--- title: "PIM — Kunststoffverordnung" description: "Die Kunststoffverordnung beschränkt Lebensmittelkontaktmaterialien aus Kunststoff auf gelistete Stoffe innerhalb der Migrationsgrenzwerte und verpflichtet jeden Wirtschaftsakteur außer dem Einzelhandel zur Konformitätserklärung. Sie gilt seit 1. Mai 2011; die Fassung vom 14. Juli 2026 enthält das Bisphenol-A-Verbot und die Reform 2025, deren Übergang am 16. September 2026 endet." type: "guide" url: "https://www.conphora.com/de/eu-verordnungen/pim/" markdown: "https://www.conphora.com/de/eu-verordnungen/pim.md" locale: "de" language: "de" published: "2011-02-04" updated: "2026-09-13" author: "Conphora compliance team" publisher: "Conphora" reference: "Verordnung (EU) Nr. 10/2011" celex: "32011R0010" source: "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32011R0010" tags: ["PIM", "Food & Cosmetics"] license: "Free to quote with attribution and a link to the page" --- # PIM — Kunststoffverordnung Die Kunststoffverordnung beschränkt Lebensmittelkontaktmaterialien aus Kunststoff auf gelistete Stoffe innerhalb der Migrationsgrenzwerte und verpflichtet jeden Wirtschaftsakteur außer dem Einzelhandel zur Konformitätserklärung. Sie gilt seit 1. Mai 2011; die Fassung vom 14. Juli 2026 enthält das Bisphenol-A-Verbot und die Reform 2025, deren Übergang am 16. September 2026 endet. ## Wichtige Fakten - **Amtlicher Titel:** Verordnung (EU) Nr. 10/2011 der Kommission vom 14. Januar 2011 über Materialien und Gegenstände aus Kunststoff, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen - **Referenz:** Verordnung (EU) Nr. 10/2011 - **CELEX:** 32011R0010 - **Art des Rechtsakts:** Verordnung - **In Kraft:** 2011-02-04 - **Gilt ab:** 2011-05-01 - **Durchgesetzt durch:** Die Mitgliedstaaten setzen die Verordnung durch amtliche Lebensmittelkontrollen durch. Art. 24 Abs. 1 der Rahmenverordnung (EG) Nr. 1935/2004 verlangt amtliche Kontrollen nach den Unionsvorschriften über amtliche Lebensmittel- und Futtermittelkontrollen, und Art. 11 Abs. 4 der Kunststoffverordnung verweist weiterhin auf die Verordnung (EG) Nr. 882/2004, die durch die Verordnung (EU) 2017/625 mit Wirkung vom 14. Dezember 2019 aufgehoben wurde und deren Verweise als Verweise auf die Verordnung (EU) 2017/625 zu lesen sind; die neueren Bestimmungen der Kunststoffverordnung, Anhang V und die Bisphenol-A-Verordnung verweisen bereits auf Analysemethoden nach Art. 34 der Verordnung (EU) 2017/625, unterstützt durch das EU-Referenzlabor für Lebensmittelkontaktmaterialien und die nationalen Referenzlabore. In Dänemark ist Fødevarestyrelsen (die dänische Veterinär- und Lebensmittelbehörde) die zuständige Behörde nach der Bekendtgørelse nr. 681 vom 25. Mai 2020 über Lebensmittelkontaktmaterialien und Strafbestimmungen für Verstöße gegen die zugehörigen EU-Rechtsakte, erlassen aufgrund des dänischen Lebensmittelgesetzes; Unternehmen, die Lebensmittelkontaktmaterialien herstellen, einführen oder im Großhandel vertreiben, müssen sich bei Fødevarestyrelsen registrieren lassen, sofern die Tätigkeit nicht bei höchstens 1.000 Einheiten und einem Jahresumsatz von 50.000 DKK bleibt. Das Instrumentarium umfasst das Verbot des Inverkehrbringens nicht konformer Materialien und ihrer Verwendung durch Lebensmittelunternehmen, die Pflicht des Herstellers oder Einführers, nicht konformes Material zurückzunehmen, Fødevarestyrelsen unverzüglich zu benachrichtigen und die Verbraucher zu informieren, Probenahme und Migrationsprüfung in amtlichen Laboren, die Schutzklausel der Rahmenverordnung, die es einem Mitgliedstaat erlaubt, eine bestimmte Maßnahme aus gesundheitlichen Gründen auszusetzen oder zu beschränken, sowie nationale Sanktionen, die wirksam, verhältnismäßig und abschreckend sein müssen und in Dänemark Geldbußen bis hin zu Freiheitsstrafe von bis zu 2 Jahren bei vorsätzlichen oder grob fahrlässigen Verstößen umfassen, die die Gesundheit schädigen oder gefährden oder auf einen wirtschaftlichen Vorteil abzielen. - **Kategorie:** Food & Cosmetics ## Für wen es gilt **Erfasst vom Rechtsakt:** Materialien und Gegenstände sowie Teile davon, die ausschließlich aus Kunststoff bestehen, auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht werden und dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen, bereits mit Lebensmitteln in Berührung stehen oder vernünftigerweise erwartungsgemäß mit Lebensmitteln in Berührung kommen können; Mehrschichtige Kunststoffmaterialien und -gegenstände, die durch Klebstoffe oder auf andere Weise zusammengehalten werden, sowie Materialien und Gegenstände beider Art, die bedruckt und/oder mit einer Beschichtung versehen sind; Kunststoffschichten oder -beschichtungen, die Dichtungen in Kappen und Verschlüssen bilden, wenn die Kappe oder der Verschluss aus zwei oder mehr Schichten unterschiedlicher Materialarten besteht; Kunststoffschichten in Mehrstoff-Mehrschicht-Materialien und -Gegenständen, wie den Kunststoffschichten eines Getränkekartons oder eines beschichteten Metall- oder Papierlaminats; Die zu ihrer Herstellung verwendeten Stoffe: Monomere und andere Ausgangsstoffe, Zusatzstoffe, Polymerisationshilfsstoffe und aus mikrobieller Fermentation gewonnene Makromoleküle sowie die Produkte aus Zwischenstufen der Herstellung; Die Wirtschaftsakteure entlang der Kette, von Stoff- und Zwischenprodukt-Lieferanten über Hersteller, Einführer und Händler, von denen jeder auf jeder Vermarktungsstufe außer dem Einzelhandel eine schriftliche Konformitätserklärung ausstellen oder weitergeben muss **Abgeleitete und nachgelagerte Produkte:** Ionenaustauscherharze, Kautschuk und Silikone sind von der Verordnung ausgenommen, weil sie durch andere spezifische Maßnahmen erfasst werden sollen, und die Verordnung lässt Unions- oder nationale Vorschriften über die zur Herstellung von Klebstoffen, Beschichtungen und Druckfarben verwendeten Stoffe, die auf Kunststoffmaterialien und -gegenstände aufgebracht oder in sie eingearbeitet werden, unberührt, auch wenn ein bedrucktes oder beschichtetes Kunststofferzeugnis selbst in den Anwendungsbereich fällt (Art. 2 Abs. 1 Buchst. c, Art. 2 Abs. 2 und Art. 2 Abs. 3); Kunststoffmaterialien und -gegenstände dürfen nur in Verkehr gebracht werden, wenn sie auch Art. 3 der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 über die Sicherheit, Art. 15 über die Kennzeichnung und Art. 17 über die Rückverfolgbarkeit erfüllen, nach der guten Herstellungspraxis der Verordnung (EG) Nr. 2023/2006 hergestellt werden, den Kapiteln II, III und IV dieser Verordnung entsprechen und, soweit sie in ihren Anwendungsbereich fallen, der Verordnung (EU) 2022/1616 über recycelten Kunststoff entsprechen (Art. 4); Nur Stoffe der Unionsliste in Anhang I dürfen verwendet werden, doch Art. 6 nimmt Polymerisationshilfsstoffe, Farbstoffe und Lösungsmittel, die dem nationalen Recht unterliegen, Salze gelisteter Säuren, Phenole und Alkohole innerhalb der Grenzwerte des Anhangs II, Gemische zugelassener Stoffe, polymere Zusatzstoffe und Präpolymere, nicht absichtlich zugesetzte Stoffe, Polymerisationshilfsmittel und bestimmte Biozide der Produktart 4 aus, und Art. 19 verlangt für diese Stoffe eine Risikobewertung nach international anerkannten wissenschaftlichen Grundsätzen (Art. 5, Art. 6 und Art. 19); Eine Kunststoffschicht, die nicht in direktem Kontakt mit Lebensmitteln steht und durch eine funktionelle Barriere von ihnen getrennt ist, darf mit Stoffen hergestellt werden, die nicht in der Unionsliste stehen, sofern sie nicht über die Nachweisgrenze hinaus migrieren, nicht nach der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 als mutagen, karzinogen oder reproduktionstoxisch eingestuft sind und nicht in Nanoform vorliegen; die Vinylchlorid-Monomer-Beschränkung gilt stets, und der fertige Gegenstand muss weiterhin die Gesamt- und spezifischen Migrationsgrenzwerte einhalten (Art. 13 und Art. 14); Stoffe in Nanoform dürfen nur verwendet werden, wenn sie ausdrücklich zugelassen sind und dies in den Spezifikationen des Anhangs I angegeben ist (Art. 9 Abs. 2); Seit dem 20. Januar 2025 dürfen Bisphenol A sowie andere gefährliche Bisphenole und Bisphenolderivate in Kunststoff-Lebensmittelkontaktmaterialien nur nach der Verordnung (EU) 2024/3190 verwendet werden, deren Anhang II nur zwei Anwendungen belässt: flüssige Epoxidharze auf selbsttragenden Gegenständen über 1.000 Litern und Filtermembranbaugruppen aus Polysulfon, beide ohne nachweisbare Migration und mit obligatorischer Reinigung und Spülung vor dem ersten Lebensmittelkontakt (Art. 6 Abs. 6; Verordnung (EU) 2024/3190, Art. 3 und Anhang II); Art. 12 Abs. 2 setzt einen separaten Gesamtmigrationsgrenzwert von 60 mg pro kg Lebensmittelsimulanz für Materialien fest, die für Lebensmittel für Säuglinge und Kleinkinder bestimmt sind, und nennt weiterhin die Richtlinien 2006/141/EG und 2006/125/EG der Kommission. Die Richtlinie 2006/141/EG wurde durch Art. 20 Abs. 4 der Verordnung (EU) Nr. 609/2013 in Verbindung mit Art. 21 der Delegierten Verordnung (EU) 2016/127 mit Wirkung vom 22. Februar 2020 aufgehoben, und sie galt bis zum 21. Februar 2022 nur noch für aus Proteinhydrolysaten hergestellte Säuglings- und Folgenahrung; Säuglings- und Folgenahrung sind nun durch die Delegierte Verordnung (EU) 2016/127 definiert. Die Richtlinie 2006/125/EG über Getreidebeikost und andere Beikost bleibt in Kraft, weil der delegierte Rechtsakt, der sie nach Art. 11 Abs. 1 der Verordnung (EU) Nr. 609/2013 ersetzen soll, noch nicht erlassen wurde. Art. 17 Abs. 2 verweist in der 2025 geänderten Fassung bereits auf die Verordnung (EU) Nr. 609/2013, sodass der Verweis in Art. 12 Abs. 2 anhand der Nachfolgeakte zu lesen ist; Die Verordnung kennt keinen Schwellenwert nach Unternehmensgröße: Ein Kleinstunternehmen, das Lebensmittelkontakt-Kunststoff herstellt, trägt dieselben Zusammensetzungs-, Migrations- und Dokumentationspflichten wie ein Konzern, und nur die freiwillige Berichterstattung über Bisphenol-Alternativen nach der Verordnung (EU) 2024/3190 ist für Kleinst-, kleine und mittlere Unternehmen erleichtert **Rollen nach dem Rechtsakt:** - **Hersteller von Kunststoffmaterialien, -gegenständen und Zwischenprodukten** — Wirtschaftsakteur, der Kunststoffmaterialien und -gegenstände herstellt, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen, oder Produkte aus Zwischenstufen ihrer Herstellung wie Harze, Compounds, Masterbatches, Platten und Folien. Er stellt die schriftliche Konformitätserklärung aus, muss die Unterlagen zum Nachweis der Konformität einschließlich der Dokumentation zu Reinheitsgrad und Zusammensetzung der verwendeten Stoffe bereithalten und den zuständigen Behörden Probenahmen während amtlicher Kontrollen ermöglichen. - **Lieferant von Stoffen und Ausgangsmaterialien** — Wirtschaftsakteur, der die zur Herstellung von Kunststoff-Lebensmittelkontaktmaterialien bestimmten Stoffe liefert, also die Monomere und anderen Ausgangsstoffe, Zusatzstoffe, Polymerisationshilfsstoffe und aus mikrobieller Fermentation gewonnenen Makromoleküle. Auch für diese Stoffe muss eine schriftliche Konformitätserklärung verfügbar sein, und die Zusammensetzung des Stoffs muss seinem Hersteller bekannt sein. - **Einführer** — Unternehmen, das Kunststoff-Lebensmittelkontaktmaterialien, -gegenstände, Zwischenprodukte oder Stoffe aus einem Drittland auf den Unionsmarkt bringt. In Dänemark trägt der Einführer dieselbe Pflicht wie der Hersteller, Material zurückzunehmen, das die Lebensmittelsicherheitsanforderungen nicht erfüllt, Fødevarestyrelsen unverzüglich zu benachrichtigen und die Verbraucher zu informieren, und muss die Einfuhr von Lebensmittelkontaktmaterialien bei Fødevarestyrelsen registrieren lassen, sofern die Tätigkeit nicht bei höchstens 1.000 Einheiten und einem Jahresumsatz von 50.000 DKK bleibt. - **Händler, Großhändler oder Einzelhändler** — Unternehmen, das Kunststoff-Lebensmittelkontaktmaterialien auf dem Markt bereitstellt, ohne sie herzustellen oder einzuführen. Die schriftliche Konformitätserklärung muss auf jeder Vermarktungsstufe außer der Einzelhandelsstufe verfügbar sein, und in Dänemark muss der Großhandel mit Lebensmittelkontaktmaterialien bei Fødevarestyrelsen registriert werden, sofern die Tätigkeit nicht bei höchstens 1.000 Einheiten und einem Jahresumsatz von 50.000 DKK bleibt. - **Lebensmittelunternehmen, das Kunststoff-Lebensmittelkontaktmaterialien verwendet** — Lebensmittelunternehmen, das Kunststoffmaterialien und -gegenstände bei der Handhabung von Lebensmitteln verwendet. Die Kunststoffverordnung richtet sich nicht an dieses Unternehmen: Es ist kein Adressat der Unionsliste, der Migrationsgrenzwerte oder der Erklärungspflicht. Die dänische Pflicht ist enger gefasst als die Rolle: Nach der Bekendtgørelse nr. 681 vom 25. Mai 2020 darf ein Unternehmen, das Lebensmittel einführt, herstellt und/oder verpackt, keine Lebensmittelkontaktmaterialien verwenden, die die allgemeinen Anforderungen der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 und der dazu erlassenen Vorschriften nicht erfüllen, und muss sicherstellen, dass es sie nur für die vorgesehenen Zwecke verwendet. Andere Lebensmittelunternehmen werden eher über die allgemeinen Sicherheits- und Eigenkontrollregeln als über diese Vorschrift erfasst. ## Wichtige Termine - 2011-02-04: Die Verordnung (EU) Nr. 10/2011 tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im ABl. L 12 vom 15. Januar 2011 in Kraft - 2011-05-01: Die Verordnung gilt; die Richtlinien 80/766/EWG, 81/432/EWG und 2002/72/EG werden aufgehoben, und Verweise auf sie werden anhand der Entsprechungstabellen in Anhang VI gelesen; rechtmäßig vor diesem Datum in Verkehr gebrachte Materialien und Gegenstände konnten bis zum 31. Dezember 2012 weiterhin in Verkehr gebracht werden - 2011-06-01: Das durch die Durchführungsverordnung (EU) Nr. 321/2011 eingeführte Verbot von Bisphenol A in Säuglingsflaschen aus Polycarbonat gilt für das Inverkehrbringen und die Einfuhr in die Union, nachdem es ab dem 1. Mai 2011 bereits für die Herstellung galt - 2015-12-31: Art. 5 beginnt für andere Zusatzstoffe als Weichmacher in den Kunststoffschichten und -beschichtungen von Kappen und Verschlüssen sowie für Zusatzstoffe in der Glasfaserschlichte glasfaserverstärkter