{
  "$schema": "https://www.conphora.com/schemas/regulation-page.json",
  "code": "CosR",
  "locale": "dk",
  "url": "https://www.conphora.com/dk/eu-regulativer/cosr/",
  "json": "https://www.conphora.com/dk/eu-regulativer/cosr.json",
  "summaryPdf": "https://www.conphora.com/dk/eu-regulativer/cosr/summary.pdf",
  "dateModified": "2026-09-11",
  "regulation": {
    "code": "CosR",
    "name": "Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EF) nr. 1223/2009 af 30. november 2009 om kosmetiske produkter (omarbejdning)",
    "shortName": "Kosmetikforordningen",
    "reference": "Forordning (EF) nr. 1223/2009",
    "celex": "32009R1223",
    "eurlex": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223",
    "actType": "Forordning",
    "category": "Food & Cosmetics",
    "inForce": "2010-01-11",
    "appliesFrom": "2013-07-11",
    "changing": true,
    "video": "regulation-cosr"
  },
  "answer": "Kosmetikforordningen kræver, at ethvert kosmetisk produkt har en ansvarlig person i Unionen, en sikkerhedsvurdering, en produktinformationsfil, CPNP-anmeldelse og mærkning, der overholder stofreglerne i bilag II til VI, og forpligter fabrikanter, importører og distributører. Den finder anvendelse fra den 11. juli 2013; forordning (EU) 2026/909 finder anvendelse fra den 1. januar 2027.",
  "description": "CosR-guide: EU's kosmetikforordning, hvem den gælder for, den ansvarlige person, sikkerhedsrapporten og produktinformationsfilen, CPNP-anmeldelse, bilag II til VI, mærkning og anprisninge, centrale datoer, de seneste bilagsændringer og hvordan du overholder reglerne.",
  "enforcedBy": "De nationale kompetente myndigheder, som hver medlemsstat udpeger i henhold til artikel 34, overvåger overholdelsen gennem markedskontrol af produkter og erhvervsdrivende, herunder kontrol af produktinformationsfilen samt fysisk og laboratoriemæssig kontrol, og den generelle markedsovervågningsramme i forordning (EU) 2019/1020 gælder, hvor forordningen ikke har en specifik bestemmelse, idet forordningen er opført i bilag I til den ramme; i Danmark er Miljøstyrelsen den kompetente myndighed og tilsynsmyndighed i henhold til §§ 4 og 5 i bekendtgørelse nr. 803 af 21. juni 2013 om kosmetiske produkter, og dens kemikalieinspektion, Kemikalieinspektionen, udfører kontrollerne. Myndighedernes redskaber er et påbud til den ansvarlige person eller distributøren om at træffe korrigerende handling, trække produktet tilbage eller tilbagekalde det inden for en fastsat frist, et forbud mod eller en begrænsning af tilgængeliggørelsen, tilbagetrækning eller tilbagekaldelse foretaget af myndigheden selv, hvor den erhvervsdrivende ikke handler, eller hvis en alvorlig risiko for menneskers sundhed kræver øjeblikkelig handling, midlertidige foranstaltninger under beskyttelsesklausulen, en anmodning om listen over alle produkter, der indeholder et stof under alvorlig tvivl, og nationale sanktioner, der skal være effektive, proportionale og afskrækkende.",
  "keyDates": [
    {
      "date": "2009-11-30",
      "label": "Forordning (EF) nr. 1223/2009 vedtaget af Europa-Parlamentet og Rådet som en omarbejdning af direktiv 76/768/EØF",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · title"
    },
    {
      "date": "2010-01-11",
      "label": "Ikrafttræden, tyvendedagen efter offentliggørelsen i EUT L 342 af 22. december 2009",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/ALL/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 40(1)"
    },
    {
      "date": "2010-12-01",
      "label": "CMR-reglerne i artikel 15, stk. 1 og 2, finder anvendelse sammen med artikel 14, 31 og 32, i det omfang det er nødvendigt for at anvende dem; artikel 4b i direktiv 76/768/EØF ophævet",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 40(2) and Art. 38"
    },
    {
      "date": "2012-01-11",
      "label": "En anmeldelse foretaget i henhold til artikel 13 tæller som en anmeldelse i henhold til artikel 7, stk. 3, og artikel 7a, stk. 4, i direktiv 76/768/EØF",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 39"
    },
    {
      "date": "2013-01-11",
      "label": "Artikel 16, stk. 3, andet afsnit, finder anvendelse: produkter indeholdende nanomaterialer allerede på markedet skulle anmeldes mellem den 11. januar og den 11. juli 2013",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 16(3) and Art. 40(2)"
    },
    {
      "date": "2013-03-11",
      "label": "Slut på gennemførelsesperioden for markedsføringsforbuddet mod produkter og ingredienser testet på dyr for toksicitet ved gentagen dosering, reproduktionstoksicitet og toksikokinetik",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 18(2)"
    },
    {
      "date": "2013-07-11",
      "label": "Forordningen finder fuldt ud anvendelse; direktiv 76/768/EØF ophæves; medlemsstaterne skulle meddele deres sanktionsregler; distributører, der oversætter mærkning, skal anmelde; forordning (EU) nr. 655/2013 om fælles kriterier for anprisninge finder anvendelse",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 40(2), Art. 38, Art. 37 and Art. 13(3); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32013R0655 · Art. 3"
    },
    {
      "date": "2014-01-11",
      "label": "Frist for Kommissionens katalog over alle nanomaterialer anvendt i kosmetiske produkter på markedet",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 16(10)(a)"
    },
    {
      "date": "2016-07-11",
      "label": "Frist for Kommissionens rapport om brugen af anprisninge under de fælles kriterier",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 20(2)"
    },
    {
      "date": "2017-05-25",
      "label": "Forordning (EU) 2017/745, forordningen om medicinsk udstyr, træder i kraft; dens artikel 119 tilføjer artikel 2, stk. 4, som lader Kommissionen afgøre, om et produkt eller en produktgruppe er et kosmetisk produkt, men ændringen får først virkning fra MDR's anvendelsesdato, den 26. maj 2021 (artikel 123, stk. 2, som udskudt ved forordning (EU) 2020/561)",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32017R0745 · Art. 119 and Art. 123; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32020R0561 · Art. 1"
    },
    {
      "date": "2018-07-11",
      "label": "Frist for Kommissionens første gennemgang af nanomaterialebestemmelserne",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 16(11)"
    },
    {
      "date": "2020-07-11",
      "label": "Slut på pligten til at opbevare de oplysninger, der er indsamlet i henhold til artikel 7, stk. 3, artikel 7a, stk. 4, og artikel 7a i direktiv 76/768/EØF",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 38"
    },
    {
      "date": "2021-07-16",
      "label": "Forordning (EU) 2019/1020 om markedsovervågning finder anvendelse: forordningen er opført i dens bilag I, og artikel 15 til 29 i forordning (EF) nr. 765/2008, som stadig citeres i artikel 25, stk. 7, udgår og læses som de tilsvarende bestemmelser i forordning (EU) 2019/1020",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32019R1020 · Art. 39, Art. 44 and Annex I"
    },
    {
      "date": "2023-08-09",
      "label": "Forordning (EU) 2023/1490 i kraft: CMR-stoffer klassificeret ved delegeret forordning (EU) 2022/692 tilføjet til bilag II, med anvendelse fra den 1. december 2023",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32023R1490 · Art. 1 and Art. 2"
    },
    {
      "date": "2023-08-16",
      "label": "Forordning (EU) 2023/1545 i kraft: 56 yderligere duftallergener skal angives i ingredienslisten over 0,001 % i produkter, der ikke skylles af, og 0,01 % i produkter, der skylles af; ikke-overholdende produkter må bringes i omsætning indtil den 31. juli 2026 og gøres tilgængelige indtil den 31. juli 2028",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32023R1545 · recitals 5 to 7, Art. 1, Art. 2 and Annex, footnotes (*1) to (*4)"
    },
    {
      "date": "2023-12-01",
      "label": "Forordning (EU) 2023/1490 finder anvendelse, samme dato som de CLP-klassifikationer, den gennemfører",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32023R1490 · Art. 2 and recital 9"
    },
    {
      "date": "2024-04-04",
      "label": "Forordning (EU) 2024/858 i kraft: tolv nanomaterialer tilføjet til bilag II (poster 1725–1729) og Hydroxyapatite (nano) begrænset i bilag III (post 372)",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32024R0858 · Art. 1, Art. 2 and Annex"
    },
    {
      "date": "2024-04-24",
      "label": "Forordning (EU) 2024/996 i kraft: 4-Methylbenzylidene Camphor forbudt, Vitamin A, Alpha-Arbutin, Arbutin, Genistein, Daidzein og Kojic Acid begrænset, Triclosan og Triclocarban skærpet",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32024R0996 · Art. 1, Art. 2 and Annex"
    },
    {
      "date": "2024-12-13",
      "label": "Forordning (EU) 2023/988 om produktsikkerhed i almindelighed (GPSR) finder anvendelse og ophæver direktiv 2001/95/EF og 87/357/EØF, som artikel 3, 25, stk. 7, og 27, stk. 2, stadig citerer; henvisningerne læses som henvisninger til den forordning",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32023R0988 · Art. 50 and Art. 52"
    },
    {
      "date": "2024-12-31",
      "label": "Sidste dag til at bringe tandpasta, mundskyl og andre produkter med Triclosan eller Triclocarban i omsætning under de betingelser, der gjaldt den 23. april 2024; sådanne produkter allerede på markedet må gøres tilgængelige indtil den 31. oktober 2025",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32024R0996 · Annex, point (3) and footnote (*4)"
    },
    {
      "date": "2025-02-01",
      "label": "Produkter, der indeholder de tolv bilag II-nanomaterialer, eller Hydroxyapatite (nano) uden for sine betingelser, og produkter med Genistein, Daidzein, Kojic Acid, Alpha-Arbutin eller Arbutin uden for de nye grænser, må ikke længere bringes i omsætning",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32024R0858 · Annex, footnotes (*1) and (*2); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32024R0996 · Annex, footnote (*2)"
    },
    {
      "date": "2025-05-01",
      "label": "Produkter, der indeholder 4-Methylbenzylidene Camphor, må ikke længere bringes i omsætning; punkt 4 i bilaget til forordning (EU) 2024/996, der fjerner stoffet fra bilag VI's UV-filterliste, finder anvendelse",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32024R0996 · Art. 2 and Annex, footnote (*1)"
    },
    {
      "date": "2025-06-02",
      "label": "Forordning (EU) 2025/877 i kraft: CMR-stoffer klassificeret ved delegeret forordning (EU) 2024/197 tilføjet til bilag II og Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide fjernet fra bilag III, med anvendelse fra den 1. september 2025",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32025R0877 · recitals 6 to 9, Art. 1 and Art. 2"
    },
    {
      "date": "2025-09-01",
      "label": "Forordning (EU) 2025/877 finder anvendelse, samme dato som de CLP-klassifikationer, den gennemfører",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32025R0877 · Art. 2 and recital 11"
    },
    {
      "date": "2025-11-01",
      "label": "Produkter, der indeholder de tolv bilag II-nanomaterialer eller ikke-overholdende Hydroxyapatite (nano), Genistein, Daidzein, Kojic Acid, Alpha-Arbutin eller Arbutin, må ikke længere gøres tilgængelige; produkter med Retinol, Retinyl Acetate eller Retinyl Palmitate uden for Vitamin A-grænserne må ikke længere bringes i omsætning",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32024R0858 · Annex, footnotes (*1) and (*2); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32024R0996 · Annex, footnotes (*2) and (*3)"
    },
    {
      "date": "2026-02-02",
      "label": "Forordning (EU) 2026/78 i kraft: CMR-stoffer klassificeret ved delegeret forordning (EU) 2024/2564 tilføjet til bilag II, sølv, Hexyl Salicylate og Sodium o-Phenylphenate har fået betingelser i bilag III, IV og V, med anvendelse fra den 1. maj 2026",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32026R0078 · recitals 5 to 22, Art. 1 and Art. 2"
    },
    {
      "date": "2026-05-01",
      "label": "Forordning (EU) 2026/78 finder anvendelse; produkter, der indeholder 4-Methylbenzylidene Camphor, må ikke længere gøres tilgængelige",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32026R0078 · Art. 2; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32024R0996 · Annex, footnote (*1)"
    },
    {
      "date": "2026-05-18",
      "label": "Forordning (EU) 2026/909 i kraft: Triphenyl Phosphate forbudt, Benzyl Salicylate, aluminiumholdige ingredienser, vandopløselige zinksalte, Acetylated Vetiver Oil og Citral begrænset, tre hårfarver og Hydroxypropyl-p-phenylenediamine tilladt med grænser, silver zinc zeolite tilladt som konserveringsmiddel og en grænse på 10 ppm DnHexP fastsat for UV-filteret DHHB; datoen for den konsoliderede tekst, der er brugt til denne guide",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32026R0909 · Art. 1, Art. 2 and Annex; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:02009R1223-20260518 · header"
    },
    {
      "date": "2026-07-31",
      "label": "Sidste dag til at bringe produkter i omsætning, hvis duftallergenmærkning ikke følger forordning (EU) 2023/1545",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32023R1545 · Annex, footnotes (*1), (*2) and (*4)"
    },
    {
      "date": "2027-01-01",
      "label": "Produkter, der indeholder Triphenyl Phosphate, eller Benzyl Salicylate, aluminiumholdige ingredienser, vandopløselige zinksalte, Acetylated Vetiver Oil, Citral eller DHHB uden for de nye betingelser, må ikke længere bringes i omsætning",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32026R0909 · Annex, points (1), (2) and (4), footnotes (*), (**), (***) and (****)"
    },
    {
      "date": "2027-05-01",
      "label": "Produkter med Retinol, Retinyl Acetate eller Retinyl Palmitate uden for Vitamin A-grænserne må ikke længere gøres tilgængelige",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32024R0996 · Annex, footnote (*3)"
    },
    {
      "date": "2028-07-01",
      "label": "Produkter, der ikke overholder forordning (EU) 2026/909, må ikke længere gøres tilgængelige; for Citral-isomererne er datoen den 1. august 2028",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32026R0909 · Annex, footnotes (*), (**), (***) and (****)"
    },
    {
      "date": "2028-07-31",
      "label": "Sidste dag til at gøre produkter tilgængelige, hvis duftallergenmærkning ikke følger forordning (EU) 2023/1545",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32023R1545 · Annex, footnotes (*1), (*2) and (*4)"
    }
  ],
  "amendedBy": [
    {
      "reference": "Kommissionens forordning (EU) 2023/1490",
      "celex": "32023R1490",
      "date": "2023-08-09",
