{ "$schema": "https://www.conphora.com/schemas/regulation-page.json", "code": "PIM", "locale": "de", "url": "https://www.conphora.com/de/eu-verordnungen/pim/", "json": "https://www.conphora.com/de/eu-verordnungen/pim.json", "summaryPdf": "https://www.conphora.com/de/eu-verordnungen/pim/summary.pdf", "dateModified": "2026-09-13", "regulation": { "code": "PIM", "name": "Verordnung (EU) Nr. 10/2011 der Kommission vom 14. Januar 2011 über Materialien und Gegenstände aus Kunststoff, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen", "shortName": "Kunststoffverordnung", "reference": "Verordnung (EU) Nr. 10/2011", "celex": "32011R0010", "eurlex": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32011R0010", "actType": "Verordnung", "category": "Food & Cosmetics", "inForce": "2011-02-04", "appliesFrom": "2011-05-01", "changing": false, "video": "regulation-pim" }, "answer": "Die Kunststoffverordnung beschränkt Lebensmittelkontaktmaterialien aus Kunststoff auf gelistete Stoffe innerhalb der Migrationsgrenzwerte und verpflichtet jeden Wirtschaftsakteur außer dem Einzelhandel zur Konformitätserklärung. Sie gilt seit 1. Mai 2011; die Fassung vom 14. Juli 2026 enthält das Bisphenol-A-Verbot und die Reform 2025, deren Übergang am 16. September 2026 endet.", "description": "PIM-Leitfaden: die EU-Kunststoffverordnung für Lebensmittelkontaktmaterialien, die Unionsliste in Anhang I, die Gesamt- und spezifischen Migrationsgrenzwerte, Lebensmittelsimulanzien und die standardisierten Prüfbedingungen, mehrschichtige Materialien und funktionelle Barrieren, recycelter und wiederverarbeiteter Kunststoff, das Bisphenol-A-Verbot, die Konformitätserklärung, die wichtigsten Termine und der Weg zur Konformität.", "enforcedBy": "Die Mitgliedstaaten setzen die Verordnung durch amtliche Lebensmittelkontrollen durch. Art. 24 Abs. 1 der Rahmenverordnung (EG) Nr. 1935/2004 verlangt amtliche Kontrollen nach den Unionsvorschriften über amtliche Lebensmittel- und Futtermittelkontrollen, und Art. 11 Abs. 4 der Kunststoffverordnung verweist weiterhin auf die Verordnung (EG) Nr. 882/2004, die durch die Verordnung (EU) 2017/625 mit Wirkung vom 14. Dezember 2019 aufgehoben wurde und deren Verweise als Verweise auf die Verordnung (EU) 2017/625 zu lesen sind; die neueren Bestimmungen der Kunststoffverordnung, Anhang V und die Bisphenol-A-Verordnung verweisen bereits auf Analysemethoden nach Art. 34 der Verordnung (EU) 2017/625, unterstützt durch das EU-Referenzlabor für Lebensmittelkontaktmaterialien und die nationalen Referenzlabore. In Dänemark ist Fødevarestyrelsen (die dänische Veterinär- und Lebensmittelbehörde) die zuständige Behörde nach der Bekendtgørelse nr. 681 vom 25. Mai 2020 über Lebensmittelkontaktmaterialien und Strafbestimmungen für Verstöße gegen die zugehörigen EU-Rechtsakte, erlassen aufgrund des dänischen Lebensmittelgesetzes; Unternehmen, die Lebensmittelkontaktmaterialien herstellen, einführen oder im Großhandel vertreiben, müssen sich bei Fødevarestyrelsen registrieren lassen, sofern die Tätigkeit nicht bei höchstens 1.000 Einheiten und einem Jahresumsatz von 50.000 DKK bleibt. Das Instrumentarium umfasst das Verbot des Inverkehrbringens nicht konformer Materialien und ihrer Verwendung durch Lebensmittelunternehmen, die Pflicht des Herstellers oder Einführers, nicht konformes Material zurückzunehmen, Fødevarestyrelsen unverzüglich zu benachrichtigen und die Verbraucher zu informieren, Probenahme und Migrationsprüfung in amtlichen Laboren, die Schutzklausel der Rahmenverordnung, die es einem Mitgliedstaat erlaubt, eine bestimmte Maßnahme aus gesundheitlichen Gründen auszusetzen oder zu beschränken, sowie nationale Sanktionen, die wirksam, verhältnismäßig und abschreckend sein müssen und in Dänemark Geldbußen bis hin zu Freiheitsstrafe von bis zu 2 Jahren bei vorsätzlichen oder grob fahrlässigen Verstößen umfassen, die die Gesundheit schädigen oder gefährden oder auf einen wirtschaftlichen Vorteil abzielen.", "keyDates": [ { "date": "2011-02-04", "label": "Die Verordnung (EU) Nr. 10/2011 tritt am zwanzigsten Tag nach ihrer Veröffentlichung im ABl. L 12 vom 15. Januar 2011 in Kraft", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 23" }, { "date": "2011-05-01", "label": "Die Verordnung gilt; die Richtlinien 80/766/EWG, 81/432/EWG und 2002/72/EG werden aufgehoben, und Verweise auf sie werden anhand der Entsprechungstabellen in Anhang VI gelesen; rechtmäßig vor diesem Datum in Verkehr gebrachte Materialien und Gegenstände konnten bis zum 31. Dezember 2012 weiterhin in Verkehr gebracht werden", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 21, Art. 22 Abs. 5 und Art. 23" }, { "date": "2011-06-01", "label": "Das durch die Durchführungsverordnung (EU) Nr. 321/2011 eingeführte Verbot von Bisphenol A in Säuglingsflaschen aus Polycarbonat gilt für das Inverkehrbringen und die Einfuhr in die Union, nachdem es ab dem 1. Mai 2011 bereits für die Herstellung galt", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32011R0321 · Art. 1 und Art. 2" }, { "date": "2015-12-31", "label": "Art. 5 beginnt für andere Zusatzstoffe als Weichmacher in den Kunststoffschichten und -beschichtungen von Kappen und Verschlüssen sowie für Zusatzstoffe in der Glasfaserschlichte glasfaserverstärkter Kunststoffe zu gelten; bis zu diesem Datum mussten nicht in Anhang I gelistete Glasfaserschlichtezusatzstoffe die Risikobewertungsvorschriften des Art. 19 erfüllen", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 22 Abs. 4 und Art. 23" }, { "date": "2016-01-01", "label": "Die nach Art. 16 geforderten Nachweisunterlagen müssen auf den Migrationsprüfregeln des Art. 18 beruhen; die Möglichkeit, sich auf die Grundregeln im Anhang der Richtlinie 82/711/EWG zu stützen, entfällt", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 22 Abs. 2 und Art. 22 Abs. 3" }, { "date": "2020-09-23", "label": "Die Verordnung (EU) 2020/1245 tritt in Kraft: Die Ausnahme in Art. 6 Abs. 3 Buchst. a wird neu gefasst, um alle Salze der in Tabelle 1 des Anhangs II markierten Stoffe zu erfassen, Anhang II wird zu einer einzigen Liste von Migrationsgrenzwerten für 24 Elemente und Ammonium einschließlich der vier Lanthanoide umstrukturiert, und die Anhänge I, IV und V werden geändert", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32020R1245 · Art. 1 und Art. 3" }, { "date": "2022-09-23", "label": "Ende des Übergangs nach der Verordnung (EU) 2020/1245: Materialien und Gegenstände, die vor dem 23. März 2021 nach den früheren Regeln erstmals in Verkehr gebracht wurden, konnten bis zu diesem Datum in Verkehr gebracht werden und bleiben auf dem Markt, bis die Bestände aufgebraucht sind", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32020R1245 · Art. 2" }, { "date": "2023-08-01", "label": "Die Verordnung (EU) 2023/1442 tritt in Kraft: neue Gesamtgrenzwerte für die spezifische Migration der Phthalate, die Zulassungen für unbehandeltes Holzmehl und -fasern (FCM-Nr. 96) und Salicylsäure (FCM-Nr. 121) werden widerrufen, und mehrere neue Stoffe werden zugelassen", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32023R1442 · Art. 1 und Art. 3" }, { "date": "2023-08-31", "label": "Die Verordnung (EU) 2023/1627 tritt in Kraft und lässt Bis(2-ethylhexyl)cyclohexan-1,4-dicarboxylat (DEHCH, FCM-Nr. 1079) als Weichmacher in PVC zu, das mit Lebensmitteln der Simulanzien A und B bei Raumtemperatur oder darunter in Kontakt kommt", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32023R1627 · Art. 1, Art. 2 und Anhang" }, { "date": "2025-01-20", "label": "Die Verordnung (EU) 2024/3190 gilt: Bisphenol A sowie gefährliche Bisphenole und Bisphenolderivate werden in Lebensmittelkontaktmaterialien verboten, die Einträge für FCM-Nr. 151 und FCM-Nr. 154 werden aus Tabelle 1 des Anhangs I gestrichen, Art. 6 Abs. 6 wird der Kunststoffverordnung hinzugefügt und die Verordnung (EU) 2018/213 wird aufgehoben", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 3, Art. 10, Art. 13 und Art. 14" }, { "date": "2025-02-01", "label": "Ende des Übergangs nach der Verordnung (EU) 2023/1442: Kunststoffmaterialien und -gegenstände, die vor diesem Datum nach den früheren Regeln erstmals in Verkehr gebracht wurden, dürfen bis zur Erschöpfung der Bestände auf dem Markt bleiben, während Salicylsäure sowie unbehandeltes Holzmehl oder -fasern nur bei einem vor dem 1. August 2024 eingereichten gültigen Antrag weiterverwendet werden dürfen", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32023R1442 · Art. 2" }, { "date": "2025-03-16", "label": "Die Verordnung (EU) 2025/351 tritt in Kraft: Die Begriffsbestimmungen von Zusatzstoff, Wiederverarbeitung von Kunststoff und UVCB-Stoff, der neue Art. 3a über einen hohen Reinheitsgrad, die neu gefassten Art. 8, 10 und 16, der neue Kennzeichnungsartikel 14a sowie die Angleichung an die Rezyklat- und Gute-Herstellungspraxis-Verordnungen beginnen zu gelten", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32025R0351 · Art. 1, Art. 2, Art. 3 und Art. 5" }, { "date": "2025-12-16", "label": "Ab diesem Datum muss die Konformitätserklärung eines Zwischenprodukts oder Stoffs, das den früheren Regeln, aber nicht der Verordnung (EU) 2025/351 entspricht, dies angeben und erklären, dass es nur für Kunststoffmaterialien und -gegenstände verwendet werden darf, die vor dem 16. September 2026 in Verkehr gebracht werden", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32025R0351 · Art. 4 Abs. 2" }, { "date": "2026-02-23", "label": "Die Verordnung (EU) 2026/245 tritt in Kraft und lässt sechs weitere Zusatzstoffe und Monomere in Anhang I zu sowie benennt FCM-Nr. 768 um", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32026R0245 · Art. 1, Art. 2 und Anhang" }, { "date": "2026-07-14", "label": "Die Verordnung (EU) 2026/1380 tritt in Kraft und berichtigt die estnische Sprachfassung des Art. 8 Abs. 1; die übrigen Sprachfassungen, einschließlich der englischen, sind nicht betroffen. Dies ist das Datum der aktuellen konsolidierten Fassung", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32026R1380 · Erwägungsgrund 2, Art. 1 und Art. 2" }, { "date": "2026-07-20", "label": "Ende des Haupt-Übergangs für Bisphenol A: Einweg-Lebensmittelkontaktgegenstände, die nach den früheren Regeln mit BPA hergestellt wurden, dürfen nach diesem Datum nicht mehr in Verkehr gebracht werden, und Mehrweggegenstände dürfen nach diesem Datum nicht mehr erstmals in Verkehr gebracht werden", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 11 Abs. 1 und Art. 12 Abs. 1" }, { "date": "2026-09-16", "label": "Ende des Übergangs nach der Verordnung (EU) 2025/351: Kunststoffmaterialien und -gegenstände, die vor diesem Datum nach den früheren Regeln erstmals in Verkehr gebracht wurden, dürfen bis zur Erschöpfung der Bestände weiter in Verkehr gebracht werden; alles später erstmals in Verkehr Gebrachte muss dem Text von 2025 entsprechen", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32025R0351 · Art. 4 Abs. 1" }, { "date": "2028-01-20", "label": "Ende des verlängerten Bisphenol-A-Übergangs für Einweggegenstände zur Konservierung von Obst, Gemüse oder Fischereierzeugnissen, für Gegenstände, deren BPA-Lack oder -Beschichtung sich nur auf der äußeren Metalloberfläche befindet, und für Mehrweggegenstände, die als gewerbliche Lebensmittelherstellungsgeräte genutzt werden", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 11 Abs. 2 und Art. 12 Abs. 2" }, { "date": "2029-01-20", "label": "Letztes Datum, an dem Mehrweg-Lebensmittelkontaktgegenstände, die mit Bisphenol A hergestellt und nach den Übergangsbestimmungen erstmals in Verkehr gebracht wurden, auf dem Markt bleiben dürfen", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 12 Abs. 3" } ], "amendedBy": [ { "reference": "Verordnung (EU) 2026/1380 der Kommission", "celex": "32026R1380", "date": "2026-06-23", "summary": "Berichtigt die estnische Sprachfassung des Art. 8 Abs. 1 hinsichtlich des Reinheitsgrads; der Erwägungsgrund stellt ausdrücklich fest, dass die übrigen Sprachfassungen nicht betroffen sind, sodass der englische Text unverändert bleibt. In Kraft seit dem 14. Juli 2026, dem Datum der aktuellen konsolidierten Fassung.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32026R1380 · Erwägungsgrund 1, Erwägungsgrund 2, Art. 1 und Art. 2" }, { "reference": "Verordnung (EU) 2026/245 der Kommission", "celex": "32026R0245", "date": "2026-02-02", "summary": "Ändert Tabelle 1 und Tabelle 3 des Anhangs I, um auf Grundlage von EFSA-Gutachten sechs Stoffe zuzulassen: Phosphorige Säure, Triphenylester, Polymer mit 1,4-Cyclohexandimethanol und Polypropylenglycol, C10-16-Alkylester (FCM-Nr. 1084), Calcium-tert-Butylphosphonat (FCM-Nr. 1089), Amine, Di-C14-C20-alkyl, oxidiert, aus hydriertem Pflanzenöl (FCM-Nr. 1092), Wachs, Reiskleie, oxidiert (FCM-Nr. 1093), 2,2'-Oxydiethylamin (FCM-Nr. 1094) und Wachs, Reiskleie, oxidiert, Calciumsalz (FCM-Nr. 1096); benennt zudem FCM-Nr. 768 um und streicht seinen Hinweis zur Überprüfung der Konformität. In Kraft seit dem 23. Februar 2026, ohne Übergangszeitraum.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32026R0245 · Erwägungsgründe 2 bis 15, Art. 1 und Art. 2" }, { "reference": "Verordnung (EU) 2025/351 der Kommission", "celex": "32025R0351", "date": "2025-02-21", "summary": "Die Reform von 2025. Sie fasst die Begriffsbestimmung von Zusatzstoff neu, fügt Begriffsbestimmungen von Wiederverarbeitung von Kunststoff und UVCB-Stoff hinzu, fügt Art. 3a mit vier alternativen Bedingungen für nicht absichtlich zugesetzte Stoffe zur Definition eines hohen Reinheitsgrads ein, fügt Art. 4 Buchst. f hinzu, der die Einhaltung der Rezyklatverordnung (EU) 2022/1616 verlangt, fasst Art. 6 über Ausnahmen neu, ersetzt Art. 8 über allgemeine Anforderungen an Stoffe, ersetzt Art. 10 durch allgemeine Zusammensetzungsregeln, die Anhang II, wiederverarbeiteten Kunststoff und die Gestaltung von Mehrweggegenständen abdecken, erweitert die Art. 11 und 12 auf Mehrstoff-Mehrschicht-Gegenstände, deren Lebensmittelkontaktschicht in den Anwendungsbereich fällt, fügt den Kennzeichnungsartikel 14a hinzu, fasst Art. 16 über Nachweisunterlagen und Probenahme neu und ändert die Anhänge II, IV und V. Sie ändert außerdem Art. 4 Abs. 2 der Verordnung (EU) 2022/1616 und fügt dem Anhang der Gute-Herstellungspraxis-Verordnung (EG) Nr. 2023/2006 einen Abschnitt C über die Wiederverarbeitung von Kunststoff hinzu. In Kraft seit dem 16. März 2025; die Pflicht zur Konformitätserklärung für nicht konforme Zwischenprodukte gilt ab dem 16. Dezember 2025, und der Übergang für Kunststoffmaterialien und -gegenstände endet am 16. September 2026.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32025R0351 · Art. 1, Art. 2, Art. 3, Art. 4, Art. 5 und Anhänge I und II" }, { "reference": "Verordnung (EU) 2024/3190 der Kommission", "celex": "32024R3190", "date": "2024-12-19", "summary": "Die Bisphenol-A-Verordnung. Sie verbietet die Verwendung von BPA und seinen Salzen sowie anderer Bisphenole und Bisphenolderivate mit harmonisierter Einstufung als Kategorie-1A- oder -1B-Mutagen, -Karzinogen oder -Reproduktionstoxin oder Kategorie-1-endokriner Disruptor für die menschliche Gesundheit bei der Herstellung von Klebstoffen, Kautschuken, Ionenaustauscherharzen, Kunststoffen, Druckfarben, Silikonen sowie Lacken und Beschichtungen für Lebensmittelkontakt, und verbietet das Inverkehrbringen damit hergestellter Materialien, sodass nur die zwei Anwendungen in ihrem Anhang II verbleiben. Sie fügt Art. 6 Abs. 6 der Kunststoffverordnung hinzu, streicht die Anhang-I-Einträge für FCM-Nr. 151 (Bisphenol A) und FCM-Nr. 154 (4,4'-Dihydroxydiphenylsulfon) und hebt die Verordnung (EU) 2018/213 auf. Gilt ab dem 20. Januar 2025, mit Übergangsfristen bis zum 20. Juli 2026, 20. Januar 2028 und, für bereits auf dem Markt befindliche Mehrweggegenstände, 20. Januar 2029.