--- title: "CosR — Kosmetikforordningen" description: "Kosmetikforordningen kræver, at ethvert kosmetisk produkt har en ansvarlig person i Unionen, en sikkerhedsvurdering, en produktinformationsfil, CPNP-anmeldelse og mærkning, der overholder stofreglerne i bilag II til VI, og forpligter fabrikanter, importører og distributører. Den finder anvendelse fra den 11. juli 2013; forordning (EU) 2026/909 finder anvendelse fra den 1. januar 2027." type: "guide" url: "https://www.conphora.com/dk/eu-regulativer/cosr/" markdown: "https://www.conphora.com/dk/eu-regulativer/cosr.md" locale: "dk" language: "da" published: "2010-01-11" updated: "2026-09-11" author: "Conphora compliance team" publisher: "Conphora" reference: "Forordning (EF) nr. 1223/2009" celex: "32009R1223" source: "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223" tags: ["CosR", "Fødevarer & Kosmetik"] license: "Free to quote with attribution and a link to the page" --- # CosR — Kosmetikforordningen Kosmetikforordningen kræver, at ethvert kosmetisk produkt har en ansvarlig person i Unionen, en sikkerhedsvurdering, en produktinformationsfil, CPNP-anmeldelse og mærkning, der overholder stofreglerne i bilag II til VI, og forpligter fabrikanter, importører og distributører. Den finder anvendelse fra den 11. juli 2013; forordning (EU) 2026/909 finder anvendelse fra den 1. januar 2027. ## Nøglefakta - **Officiel titel:** Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 af 30. november 2009 om kosmetiske produkter (omarbejdning) - **Reference:** Forordning (EF) nr. 1223/2009 - **CELEX:** 32009R1223 - **Retsakt:** Forordning - **I kraft:** 2010-01-11 - **Finder anvendelse fra:** 2013-07-11 - **Håndhæves af:** De nationale kompetente myndigheder, som hver medlemsstat udpeger i henhold til artikel 34, overvåger overholdelsen gennem markedskontrol af produkter og erhvervsdrivende, herunder kontrol af produktinformationsfilen samt fysisk og laboratoriemæssig kontrol, og den generelle markedsovervågningsramme i forordning (EU) 2019/1020 gælder, hvor forordningen ikke har en specifik bestemmelse, idet forordningen er opført i bilag I til den ramme; i Danmark er Miljøstyrelsen den kompetente myndighed og tilsynsmyndighed i henhold til §§ 4 og 5 i bekendtgørelse nr. 803 af 21. juni 2013 om kosmetiske produkter, og dens kemikalieinspektion, Kemikalieinspektionen, udfører kontrollerne. Myndighedernes redskaber er et påbud til den ansvarlige person eller distributøren om at træffe korrigerende handling, trække produktet tilbage eller tilbagekalde det inden for en fastsat frist, et forbud mod eller en begrænsning af tilgængeliggørelsen, tilbagetrækning eller tilbagekaldelse foretaget af myndigheden selv, hvor den erhvervsdrivende ikke handler, eller hvis en alvorlig risiko for menneskers sundhed kræver øjeblikkelig handling, midlertidige foranstaltninger under beskyttelsesklausulen, en anmodning om listen over alle produkter, der indeholder et stof under alvorlig tvivl, og nationale sanktioner, der skal være effektive, proportionale og afskrækkende. - **Kategori:** Fødevarer & Kosmetik ## Hvem den gælder for **Omfattet af retsakten:** Ethvert stof eller enhver blanding bestemt til at komme i kontakt med kroppens overflade (hud, hårsystem, negle, læber og ydre kønsorganer) eller med tænderne og mundhulens slimhinder, udelukkende eller hovedsagelig med henblik på at rengøre dem, parfumere dem, ændre deres udseende, beskytte dem, holde dem i god stand eller korrigere kropslugt; Hudcremer og -lotioner, solcremer, makeup, parfumer, deodoranter, sæber og bruseshampoo, hårshampoo og hårfarver, tandpasta og mundskyl, negleprodukter samt professionelle salonprodukter, uanset om de er til forbrugere eller professionelle brugere; Kosmetiske produkter gjort tilgængelige på EU-markedet, herunder gratis prøver, produkter solgt online til EU-slutbrugere og produkter pakket på salgsstedet; De erhvervsdrivende i kæden: den ansvarlige person etableret i Unionen, fabrikanter, importører og distributører; De stoffer, der anvendes i kosmetiske produkter, gennem bilag II's forbudsliste, bilag III's restriktioner og de positive lister over farvestoffer (bilag IV), konserveringsmidler (bilag V) og UV-filtre (bilag VI), samt reglerne om CMR-stoffer, nanomaterialer og spor **Afledte produkter:** Et produkt skal være sikkert for menneskers sundhed ved normal eller med rimelighed forudsigelig brug, under hensyntagen til dets præsentation, mærkning, brugsanvisning og bortskaffelse samt andre oplysninger fra den ansvarlige person; advarsler fritager ingen fra de øvrige krav (art. 3); Kosmetiske produkter bærer ingen CE-mærkning og kræver intet bemyndiget organ: overholdelsen hviler på den ansvarlige person, sikkerhedsrapporten, produktinformationsfilen og CPNP-anmeldelsen (art. 4, art. 10, art. 11 og art. 13); En distributør, der sælger under eget navn eller varemærke, eller ændrer et produkt allerede på markedet på en måde, der kan påvirke overensstemmelsen, bliver den ansvarlige person; oversættelse af mærkningen er ikke en sådan ændring (art. 4, stk. 6); Produkter, der indeholder nanomaterialer, skal anmeldes seks måneder før de bringes i omsætning, medmindre nanomaterialet anvendes som farvestof, konserveringsmiddel eller UV-filter i henhold til artikel 14 eller overholder bilag III (art. 16, stk. 2 og 3); Hvis et produkt kunne være et kosmetisk produkt eller medicinsk udstyr, kan Kommissionen ved gennemførelsesforanstaltning afgøre, om det falder ind under definitionen af kosmetisk produkt, en beføjelse tilføjet ved forordningen om medicinsk udstyr (art. 2, stk. 4); Anprisninge i mærkning, markedsføring og reklame skal opfylde de seks fælles kriterier i forordning (EU) nr. 655/2013: lovlighed, sandfærdighed, dokumentation, ærlighed, rimelighed og informeret beslutningstagning (art. 20 og den forordnings bilag) **Roller i retsakten:** - **Ansvarlig person** — Den juridiske eller fysiske person udpeget inden for Unionen for et kosmetisk produkt, som sikrer overholdelse af forordningen for hvert produkt, der bringes i omsætning; som udgangspunkt fabrikanten etableret i Unionen, importøren for importerede produkter, eller den person, en fabrikant eller importør udpeger ved skriftlig fuldmagt, samt en distributør, der sælger under eget navn eller ændrer produktet. - **Fabrikant (herunder mærkeindehavere)** — Enhver fysisk eller juridisk person, der fremstiller et kosmetisk produkt eller får et sådant produkt konstrueret eller fremstillet, og markedsfører det pågældende kosmetiske produkt under sit navn eller varemærke; en fabrikant etableret i Unionen er den ansvarlige person, medmindre den giver fuldmagt til en anden, og en fabrikant uden for Unionen skal udpege en sådan ved skriftlig fuldmagt. - **Importør** — Enhver fysisk eller juridisk person etableret i Fællesskabet, der bringer et kosmetisk produkt fra et tredjeland i omsætning på fællesskabsmarkedet; hver importør er den ansvarlige person for de produkter, den bringer i omsætning, medmindre den udpeger en person etableret i Unionen ved skriftlig fuldmagt. - **Distributør (grossist eller detailhandler)** — Enhver fysisk eller juridisk person i forsyningskæden, bortset fra fabrikanten eller importøren, der gør et kosmetisk produkt tilgængeligt på fællesskabsmarkedet. ## Vigtige datoer - 2009-11-30: Forordning (EF) nr. 1223/2009 vedtaget af Europa-Parlamentet og Rådet som en omarbejdning af direktiv 76/768/EØF - 2010-01-11: Ikrafttræden, tyvendedagen efter offentliggørelsen i EUT L 342 af 22. december 2009 - 2010-12-01: CMR-reglerne i artikel 15, stk. 1 og 2, finder anvendelse sammen med artikel 14, 31 og 32, i det omfang det er nødvendigt for at anvende dem; artikel 4b i direktiv 76/768/EØF ophævet - 2012-01-11: En anmeldelse foretaget i henhold til artikel 13 tæller som en anmeldelse i henhold til artikel 7, stk. 3, og artikel 7a, stk. 4, i direktiv 76/768/EØF - 2013-01-11: Artikel 16, stk. 3, andet afsnit, finder anvendelse: produkter indeholdende nanomaterialer allerede på markedet skulle anmeldes mellem den 11. januar og den 11. juli 2013 - 2013-03-11: Slut på gennemførelsesperioden for markedsføringsforbuddet mod produkter og ingredienser testet på dyr for toksicitet ved gentagen dosering, reproduktionstoksicitet og toksikokinetik - 2013-07-11: Forordningen finder fuldt ud anvendelse; direktiv 76/768/EØF ophæves; medlemsstaterne skulle meddele deres sanktionsregler; distributører, der oversætter mærkning, skal anmelde; forordning (EU) nr. 655/2013 om fælles kriterier for anprisninge finder anvendelse - 2014-01-11: Frist for Kommissionens katalog over alle nanomaterialer anvendt i kosmetiske produkter på markedet - 2016-07-11: Frist for Kommissionens rapport om brugen af anprisninge under de fælles kriterier - 2017-05-25: Forordning (EU) 2017/745, forordningen om medicinsk udstyr, træder i kraft; dens artikel 119 tilføjer artikel 2, stk. 4, som lader Kommissionen afgøre, om et produkt eller en produktgruppe er et kosmetisk produkt, men ændringen får først virkning fra MDR's anvendelsesdato, den 26. maj 2021 (artikel 123, stk. 2, som udskudt ved forordning (EU) 2020/561) - 2018-07-11: Frist for Kommissionens første gennemgang af nanomaterialebestemmelserne - 2020-07-11: Slut på pligten til at opbevare de oplysninger, der er indsamlet i henhold til artikel 7, stk. 3, artikel 7a, stk. 4, og artikel 7a i direktiv 76/768/EØF - 2021-07-16: Forordning (EU) 2019/1020 om markedsovervågning finder anvendelse: forordningen er opført i dens bilag I, og artikel 15 til 29 i forordning (EF) nr. 765/2008, som stadig citeres i artikel 25, stk. 7, udgår og læses som de tilsvarende bestemmelser i forordning (EU) 2019/1020 - 2023-08-09: Forordning (EU) 2023/1490 i kraft: CMR-stoffer klassificeret ved delegeret forordning (EU) 2022/692 tilføjet til bilag II, med anvendelse fra den 1. december 2023 - 2023-08-16: Forordning (EU) 2023/1545 i kraft: 56 yderligere duftallergener skal angives i ingredienslisten over 0,001 % i produkter, der ikke skylles af, og 0,01 % i produkter, der skylles af; ikke-overholdende produkter må bringes i omsætning indtil den 31. juli 2026 og gøres tilgængelige indtil den 31. juli 2028 - 2023-12-01: Forordning (EU) 2023/1490 finder anvendelse, samme dato som de CLP-klassifikationer, den gennemfører - 2024-04-04: Forordning (EU) 2024/858 i kraft: tolv nanomaterialer tilføjet til bilag II (poster 1725–1729) og Hydroxyapatite (nano) begrænset i bilag III (post 372) - 2024-04-24: Forordning (EU) 2024/996 i kraft: 4-Methylbenzylidene Camphor forbudt, Vitamin A, Alpha-Arbutin, Arbutin, Genistein, Daidzein og Kojic Acid begrænset, Triclosan og Triclocarban skærpet - 2024-12-13: Forordning (EU) 2023/988 om produktsikkerhed i almindelighed (GPSR) finder anvendelse og ophæver direktiv 2001/95/EF og 87/357/EØF, som artikel 3, 25, stk. 7, og 27, stk. 2, stadig citerer; henvisningerne læses som henvisninger til den forordning - 2024-12-31: Sidste dag til at bringe tandpasta, mundskyl og andre produkter med Triclosan eller Triclocarban i omsætning under de betingelser, der gjaldt den 23. april 2024; sådanne produkter allerede på markedet må gøres tilgængelige indtil den 31. oktober 2025 - 2025-02-01: Produkter, der indeholder de tolv bilag II-nanomaterialer, eller Hydroxyapatite (nano) uden for sine betingelser, og produkter med Genistein, Daidzein, Kojic Acid, Alpha-Arbutin eller Arbutin uden for de nye grænser, må ikke længere bringes i omsætning - 2025-05-01: Produkter, der indeholder 4-Methylbenzylidene Camphor, må ikke længere bringes i omsætning; punkt 4 i bilaget til forordning (EU) 2024/996, der fjerner stoffet fra bilag VI's UV-filterliste, finder anvendelse - 2025-06-02: Forordning (EU) 2025/877 i kraft: CMR-stoffer klassificeret ved delegeret forordning (EU) 2024/197 tilføjet til bilag II og Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide fjernet fra bilag III, med anvendelse fra den 1. september 2025 - 2025-09-01: Forordning (EU) 2025/877 finder anvendelse, samme dato som de CLP-klassifikationer, den gennemfører - 2025-11-01: Produkter, der