--- title: "CosR — Kosmetikverordnung" description: "Die Kosmetikverordnung verlangt für jedes kosmetische Mittel eine verantwortliche Person in der Union, eine Sicherheitsbewertung, ein Produktinformationsdossier, eine CPNP-Meldung und eine den Stoffvorschriften der Anhänge II bis VI entsprechende Kennzeichnung; sie bindet Hersteller, Einführer und Händler. Sie gilt seit 11. Juli 2013; die Verordnung (EU) 2026/909 gilt ab 1. Januar 2027." type: "guide" url: "https://www.conphora.com/de/eu-verordnungen/cosr/" markdown: "https://www.conphora.com/de/eu-verordnungen/cosr.md" locale: "de" language: "de" published: "2010-01-11" updated: "2026-09-11" author: "Conphora compliance team" publisher: "Conphora" reference: "Verordnung (EG) Nr. 1223/2009" celex: "32009R1223" source: "https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32009R1223" tags: ["CosR", "Lebensmittel & Kosmetik"] license: "Free to quote with attribution and a link to the page" --- # CosR — Kosmetikverordnung Die Kosmetikverordnung verlangt für jedes kosmetische Mittel eine verantwortliche Person in der Union, eine Sicherheitsbewertung, ein Produktinformationsdossier, eine CPNP-Meldung und eine den Stoffvorschriften der Anhänge II bis VI entsprechende Kennzeichnung; sie bindet Hersteller, Einführer und Händler. Sie gilt seit 11. Juli 2013; die Verordnung (EU) 2026/909 gilt ab 1. Januar 2027. ## Wichtige Fakten - **Amtlicher Titel:** Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 30. November 2009 über kosmetische Mittel (Neufassung) - **Referenz:** Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 - **CELEX:** 32009R1223 - **Art des Rechtsakts:** Verordnung - **In Kraft:** 2010-01-11 - **Gilt ab:** 2013-07-11 - **Durchgesetzt durch:** Die von jedem Mitgliedstaat nach Artikel 34 benannten zuständigen nationalen Behörden überwachen die Einhaltung durch Marktkontrollen von Produkten und Wirtschaftsakteuren, einschließlich Prüfungen des Produktinformationsdossiers sowie physischer und labortechnischer Kontrollen, und der allgemeine Marktüberwachungsrahmen der Verordnung (EU) 2019/1020 gilt dort, wo die Verordnung keine eigene Bestimmung enthält, da die Verordnung in deren Anhang I aufgeführt ist; in Dänemark ist Miljøstyrelsen die zuständige Behörde und Aufsichtsstelle nach §§ 4 und 5 der Bekendtgørelse nr. 803 af 21. juni 2013 om kosmetiske produkter, und ihre Chemikalieninspektion, Kemikalieinspektionen, führt die Kontrollen durch. Das Instrumentarium umfasst eine Anordnung an die verantwortliche Person oder den Händler, Korrekturmaßnahmen zu ergreifen, das Produkt innerhalb einer festgesetzten Frist zurückzuziehen oder zurückzurufen, ein Verbot oder eine Beschränkung der Bereitstellung, die Rücknahme oder den Rückruf durch die Behörde selbst, wenn der Wirtschaftsakteur nicht handelt oder ein ernstes Risiko für die menschliche Gesundheit sofortiges Handeln erfordert, vorläufige Maßnahmen im Rahmen der Schutzklausel, ein Ersuchen um die Liste aller Produkte, die einen ernsthaft in Zweifel stehenden Stoff enthalten, sowie nationale Sanktionen, die wirksam, verhältnismäßig und abschreckend sein müssen. - **Kategorie:** Lebensmittel & Kosmetik ## Für wen es gilt **Erfasst vom Rechtsakt:** Jeder Stoff oder jedes Gemisch, der beziehungsweise das dazu bestimmt ist, mit den äußeren Teilen des menschlichen Körpers (Haut, Behaarungssystem, Nägel, Lippen und äußere intime Regionen) oder mit den Zähnen und den Schleimhäuten der Mundhöhle in Berührung zu kommen, ausschließlich oder überwiegend zu dem Zweck, diese zu reinigen, zu parfümieren, ihr Aussehen zu verändern, sie zu schützen, sie in gutem Zustand zu halten oder den Körpergeruch zu beeinflussen; Hautcremes und -lotionen, Sonnenschutzmittel, dekorative Kosmetik, Parfums, Deodorants, Seifen und Duschgels, Shampoos und Haarfärbemittel, Zahnpasten und Mundwässer, Nagelprodukte und professionelle Salonprodukte, ob für Verbraucher oder professionelle Anwender; Kosmetische Mittel, die auf dem Unionsmarkt bereitgestellt werden, einschließlich Gratisproben, online an EU-Endnutzer verkaufter Produkte und am Verkaufsort abgepackter Produkte; Die Wirtschaftsakteure der Kette: die in der Union niedergelassene verantwortliche Person, Hersteller, Einführer und Händler; Die in kosmetischen Mitteln verwendeten Stoffe über die Verbotsliste des Anhangs II, die Beschränkungen des Anhangs III und die Positivlisten für Farbstoffe (Anhang IV), Konservierungsstoffe (Anhang V) und UV-Filter (Anhang VI), sowie die Vorschriften über CMR-Stoffe, Nanomaterialien und Spuren **Abgeleitete und nachgelagerte Produkte:** Ein Produkt muss bei normaler oder vernünftigerweise vorhersehbarer Verwendung für die menschliche Gesundheit sicher sein, unter Berücksichtigung seiner Aufmachung, Kennzeichnung, Gebrauchs- und Entsorgungsanweisungen sowie sonstiger Angaben der verantwortlichen Person; Warnhinweise befreien nicht von den übrigen Anforderungen (Art. 3); Kosmetische Mittel tragen keine CE-Kennzeichnung und benötigen keine notifizierte Stelle: Die Konformität beruht auf der verantwortlichen Person, dem Sicherheitsbericht, dem Produktinformationsdossier und der CPNP-Meldung (Art. 4, Art. 10, Art. 11 und Art. 13); Ein Händler, der unter eigenem Namen oder eigener Marke verkauft oder ein bereits auf dem Markt befindliches Produkt so verändert, dass die Konformität beeinträchtigt werden kann, wird zur verantwortlichen Person; das Übersetzen des Etiketts ist keine solche Veränderung (Art. 4 Abs. 6); Produkte mit Nanomaterialien müssen sechs Monate vor dem Inverkehrbringen gemeldet werden, sofern das Nanomaterial nicht als Farbstoff, Konservierungsstoff oder UV-Filter nach Artikel 14 verwendet wird oder Anhang III entspricht (Art. 16 Abs. 2 und Art. 16 Abs. 3); Könnte ein Produkt sowohl ein kosmetisches Mittel als auch ein Medizinprodukt sein, kann die Kommission durch Durchführungsmaßnahme entscheiden, ob es unter die Begriffsbestimmung des kosmetischen Mittels fällt, eine durch die Medizinprodukteverordnung hinzugefügte Befugnis (Art. 2 Abs. 4); Werbeaussagen in Kennzeichnung, Vermarktung und Werbung müssen die sechs gemeinsamen Kriterien der Verordnung (EU) Nr. 655/2013 erfüllen: Rechtskonformität, Wahrhaftigkeit, Beweiskraft, Redlichkeit, Fairness und Ermöglichung einer informierten Entscheidung (Art. 20 und der Anhang jener Verordnung) **Rollen nach dem Rechtsakt:** - **Verantwortliche Person** — Die innerhalb der Union für ein kosmetisches Mittel benannte juristische oder natürliche Person, die die Einhaltung der Verordnung für jedes in Verkehr gebrachte Produkt sicherstellt; standardmäßig der in der Union niedergelassene Hersteller, für importierte Produkte der Einführer, oder die vom Hersteller oder Einführer durch schriftliches Mandat benannte Person, sowie ein Händler, der unter eigenem Namen verkauft oder das Produkt verändert. - **Hersteller (einschließlich Markeninhaber)** — Jede natürliche oder juristische Person, die ein kosmetisches Mittel herstellt oder herstellen oder entwerfen lässt und dieses kosmetische Mittel unter ihrem Namen oder ihrer Marke vermarktet; ein in der Union niedergelassener Hersteller ist die verantwortliche Person, sofern er nicht jemand anderen beauftragt, und ein Hersteller außerhalb der Union muss eine solche Person durch schriftliches Mandat benennen. - **Einführer** — Jede in der Gemeinschaft niedergelassene natürliche oder juristische Person, die ein kosmetisches Mittel aus einem Drittland auf dem Gemeinschaftsmarkt in Verkehr bringt; jeder Einführer ist für die von ihm in Verkehr gebrachten Produkte die verantwortliche Person, sofern er nicht eine in der Union niedergelassene Person durch schriftliches Mandat benennt. - **Händler (Großhändler oder Einzelhändler)** — Jede Person in der Lieferkette, außer dem Hersteller oder dem Einführer, die ein kosmetisches Mittel auf dem Gemeinschaftsmarkt bereitstellt. ## Wichtige Termine - 2009-11-30: Die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 