaktes; udpegelsen er obligatorisk for sådanne fabrikanter.", "id": "med-oth-appointed-written-mandate", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 13(1)" }, { "text": "Udfør de opgaver, der er angivet i fuldmagten, som mindst skal give dig mulighed for at holde EU-overensstemmelseserklæringen og den tekniske dokumentation til rådighed for de nationale overvågningsmyndigheder i mindst 10 år efter, at ratmærket er anbragt, og aldrig i en kortere periode end udstyrets forventede levetid, at levere oplysninger og dokumentation om overensstemmelsen efter begrundet anmodning, og at samarbejde med myndighederne om risikobegrænsende foranstaltninger.", "id": "med-oth-perform-tasks-specified", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 13(3)" }, { "text": "Hold EU-overensstemmelseserklæringen og den tekniske dokumentation til rådighed for de nationale overvågningsmyndigheder i mindst 10 år, efter at ratmærket er anbragt, og aldrig i en kortere periode end udstyrets forventede levetid.", "id": "med-oth-keep-documentation-years", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 13(3)(a)" }, { "text": "Efter begrundet anmodning skal du give myndigheden de oplysninger og den dokumentation, der påviser overensstemmelse, og samarbejde med den om foranstaltninger til at fjerne risiciene ved det udstyr, din fuldmagt dækker.", "id": "med-oth-provide-information-request", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 13(3)(b) and Art. 13(3)(c)" }, { "text": "Overtag ikke fabrikantens ansvar efter artikel 12, stk. 1, for konstruktion og fremstilling i overensstemmelse med de gennemførte specifikationer og standarder, og heller ikke udarbejdelsen af den tekniske dokumentation; disse kan ikke indgå i fuldmagten.", "id": "med-oth-take-manufacturers-responsibility", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 13(2)" }, { "text": "Hvis fuldmagten angiver det, indgiv ansøgningen om EF-typeafprøvning eller kvalitetssystemvurdering til det bemyndigede organ, underret det bemyndigede organ om ændringer af den godkendte type, opbevar certifikaterne og dokumentationen, og anbring ratmærket og udarbejd erklæringen på fabrikantens vegne og under dennes ansvar; efter modul F må du ikke overtage fremstillings- og partihomogenitetsopgaverne.", "id": "med-oth-lodge-application-type-examination", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Annex II, module B, point 10, module D, point 8, module E, point 8, module F, point 8, and module G, point 6" }, { "text": "Hvis fuldmagten angiver det, indgiv ansøgningen om EF-typeafprøvning eller kvalitetssystemvurdering til det bemyndigede organ, og underret det om ændringer af den godkendte type; efter modul F må du ikke overtage fremstillings- og partihomogenitetsopgaverne.", "id": "med-oth-lodge-application-notified-body", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Annex II, module B, point 10, module D, point 8, module E, point 8, module F, point 8, and module G, point 6" }, { "text": "Hvis fuldmagten angiver det, anbring ratmærket på fabrikantens vegne og under dennes ansvar.", "id": "med-oth-affix-wheel-mark", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Annex II, module D, point 8, module E, point 8, module F, point 8, and module G, point 6" }, { "text": "Hvis fuldmagten angiver det, udarbejd EU-overensstemmelseserklæringen på fabrikantens vegne og under dennes ansvar, og opbevar certifikaterne og dokumentationen sammen med den.", "id": "med-oth-draw-eu-declaration", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Annex II, module B, point 10, module D, point 8, module E, point 8, module F, point 8, and module G, point 6" }, { "text": "Efter anmodning skal du over for markedsovervågningsmyndighederne identificere enhver erhvervsdrivende, der har leveret et produkt til dig, og enhver, du har leveret til, i mindst 10 år, efter at ratmærket blev anbragt, og aldrig i en kortere periode end udstyrets forventede levetid.", "id": "med-oth-identify-market-surveillance", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 14(4)" } ], "importer": [ { "text": "Angiv dit navn, registrerede handelsnavn eller registrerede varemærke samt den adresse, hvor du kan kontaktes, på produktet eller, hvis det ikke er muligt, på emballagen eller i et dokument, der ledsager produktet, eller begge dele.", "id": "med-imp-indicate-name-registered", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 14(1)" }, { "text": "Efter begrundet anmodning fra en kompetent myndighed skal du levere alle oplysninger og al dokumentation, der er nødvendig for at dokumentere produktets overensstemmelse, på et sprog, myndigheden let kan forstå eller accepterer, og samarbejde med myndigheden om enhver foranstaltning, der træffes for at fjerne risici forbundet med produkter, du har bragt i omsætning.", "id": "med-imp-provide-information-documentation", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 14(2)" }, { "text": "Hvis du bringer udstyr i omsætning eller om bord på et EU-skib under dit eget navn eller varemærke, eller ændrer udstyr, der allerede er bragt i omsætning, på en måde, der kan påvirke overensstemmelsen med de gældende krav, betragtes du som fabrikant og bærer alle forpligtelserne efter artikel 12.", "id": "med-imp-modify-equipment-already", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 14(3)" }, { "text": "Efter anmodning skal du over for markedsovervågningsmyndighederne identificere enhver erhvervsdrivende, der har leveret et produkt til dig, og enhver, du har leveret til, i mindst 10 år, efter at ratmærket blev anbragt, og aldrig i en kortere periode end udstyrets forventede levetid.", "id": "med-imp-identify-market-surveillance", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 14(4)" }, { "text": "Samarbejd med markedsovervågningsmyndighederne i deres vurdering af udstyr, der antages at udgøre en risiko for sikkerheden til søs, sundheden eller miljøet, træf de korrigerende foranstaltninger, de kræver, inden for den frist, de fastsætter, og sørg for, at det omfatter alle berørte produkter, som du har gjort tilgængelige i hele EU eller leveret til at blive bragt om bord på