indeholder de tolv bilag II-nanomaterialer eller ikke-overholdende Hydroxyapatite (nano), Genistein, Daidzein, Kojic Acid, Alpha-Arbutin eller Arbutin, må ikke længere gøres tilgængelige; produkter med Retinol, Retinyl Acetate eller Retinyl Palmitate uden for Vitamin A-grænserne må ikke længere bringes i omsætning - 2026-02-02: Forordning (EU) 2026/78 i kraft: CMR-stoffer klassificeret ved delegeret forordning (EU) 2024/2564 tilføjet til bilag II, sølv, Hexyl Salicylate og Sodium o-Phenylphenate har fået betingelser i bilag III, IV og V, med anvendelse fra den 1. maj 2026 - 2026-05-01: Forordning (EU) 2026/78 finder anvendelse; produkter, der indeholder 4-Methylbenzylidene Camphor, må ikke længere gøres tilgængelige - 2026-05-18: Forordning (EU) 2026/909 i kraft: Triphenyl Phosphate forbudt, Benzyl Salicylate, aluminiumholdige ingredienser, vandopløselige zinksalte, Acetylated Vetiver Oil og Citral begrænset, tre hårfarver og Hydroxypropyl-p-phenylenediamine tilladt med grænser, silver zinc zeolite tilladt som konserveringsmiddel og en grænse på 10 ppm DnHexP fastsat for UV-filteret DHHB; datoen for den konsoliderede tekst, der er brugt til denne guide - 2026-07-31: Sidste dag til at bringe produkter i omsætning, hvis duftallergenmærkning ikke følger forordning (EU) 2023/1545 - 2027-01-01: Produkter, der indeholder Triphenyl Phosphate, eller Benzyl Salicylate, aluminiumholdige ingredienser, vandopløselige zinksalte, Acetylated Vetiver Oil, Citral eller DHHB uden for de nye betingelser, må ikke længere bringes i omsætning - 2027-05-01: Produkter med Retinol, Retinyl Acetate eller Retinyl Palmitate uden for Vitamin A-grænserne må ikke længere gøres tilgængelige - 2028-07-01: Produkter, der ikke overholder forordning (EU) 2026/909, må ikke længere gøres tilgængelige; for Citral-isomererne er datoen den 1. august 2028 - 2028-07-31: Sidste dag til at gøre produkter tilgængelige, hvis duftallergenmærkning ikke følger forordning (EU) 2023/1545 ## Det skal du gøre ### Ansvarlig person - Sørg for, at hvert produkt, du bringer i omsætning, opfylder sikkerhedskravet, god fremstillingspraksis, sikkerhedsvurderingen, produktinformationsfilen, prøveudtagning og analyse, anmeldelse, stofreglerne, dyreforsøgsreglerne, mærkning, anprisninge, offentlig adgang til oplysninger og indberetning af alvorlige uønskede virkninger, og vær etableret i Unionen, så myndighederne har én ansvarlig person. - Før produktet bringes i omsætning, lad en sikkerhedsvurdering udføre af en person med en universitetsuddannelse i farmaci, toksikologi, medicin eller et lignende fag, under hensyntagen til den tilsigtede anvendelse og den systemiske eksponering for hver ingrediens, og udarbejd sikkerhedsrapporten for det kosmetiske produkt i bilag I, del A (sikkerhedsoplysninger) og del B (vurdering), og hold den ajour. - Opbevar en produktinformationsfil i 10 år efter, at det sidste parti blev bragt i omsætning, indeholdende produktbeskrivelsen, sikkerhedsrapporten, fremstillingsmetoden og GMP-erklæringen, dokumentation for den påberåbte virkning, hvor det er berettiget, og data om enhver dyreafprøvning, og gør den let tilgængelig i elektronisk eller anden form på den adresse, der er angivet på mærkningen, på et sprog, den pågældende medlemsstats myndighed let forstår. - Før produktet bringes i omsætning, udarbejd dets produktinformationsfil: produktbeskrivelsen, sikkerhedsrapporten for det kosmetiske produkt, fremstillingsmetoden og GMP-erklæringen, dokumentation for den påberåbte virkning, hvor det er berettiget, og data om enhver dyreafprøvning. - Opbevar produktinformationsfilen i 10 år efter, at det sidste parti blev bragt i omsætning, let tilgængelig i elektronisk eller anden form på den adresse, der er angivet på mærkningen, på et sprog, den pågældende medlemsstats kompetente myndighed let forstår. - Anmeld produktet elektronisk i Cosmetic Products Notification Portal, før det bringes i omsætning, med dets kategori og navn, dit navn og adresse, oprindelseslandet for importerede produkter, den medlemsstat, hvor det bringes i omsætning, en kontaktperson, eventuelle nanomaterialer, eventuelle CMR-stoffer i kategori 1A eller 1B og rammeformuleringen, og upload derefter den originale mærkning og et fotografi af emballagen, og opdater anmeldelsen uden ophold, når noget ændres; anmeld nanomaterialer seks måneder i forvejen i henhold til artikel 16. - Før produktet bringes i omsætning, anmeld det i Cosmetic Products Notification Portal med dets kategori og navn, dine oplysninger, oprindelseslandet for importerede produkter, den medlemsstat, hvor det bringes i omsætning, en kontaktperson, nanomaterialer, CMR-stoffer i kategori 1A eller 1B og rammeformuleringen; upload mærkningen og et foto af emballagen, og opdater det uden ophold. - Anmeld kosmetiske produkter, der indeholder nanomaterialer, elektronisk til Kommissionen seks måneder, før de bringes i omsætning. - Hold formuleringen inden for bilagene: intet bilag II-stof, bilag III-stoffer kun inden for deres restriktioner, kun de farvestoffer, konserveringsmidler og UV-filtre i bilag IV, V og VI under deres betingelser, intet CMR-stof medmindre undtaget i henhold til artikel 15, og spor af forbudte stoffer kun når det er teknisk uundgåeligt i god fremstillingspraksis og stadig sikkert. - Mærk beholderen og emballagen holdbart, letlæseligt og synligt med dit navn og adresse (og oprindelseslandet for importerede produkter), den nominelle mængde, datoen for mindste holdbarhed eller symbolet for perioden efter åbning for produkter med en holdbarhed på over 30 måneder, forholdsregler for brug, partinummeret, funktionen medmindre den er indlysende, og ingredienslisten med overskriften ingredienser i faldende vægtorden ved brug af de fælles ingrediensnavne, med parfum eller aroma plus de individuelt anførte allergener og ordet nano i parentes efter nano-ingredienser; sproget for indhold, holdbarhed, forholdsregler og funktion fastsættes af den medlemsstat, hvor produktet sælges. - Mærk beholderen og emballagen holdbart, letlæseligt og synligt med dit navn og adresse som den ansvarlige person, og oprindelseslandet for importerede produkter. - Mærk beholderen og emballagen holdbart, letlæseligt og synligt med den nominelle mængde, datoen for mindste holdbarhed eller symbolet for perioden efter åbning, partinummeret, funktionen medmindre den er indlysende, og ingredienslisten i faldende vægtorden (fælles navne, parfum eller aroma plus anførte allergener, nano i parentes), på det sprog, medlemsstaten for salget fastsætter. - Mærk beholderen og emballagen med de særlige forholdsregler for brug, på det sprog, medlemsstaten for salget kræver. - Brug kun anprisninge, navne, varemærker og billeder, der ikke antyder egenskaber eller funktioner, produktet ikke har, som opfylder de fælles kriterier i forordning (EU) nr. 655/2013 og matcher dokumentationen i produktinformationsfilen, og hævd kun, at der ikke er udført dyreforsøg, hvis hverken du, fabrikanten eller leverandørerne har testet produktet, dets prototype eller dets ingredienser på dyr eller brugt ingredienser testet af andre for nye kosmetiske produkter. - Anmeld alle alvorlige uønskede virkninger, du kender til, med produktets navn og de trufne korrigerende foranstaltninger, uden ophold til den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor virkningen indtraf; gør sammensætningen, identifikatorerne for parfumesammensætningen og eksisterende data om uønskede virkninger let tilgængelige for offentligheden; og på anmodning identificer de distributører, du har leveret til, i tre år efter partiet blev leveret. - Anmeld alle alvorlige uønskede virkninger, du kender til, med produktets navn og de trufne korrigerende foranstaltninger, uden ophold til den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor virkningen indtraf. - Gør den kvalitative og kvantitative sammensætning, identifikatorerne for parfumesammensætningen og eksisterende data om uønskede og alvorlige uønskede virkninger let tilgængelige for offentligheden. - På anmodning fra de kompetente myndigheder, identificer de distributører, du har leveret til, i tre år efter partiet blev gjort tilgængeligt for dem. - Hvis du mener eller har grund til at tro, at et produkt, du har bragt i omsætning, ikke overholder kravene, skal du straks bringe det i overensstemmelse, trække det tilbage eller tilbagekalde det, underrette de kompetente myndigheder i de berørte medlemsstater og i den medlemsstat, hvor filen opbevares, hvis produktet udgør en risiko for menneskers sundhed, samarbejde med myndighederne om risikoafhjælpende foranstaltninger og give overensstemmelsesoplysninger og dokumentation på begrundet anmodning på et sprog, myndigheden let forstår. - Hvis du mener, at et produkt, du har bragt i omsætning, ikke overholder kravene, skal du straks bringe det i overensstemmelse, trække det tilbage eller tilbagekalde det, og hvis det udgør en risiko for menneskers sundhed, underrette de kompetente myndigheder i de medlemsstater, hvor du har gjort det tilgængeligt, og hvor produktinformationsfilen opbevares. - Giv på begrundet anmodning fra en kompetent national myndighed alle de oplysninger og den dokumentation, der er nødvendige for at godtgøre produktets overensstemmelse, på et sprog, myndigheden let forstår, og samarbejd med den om enhver foranstaltning til at fjerne de risici, som de produkter, du har gjort tilgængelige, udgør. ### Fabrikant (herunder mærkeindehavere) - Fungér som den ansvarlige person for produkter, du fremstiller i Unionen og bringer i omsætning under dit navn eller varemærke, medmindre du udpeger en person etableret i Unionen ved skriftlig fuldmagt, som personen accepterer skriftligt; er du etableret uden for Unionen, skal du udpege en sådan ansvarlig person. - Fremstil i overensstemmelse med god fremstillingspraksis; overholdelse formodes, hvor fremstillingen følger de harmoniserede standarder, hvis referencer er offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende. - Test ikke færdige kosmetiske produkter på dyr i Unionen, test ikke ingredienser på dyr, når en valideret alternativ metode er opført i forordning (EF) nr. 440/2008 eller bilag VIII, og bring ikke produkter eller ingredienser testet på dyr for at overholde forordningen i omsætning, efter at sådanne alternativer findes; markedsføringsforbuddet blev fuldstændigt den 11. marts 2013 for toksicitet ved gentagen dosering, reproduktionstoksicitet og toksikokinetik. - Forsyn den ansvarlige person med, hvad produktinformationsfilen kræver fra dig: fremstillingsmetoden og GMP-erklæringen, data om enhver dyreafprøvning udført af dig, dine agenter eller leverandører, herunder test udført til tredjelandskrav, samt den kvalitative og kvantitative sammensætning med identiteten af leverandørerne af parfumesammensætningen til sikkerhedsrapporten. - Brug prøveudtagnings- og analysemetoder, der er pålidelige og reproducerbare, formodet hvor metoden følger de relevante harmoniserede standarder, og gennemfør ikke-kliniske sikkerhedsundersøgelser for sikkerhedsvurderingen under god laboratoriepraksis eller tilsvarende internationale standarder. ### Importør - Du er den ansvarlige person for ethvert produkt fra et tredjeland, du bringer i omsætning, med alle pligterne i artikel 5, medmindre du udpeger en person etableret i Unionen ved skriftlig fuldmagt, som personen accepterer skriftligt. - Angiv oprindelseslandet på mærkningen af importerede produkter ved siden af den ansvarlige persons navn og adresse, og angiv oprindelseslandet i CPNP-anmeldelsen. - Før du bringer et importeret produkt i omsætning, indhent sikkerhedsvurderingen og sikkerhedsrapporten, opbyg produktinformationsfilen med fabrikantens data, herunder dyreafprøvningsdata fra fabrikanten og dennes leverandører og test udført til tredjelandskrav, og hold den tilgængelig på din adresse i 10 år efter det sidste parti. - Før du bringer et importeret produkt i omsætning, sørg for, at dets sikkerhedsvurdering er udført, og sikkerhedsrapporten for det kosmetiske produkt er udarbejdet. - Opbyg