      "summary": "Omnibus-forordningen af 19. juli 2023, offentliggjort den 20. juli 2023, tilføjer til bilag II's liste over forbudte stoffer de stoffer, der er klassificeret som CMR i kategori 1A, 1B eller 2 ved delegeret forordning (EU) 2022/692 under CLP-forordningen, og udvider post 1024 til salte af 2-ethylhexansyre og tilføjer nye poster fra 1695 og fremefter; ingen anmodning om undtagelse i henhold til artikel 15 var indgivet. Den trådte i kraft den 9. august 2023 og finder anvendelse fra den 1. december 2023, datoen hvor CLP-klassifikationerne finder anvendelse.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32023R1490 · recitals 4 to 9, Art. 1, Art. 2 and Annex"
    },
    {
      "reference": "Kommissionens forordning (EU) 2023/1545",
      "celex": "32023R1545",
      "date": "2023-08-16",
      "summary": "Duftallergenforordningen af 26. juli 2023 ændrer bilag III, så 56 yderligere duftallergener identificeret af SCCS skal angives individuelt i ingredienslisten, når de overstiger 0,001 % i produkter, der ikke skylles af, og 0,01 % i produkter, der skylles af, oven i de 24 allergener, der allerede er anført i posterne 45 og 67–92; den bringer også navnene i overensstemmelse med den fælles ingrediensglossarordliste, grupperer lignende stoffer og behandler prehaptener og prohaptener som de allergener, de omdannes til. Den trådte i kraft den 16. august 2023; produkter, der ikke overholder de nye restriktioner, må bringes i omsætning indtil den 31. juli 2026 og gøres tilgængelige indtil den 31. juli 2028.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32023R1545 · recitals 5 to 11, Art. 1, Art. 2 and Annex, footnotes (*1) to (*4)"
    },
    {
      "reference": "Kommissionens forordning (EU) 2024/858",
      "celex": "32024R0858",
      "date": "2024-04-04",
      "summary": "Nanomaterialeforordningen af 14. marts 2024 tilføjer Styrene/Acrylates copolymer, Sodium Styrene/Acrylates copolymer, Copper, Colloidal Copper, Colloidal Silver, Gold, Colloidal Gold, Gold Thioethylamino Hyaluronic Acid, Acetyl heptapeptide-9 Colloidal gold, Platinum, Colloidal Platinum og Acetyl tetrapeptide-17 Colloidal Platinum i nanoform til bilag II (poster 1725–1729), fordi SCCS ikke kunne fastslå deres sikkerhed, og begrænser Hydroxyapatite (nano) i bilag III, post 372, til 10 % i tandpasta og 0,465 % i mundskyl, kun stavformede, ubelagte partikler og ikke i spraybare produkter. Den trådte i kraft den 4. april 2024; ikke-overholdende produkter kunne ikke bringes i omsætning fra den 1. februar 2025 og ikke gøres tilgængelige fra den 1. november 2025.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32024R0858 · recitals 2 to 9, Art. 1, Art. 2 and Annex"
    },
    {
      "reference": "Kommissionens forordning (EU) 2024/996",
      "celex": "32024R0996",
      "date": "2024-04-24",
      "summary": "Forordningen af 3. april 2024 om Vitamin A, Alpha-Arbutin og Arbutin samt stoffer med potentielt hormonforstyrrende egenskaber forbyder 4-Methylbenzylidene Camphor til alle anvendelser (bilag II, med dets bilag VI-UV-filterpost fjernet fra den 1. maj 2025), begrænser Retinol, Retinyl Acetate og Retinyl Palmitate til 0,05 % retinolækvivalent i bodylotion og 0,3 % i andre produkter, der ikke skylles af og skylles af, med en advarsel til forbrugere allerede eksponeret gennem mad, Alpha-Arbutin til 2 % i ansigtscremer og 0,5 % i bodylotion, Arbutin til 7 % i ansigtscremer, Genistein til 0,007 %, Daidzein til 0,02 % og Kojic Acid til 1 % i ansigts- og håndprodukter, og forbyder Triclosan i mundskyl og i tandpasta til børn under 3 år og Triclocarban i mundskyl og i tandpasta til børn under 6 år, med obligatorisk mærkning. Den trådte i kraft den 24. april 2024 med forskudte overgangsperioder: markedsføring ophørte den 31. december 2024 (Triclosan og Triclocarban under de gamle betingelser), den 1. februar 2025 (Arbutinerne, Genistein, Daidzein, Kojic Acid), den 1. maj 2025 (4-Methylbenzylidene Camphor) og den 1. november 2025 (Vitamin A), og tilgængeliggørelse ophører henholdsvis den 31. oktober 2025, den 1. november 2025, den 1. maj 2026 og den 1. maj 2027.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32024R0996 · recitals 3, 6, 12 to 18 and 20, Art. 1, Art. 2 and Annex, footnotes (*1) to (*5)"
    },
    {
      "reference": "Kommissionens forordning (EU) 2025/877",
      "celex": "32025R0877",
      "date": "2025-06-02",
      "summary": "Omnibus-forordningen af 12. maj 2025 tilføjer til bilag II de stoffer, der er klassificeret som CMR ved delegeret forordning (EU) 2024/197, sletter bilag III, post 311, så Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide, indtil da tilladt med 5 % i professionelle kunstige negle-systemer, forbydes efter dets kategori 1B-klassifikation, og bringer bilag II, post 1580, for cymoxanil i overensstemmelse med CLP-posten. Den trådte i kraft den 2. juni 2025 og finder anvendelse fra den 1. september 2025, datoen for CLP-klassifikationerne.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32025R0877 · recitals 4 to 11, Art. 1 and Art. 2"
    },
    {
      "reference": "Kommissionens forordning (EU) 2026/78",
      "celex": "32026R0078",
      "date": "2026-02-02",
      "summary": "Omnibus-forordningen af 12. januar 2026 gennemfører CMR-klassifikationerne fra delegeret forordning (EU) 2024/2564: stoffer uden en anmodning om undtagelse går i bilag II; de tre perborat-poster 1397–1399 samles til én; sølv massivt og sølv nano tilføjes til bilag II, post 1727, mens sølvpulver i mikronstørrelse forbliver tilladt som farvestof CI 77820 i bilag IV, post 142, og i bilag III under de betingelser, SCCS har fundet sikre; Hexyl Salicylate, klassificeret reproduktionstoksisk kategori 2, begrænses i bilag III efter en positiv SCCS-udtalelse; og Sodium o-Phenylphenate slutter sig til o-Phenylphenol i bilag V's konserveringsmiddelpost 7. Den trådte i kraft den 2. februar 2026 og finder anvendelse fra den 1. maj 2026, datoen for CLP-klassifikationerne.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32026R0078 · recitals 4 to 24, Art. 1 and Art. 2"
    },
    {
      "reference": "Kommissionens forordning (EU) 2026/909",
      "celex": "32026R0909",
      "date": "2026-05-18",
      "summary": "Forordningen af 27. april 2026, offentliggjort den 28. april 2026, forbyder Triphenyl Phosphate (bilag II), fastsætter maksimumskoncentrationer for Benzyl Salicylate, aluminiumholdige ingredienser i ikke-spray- og spraybare produkter, vandopløselige zinksalte i tandpasta (1 % som zink, 0,72 % for børn under 1 år) og mundskyl (0,1 %), Acetylated Vetiver Oil og Citral (bilag III), tillader hårfarverne HC Blue No 18 (0,35 %), HC Yellow No 16 (1 % oxidativ, 1,5 % ikke-oxidativ), HC Red No 18 (1,5 % oxidativ, 0,5 % ikke-oxidativ) og Hydroxypropyl-p-phenylenediamine og dets dihydrochlorid (2 %), flytter silver zinc zeolite fra bilag II til bilag V, post 61, som konserveringsmiddel med 1 % i spraydeodorant og pudderfoundation med et sølvindhold på højst 2,5 %, og fastsætter et loft på 10 ppm for forureningen di-n-hexylphthalat i UV-filteret DHHB (bilag VI). Den trådte i kraft den 18. maj 2026; hårfarve- og konserveringsmiddelposterne finder anvendelse med det samme, mens produkter, der ikke overholder de øvrige restriktioner, må bringes i omsætning indtil den 31. december 2026 og gøres tilgængelige indtil den 30. juni 2028, eller indtil den 31. juli 2028 for Citral-isomererne.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32026R0909 · recitals 4 to 43, Art. 1, Art. 2 and Annex, footnotes (*) to (****)"
    }
  ],
  "scope": {
    "appliesTo": [
      "Ethvert stof eller enhver blanding bestemt til at komme i kontakt med kroppens overflade (hud, hårsystem, negle, læber og ydre kønsorganer) eller med tænderne og mundhulens slimhinder, udelukkende eller hovedsagelig med henblik på at rengøre dem, parfumere dem, ændre deres udseende, beskytte dem, holde dem i god stand eller korrigere kropslugt",
      "Hudcremer og -lotioner, solcremer, makeup, parfumer, deodoranter, sæber og bruseshampoo, hårshampoo og hårfarver, tandpasta og mundskyl, negleprodukter samt professionelle salonprodukter, uanset om de er til forbrugere eller professionelle brugere",
      "Kosmetiske produkter gjort tilgængelige på EU-markedet, herunder gratis prøver, produkter solgt online til EU-slutbrugere og produkter pakket på salgsstedet",
      "De erhvervsdrivende i kæden: den ansvarlige person etableret i Unionen, fabrikanter, importører og distributører",
      "De stoffer, der anvendes i kosmetiske produkter, gennem bilag II's forbudsliste, bilag III's restriktioner og de positive lister over farvestoffer (bilag IV), konserveringsmidler (bilag V) og UV-filtre (bilag VI), samt reglerne om CMR-stoffer, nanomaterialer og spor"
    ],
    "derived": [
      "Et produkt skal være sikkert for menneskers sundhed ved normal eller med rimelighed forudsigelig brug, under hensyntagen til dets præsentation, mærkning, brugsanvisning og bortskaffelse samt andre oplysninger fra den ansvarlige person; advarsler fritager ingen fra de øvrige krav (art. 3)",
      "Kosmetiske produkter bærer ingen CE-mærkning og kræver intet bemyndiget organ: overholdelsen hviler på den ansvarlige person, sikkerhedsrapporten, produktinformationsfilen og CPNP-anmeldelsen (art. 4, art. 10, art. 11 og art. 13)",
      "En distributør, der sælger under eget navn eller varemærke, eller ændrer et produkt allerede på markedet på en måde, der kan påvirke overensstemmelsen, bliver den ansvarlige person; oversættelse af mærkningen er ikke en sådan ændring (art. 4, stk. 6)",
      "Produkter, der indeholder nanomaterialer, skal anmeldes seks måneder før de bringes i omsætning, medmindre nanomaterialet anvendes som farvestof, konserveringsmiddel eller UV-filter i henhold til artikel 14 eller overholder bilag III (art. 16, stk. 2 og 3)",
      "Hvis et produkt kunne være et kosmetisk produkt eller medicinsk udstyr, kan Kommissionen ved gennemførelsesforanstaltning afgøre, om det falder ind under definitionen af kosmetisk produkt, en beføjelse tilføjet ved forordningen om medicinsk udstyr (art. 2, stk. 4)",
      "Anprisninge i mærkning, markedsføring og reklame skal opfylde de seks fælles kriterier i forordning (EU) nr. 655/2013: lovlighed, sandfærdighed, dokumentation, ærlighed, rimelighed og informeret beslutningstagning (art. 20 og den forordnings bilag)"
    ],
    "categories": [
      {
        "id": "leave-on-cosmetic",
        "label": "Kosmetisk produkt, der ikke skylles af (creme, lotion, solcreme, makeup, parfume, deodorant, hårstylingprodukt)"
      },
      {
        "id": "rinse-off-cosmetic",
        "label": "Kosmetisk produkt, der skylles af (sæbe, bruseshampoo, shampoo, balsam, tandpasta, mundskyl, hårfarve)"
      },
      {
        "id": "children-under-3",
        "label": "Kosmetisk produkt bestemt til børn under tre år"
      },
      {
        "id": "contains-nanomaterials",
        "label": "Kosmetisk produkt, der indeholder en ingrediens i form af et nanomateriale"
      },
      {
        "id": "contains-cmr",
        "label": "Kosmetisk produkt, der indeholder et stof klassificeret som kræftfremkaldende, mutagent eller reproduktionstoksisk"
      },
      {
        "id": "professional-use",
        "label": "Kosmetisk produkt til professionel brug i salonger, af frisører eller neglteknikere"
      },
      {
        "id": "medicinal-product",
        "label": "Produkt, der præsenteres som behandlende eller forebyggende sygdom eller genoprettende fysiologiske funktioner (lægemiddel)"
      },
      {
        "id": "medical-device",
        "label": "Produkt med et medicinsk formål inden for forordningen om medicinsk udstyr"
      },
      {
        "id": "biocidal-product",
        "label": "Produkt, hvis hovedformål er at destruere eller kontrollere skadelige organismer (biocidholdigt produkt, overfladedesinfektionsmiddel)"
      },
      {
        "id": "ingested-injected-implanted",
        "label": "Stof eller blanding bestemt til at blive indtaget, inhaleret, injiceret eller implanteret (kosttilskud, tatoveringsblæk, filler)"
      },
      {
        "id": "not-applied-to-body",
        "label": "Stof eller blanding ikke bestemt til kroppens overflade, tænderne eller munden (rengøringsmiddel, luftfrisker, stearinlys)"
      }
    ],
    "roles": [
      {
        "id": "other",
        "label": "Ansvarlig person",
        "definition": "Den juridiske eller fysiske person udpeget inden for Unionen for et kosmetisk produkt, som sikrer overholdelse af forordningen for hvert produkt, der bringes i omsætning; som udgangspunkt fabrikanten etableret i Unionen, importøren for importerede produkter, eller den person, en fabrikant eller importør udpeger ved skriftlig fuldmagt, samt en distributør, der sælger under eget navn eller ændrer produktet.",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 4 and Art. 5"
      },
      {
        "id": "manufacturer",
        "label": "Fabrikant (herunder mærkeindehavere)",
        "definition": "Enhver fysisk eller juridisk person, der fremstiller et kosmetisk produkt eller får et sådant produkt konstrueret eller fremstillet, og markedsfører det pågældende kosmetiske produkt under sit navn eller varemærke; en fabrikant etableret i Unionen er den ansvarlige person, medmindre den giver fuldmagt til en anden, og en fabrikant uden for Unionen skal udpege en sådan ved skriftlig fuldmagt.",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 2(1), point (d), Art. 4(3) and Art. 4(4)"
      },
      {
        "id": "importer",
        "label": "Importør",
        "definition": "Enhver fysisk eller juridisk person etableret i Fællesskabet, der bringer et kosmetisk produkt fra et tredjeland i omsætning på fællesskabsmarkedet; hver importør er den ansvarlige person for de produkter, den bringer i omsætning, medmindre den udpeger en person etableret i Unionen ved skriftlig fuldmagt.",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 2(1), point (i), and Art. 4(5)"
      },
      {
        "id": "distributor",
        "label": "Distributør (grossist eller detailhandler)",
        "definition": "Enhver fysisk eller juridisk person i forsyningskæden, bortset fra fabrikanten eller importøren, der gør et kosmetisk produkt tilgængeligt på fællesskabsmarkedet.",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 2(1), point (e), and Art. 6"
      }
    ],
    "rules": [
      {
        "categories": [
          "ingested-injected-implanted"
        ],
        "roles": [
          "*"
        ],
        "size": "any",
        "result": "out-of-scope",
        "note": "Et stof eller en blanding bestemt til at blive indtaget, inhaleret, injiceret eller implanteret i menneskekroppen er ikke et kosmetisk produkt.",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 2(2)"
      },
      {
        "categories": [
          "not-applied-to-body"
        ],
        "roles": [
          "*"
        ],
        "size": "any",
        "result": "out-of-scope",