EU-skibe.", "id": "med-imp-cooperate-market-surveillance", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 26(1), Art. 26(3) and Art. 28(2)" } ], "distributor": [ { "text": "Efter begrundet anmodning fra en kompetent myndighed skal du levere alle oplysninger og al dokumentation, der er nødvendig for at dokumentere produktets overensstemmelse, på et sprog, myndigheden let kan forstå eller accepterer, og samarbejde med myndigheden om enhver foranstaltning, der træffes for at fjerne risici forbundet med produkter, du har bragt i omsætning.", "id": "med-dist-provide-information-documentation", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 14(2)" }, { "text": "Hvis du gør udstyr tilgængeligt under dit eget navn eller varemærke, eller ændrer udstyr, der allerede er bragt i omsætning, på en måde, der kan påvirke overensstemmelsen med de gældende krav, betragtes du som fabrikant og bærer alle forpligtelserne efter artikel 12.", "id": "med-dist-modify-equipment-already", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 14(3)" }, { "text": "Efter anmodning skal du over for markedsovervågningsmyndighederne identificere enhver erhvervsdrivende, der har leveret et produkt til dig, og enhver, du har leveret til, i mindst 10 år, efter at ratmærket blev anbragt, og aldrig i en kortere periode end udstyrets forventede levetid.", "id": "med-dist-identify-market-surveillance", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 14(4)" }, { "text": "Samarbejd med markedsovervågningsmyndighederne i deres vurdering af udstyr, der antages at udgøre en risiko, træf de korrigerende foranstaltninger, de kræver, inden for den frist, de fastsætter, og bring enhver formel manglende overensstemmelse, de finder, til ophør, fx et manglende eller forkert anbragt ratmærke, en manglende eller ukorrekt EU-overensstemmelseserklæring, ufuldstændig teknisk dokumentation eller en erklæring, der ikke er sendt til skibet.", "id": "med-dist-cooperate-market-surveillance", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 26(1), Art. 26(3) and Art. 29(1)" } ] }, "requirements": [ { "id": "med-mfr-affixing-wheel-mark", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Ved at anbringe ratmærket påtager du dig ansvaret for, at udstyret er konstrueret og fremstillet i overensstemmelse med de tekniske specifikationer og standarder, der er gennemført efter artikel 35, stk. 2, i dag gennemførelsesforordning (EU) 2026/1434, og påtager dig forpligtelserne i artikel 12, stk. 2–9.", "article": "Art. 12(1); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32026R1434 · Art. 1", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-mfr-draw-technical-documentation", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "technical-documentation", "retired": "2026-09-24", "text": "Udarbejd den tekniske dokumentation, og lad den gældende overensstemmelsesvurdering gennemføre af ét bemyndiget organ efter eget valg, ved brug af det modul, gennemførelsesforordningen tillader for den pågældende del: EF-typeafprøvning (modul B) fulgt af produktionskvalitetssikring (modul D), produktkvalitetssikring (modul E) eller produktverifikation (modul F), eller EF-enhedsverifikation (modul G) for udstyr, der fremstilles individuelt eller i små mængder.", "article": "Art. 12(2), Art. 15(2) and Annex II, module B, point 3", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-mfr-compile-technical-documentation", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "technical-documentation", "text": "Udarbejd den tekniske dokumentation, som det gældende overensstemmelsesvurderingsmodul kræver for den pågældende del af skibsudstyret.", "article": "Art. 12(2) and Annex II, module B, point 3", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-mfr-carry-out-conformity-assessment", "role": "manufacturer", "kind": "procedure", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Lad overensstemmelsesvurderingen gennemføre af ét bemyndiget organ efter eget valg, ved brug af det modul, gennemførelsesforordningen tillader: EF-typeafprøvning (modul B) fulgt af modul D, E eller F, eller EF-enhedsverifikation (modul G) for udstyr, der fremstilles individuelt eller i små mængder.", "article": "Art. 12(2) and Art. 15(2)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-mfr-draw-declaration-conformity", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product-market", "timing": "before-market", "sharedKey": "declaration-of-conformity", "retired": "2026-09-24", "text": "Når overensstemmelsen er dokumenteret, udarbejd EU-overensstemmelseserklæringen efter modellen i bilag III til afgørelse nr. 768/2008/EF med elementerne fra de relevante moduler, hold den ajourført, og anbring ratmærket ved afslutningen af produktionsfasen, synligt, letlæseligt og varigt på produktet eller dets typeskilt og, hvor det er relevant, indlejret i dets software, efterfulgt af identifikationsnummeret på det bemyndigede organ, hvis dette er involveret i produktionskontrollen, samt anbringelsesåret.", "article": "Art. 12(3), Art. 16(2), Art. 9 and Art. 10", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-mfr-draw-eu-declaration", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product-market", "timing": "before-market", "sharedKey": "declaration-of-conformity", "text": "Når overensstemmelsen er dokumenteret, udarbejd EU-overensstemmelseserklæringen efter modellen i bilag III til afgørelse nr. 768/2008/EF med elementerne fra de relevante moduler, og hold den ajourført.", "article": "Art. 12(3) and Art. 16(2)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-mfr-affix-wheel-mark", "role": "manufacturer", "kind": "mark", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "ce-marking", "text": "Anbring ratmærket ved afslutningen af produktionsfasen, synligt, letlæseligt og varigt på produktet eller dets typeskilt og, hvor det er relevant, indlejret i dets software, efterfulgt af det bemyndigede organs identifikationsnummer, hvis dette organ er involveret i produktionskontrollen, samt anbringelsesåret.", "article": "Art. 9 and Art. 10", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-mfr-provide-copy-declaration", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "lot", "timing": "per-lot", "text": "Lever