produktinformationsfilen for det importerede produkt med fabrikantens data, herunder dyreafprøvningsdata fra fabrikanten og dennes leverandører og test udført til tredjelandskrav. - Hold produktinformationsfilen let tilgængelig på din adresse i 10 år efter, at det sidste parti blev bragt i omsætning. - Kontroller, at det importerede produkt ikke er blevet testet på dyr for at overholde forordningen, efter at alternative metoder blev valideret, da markedsføringsforbuddet gælder uanset hvor testen fandt sted. - Hvis et importeret produkt udgør en risiko for menneskers sundhed, træf straks korrigerende foranstaltninger, træk det tilbage eller tilbagekald det, og underret de kompetente myndigheder i de medlemsstater, hvor du har gjort det tilgængeligt, og samarbejd med dem om enhver handling for at fjerne risikoen. - Hvis et importeret produkt udgør en risiko for menneskers sundhed eller ikke overholder kravene, skal du straks træffe korrigerende foranstaltninger, trække det tilbage eller tilbagekalde det, og underrette de kompetente myndigheder i de medlemsstater, hvor du har gjort det tilgængeligt. - Samarbejd med de kompetente myndigheder om enhver foranstaltning til at fjerne de risici, som de produkter, du har gjort tilgængelige, udgør, og giv de oplysninger og den dokumentation om overensstemmelse, de anmoder om. ### Distributør (grossist eller detailhandler) - Handl med fornøden omhu og kontroller, inden du gør et produkt tilgængeligt, at mærkningen viser den ansvarlige persons navn og adresse, partinummeret og ingredienslisten, at oplysningerne for små produkter og ikke-forpakkede produkter er givet som krævet, at medlemsstatens sprogkrav er opfyldt, og at datoen for mindste holdbarhed ikke er overskredet. - Gør ikke et produkt tilgængeligt, du mener eller har grund til at tro ikke er i overensstemmelse, før det er bragt i overensstemmelse, sørg for, at korrigerende foranstaltninger, tilbagetrækning eller tilbagekaldelse foretages for produkter, du allerede har gjort tilgængelige, og hvis produktet udgør en risiko for menneskers sundhed, underret straks den ansvarlige person og de kompetente myndigheder i de berørte medlemsstater. - Gør ikke et produkt tilgængeligt, du mener eller har grund til at tro ikke er i overensstemmelse, før det er bragt i overensstemmelse. - Sørg for, at der træffes korrigerende foranstaltninger, tilbagetrækning eller tilbagekaldelse for ikke-overensstemmende produkter, du allerede har gjort tilgængelige, og hvis produktet udgør en risiko for menneskers sundhed, straks underrette den ansvarlige person og de kompetente myndigheder i de berørte medlemsstater. - Sørg for, at opbevarings- og transportbetingelser ikke bringer overholdelsen i fare, mens produktet er under dit ansvar, og samarbejd med myndighederne om risikoafhjælpende foranstaltninger, idet du på begrundet anmodning giver de oplysninger og den dokumentation, der viser overensstemmelse med de punkter, du skal kontrollere. - Mens et produkt er under dit ansvar, sørg for, at dets opbevarings- og transportbetingelser ikke bringer dets overensstemmelse i fare. - Samarbejd med de kompetente myndigheder om enhver foranstaltning til at fjerne risici, og giv på begrundet anmodning de oplysninger og den dokumentation, der viser overensstemmelse med de punkter, du skal kontrollere. - På anmodning identificer den distributør eller ansvarlige person, der leverede til dig, og de distributører, du leverede til, i tre år efter partiet blev gjort tilgængeligt for dig. - Hvis du gør et produkt, der allerede er bragt i omsætning i en anden medlemsstat, tilgængeligt i én medlemsstat og på eget initiativ oversætter et element af dets mærkning, skal du anmelde Kommissionen elektronisk om produktets kategori og navne, medlemsstaten, dit navn og adresse og den ansvarlige persons oplysninger; hvis du introducerer et produkt bragt i omsætning før den 11. juli 2013, som ikke længere sælges, skal du fortælle den ansvarlige person det, så den kan anmelde. - Anmeld alvorlige uønskede virkninger, du kender til, med produktets navn og eventuelle korrigerende foranstaltninger, uden ophold til den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor virkningen indtraf. - Hvis du bringer et produkt i omsætning under eget navn eller varemærke, eller ændrer et produkt allerede på markedet på en måde, der kan påvirke overensstemmelsen, bliver du dets ansvarlige person med alle pligterne i artikel 5; oversættelse af oplysninger er ikke en sådan ændring. ## Requirements Each duty above as an identified requirement (47); ids are permanent and shared with the compliance engine. ### unclassified - `cosr-oth-ensure-product-place` (Ansvarlig person) — Sørg for, at hvert produkt, du bringer i omsætning, opfylder sikkerhedskravet, god fremstillingspraksis, sikkerhedsvurderingen, produktinformationsfilen, prøveudtagning og analyse, anmeldelse, stofreglerne, dyreforsøgsreglerne, mærkning, anprisninge, offentlig adgang til oplysninger og indberetning af alvorlige uønskede virkninger, og vær etableret i Unionen, så myndighederne har én ansvarlig person. [Art. 4(1), Art. 4(2) and Art. 5(1)] - `cosr-oth-have-safety-assessment` (Ansvarlig person) — Før produktet bringes i omsætning, lad en sikkerhedsvurdering udføre af en person med en universitetsuddannelse i farmaci, toksikologi, medicin eller et lignende fag, under hensyntagen til den tilsigtede anvendelse og den systemiske eksponering for hver ingrediens, og udarbejd sikkerhedsrapporten for det kosmetiske produkt i bilag I, del A (sikkerhedsoplysninger) og del B (vurdering), og hold den ajour. [Art. 10 and Annex I] - `cosr-oth-keep-product-information` (Ansvarlig person) — Opbevar en produktinformationsfil i 10 år efter, at det sidste parti blev bragt i omsætning, indeholdende produktbeskrivelsen, sikkerhedsrapporten, fremstillingsmetoden og GMP-erklæringen, dokumentation for den påberåbte virkning, hvor det er berettiget, og data om enhver dyreafprøvning, og gør den let tilgængelig i elektronisk eller anden form på den adresse, der er angivet på mærkningen, på et sprog, den pågældende medlemsstats myndighed let forstår. [Art. 11] - `cosr-oth-draw-product-information-file` (Ansvarlig person) — Før produktet bringes i omsætning, udarbejd dets produktinformationsfil: produktbeskrivelsen, sikkerhedsrapporten for det kosmetiske produkt, fremstillingsmetoden og GMP-erklæringen, dokumentation for den påberåbte virkning, hvor det er berettiget, og data om enhver dyreafprøvning. [Art. 11(1) and Art. 11(2)] - `cosr-oth-keep-product-information-file` (Ansvarlig person) — Opbevar produktinformationsfilen i 10 år efter, at det sidste parti blev bragt i omsætning, let tilgængelig i elektronisk eller anden form på den adresse, der er angivet på mærkningen, på et sprog, den pågældende medlemsstats kompetente myndighed let forstår. [Art. 11(1) and Art. 11(3)] - `cosr-oth-notify-product-electronically` (Ansvarlig person) — Anmeld produktet elektronisk i Cosmetic Products Notification Portal, før det bringes i omsætning, med dets kategori og navn, dit navn og adresse, oprindelseslandet for importerede produkter, den medlemsstat, hvor det bringes i omsætning, en kontaktperson, eventuelle nanomaterialer, eventuelle CMR-stoffer i kategori 1A eller 1B og rammeformuleringen, og upload derefter den originale mærkning og et fotografi af emballagen, og opdater anmeldelsen uden ophold, når noget ændres; anmeld nanomaterialer seks måneder i forvejen i henhold til artikel 16. [Art. 13(1), Art. 13(2), Art. 13(7) and Art. 16(3)] - `cosr-oth-notify-cpnp` (Ansvarlig person) — Før produktet bringes i omsætning, anmeld det i Cosmetic Products Notification Portal med dets kategori og navn, dine oplysninger, oprindelseslandet for importerede produkter, den medlemsstat, hvor det bringes i omsætning, en kontaktperson, nanomaterialer, CMR-stoffer i kategori 1A eller 1B og rammeformuleringen; upload mærkningen og et foto af emballagen, og opdater det uden ophold. [Art. 13(1), Art. 13(2) and Art. 13(7)] - `cosr-oth-notify-nanomaterials` (Ansvarlig person) — Anmeld kosmetiske produkter, der indeholder nanomaterialer, elektronisk til Kommissionen seks måneder, før de bringes i omsætning. [Art. 16(3)] - `cosr-oth-keep-formulation-annexes` (Ansvarlig person) — Hold formuleringen inden for bilagene: intet bilag II-stof, bilag III-stoffer kun inden for deres restriktioner, kun de farvestoffer, konserveringsmidler og UV-filtre i bilag IV, V og VI under deres betingelser, intet CMR-stof medmindre undtaget i henhold til artikel 15, og spor af forbudte stoffer kun når det er teknisk uundgåeligt i god fremstillingspraksis og stadig sikkert. [Art. 14, Art. 15 and Art. 17] - `cosr-oth-label-container-packaging` (Ansvarlig person) — Mærk beholderen og emballagen holdbart, letlæseligt og synligt med dit navn og adresse (og oprindelseslandet for importerede produkter), den nominelle mængde, datoen for mindste holdbarhed eller symbolet for perioden efter åbning for produkter med en holdbarhed på over 30 måneder, forholdsregler for brug, partinummeret, funktionen medmindre den er indlysende, og ingredienslisten med overskriften ingredienser i faldende vægtorden ved brug af de fælles ingrediensnavne, med parfum eller aroma plus de individuelt anførte allergener og ordet nano i parentes efter nano-ingredienser; sproget for indhold, holdbarhed, forholdsregler og funktion fastsættes af den medlemsstat, hvor produktet sælges. [Art. 19(1), Art. 19(5) and Art. 19(6)] - `cosr-oth-label-name-address` (Ansvarlig person) — Mærk beholderen og emballagen holdbart, letlæseligt og synligt med dit navn og adresse som den ansvarlige person, og oprindelseslandet for importerede produkter. [Art. 19(1), point (a)] - `cosr-oth-label-product-particulars` (Ansvarlig person) — Mærk beholderen og emballagen holdbart, letlæseligt og synligt med den nominelle mængde, datoen for mindste holdbarhed eller symbolet for perioden efter åbning, partinummeret, funktionen medmindre den er indlysende, og ingredienslisten i faldende vægtorden (fælles navne, parfum eller aroma plus anførte allergener, nano i parentes), på det sprog, medlemsstaten for salget fastsætter. [Art. 19(1), points (b), (c), (e), (f) and (g), Art. 19(5) and Art. 19(6)] - `cosr-oth-label-precautions-use` (Ansvarlig person) — Mærk beholderen og emballagen med de særlige forholdsregler for brug, på det sprog, medlemsstaten for salget kræver. [Art. 19(1), point (d), and Art. 19(5)] - `cosr-oth-use-claims-names` (Ansvarlig person) — Brug kun anprisninge, navne, varemærker og billeder, der ikke antyder egenskaber eller funktioner, produktet ikke har, som opfylder de fælles kriterier i forordning (EU) nr. 655/2013 og matcher dokumentationen i produktinformationsfilen, og hævd kun, at der ikke er udført dyreforsøg, hvis hverken du, fabrikanten eller leverandørerne har testet produktet, dets prototype eller dets ingredienser på dyr eller brugt ingredienser testet af andre for nye kosmetiske produkter. [Art. 20; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32013R0655 · Art. 2 and Annex] - `cosr-oth-notify-serious-undesirable` (Ansvarlig person) — Anmeld alle alvorlige uønskede virkninger, du kender til, med produktets navn og de trufne korrigerende foranstaltninger, uden ophold til den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor virkningen indtraf; gør sammensætningen, identifikatorerne for parfumesammensætningen og eksisterende data om uønskede virkninger let tilgængelige for offentligheden; og på anmodning identificer de distributører, du har leveret til, i tre år efter partiet blev leveret. [Art. 23(1), Art. 21 and Art. 7] - `cosr-oth-notify-serious-effects` (Ansvarlig person) — Anmeld alle alvorlige uønskede virkninger, du kender til, med produktets navn og de trufne korrigerende foranstaltninger, uden ophold til den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor virkningen indtraf. [Art. 23(1)] - `cosr-oth-publish-product-information` (Ansvarlig person) — Gør den kvalitative og kvantitative sammensætning, identifikatorerne for parfumesammensætningen