wird vom Europäischen Parlament und vom Rat als Neufassung der Richtlinie 76/768/EWG angenommen - 2010-01-11: Inkrafttreten, der zwanzigste Tag nach der Veröffentlichung im ABl. L 342 vom 22. Dezember 2009 - 2010-12-01: Die CMR-Vorschriften des Artikels 15 Absatz 1 und 2 gelten, zusammen mit den Artikeln 14, 31 und 32, soweit für deren Anwendung erforderlich; Artikel 4b der Richtlinie 76/768/EWG aufgehoben - 2012-01-11: Eine nach Artikel 13 vorgenommene Meldung gilt als Meldung nach Artikel 7 Absatz 3 und Artikel 7a Absatz 4 der Richtlinie 76/768/EWG - 2013-01-11: Artikel 16 Absatz 3 Unterabsatz 2 gilt: Produkte mit Nanomaterialien, die sich bereits auf dem Markt befanden, mussten zwischen dem 11. Januar und dem 11. Juli 2013 gemeldet werden - 2013-03-11: Ende der Umsetzungsfrist für das Vermarktungsverbot für Produkte und Inhaltsstoffe, die für Toxizität bei wiederholter Verabreichung, Reproduktionstoxizität und Toxikokinetik an Tieren getestet wurden - 2013-07-11: Die Verordnung gilt in vollem Umfang; die Richtlinie 76/768/EWG wird aufgehoben; die Mitgliedstaaten mussten ihre Sanktionsvorschriften mitteilen; Händler, die Etiketten übersetzen, müssen melden; die Verordnung (EU) Nr. 655/2013 über gemeinsame Kriterien für Werbeaussagen gilt - 2014-01-11: Frist für den Katalog der Kommission über alle auf dem Markt in kosmetischen Mitteln verwendeten Nanomaterialien - 2016-07-11: Frist für den Bericht der Kommission über die Verwendung von Werbeaussagen nach den gemeinsamen Kriterien - 2017-05-25: Die Verordnung (EU) 2017/745, die Medizinprodukteverordnung, tritt in Kraft; ihr Artikel 119 fügt Artikel 2 Absatz 4 hinzu, der der Kommission erlaubt zu entscheiden, ob ein Produkt oder eine Produktgruppe ein kosmetisches Mittel ist, doch die Änderung wird erst mit dem Geltungsbeginn der MDR am 26. Mai 2021 wirksam (Art. 123 Abs. 2, verschoben durch die Verordnung (EU) 2020/561) - 2018-07-11: Frist für die erste Überprüfung der Nanomaterial-Bestimmungen durch die Kommission - 2020-07-11: Ende der Pflicht, die nach Artikel 7 Absatz 3, Artikel 7a Absatz 4 und Artikel 7a der Richtlinie 76/768/EWG gesammelten Informationen aufzubewahren - 2021-07-16: Die Verordnung (EU) 2019/1020 über Marktüberwachung gilt: Die Verordnung ist in deren Anhang I aufgeführt, und die Artikel 15 bis 29 der Verordnung (EG) Nr. 765/2008, weiterhin in Artikel 25 Absatz 7 zitiert, werden gestrichen und als die entsprechenden Bestimmungen der Verordnung (EU) 2019/1020 gelesen - 2023-08-09: Die Verordnung (EU) 2023/1490 in Kraft: durch die Delegierte Verordnung (EU) 2022/692 als CMR eingestufte Stoffe zu Anhang II hinzugefügt, geltend ab 1. Dezember 2023 - 2023-08-16: Die Verordnung (EU) 2023/1545 in Kraft: 56 zusätzliche Duftstoffallergene müssen in der Zutatenliste ab 0,001 % in auf der Haut verbleibenden und ab 0,01 % in abzuspülenden Produkten einzeln genannt werden; nicht konforme Produkte dürfen bis zum 31. Juli 2026 in Verkehr gebracht und bis zum 31. Juli 2028 bereitgestellt werden - 2023-12-01: Die Verordnung (EU) 2023/1490 gilt, am selben Tag wie die von ihr umgesetzten CLP-Einstufungen - 2024-04-04: Die Verordnung (EU) 2024/858 in Kraft: zwölf Nanomaterialien zu Anhang II hinzugefügt (Einträge 1725 bis 1729) und Hydroxyapatit (Nano) in Anhang III beschränkt (Eintrag 372) - 2024-04-24: Die Verordnung (EU) 2024/996 in Kraft: 4-Methylbenzylidencampher verboten, Vitamin A, Alpha-Arbutin, Arbutin, Genistein, Daidzein und Kojisäure beschränkt, Bedingungen für Triclosan und Triclocarban verschärft - 2024-12-13: Die Verordnung (EU) 2023/988, die Verordnung über die allgemeine Produktsicherheit, gilt und hebt die Richtlinien 2001/95/EG und 87/357/EWG auf, die die Artikel 3, 25 Absatz 7 und 27 Absatz 2 weiterhin zitieren; die Verweise gelten als Verweise auf jene Verordnung - 2024-12-31: Letzter Tag, an dem Zahnpasta, Mundwasser und andere Produkte mit Triclosan oder Triclocarban unter den am 23. April 2024 geltenden Bedingungen in Verkehr gebracht werden dürfen; solche bereits auf dem Markt befindlichen Produkte dürfen bis zum 31. Oktober 2025 bereitgestellt werden - 2025-02-01: Produkte mit den zwölf Anhang-II-Nanomaterialien oder Hydroxyapatit (Nano) außerhalb seiner Bedingungen, sowie Produkte mit Genistein, Daidzein, Kojisäure, Alpha-Arbutin oder Arbutin außerhalb der neuen Grenzwerte, dürfen nicht mehr in Verkehr gebracht werden - 2025-05-01: Produkte mit 4-Methylbenzylidencampher dürfen nicht mehr in Verkehr gebracht werden; Nummer 4 des Anhangs der Verordnung (EU) 2024/996, mit der der Stoff aus der Anhang-VI-Liste der UV-Filter gestrichen wird, gilt - 2025-06-02: Die Verordnung (EU) 2025/877 in Kraft: durch die Delegierte Verordnung (EU) 2024/197 als CMR eingestufte Stoffe zu Anhang II hinzugefügt und Trimethylbenzoyldiphenylphosphinoxid aus Anhang III gestrichen, geltend ab 1. September 2025 - 2025-09-01: Die Verordnung (EU) 2025/877 gilt, am selben Tag wie die von ihr umgesetzten CLP-Einstufungen - 2025-11-01: Produkte mit den zwölf Anhang-II-Nanomaterialien oder nicht konformem Hydroxyapatit (Nano), Genistein, Daidzein, Kojisäure, Alpha-Arbutin oder Arbutin dürfen nicht mehr bereitgestellt werden; Produkte mit Retinol, Retinylacetat oder Retinylpalmitat außerhalb der Vitamin-A-Grenzwerte dürfen nicht mehr in Verkehr gebracht werden - 2026-02-02: Die Verordnung (EU) 2026/78 in Kraft: durch die Delegierte Verordnung (EU) 2024/2564 als CMR eingestufte Stoffe zu Anhang II hinzugefügt, Silber, Hexylsalicylat und Natrium-o-phenylphenat in den Anhängen III, IV und V mit Bedingungen versehen, geltend ab 1. Mai 2026 - 2026-05-01: Die Verordnung (EU) 2026/78 gilt; Produkte mit 4-Methylbenzylidencampher dürfen nicht mehr bereitgestellt werden - 2026-05-18: Die Verordnung (EU) 2026/909 in Kraft: Triphenylphosphat verboten, Benzylsalicylat, aluminiumhaltige Bestandteile, wasserlösliche Zinksalze, acetyliertes Vetiveröl und Citral beschränkt, drei Haarfärbemittel und Hydroxypropyl-p-phenylendiamin mit Grenzwerten erlaubt, Silberzinkzeolith als Konservierungsstoff erlaubt und ein Grenzwert von 10 ppm für Di-n-hexylphthalat im UV-Filter DHHB festgelegt; das Datum der für diesen Leitfaden verwendeten konsolidierten Fassung - 2026-07-31: Letzter Tag, an dem Produkte in Verkehr gebracht werden dürfen, deren Duftstoffallergen-Kennzeichnung nicht der Verordnung (EU) 2023/1545 entspricht - 2027-01-01: Produkte mit Triphenylphosphat oder mit Benzylsalicylat, aluminiumhaltigen Bestandteilen, wasserlöslichen Zinksalzen, acetyliertem Vetiveröl, Citral oder DHHB außerhalb der neuen Bedingungen dürfen nicht mehr in Verkehr gebracht werden - 2027-05-01: Produkte mit Retinol, Retinylacetat oder Retinylpalmitat außerhalb der Vitamin-A-Grenzwerte dürfen nicht mehr bereitgestellt werden - 2028-07-01: Nicht mit der Verordnung (EU) 2026/909 konforme Produkte dürfen nicht mehr bereitgestellt werden; für die Citral-Isomere gilt der 1. August 2028 - 2028-07-31: Letzter Tag, an dem Produkte bereitgestellt werden dürfen, deren Duftstoffallergen-Kennzeichnung nicht der Verordnung (EU) 2023/1545 entspricht ## Was Sie tun müssen ### Verantwortliche Person - Stellen Sie sicher, dass jedes von Ihnen in Verkehr gebrachte Produkt der Sicherheitsanforderung, der guten Herstellungspraxis, der Sicherheitsbewertung, dem Produktinformationsdossier, der Probenahme und Analyse, der Meldung, den Stoffvorschriften, den Tierversuchsvorschriften, der Kennzeichnung, den Werbeaussagen, dem öffentlichen Informationszugang und der Meldung schwerwiegender unerwünschter Wirkungen entspricht, und seien Sie in der Union niedergelassen, damit die Behörden eine verantwortliche Ansprechperson haben. - Lassen Sie vor dem Inverkehrbringen des Produkts eine Sicherheitsbewertung durch eine Person mit einer Hochschulqualifikation in Pharmazie, Toxikologie, Medizin oder einer ähnlichen Disziplin durchführen, unter Berücksichtigung der bestimmungsgemäßen Verwendung und der systemischen Exposition gegenüber