en kopi af EU-overensstemmelseserklæringen til skibet, når udstyret bringes om bord, oversat til det eller de sprog, flagmedlemsstaten kræver, herunder mindst et sprog, der almindeligvis anvendes i søtransportsektoren, som opbevares om bord, indtil udstyret fjernes, og lever en kopi til det bemyndigede organ, der gennemførte vurderingen.", "article": "Art. 16(4) and Art. 16(5)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-mfr-keep-technical-documentation", "role": "manufacturer", "kind": "standing", "level": "product", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "text": "Opbevar den tekniske dokumentation og EU-overensstemmelseserklæringen i mindst 10 år, efter at ratmærket er anbragt, og under ingen omstændigheder i en kortere periode end udstyrets forventede levetid.", "article": "Art. 12(4)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-mfr-keep-series-production", "role": "manufacturer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "text": "Hold serieproduktionen i overensstemmelse under hensyntagen til ændringer i udstyrets konstruktion eller egenskaber og til ændringer i de internationale instrumenter, som overensstemmelsen blev erklæret på grundlag af, og lad en ny overensstemmelsesvurdering gennemføre, når bilag II kræver det; underret det bemyndigede organ, der har typeafprøvningsdossieret, om enhver ændring, der kan påvirke overensstemmelsen eller certifikatets gyldighed.", "article": "Art. 12(5) and Annex II, module B, point 7", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-mfr-mark-product-type", "role": "manufacturer", "kind": "mark", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "identification-and-address", "retired": "2026-09-24", "text": "Mærk produktet med et type-, parti- eller serienummer eller en anden identifikator samt med dit navn, registrerede handelsnavn eller varemærke og én kontaktadresse, eller hvis produktets størrelse eller art ikke tillader det, på emballagen eller i et ledsagende dokument, og lever brugsanvisning og alle oplysninger, der er nødvendige for sikker installation om bord og sikker brug, herunder eventuelle brugsbegrænsninger, sammen med enhver anden dokumentation, som de internationale instrumenter eller prøvningsstandarderne kræver.", "article": "Art. 12(6), Art. 12(7) and Art. 12(8)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-mfr-mark-type-name-address", "role": "manufacturer", "kind": "mark", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "identification-and-address", "text": "Mærk produktet med et type-, parti- eller serienummer eller en anden identifikator samt med dit navn, registrerede handelsnavn eller varemærke og én kontaktadresse, eller hvis produktet ikke tillader det, angiv dem på emballagen eller i et ledsagende dokument.", "article": "Art. 12(6) and Art. 12(7)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-mfr-supply-installation-instructions", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "instructions-and-safety-information", "text": "Lever brugsanvisning og alle oplysninger, der er nødvendige for sikker installation om bord og sikker brug, herunder eventuelle brugsbegrænsninger, sammen med enhver anden dokumentation, som de internationale instrumenter eller prøvningsstandarderne kræver.", "article": "Art. 12(8)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-mfr-immediately-bring-conformity", "role": "manufacturer", "kind": "submission", "level": "product", "timing": "on-event", "retired": "2026-09-24", "text": "Hvis du finder eller har grund til at tro, at ratmærket udstyr ikke er i overensstemmelse med de gældende krav og prøvningsstandarder, skal du straks bringe det i overensstemmelse, trække det tilbage eller tilbagekalde det, og hvis det udgør en risiko, underrette de kompetente nationale myndigheder med oplysninger om den manglende overensstemmelse og de korrigerende foranstaltninger; efter begrundet anmodning skal du give alle oplysninger og al dokumentation om overensstemmelsen på et sprog, myndigheden accepterer, give adgang til dine lokaler med henblik på markedsovervågning, levere prøver for egen regning, hvor det er rimeligt, og samarbejde om risikobegrænsende foranstaltninger.", "article": "Art. 12(9), Art. 12(10) and Art. 25(4)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-mfr-take-corrective-measures", "role": "manufacturer", "kind": "submission", "level": "product", "timing": "on-event", "text": "Hvis du finder, at ratmærket udstyr ikke er i overensstemmelse med de gældende krav og prøvningsstandarder, skal du straks bringe det i overensstemmelse, trække det tilbage eller tilbagekalde det, og hvis det udgør en risiko, underrette de kompetente nationale myndigheder med oplysninger om den manglende overensstemmelse og de korrigerende foranstaltninger.", "article": "Art. 12(9)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-mfr-provide-information-request", "role": "manufacturer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "authority-cooperation", "text": "Efter begrundet anmodning skal du give alle oplysninger og al dokumentation om overensstemmelsen på et sprog, myndigheden accepterer, give adgang til dine lokaler med henblik på markedsovervågning, levere prøver for egen regning, hvor det er rimeligt, og samarbejde om foranstaltninger til at fjerne risiciene.", "article": "Art. 12(10) and Art. 25(4)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-oth-appointed-written-mandate", "role": "other", "kind": "evidence", "level": "company", "timing": "before-market", "text": "Hvis fabrikanten ikke er etableret på mindst én medlemsstats område, skal du udpeges ved en skriftlig fuldmagt, der navngiver dig og den adresse, hvor du kan kontaktes; udpegelsen er obligatorisk for sådanne fabrikanter.", "article": "Art. 13(1)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-oth-perform-tasks-specified", "role": "other", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "retired": "2026-09-24", "text": "Udfør de opgaver, der er angivet i fuldmagten, som mindst skal give dig mulighed for at holde EU-overensstemmelseserklæringen og den tekniske dokumentation