og eksisterende data om uønskede og alvorlige uønskede virkninger let tilgængelige for offentligheden. [Art. 21] - `cosr-oth-identify-distributors` (Ansvarlig person) — På anmodning fra de kompetente myndigheder, identificer de distributører, du har leveret til, i tre år efter partiet blev gjort tilgængeligt for dem. [Art. 7] - `cosr-oth-immediately-bring-conformity` (Ansvarlig person) — Hvis du mener eller har grund til at tro, at et produkt, du har bragt i omsætning, ikke overholder kravene, skal du straks bringe det i overensstemmelse, trække det tilbage eller tilbagekalde det, underrette de kompetente myndigheder i de berørte medlemsstater og i den medlemsstat, hvor filen opbevares, hvis produktet udgør en risiko for menneskers sundhed, samarbejde med myndighederne om risikoafhjælpende foranstaltninger og give overensstemmelsesoplysninger og dokumentation på begrundet anmodning på et sprog, myndigheden let forstår. [Art. 5(2), Art. 5(3) and Art. 24] - `cosr-oth-correct-withdraw-recall` (Ansvarlig person) — Hvis du mener, at et produkt, du har bragt i omsætning, ikke overholder kravene, skal du straks bringe det i overensstemmelse, trække det tilbage eller tilbagekalde det, og hvis det udgør en risiko for menneskers sundhed, underrette de kompetente myndigheder i de medlemsstater, hvor du har gjort det tilgængeligt, og hvor produktinformationsfilen opbevares. [Art. 5(2)] - `cosr-oth-provide-information-request` (Ansvarlig person) — Giv på begrundet anmodning fra en kompetent national myndighed alle de oplysninger og den dokumentation, der er nødvendige for at godtgøre produktets overensstemmelse, på et sprog, myndigheden let forstår, og samarbejd med den om enhver foranstaltning til at fjerne de risici, som de produkter, du har gjort tilgængelige, udgør. [Art. 5(3) and Art. 24] - `cosr-mfr-act-responsible-person` (Fabrikant (herunder mærkeindehavere)) — Fungér som den ansvarlige person for produkter, du fremstiller i Unionen og bringer i omsætning under dit navn eller varemærke, medmindre du udpeger en person etableret i Unionen ved skriftlig fuldmagt, som personen accepterer skriftligt; er du etableret uden for Unionen, skal du udpege en sådan ansvarlig person. [Art. 2(1), point (d), Art. 4(3) and Art. 4(4)] - `cosr-mfr-manufacture-accordance-good` (Fabrikant (herunder mærkeindehavere)) — Fremstil i overensstemmelse med god fremstillingspraksis; overholdelse formodes, hvor fremstillingen følger de harmoniserede standarder, hvis referencer er offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende. [Art. 8] - `cosr-mfr-test-finished-cosmetic` (Fabrikant (herunder mærkeindehavere)) — Test ikke færdige kosmetiske produkter på dyr i Unionen, test ikke ingredienser på dyr, når en valideret alternativ metode er opført i forordning (EF) nr. 440/2008 eller bilag VIII, og bring ikke produkter eller ingredienser testet på dyr for at overholde forordningen i omsætning, efter at sådanne alternativer findes; markedsføringsforbuddet blev fuldstændigt den 11. marts 2013 for toksicitet ved gentagen dosering, reproduktionstoksicitet og toksikokinetik. [Art. 18(1) and Art. 18(2)] - `cosr-mfr-supply-responsible-person` (Fabrikant (herunder mærkeindehavere)) — Forsyn den ansvarlige person med, hvad produktinformationsfilen kræver fra dig: fremstillingsmetoden og GMP-erklæringen, data om enhver dyreafprøvning udført af dig, dine agenter eller leverandører, herunder test udført til tredjelandskrav, samt den kvalitative og kvantitative sammensætning med identiteten af leverandørerne af parfumesammensætningen til sikkerhedsrapporten. [Art. 11(2) and Annex I, Part A, point 1] - `cosr-mfr-use-sampling-analysis` (Fabrikant (herunder mærkeindehavere)) — Brug prøveudtagnings- og analysemetoder, der er pålidelige og reproducerbare, formodet hvor metoden følger de relevante harmoniserede standarder, og gennemfør ikke-kliniske sikkerhedsundersøgelser for sikkerhedsvurderingen under god laboratoriepraksis eller tilsvarende internationale standarder. [Art. 12 and Art. 10(3)] - `cosr-imp-responsible-person-product` (Importør) — Du er den ansvarlige person for ethvert produkt fra et tredjeland, du bringer i omsætning, med alle pligterne i artikel 5, medmindre du udpeger en person etableret i Unionen ved skriftlig fuldmagt, som personen accepterer skriftligt. [Art. 2(1), point (i), Art. 4(5) and Art. 5] - `cosr-imp-state-country-origin` (Importør) — Angiv oprindelseslandet på mærkningen af importerede produkter ved siden af den ansvarlige persons navn og adresse, og angiv oprindelseslandet i CPNP-anmeldelsen. [Art. 19(1), point (a), and Art. 13(1), point (c)] - `cosr-imp-obtain-safety-assessment` (Importør) — Før du bringer et importeret produkt i omsætning, indhent sikkerhedsvurderingen og sikkerhedsrapporten, opbyg produktinformationsfilen med fabrikantens data, herunder dyreafprøvningsdata fra fabrikanten og dennes leverandører og test udført til tredjelandskrav, og hold den tilgængelig på din adresse i 10 år efter det sidste parti. [Art. 10 and Art. 11] - `cosr-imp-obtain-safety-report` (Importør) — Før du bringer et importeret produkt i omsætning, sørg for, at dets sikkerhedsvurdering er udført, og sikkerhedsrapporten for det kosmetiske produkt er udarbejdet. [Art. 10] - `cosr-imp-build-product-information-file` (Importør) — Opbyg produktinformationsfilen for det importerede produkt med fabrikantens data, herunder dyreafprøvningsdata fra fabrikanten og dennes leverandører og test udført til tredjelandskrav. [Art. 11(1) and Art. 11(2)] - `cosr-imp-keep-product-information-file` (Importør) — Hold produktinformationsfilen let tilgængelig på din adresse i 10 år efter, at det sidste parti blev bragt i omsætning. [Art. 11(1) and Art. 11(3)] - `cosr-imp-check-imported-product` (Importør) — Kontroller, at det importerede produkt ikke er blevet testet på dyr for at overholde forordningen, efter at alternative metoder blev valideret, da markedsføringsforbuddet gælder uanset hvor testen fandt sted. [Art. 18(1), points (a) and (b)] - `cosr-imp-immediately-take-corrective` (Importør) — Hvis et importeret produkt udgør en risiko for menneskers sundhed, træf straks korrigerende foranstaltninger, træk det tilbage eller tilbagekald det, og underret de kompetente myndigheder i de medlemsstater, hvor du har gjort det tilgængeligt, og samarbejd med dem om enhver handling for at fjerne risikoen. [Art. 5(2) and Art. 5(3)] - `cosr-imp-correct-withdraw-recall` (Importør) — Hvis et importeret produkt udgør en risiko for menneskers sundhed eller ikke overholder kravene, skal du straks træffe korrigerende foranstaltninger, trække det tilbage eller tilbagekalde det, og underrette de kompetente myndigheder i de medlemsstater, hvor du har gjort det tilgængeligt. [Art. 5(2)] - `cosr-imp-provide-information-request` (Importør) — Samarbejd med de kompetente myndigheder om enhver foranstaltning til at fjerne de risici, som de produkter, du har gjort tilgængelige, udgør, og giv de oplysninger og den dokumentation om overensstemmelse, de anmoder om. [Art. 5(3)] - `cosr-dist-act-due-care` (Distributør (grossist eller detailhandler)) — Handl med fornøden omhu og kontroller, inden du gør et produkt tilgængeligt, at mærkningen viser den ansvarlige persons navn og adresse, partinummeret og ingredienslisten, at oplysningerne for små produkter og ikke-forpakkede produkter er givet som krævet, at medlemsstatens sprogkrav er opfyldt, og at datoen for mindste holdbarhed ikke er overskredet. [Art. 6(1) and Art. 6(2)] - `cosr-dist-make-available-product` (Distributør (grossist eller detailhandler)) — Gør ikke et produkt tilgængeligt, du mener eller har grund til at tro ikke er i overensstemmelse, før det er bragt i overensstemmelse, sørg for, at korrigerende foranstaltninger, tilbagetrækning eller tilbagekaldelse foretages for produkter, du allerede har gjort tilgængelige, og hvis produktet udgør en risiko for menneskers sundhed, underret straks den ansvarlige person og de kompetente myndigheder i de berørte medlemsstater. [Art. 6(3)] - `cosr-dist-hold-non-compliant` (Distributør (grossist eller detailhandler)) — Gør ikke et produkt tilgængeligt, du mener eller har grund til at tro ikke er i overensstemmelse, før det er bragt i overensstemmelse. [Art. 6(3)] - `cosr-dist-make-sure-corrective` (Distributør (grossist eller detailhandler)) — Sørg for, at der træffes korrigerende foranstaltninger, tilbagetrækning eller tilbagekaldelse for ikke-overensstemmende produkter, du allerede har gjort tilgængelige, og hvis produktet udgør en risiko for menneskers sundhed, straks underrette den ansvarlige person og de kompetente myndigheder i de berørte medlemsstater. [Art. 6(3)] - `cosr-dist-keep-storage-transport` (Distributør (grossist eller detailhandler)) — Sørg for, at opbevarings- og transportbetingelser ikke bringer overholdelsen i fare, mens produktet er under dit ansvar, og samarbejd med myndighederne om risikoafhjælpende foranstaltninger, idet du på begrundet anmodning giver de oplysninger og den dokumentation, der viser overensstemmelse med de punkter, du skal kontrollere. [Art. 6(4) and Art. 6(5)] - `cosr-dist-keep-storage-conditions` (Distributør (grossist eller detailhandler)) — Mens et produkt er under dit ansvar, sørg for, at dets opbevarings- og transportbetingelser ikke bringer dets overensstemmelse i fare. [Art. 6(4)] - `cosr-dist-provide-information-request` (Distributør (grossist eller detailhandler)) — Samarbejd med de kompetente myndigheder om enhver foranstaltning til at fjerne risici, og giv på begrundet anmodning de oplysninger og den dokumentation, der viser overensstemmelse med de punkter, du skal kontrollere. [Art. 6(5)] - `cosr-dist-identify-distributor-responsible` (Distributør (grossist eller detailhandler)) — På anmodning identificer den distributør eller ansvarlige person, der leverede til dig, og de distributører, du leverede til, i tre år efter partiet blev gjort tilgængeligt for dig. [Art. 7] - `cosr-dist-notify-commission-electronically` (Distributør (grossist eller detailhandler)) — Hvis du gør et produkt, der allerede er bragt i omsætning i en anden medlemsstat, tilgængeligt i én medlemsstat og på eget initiativ oversætter et element af dets mærkning, skal du anmelde Kommissionen elektronisk om produktets kategori og navne, medlemsstaten, dit navn og adresse og den ansvarlige persons oplysninger; hvis du introducerer et produkt bragt i omsætning før den 11. juli 2013, som ikke længere sælges, skal du fortælle den ansvarlige person det, så den kan anmelde. [Art. 13(3) and Art. 13(4)] - `cosr-dist-notify-serious-undesirable` (Distributør (grossist eller detailhandler)) — Anmeld alvorlige uønskede virkninger, du kender til, med produktets navn og eventuelle korrigerende foranstaltninger, uden ophold til den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor virkningen indtraf. [Art. 23(1)] - `cosr-dist-modify-product-already` (Distributør (grossist eller detailhandler)) — Hvis du bringer et produkt i omsætning under eget navn eller varemærke, eller ændrer et produkt allerede på markedet på en måde, der kan påvirke overensstemmelsen, bliver du dets ansvarlige person med alle pligterne i artikel 5; oversættelse af oplysninger er ikke en sådan ændring. [Art. 4(6)] ## Sanktioner Medlemsstaterne fastsætter sanktionerne for overtrædelse af forordningen, som skal være effektive, proportionale og afskrækkende, og skulle meddele dem til Kommissionen senest den 11. juli 2013. Hvis den ansvarlige person overtræder god fremstillingspraksis, sikkerhedsvurderingen, produktinformationsfilen, prøveudtagning og analyse, anmeldelse, stofrestriktionerne, dyreforsøgsreglerne, mærkning, anprisninge, offentlig adgang til oplysninger, indberetning af alvorlige uønskede virkninger eller pligten til at informere om stoffer, påbyder den kompetente myndighed korrigerende handling, tilbagetrækning eller tilbagekaldelse inden for en frist, der står i forhold til risikoen; hvis den erhvervsdrivende ikke handler, eller hvis en alvorlig risiko for menneskers sundhed kræver øjeblikkelig handling, forbyder