jedem Inhaltsstoff, und erstellen Sie den Sicherheitsbericht für kosmetische Mittel nach Anhang I Teil A (Sicherheitsinformationen) und Teil B (Bewertung), und halten Sie ihn auf dem neuesten Stand. - Führen Sie ein Produktinformationsdossier für 10 Jahre nach dem Inverkehrbringen der letzten Charge, das die Produktbeschreibung, den Sicherheitsbericht, die Herstellungsmethode und die GMP-Erklärung, gegebenenfalls den Nachweis der beanspruchten Wirkung und Daten zu etwaigen Tierversuchen enthält, und machen Sie es unter der auf dem Etikett angegebenen Anschrift in elektronischer oder anderer Form leicht zugänglich, in einer Sprache, die die Behörde jenes Mitgliedstaats leicht versteht. - Erstellen Sie vor dem Inverkehrbringen des Produkts sein Produktinformationsdossier: die Produktbeschreibung, den Sicherheitsbericht für kosmetische Mittel, die Herstellungsmethode und die GMP-Erklärung, gegebenenfalls den Nachweis der beanspruchten Wirkung und Daten zu etwaigen Tierversuchen. - Bewahren Sie das Produktinformationsdossier 10 Jahre nach dem Inverkehrbringen der letzten Charge auf, leicht zugänglich in elektronischer oder anderer Form unter der auf dem Etikett angegebenen Anschrift, in einer Sprache, die die zuständige Behörde jenes Mitgliedstaats leicht versteht. - Melden Sie das Produkt elektronisch im Kosmetikprodukt-Meldeportal vor dem Inverkehrbringen mit Kategorie und Name, Ihrem Namen und Ihrer Anschrift, dem Ursprungsland bei Einfuhren, dem Mitgliedstaat des Inverkehrbringens, einer Kontaktperson, etwaigen Nanomaterialien, etwaigen CMR-Stoffen der Kategorie 1A oder 1B und der Rahmenformulierung, und laden Sie dann die Originalkennzeichnung und ein Foto der Verpackung hoch, und aktualisieren Sie die Meldung unverzüglich bei jeder Änderung; melden Sie Nanomaterialien sechs Monate im Voraus nach Artikel 16. - Melden Sie das Produkt vor dem Inverkehrbringen im Kosmetikprodukt-Meldeportal mit Kategorie und Name, Ihren Angaben, dem Ursprungsland bei Einfuhren, dem Mitgliedstaat des Inverkehrbringens, einer Kontaktperson, Nanomaterialien, CMR-Stoffen der Kategorie 1A oder 1B und der Rahmenformulierung; laden Sie die Kennzeichnung und ein Foto der Verpackung hoch, und aktualisieren Sie die Meldung unverzüglich. - Melden Sie kosmetische Mittel mit Nanomaterialien der Kommission elektronisch sechs Monate vor deren Inverkehrbringen. - Halten Sie die Formulierung innerhalb der Anhänge: kein Stoff des Anhangs II, Stoffe des Anhangs III nur innerhalb ihrer Beschränkungen, nur die Farbstoffe, Konservierungsstoffe und UV-Filter der Anhänge IV, V und VI unter ihren Bedingungen, keine CMR-Stoffe außer nach Artikel 15 ausgenommene, und Spuren verbotener Stoffe nur dort, wo sie bei guter Herstellungspraxis technisch unvermeidbar und weiterhin sicher sind. - Kennzeichnen Sie den Behälter und die Verpackung unverwischbar, gut lesbar und sichtbar mit Ihrem Namen und Ihrer Anschrift (und dem Ursprungsland bei Einfuhren), der Nennfüllmenge, dem Mindesthaltbarkeitsdatum oder dem Symbol für die Haltbarkeit nach dem Öffnen bei Produkten mit einer Haltbarkeit von mehr als 30 Monaten, Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung, der Chargennummer, der Funktion, sofern nicht offensichtlich, und der mit dem Wort Zutaten überschriebenen Zutatenliste in absteigender Gewichtsreihenfolge unter Verwendung der gemeinsamen Inhaltsstoffbezeichnungen, mit parfum oder aroma zuzüglich der einzeln aufgeführten Allergene und dem Wort nano in Klammern nach Nano-Inhaltsstoffen; die Sprache für Inhalt, Haltbarkeit, Vorsichtsmaßnahmen und Funktion wird vom Mitgliedstaat des Verkaufs festgelegt. - Kennzeichnen Sie den Behälter und die Verpackung unverwischbar, gut lesbar und sichtbar mit Ihrem Namen und Ihrer Anschrift als verantwortliche Person sowie dem Ursprungsland bei importierten Produkten. - Kennzeichnen Sie den Behälter und die Verpackung unverwischbar, gut lesbar und sichtbar mit der Nennfüllmenge, dem Mindesthaltbarkeitsdatum oder dem Symbol für die Haltbarkeit nach dem Öffnen, der Chargennummer, der Funktion, sofern nicht offensichtlich, und der Zutatenliste in absteigender Gewichtsreihenfolge (gemeinsame Bezeichnungen, parfum oder aroma zuzüglich gelisteter Allergene, nano in Klammern), in der vom Mitgliedstaat des Verkaufs festgelegten Sprache. - Kennzeichnen Sie den Behälter und die Verpackung mit den besonderen Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung, in der vom Mitgliedstaat des Verkaufs geforderten Sprache. - Verwenden Sie nur Werbeaussagen, Namen, Marken und Bilder, die keine Eigenschaften oder Funktionen suggerieren, die das Produkt nicht besitzt, im Einklang mit den gemeinsamen Kriterien der Verordnung (EU) Nr. 655/2013 und passend zum Nachweis im Produktinformationsdossier, und beanspruchen Sie das Fehlen von Tierversuchen nur dort, wo weder Sie noch der Hersteller noch die Lieferanten das Produkt, seinen Prototyp oder seine Inhaltsstoffe an Tieren getestet haben oder von anderen für neue kosmetische Mittel getestete Inhaltsstoffe verwendet haben. - Melden Sie alle Ihnen bekannten schwerwiegenden unerwünschten Wirkungen mit dem Produktnamen und den ergriffenen Korrekturmaßnahmen unverzüglich der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats, in dem die Wirkung aufgetreten ist; machen Sie die Zusammensetzung, die Kennungen der Duftstoffkompositionen und vorhandene Daten zu unerwünschten Wirkungen der Öffentlichkeit leicht zugänglich; und identifizieren Sie auf Anfrage die von Ihnen belieferten Händler für drei Jahre nach Lieferung der Charge. - Melden Sie alle Ihnen bekannten schwerwiegenden unerwünschten Wirkungen mit dem Produktnamen und den ergriffenen Korrekturmaßnahmen unverzüglich der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats, in dem die Wirkung aufgetreten ist. - Machen Sie die qualitative und quantitative Zusammensetzung, die Kennungen der Duftstoffkompositionen und vorhandene Daten zu unerwünschten und schwerwiegenden unerwünschten Wirkungen der Öffentlichkeit leicht zugänglich. - Identifizieren Sie auf Anfrage der zuständigen Behörden die von Ihnen belieferten Händler, für drei Jahre nach Bereitstellung der Charge an sie. - Wenn Sie annehmen oder Grund zu der Annahme haben, dass ein von Ihnen in Verkehr gebrachtes Produkt nicht konform ist, stellen Sie unverzüglich die Konformität her, ziehen Sie es zurück oder rufen Sie es zurück, informieren Sie die zuständigen Behörden der betroffenen Mitgliedstaaten und des Mitgliedstaats, in dem das Dossier aufbewahrt wird, wenn das Produkt ein Risiko für die menschliche Gesundheit darstellt, arbeiten Sie mit den Behörden bei risikomindernden Maßnahmen zusammen, und stellen Sie auf begründetes Verlangen Konformitätsinformationen und -unterlagen in einer für die Behörde leicht verständlichen Sprache bereit. - Wenn Sie annehmen, dass ein von Ihnen in Verkehr gebrachtes Produkt nicht konform ist, stellen Sie unverzüglich die Konformität her, ziehen Sie es zurück oder rufen Sie es zurück, und informieren Sie, wenn es ein Risiko für die menschliche Gesundheit darstellt, die zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten, in denen Sie es bereitgestellt haben, und des Mitgliedstaats, in dem das Produktinformationsdossier aufbewahrt wird. - Stellen Sie auf begründetes Verlangen einer zuständigen nationalen Behörde alle Informationen und Unterlagen bereit, die die Konformität des Produkts belegen, in einer für diese Behörde leicht verständlichen Sprache, und arbeiten Sie mit ihr bei Maßnahmen zur Beseitigung der von den von Ihnen bereitgestellten Produkten ausgehenden Risiken zusammen. ### Hersteller (einschließlich Markeninhaber) - Handeln Sie als verantwortliche Person für Produkte, die Sie in der Union herstellen und unter Ihrem Namen oder Ihrer Marke in Verkehr bringen, sofern Sie nicht eine in der Union niedergelassene Person durch schriftliches, von dieser Person schriftlich angenommenes Mandat benennen; sind Sie außerhalb der