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 1, Art. 3, Art. 5, Art. 10, Art. 11, Art. 12, Art. 13, Art. 14 und Anhang II" }, { "reference": "Verordnung (EU) 2023/1627 der Kommission", "celex": "32023R1627", "date": "2023-08-10", "summary": "Fügt Bis(2-ethylhexyl)cyclohexan-1,4-dicarboxylat (DEHCH, CAS-Nr. 84731-70-4, FCM-Nr. 1079) als Zusatzstoff und Weichmacher für PVC mit bis zu 25 % Gew./Gew. in Tabelle 1 des Anhangs I hinzu, nur in Kontakt mit Lebensmitteln, denen die Simulanzien A und B zugeordnet sind, bei Raumtemperatur oder darunter, mit einem spezifischen Migrationsgrenzwert von 0,05 mg/kg. In Kraft seit dem 31. August 2023.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32023R1627 · Erwägungsgrund 2, Art. 1, Art. 2 und Anhang" }, { "reference": "Verordnung (EU) 2023/1442 der Kommission", "celex": "32023R1442", "date": "2023-07-11", "summary": "Die Phthalat-Reform. Im Anschluss an das EFSA-Gutachten von 2019 legt sie einen neuen Gesamtgrenzwert für die spezifische Migration von 0,6 mg/kg für die Summe aus DBP (FCM-Nr. 157), DIBP (FCM-Nr. 1085), BBP (FCM-Nr. 159) und DEHP (FCM-Nr. 283), ausgedrückt als DEHP-Äquivalente, fest, behält einen separaten Gesamtgrenzwert von 1,8 mg/kg für DINP (FCM-Nr. 728) und DIDP (FCM-Nr. 729) sowie einen Grenzwert von 60 mg/kg für die Summe der gelisteten Weichmacher bei, wendet einen Zuteilungsfaktor von 20 % an, widerruft die Zulassungen für unbehandeltes Holzmehl und -fasern (FCM-Nr. 96) und Salicylsäure (FCM-Nr. 121) und lässt weitere Stoffe zu, darunter FCM-Nr. 1076 und den Weichmacher FCM-Nr. 1078. In Kraft seit dem 1. August 2023; der Übergang für Kunststoffmaterialien und -gegenstände endete am 1. Februar 2025.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32023R1442 · Erwägungsgründe 3 bis 16 und 24, Art. 1, Art. 2 und Art. 3; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Anhang I, Tabelle 2, Gruppenbeschränkungen 26, 32 und 36" }, { "reference": "Verordnung (EU) 2020/1245 der Kommission", "celex": "32020R1245", "date": "2020-09-02", "summary": "Fasst Art. 6 Abs. 3 Buchst. a neu, sodass die Ausnahme alle Salze der in Spalte 2 von Tabelle 1 des Anhangs II markierten Stoffe erfasst, und strukturiert Anhang II zu einer einzigen Tabelle von Migrationsgrenzwerten für 24 Einträge, 23 Elemente plus Ammonium, um und fügt die Lanthanoide Europium, Gadolinium, Lanthan und Terbium mit einem kombinierten Grenzwert von 0,05 mg/kg sowie die Pflicht zur Dokumentation ihrer dissoziierten Ionenform hinzu; ändert außerdem die Anhänge I, IV und V. In Kraft seit dem 23. September 2020, mit einem Übergang, der am 23. September 2022 endete.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32020R1245 · Erwägungsgründe 3 und 4, Art. 1, Art. 2 und Art. 3; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Anhang II, Nummer 1" }, { "reference": "Verordnung (EU) 2019/1338 der Kommission", "celex": "32019R1338", "date": "2019-08-08", "summary": "Erweitert die Zulassung von Poly((R)-3-Hydroxybutyrat-co-(R)-3-hydroxyhexanoat) (PHBH, FCM-Nr. 1059) von trockenen und festen Lebensmitteln auf alle Lebensmittel bei Raumtemperatur oder darunter, einschließlich Heißabfüllung und kurzer Erwärmungsphasen, sofern die Migration aller Oligomere unter 1.000 Da bei höchstens 5,0 mg/kg bleibt und das Abbauprodukt Crotonsäure innerhalb von 0,05 mg/kg bleibt, und verlangt, dass die Analysemethode für die Oligomere Teil der Nachweisunterlagen ist.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32019R1338 · Erwägungsgründe 3 und 4 und Art. 1" }, { "reference": "Verordnung (EU) 2019/988 der Kommission", "celex": "32019R0988", "date": "2019-06-17", "summary": "Berichtigt die französische Sprachfassung der Verordnung; der englische Text ist nicht betroffen.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32019R0988 · Titel und Erwägungsgrund 1" }, { "reference": "Verordnung (EU) 2019/37 der Kommission", "celex": "32019R0037", "date": "2019-01-10", "summary": "Ändert und berichtigt die Tabellen 1 bis 4 des Anhangs I: berichtigt einen Schreibfehler im englischen Namen von FCM-Nr. 1066, verschiebt den Glasfaserschlichtestoff FCM-Nr. 1068 von den Zusatzstoffen zu den Ausgangsstoffen, lässt weitere Stoffe zu und aktualisiert die Gruppenbeschränkungen sowie die Hinweise zur Überprüfung der Konformität.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32019R0037 · Erwägungsgründe 1 bis 4 und Art. 1" }, { "reference": "Verordnung (EU) 2018/831 der Kommission", "celex": "32018R0831", "date": "2018-06-05", "summary": "Ändert Tabelle 1 des Anhangs I: senkt den spezifischen Migrationsgrenzwert für Perchlorsäuresalze (FCM-Nr. 822) von 0,05 mg/kg auf 0,002 mg/kg unter Anwendung eines Zuteilungsfaktors von 10 %, hebt den Grenzwert für FCM-Nr. 974 von 5 mg/kg auf 10 mg/kg an und lässt weitere Stoffe zu.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32018R0831 · Erwägungsgründe 3 und 4 und Art. 1" }, { "reference": "Verordnung (EU) 2018/213 der Kommission", "celex": "32018R0213", "date": "2018-02-12", "summary": "Legte einen spezifischen Migrationsgrenzwert von 0,05 mg/kg für Bisphenol A in Kunststoff-Lebensmittelkontaktmaterialien sowie in Lacken und Beschichtungen fest und verbot BPA in Trinkbechern und -flaschen aus Polycarbonat für Säuglinge und Kleinkinder sowie in Lacken und Beschichtungen für Lebensmittel für Säuglinge und Kleinkinder. Mit Wirkung vom 20. Januar 2025 durch die Verordnung (EU) 2024/3190 aufgehoben.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32018R0213 · Titel; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Erwägungsgrund 2 und Art. 13" }, { "reference": "Verordnung (EU) 2018/79 der Kommission", "celex": "32018R0079", "date": "2018-01-18", "summary": "Ändert Tabelle 1 und Tabelle 3 des Anhangs I entsprechend EFSA-Gutachten, erweitert die Zulassung des polymeren Zusatzstoffs FCM-Nr. 856 auf Mehrweg-SAN- und -PMMA-Blends und lässt unter anderem das Monomer 2,4,4'-Trifluorbenzophenon (FCM-Nr. 1061) mit bis zu 0,3 % Gew./Gew. in Polyetheretherketon-Kunststoffen zu.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32018R0079 · Erwägungsgründe 3 und 4 und Art. 1" }, { "reference": "Verordnung (EU) 2017/752 der Kommission", "celex": "32017R0752", "date": "2017-04-28", "summary": "Ändert und berichtigt die Anhänge I und IV. Entfernt für zehn Stoffe, für die nun Migrationsmethoden verfügbar sind, die Möglichkeit, die Konformität anhand des Restgehalts pro Lebensmittelkontaktfläche zu überprüfen, lässt Stoffe wie FCM-Nr. 1007 und das Nanoform-Copolymer FCM-Nr. 1016 zu und ändert die Konformitätserklärung dahingehend, dass das höchste Verhältnis von Lebensmittelkontaktfläche zu Volumen anzugeben ist, für das die Konformität überprüft wurde.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32017R0752 · Erwägungsgründe 3 bis 5 und Art. 1; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Anhang IV, Nummer 8 Buchst. iii" }, { "reference": "Verordnung (EU) 2016/1416 der Kommission", "celex": "32016R1416", "date": "2016-08-24", "summary": "Die Reform von 2016. Berichtigt die Begriffsbestimmung von nicht fetthaltigen Lebensmitteln, fügt die Begriffsbestimmung von Heißabfüllung als Abfüllung bei einer Temperatur von höchstens 100 Grad Celsius mit anschließender Abkühlung auf 50 Grad innerhalb von 60 Minuten oder 30 Grad innerhalb von 150 Minuten hinzu, stellt klar, dass die Salz-Ausnahme in Art. 6 Abs. 3 Buchst. a alle Salze erfasst, streicht den generischen spezifischen Migrationsgrenzwert in Art. 11 Abs. 2, fasst die Nachweisgrenzenregeln in Art. 11 Abs. 4 mit einer Standard-Nachweisgrenze von 0,01 mg/kg zusammen, entfernt die Möglichkeit, die Migration von Kappen und Verschlüssen in mg pro Quadratdezimeter auszudrücken, und fasst Anhang III über Lebensmittelsimulanzien, Anhang IV über die Konformitätserklärung und Anhang V über die Konformitätsprüfung neu.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32016R1416 · Erwägungsgründe 3 bis 8 und Art. 1; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 3 Nummer 16, 18 und 19, Art. 11 und Anhänge III bis V" }, { "reference": "Verordnung (EU) 2015/174 der Kommission", "celex": "32015R0174", "date": "2015-02-05", "summary": "Ändert und berichtigt die Tabellen 1, 2 und 3 des Anhangs I und fügt auf Grundlage von EFSA-Bewertungen Einträge in der Unionsliste zugelassener Stoffe hinzu bzw. überarbeitet sie.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32015R0174 · Erwägungsgründe 1 und 2 und Art. 1; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Anhang I, Tabellen 1 bis 3" }, { "reference": "Verordnung (EU) Nr. 865/2014 der Kommission", "celex": "32014R0865", "date": "2014-08-08", "summary": "Berichtigt die spanische Sprachfassung der Verordnung; der Erwägungsgrund stellt fest, dass die übrigen Sprachfassungen nicht betroffen sind.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32014R0865 · Titel und Erwägungsgrund 1" }, { "reference": "Verordnung (EU) Nr. 202/2014 der Kommission", "celex": "32014R0202", "date": "2014-03-03", "summary": "Fügt 2-Phenyl-3,3-bis(4-hydroxyphenyl)phthalimidin (FCM-Nr. 872) und 1,3-Bis(isocyanatomethyl)benzol (FCM-Nr. 988) der Unionsliste hinzu und schafft eine Gruppenbeschränkung, die FCM-Nr. 421 und FCM-Nr. 988, ausgedrückt als 1,3-Benzoldimethanamin, erfasst.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32014R0202 · Erwägungsgründe 2 und 3 und Art. 1; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Anhang I, Tabelle 2, Gruppenbeschränkung 34" }, { "reference": "Verordnung (EU) Nr. 1183/2012 der Kommission", "celex": "32012R1183", "date": "2012-11-30", "summary": "Ändert und berichtigt die Tabellen 1, 2 und 3 des Anhangs I, fügt von der EFSA positiv bewertete Stoffe hinzu und überarbeitet Beschränkungen und Spezifikationen für andere. Eine im ABl. L 349 vom 19. Dezember 2012 veröffentlichte Berichtigung korrigiert sie.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32012R1183 · Erwägungsgründe 1 bis 3 und Art. 1; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Änderungstabelle, Eintrag M3 und Berichtigung C1" }, { "reference": "Verordnung (EU) Nr. 1282/2011 der Kommission", "celex": "32011R1282", "date": "2011-11-28", "summary": "Die erste inhaltliche Änderung. Fügt Stoffe der Unionsliste hinzu, überarbeitet Beschränkungen für andere und senkt den spezifischen Migrationsgrenzwert für Melamin (FCM-Nr. 239) auf 2,5 mg/kg entsprechend der von der EFSA festgelegten duldbaren täglichen Aufnahme von 0,2 mg pro kg Körpergewicht.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32011R1282 · Erwägungsgründe 1 bis 3 und Art. 1" }, { "reference": "Durchführungsverordnung (EU) Nr. 321/2011 der Kommission", "celex": "32011R0321", "date": "2011-04-01", "summary": "Fügt dem Anhang-I-Eintrag für Bisphenol A (FCM-Nr. 151) die Beschränkung hinzu, dass es nicht für die Herstellung von Säuglingsflaschen aus Polycarbonat verwendet werden darf, anwendbar auf die Herstellung ab dem 1. Mai 2011 sowie auf das Inverkehrbringen und die Einfuhr in die Union ab dem 1. Juni 2011. Der Eintrag selbst wurde durch die Verordnung (EU) 2024/3190 gestrichen, die BPA nun generell verbietet.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32011R0321 · Art. 1 und Art. 2; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 10 Abs. 2" } ], "scope": { "appliesTo": [ "Materialien und Gegenstände sowie Teile davon, die ausschließlich aus Kunststoff bestehen, auf dem EU-Markt in Verkehr gebracht werden und dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen, bereits mit Lebensmitteln in Berührung stehen oder vernünftigerweise erwartungsgemäß mit Lebensmitteln in Berührung kommen können", "Mehrschichtige Kunststoffmaterialien und -gegenstände, die durch Klebstoffe oder auf andere Weise zusammengehalten werden, sowie Materialien und Gegenstände beider Art, die bedruckt und/oder mit einer Beschichtung versehen sind", "Kunststoffschichten oder -beschichtungen, die Dichtungen in Kappen und Verschlüssen bilden, wenn die Kappe oder der Verschluss aus zwei oder mehr Schichten unterschiedlicher Materialarten besteht", "Kunststoffschichten in Mehrstoff-Mehrschicht-Materialien und -Gegenständen, wie den Kunststoffschichten eines Getränkekartons oder eines beschichteten Metall- oder Papierlaminats", "Die zu ihrer Herstellung verwendeten Stoffe: Monomere und andere Ausgangsstoffe, Zusatzstoffe, Polymerisationshilfsstoffe und aus mikrobieller Fermentation gewonnene Makromoleküle sowie die Produkte aus Zwischenstufen der Herstellung", "Die Wirtschaftsakteure entlang der Kette, von Stoff- und Zwischenprodukt-Lieferanten über Hersteller, Einführer und Händler, von denen jeder auf jeder Vermarktungsstufe außer dem Einzelhandel eine schriftliche Konformitätserklärung ausstellen oder weitergeben muss" ], "derived": [ "Ionenaustauscherharze, Kautschuk und Silikone sind von der Verordnung ausgenommen, weil sie durch andere spezifische Maßnahmen erfasst werden sollen, und die Verordnung lässt Unions- oder nationale Vorschriften über die zur Herstellung von Klebstoffen, Beschichtungen und Druckfarben verwendeten Stoffe, die auf Kunststoffmaterialien und -gegenstände aufgebracht oder in sie eingearbeitet werden, unberührt, auch wenn ein bedrucktes oder beschichtetes Kunststofferzeugnis selbst in den Anwendungsbereich fällt (Art. 2 Abs. 1 Buchst. c, Art. 2 Abs. 2 und Art. 2 Abs. 3)", "Kunststoffmaterialien und -gegenstände dürfen nur in Verkehr gebracht werden, wenn sie auch Art. 3 der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 über die Sicherheit, Art. 15 über die Kennzeichnung und Art. 17 über die Rückverfolgbarkeit erfüllen, nach der guten Herstellungspraxis der Verordnung (EG) Nr. 2023/2006 hergestellt werden, den Kapiteln II, III und IV dieser Verordnung entsprechen und, soweit sie in ihren Anwendungsbereich fallen, der Verordnung (EU) 2022/1616 über recycelten Kunststoff entsprechen (Art. 4)", "Nur Stoffe der Unionsliste in Anhang I dürfen verwendet werden, doch Art. 6 nimmt Polymerisationshilfsstoffe, Farbstoffe und Lösungsmittel, die dem nationalen Recht unterliegen, Salze gelisteter Säuren, Phenole und Alkohole innerhalb der Grenzwerte des Anhangs II, Gemische zugelassener Stoffe, polymere Zusatzstoffe und Präpolymere, nicht absichtlich zugesetzte Stoffe, Polymerisationshilfsmittel und bestimmte Biozide der Produktart 4 aus, und Art. 19 verlangt für diese Stoffe eine Risikobewertung nach international anerkannten wissenschaftlichen Grundsätzen (Art. 5, Art. 6 und Art. 19)", "Eine Kunststoffschicht, die nicht in direktem Kontakt mit Lebensmitteln steht und durch eine funktionelle Barriere von ihnen getrennt ist, darf mit Stoffen hergestellt werden, die nicht in der Unionsliste stehen, sofern sie nicht über die Nachweisgrenze hinaus migrieren, nicht nach der Verordnung (EG) Nr. 1272/2008 als mutagen, karzinogen oder reproduktionstoxisch eingestuft sind und nicht in Nanoform vorliegen; die Vinylchlorid-Monomer-Beschränkung gilt stets, und der fertige Gegenstand muss weiterhin die Gesamt- und spezifischen Migrationsgrenzwerte einhalten (Art. 13 und Art. 14)", "Stoffe in Nanoform dürfen nur verwendet werden, wenn sie ausdrücklich zugelassen sind und dies in den Spezifikationen des Anhangs I angegeben ist (Art. 9 Abs. 2)", "Seit dem 20. Januar 2025 dürfen Bisphenol A sowie andere gefährliche Bisphenole und Bisphenolderivate in Kunststoff-Lebensmittelkontaktmaterialien nur nach der Verordnung (EU) 2024/3190 verwendet werden, deren Anhang II nur zwei Anwendungen belässt: flüssige Epoxidharze auf selbsttragenden Gegenständen über 1.000 Litern und Filtermembranbaugruppen aus Polysulfon, beide ohne nachweisbare Migration und mit obligatorischer Reinigung und Spülung vor dem ersten Lebensmittelkontakt (Art. 6 Abs. 6; Verordnung (EU) 2024/3190, Art. 3 und Anhang II)", "Art. 12 Abs. 2 setzt einen separaten Gesamtmigrationsgrenzwert von 60 mg pro kg Lebensmittelsimulanz für Materialien fest, die für Lebensmittel für Säuglinge und Kleinkinder bestimmt sind, und nennt weiterhin die Richtlinien 2006/141/EG und 2006/125/EG der Kommission. Die Richtlinie 2006/141/EG wurde durch Art. 20 Abs. 4 der Verordnung (EU) Nr. 609/2013 in Verbindung mit Art. 21 der Delegierten Verordnung (EU) 2016/127 mit Wirkung vom 22. Februar 2020 aufgehoben, und sie galt bis zum 21. Februar 2022 nur noch für aus Proteinhydrolysaten hergestellte Säuglings- und Folgenahrung; Säuglings- und Folgenahrung