eller begrænser myndigheden selv tilgængeliggørelsen, trækker produktet tilbage eller tilbagekalder det og underretter Kommissionen og de øvrige medlemsstater ved hjælp af det hurtige varslingssystem i artikel 12 i direktiv 2001/95/EF (læst som forordning (EU) 2023/988 siden den 13. december 2024) og artikel 23 i forordning (EF) nr. 765/2008 (læst som forordning (EU) 2019/1020 siden den 16. juli 2021). Distributører påbydes at rette overtrædelser af deres artikel 6-pligter, og under beskyttelsesklausulen kan selv overensstemmende produkter, der udgør en alvorlig risiko, midlertidigt trækkes tilbage, tilbagekaldes eller begrænses. Enhver afgørelse angiver dens grunde og retsmidler, og den erhvervsdrivende kan først fremlægge sit synspunkt, medmindre øjeblikkelig handling er nødvendig. I Danmark fører Miljøstyrelsen tilsyn med overholdelsen og træffer afgørelserne i henhold til artikel 25 til 27, som ikke kan indbringes for en anden administrativ myndighed; i henhold til § 6 i bekendtgørelse nr. 803 af 21. juni 2013 straffes en overtrædelse af de danske mærknings- og sprogregler med bøde, stigende til fængsel i op til to år, hvis overtrædelsen var forsætlig eller groft uagtsom og forårsagede eller risikerede skade på menneskers sundhed eller miljøet eller opnåede en økonomisk fordel, og selskaber kan drages strafferetligt til ansvar. Overtrædelser af selve forordningen, såsom at bringe et produkt i omsætning uden en ansvarlig person, en sikkerhedsrapport eller en CPNP-anmeldelse, straffes i henhold til § 59, stk. 1, nr. 1, i lov om kemikalier (lovbekendtgørelse nr. 1200 af 25. september 2025) med bøde, stigende til fængsel i op til to år under de samme skærpende omstændigheder (§ 59, stk. 2), og selskaber kan drages strafferetligt til ansvar (§ 60). ## Tjekliste 1. Bekræft, at produktet er et kosmetisk produkt i henhold til artikel 2, stk. 1, litra a: bestemt til huden, håret, neglene, læberne, ydre kønsorganer, tænderne eller munden, udelukkende eller hovedsagelig for at rengøre, parfumere, ændre udseende, beskytte, holde i stand eller korrigere kropslugt, og ikke indtaget, inhaleret, injiceret eller implanteret (artikel 2, stk. 2). 2. Udpeg den ansvarlige person etableret i Unionen: EU-fabrikanten, importøren, en bemyndiget person, der accepterer skriftligt, eller dig selv, hvis du sælger under eget mærke eller ændrer produktet (artikel 4). 3. Bestil sikkerhedsvurderingen hos en kvalificeret vurderer og udarbejd bilag I's sikkerhedsrapport, del A og del B, før produktet bringes i omsætning (artikel 10). 4. Opbyg produktinformationsfilen med produktbeskrivelsen, sikkerhedsrapporten, fremstillingsmetoden og GMP-erklæringen, dokumentation for anprisninge og dyreafprøvningsdata, opbevar den i 10 år efter det sidste parti, og gør den tilgængelig på mærkningens adresse (artikel 11). 5. Gennemgå formuleringen mod bilag II, bilag III's restriktioner, herunder duftallergentærsklerne, de positive lister i bilag IV til VI, CMR-forbuddet i artikel 15 og sporreglen i artikel 17, og opsæt en overvågning af bilagsændringerne, der kommer flere gange om året (artikel 14 til 17, artikel 31). 6. Anmeld produktet i CPNP, før det bringes i omsætning, herunder nanomaterialer, CMR-stoffer og rammeformuleringen, upload mærkningen og et foto af emballagen, og anmeld nanomaterialer seks måneder i forvejen (artikel 13 og 16). 7. Design mærkningen med den ansvarlige person og oprindelsesland, nominel mængde, holdbarhed eller symbolet for perioden efter åbning, forholdsregler, partinummer, funktion og ingredienslisten med allergener og nano-angivelser, på det sprog, medlemsstaten kræver, hvilket i Danmark er dansk for indhold, holdbarhed, forholdsregler og funktion (artikel 19; bekendtgørelse nr. 803 af 21. juni 2013, § 3). 8. Tjek hver anprisning mod de fælles kriterier i forordning (EU) nr. 655/2013 og dokumentationen i produktinformationsfilen, og brug kun en dyreforsøgsfri anprisning, når artikel 20, stk. 3, tillader det (artikel 20). 9. Opsæt procedurerne for indberetning af alvorlige uønskede virkninger til myndigheden i den medlemsstat, hvor de indtræffer, for offentlig adgang til data om sammensætning og uønskede virkninger, for treårig sporbarhed i forsyningskæden og for korrigerende handling, tilbagetrækning eller tilbagekaldelse (artikel 5, 7, 21 og 23). ## Spørgsmål ### Hvornår begyndte kosmetikforordningen at finde anvendelse? Forordning (EF) nr. 1223/2009 blev vedtaget den 30. november 2009, offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende den 22. december 2009 og trådte i kraft den 11. januar 2010. Den finder anvendelse fra den 11. juli 2013, hvor direktiv 76/768/EØF blev ophævet, med to tidligere datoer: CMR-reglerne i artikel 15, stk. 1 og 2, fandt anvendelse fra den 1. december 2010, og anmeldelsen af nano-produkter allerede på markedet løb fra den 11. januar 2013. Produkter, der overholdt forordningen, kunne bringes i omsætning før den 11. juli 2013 som en fravigelse fra direktivet. ### Hvem er den ansvarlige person, og skal enhver virksomhed have en? Kun kosmetiske produkter, for hvilke en juridisk eller fysisk person etableret i Unionen er udpeget som ansvarlig person, må bringes i omsætning, og den person sikrer overholdelse af forordningen for hvert produkt. For et produkt fremstillet i Unionen er det fabrikanten, for et importeret produkt er det importøren, og enten kan udpege en anden person etableret i Unionen ved skriftlig fuldmagt accepteret skriftligt; en fabrikant uden for Unionen skal gøre det. En distributør bliver den ansvarlige person, når den sælger under eget navn eller varemærke eller ændrer produktet på en måde, der kan påvirke overensstemmelsen, men oversættelse af mærkningen tæller ikke. ### Hvad skal produktinformationsfilen indeholde, og hvor længe skal jeg opbevare den? Den ansvarlige person opbevarer en produktinformationsfil i 10 år, efter at produktets sidste parti blev bragt i omsætning. Den indeholder en beskrivelse af produktet, sikkerhedsrapporten for det kosmetiske produkt udarbejdet i henhold til bilag I, en beskrivelse af fremstillingsmetoden og en erklæring om overholdelse af god fremstillingspraksis, dokumentation for den påberåbte virkning, hvis produktets art eller virkning berettiger det, og data om enhver dyreafprøvning foretaget af fabrikanten, dennes agenter eller leverandører, herunder test udført for at overholde tredjelandsregler. Filen skal være let tilgængelig i elektronisk eller anden form på den adresse, der er angivet på mærkningen, på et sprog, den pågældende medlemsstats kompetente myndighed let forstår. ### Skal jeg anmelde mit produkt, før jeg sælger det i EU? Ja. Før et produkt bringes i omsætning indsender den ansvarlige person elektronisk, via Kommissionens Cosmetic Products Notification Portal, produktets kategori og navn, sit eget navn og adresse, oprindelseslandet for importerede produkter, den medlemsstat, hvor det bringes i omsætning, en kontaktperson, eventuelle nanomaterialer med deres eksponeringsbetingelser, ethvert CMR-stof i kategori 1A eller 1B, og rammeformuleringen til giftlinjer; når produktet bringes i omsætning, tilføjer den den originale mærkning og et fotografi af emballagen. Produkter, der indeholder nanomaterialer, anmeldes seks måneder før de bringes i omsætning. Portalen er gratis, og et produkt anmeldt der kræver ingen yderligere national anmeldelse. En distributør, der på eget initiativ oversætter mærkningen ved salg i en anden medlemsstat, skal også anmelde. ### Hvad skal fremgå af mærkningen, og skal den være på dansk? Beholderen og emballagen skal holdbart, letlæseligt og synligt vise den ansvarlige persons navn og adresse samt oprindelseslandet for importerede produkter, den nominelle mængde, datoen for mindste holdbarhed forudgået af timeglassymbolet eller ordene bør anvendes inden udløbet af, eller for produkter med en holdbarhed på over 30 måneder symbolet for perioden efter åbning, forholdsreglerne for brug, partinummeret, funktionen medmindre den er indlysende, og listen over ingredienser med overskriften ingredienser i faldende vægtorden ved brug af de fælles ingrediensnavne, med parfum eller aroma, de individuelt anførte duftallergener og ordet nano i parentes efter nano-ingredienser. Sproget for indhold, holdbarhed, forholdsregler og funktion fastsættes af den medlemsstat, hvor produktet sælges; i Danmark kræver bekendtgørelse nr. 803 af 21. juni 2013, at disse elementer er på dansk. ### Hvilke stoffer er forbudt eller begrænset, og hvordan fungerer Omnibus-forordningerne? Et kosmetisk produkt må ikke indeholde stofferne i bilag II, må kun bruge bilag III-stoffer inden for deres restriktioner, og må kun bruge de farvestoffer, konserveringsmidler og UV-filtre, der er anført i bilag IV, V og VI under deres betingelser. Stoffer klassificeret som kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske under CLP-forordningen er forbudt, medmindre SCCS har fundet dem sikre under betingelserne i artikel 15, og for kategori 1A- og 1B-stoffer skal Kommissionen ændre bilagene senest 15 måneder efter hver klassifikation. Det er sådan, Omnibus-forordningerne fungerer: efter hver CLP-tilpasning tilføjer Kommissionen de nyklassificerede stoffer til bilag II og flytter eventuelle undtagne stoffer til bilag III til VI, senest ved forordning (EU) 2023/1490, 2025/877 og 2026/78, som hver især finder anvendelse på datoen for deres CLP-klassifikationer. Kommissionen ændrer også bilagene efter SCCS-udtalelser om enkelte ingredienser, som forordning (EU) 2024/858, 2024/996 og 2026/909 gjorde for nanomaterialer, Vitamin A og hormonrelaterede stoffer, samt Benzyl Salicylate, aluminium og andre ingredienser. ### Gælder de nye regler om mærkning af duftallergener for produkter, der allerede er til salg? Forordning (EU) 2023/1545 kræver, at 56 yderligere duftallergener angives individuelt i ingredienslisten, når de overstiger 0,001 % i produkter, der ikke skylles af, og 0,01 % i produkter, der skylles af, oven i de 24 allergener, der allerede er anført i bilag III. Den trådte i kraft den 16. august 2023, men produkter, der ikke overholder de nye krav, må stadig bringes i omsætning indtil den 31. juli 2026 og gøres tilgængelige indtil den 31. juli 2028, forudsat at de overholder de restriktioner, der gjaldt den 15. august 2023. ### Er dyreforsøg med kosmetik forbudt i EU? Ja. Det er forbudt at teste færdige kosmetiske produkter på dyr i Unionen, at teste ingredienser på dyr, når en valideret alternativ metode er opført i forordning (EF) nr. 440/2008 eller bilag VIII, og at bringe produkter eller ingredienser testet på dyr for at overholde forordningen i omsætning, efter at sådanne alternativer blev valideret. Gennemførelsesperioden udløb den 11. marts 2009 og, for toksicitet ved gentagen dosering, reproduktionstoksicitet og toksikokinetik, den 11. marts 2013. En medlemsstat kan kun bede Kommissionen om en fravigelse, hvis der opstår alvorlige sikkerhedsbekymringer om en ingrediens i udbredt brug, som ikke kan erstattes, og en dyreforsøgsfri anprisning må kun bruges, hvis hverken fabrikanten eller dennes leverandører har testet produktet, dets prototype eller dets ingredienser på dyr. ## Hvad er ændret - 2028-07-31 (applies): **Slut på overgangsperioden for den gamle duftallergenmærkning** — Fra denne dato må produkter, hvis ingrediensliste ikke navngiver de 56 yderligere duftallergener i forordning (EU) 2023/1545 over tærsklerne, ikke længere gøres tilgængelige på markedet. - 2028-07-01 (applies): **Slut på overgangsperioden under forordning (EU) 2026/909** — Produkter, der indeholder Triphenyl Phosphate, eller Benzyl Salicylate, aluminiumholdige ingredienser, vandopløselige zinksalte, Acetylated Vetiver Oil eller DHHB uden for de nye betingelser, må ikke længere gøres tilgængelige; for Citral-isomererne er datoen den 1. august 2028. - 2027-05-01 (applies): **Slut på overgangsperioden for Vitamin A-produkter** — Produkter, der indeholder Retinol, Retinyl Acetate eller Retinyl Palmitate over 0,05 % retinolækvivalent i bodylotion eller 0,3 % i andre produkter, eller