til rådighed for de nationale overvågningsmyndigheder i mindst 10 år efter, at ratmærket er anbragt, og aldrig i en kortere periode end udstyrets forventede levetid, at levere oplysninger og dokumentation om overensstemmelsen efter begrundet anmodning, og at samarbejde med myndighederne om risikobegrænsende foranstaltninger.", "article": "Art. 13(3)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-oth-keep-documentation-years", "role": "other", "kind": "standing", "level": "product", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "text": "Hold EU-overensstemmelseserklæringen og den tekniske dokumentation til rådighed for de nationale overvågningsmyndigheder i mindst 10 år, efter at ratmærket er anbragt, og aldrig i en kortere periode end udstyrets forventede levetid.", "article": "Art. 13(3)(a)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-oth-provide-information-request", "role": "other", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "authority-cooperation", "text": "Efter begrundet anmodning skal du give myndigheden de oplysninger og den dokumentation, der påviser overensstemmelse, og samarbejde med den om foranstaltninger til at fjerne risiciene ved det udstyr, din fuldmagt dækker.", "article": "Art. 13(3)(b) and Art. 13(3)(c)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-oth-take-manufacturers-responsibility", "role": "other", "kind": "status", "level": "company", "timing": "before-market", "text": "Overtag ikke fabrikantens ansvar efter artikel 12, stk. 1, for konstruktion og fremstilling i overensstemmelse med de gennemførte specifikationer og standarder, og heller ikke udarbejdelsen af den tekniske dokumentation; disse kan ikke indgå i fuldmagten.", "article": "Art. 13(2)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-oth-lodge-application-type-examination", "role": "other", "kind": "submission", "level": "product", "timing": "before-market", "retired": "2026-09-24", "text": "Hvis fuldmagten angiver det, indgiv ansøgningen om EF-typeafprøvning eller kvalitetssystemvurdering til det bemyndigede organ, underret det bemyndigede organ om ændringer af den godkendte type, opbevar certifikaterne og dokumentationen, og anbring ratmærket og udarbejd erklæringen på fabrikantens vegne og under dennes ansvar; efter modul F må du ikke overtage fremstillings- og partihomogenitetsopgaverne.", "article": "Annex II, module B, point 10, module D, point 8, module E, point 8, module F, point 8, and module G, point 6", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-oth-lodge-application-notified-body", "role": "other", "kind": "submission", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Hvis fuldmagten angiver det, indgiv ansøgningen om EF-typeafprøvning eller kvalitetssystemvurdering til det bemyndigede organ, og underret det om ændringer af den godkendte type; efter modul F må du ikke overtage fremstillings- og partihomogenitetsopgaverne.", "article": "Annex II, module B, point 10, module D, point 8, module E, point 8, module F, point 8, and module G, point 6", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-oth-affix-wheel-mark", "role": "other", "kind": "mark", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "ce-marking", "text": "Hvis fuldmagten angiver det, anbring ratmærket på fabrikantens vegne og under dennes ansvar.", "article": "Annex II, module D, point 8, module E, point 8, module F, point 8, and module G, point 6", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-oth-draw-eu-declaration", "role": "other", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "declaration-of-conformity", "text": "Hvis fuldmagten angiver det, udarbejd EU-overensstemmelseserklæringen på fabrikantens vegne og under dennes ansvar, og opbevar certifikaterne og dokumentationen sammen med den.", "article": "Annex II, module B, point 10, module D, point 8, module E, point 8, module F, point 8, and module G, point 6", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-oth-identify-market-surveillance", "role": "other", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "text": "Efter anmodning skal du over for markedsovervågningsmyndighederne identificere enhver erhvervsdrivende, der har leveret et produkt til dig, og enhver, du har leveret til, i mindst 10 år, efter at ratmærket blev anbragt, og aldrig i en kortere periode end udstyrets forventede levetid.", "article": "Art. 14(4)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-imp-indicate-name-registered", "role": "importer", "kind": "mark", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "identification-and-address", "text": "Angiv dit navn, registrerede handelsnavn eller registrerede varemærke samt den adresse, hvor du kan kontaktes, på produktet eller, hvis det ikke er muligt, på emballagen eller i et dokument, der ledsager produktet, eller begge dele.", "article": "Art. 14(1)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-imp-provide-information-documentation", "role": "importer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "authority-cooperation", "text": "Efter begrundet anmodning fra en kompetent myndighed skal du levere alle oplysninger og al dokumentation, der er nødvendig for at dokumentere produktets overensstemmelse, på et sprog, myndigheden let kan forstå eller accepterer, og samarbejde med myndigheden om enhver foranstaltning, der træffes for at fjerne risici forbundet med produkter, du har bragt i omsætning.", "article": "Art. 14(2)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-imp-modify-equipment-already", "role": "importer", "kind": "status", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Hvis du bringer udstyr i omsætning eller om bord på et EU-skib under dit eget navn eller varemærke, eller ændrer udstyr, der allerede er bragt i omsætning, på en måde, der kan påvirke overensstemmelsen med de gældende krav, betragtes du som fabrikant og bærer alle forpligtelserne efter artikel 12.", "article": "Art. 14(3)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-imp-identify-market-surveillance", "role": "importer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "text": "Efter anmodning skal du over for