sind nun durch die Delegierte Verordnung (EU) 2016/127 definiert. Die Richtlinie 2006/125/EG über Getreidebeikost und andere Beikost bleibt in Kraft, weil der delegierte Rechtsakt, der sie nach Art. 11 Abs. 1 der Verordnung (EU) Nr. 609/2013 ersetzen soll, noch nicht erlassen wurde. Art. 17 Abs. 2 verweist in der 2025 geänderten Fassung bereits auf die Verordnung (EU) Nr. 609/2013, sodass der Verweis in Art. 12 Abs. 2 anhand der Nachfolgeakte zu lesen ist", "Die Verordnung kennt keinen Schwellenwert nach Unternehmensgröße: Ein Kleinstunternehmen, das Lebensmittelkontakt-Kunststoff herstellt, trägt dieselben Zusammensetzungs-, Migrations- und Dokumentationspflichten wie ein Konzern, und nur die freiwillige Berichterstattung über Bisphenol-Alternativen nach der Verordnung (EU) 2024/3190 ist für Kleinst-, kleine und mittlere Unternehmen erleichtert" ], "categories": [ { "id": "plastic-materials-articles", "label": "Materialien und Gegenstände ausschließlich aus Kunststoff, wie Folien, Tabletts, Töpfe, Flaschen, Kisten, Schläuche, Küchenutensilien und Teile für die Lebensmittelverarbeitung" }, { "id": "plastic-multi-layer", "label": "Mehrschichtige Kunststoffmaterialien und -gegenstände, bei denen zwei oder mehr Kunststoffschichten durch Klebstoffe oder auf andere Weise zusammengehalten werden" }, { "id": "printed-coated-plastics", "label": "Kunststoffmaterialien und -gegenstände, die bedruckt und/oder mit einer Beschichtung oder einem Lack versehen sind" }, { "id": "cap-gasket-plastic-layers", "label": "Kunststoffschichten oder -beschichtungen, die Dichtungen in Kappen und Verschlüssen von Gläsern, Flaschen und Dosen bilden" }, { "id": "multi-material-multi-layer", "label": "Kunststoffschichten innerhalb von Mehrstoff-Mehrschicht-Materialien, wie Getränkekartons, beschichtete Pappe und kunststoffbeschichtete Metall- oder Aluminiumlaminate" }, { "id": "recycled-plastic", "label": "Kunststoffmaterialien und -gegenstände, die recycelten Kunststoff aus einem Recyclingverfahren nach der Verordnung (EU) 2022/1616 enthalten" }, { "id": "reprocessed-plastic", "label": "Kunststoff, der wiederverarbeitete Verschnitte, Ausschuss und ähnliche Nebenprodukte aus dem eigenen oder einem fremden Fertigungsbetrieb enthält" }, { "id": "repeat-use-articles", "label": "Endgültige Kunststoff-Lebensmittelkontaktgegenstände für den wiederholten Gebrauch, wie wiederverwendbare Behälter, Flaschen, Geschirr und Teile von Verarbeitungsgeräten" }, { "id": "bpa-manufactured-articles", "label": "Lebensmittelkontaktmaterialien, die mit Bisphenol A, einem anderen gefährlichen Bisphenol oder einem gefährlichen Bisphenolderivat hergestellt wurden" }, { "id": "adhesives-coatings-inks", "label": "Klebstoffe, Beschichtungen, Lacke und Druckfarben als solche, aufgebracht auf oder eingearbeitet in ein Kunststoffmaterial oder einen Kunststoffgegenstand" }, { "id": "ion-exchange-resins", "label": "In der Lebensmittelherstellung verwendete Ionenaustauscherharze, wie Harze zur Wasser- und Saftaufbereitung" }, { "id": "rubber", "label": "Kautschuk- und Elastomer-Lebensmittelkontaktmaterialien, wie Kautschukdichtungen, -schläuche und -sauger" }, { "id": "silicones", "label": "Silikon-Lebensmittelkontaktmaterialien, wie Backformen, Spatel, Schläuche und Dichtungen" } ], "roles": [ { "id": "manufacturer", "label": "Hersteller von Kunststoffmaterialien, -gegenständen und Zwischenprodukten", "definition": "Wirtschaftsakteur, der Kunststoffmaterialien und -gegenstände herstellt, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen, oder Produkte aus Zwischenstufen ihrer Herstellung wie Harze, Compounds, Masterbatches, Platten und Folien. Er stellt die schriftliche Konformitätserklärung aus, muss die Unterlagen zum Nachweis der Konformität einschließlich der Dokumentation zu Reinheitsgrad und Zusammensetzung der verwendeten Stoffe bereithalten und den zuständigen Behörden Probenahmen während amtlicher Kontrollen ermöglichen.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 15 Abs. 1, Art. 15 Abs. 2, Art. 16 Abs. 1, Art. 16 Abs. 3 und Art. 16 Abs. 4" }, { "id": "other", "label": "Lieferant von Stoffen und Ausgangsmaterialien", "definition": "Wirtschaftsakteur, der die zur Herstellung von Kunststoff-Lebensmittelkontaktmaterialien bestimmten Stoffe liefert, also die Monomere und anderen Ausgangsstoffe, Zusatzstoffe, Polymerisationshilfsstoffe und aus mikrobieller Fermentation gewonnenen Makromoleküle. Auch für diese Stoffe muss eine schriftliche Konformitätserklärung verfügbar sein, und die Zusammensetzung des Stoffs muss seinem Hersteller bekannt sein.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 5 Abs. 2, Art. 8 Abs. 1, Art. 15 Abs. 1 und Art. 16 Abs. 1" }, { "id": "importer", "label": "Einführer", "definition": "Unternehmen, das Kunststoff-Lebensmittelkontaktmaterialien, -gegenstände, Zwischenprodukte oder Stoffe aus einem Drittland auf den Unionsmarkt bringt. In Dänemark trägt der Einführer dieselbe Pflicht wie der Hersteller, Material zurückzunehmen, das die Lebensmittelsicherheitsanforderungen nicht erfüllt, Fødevarestyrelsen unverzüglich zu benachrichtigen und die Verbraucher zu informieren, und muss die Einfuhr von Lebensmittelkontaktmaterialien bei Fødevarestyrelsen registrieren lassen, sofern die Tätigkeit nicht bei höchstens 1.000 Einheiten und einem Jahresumsatz von 50.000 DKK bleibt.", "source": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 7; https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/registrering" }, { "id": "distributor", "label": "Händler, Großhändler oder Einzelhändler", "definition": "Unternehmen, das Kunststoff-Lebensmittelkontaktmaterialien auf dem Markt bereitstellt, ohne sie herzustellen oder einzuführen. Die schriftliche Konformitätserklärung muss auf jeder Vermarktungsstufe außer der Einzelhandelsstufe verfügbar sein, und in Dänemark muss der Großhandel mit Lebensmittelkontaktmaterialien bei Fødevarestyrelsen registriert werden, sofern die Tätigkeit nicht bei höchstens 1.000 Einheiten und einem Jahresumsatz von 50.000 DKK bleibt.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 15 Abs. 1; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 15; https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/registrering" }, { "id": "operator", "label": "Lebensmittelunternehmen, das Kunststoff-Lebensmittelkontaktmaterialien verwendet", "definition": "Lebensmittelunternehmen, das Kunststoffmaterialien und -gegenstände bei der Handhabung von Lebensmitteln verwendet. Die Kunststoffverordnung richtet sich nicht an dieses Unternehmen: Es ist kein Adressat der Unionsliste, der Migrationsgrenzwerte oder der Erklärungspflicht. Die dänische Pflicht ist enger gefasst als die Rolle: Nach der Bekendtgørelse nr. 681 vom 25. Mai 2020 darf ein Unternehmen, das Lebensmittel einführt, herstellt und/oder verpackt, keine Lebensmittelkontaktmaterialien verwenden, die die allgemeinen Anforderungen der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 und der dazu erlassenen Vorschriften nicht erfüllen, und muss sicherstellen, dass es sie nur für die vorgesehenen Zwecke verwendet. Andere Lebensmittelunternehmen werden eher über die allgemeinen Sicherheits- und Eigenkontrollregeln als über diese Vorschrift erfasst.", "source": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 6, stk. 2; https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/dokumentation" } ], "rules": [ { "categories": [ "ion-exchange-resins", "rubber", "silicones" ], "roles": [ "*" ], "size": "any", "result": "out-of-scope", "note": "Art. 2 Abs. 2 nimmt Ionenaustauscherharze, Kautschuk und Silikone von der Kunststoffverordnung aus, weil sie durch andere spezifische Maßnahmen erfasst werden sollen. Sie unterliegen weiterhin vollständig der Rahmenverordnung (EG) Nr. 1935/2004, der guten Herstellungspraxis nach der Verordnung (EG) Nr. 2023/2006 und, seit dem 20. Januar 2025, dem Bisphenol-A-Verbot der Verordnung (EU) 2024/3190, die Kautschuk, Ionenaustauscherharze und Silikone zu den erfassten Materialgruppen zählt, sowie in Dänemark der Bekendtgørelse nr. 681 vom 25. Mai 2020.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 2 Abs. 2; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 1 Abs. 2; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 1 und § 6" }, { "categories": [ "adhesives-coatings-inks" ], "roles": [ "*" ], "size": "any", "result": "depends", "note": "Ein Kunststoffmaterial oder -gegenstand, der bedruckt und/oder mit einer Beschichtung versehen ist, fällt selbst nach Art. 2 Abs. 1 Buchst. c in den Anwendungsbereich, und der fertige Gegenstand muss die Gesamt- und spezifischen Migrationsgrenzwerte einhalten. Die zur Herstellung des Klebstoffs, der Beschichtung oder der Druckfarbe verwendeten Stoffe werden nicht durch diese Verordnung geregelt: Art. 2 Abs. 3, in der 2025 ersetzten Fassung, bestimmt, dass die Verordnung die auf jene Stoffe anwendbaren Unions- oder nationalen Vorschriften unberührt lässt, und die Gute-Herstellungspraxis-Verordnung fügt Regeln für Druckfarben auf der nicht mit Lebensmitteln in Kontakt stehenden Seite hinzu. Seit dem 20. Januar 2025 fallen Klebstoffe, Druckfarben sowie Lacke und Beschichtungen selbst in den Anwendungsbereich der Bisphenol-A-Verordnung.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 2 Abs. 1 Buchst. c und Art. 2 Abs. 3; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02006R2023-20250316 · Anhang, Abschnitt A; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 1 Abs. 2" }, { "categories": [ "bpa-manufactured-articles" ], "roles": [ "*" ], "size": "any", "result": "depends", "note": "Seit dem 20. Januar 2025 ist die Verwendung von Bisphenol A und seinen Salzen sowie anderer Bisphenole und Bisphenolderivate, die als Kategorie-1A- oder -1B-Mutagen, -Karzinogen oder -Reproduktionstoxin oder Kategorie-1-endokriner Disruptor eingestuft sind, bei der Herstellung von Lebensmittelkontaktmaterialien verboten, ebenso wie das Inverkehrbringen solcher Materialien; nur die zwei Anwendungen in Anhang II der Verordnung (EU) 2024/3190 verbleiben, beide ohne nachweisbare Migration. Nach den früheren Regeln hergestelltes Material konnte bis zum 20. Juli 2026 in Verkehr gebracht werden, bis zum 20. Januar 2028 für Einweggegenstände zur Konservierung von Obst, Gemüse oder Fischereierzeugnissen, für Gegenstände, deren BPA-Beschichtung sich nur auf der äußeren Metalloberfläche befindet, und für gewerbliche Lebensmittelherstellungsgeräte für den wiederholten Gebrauch, und Mehrweggegenstände, die nach diesen Übergängen erstmals in Verkehr gebracht wurden, dürfen bis zum 20. Januar 2029 auf dem Markt bleiben. Nach diesen Übergängen in Verkehr gebrachte Einweggegenstände dürfen noch 12 Monate nach Ablauf des jeweiligen Übergangszeitraums mit Lebensmitteln befüllt und verschlossen werden, und das verpackte Lebensmittel darf bis zur Erschöpfung der Bestände in Verkehr gebracht werden. Die Übergänge gelten nur für endgültige Lebensmittelkontaktgegenstände: Für Lebensmittelkontakt-Zwischenprodukte, die vor Fertigstellung eines endgültigen Gegenstands weiterverarbeitet werden sollen, gilt überhaupt kein Übergangszeitraum. Ein mit einem anderen Bisphenol hergestelltes Material darf keinerlei BPA-Rückstand enthalten.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 3, Art. 4, Art. 5, Art. 11, Art. 12 und Anhang II" }, { "categories": [ "*" ], "roles": [ "operator" ], "size": "any", "result": "depends", "note": "Ein Lebensmittelunternehmen ist kein Adressat der Unionsliste, der Migrationsgrenzwerte oder der Erklärungspflicht, darf aber nur konformes Material verwenden. In Dänemark darf ein Unternehmen, das Lebensmittel einführt, herstellt oder verpackt, keine Lebensmittelkontaktmaterialien verwenden, die die allgemeinen Anforderungen nicht erfüllen, und muss sie nur für ihren vorgesehenen Zweck verwenden, und Fødevarestyrelsen erwartet, dass das Lebensmittelunternehmen die Konformitätserklärung von seinem Lieferanten im Rahmen seines Eigenkontrollsystems einholt und die darin genannten Verwendungsbedingungen einhält, etwa die Lebensmittelarten, die Kontaktzeit und -temperatur sowie das Verhältnis von Oberfläche zu Volumen, für das die Konformität überprüft wurde.", "source": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 6, stk. 2 und § 15; https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/dokumentation; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Anhang IV, Nummer 8" }, { "categories": [ "plastic-materials-articles", "plastic-multi-layer", "printed-coated-plastics", "cap-gasket-plastic-layers", "repeat-use-articles" ], "roles": [ "manufacturer", "other", "importer", "distributor" ], "size": "any", "result": "in-scope", "note": "Dies sind die Kernkategorien des Art. 2 Abs. 1. Das Material darf nur aus Stoffen der Unionsliste in Anhang I oder aus einer von Art. 6 erfassten Ausnahme hergestellt werden, muss einen hohen Reinheitsgrad aufweisen, die Beschränkungen und Spezifikationen des Anhangs I, die Grenzwerte des Anhangs II für die 24 gelisteten Elemente und Ammonium sowie die Regel zu primären aromatischen Aminen einhalten, darf keinen spezifischen Migrationsgrenzwert und nicht den Gesamtmigrationsgrenzwert von 10 mg pro Quadratdezimeter überschreiten und muss nach guter Herstellungspraxis hergestellt werden. Eine schriftliche Konformitätserklärung mit den Angaben des Anhangs IV muss auf jeder Vermarktungsstufe außer dem Einzelhandel verfügbar sein, gestützt auf Nachweisunterlagen. Mehrweggegenstände müssen zusätzlich so gestaltet sein, dass die Migration über aufeinanderfolgende Nutzungszyklen nicht zunimmt, und müssen mit Anleitungen, einer Beschreibung erkennbarer Verschlechterung und, soweit relevant, einer Warnung versehen sein. Es gibt keinen Schwellenwert nach Unternehmensgröße.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 2 Abs. 1, Art. 4, Art. 5, Art. 8, Art. 9, Art. 10, Art. 11, Art. 12, Art. 14a, Art. 15, Art. 16 und Anhänge I, II und IV" }, { "categories": [ "multi-material-multi-layer" ], "roles": [ "manufacturer", "other", "importer", "distributor" ], "size": "any", "result": "depends", "note": "Die Zusammensetzung jeder Kunststoffschicht eines Mehrstoff-Mehrschicht-Materials muss der Verordnung entsprechen, und die Kunststoffschichten müssen stets die Vinylchlorid-Monomer-Beschränkung des Anhangs I einhalten. Eine Kunststoffschicht, die nicht in direktem Kontakt mit Lebensmitteln steht und durch eine funktionelle Barriere von ihnen getrennt ist, darf mit Stoffen hergestellt werden, die nicht in der Unionsliste stehen, sofern sie nicht nachweisbar migrieren, nicht als mutagen, karzinogen oder reproduktionstoxisch eingestuft sind und nicht in Nanoform vorliegen. Seit der Reform von 2025 gelten die spezifischen und Gesamtmigrationsgrenzwerte der Art. 11 und 12 für den gesamten Gegenstand, wenn die mit Lebensmitteln in Kontakt stehende Oberflächenschicht ein Material im Anwendungsbereich dieser Verordnung ist; ist diese Oberflächenschicht kein solches Material, kann stattdessen nationales Recht die Grenzwerte festlegen, und die Konformitätserklärung muss die Einhaltung der Vorschriften zur funktionellen Barriere bestätigen.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 2 Abs. 1 Buchst. e, Art. 14 Abs. 1 bis Art. 14 Abs. 6 und Anhang IV, Nummer 9" }, { "categories": [ "recycled-plastic" ], "roles": [ "manufacturer", "other", "importer", "distributor" ], "size": "any", "result": "in-scope", "note": "Kunststoffmaterialien und -gegenstände, die in den Anwendungsbereich der Rezyklatverordnung (EU) 2022/1616 fallen, müssen dieser nach dem 2025 hinzugefügten Art. 4 Buchst. f ebenfalls entsprechen. In die andere Richtung wendet Art. 4 Abs. 2 der Verordnung (EU) 2022/1616, in der durch die Verordnung (EU) 2025/351 ersetzten Fassung, die Kapitel II und III sowie Kapitel V der Kunststoffverordnung auf recycelte Kunststoffmaterialien und -gegenstände an, mit der einzigen Ausnahme, dass Art. 8 Abs. 1 nicht für Verunreinigungen im Input und Output von Dekontaminationsverfahren gilt, deren Qualität und Reinheit stattdessen die Rezyklatverordnung regelt.