Kunststoffe zu gelten; bis zu diesem Datum mussten nicht in Anhang I gelistete Glasfaserschlichtezusatzstoffe die Risikobewertungsvorschriften des Art. 19 erfüllen - 2016-01-01: Die nach Art. 16 geforderten Nachweisunterlagen müssen auf den Migrationsprüfregeln des Art. 18 beruhen; die Möglichkeit, sich auf die Grundregeln im Anhang der Richtlinie 82/711/EWG zu stützen, entfällt - 2020-09-23: Die Verordnung (EU) 2020/1245 tritt in Kraft: Die Ausnahme in Art. 6 Abs. 3 Buchst. a wird neu gefasst, um alle Salze der in Tabelle 1 des Anhangs II markierten Stoffe zu erfassen, Anhang II wird zu einer einzigen Liste von Migrationsgrenzwerten für 24 Elemente und Ammonium einschließlich der vier Lanthanoide umstrukturiert, und die Anhänge I, IV und V werden geändert - 2022-09-23: Ende des Übergangs nach der Verordnung (EU) 2020/1245: Materialien und Gegenstände, die vor dem 23. März 2021 nach den früheren Regeln erstmals in Verkehr gebracht wurden, konnten bis zu diesem Datum in Verkehr gebracht werden und bleiben auf dem Markt, bis die Bestände aufgebraucht sind - 2023-08-01: Die Verordnung (EU) 2023/1442 tritt in Kraft: neue Gesamtgrenzwerte für die spezifische Migration der Phthalate, die Zulassungen für unbehandeltes Holzmehl und -fasern (FCM-Nr. 96) und Salicylsäure (FCM-Nr. 121) werden widerrufen, und mehrere neue Stoffe werden zugelassen - 2023-08-31: Die Verordnung (EU) 2023/1627 tritt in Kraft und lässt Bis(2-ethylhexyl)cyclohexan-1,4-dicarboxylat (DEHCH, FCM-Nr. 1079) als Weichmacher in PVC zu, das mit Lebensmitteln der Simulanzien A und B bei Raumtemperatur oder darunter in Kontakt kommt - 2025-01-20: Die Verordnung (EU) 2024/3190 gilt: Bisphenol A sowie gefährliche Bisphenole und Bisphenolderivate werden in Lebensmittelkontaktmaterialien verboten, die Einträge für FCM-Nr. 151 und FCM-Nr. 154 werden aus Tabelle 1 des Anhangs I gestrichen, Art. 6 Abs. 6 wird der Kunststoffverordnung hinzugefügt und die Verordnung (EU) 2018/213 wird aufgehoben - 2025-02-01: Ende des Übergangs nach der Verordnung (EU) 2023/1442: Kunststoffmaterialien und -gegenstände, die vor diesem Datum nach den früheren Regeln erstmals in Verkehr gebracht wurden, dürfen bis zur Erschöpfung der Bestände auf dem Markt bleiben, während Salicylsäure sowie unbehandeltes Holzmehl oder -fasern nur bei einem vor dem 1. August 2024 eingereichten gültigen Antrag weiterverwendet werden dürfen - 2025-03-16: Die Verordnung (EU) 2025/351 tritt in Kraft: Die Begriffsbestimmungen von Zusatzstoff, Wiederverarbeitung von Kunststoff und UVCB-Stoff, der neue Art. 3a über einen hohen Reinheitsgrad, die neu gefassten Art. 8, 10 und 16, der neue Kennzeichnungsartikel 14a sowie die Angleichung an die Rezyklat- und Gute-Herstellungspraxis-Verordnungen beginnen zu gelten - 2025-12-16: Ab diesem Datum muss die Konformitätserklärung eines Zwischenprodukts oder Stoffs, das den früheren Regeln, aber nicht der Verordnung (EU) 2025/351 entspricht, dies angeben und erklären, dass es nur für Kunststoffmaterialien und -gegenstände verwendet werden darf, die vor dem 16. September 2026 in Verkehr gebracht werden - 2026-02-23: Die Verordnung (EU) 2026/245 tritt in Kraft und lässt sechs weitere Zusatzstoffe und Monomere in Anhang I zu sowie benennt FCM-Nr. 768 um - 2026-07-14: Die Verordnung (EU) 2026/1380 tritt in Kraft und berichtigt die estnische Sprachfassung des Art. 8 Abs. 1; die übrigen Sprachfassungen, einschließlich der englischen, sind nicht betroffen. Dies ist das Datum der aktuellen konsolidierten Fassung - 2026-07-20: Ende des Haupt-Übergangs für Bisphenol A: Einweg-Lebensmittelkontaktgegenstände, die nach den früheren Regeln mit BPA hergestellt wurden, dürfen nach diesem Datum nicht mehr in Verkehr gebracht werden, und Mehrweggegenstände dürfen nach diesem Datum nicht mehr erstmals in Verkehr gebracht werden - 2026-09-16: Ende des Übergangs nach der Verordnung (EU) 2025/351: Kunststoffmaterialien und -gegenstände, die vor diesem Datum nach den früheren Regeln erstmals in Verkehr gebracht wurden, dürfen bis zur Erschöpfung der Bestände weiter in Verkehr gebracht werden; alles später erstmals in Verkehr Gebrachte muss dem Text von 2025 entsprechen - 2028-01-20: Ende des verlängerten Bisphenol-A-Übergangs für Einweggegenstände zur Konservierung von Obst, Gemüse oder Fischereierzeugnissen, für Gegenstände, deren BPA-Lack oder -Beschichtung sich nur auf der äußeren Metalloberfläche befindet, und für Mehrweggegenstände, die als gewerbliche Lebensmittelherstellungsgeräte genutzt werden - 2029-01-20: Letztes Datum, an dem Mehrweg-Lebensmittelkontaktgegenstände, die mit Bisphenol A hergestellt und nach den Übergangsbestimmungen erstmals in Verkehr gebracht wurden, auf dem Markt bleiben dürfen ## Was Sie tun müssen ### Hersteller von Kunststoffmaterialien, -gegenständen und Zwischenprodukten - Nur Stoffe verwenden, die in der Unionsliste zugelassener Monomere, anderer Ausgangsstoffe, aus mikrobieller Fermentation gewonnener Makromoleküle, Zusatzstoffe und Polymerisationshilfsstoffe in Tabelle 1 des Anhangs I enthalten sind, oder Stoffe, die durch eine Ausnahme nach Art. 6 erfasst sind, und einen Stoff in Nanoform nur verwenden, wenn Anhang I ihn ausdrücklich zulässt und dies in den Spezifikationen angibt. - Sicherstellen, dass jeder Stoff, der im fertigen Kunststoff vorhanden sein kann, einen hohen Reinheitsgrad und eine für die beabsichtigte und vorhersehbare Verwendung geeignete technische Qualität aufweist, wobei seine Zusammensetzung dem Stoffhersteller bekannt sein muss; ein Stoff gilt als rein, wenn seine Bestandteile seiner Identität entsprechen und nicht absichtlich zugesetzte Stoffe eine der vier Bedingungen des Art. 3a erfüllen, deren strengste eine vorhersehbare Migration von höchstens 0,00015 mg/kg Lebensmittel ist. - Die Beschränkungen und Spezifikationen in Spalte 10 der Tabelle 1 des Anhangs I, die Gruppenbeschränkungen der Tabelle 2, die detaillierten Spezifikationen der Nummer 4 des Anhangs I und die Grenzwerte des Anhangs II einhalten: die Migrationsgrenzwerte für die 24 gelisteten Elemente und Ammonium, von Aluminium mit 1 mg/kg und Nickel mit 0,02 mg/kg bis Blei, Quecksilber und Arsen, die nicht nachweisbar sein dürfen, sowie die Regel, dass primäre aromatische Amine ohne eigenen Grenzwert nicht mit mehr als 0,002 mg/kg je Stoff nachweisbar sein dürfen, wobei die Summe der nicht gelisteten 0,01 mg/kg nicht überschreiten darf. - Das fertige Material innerhalb des Gesamtmigrationsgrenzwerts von 10 mg an insgesamt freigesetzten Bestandteilen je Quadratdezimeter Lebensmittelkontaktfläche halten, oder von 60 mg pro kg Lebensmittelsimulanz für Material, das für Lebensmittel für Säuglinge und Kleinkinder bestimmt ist, sowie innerhalb jedes anwendbaren spezifischen Migrationsgrenzwerts, ausgedrückt in mg pro kg Lebensmittel unter Verwendung des tatsächlichen Verhältnisses von Oberfläche zu Volumen bei tatsächlicher oder vorgesehener Verwendung sowie der Ausnahmen des Art. 17 für kleine, sehr große oder ungünstig geformte Gegenstände und für Verschlüsse. - Die Konformität durch Migrationsprüfung nach Art. 18 nachweisen: die den Lebensmittelkategorien in Anhang III zugeordneten Simulanzien A, B, C, D1, D2 und E, die aus den Tabellen 1 und 2 des Kapitels 2 des Anhangs V für die spezifische Migration ausgewählte Prüfzeit und -temperatur, einer der acht standardisierten Tests OM0 bis OM7 für die Gesamtmigration, zehn Tage bei 60 Grad Celsius für die Langzeitlagerung bei Raumtemperatur oder darunter sowie eine Analysemethode nach Art. 34 der Verordnung (EU) 2017/625; Ergebnisse im Lebensmittel haben Vorrang vor Ergebnissen im Simulanz, die wiederum Vorrang vor Screening-Ergebnissen haben. - Nach der guten Herstellungspraxis der Verordnung (EG) Nr. 2023/2006 mit einem dokumentierten Qualitätssicherungssystem, einem Qualitätskontrollsystem und einer Dokumentation von Spezifikationen, Rezepturen, Verarbeitung und Qualitätskontrollergebnissen herstellen; wer Verschnitte und Ausschuss wiederverarbeitet, muss die Bedingungen des Art. 10 Abs. 2 sowie die gesonderten Regeln zu getrennter Sammlung, Eindämmung, Chargen und Rückverfolgbarkeit des Abschnitts C seines Anhangs einhalten. - Auf jeder Vermarktungsstufe außer dem Einzelhandel eine schriftliche Konformitätserklärung mit den elf Angaben des Anhangs IV ausstellen, einschließlich der Identität des Ausstellers und des Herstellers oder Einführers, der Identität des Materials, des Datums, der Bestätigung der Konformität mit dieser Verordnung und mit den Art. 3, 11 Abs. 5, 15 und 17 der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004, der Informationen, die nachgelagerte Verwender zu beschränkten und nicht absichtlich zugesetzten Stoffen benötigen, der Verwendungsspezifikationen mit Lebensmittelarten, Zeit und Temperatur sowie dem höchsten überprüften Verhältnis von Oberfläche zu Volumen, sowie der Bestätigungen zu funktioneller Barriere, Wiederverarbeitung und aus Abfall gewonnenen Stoffen; sie erneuern, wenn sich Zusammensetzung oder Herstellung wesentlich ändern oder neue wissenschaftliche Daten vorliegen. - Die Nachweisunterlagen, einschließlich der Prüfbedingungen und -ergebnisse, Berechnungen und Modellierungen, weiterer Analysen und der Begründung des Konformitätsnachweises, sowie die Dokumentation zu Zusammensetzung und Reinheitsgrad der verwendeten Stoffe den zuständigen nationalen Behörden auf Anfrage zur Verfügung halten und ihnen Probenahmen während amtlicher Kontrollen ermöglichen; bei Mehrweggegenständen den Verwendern Anleitungen zur Verlangsamung der Verschlechterung, eine Beschreibung erkennbarer Veränderungen und eine Warnung liefern, wo Beschädigung oder vorhersehbarer Missbrauch die Migration erhöhen würde, sowie den Verbrauchern Gebrauchsanleitungen geben, wo Anhang I die Lebensmittelarten, Kontaktbedingungen oder das Erhitzen einschränkt. - Die Nachweisunterlagen zum Konformitätsnachweis, einschließlich Prüfbedingungen und -ergebnisse, Berechnungen, Modellierungen, weiterer Analysen und der Begründung, sowie die Dokumentation zu Zusammensetzung und Reinheit der verwendeten Stoffe den zuständigen Behörden auf Anfrage zur Verfügung halten und ihnen Probenahmen während amtlicher Kontrollen ermöglichen. - Bei Mehrweggegenständen den Verwendern Anleitungen zur Verlangsamung der Verschlechterung, eine Beschreibung erkennbarer Veränderungen und eine Warnung liefern, wo Beschädigung oder vorhersehbarer Missbrauch die Migration erhöhen würde; den Verbrauchern Gebrauchsanleitungen geben, wo Anhang I die Lebensmittelarten, Kontaktbedingungen oder das Erhitzen einschränkt. ### Lieferant von Stoffen und Ausgangsmaterialien - Für die zur Herstellung von Kunststoff-Lebensmittelkontaktmaterialien bestimmten Stoffe und für Produkte aus Zwischenstufen der Herstellung auf jeder Vermarktungsstufe außer dem Einzelhandel eine schriftliche Konformitätserklärung mit den Angaben des Anhangs IV verfügbar machen, die eine leichte Identifizierung dessen erlaubt, was sie abdeckt. - Auf Zwischenstufen in der Erklärung die Identität und Menge der im Zwischenmaterial enthaltenen Stoffe angeben, die Beschränkungen oder Spezifikationen des Anhangs II unterliegen, sowie der Stoffe, deren Gentoxizität nicht ausgeschlossen wurde, die aus einer beabsichtigten Verwendung stammen und vorhersehbar eine Einzelmigration von mehr als 0,00015 mg/kg Lebensmittel aus dem fertigen Gegenstand verursachen könnten. - Die Zusammensetzung des gelieferten Stoffs kennen, ihn in einem hohen Reinheitsgrad und einer für die beabsichtigte und vorhersehbare Verwendung geeigneten technischen Qualität halten und die Dokumentation zu Zusammensetzung und Reinheitsgrad den zuständigen Behörden auf Anfrage zur Verfügung stellen; ein nach einem natürlichen Mehrstoffgemisch benannter UVCB-Stoff darf nur in der aus seinem natürlichen Ursprung gewonnenen Form geliefert werden, wenn er nichts außerhalb dieser Identität enthält und jede Spezifikation des Anhangs I erfüllt. - Entspricht ein nach dem 16. Dezember 2025 erstmals in Verkehr gebrachtes Zwischenprodukt oder ein Stoff dem früheren Text, aber nicht der Verordnung (EU) 2025/351, dies in seiner Konformitätserklärung angeben und erklären, dass es nur zur Herstellung von Kunststoffmaterialien und -gegenständen verwendet werden darf, die vor dem 16. September 2026 in Verkehr gebracht werden. - Für Bisphenole und Bisphenolderivate, die als Monomere oder andere Ausgangsstoffe verwendet werden sollen, die von der Bisphenol-A-Verordnung geforderte gesonderte Konformitätserklärung liefern, in der jedes verwendete Bisphenol oder Bisphenolderivat aufgeführt wird und die Konformität mit jener Verordnung sowie mit den Art. 3, 15 und 17 der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 bestätigt wird. ### Einführer - Kunststoff-Lebensmittelkontaktmaterialien nur dann auf dem Unionsmarkt in Verkehr bringen, wenn sie Art. 3 der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004, die Kennzeichnungs- und Rückverfolgbarkeitsartikel, die gute Herstellungspraxis und die Kapitel II, III und IV der Kunststoffverordnung erfüllen und, soweit sie in ihren Anwendungsbereich fallen, der Verordnung (EU) 2022/1616 über recycelten Kunststoff entsprechen; eingeführtes Material wird nach genau denselben Regeln beurteilt wie in der Union hergestelltes Material. - Die schriftliche Konformitätserklärung für alles, was Sie außer auf der Einzelhandelsstufe einführen, einholen und aufbewahren, prüfen, dass ihre Verwendungsspezifikationen die Lebensmittelarten, Kontaktzeiten und -temperaturen sowie das Verhältnis von Oberfläche zu Volumen abdecken, das Ihre Kunden anwenden werden, und die Nachweisunterlagen auf Anfrage Fødevarestyrelsen vorlegen können; in Dänemark müssen alle Lebensmittelkontaktmaterialien von einer Konformitätserklärung begleitet sein, die Anhang 5 der Bekendtgørelse entspricht. - Die schriftliche Konformitätserklärung für alles, was Sie außer auf der Einzelhandelsstufe einführen, einholen und aufbewahren; in Dänemark müssen alle Lebensmittelkontaktmaterialien von einer Konformitätserklärung begleitet sein, die Anhang 5 der Bekendtgørelse entspricht. - Prüfen, dass die Verwendungsspezifikationen der Erklärung die Lebensmittelarten, Kontaktzeiten und -temperaturen sowie das Verhältnis von Oberfläche zu Volumen abdecken, das Ihre Kunden anwenden werden. - Die der Konformitätserklärung zugrunde liegenden Nachweisunterlagen auf Anfrage Fødevarestyrelsen vorlegen können. - Überprüfen, dass nichts, was Sie einführen, mit Bisphenol A oder einem anderen gefährlichen Bisphenol oder Bisphenolderivat außerhalb der zwei Anwendungen des Anhangs II hergestellt wurde, dass jeder Übergangsgegenstand noch innerhalb seiner Frist liegt und dass mit einem anderen Bisphenol hergestelltes Material keinen BPA-Rückstand enthält; die gesonderte Bisphenol-Konformitätserklärung aufbewahren. - Die Einfuhr von Lebensmittelkontaktmaterialien über das Anmeldeformular für Lebensmittelunternehmen bei Fødevarestyrelsen registrieren, sofern die Tätigkeit nicht bei höchstens 1.000 Einheiten und einem Jahresumsatz von 50.000 DKK bleibt, und beachten, dass die Vorschriften unabhängig von der Registrierungspflicht gelten. - Nehmen Sie an oder haben Sie Grund zu der Annahme, dass von Ihnen eingeführtes Material die Lebensmittelsicherheitsanforderungen nicht erfüllt und nicht mehr unter Ihrer Kontrolle steht, es vom Markt zurücknehmen, Fødevarestyrelsen unverzüglich benachrichtigen und, soweit es Verbraucher erreicht hat, diese wirksam und genau darüber informieren, warum das Produkt zurückgenommen wird, und es erforderlichenfalls von Verbrauchern zurückrufen. - Sicherstellen, dass das Material die Kennzeichnung der Rahmenverordnung trägt, die Worte für Lebensmittelkontakt oder einen gleichwertigen Hinweis, die besonderen Anweisungen für die sichere Verwendung, den Namen und die Anschrift des in der Union niedergelassenen verantwortlichen Unternehmens und die Rückverfolgbarkeitskennzeichnung, und dass Verbrauchergegenstände, die mit Stoffen hergestellt wurden, deren Anhang-I-Beschränkungen bestimmte Lebensmittel, Kontaktzeit oder -temperatur oder Erhitzen betreffen, mit Gebrauchsanleitungen geliefert werden. ### Händler, Großhändler oder Einzelhändler - Keine Kunststoff-Lebensmittelkontaktmaterialien vermarkten, die die allgemeinen Anforderungen der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 und der dazu erlassenen Vorschriften nicht erfüllen, was in Dänemark unabhängig davon, an welcher Stelle der Kette der Mangel entstanden ist, eine eigenständige Ordnungswidrigkeit nach der Bekendtgørelse darstellt. - Die schriftliche Konformitätserklärung auf jeder Vermarktungsstufe außer dem Einzelhandel an das nächste Glied der Kette weitergeben; in Dänemark ist die Pflicht erfüllt, wenn die Erklärungen auf der Website des Herstellers oder Einführers veröffentlicht sind und das nächste Glied darüber informiert wird. - Systeme und Verfahren vorhalten, die die Unternehmen identifizieren, von denen und an die Sie geliefert haben, und diese Informationen den zuständigen Behörden auf Verlangen zur Verfügung stellen, sodass eine mangelhafte Charge rückverfolgt und zurückgerufen werden kann. - Auf der Einzelhandelsstufe die Worte für Lebensmittelkontakt oder einen gleichwertigen Hinweis, die besonderen Anweisungen für die sichere Verwendung und, bei aktiven Materialien, die erforderlichen Informationen auf dem Gegenstand, seiner Verpackung, einem Etikett oder einem gut sichtbaren Hinweis in einer für Käufer leicht verständlichen Sprache anzeigen. - Bei Rücknahmen mitwirken: Erfüllt von Ihnen vertriebenes Material die Lebensmittelsicherheitsanforderungen nicht, müssen Hersteller oder Einführer es zurücknehmen, Fødevarestyrelsen benachrichtigen und die Verbraucher informieren, und Sie müssen angeben können, wer Sie beliefert hat und wen Sie beliefert haben. - Den Großhandel mit Lebensmittelkontaktmaterialien bei Fødevarestyrelsen registrieren, sofern die Tätigkeit nicht bei höchstens 1.000 Einheiten und einem Jahresumsatz von 50.000 DKK bleibt. ### Lebensmittelunternehmen, das Kunststoff-Lebensmittelkontaktmaterialien verwendet - Keine Kunststoff-Lebensmittelkontaktmaterialien verwenden, die die allgemeinen Anforderungen der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 und der dazu erlassenen Vorschriften nicht erfüllen, und sie nur für die vorgesehenen Zwecke verwenden. - Die Konformitätserklärung von jedem Lieferanten von Lebensmittelkontaktmaterial einholen und als Teil des Eigenkontrollsystems aufbewahren; Fødevarestyrelsen behandelt die Erklärung als Zusammenfassung der Kontrollarbeit des Lieferanten und erwartet, dass die Verwendungsbeschränkungen, etwa für welche Lebensmittel das Material verwendet werden darf, darin angegeben sind. - Prüfen, dass die Verwendungsspezifikationen in der Erklärung tatsächlich Ihren Prozess abdecken: die Lebensmittelarten, die Zeit und Temperatur der Behandlung und Lagerung in Kontakt mit dem Lebensmittel sowie das höchste Verhältnis von Lebensmittelkontaktfläche zu Volumen, für das die Konformität überprüft wurde. - Die Anleitungen des Herstellers für Mehrweggegenstände befolgen, auf die darin beschriebenen erkennbaren Veränderungen als Zeichen der Verschlechterung achten und die Warnungen vor Beschädigung oder vorhersehbarem Missbrauch beachten, die die Migration erhöhen oder den Gegenstand für weiteren Lebensmittelkontakt ungeeignet machen würden. - Die Rückverfolgbarkeit der empfangenen und verwendeten Materialien und Gegenstände sicherstellen und diese Informationen den zuständigen Behörden auf Verlangen zur Verfügung stellen. ## Requirements Each duty above as an identified requirement (35); ids are permanent and shared with the compliance engine. ### unclassified - `pim-mfr-use-substances-included` (Hersteller von Kunststoffmaterialien, -gegenständen und Zwischenprodukten) — Nur Stoffe verwenden, die in der Unionsliste zugelassener Monomere, anderer Ausgangsstoffe, aus mikrobieller Fermentation gewonnener Makromoleküle, Zusatzstoffe und Polymerisationshilfsstoffe in Tabelle 1 des Anhangs I enthalten sind, oder Stoffe, die durch eine Ausnahme nach Art. 6 erfasst sind, und einen Stoff in Nanoform nur verwenden, wenn Anhang I ihn ausdrücklich zulässt und dies in den Spezifikationen angibt. [Art. 5 Abs. 1, Art. 6 und Art. 9 Abs. 2] - `pim-mfr-ensure-substance-present` (Hersteller von Kunststoffmaterialien, -gegenständen und Zwischenprodukten) — Sicherstellen, dass jeder Stoff, der im fertigen Kunststoff vorhanden sein kann, einen hohen Reinheitsgrad und eine für die beabsichtigte und vorhersehbare Verwendung geeignete technische Qualität aufweist, wobei seine Zusammensetzung dem Stoffhersteller bekannt sein muss; ein Stoff gilt als rein, wenn seine Bestandteile seiner Identität entsprechen und nicht absichtlich zugesetzte Stoffe eine der vier Bedingungen des Art. 3a erfüllen, deren strengste eine vorhersehbare Migration von höchstens 0,00015 mg/kg Lebensmittel ist. [Art. 3a und Art. 8] - `pim-mfr-respect-restrictions-specifications` (Hersteller von Kunststoffmaterialien, -gegenständen und Zwischenprodukten) — Die Beschränkungen und Spezifikationen in Spalte 10 der Tabelle 1 des Anhangs I, die Gruppenbeschränkungen der Tabelle 2, die detaillierten Spezifikationen der Nummer 4 des Anhangs I und die Grenzwerte des Anhangs II einhalten: die Migrationsgrenzwerte für die 24 gelisteten Elemente und Ammonium, von Aluminium mit 1 mg/kg und Nickel mit 0,02 mg/kg bis Blei, Quecksilber und Arsen, die nicht nachweisbar sein dürfen, sowie die Regel, dass primäre aromatische Amine ohne eigenen Grenzwert nicht mit mehr als 0,002 mg/kg je Stoff nachweisbar sein dürfen, wobei die Summe der nicht gelisteten 0,01 mg/kg nicht überschreiten darf. [Art. 9 Abs. 1, Art. 10 Abs. 1 und Anhang II, Nummer 1 und 2] - `pim-mfr-keep-finished-material` (Hersteller von Kunststoffmaterialien, -gegenständen und Zwischenprodukten) — Das fertige Material innerhalb des Gesamtmigrationsgrenzwerts von 10 mg an insgesamt freigesetzten Bestandteilen je Quadratdezimeter Lebensmittelkontaktfläche halten, oder von 60 mg pro kg Lebensmittelsimulanz für Material, das für Lebensmittel für Säuglinge und Kleinkinder bestimmt ist, sowie innerhalb jedes anwendbaren spezifischen Migrationsgrenzwerts, ausgedrückt in mg pro kg Lebensmittel unter Verwendung des tatsächlichen Verhältnisses von Oberfläche zu Volumen bei tatsächlicher oder vorgesehener Verwendung sowie der Ausnahmen des Art. 17 für kleine, sehr große oder ungünstig geformte Gegenstände und für Verschlüsse. [Art. 11, Art. 12 und Art. 17] - `pim-mfr-demonstrate-compliance-migration` (Hersteller von Kunststoffmaterialien, -gegenständen und Zwischenprodukten) — Die Konformität durch Migrationsprüfung nach Art. 18 nachweisen: die den Lebensmittelkategorien in Anhang III zugeordneten Simulanzien A, B, C, D1, D2 und E, die aus den Tabellen 1 und 2 des Kapitels 2 des Anhangs V für die spezifische Migration ausgewählte Prüfzeit und -temperatur, einer der acht standardisierten Tests OM0 bis OM7 für die Gesamtmigration, zehn Tage bei 60 Grad Celsius für die Langzeitlagerung bei Raumtemperatur oder darunter sowie eine Analysemethode nach Art. 34 der Verordnung (EU) 2017/625; Ergebnisse im Lebensmittel haben Vorrang vor Ergebnissen im Simulanz, die wiederum Vorrang vor Screening-Ergebnissen haben. [Art. 18, Anhang III und Anhang V, Kapitel 2 und 3] - `pim-mfr-manufacture-good-manufacturing` (Hersteller von Kunststoffmaterialien, -gegenständen und Zwischenprodukten) — Nach der guten Herstellungspraxis der Verordnung (EG) Nr. 2023/2006 mit einem dokumentierten Qualitätssicherungssystem, einem Qualitätskontrollsystem und einer Dokumentation von Spezifikationen, Rezepturen, Verarbeitung und Qualitätskontrollergebnissen herstellen; wer Verschnitte und Ausschuss wiederverarbeitet, muss die Bedingungen des Art. 10 Abs. 2 sowie die gesonderten Regeln zu getrennter Sammlung, Eindämmung, Chargen und Rückverfolgbarkeit des Abschnitts C seines Anhangs einhalten. [Art. 4, Art. 5, Art. 6 und Art. 7; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 4 Buchst. d und Art. 10 Abs. 2] - `pim-mfr-issue-written-declaration` (Hersteller von Kunststoffmaterialien, -gegenständen und Zwischenprodukten) — Auf jeder Vermarktungsstufe außer dem Einzelhandel eine schriftliche Konformitätserklärung mit den elf Angaben des Anhangs IV ausstellen, einschließlich der Identität des Ausstellers und des Herstellers oder Einführers, der Identität des Materials, des Datums, der Bestätigung der Konformität mit dieser Verordnung und mit den Art. 3, 11 Abs. 5, 15 und 17 der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004, der Informationen, die nachgelagerte Verwender zu beschränkten und nicht absichtlich zugesetzten Stoffen benötigen, der Verwendungsspezifikationen mit Lebensmittelarten, Zeit und Temperatur sowie dem höchsten überprüften Verhältnis von Oberfläche zu Volumen, sowie der Bestätigungen zu funktioneller Barriere, Wiederverarbeitung und aus Abfall gewonnenen Stoffen; sie erneuern, wenn sich Zusammensetzung oder Herstellung wesentlich ändern oder neue wissenschaftliche Daten vorliegen. [Art. 15 und Anhang IV] - `pim-mfr-keep-supporting-documentation` (Hersteller von Kunststoffmaterialien, -gegenständen und Zwischenprodukten) — Die Nachweisunterlagen, einschließlich der Prüfbedingungen und -ergebnisse, Berechnungen und Modellierungen, weiterer Analysen und der Begründung des Konformitätsnachweises, sowie die Dokumentation zu Zusammensetzung und Reinheitsgrad der verwendeten Stoffe den zuständigen nationalen Behörden auf Anfrage zur Verfügung halten und ihnen Probenahmen während amtlicher Kontrollen ermöglichen; bei Mehrweggegenständen den Verwendern Anleitungen zur Verlangsamung der Verschlechterung, eine Beschreibung erkennbarer Veränderungen und eine Warnung liefern, wo Beschädigung oder vorhersehbarer Missbrauch die Migration erhöhen würde, sowie den Verbrauchern Gebrauchsanleitungen geben, wo Anhang I die Lebensmittelarten, Kontaktbedingungen oder das Erhitzen einschränkt. [Art. 14a, Art. 16 Abs. 1 bis Art. 16 Abs. 4] - `pim-mfr-keep-supporting-evidence` (Hersteller von Kunststoffmaterialien, -gegenständen und Zwischenprodukten) — Die Nachweisunterlagen zum Konformitätsnachweis, einschließlich Prüfbedingungen und -ergebnisse, Berechnungen, Modellierungen, weiterer Analysen und der Begründung, sowie die Dokumentation zu Zusammensetzung und Reinheit der verwendeten Stoffe den zuständigen Behörden auf Anfrage zur Verfügung halten und ihnen Probenahmen während amtlicher Kontrollen ermöglichen. [Art. 16 Abs. 1 bis Art. 16 Abs. 4] - `pim-mfr-supply-repeat-use-instructions` (Hersteller von Kunststoffmaterialien, -gegenständen und Zwischenprodukten) — Bei Mehrweggegenständen den Verwendern Anleitungen zur Verlangsamung der Verschlechterung, eine Beschreibung erkennbarer Veränderungen und eine Warnung liefern, wo Beschädigung oder vorhersehbarer Missbrauch die Migration erhöhen würde; den Verbrauchern Gebrauchsanleitungen geben, wo Anhang I die Lebensmittelarten, Kontaktbedingungen oder das Erhitzen einschränkt. [Art. 14a] - `pim-oth-make-written-declaration` (Lieferant von Stoffen und Ausgangsmaterialien) — Für die zur Herstellung von Kunststoff-Lebensmittelkontaktmaterialien bestimmten Stoffe und für Produkte aus Zwischenstufen der Herstellung auf jeder Vermarktungsstufe außer dem Einzelhandel eine schriftliche Konformitätserklärung mit den Angaben des Anhangs IV verfügbar machen, die eine leichte Identifizierung dessen erlaubt, was sie abdeckt. [Art. 15 Abs. 1 bis Art. 15 Abs. 3 und Anhang IV] - `pim-oth-intermediate-stages-state` (Lieferant von Stoffen und Ausgangsmaterialien) — Auf Zwischenstufen in der Erklärung die Identität und Menge der im Zwischenmaterial enthaltenen Stoffe angeben, die Beschränkungen oder Spezifikationen des Anhangs II unterliegen, sowie der Stoffe, deren Gentoxizität nicht ausgeschlossen wurde, die aus einer beabsichtigten Verwendung stammen und vorhersehbar eine Einzelmigration von mehr als 0,00015 mg/kg Lebensmittel aus dem fertigen Gegenstand verursachen könnten. [Anhang IV, Nummer 6] - `pim-oth-know-composition-substance` (Lieferant von Stoffen und Ausgangsmaterialien) — Die Zusammensetzung des gelieferten Stoffs kennen, ihn in einem hohen Reinheitsgrad und einer für die beabsichtigte und vorhersehbare Verwendung geeigneten technischen Qualität halten und die Dokumentation zu Zusammensetzung