markedsovervågningsmyndighederne identificere enhver erhvervsdrivende, der har leveret et produkt til dig, og enhver, du har leveret til, i mindst 10 år, efter at ratmærket blev anbragt, og aldrig i en kortere periode end udstyrets forventede levetid.", "article": "Art. 14(4)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-imp-cooperate-market-surveillance", "role": "importer", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "on-event", "sharedKey": "authority-cooperation", "text": "Samarbejd med markedsovervågningsmyndighederne i deres vurdering af udstyr, der antages at udgøre en risiko for sikkerheden til søs, sundheden eller miljøet, træf de korrigerende foranstaltninger, de kræver, inden for den frist, de fastsætter, og sørg for, at det omfatter alle berørte produkter, som du har gjort tilgængelige i hele EU eller leveret til at blive bragt om bord på EU-skibe.", "article": "Art. 26(1), Art. 26(3) and Art. 28(2)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-dist-provide-information-documentation", "role": "distributor", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "authority-cooperation", "text": "Efter begrundet anmodning fra en kompetent myndighed skal du levere alle oplysninger og al dokumentation, der er nødvendig for at dokumentere produktets overensstemmelse, på et sprog, myndigheden let kan forstå eller accepterer, og samarbejde med myndigheden om enhver foranstaltning, der træffes for at fjerne risici forbundet med produkter, du har bragt i omsætning.", "article": "Art. 14(2)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-dist-modify-equipment-already", "role": "distributor", "kind": "status", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Hvis du gør udstyr tilgængeligt under dit eget navn eller varemærke, eller ændrer udstyr, der allerede er bragt i omsætning, på en måde, der kan påvirke overensstemmelsen med de gældende krav, betragtes du som fabrikant og bærer alle forpligtelserne efter artikel 12.", "article": "Art. 14(3)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-dist-identify-market-surveillance", "role": "distributor", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "record-keeping-10y", "text": "Efter anmodning skal du over for markedsovervågningsmyndighederne identificere enhver erhvervsdrivende, der har leveret et produkt til dig, og enhver, du har leveret til, i mindst 10 år, efter at ratmærket blev anbragt, og aldrig i en kortere periode end udstyrets forventede levetid.", "article": "Art. 14(4)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "id": "med-dist-cooperate-market-surveillance", "role": "distributor", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "on-event", "sharedKey": "authority-cooperation", "text": "Samarbejd med markedsovervågningsmyndighederne i deres vurdering af udstyr, der antages at udgøre en risiko, træf de korrigerende foranstaltninger, de kræver, inden for den frist, de fastsætter, og bring enhver formel manglende overensstemmelse, de finder, til ophør, fx et manglende eller forkert anbragt ratmærke, en manglende eller ukorrekt EU-overensstemmelseserklæring, ufuldstændig teknisk dokumentation eller en erklæring, der ikke er sendt til skibet.", "article": "Art. 26(1), Art. 26(3) and Art. 29(1)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" } ], "requirementsHash": "8109dafaa4222cc5", "penalties": { "text": "Direktivet indeholder ingen selvstændig sanktionsbestemmelse; det er opført i bilag II til forordning (EU) 2019/1020 blandt den EU-harmoniseringslovgivning, der ikke indeholder bestemmelser om sanktioner, så medlemsstaterne skal fastsætte effektive, forholdsmæssige og afskrækkende sanktioner for erhvervsdrivendes overtrædelser efter artikel 41 i den forordning. Markedsovervågningsmyndighederne vurderer udstyr, der antages at udgøre en risiko for sikkerheden til søs, sundheden eller miljøet, kræver korrigerende handling, tilbagetrækning eller tilbagekaldelse inden for en frist, der står i rimeligt forhold til risikoen, underretter det bemyndigede organ, og hvis den erhvervsdrivende undlader at handle, forbyder eller begrænser tilgængeliggørelsen eller anbringelsen om bord af udstyret, trækker det tilbage eller tilbagekalder det og underretter Kommissionen og de øvrige medlemsstater; overensstemmende udstyr, der stadig udgør en risiko, kan behandles på samme måde, og formel manglende overensstemmelse, fx et ratmærke anbragt i strid med artikel 9 eller 10, et manglende ratmærke, en manglende eller ukorrekt EU-overensstemmelseserklæring, utilgængelig eller ufuldstændig teknisk dokumentation eller en erklæring, der ikke er sendt til skibet, skal bringes til ophør og fører i øvrigt til begrænsning, forbud, tilbagetrækning eller tilbagekaldelse. Bemyndigede organer skal nægte et certifikat, hvis fabrikantens forpligtelser ikke er opfyldt, og suspendere, begrænse eller trække et certifikat tilbage, hvis et produkt ikke længere er i overensstemmelse, og der ikke træffes korrigerende foranstaltninger. I Danmark straffer bekendtgørelse nr. 422 af 17. maj 2016 om udstyr i skibe, udstedt af Søfartsstyrelsen i medfør af lov om sikkerhed til søs, overtrædelser med bøde eller fængsel indtil 1 år, stigende til 2 år, hvis overtrædelsen har skadet eller bragt liv eller helbred i fare, er sket efter et tidligere forbud eller påbud for samme eller tilsvarende forhold, eller er sket med henblik på eller har medført en økonomisk fordel, idet selskaber kan straffes efter straffelovens 5. kapitel; efter lov om sikkerhed til søs kan Søfartsstyrelsen påbyde standsning af markedsføring og tilbagekaldelse af produkter, anvende kontrolbeføjelserne i produkt- og markedsovervågningsloven, tilbageholde et skib, der mangler foreskrevet udstyr, eller hvis udstyr er defekt, og manglende efterlevelse af dens påbud straffes med bøde eller fængsel indtil 1 år.