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 4 Buchst. f; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32025R0351 · Art. 2" }, { "categories": [ "reprocessed-plastic" ], "roles": [ "manufacturer", "other" ], "size": "any", "result": "in-scope", "note": "Seit der Reform von 2025 dürfen Kunststoffmaterialien und -gegenstände wiederverarbeiteten Kunststoff nur enthalten, wenn er ein Nebenprodukt im Sinne des Art. 5 der Richtlinie 2008/98/EG ist, nach Abschnitt C des Anhangs der Gute-Herstellungspraxis-Verordnung gesammelt und verwendet wird, aus Verschnitten und Ausschuss stammt, die selbst Kapitel II erfüllen oder deren Bestandteile nach Art. 19 risikobewertet wurden, keine funktionelle Barriereschicht enthält und keine Stoffe in Mengen trägt, die einen Migrationsgrenzwert überschreiten oder sonst gegen Art. 3 der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 verstoßen würden. Einer für die Wiederverarbeitung bestimmten Materialcharge muss eine Erklärung beiliegen, die die Einhaltung des Art. 10 Abs. 1 und Abs. 2 sowie, soweit zutreffend, ihre Zusammensetzung und Wiederverarbeitungsanleitungen bestätigt.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 3 Nummer 20, Art. 10 Abs. 2 und Anhang IV, Nummer 10; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32025R0351 · Anhang II, Nummer 3" }, { "categories": [ "*" ], "roles": [ "*" ], "size": "any", "result": "depends", "note": "Ob die Verordnung gilt, hängt davon ab, ob das Material ein Kunststoff im Sinne des Art. 3 ist, welche der fünf Kategorien des Art. 2 Abs. 1 zutrifft, ob es sich um eine der drei ausgenommenen Materialgruppen handelt, ob eine funktionelle Barriere die Schicht von den Lebensmitteln trennt, und welche Rolle Sie in der Kette einnehmen. Die Unternehmensgröße ändert die Antwort nie.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 1, Art. 2, Art. 3 und Art. 4" } ] }, "obligations": { "manufacturer": [ { "text": "Nur Stoffe verwenden, die in der Unionsliste zugelassener Monomere, anderer Ausgangsstoffe, aus mikrobieller Fermentation gewonnener Makromoleküle, Zusatzstoffe und Polymerisationshilfsstoffe in Tabelle 1 des Anhangs I enthalten sind, oder Stoffe, die durch eine Ausnahme nach Art. 6 erfasst sind, und einen Stoff in Nanoform nur verwenden, wenn Anhang I ihn ausdrücklich zulässt und dies in den Spezifikationen angibt.", "id": "pim-mfr-use-substances-included", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 5 Abs. 1, Art. 6 und Art. 9 Abs. 2" }, { "text": "Sicherstellen, dass jeder Stoff, der im fertigen Kunststoff vorhanden sein kann, einen hohen Reinheitsgrad und eine für die beabsichtigte und vorhersehbare Verwendung geeignete technische Qualität aufweist, wobei seine Zusammensetzung dem Stoffhersteller bekannt sein muss; ein Stoff gilt als rein, wenn seine Bestandteile seiner Identität entsprechen und nicht absichtlich zugesetzte Stoffe eine der vier Bedingungen des Art. 3a erfüllen, deren strengste eine vorhersehbare Migration von höchstens 0,00015 mg/kg Lebensmittel ist.", "id": "pim-mfr-ensure-substance-present", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 3a und Art. 8" }, { "text": "Die Beschränkungen und Spezifikationen in Spalte 10 der Tabelle 1 des Anhangs I, die Gruppenbeschränkungen der Tabelle 2, die detaillierten Spezifikationen der Nummer 4 des Anhangs I und die Grenzwerte des Anhangs II einhalten: die Migrationsgrenzwerte für die 24 gelisteten Elemente und Ammonium, von Aluminium mit 1 mg/kg und Nickel mit 0,02 mg/kg bis Blei, Quecksilber und Arsen, die nicht nachweisbar sein dürfen, sowie die Regel, dass primäre aromatische Amine ohne eigenen Grenzwert nicht mit mehr als 0,002 mg/kg je Stoff nachweisbar sein dürfen, wobei die Summe der nicht gelisteten 0,01 mg/kg nicht überschreiten darf.", "id": "pim-mfr-respect-restrictions-specifications", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 9 Abs. 1, Art. 10 Abs. 1 und Anhang II, Nummer 1 und 2" }, { "text": "Das fertige Material innerhalb des Gesamtmigrationsgrenzwerts von 10 mg an insgesamt freigesetzten Bestandteilen je Quadratdezimeter Lebensmittelkontaktfläche halten, oder von 60 mg pro kg Lebensmittelsimulanz für Material, das für Lebensmittel für Säuglinge und Kleinkinder bestimmt ist, sowie innerhalb jedes anwendbaren spezifischen Migrationsgrenzwerts, ausgedrückt in mg pro kg Lebensmittel unter Verwendung des tatsächlichen Verhältnisses von Oberfläche zu Volumen bei tatsächlicher oder vorgesehener Verwendung sowie der Ausnahmen des Art. 17 für kleine, sehr große oder ungünstig geformte Gegenstände und für Verschlüsse.", "id": "pim-mfr-keep-finished-material", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 11, Art. 12 und Art. 17" }, { "text": "Die Konformität durch Migrationsprüfung nach Art. 18 nachweisen: die den Lebensmittelkategorien in Anhang III zugeordneten Simulanzien A, B, C, D1, D2 und E, die aus den Tabellen 1 und 2 des Kapitels 2 des Anhangs V für die spezifische Migration ausgewählte Prüfzeit und -temperatur, einer der acht standardisierten Tests OM0 bis OM7 für die Gesamtmigration, zehn Tage bei 60 Grad Celsius für die Langzeitlagerung bei Raumtemperatur oder darunter sowie eine Analysemethode nach Art. 34 der Verordnung (EU) 2017/625; Ergebnisse im Lebensmittel haben Vorrang vor Ergebnissen im Simulanz, die wiederum Vorrang vor Screening-Ergebnissen haben.", "id": "pim-mfr-demonstrate-compliance-migration", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 18, Anhang III und Anhang V, Kapitel 2 und 3" }, { "text": "Nach der guten Herstellungspraxis der Verordnung (EG) Nr. 2023/2006 mit einem dokumentierten Qualitätssicherungssystem, einem Qualitätskontrollsystem und einer Dokumentation von Spezifikationen, Rezepturen, Verarbeitung und Qualitätskontrollergebnissen herstellen; wer Verschnitte und Ausschuss wiederverarbeitet, muss die Bedingungen des Art. 10 Abs. 2 sowie die gesonderten Regeln zu getrennter Sammlung, Eindämmung, Chargen und Rückverfolgbarkeit des Abschnitts C seines Anhangs einhalten.", "id": "pim-mfr-manufacture-good-manufacturing", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02006R2023-20250316 · Art. 4, Art. 5, Art. 6 und Art. 7; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 4 Buchst. d und Art. 10 Abs. 2" }, { "text": "Auf jeder Vermarktungsstufe außer dem Einzelhandel eine schriftliche Konformitätserklärung mit den elf Angaben des Anhangs IV ausstellen, einschließlich der Identität des Ausstellers und des Herstellers oder Einführers, der Identität des Materials, des Datums, der Bestätigung der Konformität mit dieser Verordnung und mit den Art. 3, 11 Abs. 5, 15 und 17 der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004, der Informationen, die nachgelagerte Verwender zu beschränkten und nicht absichtlich zugesetzten Stoffen benötigen, der Verwendungsspezifikationen mit Lebensmittelarten, Zeit und Temperatur sowie dem höchsten überprüften Verhältnis von Oberfläche zu Volumen, sowie der Bestätigungen zu funktioneller Barriere, Wiederverarbeitung und aus Abfall gewonnenen Stoffen; sie erneuern, wenn sich Zusammensetzung oder Herstellung wesentlich ändern oder neue wissenschaftliche Daten vorliegen.", "id": "pim-mfr-issue-written-declaration", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 15 und Anhang IV" }, { "text": "Die Nachweisunterlagen, einschließlich der Prüfbedingungen und -ergebnisse, Berechnungen und Modellierungen, weiterer Analysen und der Begründung des Konformitätsnachweises, sowie die Dokumentation zu Zusammensetzung und Reinheitsgrad der verwendeten Stoffe den zuständigen nationalen Behörden auf Anfrage zur Verfügung halten und ihnen Probenahmen während amtlicher Kontrollen ermöglichen; bei Mehrweggegenständen den Verwendern Anleitungen zur Verlangsamung der Verschlechterung, eine Beschreibung erkennbarer Veränderungen und eine Warnung liefern, wo Beschädigung oder vorhersehbarer Missbrauch die Migration erhöhen würde, sowie den Verbrauchern Gebrauchsanleitungen geben, wo Anhang I die Lebensmittelarten, Kontaktbedingungen oder das Erhitzen einschränkt.", "id": "pim-mfr-keep-supporting-documentation", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 14a, Art. 16 Abs. 1 bis Art. 16 Abs. 4" }, { "text": "Die Nachweisunterlagen zum Konformitätsnachweis, einschließlich Prüfbedingungen und -ergebnisse, Berechnungen, Modellierungen, weiterer Analysen und der Begründung, sowie die Dokumentation zu Zusammensetzung und Reinheit der verwendeten Stoffe den zuständigen Behörden auf Anfrage zur Verfügung halten und ihnen Probenahmen während amtlicher Kontrollen ermöglichen.", "id": "pim-mfr-keep-supporting-evidence", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 16 Abs. 1 bis Art. 16 Abs. 4" }, { "text": "Bei Mehrweggegenständen den Verwendern Anleitungen zur Verlangsamung der Verschlechterung, eine Beschreibung erkennbarer Veränderungen und eine Warnung liefern, wo Beschädigung oder vorhersehbarer Missbrauch die Migration erhöhen würde; den Verbrauchern Gebrauchsanleitungen geben, wo Anhang I die Lebensmittelarten, Kontaktbedingungen oder das Erhitzen einschränkt.", "id": "pim-mfr-supply-repeat-use-instructions", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 14a" } ], "other": [ { "text": "Für die zur Herstellung von Kunststoff-Lebensmittelkontaktmaterialien bestimmten Stoffe und für Produkte aus Zwischenstufen der Herstellung auf jeder Vermarktungsstufe außer dem Einzelhandel eine schriftliche Konformitätserklärung mit den Angaben des Anhangs IV verfügbar machen, die eine leichte Identifizierung dessen erlaubt, was sie abdeckt.", "id": "pim-oth-make-written-declaration", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 15 Abs. 1 bis Art. 15 Abs. 3 und Anhang IV" }, { "text": "Auf Zwischenstufen in der Erklärung die Identität und Menge der im Zwischenmaterial enthaltenen Stoffe angeben, die Beschränkungen oder Spezifikationen des Anhangs II unterliegen, sowie der Stoffe, deren Gentoxizität nicht ausgeschlossen wurde, die aus einer beabsichtigten Verwendung stammen und vorhersehbar eine Einzelmigration von mehr als 0,00015 mg/kg Lebensmittel aus dem fertigen Gegenstand verursachen könnten.", "id": "pim-oth-intermediate-stages-state", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Anhang IV, Nummer 6" }, { "text": "Die Zusammensetzung des gelieferten Stoffs kennen, ihn in einem hohen Reinheitsgrad und einer für die beabsichtigte und vorhersehbare Verwendung geeigneten technischen Qualität halten und die Dokumentation zu Zusammensetzung und Reinheitsgrad den zuständigen Behörden auf Anfrage zur Verfügung stellen; ein nach einem natürlichen Mehrstoffgemisch benannter UVCB-Stoff darf nur in der aus seinem natürlichen Ursprung gewonnenen Form geliefert werden, wenn er nichts außerhalb dieser Identität enthält und jede Spezifikation des Anhangs I erfüllt.", "id": "pim-oth-know-composition-substance", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 8 Abs. 1, Art. 8 Abs. 2 und Art. 16 Abs. 1" }, { "text": "Entspricht ein nach dem 16. Dezember 2025 erstmals in Verkehr gebrachtes Zwischenprodukt oder ein Stoff dem früheren Text, aber nicht der Verordnung (EU) 2025/351, dies in seiner Konformitätserklärung angeben und erklären, dass es nur zur Herstellung von Kunststoffmaterialien und -gegenständen verwendet werden darf, die vor dem 16. September 2026 in Verkehr gebracht werden.", "id": "pim-oth-say-declaration-compliance", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32025R0351 · Art. 4 Abs. 2" }, { "text": "Für Bisphenole und Bisphenolderivate, die als Monomere oder andere Ausgangsstoffe verwendet werden sollen, die von der Bisphenol-A-Verordnung geforderte gesonderte Konformitätserklärung liefern, in der jedes verwendete Bisphenol oder Bisphenolderivat aufgeführt wird und die Konformität mit jener Verordnung sowie mit den Art. 3, 15 und 17 der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 bestätigt wird.", "id": "pim-oth-supply-separate-declaration", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 8 und Anhang III" } ], "importer": [ { "text": "Kunststoff-Lebensmittelkontaktmaterialien nur dann auf dem Unionsmarkt in Verkehr bringen, wenn sie Art. 3 der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004, die Kennzeichnungs- und Rückverfolgbarkeitsartikel, die gute Herstellungspraxis und die Kapitel II, III und IV der Kunststoffverordnung erfüllen und, soweit sie in ihren Anwendungsbereich fallen, der Verordnung (EU) 2022/1616 über recycelten Kunststoff entsprechen; eingeführtes Material wird nach genau denselben Regeln beurteilt wie in der Union hergestelltes Material.", "id": "pim-imp-place-plastic-food", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 4; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · Art. 3, Art. 15 und Art. 17" }, { "text": "Die schriftliche Konformitätserklärung für alles, was Sie außer auf der Einzelhandelsstufe einführen, einholen und aufbewahren, prüfen, dass ihre Verwendungsspezifikationen die Lebensmittelarten, Kontaktzeiten und -temperaturen sowie das Verhältnis von Oberfläche zu Volumen abdecken, das Ihre Kunden anwenden werden, und die Nachweisunterlagen auf Anfrage Fødevarestyrelsen vorlegen können; in Dänemark müssen alle Lebensmittelkontaktmaterialien von einer Konformitätserklärung begleitet sein, die Anhang 5 der Bekendtgørelse entspricht.", "id": "pim-imp-obtain-hold-written", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 15, Art. 16 und Anhang IV, Nummer 8; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 15" }, { "text": "Die schriftliche Konformitätserklärung für alles, was Sie außer auf der Einzelhandelsstufe einführen, einholen und aufbewahren; in Dänemark müssen alle Lebensmittelkontaktmaterialien von einer Konformitätserklärung begleitet sein, die Anhang 5 der Bekendtgørelse entspricht.", "id": "pim-imp-hold-declaration-compliance", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 15 und Anhang IV; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 15" }, { "text": "Prüfen, dass die Verwendungsspezifikationen der Erklärung die Lebensmittelarten, Kontaktzeiten und -temperaturen sowie das Verhältnis von Oberfläche zu Volumen abdecken, das Ihre Kunden anwenden werden.", "id": "pim-imp-check-specifications-use", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Anhang IV, Nummer 8" }, { "text": "Die der Konformitätserklärung zugrunde liegenden Nachweisunterlagen auf Anfrage Fødevarestyrelsen vorlegen können.", "id": "pim-imp-produce-supporting-documentation", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 16" }, { "text": "Überprüfen, dass nichts, was Sie einführen, mit Bisphenol A oder einem anderen gefährlichen Bisphenol oder Bisphenolderivat außerhalb der zwei Anwendungen des Anhangs II hergestellt wurde, dass jeder Übergangsgegenstand noch innerhalb seiner Frist liegt und dass mit einem anderen Bisphenol hergestelltes Material keinen BPA-Rückstand enthält; die gesonderte Bisphenol-Konformitätserklärung aufbewahren.", "id": "pim-imp-verify-nothing-import", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 3, Art. 4, Art. 8, Art. 11 und Art. 12" }, { "text": "Die Einfuhr von Lebensmittelkontaktmaterialien über das Anmeldeformular für Lebensmittelunternehmen bei Fødevarestyrelsen registrieren, sofern die Tätigkeit nicht bei höchstens 1.000 Einheiten und einem Jahresumsatz von 50.000 DKK bleibt, und beachten, dass die Vorschriften unabhängig von der Registrierungspflicht gelten.", "id": "pim-imp-register-import-food", "source": "https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/registrering" }, { "text": "Nehmen Sie an oder haben Sie Grund zu der Annahme, dass von Ihnen eingeführtes Material die Lebensmittelsicherheitsanforderungen nicht erfüllt und nicht mehr unter Ihrer Kontrolle steht, es vom Markt zurücknehmen, Fødevarestyrelsen unverzüglich benachrichtigen und, soweit es Verbraucher erreicht hat, diese wirksam und genau darüber informieren, warum das Produkt zurückgenommen wird, und es erforderlichenfalls von Verbrauchern zurückrufen.", "id": "pim-imp-withdraw-market-notify", "source": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 