Union niedergelassen, müssen Sie eine solche verantwortliche Person benennen. - Fertigen Sie gemäß der guten Herstellungspraxis; die Konformität wird vermutet, wenn die Herstellung den harmonisierten Normen folgt, deren Fundstellen im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht sind. - Testen Sie fertige kosmetische Mittel nicht in der Union an Tieren, testen Sie Inhaltsstoffe nicht an Tieren, sobald eine validierte alternative Methode in der Verordnung (EG) Nr. 440/2008 oder Anhang VIII aufgeführt ist, und bringen Sie keine Produkte oder Inhaltsstoffe in Verkehr, die nach Bestehen solcher Alternativen an Tieren getestet wurden, um die Verordnung zu erfüllen; das Vermarktungsverbot wurde am 11. März 2013 für Toxizität bei wiederholter Verabreichung, Reproduktionstoxizität und Toxikokinetik vollständig. - Liefern Sie der verantwortlichen Person, was das Produktinformationsdossier von Ihnen benötigt: die Herstellungsmethode und die GMP-Konformitätserklärung, Daten zu etwaigen von Ihnen, Ihren Vertretern oder Lieferanten durchgeführten Tierversuchen, einschließlich für Anforderungen von Drittländern durchgeführter Tests, sowie die qualitative und quantitative Zusammensetzung mit der Identität der Duftstoffkompositionslieferanten für den Sicherheitsbericht. - Verwenden Sie zuverlässige und reproduzierbare Probenahme- und Analysemethoden, vermutet, wenn die Methode den einschlägigen harmonisierten Normen folgt, und führen Sie nichtklinische Sicherheitsstudien für die Sicherheitsbewertung nach guter Laborpraxis oder gleichwertigen internationalen Normen durch. ### Einführer - Sie sind die verantwortliche Person für jedes Produkt aus einem Drittland, das Sie in Verkehr bringen, mit allen Pflichten des Artikels 5, sofern Sie nicht eine in der Union niedergelassene Person durch schriftliches, von dieser Person schriftlich angenommenes Mandat benennen. - Geben Sie das Ursprungsland auf dem Etikett importierter Produkte neben Name und Anschrift der verantwortlichen Person an, und geben Sie das Ursprungsland in der CPNP-Meldung an. - Beschaffen Sie sich vor dem Inverkehrbringen eines importierten Produkts die Sicherheitsbewertung und den Sicherheitsbericht, erstellen Sie das Produktinformationsdossier mit den Daten des Herstellers, einschließlich Tierversuchsdaten vom Hersteller und seinen Lieferanten sowie für Anforderungen von Drittländern durchgeführter Tests, und halten Sie es 10 Jahre nach der letzten Charge an Ihrer Anschrift zugänglich. - Stellen Sie vor dem Inverkehrbringen eines importierten Produkts sicher, dass die Sicherheitsbewertung durchgeführt und der Sicherheitsbericht für kosmetische Mittel erstellt wurde. - Erstellen Sie das Produktinformationsdossier für das importierte Produkt mit den Daten des Herstellers, einschließlich Tierversuchsdaten vom Hersteller und seinen Lieferanten sowie für Anforderungen von Drittländern durchgeführter Tests. - Halten Sie das Produktinformationsdossier 10 Jahre nach dem Inverkehrbringen der letzten Charge an Ihrer Anschrift leicht zugänglich. - Prüfen Sie, dass das importierte Produkt nicht nach Bestehen validierter Alternativmethoden an Tieren getestet wurde, um die Verordnung zu erfüllen, da das Vermarktungsverbot unabhängig davon gilt, wo die Testung stattfand. - Stellt ein importiertes Produkt ein Risiko für die menschliche Gesundheit dar, ergreifen Sie unverzüglich Korrekturmaßnahmen, ziehen Sie es zurück oder rufen Sie es zurück, informieren Sie die zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten, in denen Sie es bereitgestellt haben, und arbeiten Sie mit ihnen bei Maßnahmen zur Risikobeseitigung zusammen. - Stellt ein importiertes Produkt ein Risiko für die menschliche Gesundheit dar oder ist es nicht konform, ergreifen Sie unverzüglich Korrekturmaßnahmen, ziehen Sie es zurück oder rufen Sie es zurück, und informieren Sie die zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten, in denen Sie es bereitgestellt haben. - Arbeiten Sie mit den zuständigen Behörden bei Maßnahmen zur Beseitigung der von den von Ihnen bereitgestellten Produkten ausgehenden Risiken zusammen, und stellen Sie die von ihnen angeforderten Informationen und Unterlagen zur Konformität bereit. ### Händler (Großhändler oder Einzelhändler) - Handeln Sie mit gebührender Sorgfalt, und prüfen Sie vor der Bereitstellung eines Produkts, dass das Etikett Name und Anschrift der verantwortlichen Person, die Chargennummer und die Zutatenliste zeigt, dass die Angaben für kleine Produkte und nicht vorverpackte Produkte wie vorgeschrieben gemacht werden, dass die Sprachanforderungen des Mitgliedstaats des Verkaufs erfüllt sind und dass das Mindesthaltbarkeitsdatum nicht überschritten ist. - Stellen Sie ein Produkt, von dem Sie annehmen oder Grund zu der Annahme haben, dass es nicht konform ist, erst bereit, wenn die Konformität hergestellt wurde, sorgen Sie dafür, dass für bereits von Ihnen bereitgestellte Produkte Korrekturmaßnahmen, Rücknahme oder Rückruf ergriffen werden, und informieren Sie, wenn das Produkt ein Risiko für die menschliche Gesundheit darstellt, unverzüglich die verantwortliche Person und die zuständigen Behörden der betroffenen Mitgliedstaaten. - Stellen Sie ein Produkt, von dem Sie annehmen oder Grund zu der Annahme haben, dass es nicht konform ist, erst bereit, wenn die Konformität hergestellt wurde. - Sorgen Sie dafür, dass für bereits von Ihnen bereitgestellte, nicht konforme Produkte Korrekturmaßnahmen, Rücknahme oder Rückruf ergriffen werden, und informieren Sie, wenn das Produkt ein Risiko für die menschliche Gesundheit darstellt, unverzüglich die verantwortliche Person und die zuständigen Behörden der betroffenen Mitgliedstaaten. - Sorgen Sie dafür, dass Lagerungs- oder Transportbedingungen die Konformität nicht gefährden, solange das Produkt in Ihrer Verantwortung steht, und arbeiten Sie mit den Behörden bei Maßnahmen zur Risikobeseitigung zusammen, indem Sie auf begründetes Verlangen die Informationen und Unterlagen bereitstellen, die die Konformität mit den von Ihnen zu prüfenden Punkten belegen. - Sorgen Sie, solange ein Produkt Ihrer Verantwortung unterliegt, dafür, dass Lagerungs- und Transportbedingungen seine Konformität nicht gefährden. - Arbeiten Sie mit den zuständigen Behörden bei Maßnahmen zur Beseitigung von Risiken zusammen, und stellen Sie auf begründetes Verlangen die Informationen und Unterlagen bereit, die die Konformität mit den von Ihnen zu prüfenden Punkten belegen. - Identifizieren Sie auf Anfrage den Händler oder die verantwortliche Person, von der Sie beliefert wurden, sowie die Händler, die Sie beliefert haben, für drei Jahre nach Bereitstellung der Charge an Sie. - Stellen Sie ein bereits in einem anderen Mitgliedstaat in Verkehr gebrachtes Produkt in einem Mitgliedstaat bereit und übersetzen Sie dabei aus eigener Initiative ein Element seiner Kennzeichnung, melden Sie der Kommission elektronisch die Produktkategorie und -namen, den Mitgliedstaat, Ihren Namen und Ihre Anschrift sowie die Angaben zur verantwortlichen Person; führen Sie ein vor dem 11. Juli 2013 in Verkehr gebrachtes, nicht mehr verkauftes Produkt ein, teilen Sie dies der verantwortlichen Person mit, damit sie melden kann. - Melden Sie Ihnen bekannte schwerwiegende unerwünschte Wirkungen mit dem Produktnamen und etwaigen Korrekturmaßnahmen unverzüglich der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats, in dem die Wirkung aufgetreten ist. - Bringen Sie ein Produkt unter eigenem Namen oder eigener Marke in Verkehr, oder verändern Sie ein bereits auf dem Markt befindliches Produkt so, dass die Konformität beeinträchtigt werden kann, werden Sie dessen verantwortliche Person mit allen Pflichten des Artikels 5; das Übersetzen von Informationen ist keine solche Veränderung. ## Requirements Each duty above as an identified requirement (47); ids are permanent and shared with the compliance engine. ### unclassified - `cosr-oth-ensure-product-place` (Verantwortliche