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 23(2), Art. 23(3), Art. 26, Art. 28 and Art. 29; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32019R1020 · Art. 41 and Annex II; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2016/422 · § 2; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2022/221 · § 4, stk. 4 and 5, § 14, stk. 2, § 18 and § 28" }, "checklist": [ "Bekræft, at udstyret er bestemt til et skib, der fører en EU-medlemsstats flag inden for SOLAS, MARPOL eller COLREG, og find delen i bilaget til gennemførelsesforordning (EU) 2026/1434 med dens krav, prøvningsstandarder, tilladte moduler samt datoer for omsætning og anbringelse om bord (artikel 3 og 4; gennemførelsesforordning (EU) 2026/1434, artikel 1 og bilaget).", "Fastlæg din rolle for hvert produkt, idet du husker, at salg under dit eget navn eller varemærke eller ændring af udstyret gør dig til fabrikant, og udpeg en bemyndiget repræsentant i EU ved skriftlig fuldmagt, hvis fabrikanten ikke er etableret i en medlemsstat (artikel 13, stk. 1, og 14, stk. 3).", "Udarbejd den tekniske dokumentation med risikoanalysen, tegningerne, listen over gældende krav og prøvningsstandarder, de valgte løsninger, beregninger og prøvningsrapporter (bilag II, modul B, punkt 3, eller modul G, punkt 2).", "Vælg ét bemyndiget organ, ansøg om EF-typeafprøvning (modul B) og det produktionsmodul, gennemførelsesforordningen tillader (D, E eller F), eller om EF-enhedsverifikation (modul G) for individuel eller småskala-produktion (artikel 15, stk. 2, og bilag II).", "Udarbejd EU-overensstemmelseserklæringen efter modellen i afgørelse nr. 768/2008/EF med elementerne fra de anvendte moduler, hold den ajourført, og send en kopi til det bemyndigede organ (artikel 16, stk. 2 og 5).", "Anbring ratmærket ved afslutningen af produktionen på produktet eller dets typeskilt, indlejret i software, hvor det er relevant, efterfulgt af det bemyndigede organs nummer og året, eller brug et RFID- eller datamatrix-elektronisk mærke for dele opregnet i delegeret forordning (EU) 2018/414 efter kriterierne i gennemførelsesforordning (EU) 2018/608 (artikel 9–11).", "Mærk identifikatoren, dit navn og din ene kontaktadresse og, for importører, importørens navn og adresse, og lever installations- og brugsanvisning med eventuelle brugsbegrænsninger (artikel 12, stk. 6–8, og 14, stk. 1).", "Lever en oversat kopi af EU-overensstemmelseserklæringen sammen med udstyret til skibet, som opbevares om bord, indtil udstyret fjernes (artikel 16, stk. 4).", "Opbevar den tekniske dokumentation, erklæringen og certifikaterne i mindst 10 år, efter at ratmærket er anbragt, og aldrig i en kortere periode end udstyrets forventede levetid, og hold leverandør- og kundesporbarheden i samme periode (artikel 12, stk. 4, 13, stk. 3, og 14, stk. 4).", "Etabler proceduren for korrigerende handling og myndighedsunderretning, og hold styr på den årlige gennemførelsesforordning og datoerne for anbringelse om bord, så serieproduktionen forbliver i overensstemmelse (artikel 12, stk. 5 og 9, og 35, stk. 2)." ], "faq": [ { "q": "Hvornår begyndte skibsudstyrsdirektivet 2014/90/EU at finde anvendelse?", "a": "Direktivet blev vedtaget den 23. juli 2014, offentliggjort i EU-Tidende L 257 af 28. august 2014 og trådte i kraft den 17. september 2014. Medlemsstaterne skulle vedtage og offentliggøre deres gennemførelseslove senest 18. september 2016 og anvende dem fra denne dato, hvor direktiv 96/98/EF blev ophævet; kravene i artikel 4 gælder for udstyr, der bringes om bord på et EU-skib den 18. september 2016 eller senere.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 4(1), Art. 39, Art. 40 and Art. 41" }, { "q": "Hvilket udstyr skal have ratmærke?", "a": "Udstyr, der er eller vil blive bragt om bord på et EU-skib, det vil sige et skib, der fører en medlemsstats flag inden for SOLAS-, MARPOL- eller COLREG-konventionerne, og som disse internationale instrumenter kræver flagstatsadministrationens godkendelse af. De konkrete dele, med deres krav, prøvningsstandarder og tilladte overensstemmelsesvurderingsmoduler, er opregnet i bilaget til Kommissionens gennemførelsesforordning, i dag gennemførelsesforordning (EU) 2026/1434, i kapitler for redningsudstyr, forebyggelse af havforurening, brandbeskyttelse, navigation, radiokommunikation, COLREG-udstyr, andet sikkerhedsudstyr og SOLAS kapitel II-1-udstyr; et niende kapitel opregner til orientering dele, der ikke er omfattet af MED-certificering.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 2, point (2), Art. 3(1) and Art. 35(2); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32026R1434 · Art. 1 and Annex" }, { "q": "Er ratmærket det samme som CE-mærkningen?", "a": "Nej. Skibsudstyr, der er omfattet af direktivet, bærer ratmærket i den form, der er fastsat i bilag I, og ikke CE-mærkningen, og ratmærket må ikke anbringes på noget andet produkt. Det er underlagt de generelle principper i artikel 30, stk. 1 og 3–6, i forordning (EF) nr. 765/2008, hvor enhver henvisning til CE-mærkningen læses som ratmærket, anbringes ved afslutningen af produktionsfasen, synligt, letlæseligt og varigt, og efterfølges af identifikationsnummeret på det bemyndigede organ, der er involveret i produktionskontrollen, samt anbringelsesåret. Udstyr omfattet af direktivet er udelukkende underlagt direktivet med henblik på ensartet anvendelse af de internationale instrumenter, selv hvor det også ville være omfattet af anden EU-ret.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 3(2), Art. 9, Art. 10 and Annex I" }, { "q": "Skal jeg bruge et bemyndiget organ efter MED?", "a": "Ja. Overensstemmelse kan udelukkende dokumenteres gennem procedurerne i bilag II, udført gennem et bemyndiget organ: EF-typeafprøvning (modul B) kombineret med produktionskvalitetssikring (modul D), produktkvalitetssikring (modul E) eller produktverifikation (modul F), eller EF-enhedsverifikation (modul G), hvis udstyret fremstilles individuelt eller i små mængder og ikke i serie. Gennemførelsesforordningen angiver pr. del, hvilke af disse muligheder der er tilgængelige, og fabrikanten indgiver ansøgningen til ét bemyndiget organ efter eget valg.