        "note": "Kun stoffer eller blandinger bestemt til kontakt med kroppens overflade, tænderne eller mundens slimhinder, udelukkende eller hovedsagelig for at rengøre, parfumere, ændre deres udseende, beskytte dem, holde dem i god stand eller korrigere kropslugt, er kosmetiske produkter.",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 2(1), point (a)"
      },
      {
        "categories": [
          "medicinal-product",
          "medical-device",
          "biocidal-product"
        ],
        "roles": [
          "*"
        ],
        "size": "any",
        "result": "depends",
        "note": "Definitionen afhænger af produktets udelukkende eller hovedformål: et produkt, hvis hovedformål er medicinsk, har et medicinsk formål eller kontrol af skadelige organismer, hører under sin egen lovgivning, og i grænsetilfælde kan Kommissionen afgøre, om et produkt eller en produktgruppe falder ind under definitionen af kosmetisk produkt.",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:02009R1223-20260518 · Art. 2(1), point (a), and Art. 2(4); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32017R0745 · Art. 119"
      },
      {
        "categories": [
          "contains-nanomaterials"
        ],
        "roles": [
          "other",
          "manufacturer",
          "importer",
          "distributor"
        ],
        "size": "any",
        "result": "in-scope",
        "note": "Ud over de generelle regler skal et produkt, der indeholder nanomaterialer, anmeldes seks måneder før det bringes i omsætning, med identifikation, specifikation, mængde, toksikologisk profil, sikkerhedsdata og eksponeringsbetingelser for nanomaterialet, medmindre nanomaterialet er et farvestof, konserveringsmiddel eller UV-filter reguleret i henhold til artikel 14 eller overholder bilag III, og enhver nano-ingrediens efterfølges af ordet nano i parentes i ingredienslisten.",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 16 and Art. 19(1), point (g)"
      },
      {
        "categories": [
          "contains-cmr"
        ],
        "roles": [
          "other",
          "manufacturer",
          "importer",
          "distributor"
        ],
        "size": "any",
        "result": "in-scope",
        "note": "Stoffer klassificeret som CMR i kategori 1A, 1B eller 2 under CLP-forordningen er forbudt, medmindre SCCS har fundet dem sikre under betingelserne i artikel 15; for kategori 1A- og 1B-stoffer skal Kommissionen ændre bilagene senest 15 måneder efter CLP-klassifikationen (artikel 15, stk. 2), og CPNP-anmeldelsen skal navngive ethvert kategori 1A- eller 1B-stof, der er til stede.",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 15 and Art. 13(1), point (g)"
      },
      {
        "categories": [
          "children-under-3"
        ],
        "roles": [
          "other",
          "manufacturer",
          "importer",
          "distributor"
        ],
        "size": "any",
        "result": "in-scope",
        "note": "Produkter til børn under tre år er kosmetiske produkter under de generelle regler; sikkerhedsrapporten skal lægge særlig vægt på deres mikrobiologiske kvalitet, og flere poster i bilag III og V har aldersspecifikke betingelser, såsom forbuddet mod Triclosan i tandpasta til børn under 3 år.",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Annex I, Part A, point 3; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32024R0996 · recital 16 and Annex, point (3)"
      },
      {
        "categories": [
          "leave-on-cosmetic",
          "rinse-off-cosmetic",
          "professional-use"
        ],
        "roles": [
          "other",
          "manufacturer",
          "importer",
          "distributor"
        ],
        "size": "any",
        "result": "in-scope",
        "note": "Ethvert kosmetisk produkt gjort tilgængeligt på markedet skal overholde forordningen, uanset om det er til forbrugere eller professionelle slutbrugere; forpligtelserne falder på den ansvarlige person og distributørerne og indeholder ingen tærskel for virksomhedens størrelse, og bilag III's restriktioner skelner mellem produkter, der ikke skylles af, og produkter, der skylles af, i deres koncentrationsgrænser og allergentærskler.",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 1, Art. 2(1), point (f), Art. 4, Art. 5 and Art. 6"
      },
      {
        "categories": [
          "*"
        ],
        "roles": [
          "*"
        ],
        "size": "any",
        "result": "depends",
        "note": "Om forordningen gælder, afhænger af, om produktet opfylder definitionen af kosmetisk produkt ud fra dets tilsigtede kontakt med kroppen og dets udelukkende eller hovedformål, om artikel 2, stk. 2, undtager det, og hvilken rolle den erhvervsdrivende har.",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 1 and Art. 2"
      }
    ]
  },
  "obligations": {
    "other": [
      {
        "text": "Sørg for, at hvert produkt, du bringer i omsætning, opfylder sikkerhedskravet, god fremstillingspraksis, sikkerhedsvurderingen, produktinformationsfilen, prøveudtagning og analyse, anmeldelse, stofreglerne, dyreforsøgsreglerne, mærkning, anprisninge, offentlig adgang til oplysninger og indberetning af alvorlige uønskede virkninger, og vær etableret i Unionen, så myndighederne har én ansvarlig person.",
        "id": "cosr-oth-ensure-product-place",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 4(1), Art. 4(2) and Art. 5(1)"
      },
      {
        "text": "Før produktet bringes i omsætning, lad en sikkerhedsvurdering udføre af en person med en universitetsuddannelse i farmaci, toksikologi, medicin eller et lignende fag, under hensyntagen til den tilsigtede anvendelse og den systemiske eksponering for hver ingrediens, og udarbejd sikkerhedsrapporten for det kosmetiske produkt i bilag I, del A (sikkerhedsoplysninger) og del B (vurdering), og hold den ajour.",
        "id": "cosr-oth-have-safety-assessment",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 10 and Annex I"
      },
      {
        "text": "Opbevar en produktinformationsfil i 10 år efter, at det sidste parti blev bragt i omsætning, indeholdende produktbeskrivelsen, sikkerhedsrapporten, fremstillingsmetoden og GMP-erklæringen, dokumentation for den påberåbte virkning, hvor det er berettiget, og data om enhver dyreafprøvning, og gør den let tilgængelig i elektronisk eller anden form på den adresse, der er angivet på mærkningen, på et sprog, den pågældende medlemsstats myndighed let forstår.",
        "id": "cosr-oth-keep-product-information",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 11"
      },
      {
        "text": "Før produktet bringes i omsætning, udarbejd dets produktinformationsfil: produktbeskrivelsen, sikkerhedsrapporten for det kosmetiske produkt, fremstillingsmetoden og GMP-erklæringen, dokumentation for den påberåbte virkning, hvor det er berettiget, og data om enhver dyreafprøvning.",
        "id": "cosr-oth-draw-product-information-file",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 11(1) and Art. 11(2)"
      },
      {
        "text": "Opbevar produktinformationsfilen i 10 år efter, at det sidste parti blev bragt i omsætning, let tilgængelig i elektronisk eller anden form på den adresse, der er angivet på mærkningen, på et sprog, den pågældende medlemsstats kompetente myndighed let forstår.",
        "id": "cosr-oth-keep-product-information-file",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 11(1) and Art. 11(3)"
      },
      {
        "text": "Anmeld produktet elektronisk i Cosmetic Products Notification Portal, før det bringes i omsætning, med dets kategori og navn, dit navn og adresse, oprindelseslandet for importerede produkter, den medlemsstat, hvor det bringes i omsætning, en kontaktperson, eventuelle nanomaterialer, eventuelle CMR-stoffer i kategori 1A eller 1B og rammeformuleringen, og upload derefter den originale mærkning og et fotografi af emballagen, og opdater anmeldelsen uden ophold, når noget ændres; anmeld nanomaterialer seks måneder i forvejen i henhold til artikel 16.",
        "id": "cosr-oth-notify-product-electronically",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 13(1), Art. 13(2), Art. 13(7) and Art. 16(3)"
      },
      {
        "text": "Før produktet bringes i omsætning, anmeld det i Cosmetic Products Notification Portal med dets kategori og navn, dine oplysninger, oprindelseslandet for importerede produkter, den medlemsstat, hvor det bringes i omsætning, en kontaktperson, nanomaterialer, CMR-stoffer i kategori 1A eller 1B og rammeformuleringen; upload mærkningen og et foto af emballagen, og opdater det uden ophold.",
        "id": "cosr-oth-notify-cpnp",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 13(1), Art. 13(2) and Art. 13(7)"
      },
      {
        "text": "Anmeld kosmetiske produkter, der indeholder nanomaterialer, elektronisk til Kommissionen seks måneder, før de bringes i omsætning.",
        "id": "cosr-oth-notify-nanomaterials",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 16(3)"
      },
      {
        "text": "Hold formuleringen inden for bilagene: intet bilag II-stof, bilag III-stoffer kun inden for deres restriktioner, kun de farvestoffer, konserveringsmidler og UV-filtre i bilag IV, V og VI under deres betingelser, intet CMR-stof medmindre undtaget i henhold til artikel 15, og spor af forbudte stoffer kun når det er teknisk uundgåeligt i god fremstillingspraksis og stadig sikkert.",
        "id": "cosr-oth-keep-formulation-annexes",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 14, Art. 15 and Art. 17"
      },
      {
        "text": "Mærk beholderen og emballagen holdbart, letlæseligt og synligt med dit navn og adresse (og oprindelseslandet for importerede produkter), den nominelle mængde, datoen for mindste holdbarhed eller symbolet for perioden efter åbning for produkter med en holdbarhed på over 30 måneder, forholdsregler for brug, partinummeret, funktionen medmindre den er indlysende, og ingredienslisten med overskriften ingredienser i faldende vægtorden ved brug af de fælles ingrediensnavne, med parfum eller aroma plus de individuelt anførte allergener og ordet nano i parentes efter nano-ingredienser; sproget for indhold, holdbarhed, forholdsregler og funktion fastsættes af den medlemsstat, hvor produktet sælges.",
        "id": "cosr-oth-label-container-packaging",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 19(1), Art. 19(5) and Art. 19(6)"
      },
      {
        "text": "Mærk beholderen og emballagen holdbart, letlæseligt og synligt med dit navn og adresse som den ansvarlige person, og oprindelseslandet for importerede produkter.",
        "id": "cosr-oth-label-name-address",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 19(1), point (a)"
      },
      {
        "text": "Mærk beholderen og emballagen holdbart, letlæseligt og synligt med den nominelle mængde, datoen for mindste holdbarhed eller symbolet for perioden efter åbning, partinummeret, funktionen medmindre den er indlysende, og ingredienslisten i faldende vægtorden (fælles navne, parfum eller aroma plus anførte allergener, nano i parentes), på det sprog, medlemsstaten for salget fastsætter.",
        "id": "cosr-oth-label-product-particulars",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 19(1), points (b), (c), (e), (f) and (g), Art. 19(5) and Art. 19(6)"
      },
      {
        "text": "Mærk beholderen og emballagen med de særlige forholdsregler for brug, på det sprog, medlemsstaten for salget kræver.",
        "id": "cosr-oth-label-precautions-use",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 19(1), point (d), and Art. 19(5)"
      },
      {
        "text": "Brug kun anprisninge, navne, varemærker og billeder, der ikke antyder egenskaber eller funktioner, produktet ikke har, som opfylder de fælles kriterier i forordning (EU) nr. 655/2013 og matcher dokumentationen i produktinformationsfilen, og hævd kun, at der ikke er udført dyreforsøg, hvis hverken du, fabrikanten eller leverandørerne har testet produktet, dets prototype eller dets ingredienser på dyr eller brugt ingredienser testet af andre for nye kosmetiske produkter.",
        "id": "cosr-oth-use-claims-names",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 20; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32013R0655 · Art. 2 and Annex"
      },
      {
        "text": "Anmeld alle alvorlige uønskede virkninger, du kender til, med produktets navn og de trufne korrigerende foranstaltninger, uden ophold til den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor virkningen indtraf; gør sammensætningen, identifikatorerne for parfumesammensætningen og eksisterende data om uønskede virkninger let tilgængelige for offentligheden; og på anmodning identificer de distributører, du har leveret til, i tre år efter partiet blev leveret.",
        "id": "cosr-oth-notify-serious-undesirable",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 23(1), Art. 21 and Art. 7"
      },
      {
        "text": "Anmeld alle alvorlige uønskede virkninger, du kender til, med produktets navn og de trufne korrigerende foranstaltninger, uden ophold til den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor virkningen indtraf.",
        "id": "cosr-oth-notify-serious-effects",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 23(1)"
      },
      {
        "text": "Gør den kvalitative og kvantitative sammensætning, identifikatorerne for parfumesammensætningen og eksisterende data om uønskede og alvorlige uønskede virkninger let tilgængelige for offentligheden.",
        "id": "cosr-oth-publish-product-information",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 21"
      },
      {
        "text": "På anmodning fra de kompetente myndigheder, identificer de distributører, du har leveret til, i tre år efter partiet blev gjort tilgængeligt for dem.",
        "id": "cosr-oth-identify-distributors",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 7"
      },
      {
        "text": "Hvis du mener eller har grund til at tro, at et produkt, du har bragt i omsætning, ikke overholder kravene, skal du straks bringe det i overensstemmelse, trække det tilbage eller tilbagekalde det, underrette de kompetente myndigheder i de berørte medlemsstater og i den medlemsstat, hvor filen opbevares, hvis produktet udgør en risiko for menneskers sundhed, samarbejde med myndighederne om risikoafhjælpende foranstaltninger og give overensstemmelsesoplysninger og dokumentation på begrundet anmodning på et sprog, myndigheden let forstår.",
        "id": "cosr-oth-immediately-bring-conformity",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 5(2), Art. 5(3) and Art. 24"
      },
      {