und Reinheitsgrad den zuständigen Behörden auf Anfrage zur Verfügung stellen; ein nach einem natürlichen Mehrstoffgemisch benannter UVCB-Stoff darf nur in der aus seinem natürlichen Ursprung gewonnenen Form geliefert werden, wenn er nichts außerhalb dieser Identität enthält und jede Spezifikation des Anhangs I erfüllt. [Art. 8 Abs. 1, Art. 8 Abs. 2 und Art. 16 Abs. 1] - `pim-oth-say-declaration-compliance` (Lieferant von Stoffen und Ausgangsmaterialien) — Entspricht ein nach dem 16. Dezember 2025 erstmals in Verkehr gebrachtes Zwischenprodukt oder ein Stoff dem früheren Text, aber nicht der Verordnung (EU) 2025/351, dies in seiner Konformitätserklärung angeben und erklären, dass es nur zur Herstellung von Kunststoffmaterialien und -gegenständen verwendet werden darf, die vor dem 16. September 2026 in Verkehr gebracht werden. [Art. 4 Abs. 2] - `pim-oth-supply-separate-declaration` (Lieferant von Stoffen und Ausgangsmaterialien) — Für Bisphenole und Bisphenolderivate, die als Monomere oder andere Ausgangsstoffe verwendet werden sollen, die von der Bisphenol-A-Verordnung geforderte gesonderte Konformitätserklärung liefern, in der jedes verwendete Bisphenol oder Bisphenolderivat aufgeführt wird und die Konformität mit jener Verordnung sowie mit den Art. 3, 15 und 17 der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 bestätigt wird. [Art. 8 und Anhang III] - `pim-imp-place-plastic-food` (Einführer) — Kunststoff-Lebensmittelkontaktmaterialien nur dann auf dem Unionsmarkt in Verkehr bringen, wenn sie Art. 3 der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004, die Kennzeichnungs- und Rückverfolgbarkeitsartikel, die gute Herstellungspraxis und die Kapitel II, III und IV der Kunststoffverordnung erfüllen und, soweit sie in ihren Anwendungsbereich fallen, der Verordnung (EU) 2022/1616 über recycelten Kunststoff entsprechen; eingeführtes Material wird nach genau denselben Regeln beurteilt wie in der Union hergestelltes Material. [Art. 4; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · Art. 3, Art. 15 und Art. 17] - `pim-imp-obtain-hold-written` (Einführer) — Die schriftliche Konformitätserklärung für alles, was Sie außer auf der Einzelhandelsstufe einführen, einholen und aufbewahren, prüfen, dass ihre Verwendungsspezifikationen die Lebensmittelarten, Kontaktzeiten und -temperaturen sowie das Verhältnis von Oberfläche zu Volumen abdecken, das Ihre Kunden anwenden werden, und die Nachweisunterlagen auf Anfrage Fødevarestyrelsen vorlegen können; in Dänemark müssen alle Lebensmittelkontaktmaterialien von einer Konformitätserklärung begleitet sein, die Anhang 5 der Bekendtgørelse entspricht. [Art. 15, Art. 16 und Anhang IV, Nummer 8; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 15] - `pim-imp-hold-declaration-compliance` (Einführer) — Die schriftliche Konformitätserklärung für alles, was Sie außer auf der Einzelhandelsstufe einführen, einholen und aufbewahren; in Dänemark müssen alle Lebensmittelkontaktmaterialien von einer Konformitätserklärung begleitet sein, die Anhang 5 der Bekendtgørelse entspricht. [Art. 15 und Anhang IV; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 15] - `pim-imp-check-specifications-use` (Einführer) — Prüfen, dass die Verwendungsspezifikationen der Erklärung die Lebensmittelarten, Kontaktzeiten und -temperaturen sowie das Verhältnis von Oberfläche zu Volumen abdecken, das Ihre Kunden anwenden werden. [Anhang IV, Nummer 8] - `pim-imp-produce-supporting-documentation` (Einführer) — Die der Konformitätserklärung zugrunde liegenden Nachweisunterlagen auf Anfrage Fødevarestyrelsen vorlegen können. [Art. 16] - `pim-imp-verify-nothing-import` (Einführer) — Überprüfen, dass nichts, was Sie einführen, mit Bisphenol A oder einem anderen gefährlichen Bisphenol oder Bisphenolderivat außerhalb der zwei Anwendungen des Anhangs II hergestellt wurde, dass jeder Übergangsgegenstand noch innerhalb seiner Frist liegt und dass mit einem anderen Bisphenol hergestelltes Material keinen BPA-Rückstand enthält; die gesonderte Bisphenol-Konformitätserklärung aufbewahren. [Art. 3, Art. 4, Art. 8, Art. 11 und Art. 12] - `pim-imp-register-import-food` (Einführer) — Die Einfuhr von Lebensmittelkontaktmaterialien über das Anmeldeformular für Lebensmittelunternehmen bei Fødevarestyrelsen registrieren, sofern die Tätigkeit nicht bei höchstens 1.000 Einheiten und einem Jahresumsatz von 50.000 DKK bleibt, und beachten, dass die Vorschriften unabhängig von der Registrierungspflicht gelten. - `pim-imp-withdraw-market-notify` (Einführer) — Nehmen Sie an oder haben Sie Grund zu der Annahme, dass von Ihnen eingeführtes Material die Lebensmittelsicherheitsanforderungen nicht erfüllt und nicht mehr unter Ihrer Kontrolle steht, es vom Markt zurücknehmen, Fødevarestyrelsen unverzüglich benachrichtigen und, soweit es Verbraucher erreicht hat, diese wirksam und genau darüber informieren, warum das Produkt zurückgenommen wird, und es erforderlichenfalls von Verbrauchern zurückrufen. [§ 7] - `pim-imp-make-sure-material` (Einführer) — Sicherstellen, dass das Material die Kennzeichnung der Rahmenverordnung trägt, die Worte für Lebensmittelkontakt oder einen gleichwertigen Hinweis, die besonderen Anweisungen für die sichere Verwendung, den Namen und die Anschrift des in der Union niedergelassenen verantwortlichen Unternehmens und die Rückverfolgbarkeitskennzeichnung, und dass Verbrauchergegenstände, die mit Stoffen hergestellt wurden, deren Anhang-I-Beschränkungen bestimmte Lebensmittel, Kontaktzeit oder -temperatur oder Erhitzen betreffen, mit Gebrauchsanleitungen geliefert werden. [Art. 15 Abs. 1 und Art. 17; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 14a Abs. 2] - `pim-dist-market-plastic-food` (Händler, Großhändler oder Einzelhändler) — Keine Kunststoff-Lebensmittelkontaktmaterialien vermarkten, die die allgemeinen Anforderungen der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 und der dazu erlassenen Vorschriften nicht erfüllen, was in Dänemark unabhängig davon, an welcher Stelle der Kette der Mangel entstanden ist, eine eigenständige Ordnungswidrigkeit nach der Bekendtgørelse darstellt. [§ 6, stk. 1; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · Art. 3] - `pim-dist-pass-written-declaration` (Händler, Großhändler oder Einzelhändler) — Die schriftliche Konformitätserklärung auf jeder Vermarktungsstufe außer dem Einzelhandel an das nächste Glied der Kette weitergeben; in Dänemark ist die Pflicht erfüllt, wenn die Erklärungen auf der Website des Herstellers oder Einführers veröffentlicht sind und das nächste Glied darüber informiert wird. [Art. 15 Abs. 1; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 15, stk. 1 und stk. 2] - `pim-dist-keep-systems-procedures` (Händler, Großhändler oder Einzelhändler) — Systeme und Verfahren vorhalten, die die Unternehmen identifizieren, von denen und an die Sie geliefert haben, und diese Informationen den zuständigen Behörden auf Verlangen zur Verfügung stellen, sodass eine mangelhafte Charge rückverfolgt und zurückgerufen werden kann. [Art. 17] - `pim-dist-retail-stage-display` (Händler, Großhändler oder Einzelhändler) — Auf der Einzelhandelsstufe die Worte für Lebensmittelkontakt oder einen gleichwertigen Hinweis, die besonderen Anweisungen für die sichere Verwendung und, bei aktiven Materialien, die erforderlichen Informationen auf dem Gegenstand, seiner Verpackung, einem Etikett oder einem gut sichtbaren Hinweis in einer für Käufer leicht verständlichen Sprache anzeigen. [Art. 15 Abs. 4, Art. 15 Abs. 5 und Art. 15 Abs. 7] - `pim-dist-cooperate-withdrawals-material` (Händler, Großhändler oder Einzelhändler) — Bei Rücknahmen mitwirken: Erfüllt von Ihnen vertriebenes Material die Lebensmittelsicherheitsanforderungen nicht, müssen Hersteller oder Einführer es zurücknehmen, Fødevarestyrelsen benachrichtigen und die Verbraucher informieren, und Sie müssen angeben können, wer Sie beliefert hat und wen Sie beliefert haben. [§ 7; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · Art. 17 Abs. 2] - `pim-dist-register-wholesale-food` (Händler, Großhändler oder Einzelhändler) — Den Großhandel mit Lebensmittelkontaktmaterialien bei Fødevarestyrelsen registrieren, sofern die Tätigkeit nicht bei höchstens 1.000 Einheiten und einem Jahresumsatz von 50.000 DKK bleibt. - `pim-op-use-plastic-food` (Lebensmittelunternehmen, das Kunststoff-Lebensmittelkontaktmaterialien verwendet) — Keine Kunststoff-Lebensmittelkontaktmaterialien verwenden, die die allgemeinen Anforderungen der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 und der dazu erlassenen Vorschriften nicht erfüllen, und sie nur für die vorgesehenen Zwecke verwenden. [§ 6, stk. 2] - `pim-op-obtain-declaration-compliance` (Lebensmittelunternehmen, das Kunststoff-Lebensmittelkontaktmaterialien verwendet) — Die Konformitätserklärung von jedem Lieferanten von Lebensmittelkontaktmaterial einholen und als Teil des Eigenkontrollsystems aufbewahren; Fødevarestyrelsen behandelt die Erklärung als Zusammenfassung der Kontrollarbeit des Lieferanten und erwartet, dass die Verwendungsbeschränkungen, etwa für welche Lebensmittel das Material verwendet werden darf, darin angegeben sind. [§ 15] - `pim-op-check-specifications-use` (Lebensmittelunternehmen, das Kunststoff-Lebensmittelkontaktmaterialien verwendet) — Prüfen, dass die Verwendungsspezifikationen in der Erklärung tatsächlich Ihren Prozess abdecken: die Lebensmittelarten, die Zeit und Temperatur der Behandlung und Lagerung in Kontakt mit dem Lebensmittel sowie das höchste Verhältnis von Lebensmittelkontaktfläche zu Volumen, für das die Konformität überprüft wurde. [Anhang IV, Nummer 8] - `pim-op-follow-manufacturers-instructions` (Lebensmittelunternehmen, das Kunststoff-Lebensmittelkontaktmaterialien verwendet) — Die Anleitungen des Herstellers für Mehrweggegenstände befolgen, auf die darin beschriebenen erkennbaren Veränderungen als Zeichen der Verschlechterung achten und die Warnungen vor Beschädigung oder vorhersehbarem Missbrauch beachten, die die Migration erhöhen oder den Gegenstand für weiteren Lebensmittelkontakt ungeeignet machen würden. [Art. 14a Abs. 1 und Art. 10 Abs. 3] - `pim-op-keep-traceability-materials` (Lebensmittelunternehmen, das Kunststoff-Lebensmittelkontaktmaterialien verwendet) — Die Rückverfolgbarkeit der empfangenen und verwendeten Materialien und Gegenstände sicherstellen und diese Informationen den zuständigen Behörden auf Verlangen zur Verfügung stellen. [Art. 17] ## Sanktionen Die Kunststoffverordnung enthält keinen eigenen Sanktionsartikel. Art. 25 der Rahmenverordnung (EG) Nr. 1935/2004 verlangt von den Mitgliedstaaten, Vorschriften über Sanktionen für Verstöße gegen jene Verordnung festzulegen und alle notwendigen Maßnahmen zu treffen, um ihre Anwendung sicherzustellen, und die Sanktionen müssen wirksam, verhältnismäßig und abschreckend sein; da die Kunststoffverordnung eine spezifische Maßnahme nach Art. 5 der Rahmenverordnung ist, sanktionieren die Mitgliedstaaten Verstöße gegen sie im selben nationalen Instrument. Die Durchsetzung erfolgt über amtliche Lebensmittelkontrollen nach Art. 24 der Rahmenverordnung, durchgeführt nach der Verordnung (EU) 2017/625, die die Verordnung (EG) Nr. 882/2004 ab dem 14. Dezember 2019 ersetzte, und ein Mitgliedstaat, der detaillierte Gründe für die Annahme hat, dass ein Material die menschliche Gesundheit gefährdet, obwohl es der spezifischen Maßnahme entspricht, darf die Vorschriften auf seinem Hoheitsgebiet vorübergehend aussetzen oder beschränken (Schutzklausel). In Dänemark verbietet die Bekendtgørelse nr. 681 vom 25. Mai 2020 das Inverkehrbringen nicht konformer Lebensmittelkontaktmaterialien und ihre Verwendung durch Lebensmittelunternehmen, verpflichtet Hersteller oder Einführer, nicht konformes Material zurückzunehmen, Fødevarestyrelsen unverzüglich zu benachrichtigen und die Verbraucher zu informieren, und ahndet in § 23 mit Geldbuße den Verstoß gegen die Art. 4, 5, 6 Abs. 3, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 Abs. 1, 14 Abs. 3 und 14 Abs. 5, 15, 16 und 17 der Verordnung (EU) Nr. 10/2011, also die Bedingungen für das Inverkehrbringen, die Unionsliste und ihre Ausnahmen, die allgemeinen und spezifischen Anforderungen an Stoffe, die Zusammensetzungsregeln, die spezifischen und Gesamtmigrationsgrenzwerte, die Mehrschichtregeln, die Konformitätserklärung, die Nachweisunterlagen und die Ausdrucksweise der Prüfergebnisse. Die Liste umfasst dreizehn Einträge und wurde 2020 verfasst: Sie erfasst nicht Art. 3a über einen hohen Reinheitsgrad, Art. 6 Abs. 6 über Bisphenole oder Art. 14a über Kennzeichnung, die alle später zur Kunststoffverordnung hinzugefügt wurden, sodass diese Bestimmungen selbst nicht durch die dänische Bußgeldvorschrift gedeckt sind, obwohl sie unmittelbar gelten. Die Geldbuße steigt auf Freiheitsstrafe bis zu 2 Jahren, wenn der Verstoß vorsätzlich oder grob fahrlässig begangen wurde und die Gesundheit geschädigt oder gefährdet oder ein wirtschaftlicher Vorteil erlangt oder angestrebt wurde, und Unternehmen können nach Kapitel 5 des dänischen Strafgesetzbuchs strafrechtlich zur Verantwortung gezogen werden. Die Bekendtgørelse wurde von Fødevarestyrelsen aufgrund der §§ 25, 25 a, 49 Abs. 1 und 60 Abs. 3 des dänischen Lebensmittelgesetzes und der Delegation in § 7 Abs. 3 der Bekendtgørelse nr. 596 vom 7. Mai 2020 über die Aufgaben und Befugnisse von Fødevarestyrelsen erlassen, die die Bußgeldvorschriften trägt. Ihr § 17 ahndet Verstöße gegen die eigenen §§ 6 bis 12 und §§ 14 bis 15 der Bekendtgørelse – die Vermarktungs- und Verwendungsverbote, PFAS in Papier und Pappe, Oberflächenbiozide, Vinylchlorid, regenerierte Zellulosefolie, Blei und Cadmium in Keramik, emaillierten Gegenständen und Glaswaren sowie die Konformitätserklärung –, und parallele Vorschriften ahnden Verstöße gegen die Rahmenverordnung (§ 18), die Gute-Herstellungspraxis-Verordnung (§ 19), die Epoxidderivate-Verordnung (§ 20) und die Verordnung über aktive und intelligente Materialien (§ 22). ## Checkliste 1. Feststellen, in welche Kategorie des Art. 2 Abs. 1 Ihr Material fällt, ob es zu einer der drei ausgenommenen Gruppen gehört, Ionenaustauscherharze, Kautschuk oder Silikone, und ob es zusätzlich unter die Rezyklatverordnung fällt, und das Ergebnis in Ihren technischen Unterlagen festhalten (Art. 1, 2 und 4). 