7" }, { "text": "Sicherstellen, dass das Material die Kennzeichnung der Rahmenverordnung trägt, die Worte für Lebensmittelkontakt oder einen gleichwertigen Hinweis, die besonderen Anweisungen für die sichere Verwendung, den Namen und die Anschrift des in der Union niedergelassenen verantwortlichen Unternehmens und die Rückverfolgbarkeitskennzeichnung, und dass Verbrauchergegenstände, die mit Stoffen hergestellt wurden, deren Anhang-I-Beschränkungen bestimmte Lebensmittel, Kontaktzeit oder -temperatur oder Erhitzen betreffen, mit Gebrauchsanleitungen geliefert werden.", "id": "pim-imp-make-sure-material", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · Art. 15 Abs. 1 und Art. 17; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 14a Abs. 2" } ], "distributor": [ { "text": "Keine Kunststoff-Lebensmittelkontaktmaterialien vermarkten, die die allgemeinen Anforderungen der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 und der dazu erlassenen Vorschriften nicht erfüllen, was in Dänemark unabhängig davon, an welcher Stelle der Kette der Mangel entstanden ist, eine eigenständige Ordnungswidrigkeit nach der Bekendtgørelse darstellt.", "id": "pim-dist-market-plastic-food", "source": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 6, stk. 1; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · Art. 3" }, { "text": "Die schriftliche Konformitätserklärung auf jeder Vermarktungsstufe außer dem Einzelhandel an das nächste Glied der Kette weitergeben; in Dänemark ist die Pflicht erfüllt, wenn die Erklärungen auf der Website des Herstellers oder Einführers veröffentlicht sind und das nächste Glied darüber informiert wird.", "id": "pim-dist-pass-written-declaration", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 15 Abs. 1; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 15, stk. 1 und stk. 2" }, { "text": "Systeme und Verfahren vorhalten, die die Unternehmen identifizieren, von denen und an die Sie geliefert haben, und diese Informationen den zuständigen Behörden auf Verlangen zur Verfügung stellen, sodass eine mangelhafte Charge rückverfolgt und zurückgerufen werden kann.", "id": "pim-dist-keep-systems-procedures", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · Art. 17" }, { "text": "Auf der Einzelhandelsstufe die Worte für Lebensmittelkontakt oder einen gleichwertigen Hinweis, die besonderen Anweisungen für die sichere Verwendung und, bei aktiven Materialien, die erforderlichen Informationen auf dem Gegenstand, seiner Verpackung, einem Etikett oder einem gut sichtbaren Hinweis in einer für Käufer leicht verständlichen Sprache anzeigen.", "id": "pim-dist-retail-stage-display", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · Art. 15 Abs. 4, Art. 15 Abs. 5 und Art. 15 Abs. 7" }, { "text": "Bei Rücknahmen mitwirken: Erfüllt von Ihnen vertriebenes Material die Lebensmittelsicherheitsanforderungen nicht, müssen Hersteller oder Einführer es zurücknehmen, Fødevarestyrelsen benachrichtigen und die Verbraucher informieren, und Sie müssen angeben können, wer Sie beliefert hat und wen Sie beliefert haben.", "id": "pim-dist-cooperate-withdrawals-material", "source": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 7; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · Art. 17 Abs. 2" }, { "text": "Den Großhandel mit Lebensmittelkontaktmaterialien bei Fødevarestyrelsen registrieren, sofern die Tätigkeit nicht bei höchstens 1.000 Einheiten und einem Jahresumsatz von 50.000 DKK bleibt.", "id": "pim-dist-register-wholesale-food", "source": "https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/registrering" } ], "operator": [ { "text": "Keine Kunststoff-Lebensmittelkontaktmaterialien verwenden, die die allgemeinen Anforderungen der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 und der dazu erlassenen Vorschriften nicht erfüllen, und sie nur für die vorgesehenen Zwecke verwenden.", "id": "pim-op-use-plastic-food", "source": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 6, stk. 2" }, { "text": "Die Konformitätserklärung von jedem Lieferanten von Lebensmittelkontaktmaterial einholen und als Teil des Eigenkontrollsystems aufbewahren; Fødevarestyrelsen behandelt die Erklärung als Zusammenfassung der Kontrollarbeit des Lieferanten und erwartet, dass die Verwendungsbeschränkungen, etwa für welche Lebensmittel das Material verwendet werden darf, darin angegeben sind.", "id": "pim-op-obtain-declaration-compliance", "source": "https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/dokumentation; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 15" }, { "text": "Prüfen, dass die Verwendungsspezifikationen in der Erklärung tatsächlich Ihren Prozess abdecken: die Lebensmittelarten, die Zeit und Temperatur der Behandlung und Lagerung in Kontakt mit dem Lebensmittel sowie das höchste Verhältnis von Lebensmittelkontaktfläche zu Volumen, für das die Konformität überprüft wurde.", "id": "pim-op-check-specifications-use", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Anhang IV, Nummer 8" }, { "text": "Die Anleitungen des Herstellers für Mehrweggegenstände befolgen, auf die darin beschriebenen erkennbaren Veränderungen als Zeichen der Verschlechterung achten und die Warnungen vor Beschädigung oder vorhersehbarem Missbrauch beachten, die die Migration erhöhen oder den Gegenstand für weiteren Lebensmittelkontakt ungeeignet machen würden.", "id": "pim-op-follow-manufacturers-instructions", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 14a Abs. 1 und Art. 10 Abs. 3" }, { "text": "Die Rückverfolgbarkeit der empfangenen und verwendeten Materialien und Gegenstände sicherstellen und diese Informationen den zuständigen Behörden auf Verlangen zur Verfügung stellen.", "id": "pim-op-keep-traceability-materials", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · Art. 17" } ] }, "requirements": [ { "id": "pim-mfr-use-substances-included", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Nur Stoffe verwenden, die in der Unionsliste zugelassener Monomere, anderer Ausgangsstoffe, aus mikrobieller Fermentation gewonnener Makromoleküle, Zusatzstoffe und Polymerisationshilfsstoffe in Tabelle 1 des Anhangs I enthalten sind, oder Stoffe, die durch eine Ausnahme nach Art. 6 erfasst sind, und einen Stoff in Nanoform nur verwenden, wenn Anhang I ihn ausdrücklich zulässt und dies in den Spezifikationen angibt.", "article": "Art. 5(1), Art. 6 and Art. 9(2)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714" }, { "id": "pim-mfr-ensure-substance-present", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Sicherstellen, dass jeder Stoff, der im fertigen Kunststoff vorhanden sein kann, einen hohen Reinheitsgrad und eine für die beabsichtigte und vorhersehbare Verwendung geeignete technische Qualität aufweist, wobei seine Zusammensetzung dem Stoffhersteller bekannt sein muss; ein Stoff gilt als rein, wenn seine Bestandteile seiner Identität entsprechen und nicht absichtlich zugesetzte Stoffe eine der vier Bedingungen des Art. 3a erfüllen, deren strengste eine vorhersehbare Migration von höchstens 0,00015 mg/kg Lebensmittel ist.", "article": "Art. 3a and Art. 8", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714" }, { "id": "pim-mfr-respect-restrictions-specifications", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Die Beschränkungen und Spezifikationen in Spalte 10 der Tabelle 1 des Anhangs I, die Gruppenbeschränkungen der Tabelle 2, die detaillierten Spezifikationen der Nummer 4 des Anhangs I und die Grenzwerte des Anhangs II einhalten: die Migrationsgrenzwerte für die 24 gelisteten Elemente und Ammonium, von Aluminium mit 1 mg/kg und Nickel mit 0,02 mg/kg bis Blei, Quecksilber und Arsen, die nicht nachweisbar sein dürfen, sowie die Regel, dass primäre aromatische Amine ohne eigenen Grenzwert nicht mit mehr als 0,002 mg/kg je Stoff nachweisbar sein dürfen, wobei die Summe der nicht gelisteten 0,01 mg/kg nicht überschreiten darf.", "article": "Art. 9(1), Art. 10(1) and Annex II, points 1 and 2", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714" }, { "id": "pim-mfr-keep-finished-material", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Das fertige Material innerhalb des Gesamtmigrationsgrenzwerts von 10 mg an insgesamt freigesetzten Bestandteilen je Quadratdezimeter Lebensmittelkontaktfläche halten, oder von 60 mg pro kg Lebensmittelsimulanz für Material, das für Lebensmittel für Säuglinge und Kleinkinder bestimmt ist, sowie innerhalb jedes anwendbaren spezifischen Migrationsgrenzwerts, ausgedrückt in mg pro kg Lebensmittel unter Verwendung des tatsächlichen Verhältnisses von Oberfläche zu Volumen bei tatsächlicher oder vorgesehener Verwendung sowie der Ausnahmen des Art. 17 für kleine, sehr große oder ungünstig geformte Gegenstände und für Verschlüsse.", "article": "Art. 11, Art. 12 and Art. 17", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714" }, { "id": "pim-mfr-demonstrate-compliance-migration", "role": "manufacturer", "kind": "procedure", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Die Konformität durch Migrationsprüfung nach Art. 18 nachweisen: die den Lebensmittelkategorien in Anhang III zugeordneten Simulanzien A, B, C, D1, D2 und E, die aus den Tabellen 1 und 2 des Kapitels 2 des Anhangs V für die spezifische Migration ausgewählte Prüfzeit und -temperatur, einer der acht standardisierten Tests OM0 bis OM7 für die Gesamtmigration, zehn Tage bei 60 Grad Celsius für die Langzeitlagerung bei Raumtemperatur oder darunter sowie eine Analysemethode nach Art. 34 der Verordnung (EU) 2017/625; Ergebnisse im Lebensmittel haben Vorrang vor Ergebnissen im Simulanz, die wiederum Vorrang vor Screening-Ergebnissen haben.", "article": "Art. 18, Annex III and Annex V, Chapters 2 and 3", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714" }, { "id": "pim-mfr-manufacture-good-manufacturing", "role": "manufacturer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "text": "Nach der guten Herstellungspraxis der Verordnung (EG) Nr. 2023/2006 mit einem dokumentierten Qualitätssicherungssystem, einem Qualitätskontrollsystem und einer Dokumentation von Spezifikationen, Rezepturen, Verarbeitung und Qualitätskontrollergebnissen herstellen; wer Verschnitte und Ausschuss wiederverarbeitet, muss die Bedingungen des Art. 10 Abs. 2 sowie die gesonderten Regeln zu getrennter Sammlung, Eindämmung, Chargen und Rückverfolgbarkeit des Abschnitts C seines Anhangs einhalten.", "article": "Art. 4, Art. 5, Art. 6 and Art. 7; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 4(d) and Art. 10(2)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02006R2023-20250316" }, { "id": "pim-mfr-issue-written-declaration", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "declaration-of-conformity", "text": "Auf jeder Vermarktungsstufe außer dem Einzelhandel eine schriftliche Konformitätserklärung mit den elf Angaben des Anhangs IV ausstellen, einschließlich der Identität des Ausstellers und des Herstellers oder Einführers, der Identität des Materials, des Datums, der Bestätigung der Konformität mit dieser Verordnung und mit den Art. 3, 11 Abs. 5, 15 und 17 der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004, der Informationen, die nachgelagerte Verwender zu beschränkten und nicht absichtlich zugesetzten Stoffen benötigen, der Verwendungsspezifikationen mit Lebensmittelarten, Zeit und Temperatur sowie dem höchsten überprüften Verhältnis von Oberfläche zu Volumen, sowie der Bestätigungen zu funktioneller Barriere, Wiederverarbeitung und aus Abfall gewonnenen Stoffen; sie erneuern, wenn sich Zusammensetzung oder Herstellung wesentlich ändern oder neue wissenschaftliche Daten vorliegen.", "article": "Art. 15 and Annex IV", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714" }, { "id": "pim-mfr-keep-supporting-documentation", "role": "manufacturer", "kind": "standing", "level": "product", "timing": "ongoing", "sharedKey": "technical-documentation", "retired": "2026-09-24", "text": "Die Nachweisunterlagen, einschließlich der Prüfbedingungen und -ergebnisse, Berechnungen und Modellierungen, weiterer Analysen und der Begründung des Konformitätsnachweises, sowie die Dokumentation zu Zusammensetzung und Reinheitsgrad der verwendeten Stoffe den zuständigen nationalen Behörden auf Anfrage zur Verfügung halten und ihnen Probenahmen während amtlicher Kontrollen ermöglichen; bei Mehrweggegenständen den Verwendern Anleitungen zur Verlangsamung der Verschlechterung, eine Beschreibung erkennbarer Veränderungen und eine Warnung liefern, wo Beschädigung oder vorhersehbarer Missbrauch die Migration erhöhen würde, sowie den Verbrauchern Gebrauchsanleitungen geben, wo Anhang I die Lebensmittelarten, Kontaktbedingungen oder das Erhitzen einschränkt.", "article": "Art. 14a, Art. 16(1) to Art. 16(4)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714" }, { "id": "pim-mfr-keep-supporting-evidence", "role": "manufacturer", "kind": "standing", "level": "product", "timing": "ongoing", "sharedKey": "technical-documentation", "text": "Die Nachweisunterlagen zum Konformitätsnachweis, einschließlich Prüfbedingungen und -ergebnisse, Berechnungen, Modellierungen, weiterer Analysen und der Begründung, sowie die Dokumentation zu Zusammensetzung und Reinheit der verwendeten Stoffe den zuständigen Behörden auf Anfrage zur Verfügung halten und ihnen Probenahmen während amtlicher Kontrollen ermöglichen.", "article": "Art. 16(1) to Art. 16(4)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714" }, { "id": "pim-mfr-supply-repeat-use-instructions", "role": "manufacturer", "kind": "evidence", "level": "product-market", "timing": "before-market", "sharedKey": "instructions-and-safety-information", "text": "Bei Mehrweggegenständen den Verwendern Anleitungen zur Verlangsamung der Verschlechterung, eine Beschreibung erkennbarer Veränderungen und eine Warnung liefern, wo Beschädigung oder vorhersehbarer Missbrauch die Migration erhöhen würde; den Verbrauchern Gebrauchsanleitungen geben, wo Anhang I die Lebensmittelarten, Kontaktbedingungen oder das Erhitzen einschränkt.", "article": "Art. 14a", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714" }, { "id": "pim-oth-make-written-declaration", "role": "other", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "before-market", "sharedKey": "declaration-of-conformity", "text": "Für die zur Herstellung von Kunststoff-Lebensmittelkontaktmaterialien bestimmten Stoffe und für Produkte aus Zwischenstufen der Herstellung auf jeder Vermarktungsstufe außer dem Einzelhandel eine schriftliche Konformitätserklärung mit den Angaben des Anhangs IV verfügbar machen, die eine leichte Identifizierung dessen erlaubt, was sie abdeckt.", "article": "Art. 15(1) to Art. 15(3) and Annex IV", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714" }, { "id": "pim-oth-intermediate-stages-state", "role": "other", "kind": "data", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Auf Zwischenstufen in der Erklärung die Identität und Menge der im Zwischenmaterial enthaltenen Stoffe angeben, die Beschränkungen oder Spezifikationen des Anhangs II unterliegen, sowie der Stoffe, deren Gentoxizität nicht ausgeschlossen wurde, die aus einer beabsichtigten Verwendung stammen und vorhersehbar eine Einzelmigration von mehr als 0,00015 mg/kg Lebensmittel aus dem fertigen Gegenstand verursachen könnten.", "article": "Annex IV, point 6", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714" }, { "id": "pim-oth-know-composition-substance", "role": "other", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Die Zusammensetzung des gelieferten Stoffs kennen, ihn in einem hohen Reinheitsgrad und einer für die beabsichtigte und vorhersehbare Verwendung geeigneten technischen Qualität halten und die Dokumentation zu Zusammensetzung und Reinheitsgrad den zuständigen Behörden auf Anfrage zur Verfügung stellen; ein nach einem natürlichen Mehrstoffgemisch benannter UVCB-Stoff darf nur in der aus seinem natürlichen Ursprung gewonnenen Form geliefert werden, wenn er nichts außerhalb dieser Identität enthält und jede Spezifikation des Anhangs I