        "text": "Hvis du mener, at et produkt, du har bragt i omsætning, ikke overholder kravene, skal du straks bringe det i overensstemmelse, trække det tilbage eller tilbagekalde det, og hvis det udgør en risiko for menneskers sundhed, underrette de kompetente myndigheder i de medlemsstater, hvor du har gjort det tilgængeligt, og hvor produktinformationsfilen opbevares.",
        "id": "cosr-oth-correct-withdraw-recall",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 5(2)"
      },
      {
        "text": "Giv på begrundet anmodning fra en kompetent national myndighed alle de oplysninger og den dokumentation, der er nødvendige for at godtgøre produktets overensstemmelse, på et sprog, myndigheden let forstår, og samarbejd med den om enhver foranstaltning til at fjerne de risici, som de produkter, du har gjort tilgængelige, udgør.",
        "id": "cosr-oth-provide-information-request",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 5(3) and Art. 24"
      }
    ],
    "manufacturer": [
      {
        "text": "Fungér som den ansvarlige person for produkter, du fremstiller i Unionen og bringer i omsætning under dit navn eller varemærke, medmindre du udpeger en person etableret i Unionen ved skriftlig fuldmagt, som personen accepterer skriftligt; er du etableret uden for Unionen, skal du udpege en sådan ansvarlig person.",
        "id": "cosr-mfr-act-responsible-person",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 2(1), point (d), Art. 4(3) and Art. 4(4)"
      },
      {
        "text": "Fremstil i overensstemmelse med god fremstillingspraksis; overholdelse formodes, hvor fremstillingen følger de harmoniserede standarder, hvis referencer er offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende.",
        "id": "cosr-mfr-manufacture-accordance-good",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 8"
      },
      {
        "text": "Test ikke færdige kosmetiske produkter på dyr i Unionen, test ikke ingredienser på dyr, når en valideret alternativ metode er opført i forordning (EF) nr. 440/2008 eller bilag VIII, og bring ikke produkter eller ingredienser testet på dyr for at overholde forordningen i omsætning, efter at sådanne alternativer findes; markedsføringsforbuddet blev fuldstændigt den 11. marts 2013 for toksicitet ved gentagen dosering, reproduktionstoksicitet og toksikokinetik.",
        "id": "cosr-mfr-test-finished-cosmetic",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 18(1) and Art. 18(2)"
      },
      {
        "text": "Forsyn den ansvarlige person med, hvad produktinformationsfilen kræver fra dig: fremstillingsmetoden og GMP-erklæringen, data om enhver dyreafprøvning udført af dig, dine agenter eller leverandører, herunder test udført til tredjelandskrav, samt den kvalitative og kvantitative sammensætning med identiteten af leverandørerne af parfumesammensætningen til sikkerhedsrapporten.",
        "id": "cosr-mfr-supply-responsible-person",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 11(2) and Annex I, Part A, point 1"
      },
      {
        "text": "Brug prøveudtagnings- og analysemetoder, der er pålidelige og reproducerbare, formodet hvor metoden følger de relevante harmoniserede standarder, og gennemfør ikke-kliniske sikkerhedsundersøgelser for sikkerhedsvurderingen under god laboratoriepraksis eller tilsvarende internationale standarder.",
        "id": "cosr-mfr-use-sampling-analysis",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 12 and Art. 10(3)"
      }
    ],
    "importer": [
      {
        "text": "Du er den ansvarlige person for ethvert produkt fra et tredjeland, du bringer i omsætning, med alle pligterne i artikel 5, medmindre du udpeger en person etableret i Unionen ved skriftlig fuldmagt, som personen accepterer skriftligt.",
        "id": "cosr-imp-responsible-person-product",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 2(1), point (i), Art. 4(5) and Art. 5"
      },
      {
        "text": "Angiv oprindelseslandet på mærkningen af importerede produkter ved siden af den ansvarlige persons navn og adresse, og angiv oprindelseslandet i CPNP-anmeldelsen.",
        "id": "cosr-imp-state-country-origin",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 19(1), point (a), and Art. 13(1), point (c)"
      },
      {
        "text": "Før du bringer et importeret produkt i omsætning, indhent sikkerhedsvurderingen og sikkerhedsrapporten, opbyg produktinformationsfilen med fabrikantens data, herunder dyreafprøvningsdata fra fabrikanten og dennes leverandører og test udført til tredjelandskrav, og hold den tilgængelig på din adresse i 10 år efter det sidste parti.",
        "id": "cosr-imp-obtain-safety-assessment",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 10 and Art. 11"
      },
      {
        "text": "Før du bringer et importeret produkt i omsætning, sørg for, at dets sikkerhedsvurdering er udført, og sikkerhedsrapporten for det kosmetiske produkt er udarbejdet.",
        "id": "cosr-imp-obtain-safety-report",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 10"
      },
      {
        "text": "Opbyg produktinformationsfilen for det importerede produkt med fabrikantens data, herunder dyreafprøvningsdata fra fabrikanten og dennes leverandører og test udført til tredjelandskrav.",
        "id": "cosr-imp-build-product-information-file",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 11(1) and Art. 11(2)"
      },
      {
        "text": "Hold produktinformationsfilen let tilgængelig på din adresse i 10 år efter, at det sidste parti blev bragt i omsætning.",
        "id": "cosr-imp-keep-product-information-file",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 11(1) and Art. 11(3)"
      },
      {
        "text": "Kontroller, at det importerede produkt ikke er blevet testet på dyr for at overholde forordningen, efter at alternative metoder blev valideret, da markedsføringsforbuddet gælder uanset hvor testen fandt sted.",
        "id": "cosr-imp-check-imported-product",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 18(1), points (a) and (b)"
      },
      {
        "text": "Hvis et importeret produkt udgør en risiko for menneskers sundhed, træf straks korrigerende foranstaltninger, træk det tilbage eller tilbagekald det, og underret de kompetente myndigheder i de medlemsstater, hvor du har gjort det tilgængeligt, og samarbejd med dem om enhver handling for at fjerne risikoen.",
        "id": "cosr-imp-immediately-take-corrective",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 5(2) and Art. 5(3)"
      },
      {
        "text": "Hvis et importeret produkt udgør en risiko for menneskers sundhed eller ikke overholder kravene, skal du straks træffe korrigerende foranstaltninger, trække det tilbage eller tilbagekalde det, og underrette de kompetente myndigheder i de medlemsstater, hvor du har gjort det tilgængeligt.",
        "id": "cosr-imp-correct-withdraw-recall",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 5(2)"
      },
      {
        "text": "Samarbejd med de kompetente myndigheder om enhver foranstaltning til at fjerne de risici, som de produkter, du har gjort tilgængelige, udgør, og giv de oplysninger og den dokumentation om overensstemmelse, de anmoder om.",
        "id": "cosr-imp-provide-information-request",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 5(3)"
      }
    ],
    "distributor": [
      {
        "text": "Handl med fornøden omhu og kontroller, inden du gør et produkt tilgængeligt, at mærkningen viser den ansvarlige persons navn og adresse, partinummeret og ingredienslisten, at oplysningerne for små produkter og ikke-forpakkede produkter er givet som krævet, at medlemsstatens sprogkrav er opfyldt, og at datoen for mindste holdbarhed ikke er overskredet.",
        "id": "cosr-dist-act-due-care",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 6(1) and Art. 6(2)"
      },
      {
        "text": "Gør ikke et produkt tilgængeligt, du mener eller har grund til at tro ikke er i overensstemmelse, før det er bragt i overensstemmelse, sørg for, at korrigerende foranstaltninger, tilbagetrækning eller tilbagekaldelse foretages for produkter, du allerede har gjort tilgængelige, og hvis produktet udgør en risiko for menneskers sundhed, underret straks den ansvarlige person og de kompetente myndigheder i de berørte medlemsstater.",
        "id": "cosr-dist-make-available-product",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 6(3)"
      },
      {
        "text": "Gør ikke et produkt tilgængeligt, du mener eller har grund til at tro ikke er i overensstemmelse, før det er bragt i overensstemmelse.",
        "id": "cosr-dist-hold-non-compliant",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 6(3)"
      },
      {
        "text": "Sørg for, at der træffes korrigerende foranstaltninger, tilbagetrækning eller tilbagekaldelse for ikke-overensstemmende produkter, du allerede har gjort tilgængelige, og hvis produktet udgør en risiko for menneskers sundhed, straks underrette den ansvarlige person og de kompetente myndigheder i de berørte medlemsstater.",
        "id": "cosr-dist-make-sure-corrective",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 6(3)"
      },
      {
        "text": "Sørg for, at opbevarings- og transportbetingelser ikke bringer overholdelsen i fare, mens produktet er under dit ansvar, og samarbejd med myndighederne om risikoafhjælpende foranstaltninger, idet du på begrundet anmodning giver de oplysninger og den dokumentation, der viser overensstemmelse med de punkter, du skal kontrollere.",
        "id": "cosr-dist-keep-storage-transport",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 6(4) and Art. 6(5)"
      },
      {
        "text": "Mens et produkt er under dit ansvar, sørg for, at dets opbevarings- og transportbetingelser ikke bringer dets overensstemmelse i fare.",
        "id": "cosr-dist-keep-storage-conditions",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 6(4)"
      },
      {
        "text": "Samarbejd med de kompetente myndigheder om enhver foranstaltning til at fjerne risici, og giv på begrundet anmodning de oplysninger og den dokumentation, der viser overensstemmelse med de punkter, du skal kontrollere.",
        "id": "cosr-dist-provide-information-request",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 6(5)"
      },
      {
        "text": "På anmodning identificer den distributør eller ansvarlige person, der leverede til dig, og de distributører, du leverede til, i tre år efter partiet blev gjort tilgængeligt for dig.",
        "id": "cosr-dist-identify-distributor-responsible",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 7"
      },
      {
        "text": "Hvis du gør et produkt, der allerede er bragt i omsætning i en anden medlemsstat, tilgængeligt i én medlemsstat og på eget initiativ oversætter et element af dets mærkning, skal du anmelde Kommissionen elektronisk om produktets kategori og navne, medlemsstaten, dit navn og adresse og den ansvarlige persons oplysninger; hvis du introducerer et produkt bragt i omsætning før den 11. juli 2013, som ikke længere sælges, skal du fortælle den ansvarlige person det, så den kan anmelde.",
        "id": "cosr-dist-notify-commission-electronically",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 13(3) and Art. 13(4)"
      },
      {
        "text": "Anmeld alvorlige uønskede virkninger, du kender til, med produktets navn og eventuelle korrigerende foranstaltninger, uden ophold til den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor virkningen indtraf.",
        "id": "cosr-dist-notify-serious-undesirable",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 23(1)"
      },
      {
        "text": "Hvis du bringer et produkt i omsætning under eget navn eller varemærke, eller ændrer et produkt allerede på markedet på en måde, der kan påvirke overensstemmelsen, bliver du dets ansvarlige person med alle pligterne i artikel 5; oversættelse af oplysninger er ikke en sådan ændring.",
        "id": "cosr-dist-modify-product-already",
        "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 4(6)"
      }
    ]
  },
  "requirements": [
    {
      "id": "cosr-oth-ensure-product-place",
      "role": "other",
      "kind": "status",
      "level": "company",
      "timing": "before-market",
      "text": "Sørg for, at hvert produkt, du bringer i omsætning, opfylder sikkerhedskravet, god fremstillingspraksis, sikkerhedsvurderingen, produktinformationsfilen, prøveudtagning og analyse, anmeldelse, stofreglerne, dyreforsøgsreglerne, mærkning, anprisninge, offentlig adgang til oplysninger og indberetning af alvorlige uønskede virkninger, og vær etableret i Unionen, så myndighederne har én ansvarlig person.",
      "article": "Art. 4(1), Art. 4(2) and Art. 5(1)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-oth-have-safety-assessment",
      "role": "other",
      "kind": "procedure",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "sharedKey": "risk-analysis",
      "text": "Før produktet bringes i omsætning, lad en sikkerhedsvurdering udføre af en person med en universitetsuddannelse i farmaci, toksikologi, medicin eller et lignende fag, under hensyntagen til den tilsigtede anvendelse og den systemiske eksponering for hver ingrediens, og udarbejd sikkerhedsrapporten for det kosmetiske produkt i bilag I, del A (sikkerhedsoplysninger) og del B (vurdering), og hold den ajour.",
      "article": "Art. 10 and Annex I",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-oth-keep-product-information",
      "role": "other",
      "kind": "standing",
      "level": "product",
      "timing": "ongoing",
      "sharedKey": "record-keeping-10y",
      "retired": "2026-09-24",
      "text": "Opbevar en produktinformationsfil i 10 år efter, at det sidste parti blev bragt i omsætning, indeholdende produktbeskrivelsen, sikkerhedsrapporten, fremstillingsmetoden og GMP-erklæringen, dokumentation for den påberåbte virkning, hvor det er berettiget, og data om enhver dyreafprøvning, og gør den let tilgængelig i elektronisk eller anden form på den adresse, der er angivet på mærkningen, på et sprog, den pågældende medlemsstats myndighed let forstår.",
      "article": "Art. 11",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-oth-draw-product-information-file",
      "role": "other",
      "kind": "evidence",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "sharedKey": "technical-documentation",
      "text": "Før produktet bringes i omsætning, udarbejd dets produktinformationsfil: produktbeskrivelsen, sikkerhedsrapporten for det kosmetiske produkt, fremstillingsmetoden og GMP-erklæringen, dokumentation for den påberåbte virkning, hvor det er berettiget, og data om enhver dyreafprøvning.",
      "article": "Art. 11(1) and Art. 11(2)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-oth-keep-product-information-file",
      "role": "other",
      "kind": "standing",
      "level": "product",
      "timing": "ongoing",
      "sharedKey": "record-keeping-10y",