2. Die Rezeptur nur aus Stoffen der Unionsliste in Tabelle 1 des Anhangs I oder aus einem ausdrücklich durch eine Ausnahme nach Art. 6 erlaubten Stoff aufbauen, die Beschränkungen der Spalte 10 jedes Eintrags, seine Gruppenbeschränkung in Tabelle 2 und die detaillierten Spezifikationen der Nummer 4 prüfen und alles, was sich auf eine Ausnahme stützt, nach Art. 19 risikobewerten (Art. 5, 6, 9 und 19). 3. Dokumentieren, dass jeder Stoff einen hohen Reinheitsgrad im Sinne des Art. 3a aufweist, dass seine Zusammensetzung bekannt ist und dass jeder nicht absichtlich zugesetzte Stoff eine der vier Bedingungen erfüllt, und die Reinheits- und Zusammensetzungsdokumentation mit den Unterlagen aufbewahren (Art. 3a, 8 und 16). 4. Das Material gegen die Grenzwerte des Anhangs II für die 24 gelisteten Elemente und Ammonium sowie gegen die Regel zu primären aromatischen Aminen und gegen die Vinylchlorid-Monomer-Beschränkung für jede Kunststoffschicht prüfen, einschließlich Schichten hinter einer funktionellen Barriere (Art. 10 Abs. 1, Anhang II und Art. 13 Abs. 2 und 14 Abs. 5). 5. Die Lebensmittelsimulanzien aus Anhang III für die Lebensmittelkategorien wählen, die der Gegenstand berühren wird, die Prüfzeit und -temperatur aus den Tabellen 1 und 2 des Kapitels 2 des Anhangs V sowie den standardisierten Gesamtmigrationstest OM0 bis OM7 wählen, der den vorgesehenen Kontaktbedingungen entspricht, und die Prüfungen mit einer Methode nach Art. 34 der Verordnung (EU) 2017/625 durchführen (Art. 18 und Anhänge III und V). 6. Die Ergebnisse mit dem Gesamtmigrationsgrenzwert von 10 mg pro Quadratdezimeter, oder 60 mg pro kg Simulanz für Lebensmittel für Säuglinge und Kleinkinder, sowie mit jedem anwendbaren spezifischen Migrationsgrenzwert vergleichen, unter Anwendung der Korrekturfaktoren der Nummer 3 des Anhangs III und des Kapitels 4 des Anhangs V sowie der Oberflächen-zu-Volumen-Regeln des Art. 17, bevor Sie eine Schlussfolgerung ziehen (Art. 11, 12, 17 und 18). 7. Bestätigen, dass außerhalb der zwei Anwendungen des Anhangs II der Verordnung (EU) 2024/3190 kein Bisphenol A, kein anderes gefährliches Bisphenol und kein gefährliches Bisphenolderivat verwendet wird, dass kein BPA-Rückstand verbleibt, wo ein anderes Bisphenol verwendet wird, und dass jeder Bestand, der sich auf einen Übergangszeitraum stützt, noch innerhalb dieser Frist liegt (Art. 6 Abs. 6 und Verordnung (EU) 2024/3190, Art. 3, 4, 5, 11 und 12). 8. Die Konformitätserklärung mit allen elf Angaben des Anhangs IV verfassen, einschließlich der Verwendungsspezifikationen und des höchsten überprüften Verhältnisses von Oberfläche zu Volumen, die gesonderte Bisphenol-Erklärung hinzufügen, wo jene Verordnung gilt, und die Erklärung erneuern, wenn sich Zusammensetzung oder Herstellung wesentlich ändern (Art. 15, Anhang IV und Verordnung (EU) 2024/3190, Art. 8). 9. Die Herstellung unter einem dokumentierten Qualitätssicherungs- und Qualitätskontrollsystem der guten Herstellungspraxis betreiben, und, wo Sie Verschnitte und Ausschuss wiederverarbeiten, die Bedingungen des Art. 10 Abs. 2 sowie die gesonderten Regeln zu Sammlung, Eindämmung und Chargenrückverfolgbarkeit des Abschnitts C des Anhangs der Verordnung (EG) Nr. 2023/2006 einhalten. 10. In Dänemark die Herstellung, Einfuhr oder den Großhandel von Lebensmittelkontaktmaterialien bei Fødevarestyrelsen registrieren, sofern die Tätigkeit nicht bei höchstens 1.000 Einheiten und einem Jahresumsatz von 50.000 DKK bleibt, die Konformitätserklärung nach § 15 der Bekendtgørelse nr. 681 vom 25. Mai 2020 verfügbar halten und ein Verfahren für Rücknahme, Benachrichtigung und Verbraucherinformation nach § 7 bereithalten. ## Fragen ### Für welche Produkte gilt die Verordnung (EU) Nr. 10/2011? Fünf auf dem EU-Markt in Verkehr gebrachte Kategorien: Materialien und Gegenstände sowie Teile davon, die ausschließlich aus Kunststoff bestehen; mehrschichtige Kunststoffmaterialien, die durch Klebstoffe oder auf andere Weise zusammengehalten werden; beide, wenn sie bedruckt und/oder mit einer Beschichtung versehen sind; Kunststoffschichten oder -beschichtungen, die Dichtungen in Kappen und Verschlüssen bilden; und Kunststoffschichten in Mehrstoff-Mehrschicht-Materialien wie Getränkekartons. Sie sind erfasst, wenn sie dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen, bereits mit Lebensmitteln in Berührung stehen oder vernünftigerweise erwartungsgemäß mit Lebensmitteln in Berührung kommen können. Drei Materialgruppen sind ausgenommen, weil andere spezifische Maßnahmen sie erfassen sollen: Ionenaustauscherharze, Kautschuk und Silikone. Die Verordnung lässt auch die Vorschriften über die in Klebstoffen, Beschichtungen und Druckfarben verwendeten Stoffe, die auf Kunststoffe aufgebracht oder in sie eingearbeitet werden, unberührt, obwohl der bedruckte oder beschichtete Kunststoffgegenstand selbst im Anwendungsbereich bleibt. ### Was ist der Gesamtmigrationsgrenzwert und was ist ein spezifischer Migrationsgrenzwert? Der Gesamtmigrationsgrenzwert ist eine Obergrenze für die Trägheit: Ein Kunststoffmaterial oder -gegenstand darf seine Bestandteile nicht in Mengen an Lebensmittelsimulanzien abgeben, die 10 Milligramm insgesamt freigesetzter Bestandteile je Quadratdezimeter Lebensmittelkontaktfläche überschreiten. Für Material, das für Lebensmittel für Säuglinge und Kleinkinder bestimmt ist, wird der Grenzwert anders ausgedrückt, mit 60 Milligramm insgesamt freigesetzter Bestandteile je Kilogramm Lebensmittelsimulanz. Ein spezifischer Migrationsgrenzwert ist die Höchstmenge eines benannten Stoffs, die in Lebensmittel oder Simulanz abgegeben werden darf, festgelegt in Spalte 8 der Tabelle 1 des Anhangs I und ausgedrückt in Milligramm pro Kilogramm Lebensmittel; Tabelle 2 fügt Gesamtgrenzwerte für Stoffgruppen hinzu, etwa 0,6 mg/kg für die Summe aus DBP, DIBP, BBP und DEHP, ausgedrückt als DEHP-Äquivalente, 1,8 mg/kg für DINP und DIDP zusammen und 60 mg/kg für die Summe der gelisteten Weichmacher. Anhang II fügt Grenzwerte für 24 weitere Einträge hinzu, 23 Elemente plus Ammonium, sowie für primäre aromatische Amine. Ein Material muss den Gesamtgrenzwert und jeden anwendbaren spezifischen Grenzwert und Gruppengrenzwert gleichzeitig einhalten. ### Ist Bisphenol A in Kunststoff-Lebensmittelkontaktmaterialien noch erlaubt? Nein, abgesehen von zwei engen Anwendungen. Seit dem 20. Januar 2025 verbietet die Verordnung (EU) 2024/3190 die Verwendung von Bisphenol A und seinen Salzen bei der Herstellung von Klebstoffen, Kautschuken, Ionenaustauscherharzen, Kunststoffen, Druckfarben, Silikonen sowie Lacken und Beschichtungen für Lebensmittelkontakt, und verbietet das Inverkehrbringen damit hergestellter Materialien auf dem Unionsmarkt; die Einträge für FCM-Nr. 151 und FCM-Nr. 154 wurden aus Anhang I der Kunststoffverordnung gestrichen, und Art. 6 Abs. 6 bestimmt nun, dass BPA nur nach jener Verordnung verwendet werden darf. Deren Anhang II belässt BPA als Monomer oder Ausgangsstoff für flüssige Epoxidharze, die auf selbsttragende Lebensmittelkontaktgegenstände mit einem Fassungsvermögen über 1.000 Litern aufgebracht werden, und für Filtermembranbaugruppen aus Polysulfon, in beiden Fällen ohne nachweisbare Migration und mit Reinigung und Spülung vor dem ersten Lebensmittelkontakt. Andere gefährliche Bisphenole und Bisphenolderivate sind unter denselben Bedingungen verboten, sofern nicht zugelassen, und ein mit einem anderen Bisphenol hergestelltes Material darf keinerlei BPA-Rückstand enthalten. Übergangsbestände konnten bis zum 20. Juli 2026 in Verkehr gebracht werden, in bestimmten Fällen bis zum 20. Januar 2028, und Mehrweggegenstände, die nach diesen Übergängen erstmals in Verkehr gebracht wurden, dürfen bis zum 20. Januar 2029 auf dem Markt bleiben. ### Was muss eine Konformitätserklärung für Kunststoff-Lebensmittelkontaktmaterial enthalten? Anhang IV listet elf Angaben auf: Identität und Anschrift des Ausstellers; Identität und Anschrift des Unternehmens, das das Material, den Gegenstand, das Zwischenprodukt oder den Stoff herstellt oder einführt; die Identität dessen, was die Erklärung abdeckt; das Datum; die Bestätigung, dass diese Verordnung sowie die Art. 3, 11 Abs. 5, 15 und 17 der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 eingehalten werden; ausreichende Informationen zu Stoffen, die Beschränkungen oder Spezifikationen der Anhänge I und II unterliegen, einschließlich nicht absichtlich zugesetzter Stoffe, die eine Nichtkonformität verursachen könnten, mit Identifizierung und Mengen auf Zwischenstufen; Informationen zu in Lebensmitteln beschränkten Stoffen; die Verwendungsspezifikationen, nämlich die Lebensmittelarten, die Zeit und Temperatur der Behandlung und Lagerung sowie das höchste Verhältnis von Lebensmittelkontaktfläche zu Volumen, für das die Konformität überprüft wurde; die Bestätigung der funktionellen Barriere für mehrschichtige Materialien; die Bestätigung und die Zusammensetzungsangaben für eine zur Wiederverarbeitung bestimmte Materialcharge; und die Bestätigung, dass aus Abfall hergestellte Stoffe Art. 8 Abs. 1 erfüllen. Die Erklärung ist auf jeder Vermarktungsstufe außer dem Einzelhandel erforderlich, muss eine leichte Identifizierung dessen erlauben, was sie abdeckt, und muss erneuert werden, wenn wesentliche Änderungen in Zusammensetzung oder Herstellung die Migration verändern oder neue wissenschaftliche Daten vorliegen. In Dänemark müssen alle Lebensmittelkontaktmaterialien von einer Konformitätserklärung begleitet sein, die Anhang 5 der Bekendtgørelse nr. 681 vom 25. Mai 2020 entspricht, die auf der Website des Herstellers oder Einführers veröffentlicht werden darf, sofern das nächste Glied der Kette informiert wird. ### Welche Lebensmittelsimulanzien und Prüfbedingungen muss ich verwenden? Anhang III weist sechs Simulanzien zu: Ethanol 10 % als Simulanz A, Essigsäure 3 % als B, Ethanol 20 % als C, Ethanol 50 % als D1, jedes Pflanzenöl mit weniger als 1 % nicht verseifbaren Bestandteilen als D2 und Poly(2,6-diphenyl-p-phenylenoxid) als E. A, B und C stehen für hydrophile Lebensmittel, wobei B für Lebensmittel unter pH 4,5 und C für alkoholische Lebensmittel bis 20 % und stärker lipophile Lebensmittel steht; D1 und D2 stehen für lipophile Lebensmittel, D1 für alkoholische Lebensmittel über 20 % und Öl-in-Wasser-Emulsionen und D2 für Lebensmittel mit freiem Fett an der Oberfläche; E gilt für trockene Lebensmittel. Tabelle 2 des Anhangs III ordnet die Simulanzien den Lebensmittelkategorien zu, und für alle Lebensmittelarten bestimmtes Material wird mit A, B und D2 geprüft. Für die spezifische Migration werden Prüfzeit und -temperatur aus den Tabellen 1 und 2 des Kapitels 2 des Anhangs V gewählt, von fünf Minuten bis zehn Tagen und von 5 bis 225 Grad Celsius, wobei zehn Tage bei 60 Grad die Lagerung länger als 30 Tage bei Raumtemperatur oder darunter abbilden und ein zweistündiger Test bei 70 Grad nur für Heißabfüllung gilt. Für die Gesamtmigration legt Kapitel 3 des Anhangs V acht standardisierte Tests fest, OM0 bis OM7, von 30 Minuten bei 40 Grad bis zwei Stunden bei 175 Grad, mit Ersatztests OM8 und OM9, wo OM7 nicht in Simulanz D2 durchgeführt werden kann. Ein Einweggegenstand wird einmal am Ende der vorgeschriebenen Kontaktzeit analysiert; ein für den wiederholten Gebrauch bestimmter Gegenstand wird dreimal an einer einzigen Probe mit jeweils frischem Simulanz geprüft, die Konformität wird anhand des dritten Ergebnisses festgestellt, und die Migration darf von einem Test zum nächsten nicht ansteigen. ### Darf ich recycelten oder wiederverarbeiteten Kunststoff in Lebensmittelkontaktgegenständen verwenden? Ja, unter Bedingungen. Recycelter Kunststoff wird durch die Verordnung (EU) 2022/1616 geregelt, auf die die Kunststoffverordnung nun in Art. 4 Buchst. f verweist; in die andere Richtung wendet Art. 4 Abs. 2 jener Verordnung, in der 2025 ersetzten Fassung, die Kapitel II und III sowie Kapitel V der Kunststoffverordnung auf recycelte Kunststoffmaterialien und -gegenstände an, außer dass Art. 8 Abs. 1 nicht für Verunreinigungen im Input und Output von Dekontaminationsverfahren gilt. Die Wiederverarbeitung eigener oder fremder Verschnitte und Ausschuss ist gesondert geregelt: Seit der Reform von 2025 erlaubt Art. 10 Abs. 2 wiederverarbeiteten Kunststoff nur, wenn er ein Nebenprodukt im Sinne des Art. 5 der Richtlinie 2008/98/EG ist, nach Abschnitt C des Anhangs der Gute-Herstellungspraxis-Verordnung gesammelt und verwendet wird, aus Verschnitten und Ausschuss stammt, die selbst Kapitel II erfüllen oder deren Bestandteile nach Art. 19 risikobewertet wurden, keine funktionelle Barriereschicht enthält und keinen Stoff in einer Menge trägt, die einen Migrationsgrenzwert überschreiten oder sonst gegen Art. 3 der Rahmenverordnung verstoßen würde. Eine für die Wiederverarbeitung bestimmte Charge muss als konform erklärt und, soweit zutreffend, mit ihrer Zusammensetzung und Wiederverarbeitungsanleitungen beschrieben werden. ### Was hat sich mit der Verordnung (EU) 2025/351 geändert, und bis wann muss ich konform sein? Es ist die größte Reform seit 2016. Sie definiert Zusatzstoff neu, fügt Begriffsbestimmungen von Wiederverarbeitung von Kunststoff und UVCB-Stoff hinzu, führt Art. 3a mit vier alternativen Bedingungen für nicht absichtlich zugesetzte Stoffe zur Definition eines hohen Reinheitsgrads ein, ersetzt Art. 8 über allgemeine Anforderungen an Stoffe und Art. 10 durch allgemeine Zusammensetzungsregeln, die die Anhang-II-Beschränkungen, wiederverarbeiteten Kunststoff und die Gestaltung von Mehrweggegenständen abdecken, erweitert die Migrationsgrenzwerte der Art. 11 und 12 auf Mehrstoff-Mehrschicht-Gegenstände, deren Lebensmittelkontaktschicht in den Anwendungsbereich fällt, fügt den Kennzeichnungsartikel 14a über Anleitungen für Mehrweggegenstände und Verbraucher-Gebrauchsanleitungen hinzu, fasst Art. 16 über Nachweisunterlagen und Probenahme neu und fügt Art. 4 Buchst. f hinzu, der die Verordnung mit den Rezyklat-Vorschriften verknüpft. Sie fügt der Gute-Herstellungspraxis-Verordnung außerdem Abschnitt C über die Wiederverarbeitung hinzu. Sie trat am 