erfüllt.", "article": "Art. 8(1), Art. 8(2) and Art. 16(1)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714" }, { "id": "pim-oth-say-declaration-compliance", "role": "other", "kind": "data", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Entspricht ein nach dem 16. Dezember 2025 erstmals in Verkehr gebrachtes Zwischenprodukt oder ein Stoff dem früheren Text, aber nicht der Verordnung (EU) 2025/351, dies in seiner Konformitätserklärung angeben und erklären, dass es nur zur Herstellung von Kunststoffmaterialien und -gegenständen verwendet werden darf, die vor dem 16. September 2026 in Verkehr gebracht werden.", "article": "Art. 4(2)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32025R0351" }, { "id": "pim-oth-supply-separate-declaration", "role": "other", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Für Bisphenole und Bisphenolderivate, die als Monomere oder andere Ausgangsstoffe verwendet werden sollen, die von der Bisphenol-A-Verordnung geforderte gesonderte Konformitätserklärung liefern, in der jedes verwendete Bisphenol oder Bisphenolderivat aufgeführt wird und die Konformität mit jener Verordnung sowie mit den Art. 3, 15 und 17 der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 bestätigt wird.", "article": "Art. 8 and Annex III", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32024R3190" }, { "id": "pim-imp-place-plastic-food", "role": "importer", "kind": "verification", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Kunststoff-Lebensmittelkontaktmaterialien nur dann auf dem Unionsmarkt in Verkehr bringen, wenn sie Art. 3 der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004, die Kennzeichnungs- und Rückverfolgbarkeitsartikel, die gute Herstellungspraxis und die Kapitel II, III und IV der Kunststoffverordnung erfüllen und, soweit sie in ihren Anwendungsbereich fallen, der Verordnung (EU) 2022/1616 über recycelten Kunststoff entsprechen; eingeführtes Material wird nach genau denselben Regeln beurteilt wie in der Union hergestelltes Material.", "article": "Art. 4; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · Art. 3, Art. 15 and Art. 17", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714" }, { "id": "pim-imp-obtain-hold-written", "role": "importer", "kind": "verification", "level": "product", "timing": "before-market", "retired": "2026-09-24", "text": "Die schriftliche Konformitätserklärung für alles, was Sie außer auf der Einzelhandelsstufe einführen, einholen und aufbewahren, prüfen, dass ihre Verwendungsspezifikationen die Lebensmittelarten, Kontaktzeiten und -temperaturen sowie das Verhältnis von Oberfläche zu Volumen abdecken, das Ihre Kunden anwenden werden, und die Nachweisunterlagen auf Anfrage Fødevarestyrelsen vorlegen können; in Dänemark müssen alle Lebensmittelkontaktmaterialien von einer Konformitätserklärung begleitet sein, die Anhang 5 der Bekendtgørelse entspricht.", "article": "Art. 15, Art. 16 and Annex IV, point 8; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 15", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714" }, { "id": "pim-imp-hold-declaration-compliance", "role": "importer", "kind": "verification", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Die schriftliche Konformitätserklärung für alles, was Sie außer auf der Einzelhandelsstufe einführen, einholen und aufbewahren; in Dänemark müssen alle Lebensmittelkontaktmaterialien von einer Konformitätserklärung begleitet sein, die Anhang 5 der Bekendtgørelse entspricht.", "article": "Art. 15 and Annex IV; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 15", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714" }, { "id": "pim-imp-check-specifications-use", "role": "importer", "kind": "verification", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Prüfen, dass die Verwendungsspezifikationen der Erklärung die Lebensmittelarten, Kontaktzeiten und -temperaturen sowie das Verhältnis von Oberfläche zu Volumen abdecken, das Ihre Kunden anwenden werden.", "article": "Annex IV, point 8", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714" }, { "id": "pim-imp-produce-supporting-documentation", "role": "importer", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "sharedKey": "authority-cooperation", "text": "Die der Konformitätserklärung zugrunde liegenden Nachweisunterlagen auf Anfrage Fødevarestyrelsen vorlegen können.", "article": "Art. 16", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714" }, { "id": "pim-imp-verify-nothing-import", "role": "importer", "kind": "verification", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Überprüfen, dass nichts, was Sie einführen, mit Bisphenol A oder einem anderen gefährlichen Bisphenol oder Bisphenolderivat außerhalb der zwei Anwendungen des Anhangs II hergestellt wurde, dass jeder Übergangsgegenstand noch innerhalb seiner Frist liegt und dass mit einem anderen Bisphenol hergestelltes Material keinen BPA-Rückstand enthält; die gesonderte Bisphenol-Konformitätserklärung aufbewahren.", "article": "Art. 3, Art. 4, Art. 8, Art. 11 and Art. 12", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:32024R3190" }, { "id": "pim-imp-register-import-food", "role": "importer", "kind": "submission", "level": "company", "timing": "before-market", "text": "Die Einfuhr von Lebensmittelkontaktmaterialien über das Anmeldeformular für Lebensmittelunternehmen bei Fødevarestyrelsen registrieren, sofern die Tätigkeit nicht bei höchstens 1.000 Einheiten und einem Jahresumsatz von 50.000 DKK bleibt, und beachten, dass die Vorschriften unabhängig von der Registrierungspflicht gelten.", "article": "", "sourceUrl": "https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/registrering" }, { "id": "pim-imp-withdraw-market-notify", "role": "importer", "kind": "submission", "level": "product", "timing": "on-event", "text": "Nehmen Sie an oder haben Sie Grund zu der Annahme, dass von Ihnen eingeführtes Material die Lebensmittelsicherheitsanforderungen nicht erfüllt und nicht mehr unter Ihrer Kontrolle steht, es vom Markt zurücknehmen, Fødevarestyrelsen unverzüglich benachrichtigen und, soweit es Verbraucher erreicht hat, diese wirksam und genau darüber informieren, warum das Produkt zurückgenommen wird, und es erforderlichenfalls von Verbrauchern zurückrufen.", "article": "§ 7", "sourceUrl": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681" }, { "id": "pim-imp-make-sure-material", "role": "importer", "kind": "verification", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Sicherstellen, dass das Material die Kennzeichnung der Rahmenverordnung trägt, die Worte für Lebensmittelkontakt oder einen gleichwertigen Hinweis, die besonderen Anweisungen für die sichere Verwendung, den Namen und die Anschrift des in der Union niedergelassenen verantwortlichen Unternehmens und die Rückverfolgbarkeitskennzeichnung, und dass Verbrauchergegenstände, die mit Stoffen hergestellt wurden, deren Anhang-I-Beschränkungen bestimmte Lebensmittel, Kontaktzeit oder -temperatur oder Erhitzen betreffen, mit Gebrauchsanleitungen geliefert werden.", "article": "Art. 15(1) and Art. 17; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 14a(2)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327" }, { "id": "pim-dist-market-plastic-food", "role": "distributor", "kind": "verification", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Keine Kunststoff-Lebensmittelkontaktmaterialien vermarkten, die die allgemeinen Anforderungen der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 und der dazu erlassenen Vorschriften nicht erfüllen, was in Dänemark unabhängig davon, an welcher Stelle der Kette der Mangel entstanden ist, eine eigenständige Ordnungswidrigkeit nach der Bekendtgørelse darstellt.", "article": "§ 6, stk. 1; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · Art. 3", "sourceUrl": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681" }, { "id": "pim-dist-pass-written-declaration", "role": "distributor", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "before-market", "text": "Die schriftliche Konformitätserklärung auf jeder Vermarktungsstufe außer dem Einzelhandel an das nächste Glied der Kette weitergeben; in Dänemark ist die Pflicht erfüllt, wenn die Erklärungen auf der Website des Herstellers oder Einführers veröffentlicht sind und das nächste Glied darüber informiert wird.", "article": "Art. 15(1); https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 15, stk. 1 and stk. 2", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714" }, { "id": "pim-dist-keep-systems-procedures", "role": "distributor", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "text": "Systeme und Verfahren vorhalten, die die Unternehmen identifizieren, von denen und an die Sie geliefert haben, und diese Informationen den zuständigen Behörden auf Verlangen zur Verfügung stellen, sodass eine mangelhafte Charge rückverfolgt und zurückgerufen werden kann.", "article": "Art. 17", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327" }, { "id": "pim-dist-retail-stage-display", "role": "distributor", "kind": "data", "level": "product-market", "timing": "before-market", "sharedKey": "instructions-and-safety-information", "text": "Auf der Einzelhandelsstufe die Worte für Lebensmittelkontakt oder einen gleichwertigen Hinweis, die besonderen Anweisungen für die sichere Verwendung und, bei aktiven Materialien, die erforderlichen Informationen auf dem Gegenstand, seiner Verpackung, einem Etikett oder einem gut sichtbaren Hinweis in einer für Käufer leicht verständlichen Sprache anzeigen.", "article": "Art. 15(4), Art. 15(5) and Art. 15(7)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327" }, { "id": "pim-dist-cooperate-withdrawals-material", "role": "distributor", "kind": "evidence", "level": "product", "timing": "on-event", "text": "Bei Rücknahmen mitwirken: Erfüllt von Ihnen vertriebenes Material die Lebensmittelsicherheitsanforderungen nicht, müssen Hersteller oder Einführer es zurücknehmen, Fødevarestyrelsen benachrichtigen und die Verbraucher informieren, und Sie müssen angeben können, wer Sie beliefert hat und wen Sie beliefert haben.", "article": "§ 7; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · Art. 17(2)", "sourceUrl": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681" }, { "id": "pim-dist-register-wholesale-food", "role": "distributor", "kind": "submission", "level": "company", "timing": "before-market", "text": "Den Großhandel mit Lebensmittelkontaktmaterialien bei Fødevarestyrelsen registrieren, sofern die Tätigkeit nicht bei höchstens 1.000 Einheiten und einem Jahresumsatz von 50.000 DKK bleibt.", "article": "", "sourceUrl": "https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/registrering" }, { "id": "pim-op-use-plastic-food", "role": "operator", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "retired": "2026-09-24", "text": "Keine Kunststoff-Lebensmittelkontaktmaterialien verwenden, die die allgemeinen Anforderungen der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 und der dazu erlassenen Vorschriften nicht erfüllen, und sie nur für die vorgesehenen Zwecke verwenden.", "article": "§ 6, stk. 2", "sourceUrl": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681" }, { "id": "pim-op-obtain-declaration-compliance", "role": "operator", "kind": "verification", "level": "product", "timing": "before-market", "retired": "2026-09-24", "text": "Die Konformitätserklärung von jedem Lieferanten von Lebensmittelkontaktmaterial einholen und als Teil des Eigenkontrollsystems aufbewahren; Fødevarestyrelsen behandelt die Erklärung als Zusammenfassung der Kontrollarbeit des Lieferanten und erwartet, dass die Verwendungsbeschränkungen, etwa für welche Lebensmittel das Material verwendet werden darf, darin angegeben sind.", "article": "§ 15", "sourceUrl": "https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/dokumentation; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681" }, { "id": "pim-op-check-specifications-use", "role": "operator", "kind": "verification", "level": "product", "timing": "before-market", "retired": "2026-09-24", "text": "Prüfen, dass die Verwendungsspezifikationen in der Erklärung tatsächlich Ihren Prozess abdecken: die Lebensmittelarten, die Zeit und Temperatur der Behandlung und Lagerung in Kontakt mit dem Lebensmittel sowie das höchste Verhältnis von Lebensmittelkontaktfläche zu Volumen, für das die Konformität überprüft wurde.", "article": "Annex IV, point 8", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714" }, { "id": "pim-op-follow-manufacturers-instructions", "role": "operator", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "retired": "2026-09-24", "text": "Die Anleitungen des Herstellers für Mehrweggegenstände befolgen, auf die darin beschriebenen erkennbaren Veränderungen als Zeichen der Verschlechterung achten und die Warnungen vor Beschädigung oder vorhersehbarem Missbrauch beachten, die die Migration erhöhen oder den Gegenstand für weiteren Lebensmittelkontakt ungeeignet machen würden.", "article": "Art. 14a(1) and Art. 10(3)", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714" }, { "id": "pim-op-keep-traceability-materials", "role": "operator", "kind": "standing", "level": "company", "timing": "ongoing", "retired": "2026-09-24", "text": "Die Rückverfolgbarkeit der empfangenen und verwendeten Materialien und Gegenstände sicherstellen und diese Informationen den zuständigen Behörden auf Verlangen zur Verfügung stellen.", "article": "Art. 17", "sourceUrl": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327" } ], "requirementsHash": "5c474ef2b6080629", "penalties": { "text": "Die Kunststoffverordnung enthält keinen eigenen Sanktionsartikel. Art. 25 der Rahmenverordnung (EG) Nr. 1935/2004 verlangt von den Mitgliedstaaten, Vorschriften über Sanktionen für Verstöße gegen jene Verordnung festzulegen und alle notwendigen Maßnahmen zu treffen, um ihre Anwendung sicherzustellen, und die Sanktionen müssen wirksam, verhältnismäßig und abschreckend sein; da die Kunststoffverordnung eine spezifische Maßnahme nach Art. 5 der Rahmenverordnung ist, sanktionieren die Mitgliedstaaten Verstöße gegen sie im selben nationalen Instrument. Die Durchsetzung erfolgt über amtliche Lebensmittelkontrollen nach Art. 24 der Rahmenverordnung, durchgeführt nach der Verordnung (EU) 2017/625, die die Verordnung (EG) Nr. 882/2004 ab dem 14. Dezember 2019 ersetzte, und ein Mitgliedstaat, der detaillierte Gründe für die Annahme hat, dass ein Material die menschliche Gesundheit gefährdet, obwohl es der spezifischen Maßnahme entspricht, darf die Vorschriften auf seinem Hoheitsgebiet vorübergehend aussetzen oder beschränken (Schutzklausel). In Dänemark verbietet die Bekendtgørelse nr. 681 vom 25. Mai 2020 das Inverkehrbringen nicht konformer Lebensmittelkontaktmaterialien und ihre Verwendung durch Lebensmittelunternehmen, verpflichtet Hersteller oder Einführer, nicht konformes Material zurückzunehmen, Fødevarestyrelsen unverzüglich zu benachrichtigen und die Verbraucher zu informieren, und ahndet in § 23 mit Geldbuße den Verstoß gegen die Art. 4, 5, 6 Abs. 3, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14 Abs. 1, 14 Abs. 3 und 14 Abs. 5, 15, 16 und 17 der Verordnung (EU) Nr. 10/2011, also die Bedingungen für das Inverkehrbringen, die Unionsliste und ihre Ausnahmen, die allgemeinen und spezifischen Anforderungen an Stoffe, die Zusammensetzungsregeln, die spezifischen und Gesamtmigrationsgrenzwerte, die Mehrschichtregeln, die Konformitätserklärung, die Nachweisunterlagen und die Ausdrucksweise der Prüfergebnisse. Die Liste umfasst dreizehn Einträge und wurde 2020 verfasst: Sie erfasst nicht Art. 3a über einen hohen Reinheitsgrad, Art. 6 Abs. 6 über Bisphenole oder Art. 14a über Kennzeichnung, die alle später zur Kunststoffverordnung hinzugefügt wurden, sodass diese Bestimmungen selbst nicht durch die dänische Bußgeldvorschrift gedeckt sind, obwohl sie unmittelbar gelten. Die Geldbuße steigt auf Freiheitsstrafe bis zu 2 Jahren, wenn der Verstoß vorsätzlich oder grob fahrlässig begangen wurde und die Gesundheit geschädigt oder gefährdet oder ein wirtschaftlicher Vorteil erlangt