      "text": "Opbevar produktinformationsfilen i 10 år efter, at det sidste parti blev bragt i omsætning, let tilgængelig i elektronisk eller anden form på den adresse, der er angivet på mærkningen, på et sprog, den pågældende medlemsstats kompetente myndighed let forstår.",
      "article": "Art. 11(1) and Art. 11(3)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-oth-notify-product-electronically",
      "role": "other",
      "kind": "submission",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "retired": "2026-09-24",
      "text": "Anmeld produktet elektronisk i Cosmetic Products Notification Portal, før det bringes i omsætning, med dets kategori og navn, dit navn og adresse, oprindelseslandet for importerede produkter, den medlemsstat, hvor det bringes i omsætning, en kontaktperson, eventuelle nanomaterialer, eventuelle CMR-stoffer i kategori 1A eller 1B og rammeformuleringen, og upload derefter den originale mærkning og et fotografi af emballagen, og opdater anmeldelsen uden ophold, når noget ændres; anmeld nanomaterialer seks måneder i forvejen i henhold til artikel 16.",
      "article": "Art. 13(1), Art. 13(2), Art. 13(7) and Art. 16(3)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-oth-notify-cpnp",
      "role": "other",
      "kind": "submission",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "text": "Før produktet bringes i omsætning, anmeld det i Cosmetic Products Notification Portal med dets kategori og navn, dine oplysninger, oprindelseslandet for importerede produkter, den medlemsstat, hvor det bringes i omsætning, en kontaktperson, nanomaterialer, CMR-stoffer i kategori 1A eller 1B og rammeformuleringen; upload mærkningen og et foto af emballagen, og opdater det uden ophold.",
      "article": "Art. 13(1), Art. 13(2) and Art. 13(7)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-oth-notify-nanomaterials",
      "role": "other",
      "kind": "submission",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "text": "Anmeld kosmetiske produkter, der indeholder nanomaterialer, elektronisk til Kommissionen seks måneder, før de bringes i omsætning.",
      "article": "Art. 16(3)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-oth-keep-formulation-annexes",
      "role": "other",
      "kind": "evidence",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "text": "Hold formuleringen inden for bilagene: intet bilag II-stof, bilag III-stoffer kun inden for deres restriktioner, kun de farvestoffer, konserveringsmidler og UV-filtre i bilag IV, V og VI under deres betingelser, intet CMR-stof medmindre undtaget i henhold til artikel 15, og spor af forbudte stoffer kun når det er teknisk uundgåeligt i god fremstillingspraksis og stadig sikkert.",
      "article": "Art. 14, Art. 15 and Art. 17",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-oth-label-container-packaging",
      "role": "other",
      "kind": "mark",
      "level": "product-market",
      "timing": "before-market",
      "sharedKey": "identification-and-address",
      "retired": "2026-09-24",
      "text": "Mærk beholderen og emballagen holdbart, letlæseligt og synligt med dit navn og adresse (og oprindelseslandet for importerede produkter), den nominelle mængde, datoen for mindste holdbarhed eller symbolet for perioden efter åbning for produkter med en holdbarhed på over 30 måneder, forholdsregler for brug, partinummeret, funktionen medmindre den er indlysende, og ingredienslisten med overskriften ingredienser i faldende vægtorden ved brug af de fælles ingrediensnavne, med parfum eller aroma plus de individuelt anførte allergener og ordet nano i parentes efter nano-ingredienser; sproget for indhold, holdbarhed, forholdsregler og funktion fastsættes af den medlemsstat, hvor produktet sælges.",
      "article": "Art. 19(1), Art. 19(5) and Art. 19(6)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-oth-label-name-address",
      "role": "other",
      "kind": "mark",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "sharedKey": "identification-and-address",
      "text": "Mærk beholderen og emballagen holdbart, letlæseligt og synligt med dit navn og adresse som den ansvarlige person, og oprindelseslandet for importerede produkter.",
      "article": "Art. 19(1), point (a)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-oth-label-product-particulars",
      "role": "other",
      "kind": "mark",
      "level": "product-market",
      "timing": "before-market",
      "text": "Mærk beholderen og emballagen holdbart, letlæseligt og synligt med den nominelle mængde, datoen for mindste holdbarhed eller symbolet for perioden efter åbning, partinummeret, funktionen medmindre den er indlysende, og ingredienslisten i faldende vægtorden (fælles navne, parfum eller aroma plus anførte allergener, nano i parentes), på det sprog, medlemsstaten for salget fastsætter.",
      "article": "Art. 19(1), points (b), (c), (e), (f) and (g), Art. 19(5) and Art. 19(6)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-oth-label-precautions-use",
      "role": "other",
      "kind": "mark",
      "level": "product-market",
      "timing": "before-market",
      "sharedKey": "instructions-and-safety-information",
      "text": "Mærk beholderen og emballagen med de særlige forholdsregler for brug, på det sprog, medlemsstaten for salget kræver.",
      "article": "Art. 19(1), point (d), and Art. 19(5)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-oth-use-claims-names",
      "role": "other",
      "kind": "evidence",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "text": "Brug kun anprisninge, navne, varemærker og billeder, der ikke antyder egenskaber eller funktioner, produktet ikke har, som opfylder de fælles kriterier i forordning (EU) nr. 655/2013 og matcher dokumentationen i produktinformationsfilen, og hævd kun, at der ikke er udført dyreforsøg, hvis hverken du, fabrikanten eller leverandørerne har testet produktet, dets prototype eller dets ingredienser på dyr eller brugt ingredienser testet af andre for nye kosmetiske produkter.",
      "article": "Art. 20; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32013R0655 · Art. 2 and Annex",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-oth-notify-serious-undesirable",
      "role": "other",
      "kind": "submission",
      "level": "product-market",
      "timing": "on-event",
      "retired": "2026-09-24",
      "text": "Anmeld alle alvorlige uønskede virkninger, du kender til, med produktets navn og de trufne korrigerende foranstaltninger, uden ophold til den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor virkningen indtraf; gør sammensætningen, identifikatorerne for parfumesammensætningen og eksisterende data om uønskede virkninger let tilgængelige for offentligheden; og på anmodning identificer de distributører, du har leveret til, i tre år efter partiet blev leveret.",
      "article": "Art. 23(1), Art. 21 and Art. 7",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-oth-notify-serious-effects",
      "role": "other",
      "kind": "submission",
      "level": "product-market",
      "timing": "on-event",
      "text": "Anmeld alle alvorlige uønskede virkninger, du kender til, med produktets navn og de trufne korrigerende foranstaltninger, uden ophold til den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor virkningen indtraf.",
      "article": "Art. 23(1)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-oth-publish-product-information",
      "role": "other",
      "kind": "data",
      "level": "product",
      "timing": "ongoing",
      "text": "Gør den kvalitative og kvantitative sammensætning, identifikatorerne for parfumesammensætningen og eksisterende data om uønskede og alvorlige uønskede virkninger let tilgængelige for offentligheden.",
      "article": "Art. 21",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-oth-identify-distributors",
      "role": "other",
      "kind": "standing",
      "level": "company",
      "timing": "ongoing",
      "text": "På anmodning fra de kompetente myndigheder, identificer de distributører, du har leveret til, i tre år efter partiet blev gjort tilgængeligt for dem.",
      "article": "Art. 7",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-oth-immediately-bring-conformity",
      "role": "other",
      "kind": "submission",
      "level": "product",
      "timing": "on-event",
      "retired": "2026-09-24",
      "text": "Hvis du mener eller har grund til at tro, at et produkt, du har bragt i omsætning, ikke overholder kravene, skal du straks bringe det i overensstemmelse, trække det tilbage eller tilbagekalde det, underrette de kompetente myndigheder i de berørte medlemsstater og i den medlemsstat, hvor filen opbevares, hvis produktet udgør en risiko for menneskers sundhed, samarbejde med myndighederne om risikoafhjælpende foranstaltninger og give overensstemmelsesoplysninger og dokumentation på begrundet anmodning på et sprog, myndigheden let forstår.",
      "article": "Art. 5(2), Art. 5(3) and Art. 24",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-oth-correct-withdraw-recall",
      "role": "other",
      "kind": "submission",
      "level": "product",
      "timing": "on-event",
      "text": "Hvis du mener, at et produkt, du har bragt i omsætning, ikke overholder kravene, skal du straks bringe det i overensstemmelse, trække det tilbage eller tilbagekalde det, og hvis det udgør en risiko for menneskers sundhed, underrette de kompetente myndigheder i de medlemsstater, hvor du har gjort det tilgængeligt, og hvor produktinformationsfilen opbevares.",
      "article": "Art. 5(2)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-oth-provide-information-request",
      "role": "other",
      "kind": "standing",
      "level": "company",
      "timing": "ongoing",
      "sharedKey": "authority-cooperation",
      "text": "Giv på begrundet anmodning fra en kompetent national myndighed alle de oplysninger og den dokumentation, der er nødvendige for at godtgøre produktets overensstemmelse, på et sprog, myndigheden let forstår, og samarbejd med den om enhver foranstaltning til at fjerne de risici, som de produkter, du har gjort tilgængelige, udgør.",
      "article": "Art. 5(3) and Art. 24",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-mfr-act-responsible-person",
      "role": "manufacturer",
      "kind": "status",
      "level": "company",
      "timing": "before-market",
      "text": "Fungér som den ansvarlige person for produkter, du fremstiller i Unionen og bringer i omsætning under dit navn eller varemærke, medmindre du udpeger en person etableret i Unionen ved skriftlig fuldmagt, som personen accepterer skriftligt; er du etableret uden for Unionen, skal du udpege en sådan ansvarlig person.",
      "article": "Art. 2(1), point (d), Art. 4(3) and Art. 4(4)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-mfr-manufacture-accordance-good",
      "role": "manufacturer",
      "kind": "standing",
      "level": "company",
      "timing": "ongoing",
      "text": "Fremstil i overensstemmelse med god fremstillingspraksis; overholdelse formodes, hvor fremstillingen følger de harmoniserede standarder, hvis referencer er offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende.",
      "article": "Art. 8",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-mfr-test-finished-cosmetic",
      "role": "manufacturer",
      "kind": "evidence",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "text": "Test ikke færdige kosmetiske produkter på dyr i Unionen, test ikke ingredienser på dyr, når en valideret alternativ metode er opført i forordning (EF) nr. 440/2008 eller bilag VIII, og bring ikke produkter eller ingredienser testet på dyr for at overholde forordningen i omsætning, efter at sådanne alternativer findes; markedsføringsforbuddet blev fuldstændigt den 11. marts 2013 for toksicitet ved gentagen dosering, reproduktionstoksicitet og toksikokinetik.",
      "article": "Art. 18(1) and Art. 18(2)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-mfr-supply-responsible-person",
      "role": "manufacturer",
      "kind": "data",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "text": "Forsyn den ansvarlige person med, hvad produktinformationsfilen kræver fra dig: fremstillingsmetoden og GMP-erklæringen, data om enhver dyreafprøvning udført af dig, dine agenter eller leverandører, herunder test udført til tredjelandskrav, samt den kvalitative og kvantitative sammensætning med identiteten af leverandørerne af parfumesammensætningen til sikkerhedsrapporten.",
      "article": "Art. 11(2) and Annex I, Part A, point 1",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-mfr-use-sampling-analysis",
      "role": "manufacturer",
      "kind": "procedure",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "text": "Brug prøveudtagnings- og analysemetoder, der er pålidelige og reproducerbare, formodet hvor metoden følger de relevante harmoniserede standarder, og gennemfør ikke-kliniske sikkerhedsundersøgelser for sikkerhedsvurderingen under god laboratoriepraksis eller tilsvarende internationale standarder.",
      "article": "Art. 12 and Art. 10(3)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-imp-responsible-person-product",
      "role": "importer",
      "kind": "status",
      "level": "company",
      "timing": "before-market",
      "text": "Du er den ansvarlige person for ethvert produkt fra et tredjeland, du bringer i omsætning, med alle pligterne i artikel 5, medmindre du udpeger en person etableret i Unionen ved skriftlig fuldmagt, som personen accepterer skriftligt.",
      "article": "Art. 2(1), point (i), Art. 4(5) and Art. 5",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-imp-state-country-origin",
      "role": "importer",
      "kind": "mark",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "text": "Angiv oprindelseslandet på mærkningen af importerede produkter ved siden af den ansvarlige persons navn og adresse, og angiv oprindelseslandet i CPNP-anmeldelsen.",
      "article": "Art. 19(1), point (a), and Art. 13(1), point (c)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-imp-obtain-safety-assessment",
      "role": "importer",
      "kind": "evidence",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "sharedKey": "technical-documentation",
      "retired": "2026-09-24",
      "text": "Før du bringer et importeret produkt i omsætning, indhent sikkerhedsvurderingen og sikkerhedsrapporten, opbyg produktinformationsfilen med fabrikantens data, herunder dyreafprøvningsdata fra fabrikanten og dennes leverandører og test udført til tredjelandskrav, og hold den tilgængelig på din adresse i 10 år efter det sidste parti.",
      "article": "Art. 10 and Art. 11",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-imp-obtain-safety-report",
      "role": "importer",
      "kind": "procedure",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "sharedKey": "risk-analysis",