16. März 2025 in Kraft. Ab dem 16. Dezember 2025 muss die Konformitätserklärung eines nicht konformen Zwischenprodukts oder Stoffs dies angeben und erklären, dass es nur für Material verwendet werden darf, das vor dem 16. September 2026 in Verkehr gebracht wird, und Kunststoffmaterialien und -gegenstände, die vor dem 16. September 2026 nach den früheren Regeln erstmals in Verkehr gebracht wurden, dürfen bis zur Erschöpfung der Bestände weiter in Verkehr gebracht werden. ### Wer setzt die Kunststoffverordnung in Dänemark durch, und welche Sanktionen gelten? Fødevarestyrelsen, die dänische Veterinär- und Lebensmittelbehörde, ist die zuständige Behörde für Lebensmittelkontaktmaterialien, und die Durchsetzung erfolgt über amtliche Lebensmittelkontrollen. Die Bekendtgørelse nr. 681 vom 25. Mai 2020 über Lebensmittelkontaktmaterialien und Strafbestimmungen für Verstöße gegen die zugehörigen EU-Rechtsakte verbietet das Inverkehrbringen nicht konformer Lebensmittelkontaktmaterialien und ihre Verwendung durch Lebensmittelunternehmen, verpflichtet Hersteller oder Einführer, nicht konformes Material zurückzunehmen, Fødevarestyrelsen unverzüglich zu benachrichtigen und die Verbraucher zu informieren, und verlangt für jedes Lebensmittelkontaktmaterial eine Konformitätserklärung. Ihr § 23 ahndet mit Geldbuße den Verstoß gegen die Art. 4, 5, 6 Abs. 3, 8 bis 13, 14 Abs. 1, 14 Abs. 3 und 14 Abs. 5 sowie 15 bis 17 der Verordnung (EU) Nr. 10/2011; die Strafe steigt auf Freiheitsstrafe bis zu 2 Jahren, wenn der Verstoß vorsätzlich oder grob fahrlässig war und die Gesundheit geschädigt oder gefährdet oder ein wirtschaftlicher Vorteil angestrebt wurde, und juristische Personen können strafrechtlich zur Verantwortung gezogen werden. Unternehmen, die Lebensmittelkontaktmaterialien herstellen, einführen oder im Großhandel vertreiben, müssen sich bei Fødevarestyrelsen registrieren lassen, sofern die Tätigkeit nicht bei höchstens 1.000 Einheiten und einem Jahresumsatz von 50.000 DKK bleibt. ## Was sich geändert hat - 2026-09-13 (guidance): **Leitfaden nach dem SPEC-62-Modell aus der konsolidierten Verordnung neu erstellt** — Der Leitfaden wurde aus dem konsolidierten Text vom 14. Juli 2026, den Änderungsrechtsakten, der Rahmen- und der Gute-Herstellungspraxis-Verordnung, der Bisphenol-A-Verordnung und der dänischen Bekendtgørelse nr. 681 vom 25. Mai 2020 neu geschrieben. Der frühere Text beschrieb PIM als „Plastics Implementation Measure“ und gab nur den Gesamtmigrationsgrenzwert und eine allgemeine Darstellung der Unionsliste an; er wird auf die Kunststoffverordnung korrigiert, mit den fünf Kategorien des Art. 2 Abs. 1, den drei ausgenommenen Materialgruppen, den Ausnahmen des Art. 6, den Grenzwerten des Anhangs II für Elemente und primäre aromatische Amine, den Gruppengrenzwerten für Phthalate, den benannten Lebensmittelsimulanzien und den standardisierten Prüfbedingungen, den Regeln zur funktionellen Barriere, den Bedingungen für Wiederverarbeitung und recycelten Kunststoff, den Reinheits- und Kennzeichnungsvorschriften von 2025 und den elf Angaben der Konformitätserklärung. Die frühere Aussage, dass Druckfarben, Klebstoffe und Beschichtungen außerhalb der Verordnung liegen, wird auf Art. 2 Abs. 1 Buchst. c und Art. 2 Abs. 3 korrigiert, und die dänische Vollzugsgrundlage und Bußgeldvorschrift sind nun belegt. - 2026-07-14 (amendment): **Verordnung (EU) 2026/1380 tritt in Kraft und berichtigt die estnische Sprachfassung** — Die estnische Fassung des Art. 8 Abs. 1 enthielt einen Fehler hinsichtlich des Reinheitsgrads. Die Berichtigungsverordnung stellt fest, dass die übrigen Sprachfassungen nicht betroffen sind, sodass der englische Text unverändert bleibt; der 14. Juli 2026 ist das Datum der aktuellen konsolidierten Fassung. - 2026-02-23 (amendment): **Verordnung (EU) 2026/245 fügt sechs Stoffe der Unionsliste hinzu** — Anhang I wird geändert, um FCM-Nr. 1084, 1089, 1092, 1093, 1094 und 1096 auf Grundlage von 2024 angenommenen EFSA-Gutachten zuzulassen, jeweils mit eigenen Verwendungsmengen-, Polymer-, Lebensmittel- und Temperaturbeschränkungen, und FCM-Nr. 768 wird umbenannt und verliert seinen Hinweis zur Überprüfung der Konformität. Es gilt kein Übergangszeitraum. - 2025-03-16 (amendment): **Verordnung (EU) 2025/351, die Reform von 2025, tritt in Kraft** — Neue Begriffsbestimmungen von Zusatzstoff, Wiederverarbeitung von Kunststoff und UVCB-Stoff; der neue Art. 3a über einen hohen Reinheitsgrad; neu gefasste Art. 8, 10 und 16; der neue Kennzeichnungsartikel 14a; auf Mehrstoff-Mehrschicht-Gegenstände erweiterte Migrationsgrenzwerte, deren Lebensmittelkontaktschicht in den Anwendungsbereich fällt; ein Verweis auf die Rezyklatverordnung in Art. 4 Buchst. f; und ein neuer Abschnitt C über die Wiederverarbeitung von Kunststoff in der Gute-Herstellungspraxis-Verordnung. Nicht konforme Zwischenprodukte müssen ab dem 16. Dezember 2025 in ihrer Erklärung gekennzeichnet werden, und der Übergang für Kunststoffmaterialien und -gegenstände endet am 16. September 2026. - 2025-01-20 (applies): **Das Bisphenol-A-Verbot gilt, und die Verordnung (EU) 2018/213 wird aufgehoben** — Die Verordnung (EU) 2024/3190 verbietet die Verwendung von Bisphenol A sowie gefährlicher Bisphenole und Bisphenolderivate in Klebstoffen, Kautschuken, Ionenaustauscherharzen, Kunststoffen, Druckfarben, Silikonen sowie Lacken und Beschichtungen für Lebensmittelkontakt und das Inverkehrbringen damit hergestellter Materialien, sodass nur die zwei Anwendungen des Anhangs II verbleiben. Die Anhang-I-Einträge für FCM-Nr. 151 und FCM-Nr. 154 werden gestrichen, Art. 6 Abs. 6 wird der Kunststoffverordnung hinzugefügt, und die Übergangsfristen laufen bis zum 20. Juli 2026, 20. Januar 2028 und 20. Januar 2029. - 2023-08-31 (amendment): **Verordnung (EU) 2023/1627 lässt DEHCH als PVC-Weichmacher zu** — Bis(2-ethylhexyl)cyclohexan-1,4-dicarboxylat (FCM-Nr. 1079) wird Anhang I für die Verwendung mit bis zu 25 % Gew./Gew. in PVC in Kontakt mit Lebensmitteln der Simulanzien A und B bei Raumtemperatur oder darunter hinzugefügt, mit einem spezifischen Migrationsgrenzwert von 0,05 mg/kg. - 2023-08-01 (amendment): **Verordnung (EU) 2023/1442 verschärft die Phthalatgrenzwerte und widerruft zwei Zulassungen** — Ein neuer Gesamtgrenzwert für die spezifische Migration von 0,6 mg/kg gilt für die Summe aus DBP, DIBP, BBP und DEHP, ausgedrückt als DEHP-Äquivalente, neben dem beibehaltenen Gesamtwert von 1,8 mg/kg für DINP und DIDP und 60 mg/kg für die Summe der gelisteten Weichmacher, alle mit einem Zuteilungsfaktor von 20 %. Die Zulassungen für unbehandeltes Holzmehl und -fasern (FCM-Nr. 96) und Salicylsäure (FCM-Nr. 121) werden widerrufen, und weitere Stoffe werden zugelassen. Der Übergang für Kunststoffmaterialien und -gegenstände endete am 1. Februar 2025. - 2020-09-23 (amendment): **Verordnung (EU) 2020/1245 strukturiert Anhang II und die Salz-Ausnahme um** — Art. 6 Abs. 3 Buchst. a wird neu gefasst, um alle Salze der in Tabelle 1 des Anhangs II markierten Stoffe zu erfassen, und Anhang II wird zu einer einzigen Tabelle von Migrationsgrenzwerten für 24 Einträge, 23 Elemente plus Ammonium, mit den neu hinzugefügten Lanthanoiden Europium, Gadolinium, Lanthan und Terbium mit einem kombinierten Grenzwert von 0,05 mg/kg und einer Nachweispflicht zu ihrer dissoziierten Ionenform. Der Übergang endete am 23. September 2022. - 2016-09-14 (amendment): **Verordnung (EU) 2016/1416 überarbeitet die Begriffsbestimmungen, die Migrationsregeln und die Anhänge** — Die Begriffsbestimmung von Heißabfüllung wird hinzugefügt, die Begriffsbestimmung von nicht fetthaltigen Lebensmitteln wird berichtigt, die Salz-Ausnahme wird klargestellt, der generische spezifische Migrationsgrenzwert in Art. 11 Abs. 2 wird gestrichen, die Nachweisgrenzenregeln werden in Art. 11 Abs. 4 mit einer Standard-Nachweisgrenze von 0,01 mg/kg zusammengefasst, die Möglichkeit, die Migration von Verschlüssen in mg pro Quadratdezimeter auszudrücken, entfällt, und die Anhänge III, IV und V über Lebensmittelsimulanzien, die Konformitätserklärung und die Konformitätsprüfung werden neu gefasst. - 2011-05-01 (applies): **Die Verordnung (EU) Nr. 10/2011 gilt und ersetzt die Kunststoffrichtlinien** — Die Verordnung gilt ab dem 1. Mai 2011 und hebt die Richtlinien 80/766/EWG, 81/432/EWG und 2002/72/EG mit Wirkung vom selben Datum auf, wobei Verweise auf sie anhand der Entsprechungstabellen in Anhang VI gelesen werden. Vor diesem Datum rechtmäßig in Verkehr gebrachtes Material konnte bis zum 31. Dezember 2012 weiterhin in Verkehr gebracht werden, und die Nachweisunterlagen konnten sich bis zum 31. Dezember 2015 auf die alten Prüfregeln der Richtlinie 82/711/EWG stützen. - 2011-02-04 (in-force): **Verordnung (EU) Nr. 10/2011 tritt in Kraft** — Am 14. Januar 2011 als spezifische Maßnahme im Sinne des Art. 5 der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 angenommen und im ABl. L 12 vom 15. Januar 2011 veröffentlicht, trat die Verordnung am zwanzigsten Tag nach der Veröffentlichung in Kraft und konsolidierte die früheren Kunststoffrichtlinien in einem einzigen unmittelbar anwendbaren Rechtsakt mit einer einheitlichen Unionsliste. ## PIM in einfachen Worten Die Kunststoffverordnung, formal Verordnung (EU) Nr. 10/2011 der Kommission über Materialien und Gegenstände aus Kunststoff, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen, ist das detaillierte EU-Regelwerk für das gängigste Lebensmittelkontaktmaterial überhaupt. Sie ist eine spezifische Maßnahme im Sinne des Art. 5 der Rahmenverordnung (EG) Nr. 1935/2004 (Art. 1 Abs. 1), was bedeutet, dass sie den allgemeinen Sicherheitsgrundsatz der Rahmenverordnung in konkrete, prüfbare Regeln übersetzt: welche Stoffe verwendet werden dürfen, wie viel davon in das Lebensmittel gelangen darf und wie das nachgewiesen wird. Die Rahmenverordnung gilt weiterhin parallel und wird im separaten [Leitfaden zu Lebensmittelkontaktmaterialien](/de/eu-verordnungen/fcm) behandelt. Die Verordnung gilt für fünf Kategorien von Material, das auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht wird: ausschließlich aus Kunststoff bestehende Gegenstände; mehrschichtige Kunststoffmaterialien, die durch Klebstoffe oder auf andere Weise zusammengehalten werden; beide, wenn sie bedruckt und/oder mit einer Beschichtung versehen sind; Kunststoffschichten oder -beschichtungen, die Dichtungen in Kappen und Verschlüssen bilden; und Kunststoffschichten in Mehrstoff-Mehrschicht-Materialien wie Getränkekartons (Art. 2 Abs. 1). Sie erfasst sie, wenn sie dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen, bereits mit ihnen in Berührung stehen oder vernünftigerweise erwartungsgemäß mit ihnen in Berührung kommen können (Art. 1 Abs. 2). Drei Materialgruppen sind ausgenommen, weil andere spezifische Maßnahmen sie erfassen sollen: Ionenaustauscherharze, Kautschuk und Silikone (Art. 2 Abs. 2). Die Verordnung lässt außerdem die Unions- oder nationalen Vorschriften über die zur Herstellung von Klebstoffen, Beschichtungen und Druckfarben verwendeten Stoffe, die auf Kunststoffe aufgebracht oder in sie eingearbeitet werden, unberührt (Art. 2 Abs. 3, eine 2025 ersetzte Formulierung) – doch der bedruckte oder beschichtete Kunststoffgegenstand selbst fällt eindeutig in den Anwendungsbereich. Die Verordnung trat am 4. Februar 2011 in Kraft und gilt seit dem 1. Mai 2011, als sie die Richtlinien 80/766/EWG, 81/432/EWG und 2002/72/EG aufhob (Art. 21 und Art. 23). Sie wurde seither 21-mal geändert, und maßgeblich ist die konsolidierte Fassung, derzeit die vom 14. Juli 2026. Die zwölf für die Verordnung verzeichneten Berichtigungen betreffen andere Sprachfassungen als die englische – die jüngste, veröffentlicht am 10. August 2026, berichtigt die italienische Fassung –, und die jüngste Änderung, die Verordnung (EU) 2026/1380, berichtigt nur den estnischen Text. 📄 **Amtlicher Text:** [Verordnung (EU) Nr. 10/2011, konsolidierte Fassung vom 14. Juli 2026 — auf EUR-Lex →](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714) ## Anwendungsbereich „Kunststoff" bezeichnet ein Polymer, dem Zusatzstoffe oder andere Stoffe hinzugefügt worden sein können und das als Hauptstrukturkomponente des fertigen Materials oder Gegenstands fungieren kann; „Polymer" umfasst Makromoleküle, die durch Polymerisation, durch chemische Modifikation natürlicher oder synthetischer Makromoleküle oder durch mikrobielle Fermentation gewonnen werden (Art. 3 Nummer 2 und 3). Diese Begriffsbestimmung entscheidet über den Anwendungsbereich, nicht die handelsübliche Bezeichnung des Produkts. Kunststoffmaterial darf nur in Verkehr gebracht werden, wenn es Art. 3 der Rahmenverordnung über die Sicherheit bei bestimmungsgemäßer und vorhersehbarer Verwendung, die Kennzeichnungs- und Rückverfolgbarkeitsartikel der Rahmenverordnung, die gute Herstellungspraxis der Verordnung (EG) Nr. 2023/2006, die Zusammensetzungs- und Erklärungsanforderungen der Kapitel II, III und IV dieser Verordnung erfüllt und, soweit es in ihren Anwendungsbereich fällt, den Rezyklat-Vorschriften der Verordnung (EU) 2022/1616 entspricht (Art. 4). Keine dieser Bedingungen kennt einen Schwellenwert nach Unternehmensgröße: Ein Kleinstverarbeiter trägt dieselben Pflichten wie ein Konzern. In der Praxis sind zwei Grenzen entscheidend. Die erste ist die funktionelle Barriere: Eine Kunststoffschicht, die nicht in direktem Kontakt mit Lebensmitteln steht und durch eine die Konformität sichernde Barriere von ihnen getrennt ist, darf mit Stoffen außerhalb der Unionsliste hergestellt werden, sofern sie nicht nachweisbar migrieren, nicht nach der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 als mutagen, karzinogen oder reproduktionstoxisch eingestuft sind und nicht in Nanoform vorliegen; die Vinylchlorid-Monomer-Beschränkung gilt stets, und der fertige Gegenstand muss weiterhin die Migrationsgrenzwerte einhalten (Art. 13 und Art. 14). Die zweite ist der Mehrstoff-Mehrschicht-Gegenstand. Die Zusammensetzung jeder Kunststoffschicht muss konform sein, und seit der Reform von 2025 gelten die Migrationsgrenzwerte der Art. 11 und 12 für den gesamten Gegenstand, wenn die mit Lebensmitteln in Kontakt stehende Schicht ein Material im Anwendungsbereich