Person) — Stellen Sie sicher, dass jedes von Ihnen in Verkehr gebrachte Produkt der Sicherheitsanforderung, der guten Herstellungspraxis, der Sicherheitsbewertung, dem Produktinformationsdossier, der Probenahme und Analyse, der Meldung, den Stoffvorschriften, den Tierversuchsvorschriften, der Kennzeichnung, den Werbeaussagen, dem öffentlichen Informationszugang und der Meldung schwerwiegender unerwünschter Wirkungen entspricht, und seien Sie in der Union niedergelassen, damit die Behörden eine verantwortliche Ansprechperson haben. [Art. 4 Abs. 1, Art. 4 Abs. 2 und Art. 5 Abs. 1] - `cosr-oth-have-safety-assessment` (Verantwortliche Person) — Lassen Sie vor dem Inverkehrbringen des Produkts eine Sicherheitsbewertung durch eine Person mit einer Hochschulqualifikation in Pharmazie, Toxikologie, Medizin oder einer ähnlichen Disziplin durchführen, unter Berücksichtigung der bestimmungsgemäßen Verwendung und der systemischen Exposition gegenüber jedem Inhaltsstoff, und erstellen Sie den Sicherheitsbericht für kosmetische Mittel nach Anhang I Teil A (Sicherheitsinformationen) und Teil B (Bewertung), und halten Sie ihn auf dem neuesten Stand. [Art. 10 und Anhang I] - `cosr-oth-keep-product-information` (Verantwortliche Person) — Führen Sie ein Produktinformationsdossier für 10 Jahre nach dem Inverkehrbringen der letzten Charge, das die Produktbeschreibung, den Sicherheitsbericht, die Herstellungsmethode und die GMP-Erklärung, gegebenenfalls den Nachweis der beanspruchten Wirkung und Daten zu etwaigen Tierversuchen enthält, und machen Sie es unter der auf dem Etikett angegebenen Anschrift in elektronischer oder anderer Form leicht zugänglich, in einer Sprache, die die Behörde jenes Mitgliedstaats leicht versteht. [Art. 11] - `cosr-oth-draw-product-information-file` (Verantwortliche Person) — Erstellen Sie vor dem Inverkehrbringen des Produkts sein Produktinformationsdossier: die Produktbeschreibung, den Sicherheitsbericht für kosmetische Mittel, die Herstellungsmethode und die GMP-Erklärung, gegebenenfalls den Nachweis der beanspruchten Wirkung und Daten zu etwaigen Tierversuchen. [Art. 11 Abs. 1 und Art. 11 Abs. 2] - `cosr-oth-keep-product-information-file` (Verantwortliche Person) — Bewahren Sie das Produktinformationsdossier 10 Jahre nach dem Inverkehrbringen der letzten Charge auf, leicht zugänglich in elektronischer oder anderer Form unter der auf dem Etikett angegebenen Anschrift, in einer Sprache, die die zuständige Behörde jenes Mitgliedstaats leicht versteht. [Art. 11 Abs. 1 und Art. 11 Abs. 3] - `cosr-oth-notify-product-electronically` (Verantwortliche Person) — Melden Sie das Produkt elektronisch im Kosmetikprodukt-Meldeportal vor dem Inverkehrbringen mit Kategorie und Name, Ihrem Namen und Ihrer Anschrift, dem Ursprungsland bei Einfuhren, dem Mitgliedstaat des Inverkehrbringens, einer Kontaktperson, etwaigen Nanomaterialien, etwaigen CMR-Stoffen der Kategorie 1A oder 1B und der Rahmenformulierung, und laden Sie dann die Originalkennzeichnung und ein Foto der Verpackung hoch, und aktualisieren Sie die Meldung unverzüglich bei jeder Änderung; melden Sie Nanomaterialien sechs Monate im Voraus nach Artikel 16. [Art. 13 Abs. 1, Art. 13 Abs. 2, Art. 13 Abs. 7 und Art. 16 Abs. 3] - `cosr-oth-notify-cpnp` (Verantwortliche Person) — Melden Sie das Produkt vor dem Inverkehrbringen im Kosmetikprodukt-Meldeportal mit Kategorie und Name, Ihren Angaben, dem Ursprungsland bei Einfuhren, dem Mitgliedstaat des Inverkehrbringens, einer Kontaktperson, Nanomaterialien, CMR-Stoffen der Kategorie 1A oder 1B und der Rahmenformulierung; laden Sie die Kennzeichnung und ein Foto der Verpackung hoch, und aktualisieren Sie die Meldung unverzüglich. [Art. 13 Abs. 1, Art. 13 Abs. 2 und Art. 13 Abs. 7] - `cosr-oth-notify-nanomaterials` (Verantwortliche Person) — Melden Sie kosmetische Mittel mit Nanomaterialien der Kommission elektronisch sechs Monate vor deren Inverkehrbringen. [Art. 16 Abs. 3] - `cosr-oth-keep-formulation-annexes` (Verantwortliche Person) — Halten Sie die Formulierung innerhalb der Anhänge: kein Stoff des Anhangs II, Stoffe des Anhangs III nur innerhalb ihrer Beschränkungen, nur die Farbstoffe, Konservierungsstoffe und UV-Filter der Anhänge IV, V und VI unter ihren Bedingungen, keine CMR-Stoffe außer nach Artikel 15 ausgenommene, und Spuren verbotener Stoffe nur dort, wo sie bei guter Herstellungspraxis technisch unvermeidbar und weiterhin sicher sind. [Art. 14, Art. 15 und Art. 17] - `cosr-oth-label-container-packaging` (Verantwortliche Person) — Kennzeichnen Sie den Behälter und die Verpackung unverwischbar, gut lesbar und sichtbar mit Ihrem Namen und Ihrer Anschrift (und dem Ursprungsland bei Einfuhren), der Nennfüllmenge, dem Mindesthaltbarkeitsdatum oder dem Symbol für die Haltbarkeit nach dem Öffnen bei Produkten mit einer Haltbarkeit von mehr als 30 Monaten, Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung, der Chargennummer, der Funktion, sofern nicht offensichtlich, und der mit dem Wort Zutaten überschriebenen Zutatenliste in absteigender Gewichtsreihenfolge unter Verwendung der gemeinsamen Inhaltsstoffbezeichnungen, mit parfum oder aroma zuzüglich der einzeln aufgeführten Allergene und dem Wort nano in Klammern nach Nano-Inhaltsstoffen; die Sprache für Inhalt, Haltbarkeit, Vorsichtsmaßnahmen und Funktion wird vom Mitgliedstaat des Verkaufs festgelegt. [Art. 19 Abs. 1, Art. 19 Abs. 5 und Art. 19 Abs. 6] - `cosr-oth-label-name-address` (Verantwortliche Person) — Kennzeichnen Sie den Behälter und die Verpackung unverwischbar, gut lesbar und sichtbar mit Ihrem Namen und Ihrer Anschrift als verantwortliche Person sowie dem Ursprungsland bei importierten Produkten. [Art. 19 Abs. 1 Buchst. a] - `cosr-oth-label-product-particulars` (Verantwortliche Person) — Kennzeichnen Sie den Behälter und die Verpackung unverwischbar, gut lesbar und sichtbar mit der Nennfüllmenge, dem Mindesthaltbarkeitsdatum oder dem Symbol für die Haltbarkeit nach dem Öffnen, der Chargennummer, der Funktion, sofern nicht offensichtlich, und der Zutatenliste in absteigender Gewichtsreihenfolge (gemeinsame Bezeichnungen, parfum oder aroma zuzüglich gelisteter Allergene, nano in Klammern), in der vom Mitgliedstaat des Verkaufs festgelegten Sprache. [Art. 19 Abs. 1 Buchst. b, c, e, f und g, Art. 19 Abs. 5 und Art. 19 Abs. 6] - `cosr-oth-label-precautions-use` (Verantwortliche Person) — Kennzeichnen Sie den Behälter und die Verpackung mit den besonderen Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung, in der vom Mitgliedstaat des Verkaufs geforderten Sprache. [Art. 19 Abs. 1 Buchst. d, und Art. 19 Abs. 5] - `cosr-oth-use-claims-names` (Verantwortliche Person) — Verwenden Sie nur Werbeaussagen, Namen, Marken und Bilder, die keine Eigenschaften oder Funktionen suggerieren, die das Produkt nicht besitzt, im Einklang mit den gemeinsamen Kriterien der Verordnung (EU) Nr. 655/2013 und passend zum Nachweis im Produktinformationsdossier, und beanspruchen Sie das Fehlen von Tierversuchen nur dort, wo weder Sie noch der Hersteller noch die Lieferanten das Produkt, seinen Prototyp oder seine Inhaltsstoffe an Tieren getestet haben oder von anderen für neue kosmetische Mittel getestete Inhaltsstoffe verwendet haben. [Art. 20; https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32013R0655 · Art. 2 und Anhang] - `cosr-oth-notify-serious-undesirable` (Verantwortliche Person) — Melden Sie alle Ihnen bekannten schwerwiegenden unerwünschten Wirkungen mit dem Produktnamen und den ergriffenen Korrekturmaßnahmen unverzüglich der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats, in dem die Wirkung aufgetreten ist; machen Sie die Zusammensetzung, die Kennungen der Duftstoffkompositionen und vorhandene Daten zu unerwünschten Wirkungen der Öffentlichkeit leicht zugänglich; und identifizieren Sie auf Anfrage die von Ihnen belieferten Händler für drei Jahre nach Lieferung der Charge. [Art. 23 Abs. 1, Art. 21 und Art. 7] - `cosr-oth-notify-serious-effects` (Verantwortliche