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 4(2), Art. 15 and Annex II, module B, point 3" }, { "q": "Kan et elektronisk mærke erstatte ratmærket?", "a": "For de dele, der er opregnet i delegeret forordning (EU) 2018/414, kan fabrikanter bruge et hensigtsmæssigt og pålideligt elektronisk mærke i stedet for eller ud over ratmærket, idet artikel 9 og 10 finder tilsvarende anvendelse. Delegeret forordning (EU) 2018/414 opregner de dele, der kan drage fordel af elektronisk mærkning, og gennemførelsesforordning (EU) 2018/608 fastsætter de tekniske kriterier: permanent anbragte RFID-mærker eller optisk læsbare datamatrix-koder, som skal vise symbolet i dens bilag, når de erstatter ratmærket. Efter artikel 11 kan ratmærket suppleres med et mærke inden for tre år og erstattes fem år efter vedtagelsen af disse kriterier.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 11; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32018R0414 · Art. 1; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32018R0608 · Art. 1 to Art. 3" }, { "q": "Hvad skal være om bord på skibet for ratmærket udstyr?", "a": "Når udstyret bringes om bord på et EU-skib, skal en kopi af EU-overensstemmelseserklæringen, der dækker det, leveres til skibet og opbevares om bord, indtil udstyret fjernes. Fabrikanten oversætter den til det eller de sprog, flagmedlemsstaten kræver, herunder mindst et sprog, der almindeligvis anvendes i søtransportsektoren. En erklæring, der ikke er sendt til skibet, udgør formel manglende overensstemmelse, som medlemsstaten skal kræve, at den erhvervsdrivende bringer til ophør.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 16(4) and Art. 29(1)(f)" }, { "q": "Hvad sker der, når udstyr skal udskiftes i en havn uden for EU, og der ikke er ratmærket udstyr tilgængeligt?", "a": "Under ekstraordinære omstændigheder, over for flagstatsadministrationen, når udskiftning i en havn uden for EU med ratmærket udstyr ikke er praktisk muligt med hensyn til rimelig tid, forsinkelse og omkostning, kan andet udstyr bringes om bord, hvis det ledsages af dokumentation fra en IMO-medlemsstat, der er part i de relevante konventioner, og som attesterer overensstemmelse med IMO-kravene; flagstaten skal underrettes øjeblikkeligt og skal sikre, ved først givne lejlighed, at udstyret bringes i overensstemmelse. Hvis det er godtgjort, at ratmærket udstyr ikke er tilgængeligt på markedet, kan flagmedlemsstaten godkende andet udstyr med et midlertidigt godkendelsescertifikat, der angiver det udstyr, det erstatter, omstændighederne, de anvendte krav og prøvningsstandarderne, og skal straks underrette Kommissionen.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 32" }, { "q": "Hvor længe skal jeg opbevare dokumentationen, og hvem skal udpege en bemyndiget repræsentant?", "a": "Fabrikanter opbevarer den tekniske dokumentation og EU-overensstemmelseserklæringen, og bemyndigede repræsentanter holder dem til rådighed for overvågningsmyndighederne, i mindst 10 år, efter at ratmærket er anbragt, og under ingen omstændigheder i en kortere periode end udstyrets forventede levetid; samme periode gælder for identifikation af leverandører og kunder. En fabrikant, der ikke er etableret på mindst én medlemsstats område, skal udpege en bemyndiget repræsentant i EU ved skriftlig fuldmagt, som ikke kan omfatte fabrikantens konstruktions- og fremstillingsansvar eller den tekniske dokumentation.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 12(4), Art. 13 and Art. 14(4)" } ], "changelog": [ { "date": "2026-09-12", "kind": "guidance", "title": "Guiden omskrevet ud fra den konsoliderede tekst af 2. august 2026", "summary": "Brødteksten følger nu det konsoliderede direktiv artikel for artikel: anvendelsesområdet er knyttet til EU-skibe inden for SOLAS-, MARPOL- og COLREG-konventionerne og gennemførelsesforordningens udstyrsliste, overensstemmelsesvejene er kortlagt til bilag II's moduler B plus D, E eller F samt modul G, den bemyndigede repræsentant vises som obligatorisk for fabrikanter uden for EU, importørens og distributørens pligter er begrænset til det, artikel 14 faktisk kræver (den tidligere tekst gav fejlagtigt importører og distributører en pligt til at verificere overensstemmelsesvurderingen og ratmærket), det elektroniske mærke er dokumenteret ud fra delegeret forordning (EU) 2018/414 og gennemførelsesforordning (EU) 2018/608, undtagelserne i artikel 30–32 er adskilt, og det danske håndhævelsesgrundlag er kildeanvist til bekendtgørelse nr. 422 af 2016 og lov om sikkerhed til søs.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:02014L0090-20260802 · Art. 2 to Art. 4, Art. 9 to Art. 16, Art. 25 to Art. 32 and Annex II" }, { "date": "2026-08-31", "kind": "applies", "title": "Gennemførelsesforordning (EU) 2026/1434 erstatter 2025-listen over krav og prøvningsstandarder", "summary": "2026-gennemførelsesforordningen, vedtaget den 30. juni 2026 og offentliggjort den 22. juli 2026, trådte i kraft den fyrretyvende dag efter offentliggørelsen og ophævede gennemførelsesforordning (EU) 2025/1533; dens bilag opregner hver del af skibsudstyr med de gældende internationale instrumenter, prøvningsstandarder, overensstemmelsesvurderingsmoduler og datoer for første omsætning og sidste anbringelse om bord, og artikel 3 holder nationale typegodkendelser gyldige indtil 4. september 2027 for dele, der først blev indsat i 2024, og indtil 23. september 2028 for dele, der først blev indsat i 2025.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32026R1434 · Art. 1 to Art. 4" }, { "date": "2026-08-02", "kind": "applies", "title": "Artikel 8, stk. 5, om AI-sikkerhedskomponenter finder anvendelse", "summary": "Det stykke, der blev tilføjet ved retsakten om kunstig intelligens, finder anvendelse: for AI-systemer, der er sikkerhedskomponenter i forordning (EU) 2024/1689's forstand, tager Kommissionen hensyn til kravene i kapitel III, afdeling 2, i den forordning, når den forfølger internationale standarder og vedtager harmoniserede tekniske specifikationer og prøvningsstandarder efter artikel 8.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32024R1689 · Art. 113; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:02014L0090-20260802 · Art. 8(5)" }, { "date": "2024-08-01", "kind": "amendment", "title": "Forordning (EU) 2024/1689 (retsakten om kunstig intelligens) i kraft", "summary": "AI-forordningen af 13. juni 2024, offentliggjort den 12. juli 2024, ændrer direktivets artikel 8 gennem sin artikel 105 ved at tilføje stk. 5 om AI-systemer, der er sikkerhedskomponenter i skibsudstyr, og opfører direktivet i afdeling B i sit bilag I; ændringen finder anvendelse fra 2. august 2026.