dieser Verordnung ist; ist sie es nicht, kann stattdessen nationales Recht die Grenzwerte festlegen (Art. 14 Abs. 4 und Art. 14 Abs. 6). ## Was Sie tun müssen ### Die Unionsliste und die Ausnahmen Nur Stoffe der Unionsliste zugelassener Monomere, anderer Ausgangsstoffe, aus mikrobieller Fermentation gewonnener Makromoleküle, Zusatzstoffe und Polymerisationshilfsstoffe in Tabelle 1 des Anhangs I dürfen zur Herstellung von Kunststoff-Lebensmittelkontaktmaterialien verwendet werden (Art. 5 Abs. 1). Jeder Eintrag trägt eigene Beschränkungen und Spezifikationen in Spalte 10, kann einer Gruppenbeschränkung in Tabelle 2 unterliegen und kann detaillierten Spezifikationen der Nummer 4 des Anhangs I unterliegen (Art. 9 Abs. 1). Ein Stoff in Nanoform darf nur verwendet werden, wenn Anhang I ihn ausdrücklich zulässt und dies in den Spezifikationen angibt (Art. 9 Abs. 2). Die Liste wird über das Zulassungsverfahren der Art. 8 bis 12 der Rahmenverordnung geändert, das auf EFSA-Gutachten beruht. Art. 6 nimmt sodann aus, was nicht auf der Liste stehen muss: Polymerisationshilfsstoffe, Farbstoffe und Lösungsmittel, die dem nationalen Recht unterliegen; alle Salze der zugelassenen, in Tabelle 1 des Anhangs II markierten Säuren, Phenole und Alkohole, innerhalb der Grenzwerte jener Tabelle; Gemische zugelassener Stoffe ohne chemische Reaktion; polymere Zusatzstoffe von mindestens 1.000 Da und Präpolymere, deren Monomere gelistet sind; nicht absichtlich zugesetzte Stoffe und Polymerisationshilfsmittel, die ohne Zulassung vorhanden sein dürfen; sowie bestimmte, nach der Verordnung (EU) Nr. 528/2012 zugelassene Biozide der Produktart 4. Was sich auf diese Ausnahmen stützt, muss dennoch Art. 3 der Rahmenverordnung erfüllen, bewertet nach international anerkannten wissenschaftlichen Grundsätzen der Risikobewertung (Art. 19). ### Reinheit, Beschränkungen und die Grenzwerte des Anhangs II Seit der Reform von 2025 müssen bei der Herstellung von Kunststoff verwendete Stoffe, die im fertigen Material vorhanden sein können, einschließlich aus Abfall hergestellter Stoffe, einen hohen Reinheitsgrad und eine für die beabsichtigte und vorhersehbare Verwendung geeignete technische Qualität aufweisen, und ihre Zusammensetzung muss dem Stoffhersteller bekannt sein (Art. 8 Abs. 1). Art. 3a definiert diese Reinheit: Alle Bestandteile entsprechen der Identität des Stoffs, und nicht absichtlich zugesetzte Stoffe erfüllen eine von vier Bedingungen, deren anspruchsvollste eine dokumentierte Schlussfolgerung ist, dass sie nicht in einer Menge vorhanden sein können, die zu einer Einzelmigration von mehr als 0,00015 mg/kg Lebensmittel führt. Anhang II fügt Beschränkungen für das fertige Material hinzu. Nummer 1 legt Migrationsgrenzwerte für 24 Einträge fest, 23 Elemente plus Ammonium: Aluminium und Barium bei 1 mg/kg, Antimon bei 0,04, Kobalt sowie die vier Lanthanoide Europium, Gadolinium, Lanthan und Terbium bei 0,05, Kupfer und Zink bei 5, Eisen bei 48, Lithium und Mangan bei 0,6, Nickel bei 0,02, Cadmium nicht nachweisbar bei einer festgelegten Nachweisgrenze von 0,002, und Arsen, Blei und Quecksilber nicht nachweisbar. Chrom wird ebenfalls auf nicht nachweisbar festgesetzt, unter Anwendung einer Nachweisgrenze von 0,01 mg/kg für Gesamtchrom, doch gilt stattdessen ein Grenzwert von 3,6 mg/kg Lebensmittel, wenn der Wirtschaftsakteur, der das Material in Verkehr gebracht hat, anhand bereits bestehender dokumentarischer Nachweise belegen kann, dass sechswertiges Chrom an keiner Stelle des Herstellungsprozesses verwendet oder gebildet wird. Ammonium, Calcium, Magnesium, Kalium und Natrium haben keinen numerischen Grenzwert, unterliegen aber weiterhin den Art. 11 Abs. 3 und 12. Nummer 2 verlangt, dass in Eintrag 43 von Anlage 8 des Anhangs XVII der REACH-Verordnung gelistete primäre aromatische Amine ohne eigenen Grenzwert in Anhang I nicht mit mehr als 0,002 mg/kg je Stoff nachweisbar sind; nicht gelistete primäre aromatische Amine ohne eigenen Grenzwert werden nach Art. 19 bewertet, und ihre Summe darf 0,01 mg/kg nicht überschreiten. ### Migrationsgrenzwerte Zwei Grenzwerte wirken zusammen. Der Gesamtmigrationsgrenzwert begrenzt die Gesamtübertragung: Ein Kunststoffmaterial darf seine Bestandteile nicht in Mengen an Lebensmittelsimulanzien abgeben, die 10 Milligramm insgesamt freigesetzter Bestandteile je Quadratdezimeter Lebensmittelkontaktfläche überschreiten, und für Material, das für Lebensmittel für Säuglinge und Kleinkinder bestimmt ist, beträgt der Grenzwert 60 Milligramm je Kilogramm Lebensmittelsimulanz (Art. 12). Spezifische Migrationsgrenzwerte begrenzen benannte Stoffe, ausgedrückt in Milligramm pro Kilogramm Lebensmittel (Art. 11 Abs. 1), und Gesamtgrenzwerte für die spezifische Migration begrenzen Stoffgruppen. Die 2023 festgelegten Phthalatgrenzwerte sind am bekanntesten: 0,6 mg/kg für die Summe aus DBP, DIBP, BBP und DEHP, ausgedrückt als DEHP-Äquivalente nach der Gleichung DBP mal 5 plus DIBP mal 4 plus BBP mal 0,1 plus DEHP mal 1; 1,8 mg/kg für DINP und DIDP zusammen; und 60 mg/kg für die Summe der gelisteten Weichmacher (Anhang I, Tabelle 2, Gruppenbeschränkungen 36, 26 und 32). Wo keine Migration eines Stoffs zulässig ist, wird die Konformität mit einer Methode nachgewiesen, die die Abwesenheit oberhalb einer festgelegten Nachweisgrenze bestätigen kann, und sofern kein spezifischer Grenzwert festgelegt wurde, gilt eine Nachweisgrenze von 0,01 mg/kg (Art. 11 Abs. 4). Zusatzstoffe, die auch als Lebensmittelzusatzstoffe oder Aromen zugelassen sind, dürfen nicht in Mengen migrieren, die eine technische Wirkung im fertigen Lebensmittel haben, und müssen auch die Lebensmittelzusatzstoff-Beschränkungen einhalten (Art. 11 Abs. 3). ### Migrationsprüfung, Simulanzien und Bedingungen Werte der spezifischen Migration werden in mg/kg unter Verwendung des tatsächlichen Verhältnisses von Oberfläche zu Volumen bei tatsächlicher oder vorgesehener Verwendung ausgedrückt; ein Verhältnis von mindestens 6 dm² pro kg Lebensmittel darf für Behälter unter 500 ml oder über 10 Litern, für Formen, deren Verhältnis nicht geschätzt werden kann, und für Platten und Folien, die noch nicht mit Lebensmitteln in Kontakt stehen, verwendet werden, jedoch nicht für Material für Lebensmittel für Säuglinge und Kleinkinder. Für Kappen, Dichtungen und Stopfen wird der Wert anhand des tatsächlichen Inhalts des Behälters ausgedrückt, wo die vorgesehene Verwendung bekannt ist, und pro Gegenstand, wo sie es nicht ist (Art. 17). Anhang III weist sechs Lebensmittelsimulanzien zu: Ethanol 10 % (A), Essigsäure 3 % (B), Ethanol 20 % (C), Ethanol 50 % (D1), Pflanzenöl mit weniger als 1 % nicht verseifbaren Bestandteilen (D2) und Poly(2,6-diphenyl-p-phenylenoxid) (E). A, B und C stehen für hydrophile Lebensmittel, D1 und D2 für lipophile Lebensmittel und E für trockene Lebensmittel, und Tabelle 2 ordnet sie den Lebensmittelkategorien zu. Für alle Lebensmittelarten bestimmtes Material wird mit A, B und D2 geprüft (Anhang V, Kapitel 2, Nummer 2.1.2). Für die spezifische Migration wird die Kontaktzeit aus Tabelle 1 des Kapitels 2 des Anhangs V gewählt, von fünf Minuten bis zu zehn Tagen, und die Temperatur aus Tabelle 2, von 5 bis 225 Grad Celsius, jeweils die ungünstigsten vorhersehbaren Verwendungsbedingungen abbildend. Kontakt länger als 30 Tage bei Raumtemperatur oder darunter wird unter beschleunigten Bedingungen für höchstens zehn Tage bei 60 Grad geprüft; nur für Heißabfüllung bestimmte Gegenstände werden zwei Stunden bei 70 Grad geprüft. Für die Gesamtmigration legt Kapitel 3 acht standardisierte Tests fest, OM0 bis OM7, von 30 Minuten bei 40 Grad für kurzen kalten Kontakt bis zwei Stunden bei 175 Grad für Hochtemperatur-Fettanwendungen. Bei einem Einweggegenstand wird die Gesamtmigration einmal am Ende der vorgeschriebenen Kontaktzeit analysiert; bei einem für den wiederholten Gebrauch bestimmten Gegenstand wird die Prüfung dreimal an einer einzigen Probe mit jeweils frischem Simulanz durchgeführt, die Konformität wird anhand des dritten Ergebnisses beurteilt, und jedes Ergebnis darf nicht höher sein als das vorangegangene. Ergebnisse im Lebensmittel haben Vorrang vor Ergebnissen im Simulanz, die wiederum Vorrang vor Screening-Ergebnissen haben, und Korrekturfaktoren aus Nummer 3 des Anhangs III und Kapitel 4 des Anhangs V werden vor dem Vergleich mit dem Grenzwert angewendet (Art. 18). ### Recycelter und wiederverarbeiteter Kunststoff Kunststoffmaterialien und -gegenstände im Anwendungsbereich der Verordnung (EU) 2022/1616 müssen ihr ebenfalls entsprechen (Art. 4 Buchst. f), und jene Verordnung wendet ihrerseits die Kapitel II, III und V der Kunststoffverordnung auf recycelten Kunststoff an, mit der einzigen Ausnahme, dass Art. 8 Abs. 1 nicht für Verunreinigungen im Input und Output von Dekontaminationsverfahren gilt. Die Wiederverarbeitung ist gesondert geregelt und neuer: Art. 10 Abs. 2 erlaubt, dass Kunststoff wiederverarbeitete Verschnitte, Ausschuss und ähnliche Nebenprodukte nur enthält, wenn sie ein Nebenprodukt nach Art. 5 der Richtlinie 2008/98/EG sind, nach Abschnitt C des Anhangs der Gute-Herstellungspraxis-Verordnung gesammelt und verwendet werden, aus Material stammen, das Kapitel II erfüllt oder nach Art. 19 risikobewertet wurde, keine funktionelle Barriereschicht enthalten und keinen Stoff in einer Menge tragen, die einen Migrationsgrenzwert überschreiten oder gegen Art. 3 der Rahmenverordnung verstoßen würde. ### Bisphenol A seit 2025 Seit dem 20. Januar 2025 verweist die Kunststoffverordnung auf die Verordnung (EU) 2024/3190 über Bisphenol A: BPA sowie andere gefährliche Bisphenole und Bisphenolderivate dürfen in Kunststoff-Lebensmittelkontaktmaterialien nur nach jener Verordnung verwendet werden (Art. 6 Abs. 6), und die Anhang-I-Einträge für FCM-Nr. 151 und FCM-Nr. 154 wurden gestrichen. Die Verordnung von 2024 verbietet die Verwendung von BPA und seinen Salzen in Klebstoffen, Kautschuken, Ionenaustauscherharzen, Kunststoffen, Druckfarben, Silikonen sowie Lacken und Beschichtungen für Lebensmittelkontakt sowie das Inverkehrbringen damit hergestellten Materials, sodass nur zwei Anwendungen in ihrem Anhang II verbleiben, beide mit der Anforderung, dass die Migration nicht nachweisbar ist und der Gegenstand vor dem ersten Lebensmittelkontakt gereinigt und gespült wird. Nach den früheren Regeln hergestelltes Material konnte bis zum 20. Juli 2026 in Verkehr gebracht werden, in bestimmten Fällen bis zum 20. Januar 2028, wobei Mehrweggegenstände spätestens bis zum 20. Januar 2029 auf dem Markt bleiben dürfen. ### Konformitätserklärung, Dokumentation und Kennzeichnung Auf jeder Vermarktungsstufe außer dem Einzelhandel muss eine schriftliche Erklärung für Kunststoffmaterialien und -gegenstände, für Produkte aus Zwischenstufen der Herstellung und für die zu ihrer Herstellung bestimmten Stoffe verfügbar sein (Art. 15 Abs. 1). Sie trägt die elf Angaben des Anhangs IV, einschließlich der Verwendungsspezifikationen – der Lebensmittelarten, der Zeit und Temperatur von Behandlung und Lagerung sowie des höchsten überprüften Verhältnisses von Lebensmittelkontaktfläche zu Volumen – und muss erneuert werden, wenn wesentliche Änderungen in Zusammensetzung oder Herstellung die Migration verändern oder neue wissenschaftliche Daten vorliegen (Art. 15 Abs. 3). Dahinter stehen die Nachweisunterlagen: die Prüfbedingungen und -ergebnisse, Berechnungen einschließlich Modellierung, weitere Analysen und die Begründung des Konformitätsnachweises, zusammen mit der Dokumentation zu Zusammensetzung und Reinheitsgrad der verwendeten Stoffe, die den zuständigen Behörden auf Anfrage zur Verfügung gestellt werden und die auch während amtlicher Kontrollen Proben nehmen dürfen (Art. 16). Die Reform von 2025 fügte Art. 14a hinzu. Der Wirtschaftsakteur, der einen endgültigen Mehrweggegenstand in Verkehr bringt, muss den Verwendern Anleitungen zur Verlangsamung der Verschlechterung, eine Beschreibung erkennbarer, auf Verschlechterung hinweisender Veränderungen und eine Warnung liefern, wo eine bestimmte Beschädigung oder vorhersehbarer Missbrauch die Migration erhöhen würde. Betreffen die Anhang-I-Beschränkungen eines Stoffs bestimmte Lebensmittel, Kontaktzeit oder -temperatur oder Erhitzungsbedingungen wie die Verwendung von Ofen oder Mikrowelle, muss der Gegenstand den Verbraucher mit Gebrauchsanleitungen erreichen, die diese Beschränkungen nennen. ### Pflichten nach Rolle Die Verordnung richtet sich an „Wirtschaftsakteure" statt an das Dreiergefüge Hersteller, Einführer und Händler des Neuen Rechtsrahmens, und die praktische Pflichtenteilung folgt der Kette: Stoff- und Zwischenprodukt-Lieferanten stellen Erklärungen aus, die der nächsten Stufe die Berechnung der Konformität ermöglichen; Verarbeiter und Gegenstandshersteller halten die Migrationsdaten und die technischen Unterlagen; Einführer haften für eingeführtes Material genau so, als hätten sie es selbst hergestellt; Händler geben Erklärungen weiter und halten die Rückverfolgbarkeit; und Lebensmittelunternehmen dürfen kein nicht konformes Material verwenden. Der Pflichtenblock in den Daten dieses Leitfadens legt die Pflichten jeder Rolle mit dem jeweiligen Artikel dar. ### Lebensmittelkontaktmaterialien in Dänemark Fødevarestyrelsen ist die zuständige Behörde. Die Bekendtgørelse nr. 681 vom 25. Mai 2020 über Lebensmittelkontaktmaterialien und Strafbestimmungen für Verstöße gegen die zugehörigen EU-Rechtsakte, in Kraft seit dem 1. Juli 2020, verbietet das Inverkehrbringen nicht konformer Lebensmittelkontaktmaterialien (§ 6, stk. 1) und ihre Verwendung durch Unternehmen, die Lebensmittel einführen, herstellen oder verpacken (§ 6, stk. 2); verpflichtet das Unternehmen, den Hersteller oder den Einführer, Material zurückzunehmen, das die Lebensmittelsicherheitsanforderungen nicht erfüllt, Fødevarestyrelsen unverzüglich zu benachrichtigen und die Verbraucher wirksam und genau zu informieren, sie erforderlichenfalls von Verbrauchern zurückzurufen (§ 7); und verlangt, dass jedes Lebensmittelkontaktmaterial von einer Konformitätserklärung begleitet wird, die Anhang 5 entspricht, welche auf der Website des Herstellers oder Einführers veröffentlicht werden darf, sofern das nächste Glied