oder angestrebt wurde, und Unternehmen können nach Kapitel 5 des dänischen Strafgesetzbuchs strafrechtlich zur Verantwortung gezogen werden. Die Bekendtgørelse wurde von Fødevarestyrelsen aufgrund der §§ 25, 25 a, 49 Abs. 1 und 60 Abs. 3 des dänischen Lebensmittelgesetzes und der Delegation in § 7 Abs. 3 der Bekendtgørelse nr. 596 vom 7. Mai 2020 über die Aufgaben und Befugnisse von Fødevarestyrelsen erlassen, die die Bußgeldvorschriften trägt. Ihr § 17 ahndet Verstöße gegen die eigenen §§ 6 bis 12 und §§ 14 bis 15 der Bekendtgørelse – die Vermarktungs- und Verwendungsverbote, PFAS in Papier und Pappe, Oberflächenbiozide, Vinylchlorid, regenerierte Zellulosefolie, Blei und Cadmium in Keramik, emaillierten Gegenständen und Glaswaren sowie die Konformitätserklärung –, und parallele Vorschriften ahnden Verstöße gegen die Rahmenverordnung (§ 18), die Gute-Herstellungspraxis-Verordnung (§ 19), die Epoxidderivate-Verordnung (§ 20) und die Verordnung über aktive und intelligente Materialien (§ 22).", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327 · Art. 18, Art. 24 und Art. 25; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32017R0625 · Art. 146; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 6, § 7, § 17, § 18, § 19 und § 23" }, "checklist": [ "Feststellen, in welche Kategorie des Art. 2 Abs. 1 Ihr Material fällt, ob es zu einer der drei ausgenommenen Gruppen gehört, Ionenaustauscherharze, Kautschuk oder Silikone, und ob es zusätzlich unter die Rezyklatverordnung fällt, und das Ergebnis in Ihren technischen Unterlagen festhalten (Art. 1, 2 und 4).", "Die Rezeptur nur aus Stoffen der Unionsliste in Tabelle 1 des Anhangs I oder aus einem ausdrücklich durch eine Ausnahme nach Art. 6 erlaubten Stoff aufbauen, die Beschränkungen der Spalte 10 jedes Eintrags, seine Gruppenbeschränkung in Tabelle 2 und die detaillierten Spezifikationen der Nummer 4 prüfen und alles, was sich auf eine Ausnahme stützt, nach Art. 19 risikobewerten (Art. 5, 6, 9 und 19).", "Dokumentieren, dass jeder Stoff einen hohen Reinheitsgrad im Sinne des Art. 3a aufweist, dass seine Zusammensetzung bekannt ist und dass jeder nicht absichtlich zugesetzte Stoff eine der vier Bedingungen erfüllt, und die Reinheits- und Zusammensetzungsdokumentation mit den Unterlagen aufbewahren (Art. 3a, 8 und 16).", "Das Material gegen die Grenzwerte des Anhangs II für die 24 gelisteten Elemente und Ammonium sowie gegen die Regel zu primären aromatischen Aminen und gegen die Vinylchlorid-Monomer-Beschränkung für jede Kunststoffschicht prüfen, einschließlich Schichten hinter einer funktionellen Barriere (Art. 10 Abs. 1, Anhang II und Art. 13 Abs. 2 und 14 Abs. 5).", "Die Lebensmittelsimulanzien aus Anhang III für die Lebensmittelkategorien wählen, die der Gegenstand berühren wird, die Prüfzeit und -temperatur aus den Tabellen 1 und 2 des Kapitels 2 des Anhangs V sowie den standardisierten Gesamtmigrationstest OM0 bis OM7 wählen, der den vorgesehenen Kontaktbedingungen entspricht, und die Prüfungen mit einer Methode nach Art. 34 der Verordnung (EU) 2017/625 durchführen (Art. 18 und Anhänge III und V).", "Die Ergebnisse mit dem Gesamtmigrationsgrenzwert von 10 mg pro Quadratdezimeter, oder 60 mg pro kg Simulanz für Lebensmittel für Säuglinge und Kleinkinder, sowie mit jedem anwendbaren spezifischen Migrationsgrenzwert vergleichen, unter Anwendung der Korrekturfaktoren der Nummer 3 des Anhangs III und des Kapitels 4 des Anhangs V sowie der Oberflächen-zu-Volumen-Regeln des Art. 17, bevor Sie eine Schlussfolgerung ziehen (Art. 11, 12, 17 und 18).", "Bestätigen, dass außerhalb der zwei Anwendungen des Anhangs II der Verordnung (EU) 2024/3190 kein Bisphenol A, kein anderes gefährliches Bisphenol und kein gefährliches Bisphenolderivat verwendet wird, dass kein BPA-Rückstand verbleibt, wo ein anderes Bisphenol verwendet wird, und dass jeder Bestand, der sich auf einen Übergangszeitraum stützt, noch innerhalb dieser Frist liegt (Art. 6 Abs. 6 und Verordnung (EU) 2024/3190, Art. 3, 4, 5, 11 und 12).", "Die Konformitätserklärung mit allen elf Angaben des Anhangs IV verfassen, einschließlich der Verwendungsspezifikationen und des höchsten überprüften Verhältnisses von Oberfläche zu Volumen, die gesonderte Bisphenol-Erklärung hinzufügen, wo jene Verordnung gilt, und die Erklärung erneuern, wenn sich Zusammensetzung oder Herstellung wesentlich ändern (Art. 15, Anhang IV und Verordnung (EU) 2024/3190, Art. 8).", "Die Herstellung unter einem dokumentierten Qualitätssicherungs- und Qualitätskontrollsystem der guten Herstellungspraxis betreiben, und, wo Sie Verschnitte und Ausschuss wiederverarbeiten, die Bedingungen des Art. 10 Abs. 2 sowie die gesonderten Regeln zu Sammlung, Eindämmung und Chargenrückverfolgbarkeit des Abschnitts C des Anhangs der Verordnung (EG) Nr. 2023/2006 einhalten.", "In Dänemark die Herstellung, Einfuhr oder den Großhandel von Lebensmittelkontaktmaterialien bei Fødevarestyrelsen registrieren, sofern die Tätigkeit nicht bei höchstens 1.000 Einheiten und einem Jahresumsatz von 50.000 DKK bleibt, die Konformitätserklärung nach § 15 der Bekendtgørelse nr. 681 vom 25. Mai 2020 verfügbar halten und ein Verfahren für Rücknahme, Benachrichtigung und Verbraucherinformation nach § 7 bereithalten." ], "faq": [ { "q": "Für welche Produkte gilt die Verordnung (EU) Nr. 10/2011?", "a": "Fünf auf dem EU-Markt in Verkehr gebrachte Kategorien: Materialien und Gegenstände sowie Teile davon, die ausschließlich aus Kunststoff bestehen; mehrschichtige Kunststoffmaterialien, die durch Klebstoffe oder auf andere Weise zusammengehalten werden; beide, wenn sie bedruckt und/oder mit einer Beschichtung versehen sind; Kunststoffschichten oder -beschichtungen, die Dichtungen in Kappen und Verschlüssen bilden; und Kunststoffschichten in Mehrstoff-Mehrschicht-Materialien wie Getränkekartons. Sie sind erfasst, wenn sie dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen, bereits mit Lebensmitteln in Berührung stehen oder vernünftigerweise erwartungsgemäß mit Lebensmitteln in Berührung kommen können. Drei Materialgruppen sind ausgenommen, weil andere spezifische Maßnahmen sie erfassen sollen: Ionenaustauscherharze, Kautschuk und Silikone. Die Verordnung lässt auch die Vorschriften über die in Klebstoffen, Beschichtungen und Druckfarben verwendeten Stoffe, die auf Kunststoffe aufgebracht oder in sie eingearbeitet werden, unberührt, obwohl der bedruckte oder beschichtete Kunststoffgegenstand selbst im Anwendungsbereich bleibt.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 1 Abs. 2, Art. 2 Abs. 1, Art. 2 Abs. 2 und Art. 2 Abs. 3" }, { "q": "Was ist der Gesamtmigrationsgrenzwert und was ist ein spezifischer Migrationsgrenzwert?", "a": "Der Gesamtmigrationsgrenzwert ist eine Obergrenze für die Trägheit: Ein Kunststoffmaterial oder -gegenstand darf seine Bestandteile nicht in Mengen an Lebensmittelsimulanzien abgeben, die 10 Milligramm insgesamt freigesetzter Bestandteile je Quadratdezimeter Lebensmittelkontaktfläche überschreiten. Für Material, das für Lebensmittel für Säuglinge und Kleinkinder bestimmt ist, wird der Grenzwert anders ausgedrückt, mit 60 Milligramm insgesamt freigesetzter Bestandteile je Kilogramm Lebensmittelsimulanz. Ein spezifischer Migrationsgrenzwert ist die Höchstmenge eines benannten Stoffs, die in Lebensmittel oder Simulanz abgegeben werden darf, festgelegt in Spalte 8 der Tabelle 1 des Anhangs I und ausgedrückt in Milligramm pro Kilogramm Lebensmittel; Tabelle 2 fügt Gesamtgrenzwerte für Stoffgruppen hinzu, etwa 0,6 mg/kg für die Summe aus DBP, DIBP, BBP und DEHP, ausgedrückt als DEHP-Äquivalente, 1,8 mg/kg für DINP und DIDP zusammen und 60 mg/kg für die Summe der gelisteten Weichmacher. Anhang II fügt Grenzwerte für 24 weitere Einträge hinzu, 23 Elemente plus Ammonium, sowie für primäre aromatische Amine. Ein Material muss den Gesamtgrenzwert und jeden anwendbaren spezifischen Grenzwert und Gruppengrenzwert gleichzeitig einhalten.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 3 Nummer 11, 13 und 14, Art. 11, Art. 12, Anhang I, Tabelle 2, Gruppenbeschränkungen 26, 32 und 36, und Anhang II" }, { "q": "Ist Bisphenol A in Kunststoff-Lebensmittelkontaktmaterialien noch erlaubt?", "a": "Nein, abgesehen von zwei engen Anwendungen. Seit dem 20. Januar 2025 verbietet die Verordnung (EU) 2024/3190 die Verwendung von Bisphenol A und seinen Salzen bei der Herstellung von Klebstoffen, Kautschuken, Ionenaustauscherharzen, Kunststoffen, Druckfarben, Silikonen sowie Lacken und Beschichtungen für Lebensmittelkontakt, und verbietet das Inverkehrbringen damit hergestellter Materialien auf dem Unionsmarkt; die Einträge für FCM-Nr. 151 und FCM-Nr. 154 wurden aus Anhang I der Kunststoffverordnung gestrichen, und Art. 6 Abs. 6 bestimmt nun, dass BPA nur nach jener Verordnung verwendet werden darf. Deren Anhang II belässt BPA als Monomer oder Ausgangsstoff für flüssige Epoxidharze, die auf selbsttragende Lebensmittelkontaktgegenstände mit einem Fassungsvermögen über 1.000 Litern aufgebracht werden, und für Filtermembranbaugruppen aus Polysulfon, in beiden Fällen ohne nachweisbare Migration und mit Reinigung und Spülung vor dem ersten Lebensmittelkontakt. Andere gefährliche Bisphenole und Bisphenolderivate sind unter denselben Bedingungen verboten, sofern nicht zugelassen, und ein mit einem anderen Bisphenol hergestelltes Material darf keinerlei BPA-Rückstand enthalten. Übergangsbestände konnten bis zum 20. Juli 2026 in Verkehr gebracht werden, in bestimmten Fällen bis zum 20. Januar 2028, und Mehrweggegenstände, die nach diesen Übergängen erstmals in Verkehr gebracht wurden, dürfen bis zum 20. Januar 2029 auf dem Markt bleiben.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 1 Abs. 2, Art. 3, Art. 4, Art. 5, Art. 10, Art. 11, Art. 12 und Anhang II; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 6 Abs. 6" }, { "q": "Was muss eine Konformitätserklärung für Kunststoff-Lebensmittelkontaktmaterial enthalten?", "a": "Anhang IV listet elf Angaben auf: Identität und Anschrift des Ausstellers; Identität und Anschrift des Unternehmens, das das Material, den Gegenstand, das Zwischenprodukt oder den Stoff herstellt oder einführt; die Identität dessen, was die Erklärung abdeckt; das Datum; die Bestätigung, dass diese Verordnung sowie die Art. 3, 11 Abs. 5, 15 und 17 der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 eingehalten werden; ausreichende Informationen zu Stoffen, die Beschränkungen oder Spezifikationen der Anhänge I und II unterliegen, einschließlich nicht absichtlich zugesetzter Stoffe, die eine Nichtkonformität verursachen könnten, mit Identifizierung und Mengen auf Zwischenstufen; Informationen zu in Lebensmitteln beschränkten Stoffen; die Verwendungsspezifikationen, nämlich die Lebensmittelarten, die Zeit und Temperatur der Behandlung und Lagerung sowie das höchste Verhältnis von Lebensmittelkontaktfläche zu Volumen, für das die Konformität überprüft wurde; die Bestätigung der funktionellen Barriere für mehrschichtige Materialien; die Bestätigung und die Zusammensetzungsangaben für eine zur Wiederverarbeitung bestimmte Materialcharge; und die Bestätigung, dass aus Abfall hergestellte Stoffe Art. 8 Abs. 1 erfüllen. Die Erklärung ist auf jeder Vermarktungsstufe außer dem Einzelhandel erforderlich, muss eine leichte Identifizierung dessen erlauben, was sie abdeckt, und muss erneuert werden, wenn wesentliche Änderungen in Zusammensetzung oder Herstellung die Migration verändern oder neue wissenschaftliche Daten vorliegen. In Dänemark müssen alle Lebensmittelkontaktmaterialien von einer Konformitätserklärung begleitet sein, die Anhang 5 der Bekendtgørelse nr. 681 vom 25. Mai 2020 entspricht, die auf der Website des Herstellers oder Einführers veröffentlicht werden darf, sofern das nächste Glied der Kette informiert wird.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 15 und Anhang IV; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 15" }, { "q": "Welche Lebensmittelsimulanzien und Prüfbedingungen muss ich verwenden?", "a": "Anhang III weist sechs Simulanzien zu: Ethanol 10 % als Simulanz A, Essigsäure 3 % als B, Ethanol 20 % als C, Ethanol 50 % als D1, jedes Pflanzenöl mit weniger als 1 % nicht verseifbaren Bestandteilen als D2 und Poly(2,6-diphenyl-p-phenylenoxid) als E. A, B und C stehen für hydrophile Lebensmittel, wobei B für Lebensmittel unter pH 4,5 und C für alkoholische Lebensmittel bis 20 % und stärker lipophile Lebensmittel steht; D1 und D2 stehen für lipophile Lebensmittel, D1 für alkoholische Lebensmittel über 20 % und Öl-in-Wasser-Emulsionen und D2 für Lebensmittel mit freiem Fett an der Oberfläche; E gilt für trockene Lebensmittel. Tabelle 2 des Anhangs III ordnet die Simulanzien den Lebensmittelkategorien zu, und für alle Lebensmittelarten bestimmtes Material wird mit A, B und D2 geprüft. Für die spezifische Migration werden Prüfzeit und -temperatur aus den Tabellen 1 und 2 des Kapitels 2 des Anhangs V gewählt, von fünf Minuten bis zehn Tagen und von 5 bis 225 Grad Celsius, wobei zehn Tage bei 60 Grad die Lagerung länger als 30 Tage bei Raumtemperatur oder darunter abbilden und ein zweistündiger Test bei 70 Grad nur für Heißabfüllung gilt. Für die Gesamtmigration legt Kapitel 3 des Anhangs V acht standardisierte Tests fest, OM0 bis OM7, von 30 Minuten bei 40 Grad bis zwei Stunden bei 175 Grad, mit Ersatztests OM8 und OM9, wo OM7 nicht in Simulanz D2 durchgeführt werden kann. Ein Einweggegenstand wird einmal am Ende der vorgeschriebenen Kontaktzeit analysiert; ein für den wiederholten Gebrauch bestimmter Gegenstand wird dreimal an einer einzigen Probe mit jeweils frischem Simulanz geprüft, die Konformität wird anhand des dritten Ergebnisses festgestellt, und die Migration darf von einem Test zum nächsten nicht ansteigen.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 18, Anhang III, Nummer 1 bis 3, und Anhang V, Kapitel 2, Nummer 2.1.2 bis 2.1.4, und Kapitel 3" }, { "q": "Darf ich recycelten oder wiederverarbeiteten Kunststoff in Lebensmittelkontaktgegenständen verwenden?", "a": "Ja, unter Bedingungen. Recycelter Kunststoff wird durch die Verordnung (EU) 2022/1616 geregelt, auf die die Kunststoffverordnung nun in Art. 4 Buchst. f verweist; in die andere Richtung wendet Art. 4 Abs. 2 jener Verordnung, in der 2025 ersetzten Fassung, die Kapitel II und III sowie Kapitel V der Kunststoffverordnung auf recycelte Kunststoffmaterialien und -gegenstände an, außer dass Art. 8 Abs. 1 nicht für Verunreinigungen im Input und Output von Dekontaminationsverfahren gilt. Die Wiederverarbeitung eigener oder fremder Verschnitte und Ausschuss ist gesondert geregelt: Seit der Reform von 2025 erlaubt Art. 10 Abs. 2 wiederverarbeiteten Kunststoff nur, wenn er ein Nebenprodukt im Sinne des Art. 5 der Richtlinie 2008/98/EG ist, nach Abschnitt C des Anhangs der Gute-Herstellungspraxis-Verordnung gesammelt und verwendet wird, aus Verschnitten und Ausschuss stammt, die selbst Kapitel II erfüllen oder deren Bestandteile nach Art. 19 risikobewertet wurden, keine funktionelle Barriereschicht enthält und keinen Stoff in einer Menge trägt, die einen Migrationsgrenzwert überschreiten oder sonst gegen Art. 3 der Rahmenverordnung verstoßen würde. Eine für die Wiederverarbeitung bestimmte Charge muss als konform erklärt und, soweit zutreffend, mit ihrer Zusammensetzung und Wiederverarbeitungsanleitungen beschrieben werden.