uden advarslen, må ikke længere gøres tilgængelige. - 2027-01-01 (applies): **Forordning (EU) 2026/909's restriktioner gælder for markedsføring** — Fra denne dato må produkter, der indeholder Triphenyl Phosphate, eller Benzyl Salicylate, aluminiumholdige ingredienser, vandopløselige zinksalte, Acetylated Vetiver Oil, Citral eller UV-filteret DHHB uden for deres nye betingelser, ikke længere bringes i omsætning. - 2026-07-31 (applies): **Sidste dag til at bringe produkter med den gamle duftallergenmærkning i omsætning** — Produkter, der ikke følger allergenmærkningen i forordning (EU) 2023/1545, må bringes i omsætning indtil denne dato, forudsat at de overholder de restriktioner, der gjaldt den 15. august 2023, og gøres tilgængelige indtil den 31. juli 2028. - 2026-05-18 (amendment): **Forordning (EU) 2026/909 i kraft: Benzyl Salicylate, Triphenyl Phosphate, aluminium, zink, Citral, hårfarver, silver zinc zeolite og DHHB** — Kommissionens forordning af 27. april 2026 forbyder Triphenyl Phosphate, begrænser Benzyl Salicylate, aluminiumholdige ingredienser, vandopløselige zinksalte i orale produkter, Acetylated Vetiver Oil og Citral, tillader HC Blue No 18, HC Yellow No 16, HC Red No 18 og Hydroxypropyl-p-phenylenediamine som hårfarver, flytter silver zinc zeolite til bilag V's konserveringsmiddelliste og fastsætter et loft på 10 ppm for di-n-hexylphthalat i DHHB; hårfarve- og konserveringsmiddelposterne finder anvendelse med det samme, resten fra den 1. januar 2027 for markedsføring og den 1. juli 2028 for tilgængeliggørelse. - 2026-05-01 (applies): **Forordning (EU) 2026/78 finder anvendelse; overgangsperioden for 4-Methylbenzylidene Camphor slutter** — CMR-klassifikationerne fra delegeret forordning (EU) 2024/2564 får virkning i bilag II til V, og produkter, der indeholder 4-Methylbenzylidene Camphor, må ikke længere gøres tilgængelige. - 2026-02-02 (amendment): **Forordning (EU) 2026/78 i kraft: Omnibus om CMR-stoffer, sølv, Hexyl Salicylate og o-Phenylphenol** — Kommissionens forordning af 12. januar 2026 tilføjer CMR-stofferne fra delegeret forordning (EU) 2024/2564 til bilag II, samler perborat-posterne, forbyder sølv massivt og sølv nano, mens sølvpulver i mikronstørrelse bevares som farvestof under betingelser, begrænser Hexyl Salicylate i bilag III og tilføjer Sodium o-Phenylphenate til bilag V's konserveringsmiddelpost 7; den finder anvendelse fra den 1. maj 2026. - 2025-11-01 (applies): **Overgangsperioden for nanomaterialer og Arbutin slutter; Vitamin A-grænserne gælder for markedsføring** — Produkter, der indeholder de tolv nanomaterialer tilføjet til bilag II ved forordning (EU) 2024/858, Hydroxyapatite (nano) uden for sine betingelser, eller Genistein, Daidzein, Kojic Acid, Alpha-Arbutin eller Arbutin uden for grænserne i forordning (EU) 2024/996, må ikke længere gøres tilgængelige, og produkter med Retinol, Retinyl Acetate eller Retinyl Palmitate uden for Vitamin A-grænserne må ikke længere bringes i omsætning. - 2025-09-01 (applies): **Forordning (EU) 2025/877 finder anvendelse: TPO og andre CMR-stoffer forbudt** — CMR-klassifikationerne fra delegeret forordning (EU) 2024/197 får virkning i bilagene: Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide mister sin bilag III-post 311 for professionelle neglesystemer, og de øvrige nyklassificerede stoffer indgår i bilag II. - 2025-06-02 (amendment): **Forordning (EU) 2025/877 i kraft: Omnibus om CMR-stoffer** — Kommissionens forordning af 12. maj 2025 ændrer bilag II og III for at gennemføre CMR-klassifikationerne fra delegeret forordning (EU) 2024/197, med anvendelse fra den 1. september 2025. - 2025-05-01 (applies): **4-Methylbenzylidene Camphor forbudt til markedsføring** — Produkter, der indeholder det tidligere UV-filter 4-Methylbenzylidene Camphor, må ikke længere bringes i omsætning, og punkt 4 i bilaget til forordning (EU) 2024/996 fjerner dets bilag VI-post; sådanne produkter må gøres tilgængelige indtil den 1. maj 2026. - 2025-02-01 (applies): **Nanomaterialeforbud og Arbutin-, Genistein-, Daidzein- og Kojic Acid-grænser gælder for markedsføring** — Produkter, der indeholder de tolv nanomaterialer fra forordning (EU) 2024/858, eller Hydroxyapatite (nano) uden for sine betingelser, og produkter med Genistein, Daidzein, Kojic Acid, Alpha-Arbutin eller Arbutin uden for grænserne i forordning (EU) 2024/996, må ikke længere bringes i omsætning. - 2024-12-13 (applies): **GPSR erstatter direktiv 2001/95/EF** — Forordning (EU) 2023/988 finder anvendelse og ophæver direktiv 2001/95/EF og 87/357/EØF; henvisningerne til dem i artikel 3, 25, stk. 7, og 27, stk. 2, i kosmetikforordningen læses som henvisninger til den nye forordning. Triclosan- og Triclocarban-produkter under de gamle betingelser må bringes i omsætning indtil den 31. december 2024 og gøres tilgængelige indtil den 31. oktober 2025. - 2024-04-24 (amendment): **Forordning (EU) 2024/996 i kraft: Vitamin A, Arbutiner og hormonrelaterede stoffer** — Kommissionens forordning af 3. april 2024 forbyder 4-Methylbenzylidene Camphor, begrænser Retinol, Retinyl Acetate, Retinyl Palmitate, Alpha-Arbutin, Arbutin, Genistein, Daidzein og Kojic Acid, og skærper betingelserne for Triclosan og Triclocarban, med overgangsperioder frem til den 1. maj 2027. - 2024-04-04 (amendment): **Forordning (EU) 2024/858 i kraft: tolv nanomaterialer forbudt, Hydroxyapatite (nano) begrænset** — Kommissionens forordning af 14. marts 2024 tilføjer Styrene/Acrylates copolymer, Sodium Styrene/Acrylates copolymer, Copper, Colloidal Copper, Colloidal Silver, Gold, Colloidal Gold, Gold Thioethylamino Hyaluronic Acid, Acetyl heptapeptide-9 Colloidal gold, Platinum, Colloidal Platinum og Acetyl tetrapeptide-17 Colloidal Platinum i nanoform til bilag II og begrænser Hydroxyapatite (nano) til 10 % i tandpasta og 0,465 % i mundskyl, med forbud mod markedsføring fra den 1. februar 2025 og tilgængeliggørelse fra den 1. november 2025. - 2023-12-01 (applies): **Forordning (EU) 2023/1490 finder anvendelse** — Stofferne klassificeret som CMR ved delegeret forordning (EU) 2022/692 er forbudt i kosmetiske produkter gennem bilag II fra datoen for deres CLP-klassifikationers anvendelse. - 2023-08-16 (amendment): **Forordning (EU) 2023/1545 i kraft: 56 flere duftallergener skal mærkes** — Kommissionens forordning af 26. juli 2023 ændrer bilag III, så 56 yderligere duftallergener skal angives i ingredienslisten over 0,001 % i produkter, der ikke skylles af, og 0,01 % i produkter, der skylles af, med en overgangsperiode indtil den 31. juli 2026 for markedsføring og den 31. juli 2028 for tilgængeliggørelse. - 2023-08-09 (amendment): **Forordning (EU) 2023/1490 i kraft: Omnibus om CMR-stoffer** — Kommissionens forordning af 19. juli 2023 tilføjer stofferne klassificeret som CMR ved delegeret forordning (EU) 2022/692 til bilag II, med anvendelse fra den 1. december 2023. - 2022-12-01 (amendment): **Bilagsopdateringer 2013 til 2022, konsolideret i teksten** — Mellem Kommissionens forordning (EU) nr. 344/2013 af 4. april 2013 og Kommissionens forordning (EU) 2022/2195 af 10. november 2022, i kraft den 1. december 2022, ændrede 45 kommissionsforordninger bilag II til VI for at tilføje forbudte stoffer, justere restriktioner og opdatere listerne over farvestoffer, konserveringsmidler og UV-filtre, herunder Omnibus-forordningerne om CMR-stoffer såsom forordning (EU) 2019/831, 2021/850 og 2021/1902; de er markeret M1 til M47 i den konsoliderede tekst, sammen med forordningen om medicinsk udstyr og dens udskydelse, og er alle indarbejdet i den konsoliderede tekst af 18. maj 2026. - 2021-07-16 (applies): **Forordning (EU) 2019/1020 om markedsovervågning finder anvendelse** — Kosmetikforordningen er opført i bilag I til markedsovervågningsforordningen, hvis ramme gælder, hvor kosmetikforordningen ikke har en specifik bestemmelse; kapitel III i forordning (EF) nr. 765/2008, artikel 15 til 29, udgår, og henvisninger til det, som den i artikel 25, stk. 7, læses som henvisninger til forordning (EU) 2019/1020. - 2017-05-25 (amendment): **Forordningen om medicinsk udstyr tilføjer artikel 2, stk. 4, om grænsetilfælde** — Forordning (EU) 2017/745, forordningen om medicinsk udstyr, træder i kraft; dens artikel 119 tilføjer artikel 2, stk. 4, som lader Kommissionen afgøre, om et produkt eller en produktgruppe er et kosmetisk produkt, men ændringen får først virkning fra MDR's anvendelsesdato, den 26. maj 2021 (artikel 123, stk. 2, som udskudt ved forordning (EU) 2020/561). Dette er MDR's konsekvensændring, ikke en ændring af selve kosmetikreglerne. - 2013-07-11 (applies): **Kosmetikforordningen finder fuldt ud anvendelse; direktiv 76/768/EØF ophævet** — Forordningen finder anvendelse i alle medlemsstater, kosmetikdirektivet ophæves, medlemsstaterne skulle meddele deres sanktionsregler, distributører, der oversætter mærkning, skal anmelde, og forordning (EU) nr. 655/2013 om de fælles kriterier for anprisninge finder anvendelse fra samme dag. - 2010-12-01 (applies): **CMR-forbuddet i artikel 15, stk. 1 og 2, finder anvendelse** — Forbuddet mod CMR-stoffer i kategori 1A, 1B og 2, med undtagelsesveje gennem SCCS, finder anvendelse sammen med artikel 14, 31 og 32, i det omfang det er nødvendigt, og artikel 4b i direktiv 76/768/EØF ophæves. - 2010-01-11 (in-force): **Forordning (EF) nr. 1223/2009 træder i kraft** — Vedtaget den 30. november 2009 og offentliggjort i EUT L 342 den 22. december 2009, trådte den omarbejdede kosmetikforordning i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen og finder anvendelse fra den 11. juli 2013. ## CosR i korte træk Kosmetikforordningen (CosR), formelt forordning (EF) nr. 1223/2009, er EU's samlede regelsæt for kosmetiske produkter. Den fastsætter reglerne, som ethvert kosmetisk produkt gjort tilgængeligt på markedet skal overholde, for at sikre det indre markeds funktion og et højt beskyttelsesniveau for menneskers sundhed (art. 1). Et kosmetisk produkt er ethvert stof eller enhver blanding bestemt til at komme i kontakt med kroppens overflade, tænderne eller mundens slimhinder, udelukkende eller hovedsagelig med henblik på at rengøre dem, parfumere dem, ændre deres udseende, beskytte dem eller holde dem i god stand eller korrigere kropslugt (art. 2, stk. 1, litra a). Cremer, solcremer, makeup, parfumer, deodoranter, sæber, shampoo, hårfarver, tandpasta og negleprodukter er alle omfattet. CosR er en forordning og gælder derfor direkte i hver medlemsstat uden gennemførelse. Den blev vedtaget den 30. november 2009, trådte i kraft den 11. januar 2010 og finder fuld anvendelse fra den 11. juli 2013, hvor den ophævede direktiv 76/768/EØF (art. 38 og art. 40). I modsætning til de fleste produktregler fungerer den uden CE-mærkning eller bemyndigede organer: lovligt salg hviler på en ansvarlig person etableret i Unionen, en dokumenteret sikkerhedsvurdering, en produktinformationsfil, en elektronisk anmeldelse før produktet når markedet, og overholdelse af stofbilagene og mærkningsreglerne. Bilagene ændres flere gange om året, senest ved forordning (EU) 2026/909 af 27. april 2026. > **Officiel tekst** > Læs forordningen på EUR-Lex: [Forordning (EF) nr. 1223/2009 (CELEX 32009R1223)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223), eller den [konsoliderede tekst af 18. maj 2026](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:02009R1223-20260518), der indarbejder de 54 ændringsretsakter, som er anført i dens header. ## Anvendelsesområde Definitionen afhænger af to ting: kontakt med kroppens overflade (hud, hårsystem, negle, læber og ydre kønsorganer), tænderne eller mundhulens slimhinder, samt et udelukkende eller hovedsageligt kosmetisk formål (art. 2, stk. 1, litra a). Et stof eller en blanding bestemt til at blive indtaget, inhaleret, injiceret eller implanteret i menneskekroppen er ikke et kosmetisk produkt (art. 2, stk. 2), så kosttilskud, tatoveringsblæk og injicerbare fillere falder uden for. Hvis et produkt lige så godt kunne være et lægemiddel, medicinsk udstyr eller et biocidholdigt produkt, afgør formålet; siden forordningen om