der Kette informiert wird (§ 15). Unternehmen, die Lebensmittelkontaktmaterialien einführen, herstellen oder im Großhandel vertreiben, müssen sich bei Fødevarestyrelsen registrieren lassen, sofern die Tätigkeit nicht bei höchstens 1.000 Einheiten und einem Jahresumsatz von 50.000 DKK bleibt, und die Vorschriften gelten unabhängig von der Registrierungspflicht. Eine Einzelheit ist erwähnenswert: Das Bußgeldkapitel der Bekendtgørelse spiegelt noch den Rechtsstand von 2020 wider. Dieses Kapitel besteht aus § 17 zu den eigenen Vorschriften der Bekendtgørelse und den §§ 18 bis 24, je ein Abschnitt pro EU-Rechtsakt: die Rahmenverordnung (§ 18), gute Herstellungspraxis (§ 19), die Epoxidderivate-Verordnung (§ 20), die Rezyklatverordnung (§ 21), aktive und intelligente Materialien (§ 22), die Kunststoffverordnung (§ 23) und die Bisphenol-A-Verordnung (§ 24). Zwei davon verweisen auf Rechtsakte, die nicht mehr existieren: § 21 ahndet Verstöße gegen die Verordnung (EG) Nr. 282/2008, aufgehoben durch Art. 30 der Verordnung (EU) 2022/1616, und § 24 ahndet Verstöße gegen die Verordnung (EU) 2018/213, aufgehoben durch Art. 13 der Verordnung (EU) 2024/3190 mit Wirkung vom 20. Januar 2025. Kein Abschnitt der Bekendtgørelse verweist auf die Verordnung (EU) 2024/3190 oder die Verordnung (EU) 2022/1616, und die dreizehn Einträge des § 23 erfassen weder Art. 3a über die Reinheit noch Art. 6 Abs. 6 über Bisphenole noch Art. 14a über Kennzeichnung, die alle erst nach 2020 zur Kunststoffverordnung hinzugefügt wurden. Das ist der Stand nach der am 17. September 2026 geltenden Bekendtgørelse; eine Ersatzverordnung wurde der Kommission am 17. Juli 2025 notifiziert (TRIS 2025/0387/DK), und ihr Entwurf des Bußgeldabschnitts erfasst die Verordnung (EU) 2024/3190 und die Verordnung (EU) 2022/1616 bereits, war zum Zeitpunkt der Erstellung aber noch nicht erlassen. Die EU-Pflichten gelten unabhängig davon unmittelbar; nur die dänische Bußgeldvorschrift hat nicht nachgezogen. ## Durchsetzung und Sanktionen Die Kunststoffverordnung hat keinen eigenen Sanktionsartikel. Art. 25 der Rahmenverordnung verlangt wirksame, verhältnismäßige und abschreckende nationale Sanktionen, und Art. 24 verlangt amtliche Kontrollen nach den Unionsvorschriften über amtliche Lebensmittel- und Futtermittelkontrollen. Art. 24 Abs. 3 der Rahmenverordnung und Art. 11 Abs. 4 der Kunststoffverordnung verweisen beide weiterhin auf die Verordnung (EG) Nr. 882/2004, die durch die Verordnung (EU) 2017/625 mit Wirkung vom 14. Dezember 2019 aufgehoben wurde und deren Verweise als Verweise auf die Verordnung (EU) 2017/625 zu lesen sind. Die neueren Bestimmungen arbeiten direkt mit der aktuellen Regelung – der Gesamtmigrationstest für Mehrweggegenstände in Kapitel 3 des Anhangs V und Art. 9 der Bisphenol-A-Verordnung verlangen Analysemethoden nach Art. 34 der Verordnung (EU) 2017/625 –, während die entsprechende Regel für Einweggegenstände in Anhang V weiterhin auf Art. 11 der Verordnung (EG) Nr. 882/2004 verweist und ebenso zu lesen ist. Ein Mitgliedstaat mit detaillierten Gründen für die Annahme, dass ein Material die menschliche Gesundheit gefährdet, obwohl es konform ist, darf die Vorschriften auf seinem Hoheitsgebiet vorübergehend aussetzen oder beschränken (Rahmenverordnung, Art. 18). In Dänemark ahndet § 23 der Bekendtgørelse nr. 681 mit Geldbuße den Verstoß gegen die Art. 4, 5, 6 Abs. 3, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 Abs. 1, 14 Abs. 3 und 14 Abs. 5, 15, 16 und 17 der Verordnung (EU) Nr. 10/2011 – das Inverkehrbringen, die Unionsliste, die Salz- und Gemisch-Ausnahme, die allgemeinen und spezifischen Anforderungen an Stoffe, die Zusammensetzungsregeln, beide Migrationsgrenzwerte, die Mehrschichtregeln, die Konformitätserklärung, die Nachweisunterlagen und die Ausdrucksweise der Prüfergebnisse. Die Strafe steigt auf Freiheitsstrafe bis zu 2 Jahren, wenn der Verstoß vorsätzlich oder grob fahrlässig war und die Gesundheit geschädigt oder gefährdet oder ein wirtschaftlicher Vorteil erlangt oder angestrebt wurde, und juristische Personen können strafrechtlich zur Verantwortung gezogen werden. Parallele Vorschriften ahnden Verstöße gegen die Rahmenverordnung (§ 18), die Gute-Herstellungspraxis-Verordnung (§ 19) sowie die nationalen Regeln zu PFAS in Papier und Pappe, Blei und Cadmium und die Konformitätserklärung (§ 17). ## Was sich ändert Zwei Uhren laufen. Die Reform von 2025 gilt vollständig für alles, was ab dem 16. September 2026 erstmals in Verkehr gebracht wird; vor diesem Datum nach dem früheren Text in Verkehr gebrachtes Material darf bis zur Erschöpfung der Bestände weiter in Verkehr gebracht werden, und seit dem 16. Dezember 2025 muss die Konformitätserklärung eines nicht konformen Zwischenprodukts oder Stoffs dies angeben und erklären, dass es nur für Material verwendet werden darf, das vor dem 16. September 2026 in Verkehr gebracht wird (Verordnung (EU) 2025/351, Art. 4). Die Bisphenol-A-Uhr läuft darüber hinaus: 20. Juli 2026 für die meisten Übergangsbestände, 20. Januar 2028 für Einweggegenstände zur Konservierung von Obst, Gemüse oder Fischereierzeugnissen, für Gegenstände, deren BPA-Beschichtung sich nur auf der äußeren Metalloberfläche befindet, und für gewerbliche Lebensmittelherstellungsgeräte für den wiederholten Gebrauch, und 20. Januar 2029 als letzter Tag, an dem Mehrweggegenstände, die nach diesen Übergängen erstmals in Verkehr gebracht wurden, auf dem Markt bleiben dürfen. Die EFSA soll vor dem 20. Januar 2027 das wissenschaftliche Gutachten veröffentlichen, das festlegt, was ein Antrag auf Zulassung eines gefährlichen Bisphenols für eine bestimmte Anwendung enthalten muss (Verordnung (EU) 2024/3190, Art. 6 Abs. 4). Die Unionsliste selbst bleibt in Bewegung: Die Änderung von 2026 fügte sechs Stoffe hinzu, und die Kommission veröffentlicht die Liste der spezifischen Maßnahmen und den konsolidierten Text auf ihren Seiten zu Lebensmittelkontaktmaterialien. ## Wie Conphora hilft Conphora beobachtet die Kunststoffverordnung, ihre Änderungsrechtsakte und die Unionsliste und ordnet Ihre Kunststoff-Lebensmittelkontaktprodukte den Kategorien des Art. 2 Abs. 1, den zugelassenen Stoffen und ihren Beschränkungen, den Gesamt- und spezifischen Migrationsgrenzwerten sowie den Simulanz- und Prüfbedingungen zu, die Ihre vorgesehene Verwendung erfordert. Die Plattform kennzeichnet, wo eine Rezeptur auf einen Stoff angewiesen ist, der seine Zulassung verloren hat, wo einer Konformitätserklärung eine Angabe des Anhangs IV oder eine Verwendungsspezifikation fehlt, wo Bisphenol-Übergangsbestände knapp werden und wo die Erklärung eines Lieferanten die von Ihren Kunden angewandten Bedingungen nicht mehr abdeckt. Sie hält die Dokumentation und die dänischen Registrierungs- und Rücknahmeverfahren an einem Ort und benachrichtigt Sie, wenn sich die Unionsliste, ein Migrationsgrenzwert oder die dänische Bekendtgørelse ändert. [So funktioniert Conphora](/de/how-it-works) · [Pläne und Preise ansehen](/de/pricing) ## Quellen - [Verordnung (EU) Nr. 10/2011 über Materialien und Gegenstände aus Kunststoff, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen, konsolidierte Fassung vom 14. Juli 2026 (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714) - [Verordnung (EU) Nr. 10/2011, veröffentlicht im ABl. L 12 vom 15. Januar 2011 (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32011R0010) - [Dokumentinformationen, Daten, Änderungen und Berichtigungen zu CELEX 32011R0010 (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/ALL/?uri=CELEX:32011R0010) - [Verordnung (EG) Nr. 1935/2004, die Rahmenverordnung für Lebensmittelkontaktmaterialien, konsolidiert (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327) - [Verordnung (EG) Nr. 2023/2006 über gute Herstellungspraxis für Lebensmittelkontaktmaterialien, konsolidiert (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02006R2023-20250316) - [Verordnung (EU) 2024/3190 über Bisphenol A und andere gefährliche Bisphenole in Lebensmittelkontaktmaterialien (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32024R3190) - [Verordnung (EU) 2025/351, die Reform der Kunststoffverordnung von 2025 (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32025R0351) - [Verordnung (EU) 2023/1442, die Phthalat- und Unionslisten-Reform (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32023R1442) - [Verordnung (EU) 2023/1627 zur Zulassung von DEHCH, FCM-Nr. 1079 (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32023R1627) - [Verordnung (EU) 2020/1245 zur Umstrukturierung des Anhangs II und der Salz-Ausnahme (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32020R1245) - [Verordnung (EU) 2016/1416, die Reform der Begriffsbestimmungen, Migrationsregeln und Anhänge von 2016 (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32016R1416) - [Verordnung (EU) 2026/245 zur Änderung des Anhangs I hinsichtlich mehrerer Stoffe (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32026R0245) - [Verordnung (EU) 2026/1380 zur Berichtigung der estnischen Sprachfassung (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32026R1380) - [Verordnung (EU) 2022/1616 über recycelte Kunststoffmaterialien und -gegenstände (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32022R1616) - [Verordnung (EU) 2017/625 über amtliche Kontrollen, die die Verordnung (EG) Nr. 882/2004 ersetzte (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32017R0625) - [Lebensmittelkontaktmaterialien, Rechtsvorschriften (Europäische Kommission)](https://food.ec.europa.eu/food-safety/chemical-safety/food-contact-materials/legislation_en) - [Lebensmittelkontaktmaterialien (Europäische Kommission)](https://food.ec.europa.eu/food-safety/chemical-safety/food-contact-materials_en) - [Kunststoffrecycling für Lebensmittelkontakt (Europäische Kommission)](https://food.ec.europa.eu/food-safety/chemical-safety/food-contact-materials/plastic-recycling_en) - [Bekendtgørelse nr. 681 af 25. maj 2020 om fødevarekontaktmaterialer og om straffebestemmelser for overtrædelse af relaterede EU-retsakter (Retsinformation)](https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681) - [Fødevarekontaktmaterialer, lovstof (Fødevarestyrelsen)](https://foedevarestyrelsen.dk/lovstof/foedevarekontaktmaterialer-lovstof) - [Dokumentation for fødevarekontaktmaterialer (Fødevarestyrelsen)](https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/dokumentation) - [Registrering af FKM-virksomheder (Fødevarestyrelsen)](https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/registrering) *Dieser Leitfaden dient der allgemeinen Information und stellt keine Rechtsberatung dar.* ## Quellen - [Verordnung (EU) Nr. 10/2011 über Materialien und Gegenstände aus Kunststoff, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen, konsolidierte Fassung vom 14. Juli 2026 (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714) - [Verordnung (EU) Nr. 10/2011, veröffentlicht im ABl. L 12 vom 15. Januar 2011 (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32011R0010) - [Dokumentinformationen, Daten, Änderungen und Berichtigungen zu CELEX 32011R0010 (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/ALL/?uri=CELEX:32011R0010) - [Verordnung (EG) Nr. 1935/2004, die Rahmenverordnung für Lebensmittelkontaktmaterialien, konsolidiert (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327) - [Verordnung (EG) Nr. 2023/2006 über gute Herstellungspraxis für Lebensmittelkontaktmaterialien, konsolidiert (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02006R2023-20250316) - [Verordnung (EU) 2024/3190 über Bisphenol A und andere gefährliche Bisphenole in Lebensmittelkontaktmaterialien (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32024R3190) - [Verordnung (EU) 2025/351, die Reform der Kunststoffverordnung von 2025 (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32025R0351) - [Verordnung (EU) 2023/1442, die Phthalat- und Unionslisten-Reform (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32023R1442) - [Verordnung (EU) 2023/1627 zur Zulassung von DEHCH, FCM-Nr. 1079 (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32023R1627) - [Verordnung (EU) 2020/1245 zur Umstrukturierung des Anhangs II und der Salz-Ausnahme (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32020R1245) - [Verordnung (EU) 2016/1416, die Reform der Begriffsbestimmungen, Migrationsregeln und Anhänge von 2016 (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32016R1416) - [Verordnung (EU) 2026/245 zur Änderung des Anhangs I hinsichtlich mehrerer Stoffe (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32026R0245) - [Verordnung (EU) 2026/1380 zur Berichtigung der estnischen Sprachfassung (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32026R1380) - [Verordnung (EU) 2022/1616 über recycelte Kunststoffmaterialien und -gegenstände (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32022R1616) - [Verordnung (EU) 2017/625 über amtliche Kontrollen, die die Verordnung (EG) Nr. 882/2004 ersetzte (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32017R0625) - [Lebensmittelkontaktmaterialien, Rechtsvorschriften (Europäische Kommission)](https://food.ec.europa.eu/food-safety/chemical-safety/food-contact-materials/legislation_en) - [Lebensmittelkontaktmaterialien (Europäische Kommission)](https://food.ec.europa.eu/food-safety/chemical-safety/food-contact-materials_en) - [Kunststoffrecycling für Lebensmittelkontakt (Europäische Kommission)](https://food.ec.europa.eu/food-safety/chemical-safety/food-contact-materials/plastic-recycling_en) - [Bekendtgørelse nr. 681 af 25. maj 2020 om fødevarekontaktmaterialer og om straffebestemmelser for overtrædelse af relaterede EU-retsakter (Retsinformation)](https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681) - [Fødevarekontaktmaterialer, lovstof (Fødevarestyrelsen)](https://foedevarestyrelsen.dk/lovstof/foedevarekontaktmaterialer-lovstof) - [Dokumentation for fødevarekontaktmaterialer (Fødevarestyrelsen)](https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/dokumentation) - [Registrering af FKM-virksomheder (Fødevarestyrelsen)](https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/registrering) _Überprüft am 2026-09-24 von Conphora compliance team_