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 4 Buchst. f, Art. 10 Abs. 2 und Anhang IV, Nummer 10; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32025R0351 · Art. 2 und Anhang II, Nummer 3" }, { "q": "Was hat sich mit der Verordnung (EU) 2025/351 geändert, und bis wann muss ich konform sein?", "a": "Es ist die größte Reform seit 2016. Sie definiert Zusatzstoff neu, fügt Begriffsbestimmungen von Wiederverarbeitung von Kunststoff und UVCB-Stoff hinzu, führt Art. 3a mit vier alternativen Bedingungen für nicht absichtlich zugesetzte Stoffe zur Definition eines hohen Reinheitsgrads ein, ersetzt Art. 8 über allgemeine Anforderungen an Stoffe und Art. 10 durch allgemeine Zusammensetzungsregeln, die die Anhang-II-Beschränkungen, wiederverarbeiteten Kunststoff und die Gestaltung von Mehrweggegenständen abdecken, erweitert die Migrationsgrenzwerte der Art. 11 und 12 auf Mehrstoff-Mehrschicht-Gegenstände, deren Lebensmittelkontaktschicht in den Anwendungsbereich fällt, fügt den Kennzeichnungsartikel 14a über Anleitungen für Mehrweggegenstände und Verbraucher-Gebrauchsanleitungen hinzu, fasst Art. 16 über Nachweisunterlagen und Probenahme neu und fügt Art. 4 Buchst. f hinzu, der die Verordnung mit den Rezyklat-Vorschriften verknüpft. Sie fügt der Gute-Herstellungspraxis-Verordnung außerdem Abschnitt C über die Wiederverarbeitung hinzu. Sie trat am 16. März 2025 in Kraft. Ab dem 16. Dezember 2025 muss die Konformitätserklärung eines nicht konformen Zwischenprodukts oder Stoffs dies angeben und erklären, dass es nur für Material verwendet werden darf, das vor dem 16. September 2026 in Verkehr gebracht wird, und Kunststoffmaterialien und -gegenstände, die vor dem 16. September 2026 nach den früheren Regeln erstmals in Verkehr gebracht wurden, dürfen bis zur Erschöpfung der Bestände weiter in Verkehr gebracht werden.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32025R0351 · Art. 1, Art. 2, Art. 3, Art. 4 und Art. 5" }, { "q": "Wer setzt die Kunststoffverordnung in Dänemark durch, und welche Sanktionen gelten?", "a": "Fødevarestyrelsen, die dänische Veterinär- und Lebensmittelbehörde, ist die zuständige Behörde für Lebensmittelkontaktmaterialien, und die Durchsetzung erfolgt über amtliche Lebensmittelkontrollen. Die Bekendtgørelse nr. 681 vom 25. Mai 2020 über Lebensmittelkontaktmaterialien und Strafbestimmungen für Verstöße gegen die zugehörigen EU-Rechtsakte verbietet das Inverkehrbringen nicht konformer Lebensmittelkontaktmaterialien und ihre Verwendung durch Lebensmittelunternehmen, verpflichtet Hersteller oder Einführer, nicht konformes Material zurückzunehmen, Fødevarestyrelsen unverzüglich zu benachrichtigen und die Verbraucher zu informieren, und verlangt für jedes Lebensmittelkontaktmaterial eine Konformitätserklärung. Ihr § 23 ahndet mit Geldbuße den Verstoß gegen die Art. 4, 5, 6 Abs. 3, 8 bis 13, 14 Abs. 1, 14 Abs. 3 und 14 Abs. 5 sowie 15 bis 17 der Verordnung (EU) Nr. 10/2011; die Strafe steigt auf Freiheitsstrafe bis zu 2 Jahren, wenn der Verstoß vorsätzlich oder grob fahrlässig war und die Gesundheit geschädigt oder gefährdet oder ein wirtschaftlicher Vorteil angestrebt wurde, und juristische Personen können strafrechtlich zur Verantwortung gezogen werden. Unternehmen, die Lebensmittelkontaktmaterialien herstellen, einführen oder im Großhandel vertreiben, müssen sich bei Fødevarestyrelsen registrieren lassen, sofern die Tätigkeit nicht bei höchstens 1.000 Einheiten und einem Jahresumsatz von 50.000 DKK bleibt.", "source": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 6, § 7, § 15 und § 23; https://foedevarestyrelsen.dk/lovstof/foedevarekontaktmaterialer-lovstof; https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/registrering" } ], "changelog": [ { "date": "2026-09-13", "kind": "guidance", "title": "Leitfaden nach dem SPEC-62-Modell aus der konsolidierten Verordnung neu erstellt", "summary": "Der Leitfaden wurde aus dem konsolidierten Text vom 14. Juli 2026, den Änderungsrechtsakten, der Rahmen- und der Gute-Herstellungspraxis-Verordnung, der Bisphenol-A-Verordnung und der dänischen Bekendtgørelse nr. 681 vom 25. Mai 2020 neu geschrieben. Der frühere Text beschrieb PIM als „Plastics Implementation Measure“ und gab nur den Gesamtmigrationsgrenzwert und eine allgemeine Darstellung der Unionsliste an; er wird auf die Kunststoffverordnung korrigiert, mit den fünf Kategorien des Art. 2 Abs. 1, den drei ausgenommenen Materialgruppen, den Ausnahmen des Art. 6, den Grenzwerten des Anhangs II für Elemente und primäre aromatische Amine, den Gruppengrenzwerten für Phthalate, den benannten Lebensmittelsimulanzien und den standardisierten Prüfbedingungen, den Regeln zur funktionellen Barriere, den Bedingungen für Wiederverarbeitung und recycelten Kunststoff, den Reinheits- und Kennzeichnungsvorschriften von 2025 und den elf Angaben der Konformitätserklärung. Die frühere Aussage, dass Druckfarben, Klebstoffe und Beschichtungen außerhalb der Verordnung liegen, wird auf Art. 2 Abs. 1 Buchst. c und Art. 2 Abs. 3 korrigiert, und die dänische Vollzugsgrundlage und Bußgeldvorschrift sind nun belegt.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 2, Art. 5, Art. 6, Art. 10 bis Art. 18 und Anhänge I bis V; https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681 · § 6, § 7, § 15 und § 23" }, { "date": "2026-07-14", "kind": "amendment", "title": "Verordnung (EU) 2026/1380 tritt in Kraft und berichtigt die estnische Sprachfassung", "summary": "Die estnische Fassung des Art. 8 Abs. 1 enthielt einen Fehler hinsichtlich des Reinheitsgrads. Die Berichtigungsverordnung stellt fest, dass die übrigen Sprachfassungen nicht betroffen sind, sodass der englische Text unverändert bleibt; der 14. Juli 2026 ist das Datum der aktuellen konsolidierten Fassung.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32026R1380 · Erwägungsgrund 1, Erwägungsgrund 2 und Art. 2" }, { "date": "2026-02-23", "kind": "amendment", "title": "Verordnung (EU) 2026/245 fügt sechs Stoffe der Unionsliste hinzu", "summary": "Anhang I wird geändert, um FCM-Nr. 1084, 1089, 1092, 1093, 1094 und 1096 auf Grundlage von 2024 angenommenen EFSA-Gutachten zuzulassen, jeweils mit eigenen Verwendungsmengen-, Polymer-, Lebensmittel- und Temperaturbeschränkungen, und FCM-Nr. 768 wird umbenannt und verliert seinen Hinweis zur Überprüfung der Konformität. Es gilt kein Übergangszeitraum.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32026R0245 · Erwägungsgründe 2 bis 15, Art. 1 und Art. 2" }, { "date": "2025-03-16", "kind": "amendment", "title": "Verordnung (EU) 2025/351, die Reform von 2025, tritt in Kraft", "summary": "Neue Begriffsbestimmungen von Zusatzstoff, Wiederverarbeitung von Kunststoff und UVCB-Stoff; der neue Art. 3a über einen hohen Reinheitsgrad; neu gefasste Art. 8, 10 und 16; der neue Kennzeichnungsartikel 14a; auf Mehrstoff-Mehrschicht-Gegenstände erweiterte Migrationsgrenzwerte, deren Lebensmittelkontaktschicht in den Anwendungsbereich fällt; ein Verweis auf die Rezyklatverordnung in Art. 4 Buchst. f; und ein neuer Abschnitt C über die Wiederverarbeitung von Kunststoff in der Gute-Herstellungspraxis-Verordnung. Nicht konforme Zwischenprodukte müssen ab dem 16. Dezember 2025 in ihrer Erklärung gekennzeichnet werden, und der Übergang für Kunststoffmaterialien und -gegenstände endet am 16. September 2026.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32025R0351 · Art. 1, Art. 2, Art. 3, Art. 4 und Art. 5" }, { "date": "2025-01-20", "kind": "applies", "title": "Das Bisphenol-A-Verbot gilt, und die Verordnung (EU) 2018/213 wird aufgehoben", "summary": "Die Verordnung (EU) 2024/3190 verbietet die Verwendung von Bisphenol A sowie gefährlicher Bisphenole und Bisphenolderivate in Klebstoffen, Kautschuken, Ionenaustauscherharzen, Kunststoffen, Druckfarben, Silikonen sowie Lacken und Beschichtungen für Lebensmittelkontakt und das Inverkehrbringen damit hergestellter Materialien, sodass nur die zwei Anwendungen des Anhangs II verbleiben. Die Anhang-I-Einträge für FCM-Nr. 151 und FCM-Nr. 154 werden gestrichen, Art. 6 Abs. 6 wird der Kunststoffverordnung hinzugefügt, und die Übergangsfristen laufen bis zum 20. Juli 2026, 20. Januar 2028 und 20. Januar 2029.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32024R3190 · Art. 3, Art. 10, Art. 11, Art. 12, Art. 13 und Art. 14" }, { "date": "2023-08-31", "kind": "amendment", "title": "Verordnung (EU) 2023/1627 lässt DEHCH als PVC-Weichmacher zu", "summary": "Bis(2-ethylhexyl)cyclohexan-1,4-dicarboxylat (FCM-Nr. 1079) wird Anhang I für die Verwendung mit bis zu 25 % Gew./Gew. in PVC in Kontakt mit Lebensmitteln der Simulanzien A und B bei Raumtemperatur oder darunter hinzugefügt, mit einem spezifischen Migrationsgrenzwert von 0,05 mg/kg.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32023R1627 · Erwägungsgrund 2, Art. 1, Art. 2 und Anhang" }, { "date": "2023-08-01", "kind": "amendment", "title": "Verordnung (EU) 2023/1442 verschärft die Phthalatgrenzwerte und widerruft zwei Zulassungen", "summary": "Ein neuer Gesamtgrenzwert für die spezifische Migration von 0,6 mg/kg gilt für die Summe aus DBP, DIBP, BBP und DEHP, ausgedrückt als DEHP-Äquivalente, neben dem beibehaltenen Gesamtwert von 1,8 mg/kg für DINP und DIDP und 60 mg/kg für die Summe der gelisteten Weichmacher, alle mit einem Zuteilungsfaktor von 20 %. Die Zulassungen für unbehandeltes Holzmehl und -fasern (FCM-Nr. 96) und Salicylsäure (FCM-Nr. 121) werden widerrufen, und weitere Stoffe werden zugelassen. Der Übergang für Kunststoffmaterialien und -gegenstände endete am 1. Februar 2025.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32023R1442 · Erwägungsgründe 3 bis 12 und 24, Art. 1, Art. 2 und Art. 3" }, { "date": "2020-09-23", "kind": "amendment", "title": "Verordnung (EU) 2020/1245 strukturiert Anhang II und die Salz-Ausnahme um", "summary": "Art. 6 Abs. 3 Buchst. a wird neu gefasst, um alle Salze der in Tabelle 1 des Anhangs II markierten Stoffe zu erfassen, und Anhang II wird zu einer einzigen Tabelle von Migrationsgrenzwerten für 24 Einträge, 23 Elemente plus Ammonium, mit den neu hinzugefügten Lanthanoiden Europium, Gadolinium, Lanthan und Terbium mit einem kombinierten Grenzwert von 0,05 mg/kg und einer Nachweispflicht zu ihrer dissoziierten Ionenform. Der Übergang endete am 23. September 2022.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32020R1245 · Erwägungsgründe 3 und 4, Art. 1, Art. 2 und Art. 3" }, { "date": "2016-09-14", "kind": "amendment", "title": "Verordnung (EU) 2016/1416 überarbeitet die Begriffsbestimmungen, die Migrationsregeln und die Anhänge", "summary": "Die Begriffsbestimmung von Heißabfüllung wird hinzugefügt, die Begriffsbestimmung von nicht fetthaltigen Lebensmitteln wird berichtigt, die Salz-Ausnahme wird klargestellt, der generische spezifische Migrationsgrenzwert in Art. 11 Abs. 2 wird gestrichen, die Nachweisgrenzenregeln werden in Art. 11 Abs. 4 mit einer Standard-Nachweisgrenze von 0,01 mg/kg zusammengefasst, die Möglichkeit, die Migration von Verschlüssen in mg pro Quadratdezimeter auszudrücken, entfällt, und die Anhänge III, IV und V über Lebensmittelsimulanzien, die Konformitätserklärung und die Konformitätsprüfung werden neu gefasst.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32016R1416 · Erwägungsgründe 3 bis 8 und Art. 1" }, { "date": "2011-05-01", "kind": "applies", "title": "Die Verordnung (EU) Nr. 10/2011 gilt und ersetzt die Kunststoffrichtlinien", "summary": "Die Verordnung gilt ab dem 1. Mai 2011 und hebt die Richtlinien 80/766/EWG, 81/432/EWG und 2002/72/EG mit Wirkung vom selben Datum auf, wobei Verweise auf sie anhand der Entsprechungstabellen in Anhang VI gelesen werden. Vor diesem Datum rechtmäßig in Verkehr gebrachtes Material konnte bis zum 31. Dezember 2012 weiterhin in Verkehr gebracht werden, und die Nachweisunterlagen konnten sich bis zum 31. Dezember 2015 auf die alten Prüfregeln der Richtlinie 82/711/EWG stützen.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 21, Art. 22 und Art. 23" }, { "date": "2011-02-04", "kind": "in-force", "title": "Verordnung (EU) Nr. 10/2011 tritt in Kraft", "summary": "Am 14. Januar 2011 als spezifische Maßnahme im Sinne des Art. 5 der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 angenommen und im ABl. L 12 vom 15. Januar 2011 veröffentlicht, trat die Verordnung am zwanzigsten Tag nach der Veröffentlichung in Kraft und konsolidierte die früheren Kunststoffrichtlinien in einem einzigen unmittelbar anwendbaren Rechtsakt mit einer einheitlichen Unionsliste.", "source": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714 · Art. 1 Abs. 1 und Art. 23" } ], "sources": [ { "label": "Verordnung (EU) Nr. 10/2011 über Materialien und Gegenstände aus Kunststoff, die dazu bestimmt sind, mit Lebensmitteln in Berührung zu kommen, konsolidierte Fassung vom 14. Juli 2026 (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02011R0010-20260714" }, { "label": "Verordnung (EU) Nr. 10/2011, veröffentlicht im ABl. L 12 vom 15. Januar 2011 (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32011R0010" }, { "label": "Dokumentinformationen, Daten, Änderungen und Berichtigungen zu CELEX 32011R0010 (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/ALL/?uri=CELEX:32011R0010" }, { "label": "Verordnung (EG) Nr. 1935/2004, die Rahmenverordnung für Lebensmittelkontaktmaterialien, konsolidiert (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02004R1935-20210327" }, { "label": "Verordnung (EG) Nr. 2023/2006 über gute Herstellungspraxis für Lebensmittelkontaktmaterialien, konsolidiert (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02006R2023-20250316" }, { "label": "Verordnung (EU) 2024/3190 über Bisphenol A und andere gefährliche Bisphenole in Lebensmittelkontaktmaterialien (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32024R3190" }, { "label": "Verordnung (EU) 2025/351, die Reform der Kunststoffverordnung von 2025 (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32025R0351" }, { "label": "Verordnung (EU) 2023/1442, die Phthalat- und Unionslisten-Reform (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32023R1442" }, { "label": "Verordnung (EU) 2023/1627 zur Zulassung von DEHCH, FCM-Nr. 1079 (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32023R1627" }, { "label": "Verordnung (EU) 2020/1245 zur Umstrukturierung des Anhangs II und der Salz-Ausnahme (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32020R1245" }, { "label": "Verordnung (EU) 2016/1416, die Reform der Begriffsbestimmungen, Migrationsregeln und Anhänge von 2016 (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32016R1416" }, { "label": "Verordnung (EU) 2026/245 zur Änderung des Anhangs I hinsichtlich mehrerer Stoffe (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32026R0245" }, { "label": "Verordnung (EU) 2026/1380 zur Berichtigung der estnischen Sprachfassung (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32026R1380" }, { "label": "Verordnung (EU) 2022/1616 über recycelte Kunststoffmaterialien und -gegenstände (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32022R1616" }, { "label": "Verordnung (EU) 2017/625 über amtliche Kontrollen, die die Verordnung (EG) Nr. 882/2004 ersetzte (EUR-Lex)", "url": "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32017R0625" }, { "label": "Lebensmittelkontaktmaterialien, Rechtsvorschriften (Europäische Kommission)", "url": "https://food.ec.europa.eu/food-safety/chemical-safety/food-contact-materials/legislation_en" }, { "label": "Lebensmittelkontaktmaterialien (Europäische Kommission)", "url": "https://food.ec.europa.eu/food-safety/chemical-safety/food-contact-materials_en" }, { "label": "Kunststoffrecycling für Lebensmittelkontakt (Europäische Kommission)", "url": "https://food.ec.europa.eu/food-safety/chemical-safety/food-contact-materials/plastic-recycling_en" }, { "label": "Bekendtgørelse nr. 681 af 25. maj 2020 om fødevarekontaktmaterialer og om straffebestemmelser for overtrædelse af relaterede EU-retsakter (Retsinformation)", "url": "https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2020/681" }, { "label": "Fødevarekontaktmaterialer, lovstof (Fødevarestyrelsen)", "url": "https://foedevarestyrelsen.dk/lovstof/foedevarekontaktmaterialer-lovstof" }, { "label": "Dokumentation for fødevarekontaktmaterialer (Fødevarestyrelsen)", "url": "https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/dokumentation" }, { "label": "Registrering af FKM-virksomheder (Fødevarestyrelsen)", "url": "https://foedevarestyrelsen.dk/kost-og-foedevarer/foedevaresikkerhed/emballage-og-udstyr/registrering" } ], "reviewer": { "name": "Conphora compliance team", "role": "Compliance-Redaktion, Conphora" }, "reviewedAt": "2026-09-24", "nextReview": "2027-03-13", "links": { "tools": [], "courses": [], "related": { "en": "/regulations/pim/", "dk": "/dk/eu-regulativer/pim/" } } }