      "text": "Før du bringer et importeret produkt i omsætning, sørg for, at dets sikkerhedsvurdering er udført, og sikkerhedsrapporten for det kosmetiske produkt er udarbejdet.",
      "article": "Art. 10",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-imp-build-product-information-file",
      "role": "importer",
      "kind": "evidence",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "sharedKey": "technical-documentation",
      "text": "Opbyg produktinformationsfilen for det importerede produkt med fabrikantens data, herunder dyreafprøvningsdata fra fabrikanten og dennes leverandører og test udført til tredjelandskrav.",
      "article": "Art. 11(1) and Art. 11(2)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-imp-keep-product-information-file",
      "role": "importer",
      "kind": "standing",
      "level": "product",
      "timing": "ongoing",
      "sharedKey": "record-keeping-10y",
      "text": "Hold produktinformationsfilen let tilgængelig på din adresse i 10 år efter, at det sidste parti blev bragt i omsætning.",
      "article": "Art. 11(1) and Art. 11(3)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-imp-check-imported-product",
      "role": "importer",
      "kind": "verification",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "text": "Kontroller, at det importerede produkt ikke er blevet testet på dyr for at overholde forordningen, efter at alternative metoder blev valideret, da markedsføringsforbuddet gælder uanset hvor testen fandt sted.",
      "article": "Art. 18(1), points (a) and (b)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-imp-immediately-take-corrective",
      "role": "importer",
      "kind": "submission",
      "level": "product",
      "timing": "on-event",
      "retired": "2026-09-24",
      "text": "Hvis et importeret produkt udgør en risiko for menneskers sundhed, træf straks korrigerende foranstaltninger, træk det tilbage eller tilbagekald det, og underret de kompetente myndigheder i de medlemsstater, hvor du har gjort det tilgængeligt, og samarbejd med dem om enhver handling for at fjerne risikoen.",
      "article": "Art. 5(2) and Art. 5(3)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-imp-correct-withdraw-recall",
      "role": "importer",
      "kind": "submission",
      "level": "product",
      "timing": "on-event",
      "text": "Hvis et importeret produkt udgør en risiko for menneskers sundhed eller ikke overholder kravene, skal du straks træffe korrigerende foranstaltninger, trække det tilbage eller tilbagekalde det, og underrette de kompetente myndigheder i de medlemsstater, hvor du har gjort det tilgængeligt.",
      "article": "Art. 5(2)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-imp-provide-information-request",
      "role": "importer",
      "kind": "standing",
      "level": "company",
      "timing": "ongoing",
      "sharedKey": "authority-cooperation",
      "text": "Samarbejd med de kompetente myndigheder om enhver foranstaltning til at fjerne de risici, som de produkter, du har gjort tilgængelige, udgør, og giv de oplysninger og den dokumentation om overensstemmelse, de anmoder om.",
      "article": "Art. 5(3)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-dist-act-due-care",
      "role": "distributor",
      "kind": "verification",
      "level": "product-market",
      "timing": "before-market",
      "text": "Handl med fornøden omhu og kontroller, inden du gør et produkt tilgængeligt, at mærkningen viser den ansvarlige persons navn og adresse, partinummeret og ingredienslisten, at oplysningerne for små produkter og ikke-forpakkede produkter er givet som krævet, at medlemsstatens sprogkrav er opfyldt, og at datoen for mindste holdbarhed ikke er overskredet.",
      "article": "Art. 6(1) and Art. 6(2)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-dist-make-available-product",
      "role": "distributor",
      "kind": "decision",
      "level": "product",
      "timing": "on-event",
      "retired": "2026-09-24",
      "text": "Gør ikke et produkt tilgængeligt, du mener eller har grund til at tro ikke er i overensstemmelse, før det er bragt i overensstemmelse, sørg for, at korrigerende foranstaltninger, tilbagetrækning eller tilbagekaldelse foretages for produkter, du allerede har gjort tilgængelige, og hvis produktet udgør en risiko for menneskers sundhed, underret straks den ansvarlige person og de kompetente myndigheder i de berørte medlemsstater.",
      "article": "Art. 6(3)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-dist-hold-non-compliant",
      "role": "distributor",
      "kind": "decision",
      "level": "product",
      "timing": "on-event",
      "text": "Gør ikke et produkt tilgængeligt, du mener eller har grund til at tro ikke er i overensstemmelse, før det er bragt i overensstemmelse.",
      "article": "Art. 6(3)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-dist-make-sure-corrective",
      "role": "distributor",
      "kind": "submission",
      "level": "product",
      "timing": "on-event",
      "text": "Sørg for, at der træffes korrigerende foranstaltninger, tilbagetrækning eller tilbagekaldelse for ikke-overensstemmende produkter, du allerede har gjort tilgængelige, og hvis produktet udgør en risiko for menneskers sundhed, straks underrette den ansvarlige person og de kompetente myndigheder i de berørte medlemsstater.",
      "article": "Art. 6(3)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-dist-keep-storage-transport",
      "role": "distributor",
      "kind": "standing",
      "level": "company",
      "timing": "ongoing",
      "retired": "2026-09-24",
      "text": "Sørg for, at opbevarings- og transportbetingelser ikke bringer overholdelsen i fare, mens produktet er under dit ansvar, og samarbejd med myndighederne om risikoafhjælpende foranstaltninger, idet du på begrundet anmodning giver de oplysninger og den dokumentation, der viser overensstemmelse med de punkter, du skal kontrollere.",
      "article": "Art. 6(4) and Art. 6(5)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-dist-keep-storage-conditions",
      "role": "distributor",
      "kind": "standing",
      "level": "company",
      "timing": "ongoing",
      "text": "Mens et produkt er under dit ansvar, sørg for, at dets opbevarings- og transportbetingelser ikke bringer dets overensstemmelse i fare.",
      "article": "Art. 6(4)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-dist-provide-information-request",
      "role": "distributor",
      "kind": "standing",
      "level": "company",
      "timing": "ongoing",
      "sharedKey": "authority-cooperation",
      "text": "Samarbejd med de kompetente myndigheder om enhver foranstaltning til at fjerne risici, og giv på begrundet anmodning de oplysninger og den dokumentation, der viser overensstemmelse med de punkter, du skal kontrollere.",
      "article": "Art. 6(5)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-dist-identify-distributor-responsible",
      "role": "distributor",
      "kind": "standing",
      "level": "company",
      "timing": "ongoing",
      "sharedKey": "authority-cooperation",
      "text": "På anmodning identificer den distributør eller ansvarlige person, der leverede til dig, og de distributører, du leverede til, i tre år efter partiet blev gjort tilgængeligt for dig.",
      "article": "Art. 7",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-dist-notify-commission-electronically",
      "role": "distributor",
      "kind": "submission",
      "level": "product-market",
      "timing": "before-market",
      "text": "Hvis du gør et produkt, der allerede er bragt i omsætning i en anden medlemsstat, tilgængeligt i én medlemsstat og på eget initiativ oversætter et element af dets mærkning, skal du anmelde Kommissionen elektronisk om produktets kategori og navne, medlemsstaten, dit navn og adresse og den ansvarlige persons oplysninger; hvis du introducerer et produkt bragt i omsætning før den 11. juli 2013, som ikke længere sælges, skal du fortælle den ansvarlige person det, så den kan anmelde.",
      "article": "Art. 13(3) and Art. 13(4)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-dist-notify-serious-undesirable",
      "role": "distributor",
      "kind": "submission",
      "level": "product-market",
      "timing": "on-event",
      "text": "Anmeld alvorlige uønskede virkninger, du kender til, med produktets navn og eventuelle korrigerende foranstaltninger, uden ophold til den kompetente myndighed i den medlemsstat, hvor virkningen indtraf.",
      "article": "Art. 23(1)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "id": "cosr-dist-modify-product-already",
      "role": "distributor",
      "kind": "status",
      "level": "product",
      "timing": "before-market",
      "text": "Hvis du bringer et produkt i omsætning under eget navn eller varemærke, eller ændrer et produkt allerede på markedet på en måde, der kan påvirke overensstemmelsen, bliver du dets ansvarlige person med alle pligterne i artikel 5; oversættelse af oplysninger er ikke en sådan ændring.",
      "article": "Art. 4(6)",
      "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    }
  ],
  "requirementsHash": "5e46fc246f1ed8e4",
  "penalties": {
    "text": "Medlemsstaterne fastsætter sanktionerne for overtrædelse af forordningen, som skal være effektive, proportionale og afskrækkende, og skulle meddele dem til Kommissionen senest den 11. juli 2013. Hvis den ansvarlige person overtræder god fremstillingspraksis, sikkerhedsvurderingen, produktinformationsfilen, prøveudtagning og analyse, anmeldelse, stofrestriktionerne, dyreforsøgsreglerne, mærkning, anprisninge, offentlig adgang til oplysninger, indberetning af alvorlige uønskede virkninger eller pligten til at informere om stoffer, påbyder den kompetente myndighed korrigerende handling, tilbagetrækning eller tilbagekaldelse inden for en frist, der står i forhold til risikoen; hvis den erhvervsdrivende ikke handler, eller hvis en alvorlig risiko for menneskers sundhed kræver øjeblikkelig handling, forbyder eller begrænser myndigheden selv tilgængeliggørelsen, trækker produktet tilbage eller tilbagekalder det og underretter Kommissionen og de øvrige medlemsstater ved hjælp af det hurtige varslingssystem i artikel 12 i direktiv 2001/95/EF (læst som forordning (EU) 2023/988 siden den 13. december 2024) og artikel 23 i forordning (EF) nr. 765/2008 (læst som forordning (EU) 2019/1020 siden den 16. juli 2021). Distributører påbydes at rette overtrædelser af deres artikel 6-pligter, og under beskyttelsesklausulen kan selv overensstemmende produkter, der udgør en alvorlig risiko, midlertidigt trækkes tilbage, tilbagekaldes eller begrænses. Enhver afgørelse angiver dens grunde og retsmidler, og den erhvervsdrivende kan først fremlægge sit synspunkt, medmindre øjeblikkelig handling er nødvendig. I Danmark fører Miljøstyrelsen tilsyn med overholdelsen og træffer afgørelserne i henhold til artikel 25 til 27, som ikke kan indbringes for en anden administrativ myndighed; i henhold til § 6 i bekendtgørelse nr. 803 af 21. juni 2013 straffes en overtrædelse af de danske mærknings- og sprogregler med bøde, stigende til fængsel i op til to år, hvis overtrædelsen var forsætlig eller groft uagtsom og forårsagede eller risikerede skade på menneskers sundhed eller miljøet eller opnåede en økonomisk fordel, og selskaber kan drages strafferetligt til ansvar. Overtrædelser af selve forordningen, såsom at bringe et produkt i omsætning uden en ansvarlig person, en sikkerhedsrapport eller en CPNP-anmeldelse, straffes i henhold til § 59, stk. 1, nr. 1, i lov om kemikalier (lovbekendtgørelse nr. 1200 af 25. september 2025) med bøde, stigende til fængsel i op til to år under de samme skærpende omstændigheder (§ 59, stk. 2), og selskaber kan drages strafferetligt til ansvar (§ 60).",
    "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 37, Art. 25, Art. 26, Art. 27 and Art. 28; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32019R1020 · Art. 39 and Annex I; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32023R0988 · Art. 50; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2013/803 · §§ 4 to 6; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2025/1200 · §§ 59 and 60"
  },
  "checklist": [
    "Bekræft, at produktet er et kosmetisk produkt i henhold til artikel 2, stk. 1, litra a: bestemt til huden, håret, neglene, læberne, ydre kønsorganer, tænderne eller munden, udelukkende eller hovedsagelig for at rengøre, parfumere, ændre udseende, beskytte, holde i stand eller korrigere kropslugt, og ikke indtaget, inhaleret, injiceret eller implanteret (artikel 2, stk. 2).",
    "Udpeg den ansvarlige person etableret i Unionen: EU-fabrikanten, importøren, en bemyndiget person, der accepterer skriftligt, eller dig selv, hvis du sælger under eget mærke eller ændrer produktet (artikel 4).",
    "Bestil sikkerhedsvurderingen hos en kvalificeret vurderer og udarbejd bilag I's sikkerhedsrapport, del A og del B, før produktet bringes i omsætning (artikel 10).",
    "Opbyg produktinformationsfilen med produktbeskrivelsen, sikkerhedsrapporten, fremstillingsmetoden og GMP-erklæringen, dokumentation for anprisninge og dyreafprøvningsdata, opbevar den i 10 år efter det sidste parti, og gør den tilgængelig på mærkningens adresse (artikel 11).",
    "Gennemgå formuleringen mod bilag II, bilag III's restriktioner, herunder duftallergentærsklerne, de positive lister i bilag IV til VI, CMR-forbuddet i artikel 15 og sporreglen i artikel 17, og opsæt en overvågning af bilagsændringerne, der kommer flere gange om året (artikel 14 til 17, artikel 31).",
    "Anmeld produktet i CPNP, før det bringes i omsætning, herunder nanomaterialer, CMR-stoffer og rammeformuleringen, upload mærkningen og et foto af emballagen, og anmeld nanomaterialer seks måneder i forvejen (artikel 13 og 16).",
    "Design mærkningen med den ansvarlige person og oprindelsesland, nominel mængde, holdbarhed eller symbolet for perioden efter åbning, forholdsregler, partinummer, funktion og ingredienslisten med allergener og nano-angivelser, på det sprog, medlemsstaten kræver, hvilket i Danmark er dansk for indhold, holdbarhed, forholdsregler og funktion (artikel 19; bekendtgørelse nr. 803 af 21. juni 2013, § 3).",
    "Tjek hver anprisning mod de fælles kriterier i forordning (EU) nr. 655/2013 og dokumentationen i produktinformationsfilen, og brug kun en dyreforsøgsfri anprisning, når artikel 20, stk. 3, tillader det (artikel 20).",
    "Opsæt procedurerne for indberetning af alvorlige uønskede virkninger til myndigheden i den medlemsstat, hvor de indtræffer, for offentlig adgang til data om sammensætning og uønskede virkninger, for treårig sporbarhed i forsyningskæden og for korrigerende handling, tilbagetrækning eller tilbagekaldelse (artikel 5, 7, 21 og 23)."