medicinsk udstyr tilføjede artikel 2, stk. 4, kan Kommissionen efter anmodning fra en medlemsstat eller på eget initiativ fastslå, om et bestemt produkt eller en produktgruppe falder ind under definitionen (art. 2, stk. 4, indsat ved artikel 119 i forordning (EU) 2017/745). Slutbrugeren kan være en forbruger eller en professionel (art. 2, stk. 1, litra f), så salon- og professionelle produkter er omfattet, med deres egen forsigtighedsmærkning (art. 19, stk. 1, litra d). Tilgængeliggørelse og markedsføring er de udløsende begivenheder (art. 2, stk. 1, litra g og h). Overensstemmende produkter bevæger sig frit: medlemsstaterne må ikke afvise, forbyde eller begrænse dem af grunde, der vedrører forordningens krav (art. 9). Pligterne falder på den ansvarlige person, fabrikanten, importøren og distributøren. En fabrikant fremstiller et kosmetisk produkt eller får det konstrueret eller fremstillet og markedsfører det under eget navn eller varemærke (art. 2, stk. 1, litra d); en importør bringer et produkt fra et tredjeland i omsætning på EU-markedet (art. 2, stk. 1, litra i); en distributør er enhver anden i forsyningskæden, der gør et produkt tilgængeligt (art. 2, stk. 1, litra e). Kun produkter, for hvilke en ansvarlig person er udpeget inden for Unionen, må bringes i omsætning (art. 4, stk. 1). ## Det skal du gøre ### Den ansvarlige person For hvert produkt, der bringes i omsætning, sikrer den ansvarlige person overholdelse af forordningen (art. 4, stk. 2, og art. 5, stk. 1). For et produkt fremstillet i Unionen er det fabrikanten etableret dér, for et importeret produkt er det importøren, og enten kan udpege en person etableret i Unionen ved skriftlig fuldmagt, som personen accepterer skriftligt; en fabrikant uden for Unionen skal gøre det (art. 4, stk. 3–5). En distributør bliver den ansvarlige person, når den bringer et produkt i omsætning under eget navn eller varemærke eller ændrer et produkt allerede på markedet på en måde, der kan påvirke overensstemmelsen, men oversættelse af mærkningen er ikke en sådan ændring (art. 4, stk. 6). Den ansvarlige person, der mener, at et produkt ikke overholder kravene, skal straks korrigere, trække det tilbage eller tilbagekalde det, underrette de kompetente myndigheder, hvis det udgør en risiko for menneskers sundhed, samarbejde med dem og give overensstemmelsesdokumentation på begrundet anmodning (art. 5, stk. 2 og 3). På anmodning skal den kunne identificere de distributører, den leverede til, i tre år efter partiet blev leveret (art. 7). ### Sikkerhedsvurdering og produktinformationsfilen Et kosmetisk produkt skal være sikkert for menneskers sundhed ved normal eller med rimelighed forudsigelig brug, under hensyntagen til dets præsentation, mærkning, brugsanvisning og bortskaffelse samt andre oplysninger fra den ansvarlige person (art. 3). For at godtgøre dette lader den ansvarlige person en sikkerhedsvurdering udføre, før produktet bringes i omsætning, og en sikkerhedsrapport for det kosmetiske produkt udarbejde i henhold til bilag I: del A samler sikkerhedsoplysningerne, fra den kvantitative og kvalitative sammensætning, fysisk-kemiske egenskaber og stabilitet, mikrobiologisk kvalitet, urenheder og emballage til eksponering og den toksikologiske profil for hvert stof, og del B er vurderingspersonens begrundede konklusion, advarsler og instruktioner (art. 10, stk. 1, og bilag I). Vurderingspersonen skal have en universitetsuddannelse i farmaci, toksikologi, medicin eller et lignende fag (art. 10, stk. 2), og rapporten holdes ajour, efter at produktet er bragt i omsætning (art. 10, stk. 1, litra c). Produktinformationsfilen indeholder produktbeskrivelsen, sikkerhedsrapporten, fremstillingsmetoden og en erklæring om overholdelse af god fremstillingspraksis, dokumentation for den påberåbte virkning, hvor det er berettiget, og data om enhver dyreafprøvning foretaget af fabrikanten, dennes agenter eller leverandører, herunder test udført for tredjelandskrav (art. 11, stk. 2). Den opbevares i 10 år efter, at det sidste parti blev bragt i omsætning, og gøres let tilgængelig, i elektronisk eller anden form, på den adresse, der er angivet på mærkningen, for den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor den opbevares, på et sprog, den myndighed let forstår (art. 11, stk. 1 og 3). Fremstillingen skal følge god fremstillingspraksis, formodet, hvor de harmoniserede standarder offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende anvendes (art. 8). ### Anmeldelse i CPNP Før et produkt bringes i omsætning, indsender den ansvarlige person elektronisk til Kommissionen produktets kategori og navn, sit eget navn og adresse, oprindelseslandet for importerede produkter, den medlemsstat, hvor det bringes i omsætning, en kontaktperson, tilstedeværelsen og eksponeringsbetingelserne for nanomaterialer, navnet og CAS- eller EC-nummeret på ethvert CMR-stof i kategori 1A eller 1B, og rammeformuleringen til giftlinjer; når produktet bringes i omsætning, tilføjer den den originale mærkning og et fotografi af emballagen, og opdaterer anmeldelsen, når noget ændres (art. 13, stk. 1, 2 og 7). En distributør, der på eget initiativ oversætter et element af mærkningen for at sælge i en anden medlemsstat, anmelder også (art. 13, stk. 3). Produkter, der indeholder nanomaterialer, anmeldes seks måneder før markedsføring med nanomaterialets identifikation, specifikation, årlige mængde, toksikologiske profil, sikkerhedsdata og eksponeringsbetingelser, medmindre nanomaterialet er et farvestof, konserveringsmiddel eller UV-filter reguleret i henhold til artikel 14 eller overholder bilag III (art. 16, stk. 2 og 3). Kommissionens Cosmetic Products Notification Portal er gratis, og et produkt anmeldt der kræver ingen yderligere national anmeldelse. ### Stoffer: bilag II til VI, CMR-stoffer og nanomaterialer Et produkt må ikke indeholde stofferne i bilag II, må kun indeholde bilag III-stoffer inden for deres restriktioner, og må kun bruge de farvestoffer, konserveringsmidler og UV-filtre, der er anført i bilag IV, V og VI under de betingelser, der er fastsat der (art. 14, stk. 1). Stoffer klassificeret som kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske under del 3 af bilag VI til CLP-forordningen er forbudt: kategori 2-stoffer, medmindre SCCS har fundet dem sikre, og kategori 1A- eller 1B-stoffer, medmindre de opfylder fødevaresikkerhedskravene, der ikke findes noget alternativ, ansøgningen vedrører en bestemt anvendelse med kendt eksponering, og SCCS har fundet dem sikre; for kategori 1A- og 1B-stoffer skal Kommissionen ændre bilagene senest 15 måneder efter CLP-klassifikationen (art. 15 og art. 15, stk. 2). Det er mekanismen bag Omnibus-forordningerne: efter hver tilpasning af CLP-forordningen tilføjer Kommissionen de nyklassificerede stoffer til bilag II og flytter eventuelle undtagne stoffer til de positive lister, idet hver retsakt finder anvendelse på datoen for dens klassifikationer, senest forordning (EU) 2023/1490 (fra den 1. december 2023), 2025/877 (fra den 1. september 2025) og 2026/78 (fra den 1. maj 2026). Utilsigtet tilstedeværelse af en lille mængde af et forbudt stof tolereres kun, hvor det er teknisk uundgåeligt i god fremstillingspraksis, og produktet forbliver sikkert (art. 17). For ethvert produkt, der indeholder nanomaterialer, skal der sikres et højt beskyttelsesniveau for menneskers sundhed, og hvis Kommissionen har sikkerhedsbekymringer, beder den SCCS om en udtalelse og kan ændre bilag II og III (art. 16, stk. 1, 4 og 6); forordning (EU) 2024/858 brugte den fremgangsmåde til at forbyde tolv nanomaterialer og restringere Hydroxyapatite (nano). Kommissionen ændrer også bilagene efter SCCS-udtalelser om enkelte ingredienser, hvis der er en potentiel risiko for menneskers sundhed (art. 31, stk. 1): forordning (EU) 2023/1545 tilføjede 56 duftallergener til det individuelle mærkningskrav, forordning (EU) 2024/996 forbød 4-Methylbenzylidene Camphor og begrænsede Vitamin A, Arbutinerne, Genistein, Daidzein, Kojic Acid, Triclosan og Triclocarban, og forordning (EU) 2026/909 forbød Triphenyl Phosphate og begrænsede Benzyl Salicylate, aluminiumholdige ingredienser, vandopløselige zinksalte, Acetylated Vetiver Oil og Citral, med overgangsperioder for markedsføring og tilgængeliggørelse, som de centrale datoer ovenfor beskriver. ### Mærkning, anprisninge og offentlig information Beholderen og emballagen skal med holdbar, letlæselig og synlig skrift vise den ansvarlige persons navn og adresse med oprindelseslandet for importerede produkter, den nominelle mængde, datoen for mindste holdbarhed forudgået af bilag VII-symbolet eller ordene bør anvendes inden udløbet af, eller for produkter med en holdbarhed på over 30 måneder symbolet for perioden efter åbning, forholdsreglerne for brug, partinummeret, funktionen medmindre den er indlysende, og listen over ingredienser med overskriften ingredienser (art. 19, stk. 1). Ingredienser er anført i faldende vægtorden ved brug af de fælles ingrediensnavne fra artikel 33-glossaret, parfume- og aromasammensætninger som parfum eller aroma med de individuelt anførte allergener fra bilag III tilføjet, nano-ingredienser efterfulgt af ordet nano i parentes, og farvestoffer med deres Colour Index-numre (art. 19, stk. 1, litra g, og art. 19, stk. 6). Hvis forholdsreglerne eller ingredienslisten ikke kan være der, går de på en meddelelse, en etiket, et bånd, en mærkeseddel eller et kort, som vedlægges eller fastgøres, henvist til ved bilag VII-symbolet, og for sæbe, badebomber og andre små produkter på en meddelelse ved siden af udstillingen (art. 19, stk. 2 og 3). Sproget for indhold, holdbarhed, forholdsregler og funktion fastsættes af den medlemsstat, hvor produktet gøres tilgængeligt for slutbrugeren (art. 19, stk. 5); i Danmark kræver § 3 i bekendtgørelse nr. 803 af 21. juni 2013, at disse elementer er på dansk. Tekst, navne, varemærker, billeder og andre tegn må ikke antyde egenskaber eller funktioner, produktet ikke har (art. 20, stk. 1). De fælles kriterier vedtaget i henhold til artikel 20, stk. 2, findes i forordning (EU) nr. 655/2013, som finder anvendelse fra den 11. juli 2013 på enhver anprisning uanset medie: lovlighed, sandfærdighed, dokumentation, ærlighed, rimelighed og informeret beslutningstagning, og den ansvarlige person skal holde ordlyden i overensstemmelse med dokumentationen i produktinformationsfilen. En dyreforsøgsfri anprisning er kun tilladt, hvis hverken fabrikanten eller dennes leverandører har testet det færdige produkt, dets prototype eller dets ingredienser på dyr, eller brugt ingredienser testet af andre for nye kosmetiske produkter (art. 20, stk. 3). Den ansvarlige person skal også gøre den kvalitative og kvantitative sammensætning, identifikatorerne for parfumesammensætningen og eksisterende data om uønskede virkninger let tilgængelige for offentligheden, idet de kvantitative oplysninger begrænses til farlige stoffer (art. 21). ### Dyreforsøg Det er forbudt at bringe produkter i omsætning, hvis endelige formulering, ingredienser eller kombinationer af ingredienser er testet på dyr for at overholde forordningen, efter at en valideret alternativ metode blev vedtaget på EU-niveau, at teste færdige produkter på dyr i Unionen, og at teste ingredienser på dyr, når et valideret alternativ er opført i forordning (EF) nr. 440/2008 eller bilag VIII (art. 18, stk. 1). Gennemførelsesperioden udløb den 11. marts 2009 og, for toksicitet ved gentagen dosering, reproduktionstoksicitet og toksikokinetik, den 11. marts 2013; en medlemsstat kan kun bede Kommissionen om en fravigelse, hvis der opstår alvorlige sikkerhedsbekymringer om en ingrediens i udbredt brug, som ikke kan erstattes (art. 18, stk. 2). ### Forpligtelser efter rolle Den ansvarlige person bærer pligterne vedrørende overholdelse, sikkerhedsrapporten, produktinformationsfilen, anmeldelse, stoffer, mærkning, anprisninge, offentlig information, alvorlige uønskede virkninger og korrigerende handling (art. 5, art. 10, art. 11, art. 13 til art. 21 og art. 23). Fabrikanter anvender god