Person) — Melden Sie alle Ihnen bekannten schwerwiegenden unerwünschten Wirkungen mit dem Produktnamen und den ergriffenen Korrekturmaßnahmen unverzüglich der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats, in dem die Wirkung aufgetreten ist. [Art. 23 Abs. 1] - `cosr-oth-publish-product-information` (Verantwortliche Person) — Machen Sie die qualitative und quantitative Zusammensetzung, die Kennungen der Duftstoffkompositionen und vorhandene Daten zu unerwünschten und schwerwiegenden unerwünschten Wirkungen der Öffentlichkeit leicht zugänglich. [Art. 21] - `cosr-oth-identify-distributors` (Verantwortliche Person) — Identifizieren Sie auf Anfrage der zuständigen Behörden die von Ihnen belieferten Händler, für drei Jahre nach Bereitstellung der Charge an sie. [Art. 7] - `cosr-oth-immediately-bring-conformity` (Verantwortliche Person) — Wenn Sie annehmen oder Grund zu der Annahme haben, dass ein von Ihnen in Verkehr gebrachtes Produkt nicht konform ist, stellen Sie unverzüglich die Konformität her, ziehen Sie es zurück oder rufen Sie es zurück, informieren Sie die zuständigen Behörden der betroffenen Mitgliedstaaten und des Mitgliedstaats, in dem das Dossier aufbewahrt wird, wenn das Produkt ein Risiko für die menschliche Gesundheit darstellt, arbeiten Sie mit den Behörden bei risikomindernden Maßnahmen zusammen, und stellen Sie auf begründetes Verlangen Konformitätsinformationen und -unterlagen in einer für die Behörde leicht verständlichen Sprache bereit. [Art. 5 Abs. 2, Art. 5 Abs. 3 und Art. 24] - `cosr-oth-correct-withdraw-recall` (Verantwortliche Person) — Wenn Sie annehmen, dass ein von Ihnen in Verkehr gebrachtes Produkt nicht konform ist, stellen Sie unverzüglich die Konformität her, ziehen Sie es zurück oder rufen Sie es zurück, und informieren Sie, wenn es ein Risiko für die menschliche Gesundheit darstellt, die zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten, in denen Sie es bereitgestellt haben, und des Mitgliedstaats, in dem das Produktinformationsdossier aufbewahrt wird. [Art. 5 Abs. 2] - `cosr-oth-provide-information-request` (Verantwortliche Person) — Stellen Sie auf begründetes Verlangen einer zuständigen nationalen Behörde alle Informationen und Unterlagen bereit, die die Konformität des Produkts belegen, in einer für diese Behörde leicht verständlichen Sprache, und arbeiten Sie mit ihr bei Maßnahmen zur Beseitigung der von den von Ihnen bereitgestellten Produkten ausgehenden Risiken zusammen. [Art. 5 Abs. 3 und Art. 24] - `cosr-mfr-act-responsible-person` (Hersteller (einschließlich Markeninhaber)) — Handeln Sie als verantwortliche Person für Produkte, die Sie in der Union herstellen und unter Ihrem Namen oder Ihrer Marke in Verkehr bringen, sofern Sie nicht eine in der Union niedergelassene Person durch schriftliches, von dieser Person schriftlich angenommenes Mandat benennen; sind Sie außerhalb der Union niedergelassen, müssen Sie eine solche verantwortliche Person benennen. [Art. 2 Abs. 1 Buchst. d, Art. 4 Abs. 3 und Art. 4 Abs. 4] - `cosr-mfr-manufacture-accordance-good` (Hersteller (einschließlich Markeninhaber)) — Fertigen Sie gemäß der guten Herstellungspraxis; die Konformität wird vermutet, wenn die Herstellung den harmonisierten Normen folgt, deren Fundstellen im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht sind. [Art. 8] - `cosr-mfr-test-finished-cosmetic` (Hersteller (einschließlich Markeninhaber)) — Testen Sie fertige kosmetische Mittel nicht in der Union an Tieren, testen Sie Inhaltsstoffe nicht an Tieren, sobald eine validierte alternative Methode in der Verordnung (EG) Nr. 440/2008 oder Anhang VIII aufgeführt ist, und bringen Sie keine Produkte oder Inhaltsstoffe in Verkehr, die nach Bestehen solcher Alternativen an Tieren getestet wurden, um die Verordnung zu erfüllen; das Vermarktungsverbot wurde am 11. März 2013 für Toxizität bei wiederholter Verabreichung, Reproduktionstoxizität und Toxikokinetik vollständig. [Art. 18 Abs. 1 und Art. 18 Abs. 2] - `cosr-mfr-supply-responsible-person` (Hersteller (einschließlich Markeninhaber)) — Liefern Sie der verantwortlichen Person, was das Produktinformationsdossier von Ihnen benötigt: die Herstellungsmethode und die GMP-Konformitätserklärung, Daten zu etwaigen von Ihnen, Ihren Vertretern oder Lieferanten durchgeführten Tierversuchen, einschließlich für Anforderungen von Drittländern durchgeführter Tests, sowie die qualitative und quantitative Zusammensetzung mit der Identität der Duftstoffkompositionslieferanten für den Sicherheitsbericht. [Art. 11 Abs. 2 und Anhang I Teil A Nr. 1] - `cosr-mfr-use-sampling-analysis` (Hersteller (einschließlich Markeninhaber)) — Verwenden Sie zuverlässige und reproduzierbare Probenahme- und Analysemethoden, vermutet, wenn die Methode den einschlägigen harmonisierten Normen folgt, und führen Sie nichtklinische Sicherheitsstudien für die Sicherheitsbewertung nach guter Laborpraxis oder gleichwertigen internationalen Normen durch. [Art. 12 und Art. 10 Abs. 3] - `cosr-imp-responsible-person-product` (Einführer) — Sie sind die verantwortliche Person für jedes Produkt aus einem Drittland, das Sie in Verkehr bringen, mit allen Pflichten des Artikels 5, sofern Sie nicht eine in der Union niedergelassene Person durch schriftliches, von dieser Person schriftlich angenommenes Mandat benennen. [Art. 2 Abs. 1 Buchst. i, Art. 4 Abs. 5 und Art. 5] - `cosr-imp-state-country-origin` (Einführer) — Geben Sie das Ursprungsland auf dem Etikett importierter Produkte neben Name und Anschrift der verantwortlichen Person an, und geben Sie das Ursprungsland in der CPNP-Meldung an. [Art. 19 Abs. 1 Buchst. a, und Art. 13 Abs. 1 Buchst. c] - `cosr-imp-obtain-safety-assessment` (Einführer) — Beschaffen Sie sich vor dem Inverkehrbringen eines importierten Produkts die Sicherheitsbewertung und den Sicherheitsbericht, erstellen Sie das Produktinformationsdossier mit den Daten des Herstellers, einschließlich Tierversuchsdaten vom Hersteller und seinen Lieferanten sowie für Anforderungen von Drittländern durchgeführter Tests, und halten Sie es 10 Jahre nach der letzten Charge an Ihrer Anschrift zugänglich. [Art. 10 und Art. 11] - `cosr-imp-obtain-safety-report` (Einführer) — Stellen Sie vor dem Inverkehrbringen eines importierten Produkts sicher, dass die Sicherheitsbewertung durchgeführt und der Sicherheitsbericht für kosmetische Mittel erstellt wurde. [Art. 10] - `cosr-imp-build-product-information-file` (Einführer) — Erstellen Sie das Produktinformationsdossier für das importierte Produkt mit den Daten des Herstellers, einschließlich Tierversuchsdaten vom Hersteller und seinen Lieferanten sowie für Anforderungen von Drittländern durchgeführter Tests. [Art. 11 Abs. 1 und Art. 11 Abs. 2] - `cosr-imp-keep-product-information-file` (Einführer) — Halten Sie das Produktinformationsdossier 10 Jahre nach dem Inverkehrbringen der letzten Charge an Ihrer Anschrift leicht zugänglich. [Art. 11 Abs. 1 und Art. 11 Abs. 3] - `cosr-imp-check-imported-product` (Einführer) — Prüfen Sie, dass das importierte Produkt nicht nach Bestehen validierter Alternativmethoden an Tieren getestet wurde, um die Verordnung zu erfüllen, da das Vermarktungsverbot unabhängig davon gilt, wo die Testung stattfand. [Art. 18 Abs. 1 Buchst. a und b] - `cosr-imp-immediately-take-corrective` (Einführer) — Stellt ein importiertes Produkt ein Risiko für die menschliche Gesundheit dar, ergreifen Sie unverzüglich Korrekturmaßnahmen, ziehen Sie es zurück oder rufen Sie es zurück, informieren Sie die zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten, in denen Sie es bereitgestellt haben, und arbeiten Sie mit ihnen bei Maßnahmen zur Risikobeseitigung zusammen. [Art. 5 Abs. 2 und Art. 5 Abs. 3] - `cosr-imp-correct-withdraw-recall` (Einführer) — Stellt ein importiertes Produkt ein Risiko für die menschliche Gesundheit dar oder ist es nicht konform, ergreifen Sie unverzüglich Korrekturmaßnahmen, ziehen Sie es zurück oder rufen Sie es