  ],
  "faq": [
    {
      "q": "Hvornår begyndte kosmetikforordningen at finde anvendelse?",
      "a": "Forordning (EF) nr. 1223/2009 blev vedtaget den 30. november 2009, offentliggjort i Den Europæiske Unions Tidende den 22. december 2009 og trådte i kraft den 11. januar 2010. Den finder anvendelse fra den 11. juli 2013, hvor direktiv 76/768/EØF blev ophævet, med to tidligere datoer: CMR-reglerne i artikel 15, stk. 1 og 2, fandt anvendelse fra den 1. december 2010, og anmeldelsen af nano-produkter allerede på markedet løb fra den 11. januar 2013. Produkter, der overholdt forordningen, kunne bringes i omsætning før den 11. juli 2013 som en fravigelse fra direktivet.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 38, Art. 39 and Art. 40"
    },
    {
      "q": "Hvem er den ansvarlige person, og skal enhver virksomhed have en?",
      "a": "Kun kosmetiske produkter, for hvilke en juridisk eller fysisk person etableret i Unionen er udpeget som ansvarlig person, må bringes i omsætning, og den person sikrer overholdelse af forordningen for hvert produkt. For et produkt fremstillet i Unionen er det fabrikanten, for et importeret produkt er det importøren, og enten kan udpege en anden person etableret i Unionen ved skriftlig fuldmagt accepteret skriftligt; en fabrikant uden for Unionen skal gøre det. En distributør bliver den ansvarlige person, når den sælger under eget navn eller varemærke eller ændrer produktet på en måde, der kan påvirke overensstemmelsen, men oversættelse af mærkningen tæller ikke.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 4 and Art. 5"
    },
    {
      "q": "Hvad skal produktinformationsfilen indeholde, og hvor længe skal jeg opbevare den?",
      "a": "Den ansvarlige person opbevarer en produktinformationsfil i 10 år, efter at produktets sidste parti blev bragt i omsætning. Den indeholder en beskrivelse af produktet, sikkerhedsrapporten for det kosmetiske produkt udarbejdet i henhold til bilag I, en beskrivelse af fremstillingsmetoden og en erklæring om overholdelse af god fremstillingspraksis, dokumentation for den påberåbte virkning, hvis produktets art eller virkning berettiger det, og data om enhver dyreafprøvning foretaget af fabrikanten, dennes agenter eller leverandører, herunder test udført for at overholde tredjelandsregler. Filen skal være let tilgængelig i elektronisk eller anden form på den adresse, der er angivet på mærkningen, på et sprog, den pågældende medlemsstats kompetente myndighed let forstår.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 11 and Annex I"
    },
    {
      "q": "Skal jeg anmelde mit produkt, før jeg sælger det i EU?",
      "a": "Ja. Før et produkt bringes i omsætning indsender den ansvarlige person elektronisk, via Kommissionens Cosmetic Products Notification Portal, produktets kategori og navn, sit eget navn og adresse, oprindelseslandet for importerede produkter, den medlemsstat, hvor det bringes i omsætning, en kontaktperson, eventuelle nanomaterialer med deres eksponeringsbetingelser, ethvert CMR-stof i kategori 1A eller 1B, og rammeformuleringen til giftlinjer; når produktet bringes i omsætning, tilføjer den den originale mærkning og et fotografi af emballagen. Produkter, der indeholder nanomaterialer, anmeldes seks måneder før de bringes i omsætning. Portalen er gratis, og et produkt anmeldt der kræver ingen yderligere national anmeldelse. En distributør, der på eget initiativ oversætter mærkningen ved salg i en anden medlemsstat, skal også anmelde.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 13 and Art. 16(3); https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/cosmetic-product-notification-portal_en"
    },
    {
      "q": "Hvad skal fremgå af mærkningen, og skal den være på dansk?",
      "a": "Beholderen og emballagen skal holdbart, letlæseligt og synligt vise den ansvarlige persons navn og adresse samt oprindelseslandet for importerede produkter, den nominelle mængde, datoen for mindste holdbarhed forudgået af timeglassymbolet eller ordene bør anvendes inden udløbet af, eller for produkter med en holdbarhed på over 30 måneder symbolet for perioden efter åbning, forholdsreglerne for brug, partinummeret, funktionen medmindre den er indlysende, og listen over ingredienser med overskriften ingredienser i faldende vægtorden ved brug af de fælles ingrediensnavne, med parfum eller aroma, de individuelt anførte duftallergener og ordet nano i parentes efter nano-ingredienser. Sproget for indhold, holdbarhed, forholdsregler og funktion fastsættes af den medlemsstat, hvor produktet sælges; i Danmark kræver bekendtgørelse nr. 803 af 21. juni 2013, at disse elementer er på dansk.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 19; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2013/803 · § 3"
    },
    {
      "q": "Hvilke stoffer er forbudt eller begrænset, og hvordan fungerer Omnibus-forordningerne?",
      "a": "Et kosmetisk produkt må ikke indeholde stofferne i bilag II, må kun bruge bilag III-stoffer inden for deres restriktioner, og må kun bruge de farvestoffer, konserveringsmidler og UV-filtre, der er anført i bilag IV, V og VI under deres betingelser. Stoffer klassificeret som kræftfremkaldende, mutagene eller reproduktionstoksiske under CLP-forordningen er forbudt, medmindre SCCS har fundet dem sikre under betingelserne i artikel 15, og for kategori 1A- og 1B-stoffer skal Kommissionen ændre bilagene senest 15 måneder efter hver klassifikation. Det er sådan, Omnibus-forordningerne fungerer: efter hver CLP-tilpasning tilføjer Kommissionen de nyklassificerede stoffer til bilag II og flytter eventuelle undtagne stoffer til bilag III til VI, senest ved forordning (EU) 2023/1490, 2025/877 og 2026/78, som hver især finder anvendelse på datoen for deres CLP-klassifikationer. Kommissionen ændrer også bilagene efter SCCS-udtalelser om enkelte ingredienser, som forordning (EU) 2024/858, 2024/996 og 2026/909 gjorde for nanomaterialer, Vitamin A og hormonrelaterede stoffer, samt Benzyl Salicylate, aluminium og andre ingredienser.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:02009R1223-20260518 · Art. 14, Art. 15 and Art. 31; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32026R0078 · recitals 2 to 4 and Art. 2; https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/legislation_en"
    },
    {
      "q": "Gælder de nye regler om mærkning af duftallergener for produkter, der allerede er til salg?",
      "a": "Forordning (EU) 2023/1545 kræver, at 56 yderligere duftallergener angives individuelt i ingredienslisten, når de overstiger 0,001 % i produkter, der ikke skylles af, og 0,01 % i produkter, der skylles af, oven i de 24 allergener, der allerede er anført i bilag III. Den trådte i kraft den 16. august 2023, men produkter, der ikke overholder de nye krav, må stadig bringes i omsætning indtil den 31. juli 2026 og gøres tilgængelige indtil den 31. juli 2028, forudsat at de overholder de restriktioner, der gjaldt den 15. august 2023.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32023R1545 · recitals 5 to 7 and 11, Art. 2 and Annex, footnotes (*1), (*2) and (*4)"
    },
    {
      "q": "Er dyreforsøg med kosmetik forbudt i EU?",
      "a": "Ja. Det er forbudt at teste færdige kosmetiske produkter på dyr i Unionen, at teste ingredienser på dyr, når en valideret alternativ metode er opført i forordning (EF) nr. 440/2008 eller bilag VIII, og at bringe produkter eller ingredienser testet på dyr for at overholde forordningen i omsætning, efter at sådanne alternativer blev valideret. Gennemførelsesperioden udløb den 11. marts 2009 og, for toksicitet ved gentagen dosering, reproduktionstoksicitet og toksikokinetik, den 11. marts 2013. En medlemsstat kan kun bede Kommissionen om en fravigelse, hvis der opstår alvorlige sikkerhedsbekymringer om en ingrediens i udbredt brug, som ikke kan erstattes, og en dyreforsøgsfri anprisning må kun bruges, hvis hverken fabrikanten eller dennes leverandører har testet produktet, dets prototype eller dets ingredienser på dyr.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 18 and Art. 20(3)"
    }
  ],
  "changelog": [
    {
      "date": "2028-07-31",
      "kind": "applies",
      "title": "Slut på overgangsperioden for den gamle duftallergenmærkning",
      "summary": "Fra denne dato må produkter, hvis ingrediensliste ikke navngiver de 56 yderligere duftallergener i forordning (EU) 2023/1545 over tærsklerne, ikke længere gøres tilgængelige på markedet.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32023R1545 · Annex, footnotes (*1), (*2) and (*4)"
    },
    {
      "date": "2028-07-01",
      "kind": "applies",
      "title": "Slut på overgangsperioden under forordning (EU) 2026/909",
      "summary": "Produkter, der indeholder Triphenyl Phosphate, eller Benzyl Salicylate, aluminiumholdige ingredienser, vandopløselige zinksalte, Acetylated Vetiver Oil eller DHHB uden for de nye betingelser, må ikke længere gøres tilgængelige; for Citral-isomererne er datoen den 1. august 2028.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32026R0909 · Annex, footnotes (*), (**), (***) and (****)"
    },
    {
      "date": "2027-05-01",
      "kind": "applies",
      "title": "Slut på overgangsperioden for Vitamin A-produkter",
      "summary": "Produkter, der indeholder Retinol, Retinyl Acetate eller Retinyl Palmitate over 0,05 % retinolækvivalent i bodylotion eller 0,3 % i andre produkter, eller uden advarslen, må ikke længere gøres tilgængelige.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32024R0996 · Annex, footnote (*3)"
    },
    {
      "date": "2027-01-01",
      "kind": "applies",
      "title": "Forordning (EU) 2026/909's restriktioner gælder for markedsføring",
      "summary": "Fra denne dato må produkter, der indeholder Triphenyl Phosphate, eller Benzyl Salicylate, aluminiumholdige ingredienser, vandopløselige zinksalte, Acetylated Vetiver Oil, Citral eller UV-filteret DHHB uden for deres nye betingelser, ikke længere bringes i omsætning.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32026R0909 · Annex, points (1), (2) and (4), footnotes (*), (**), (***) and (****)"
    },
    {
      "date": "2026-07-31",
      "kind": "applies",
      "title": "Sidste dag til at bringe produkter med den gamle duftallergenmærkning i omsætning",
      "summary": "Produkter, der ikke følger allergenmærkningen i forordning (EU) 2023/1545, må bringes i omsætning indtil denne dato, forudsat at de overholder de restriktioner, der gjaldt den 15. august 2023, og gøres tilgængelige indtil den 31. juli 2028.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32023R1545 · Annex, footnotes (*1), (*2) and (*4)"
    },
    {
      "date": "2026-05-18",
      "kind": "amendment",
      "title": "Forordning (EU) 2026/909 i kraft: Benzyl Salicylate, Triphenyl Phosphate, aluminium, zink, Citral, hårfarver, silver zinc zeolite og DHHB",
      "summary": "Kommissionens forordning af 27. april 2026 forbyder Triphenyl Phosphate, begrænser Benzyl Salicylate, aluminiumholdige ingredienser, vandopløselige zinksalte i orale produkter, Acetylated Vetiver Oil og Citral, tillader HC Blue No 18, HC Yellow No 16, HC Red No 18 og Hydroxypropyl-p-phenylenediamine som hårfarver, flytter silver zinc zeolite til bilag V's konserveringsmiddelliste og fastsætter et loft på 10 ppm for di-n-hexylphthalat i DHHB; hårfarve- og konserveringsmiddelposterne finder anvendelse med det samme, resten fra den 1. januar 2027 for markedsføring og den 1. juli 2028 for tilgængeliggørelse.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32026R0909 · recitals 4 to 43, Art. 1, Art. 2 and Annex"
    },
    {
      "date": "2026-05-01",
      "kind": "applies",
      "title": "Forordning (EU) 2026/78 finder anvendelse; overgangsperioden for 4-Methylbenzylidene Camphor slutter",
      "summary": "CMR-klassifikationerne fra delegeret forordning (EU) 2024/2564 får virkning i bilag II til V, og produkter, der indeholder 4-Methylbenzylidene Camphor, må ikke længere gøres tilgængelige.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32026R0078 · Art. 2; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32024R0996 · Annex, footnote (*1)"
    },
    {
      "date": "2026-02-02",
      "kind": "amendment",
      "title": "Forordning (EU) 2026/78 i kraft: Omnibus om CMR-stoffer, sølv, Hexyl Salicylate og o-Phenylphenol",
      "summary": "Kommissionens forordning af 12. januar 2026 tilføjer CMR-stofferne fra delegeret forordning (EU) 2024/2564 til bilag II, samler perborat-posterne, forbyder sølv massivt og sølv nano, mens sølvpulver i mikronstørrelse bevares som farvestof under betingelser, begrænser Hexyl Salicylate i bilag III og tilføjer Sodium o-Phenylphenate til bilag V's konserveringsmiddelpost 7; den finder anvendelse fra den 1. maj 2026.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32026R0078 · recitals 4 to 24, Art. 1 and Art. 2"
    },
    {
      "date": "2025-11-01",
      "kind": "applies",
      "title": "Overgangsperioden for nanomaterialer og Arbutin slutter; Vitamin A-grænserne gælder for markedsføring",
      "summary": "Produkter, der indeholder de tolv nanomaterialer tilføjet til bilag II ved forordning (EU) 2024/858, Hydroxyapatite (nano) uden for sine betingelser, eller Genistein, Daidzein, Kojic Acid, Alpha-Arbutin eller Arbutin uden for grænserne i forordning (EU) 2024/996, må ikke længere gøres tilgængelige, og produkter med Retinol, Retinyl Acetate eller Retinyl Palmitate uden for Vitamin A-grænserne må ikke længere bringes i omsætning.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32024R0858 · Annex, footnotes (*1) and (*2); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32024R0996 · Annex, footnotes (*2) and (*3)"
    },
    {
      "date": "2025-09-01",
      "kind": "applies",
      "title": "Forordning (EU) 2025/877 finder anvendelse: TPO og andre CMR-stoffer forbudt",