fremstillingspraksis, overholder dyreforsøgsforbuddene og leverer fremstillings-, test- og sammensætningsdata til filen (art. 8, art. 11, stk. 2, og art. 18). Importører er den ansvarlige person for det, de importerer, medmindre de giver fuldmagt til en anden, og sætter oprindelseslandet på mærkningen og i anmeldelsen (art. 4, stk. 5, art. 13, stk. 1, litra c, og art. 19, stk. 1, litra a). Distributører handler med fornøden omhu, kontrollerer den ansvarlige person, partinummeret, ingredienslisten, sproget og holdbarheden, før de gør et produkt tilgængeligt, tilbageholder eller korrigerer ikke-overensstemmende produkter, underretter den ansvarlige person og myndighederne om risici, beskytter produktet under opbevaring og transport, holder treårig sporbarhed, anmelder oversættelser og indberetter alvorlige uønskede virkninger (art. 6, art. 7, art. 13, stk. 3, og art. 23). ## Håndhævelse og sanktioner Medlemsstaterne overvåger overholdelsen gennem markedskontrol af produkter og erhvervsdrivende, ved brug af produktinformationsfilen og, hvor det er relevant, fysisk og laboratoriemæssig kontrol, og reviderer deres overvågning mindst hvert fjerde år (art. 22). Hvis den ansvarlige person overtræder god fremstillingspraksis, sikkerhedsvurderingen, produktinformationsfilen, prøveudtagning og analyse, anmeldelse, stofreglerne, dyreforsøgsreglerne, mærkning, anprisninge, offentlig information, indberetning af alvorlige uønskede virkninger eller pligten til at informere om stoffer, påbyder den kompetente myndighed korrigerende handling, tilbagetrækning eller tilbagekaldelse inden for en frist, der står i forhold til risikoen, og hvis den erhvervsdrivende ikke handler, eller en alvorlig risiko for menneskers sundhed kræver øjeblikkelig handling, forbyder eller begrænser den selv tilgængeliggørelsen, trækker produktet tilbage eller tilbagekalder det og underretter Kommissionen og de øvrige medlemsstater (art. 25). Distributører påbydes at rette overtrædelser af deres artikel 6-pligter (art. 26), beskyttelsesklausulen lader en myndighed midlertidigt trække selv overensstemmende produkter, der udgør en alvorlig risiko, tilbage, tilbagekalde eller begrænse dem (art. 27), og enhver afgørelse angiver dens grunde og retsmidler, efter at den erhvervsdrivende er blevet hørt, medmindre øjeblikkelig handling er nødvendig (art. 28). Artikel 25, stk. 7, citerer stadig det hurtige varslingssystem i direktiv 2001/95/EF og artikel 23 i forordning (EF) nr. 765/2008; disse læses som forordning (EU) 2023/988, som ophævede direktivet fra den 13. december 2024, og forordning (EU) 2019/1020, som slettede artikel 15 til 29 i forordning (EF) nr. 765/2008 fra den 16. juli 2021 og opfører kosmetikforordningen i sit bilag I. Alvorlige uønskede virkninger indberettet af den ansvarlige person, distributører, slutbrugere eller sundhedspersonale deles mellem de kompetente myndigheder (art. 23). Sanktioner fastsættes nationalt og skal være effektive, proportionale og afskrækkende; medlemsstaterne skulle meddele dem senest den 11. juli 2013 (art. 37). I Danmark gør bekendtgørelse nr. 803 af 21. juni 2013 om kosmetiske produkter, udstedt i henhold til lov om kemikalier, Miljøstyrelsen til den kompetente myndighed i henhold til artikel 34 og til tilsynsmyndigheden, og giver den afgørelserne i henhold til artikel 25 til 27, som ikke kan indbringes for en anden administrativ myndighed (§§ 4 og 5); dens Kemikalieinspektion udfører kontrollerne. Overtrædelser af de danske mærknings- og sprogregler straffes med bøde, stigende til fængsel i op til to år, hvis overtrædelsen var forsætlig eller groft uagtsom og forårsagede eller risikerede skade på menneskers sundhed eller miljøet eller opnåede en økonomisk fordel, og selskaber kan drages strafferetligt til ansvar (§ 6). Overtrædelser af selve forordningen, såsom at bringe et produkt i omsætning uden en ansvarlig person, en sikkerhedsrapport eller en CPNP-anmeldelse, straffes i henhold til § 59, stk. 1, nr. 1, i lov om kemikalier (lovbekendtgørelse nr. 1200 af 25. september 2025) med bøde, stigende til fængsel i op til to år under de samme skærpende omstændigheder (§ 59, stk. 2), og selskaber kan drages strafferetligt til ansvar (§ 60). ## Sådan hjælper Conphora Conphora overvåger CosR og dens bilagsændringer og kortlægger dine kosmetiske produkter mod kravene, og markerer huller i den ansvarlige person, sikkerhedsrapporten, produktinformationsfilen, CPNP-anmeldelsen, mærkningen og anprisningerne, før de bliver håndhævelsesproblemer. Platformen sporer hver Omnibus- og ingrediensforordning med dens datoer for markedsføring og tilgængeliggørelse, så du ved, hvornår et stof bliver forbudt eller begrænset, og hvor længe eksisterende lager stadig må sælges, og holder din dokumentation ajour, efterhånden som bilagene ændres. [Se, hvordan Conphora virker](/dk/how-it-works) · [Se abonnement og priser](/dk/pricing) ## Kilder - [Forordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter, konsolideret tekst af 18. maj 2026 (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:02009R1223-20260518) - [Forordning (EF) nr. 1223/2009 som offentliggjort i EUT L 342, 22. december 2009 (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223) - [Dokumentoplysninger, datoer og relationer for CELEX 32009R1223 (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/ALL/?uri=CELEX:32009R1223) - [Kommissionens forordning (EU) 2023/1490 om CMR-stoffer, Omnibus (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32023R1490) - [Kommissionens forordning (EU) 2023/1545 om mærkning af duftallergener (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32023R1545) - [Kommissionens forordning (EU) 2024/858 om nanomaterialer (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32024R0858) - [Kommissionens forordning (EU) 2024/996 om Vitamin A, Alpha-Arbutin, Arbutin og stoffer med potentielt hormonforstyrrende egenskaber (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32024R0996) - [Kommissionens forordning (EU) 2025/877 om CMR-stoffer, Omnibus (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32025R0877) - [Kommissionens forordning (EU) 2026/78 om CMR-stoffer, Omnibus (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32026R0078) - [Kommissionens forordning (EU) 2026/909 om Benzyl Salicylate, Triphenyl Phosphate, aluminium, zinksalte, Citral, hårfarver og DHHB (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32026R0909) - [Kommissionens forordning (EU) nr. 655/2013 om fastlæggelse af fælles kriterier for berettigelse af anprisninge (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32013R0655) - [Forordning (EU) 2017/745 om medicinsk udstyr, artikel 119 der ændrer forordning (EF) nr. 1223/2009 (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32017R0745) - [Forordning (EU) 2019/1020 om markedsovervågning og produktoverensstemmelse (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32019R1020) - [Forordning (EU) 2023/988 om produktsikkerhed i almindelighed, ophævelse af direktiv 2001/95/EF og 87/357/EØF (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32023R0988) - [Kosmetiklovgivning (Europa-Kommissionen, DG GROW)](https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/legislation_en) - [Cosmetic Products Notification Portal, CPNP (Europa-Kommissionen, DG GROW)](https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/cosmetic-product-notification-portal_en) - [Markedsovervågning af kosmetik og alvorlige uønskede virkninger (Europa-Kommissionen, DG GROW)](https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/market-surveillance_en) - [Kosmetiske produkter (Miljøstyrelsen)](https://mst.dk/erhverv/sikker-kemi/kemikalier/fokus-paa-saerlige-produkter/kosmetiske-produkter) - [Lovgivning om kosmetiske produkter (Miljøstyrelsen)](https://mst.dk/erhverv/sikker-kemi/kemikalier/fokus-paa-saerlige-produkter/kosmetiske-produkter/lovgivning-om-kosmetiske-produkter) - [Faktaark: Mærkning af kosmetik (Miljøstyrelsen)](https://mst.dk/erhverv/sikker-kemi/kemikalier/regler-og-handlingsplaner/faktaark-om-kemikaliereglerne/faktaark-maerkning-af-kosmetik) - [Bekendtgørelse nr. 803 af 21. juni 2013 om kosmetiske produkter (Retsinformation)](https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2013/803) - [Lovbekendtgørelse nr. 1200 af 25. september 2025 af lov om kemikalier (Retsinformation)](https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2025/1200) *Denne guide er generel information og udgør ikke juridisk rådgivning.* ## Kilder - [Forordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter, konsolideret tekst af 18. maj 2026 (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:02009R1223-20260518) - [Forordning (EF) nr. 1223/2009 som offentliggjort i EUT L 342, 22. december 2009 (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223) - [Dokumentoplysninger, datoer og relationer for CELEX 32009R1223 (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/ALL/?uri=CELEX:32009R1223) - [Kommissionens forordning (EU) 2023/1490 om CMR-stoffer, Omnibus (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32023R1490) - [Kommissionens forordning (EU) 2023/1545 om mærkning af duftallergener (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32023R1545) - [Kommissionens forordning (EU) 2024/858 om nanomaterialer (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32024R0858) - [Kommissionens forordning (EU) 2024/996 om Vitamin A, Alpha-Arbutin, Arbutin og stoffer med potentielt hormonforstyrrende egenskaber (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32024R0996) - [Kommissionens forordning (EU) 2025/877 om CMR-stoffer, Omnibus (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32025R0877) - [Kommissionens forordning (EU) 2026/78 om CMR-stoffer, Omnibus (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32026R0078) - [Kommissionens forordning (EU) 2026/909 om Benzyl Salicylate, Triphenyl Phosphate, aluminium, zinksalte, Citral, hårfarver og DHHB (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32026R0909) - [Kommissionens forordning (EU) nr. 655/2013 om fastlæggelse af fælles kriterier for berettigelse af anprisninge (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32013R0655) - [Forordning (EU) 2017/745 om medicinsk udstyr, artikel 119 der ændrer forordning (EF) nr. 1223/2009 (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32017R0745) - [Forordning (EU) 2019/1020 om markedsovervågning og produktoverensstemmelse (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32019R1020) - [Forordning (EU) 2023/988 om produktsikkerhed i almindelighed, ophævelse af direktiv 2001/95/EF og 87/357/EØF (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32023R0988) - [Kosmetiklovgivning (Europa-Kommissionen, DG GROW)](https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/legislation_en) - [Cosmetic Products Notification Portal, CPNP (Europa-Kommissionen, DG GROW)](https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/cosmetic-product-notification-portal_en) - [Markedsovervågning af kosmetik og alvorlige uønskede virkninger (Europa-Kommissionen, DG GROW)](https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/market-surveillance_en) - [Kosmetiske produkter (Miljøstyrelsen)](https://mst.dk/erhverv/sikker-kemi/kemikalier/fokus-paa-saerlige-produkter/kosmetiske-produkter) - [Lovgivning om kosmetiske produkter (Miljøstyrelsen)](https://mst.dk/erhverv/sikker-kemi/kemikalier/fokus-paa-saerlige-produkter/kosmetiske-produkter/lovgivning-om-kosmetiske-produkter) - [Faktaark: Mærkning af kosmetik (Miljøstyrelsen)](https://mst.dk/erhverv/sikker-kemi/kemikalier/regler-og-handlingsplaner/faktaark-om-kemikaliereglerne/faktaark-maerkning-af-kosmetik) - [Bekendtgørelse nr. 803 af 21. juni 2013 om kosmetiske produkter (Retsinformation)](https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2013/803) - [Lovbekendtgørelse nr. 1200 af 25. september 2025 af lov om kemikalier (Retsinformation)](https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2025/1200) _Gennemgået 2026-09-24 af Conphora compliance team_