zurück, und informieren Sie die zuständigen Behörden der Mitgliedstaaten, in denen Sie es bereitgestellt haben. [Art. 5 Abs. 2] - `cosr-imp-provide-information-request` (Einführer) — Arbeiten Sie mit den zuständigen Behörden bei Maßnahmen zur Beseitigung der von den von Ihnen bereitgestellten Produkten ausgehenden Risiken zusammen, und stellen Sie die von ihnen angeforderten Informationen und Unterlagen zur Konformität bereit. [Art. 5 Abs. 3] - `cosr-dist-act-due-care` (Händler (Großhändler oder Einzelhändler)) — Handeln Sie mit gebührender Sorgfalt, und prüfen Sie vor der Bereitstellung eines Produkts, dass das Etikett Name und Anschrift der verantwortlichen Person, die Chargennummer und die Zutatenliste zeigt, dass die Angaben für kleine Produkte und nicht vorverpackte Produkte wie vorgeschrieben gemacht werden, dass die Sprachanforderungen des Mitgliedstaats des Verkaufs erfüllt sind und dass das Mindesthaltbarkeitsdatum nicht überschritten ist. [Art. 6 Abs. 1 und Art. 6 Abs. 2] - `cosr-dist-make-available-product` (Händler (Großhändler oder Einzelhändler)) — Stellen Sie ein Produkt, von dem Sie annehmen oder Grund zu der Annahme haben, dass es nicht konform ist, erst bereit, wenn die Konformität hergestellt wurde, sorgen Sie dafür, dass für bereits von Ihnen bereitgestellte Produkte Korrekturmaßnahmen, Rücknahme oder Rückruf ergriffen werden, und informieren Sie, wenn das Produkt ein Risiko für die menschliche Gesundheit darstellt, unverzüglich die verantwortliche Person und die zuständigen Behörden der betroffenen Mitgliedstaaten. [Art. 6 Abs. 3] - `cosr-dist-hold-non-compliant` (Händler (Großhändler oder Einzelhändler)) — Stellen Sie ein Produkt, von dem Sie annehmen oder Grund zu der Annahme haben, dass es nicht konform ist, erst bereit, wenn die Konformität hergestellt wurde. [Art. 6 Abs. 3] - `cosr-dist-make-sure-corrective` (Händler (Großhändler oder Einzelhändler)) — Sorgen Sie dafür, dass für bereits von Ihnen bereitgestellte, nicht konforme Produkte Korrekturmaßnahmen, Rücknahme oder Rückruf ergriffen werden, und informieren Sie, wenn das Produkt ein Risiko für die menschliche Gesundheit darstellt, unverzüglich die verantwortliche Person und die zuständigen Behörden der betroffenen Mitgliedstaaten. [Art. 6 Abs. 3] - `cosr-dist-keep-storage-transport` (Händler (Großhändler oder Einzelhändler)) — Sorgen Sie dafür, dass Lagerungs- oder Transportbedingungen die Konformität nicht gefährden, solange das Produkt in Ihrer Verantwortung steht, und arbeiten Sie mit den Behörden bei Maßnahmen zur Risikobeseitigung zusammen, indem Sie auf begründetes Verlangen die Informationen und Unterlagen bereitstellen, die die Konformität mit den von Ihnen zu prüfenden Punkten belegen. [Art. 6 Abs. 4 und Art. 6 Abs. 5] - `cosr-dist-keep-storage-conditions` (Händler (Großhändler oder Einzelhändler)) — Sorgen Sie, solange ein Produkt Ihrer Verantwortung unterliegt, dafür, dass Lagerungs- und Transportbedingungen seine Konformität nicht gefährden. [Art. 6 Abs. 4] - `cosr-dist-provide-information-request` (Händler (Großhändler oder Einzelhändler)) — Arbeiten Sie mit den zuständigen Behörden bei Maßnahmen zur Beseitigung von Risiken zusammen, und stellen Sie auf begründetes Verlangen die Informationen und Unterlagen bereit, die die Konformität mit den von Ihnen zu prüfenden Punkten belegen. [Art. 6 Abs. 5] - `cosr-dist-identify-distributor-responsible` (Händler (Großhändler oder Einzelhändler)) — Identifizieren Sie auf Anfrage den Händler oder die verantwortliche Person, von der Sie beliefert wurden, sowie die Händler, die Sie beliefert haben, für drei Jahre nach Bereitstellung der Charge an Sie. [Art. 7] - `cosr-dist-notify-commission-electronically` (Händler (Großhändler oder Einzelhändler)) — Stellen Sie ein bereits in einem anderen Mitgliedstaat in Verkehr gebrachtes Produkt in einem Mitgliedstaat bereit und übersetzen Sie dabei aus eigener Initiative ein Element seiner Kennzeichnung, melden Sie der Kommission elektronisch die Produktkategorie und -namen, den Mitgliedstaat, Ihren Namen und Ihre Anschrift sowie die Angaben zur verantwortlichen Person; führen Sie ein vor dem 11. Juli 2013 in Verkehr gebrachtes, nicht mehr verkauftes Produkt ein, teilen Sie dies der verantwortlichen Person mit, damit sie melden kann. [Art. 13 Abs. 3 und Art. 13 Abs. 4] - `cosr-dist-notify-serious-undesirable` (Händler (Großhändler oder Einzelhändler)) — Melden Sie Ihnen bekannte schwerwiegende unerwünschte Wirkungen mit dem Produktnamen und etwaigen Korrekturmaßnahmen unverzüglich der zuständigen Behörde des Mitgliedstaats, in dem die Wirkung aufgetreten ist. [Art. 23 Abs. 1] - `cosr-dist-modify-product-already` (Händler (Großhändler oder Einzelhändler)) — Bringen Sie ein Produkt unter eigenem Namen oder eigener Marke in Verkehr, oder verändern Sie ein bereits auf dem Markt befindliches Produkt so, dass die Konformität beeinträchtigt werden kann, werden Sie dessen verantwortliche Person mit allen Pflichten des Artikels 5; das Übersetzen von Informationen ist keine solche Veränderung. [Art. 4 Abs. 6] ## Sanktionen Die Mitgliedstaaten legen die Sanktionen für Verstöße gegen die Verordnung fest, die wirksam, verhältnismäßig und abschreckend sein müssen, und mussten sie der Kommission bis zum 11. Juli 2013 mitteilen. Verstößt die verantwortliche Person gegen die gute Herstellungspraxis, die Sicherheitsbewertung, das Produktinformationsdossier, die Probenahme und Analyse, die Meldung, die Stoffbeschränkungen, die Tierversuchsvorschriften, die Kennzeichnung, die Werbeaussagen, den öffentlichen Informationszugang, die Meldung schwerwiegender unerwünschter Wirkungen oder die Pflicht zur Information über Stoffe, ordnet die zuständige Behörde Korrekturmaßnahmen, Rücknahme oder Rückruf innerhalb einer dem Risiko angemessenen Frist an; handelt der Wirtschaftsakteur nicht, oder erfordert ein ernstes Risiko für die menschliche Gesundheit sofortiges Handeln, verbietet oder beschränkt die Behörde selbst die Bereitstellung, nimmt das Produkt zurück oder ruft es zurück und unterrichtet die Kommission und die anderen Mitgliedstaaten, unter Nutzung des Schnellwarnsystems des Artikels 12 der Richtlinie 2001/95/EG (seit dem 13. Dezember 2024 gelesen als Verordnung (EU) 2023/988) und des Artikels 23 der Verordnung (EG) Nr. 765/2008 (seit dem 16. Juli 2021 gelesen als Verordnung (EU) 2019/1020). Händlern wird die Behebung von Verstößen gegen ihre Pflichten nach Artikel 6 angeordnet, und nach der Schutzklausel können selbst konforme Produkte, die ein ernstes Risiko darstellen, vorläufig zurückgezogen, zurückgerufen oder beschränkt werden. Jede Entscheidung nennt ihre Gründe und die Abhilfemaßnahmen, und der Wirtschaftsakteur darf zunächst seinen Standpunkt darlegen, sofern kein sofortiges Handeln erforderlich ist. In Dänemark überwacht Miljøstyrelsen die Einhaltung und trifft die Entscheidungen nach den Artikeln 25 bis 27, gegen die keine Beschwerde bei einer anderen Verwaltungsbehörde möglich ist; nach § 6 der Bekendtgørelse nr. 803 af 21. juni 2013 wird ein Verstoß gegen die dänischen Kennzeichnungs- und Sprachvorschriften mit einer Geldbuße geahndet, die bei vorsätzlichem oder grob fahrlässigem Verstoß, der eine Schädigung der menschlichen Gesundheit oder der Umwelt verursachte oder riskierte oder einen wirtschaftlichen Vorteil erbrachte, bis zu einer Freiheitsstrafe von zwei Jahren steigt, und Unternehmen können strafrechtlich haftbar gemacht werden. Verstöße gegen die Verordnung selbst, etwa das Inverkehrbringen eines Produkts ohne verantwortliche Person, Sicherheitsbericht oder CPNP-Meldung, werden nach § 59, stk. 1, nr. 1 des lov om kemikalier (lovbekendtgørelse nr. 1200 af 25. september 2025) mit einer Geldbuße geahndet, die unter denselben erschwerenden Umständen bis zu einer Freiheitsstrafe von zwei Jahren steigt (§ 59, stk. 2), und Unternehmen können strafrechtlich haftbar gemacht werden (§ 60). ## Checkliste 1. Bestätigen Sie, dass das Produkt ein kosmetisches Mittel nach Artikel 2 Absatz 1 Buchst. a ist: bestimmt für Haut, Haare, Nägel, Lippen, äußere intime Regionen, Zähne oder Mund, ausschließlich oder überwiegend zum Reinigen, Parfümieren, Verändern des Aussehens, Schützen, Erhalten des Zustands oder Beeinflussen des Körpergeruchs, und nicht zum Verschlucken, Einatmen, Einspritzen oder Implantieren (Artikel 2 Absatz 2). 