      "summary": "CMR-klassifikationerne fra delegeret forordning (EU) 2024/197 får virkning i bilagene: Trimethylbenzoyl Diphenylphosphine Oxide mister sin bilag III-post 311 for professionelle neglesystemer, og de øvrige nyklassificerede stoffer indgår i bilag II.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32025R0877 · recitals 6 to 9 and Art. 2"
    },
    {
      "date": "2025-06-02",
      "kind": "amendment",
      "title": "Forordning (EU) 2025/877 i kraft: Omnibus om CMR-stoffer",
      "summary": "Kommissionens forordning af 12. maj 2025 ændrer bilag II og III for at gennemføre CMR-klassifikationerne fra delegeret forordning (EU) 2024/197, med anvendelse fra den 1. september 2025.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32025R0877 · Art. 1 and Art. 2"
    },
    {
      "date": "2025-05-01",
      "kind": "applies",
      "title": "4-Methylbenzylidene Camphor forbudt til markedsføring",
      "summary": "Produkter, der indeholder det tidligere UV-filter 4-Methylbenzylidene Camphor, må ikke længere bringes i omsætning, og punkt 4 i bilaget til forordning (EU) 2024/996 fjerner dets bilag VI-post; sådanne produkter må gøres tilgængelige indtil den 1. maj 2026.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32024R0996 · Art. 2 and Annex, footnote (*1)"
    },
    {
      "date": "2025-02-01",
      "kind": "applies",
      "title": "Nanomaterialeforbud og Arbutin-, Genistein-, Daidzein- og Kojic Acid-grænser gælder for markedsføring",
      "summary": "Produkter, der indeholder de tolv nanomaterialer fra forordning (EU) 2024/858, eller Hydroxyapatite (nano) uden for sine betingelser, og produkter med Genistein, Daidzein, Kojic Acid, Alpha-Arbutin eller Arbutin uden for grænserne i forordning (EU) 2024/996, må ikke længere bringes i omsætning.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32024R0858 · Annex, footnotes (*1) and (*2); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32024R0996 · Annex, footnote (*2)"
    },
    {
      "date": "2024-12-13",
      "kind": "applies",
      "title": "GPSR erstatter direktiv 2001/95/EF",
      "summary": "Forordning (EU) 2023/988 finder anvendelse og ophæver direktiv 2001/95/EF og 87/357/EØF; henvisningerne til dem i artikel 3, 25, stk. 7, og 27, stk. 2, i kosmetikforordningen læses som henvisninger til den nye forordning. Triclosan- og Triclocarban-produkter under de gamle betingelser må bringes i omsætning indtil den 31. december 2024 og gøres tilgængelige indtil den 31. oktober 2025.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32023R0988 · Art. 50 and Art. 52; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32024R0996 · Annex, footnote (*4)"
    },
    {
      "date": "2024-04-24",
      "kind": "amendment",
      "title": "Forordning (EU) 2024/996 i kraft: Vitamin A, Arbutiner og hormonrelaterede stoffer",
      "summary": "Kommissionens forordning af 3. april 2024 forbyder 4-Methylbenzylidene Camphor, begrænser Retinol, Retinyl Acetate, Retinyl Palmitate, Alpha-Arbutin, Arbutin, Genistein, Daidzein og Kojic Acid, og skærper betingelserne for Triclosan og Triclocarban, med overgangsperioder frem til den 1. maj 2027.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32024R0996 · recitals 3 to 20, Art. 1, Art. 2 and Annex"
    },
    {
      "date": "2024-04-04",
      "kind": "amendment",
      "title": "Forordning (EU) 2024/858 i kraft: tolv nanomaterialer forbudt, Hydroxyapatite (nano) begrænset",
      "summary": "Kommissionens forordning af 14. marts 2024 tilføjer Styrene/Acrylates copolymer, Sodium Styrene/Acrylates copolymer, Copper, Colloidal Copper, Colloidal Silver, Gold, Colloidal Gold, Gold Thioethylamino Hyaluronic Acid, Acetyl heptapeptide-9 Colloidal gold, Platinum, Colloidal Platinum og Acetyl tetrapeptide-17 Colloidal Platinum i nanoform til bilag II og begrænser Hydroxyapatite (nano) til 10 % i tandpasta og 0,465 % i mundskyl, med forbud mod markedsføring fra den 1. februar 2025 og tilgængeliggørelse fra den 1. november 2025.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32024R0858 · recitals 2 to 9, Art. 1, Art. 2 and Annex"
    },
    {
      "date": "2023-12-01",
      "kind": "applies",
      "title": "Forordning (EU) 2023/1490 finder anvendelse",
      "summary": "Stofferne klassificeret som CMR ved delegeret forordning (EU) 2022/692 er forbudt i kosmetiske produkter gennem bilag II fra datoen for deres CLP-klassifikationers anvendelse.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32023R1490 · Art. 2 and recital 9"
    },
    {
      "date": "2023-08-16",
      "kind": "amendment",
      "title": "Forordning (EU) 2023/1545 i kraft: 56 flere duftallergener skal mærkes",
      "summary": "Kommissionens forordning af 26. juli 2023 ændrer bilag III, så 56 yderligere duftallergener skal angives i ingredienslisten over 0,001 % i produkter, der ikke skylles af, og 0,01 % i produkter, der skylles af, med en overgangsperiode indtil den 31. juli 2026 for markedsføring og den 31. juli 2028 for tilgængeliggørelse.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32023R1545 · recitals 5 to 11, Art. 1, Art. 2 and Annex"
    },
    {
      "date": "2023-08-09",
      "kind": "amendment",
      "title": "Forordning (EU) 2023/1490 i kraft: Omnibus om CMR-stoffer",
      "summary": "Kommissionens forordning af 19. juli 2023 tilføjer stofferne klassificeret som CMR ved delegeret forordning (EU) 2022/692 til bilag II, med anvendelse fra den 1. december 2023.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32023R1490 · Art. 1 and Art. 2"
    },
    {
      "date": "2022-12-01",
      "kind": "amendment",
      "title": "Bilagsopdateringer 2013 til 2022, konsolideret i teksten",
      "summary": "Mellem Kommissionens forordning (EU) nr. 344/2013 af 4. april 2013 og Kommissionens forordning (EU) 2022/2195 af 10. november 2022, i kraft den 1. december 2022, ændrede 45 kommissionsforordninger bilag II til VI for at tilføje forbudte stoffer, justere restriktioner og opdatere listerne over farvestoffer, konserveringsmidler og UV-filtre, herunder Omnibus-forordningerne om CMR-stoffer såsom forordning (EU) 2019/831, 2021/850 og 2021/1902; de er markeret M1 til M47 i den konsoliderede tekst, sammen med forordningen om medicinsk udstyr og dens udskydelse, og er alle indarbejdet i den konsoliderede tekst af 18. maj 2026.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:02009R1223-20260518 · header, Amended by M1 to M47; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/ALL/?uri=CELEX:32009R1223; https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/legislation_en"
    },
    {
      "date": "2021-07-16",
      "kind": "applies",
      "title": "Forordning (EU) 2019/1020 om markedsovervågning finder anvendelse",
      "summary": "Kosmetikforordningen er opført i bilag I til markedsovervågningsforordningen, hvis ramme gælder, hvor kosmetikforordningen ikke har en specifik bestemmelse; kapitel III i forordning (EF) nr. 765/2008, artikel 15 til 29, udgår, og henvisninger til det, som den i artikel 25, stk. 7, læses som henvisninger til forordning (EU) 2019/1020.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32019R1020 · recital 24, Art. 39, Art. 44 and Annex I"
    },
    {
      "date": "2017-05-25",
      "kind": "amendment",
      "title": "Forordningen om medicinsk udstyr tilføjer artikel 2, stk. 4, om grænsetilfælde",
      "summary": "Forordning (EU) 2017/745, forordningen om medicinsk udstyr, træder i kraft; dens artikel 119 tilføjer artikel 2, stk. 4, som lader Kommissionen afgøre, om et produkt eller en produktgruppe er et kosmetisk produkt, men ændringen får først virkning fra MDR's anvendelsesdato, den 26. maj 2021 (artikel 123, stk. 2, som udskudt ved forordning (EU) 2020/561). Dette er MDR's konsekvensændring, ikke en ændring af selve kosmetikreglerne.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32017R0745 · Art. 119 and Art. 123; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32020R0561 · Art. 1"
    },
    {
      "date": "2013-07-11",
      "kind": "applies",
      "title": "Kosmetikforordningen finder fuldt ud anvendelse; direktiv 76/768/EØF ophævet",
      "summary": "Forordningen finder anvendelse i alle medlemsstater, kosmetikdirektivet ophæves, medlemsstaterne skulle meddele deres sanktionsregler, distributører, der oversætter mærkning, skal anmelde, og forordning (EU) nr. 655/2013 om de fælles kriterier for anprisninge finder anvendelse fra samme dag.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 40(2), Art. 38, Art. 37 and Art. 13(3); https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32013R0655 · Art. 3"
    },
    {
      "date": "2010-12-01",
      "kind": "applies",
      "title": "CMR-forbuddet i artikel 15, stk. 1 og 2, finder anvendelse",
      "summary": "Forbuddet mod CMR-stoffer i kategori 1A, 1B og 2, med undtagelsesveje gennem SCCS, finder anvendelse sammen med artikel 14, 31 og 32, i det omfang det er nødvendigt, og artikel 4b i direktiv 76/768/EØF ophæves.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 40(2) and Art. 38"
    },
    {
      "date": "2010-01-11",
      "kind": "in-force",
      "title": "Forordning (EF) nr. 1223/2009 træder i kraft",
      "summary": "Vedtaget den 30. november 2009 og offentliggjort i EUT L 342 den 22. december 2009, trådte den omarbejdede kosmetikforordning i kraft på tyvendedagen efter offentliggørelsen og finder anvendelse fra den 11. juli 2013.",
      "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/ALL/?uri=CELEX:32009R1223 · Art. 40"
    }
  ],
  "sources": [
    {
      "label": "Forordning (EF) nr. 1223/2009 om kosmetiske produkter, konsolideret tekst af 18. maj 2026 (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:02009R1223-20260518"
    },
    {
      "label": "Forordning (EF) nr. 1223/2009 som offentliggjort i EUT L 342, 22. december 2009 (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "label": "Dokumentoplysninger, datoer og relationer for CELEX 32009R1223 (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/ALL/?uri=CELEX:32009R1223"
    },
    {
      "label": "Kommissionens forordning (EU) 2023/1490 om CMR-stoffer, Omnibus (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32023R1490"
    },
    {
      "label": "Kommissionens forordning (EU) 2023/1545 om mærkning af duftallergener (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32023R1545"
    },
    {
      "label": "Kommissionens forordning (EU) 2024/858 om nanomaterialer (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32024R0858"
    },
    {
      "label": "Kommissionens forordning (EU) 2024/996 om Vitamin A, Alpha-Arbutin, Arbutin og stoffer med potentielt hormonforstyrrende egenskaber (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32024R0996"
    },
    {
      "label": "Kommissionens forordning (EU) 2025/877 om CMR-stoffer, Omnibus (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32025R0877"
    },
    {
      "label": "Kommissionens forordning (EU) 2026/78 om CMR-stoffer, Omnibus (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32026R0078"
    },
    {
      "label": "Kommissionens forordning (EU) 2026/909 om Benzyl Salicylate, Triphenyl Phosphate, aluminium, zinksalte, Citral, hårfarver og DHHB (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32026R0909"
    },
    {
      "label": "Kommissionens forordning (EU) nr. 655/2013 om fastlæggelse af fælles kriterier for berettigelse af anprisninge (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32013R0655"
    },
    {
      "label": "Forordning (EU) 2017/745 om medicinsk udstyr, artikel 119 der ændrer forordning (EF) nr. 1223/2009 (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32017R0745"
    },
    {
      "label": "Forordning (EU) 2019/1020 om markedsovervågning og produktoverensstemmelse (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32019R1020"
    },
    {
      "label": "Forordning (EU) 2023/988 om produktsikkerhed i almindelighed, ophævelse af direktiv 2001/95/EF og 87/357/EØF (EUR-Lex)",
      "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DA/TXT/?uri=CELEX:32023R0988"
    },
    {
      "label": "Kosmetiklovgivning (Europa-Kommissionen, DG GROW)",
      "url": "https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/legislation_en"
    },
    {
      "label": "Cosmetic Products Notification Portal, CPNP (Europa-Kommissionen, DG GROW)",
      "url": "https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/cosmetic-product-notification-portal_en"
    },
    {
      "label": "Markedsovervågning af kosmetik og alvorlige uønskede virkninger (Europa-Kommissionen, DG GROW)",
      "url": "https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/market-surveillance_en"
    },
    {
      "label": "Kosmetiske produkter (Miljøstyrelsen)",
      "url": "https://mst.dk/erhverv/sikker-kemi/kemikalier/fokus-paa-saerlige-produkter/kosmetiske-produkter"
    },
    {
      "label": "Lovgivning om kosmetiske produkter (Miljøstyrelsen)",
      "url": "https://mst.dk/erhverv/sikker-kemi/kemikalier/fokus-paa-saerlige-produkter/kosmetiske-produkter/lovgivning-om-kosmetiske-produkter"
    },
    {
      "label": "Faktaark: Mærkning af kosmetik (Miljøstyrelsen)",
      "url": "https://mst.dk/erhverv/sikker-kemi/kemikalier/regler-og-handlingsplaner/faktaark-om-kemikaliereglerne/faktaark-maerkning-af-kosmetik"
    },
    {
      "label": "Bekendtgørelse nr. 803 af 21. juni 2013 om kosmetiske produkter (Retsinformation)",
      "url": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2013/803"
    },
    {
      "label": "Lovbekendtgørelse nr. 1200 af 25. september 2025 af lov om kemikalier (Retsinformation)",
      "url": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2025/1200"
    }
  ],
  "reviewer": {
    "name": "Conphora compliance team",
    "role": "Compliance-redaktører, Conphora"
  },
  "reviewedAt": "2026-09-24",
  "nextReview": "2027-03-14",
  "links": {
    "tools": [],
    "courses": [],
    "related": {
      "en": "/regulations/cosr/",
      "dk": "/dk/eu-regulativer/cosr/"
    }
  }
}