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32024R1689 · Art. 105, Art. 113 and Annex I, Section B, point 16" }, { "date": "2021-08-11", "kind": "amendment", "title": "Delegeret direktiv (EU) 2021/1206 i kraft: EN ISO/IEC 17025:2017 for prøvningslaboratorier", "summary": "Kommissionens delegerede direktiv af 30. april 2021, offentliggjort den 22. juli 2021, erstattede henvisningen til EN ISO/IEC 17025:2005 i bilag III, punkt 19, med EN ISO/IEC 17025:2017, efter at ISO trak 2005-udgaven tilbage; medlemsstaterne skulle gennemføre det senest 31. januar 2022, hvilket Danmark gjorde ved bekendtgørelse nr. 251 af 21. februar 2022, i kraft fra 28. februar 2022.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32021L1206 · Art. 1 to Art. 3; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2022/251 · § 1 and § 2" }, { "date": "2018-05-10", "kind": "applies", "title": "Elektroniske mærker: tekniske kriterier og omfattede dele på plads", "summary": "Gennemførelsesforordning (EU) 2018/608 af 19. april 2018 fastsatte de tekniske kriterier for RFID- og datamatrix-elektroniske mærker, der kan supplere eller erstatte ratmærket, og trådte i kraft den 10. maj 2018, efter at delegeret forordning (EU) 2018/414 af 9. januar 2018, i kraft den 8. april 2018, havde identificeret de dele af skibsudstyr, der kan drage fordel af elektronisk mærkning.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32018R0608 · Art. 1 to Art. 4; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32018R0414 · Art. 1 and Art. 2" }, { "date": "2016-09-18", "kind": "applies", "title": "Direktiv 2014/90/EU finder anvendelse; direktiv 96/98/EF ophæves", "summary": "Medlemsstaterne anvender deres gennemførelsesforanstaltninger fra 18. september 2016, direktiv 96/98/EF ophæves med virkning fra samme dato, og henvisninger til det læses som henvisninger til direktiv 2014/90/EU; kravene og prøvningsstandarderne i kraft efter det gamle direktiv fortsatte med at gælde, indtil den første gennemførelsesforordning efter artikel 35, stk. 2, trådte i kraft. I Danmark trådte bekendtgørelse nr. 422 af 17. maj 2016 om udstyr i skibe i kraft på denne dato.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 39 and Art. 40; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2016/422 · § 4" }, { "date": "2014-09-17", "kind": "in-force", "title": "Direktiv 2014/90/EU træder i kraft", "summary": "Vedtaget den 23. juli 2014 til afløsning af direktiv 96/98/EF og offentliggjort i EU-Tidende L 257 den 28. august 2014, trådte direktivet i kraft den tyvende dag efter offentliggørelsen; medlemsstaterne havde frist til 18. september 2016 til at gennemføre det.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32014L0090 · Art. 39(1) and Art. 41" } ], "sources": [ { "label": "Direktiv 2014/90/EU om skibsudstyr, konsolideret tekst af 2. august 2026 (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:02014L0090-20260802" }, { "label": "Direktiv 2014/90/EU som offentliggjort i EU-Tidende L 257, 28. august 2014 (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "label": "Dokumentoplysninger, datoer og relationer for CELEX 32014L0090 (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/ALL/?uri=CELEX:32014L0090" }, { "label": "Kommissionens delegerede direktiv (EU) 2021/1206 om ændring af bilag III for så vidt angår standarden for prøvningslaboratorier (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32021L1206" }, { "label": "Forordning (EU) 2024/1689, retsakten om kunstig intelligens, artikel 105 om ændring af direktiv 2014/90/EU (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32024R1689" }, { "label": "Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2026/1434 om krav til konstruktion, fremstilling og ydeevne samt prøvningsstandarder for skibsudstyr (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32026R1434" }, { "label": "Kommissionens delegerede forordning (EU) 2018/414 om identifikation af de dele af skibsudstyr, der kan drage fordel af elektronisk mærkning (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32018R0414" }, { "label": "Kommissionens gennemførelsesforordning (EU) 2018/608 om fastsættelse af tekniske kriterier for elektroniske mærker til skibsudstyr (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32018R0608" }, { "label": "Kommissionens delegerede forordning (EU) 2024/1295 om harmoniserede tekniske specifikationer og prøvningsstandarder for brandslanger (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32024R1295" }, { "label": "Forordning (EU) 2019/1020 om markedsovervågning og produktoverensstemmelse, artikel 41 og bilag I og II (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32019R1020" }, { "label": "EU-tiltag om sikkerhed og miljøbeskyttelse, afsnit om skibsudstyr (Europa-Kommissionen, GD MOVE)", "url": "https://transport.ec.europa.eu/transport-modes/maritime/safety-and-environment/eu-actions-safety-and-environment-protection_en" }, { "label": "Skibsudstyrsdirektivet, MarED og MED-portalen for godkendte produkter (Det Europæiske Agentur for Søfartssikkerhed)", "url": "https://www.emsa.europa.eu/med-directive-mared.html" }, { "label": "Bekendtgørelse om udstyr i skibe, BEK nr. 422 af 17. maj 2016, den danske gennemførelse af direktivet (Retsinformation)", "url": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2016/422" }, { "label": "Bekendtgørelse om ændring af bekendtgørelse om udstyr i skibe, BEK nr. 251 af 21. februar 2022, gennemførelse af delegeret direktiv (EU) 2021/1206 (Retsinformation)", "url": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2022/251" }, { "label": "Bekendtgørelse af lov om sikkerhed til søs, LBK nr. 221 af 11. februar 2022 (Retsinformation)", "url": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2022/221" } ], "reviewer": { "name": "Conphora compliance team", "role": "Compliance-redaktører, Conphora" }, "reviewedAt": "2026-09-24", "nextReview": "2027-03-12", "links": { "tools": [], "courses": [], "related": { "en": "/regulations/med/", "dk": "/dk/eu-regulativer/med/" } } }