2. Benennen Sie die in der Union niedergelassene verantwortliche Person: den EU-Hersteller, den Einführer, eine mandatierte Person, die schriftlich zustimmt, oder sich selbst, wenn Sie unter eigener Marke verkaufen oder das Produkt verändern (Artikel 4). 3. Beauftragen Sie die Sicherheitsbewertung bei einem qualifizierten Bewerter und erstellen Sie den Sicherheitsbericht nach Anhang I, Teil A und Teil B, vor dem Inverkehrbringen des Produkts (Artikel 10). 4. Erstellen Sie das Produktinformationsdossier mit Produktbeschreibung, Sicherheitsbericht, Herstellungsmethode und GMP-Erklärung, Nachweis der Werbeaussagen und Tierversuchsdaten, bewahren Sie es 10 Jahre nach der letzten Charge auf und machen Sie es an der Etikettenanschrift zugänglich (Artikel 11). 5. Prüfen Sie die Formulierung gegen Anhang II, die Beschränkungen des Anhangs III einschließlich der Duftstoffallergenschwellen, die Positivlisten der Anhänge IV bis VI, das CMR-Verbot des Artikels 15 und die Spurenregel des Artikels 17, und richten Sie eine Beobachtung der mehrmals jährlich erfolgenden Anhangsänderungen ein (Artikel 14 bis 17, Artikel 31). 6. Melden Sie das Produkt im CPNP vor dem Inverkehrbringen, einschließlich Nanomaterialien, CMR-Stoffen und Rahmenformulierung, laden Sie Etikett und Verpackungsfoto hoch, und melden Sie Nanomaterialien sechs Monate im Voraus (Artikel 13 und 16). 7. Gestalten Sie das Etikett mit verantwortlicher Person und Ursprungsland, Nennfüllmenge, Haltbarkeit oder Symbol für Haltbarkeit nach Öffnen, Vorsichtsmaßnahmen, Chargennummer, Funktion und Zutatenliste mit Allergenen und Nano-Angaben, in der vom Mitgliedstaat des Verkaufs geforderten Sprache, die in Dänemark für Inhalt, Haltbarkeit, Vorsichtsmaßnahmen und Funktion Dänisch ist (Artikel 19; Bekendtgørelse nr. 803 af 21. juni 2013, § 3). 8. Prüfen Sie jede Werbeaussage gegen die gemeinsamen Kriterien der Verordnung (EU) Nr. 655/2013 und den Nachweis im Produktinformationsdossier, und verwenden Sie eine Werbeaussage zum Fehlen von Tierversuchen nur dort, wo Artikel 20 Absatz 3 dies erlaubt (Artikel 20). 9. Richten Sie die Verfahren für die Meldung schwerwiegender unerwünschter Wirkungen an die Behörde des Mitgliedstaats, in dem sie auftreten, für den öffentlichen Zugang zu Zusammensetzungs- und Wirkungsdaten, für die dreijährige Rückverfolgbarkeit in der Lieferkette und für Korrekturmaßnahmen, Rücknahme oder Rückruf ein (Artikel 5, 7, 21 und 23). ## Fragen ### Wann begann die Kosmetikverordnung zu gelten? Die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 wurde am 30. November 2009 angenommen, am 22. Dezember 2009 im Amtsblatt veröffentlicht und trat am 11. Januar 2010 in Kraft. Sie gilt seit dem 11. Juli 2013, als die Richtlinie 76/768/EWG aufgehoben wurde, mit zwei früheren Terminen: Die CMR-Vorschriften des Artikels 15 Absatz 1 und 2 galten seit dem 1. Dezember 2010, und die Meldung bereits auf dem Markt befindlicher Nanoprodukte lief vom 11. Januar 2013. Der Verordnung entsprechende Produkte konnten im Wege der Ausnahme von der Richtlinie bereits vor dem 11. Juli 2013 in Verkehr gebracht werden. ### Wer ist die verantwortliche Person, und braucht jedes Unternehmen eine? Nur kosmetische Mittel, für die eine in der Union niedergelassene juristische oder natürliche Person als verantwortliche Person benannt ist, dürfen in Verkehr gebracht werden, und diese Person stellt die Einhaltung der Verordnung für jedes Produkt sicher. Für ein in der Union hergestelltes Produkt ist dies der Hersteller, für ein importiertes Produkt der Einführer, und beide können eine andere, in der Union niedergelassene Person durch schriftlich angenommenes Mandat benennen; ein Hersteller außerhalb der Union muss dies tun. Ein Händler wird zur verantwortlichen Person, wenn er unter eigenem Namen oder eigener Marke verkauft oder das Produkt so verändert, dass die Konformität beeinträchtigt werden kann, doch das Übersetzen des Etiketts zählt nicht dazu. ### Was muss das Produktinformationsdossier enthalten, und wie lange muss ich es aufbewahren? Die verantwortliche Person führt ein Produktinformationsdossier für 10 Jahre nach dem Inverkehrbringen der letzten Charge des Produkts. Es enthält eine Beschreibung des Produkts, den nach Anhang I erstellten Sicherheitsbericht, eine Beschreibung der Herstellungsmethode und eine Erklärung zur Einhaltung der guten Herstellungspraxis, gegebenenfalls den Nachweis der beanspruchten Wirkung, sofern die Art oder Wirkung des Produkts dies rechtfertigt, und Daten zu etwaigen Tierversuchen des Herstellers, seiner Vertreter oder Lieferanten, einschließlich für Anforderungen von Drittländern durchgeführter Tests. Das Dossier muss unter der auf dem Etikett angegebenen Anschrift in elektronischer oder anderer Form leicht zugänglich sein, in einer Sprache, die die zuständige Behörde jenes Mitgliedstaats leicht versteht. ### Muss ich mein Produkt vor dem Verkauf in der EU melden? Ja. Vor dem Inverkehrbringen eines Produkts übermittelt die verantwortliche Person elektronisch über das Kosmetikprodukt-Meldeportal der Kommission Produktkategorie und -name, ihren eigenen Namen und ihre Anschrift, das Ursprungsland bei Einfuhren, den Mitgliedstaat des Inverkehrbringens, eine Kontaktperson, etwaige Nanomaterialien mit ihren Expositionsbedingungen, etwaige CMR-Stoffe der Kategorie 1A oder 1B, und die Rahmenformulierung für Giftinformationszentren; sobald das Produkt in Verkehr gebracht wird, fügt sie die Originalkennzeichnung und ein Foto der Verpackung hinzu. Produkte mit Nanomaterialien werden sechs Monate vor dem Inverkehrbringen gemeldet. Das Portal ist kostenlos, und ein dort gemeldetes Produkt benötigt keine weitere nationale Meldung. Ein Händler, der beim Verkauf in einem anderen Mitgliedstaat aus eigener Initiative das Etikett übersetzt, muss ebenfalls melden. ### Was muss auf dem Etikett stehen, und muss es auf Dänisch sein? Behälter und Verpackung müssen unverwischbar, gut lesbar und sichtbar Name und Anschrift der verantwortlichen Person sowie das Ursprungsland bei Einfuhren zeigen, die Nennfüllmenge, das Mindesthaltbarkeitsdatum mit vorangestelltem Sanduhrsymbol oder den Worten mindestens haltbar bis Ende, oder bei Produkten mit einer Haltbarkeit von mehr als 30 Monaten das Symbol für die Haltbarkeit nach dem Öffnen, die Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung, die Chargennummer, die Funktion, sofern nicht offensichtlich, und die mit dem Wort Zutaten überschriebene Zutatenliste in absteigender Gewichtsreihenfolge unter Verwendung der gemeinsamen Inhaltsstoffbezeichnungen, mit parfum oder aroma, den einzeln aufgeführten Duftstoffallergenen und dem Wort nano in Klammern nach Nano-Inhaltsstoffen. Die Sprache für Inhalt, Haltbarkeit, Vorsichtsmaßnahmen und Funktion wird vom Mitgliedstaat festgelegt, in dem das Produkt verkauft wird; in Dänemark verlangt die Bekendtgørelse nr. 803 af 21. juni 2013 diese Angaben auf Dänisch. ### Welche Stoffe sind verboten oder beschränkt, und wie funktionieren die Omnibus-Verordnungen? Ein kosmetisches Mittel darf keine Stoffe des Anhangs II enthalten, darf Stoffe des Anhangs III nur innerhalb ihrer Beschränkungen verwenden, und darf nur die in den Anhängen IV, V und VI gelisteten Farbstoffe, Konservierungsstoffe und UV-Filter unter ihren Bedingungen verwenden. Als karzinogen, mutagen oder reproduktionstoxisch nach der CLP-Verordnung eingestufte Stoffe sind verboten, es sei denn, der SCCS hat sie unter den Bedingungen des Artikels 15 als sicher eingestuft, und für Stoffe der Kategorie 1A und 1B muss die Kommission die Anhänge innerhalb von 15 Monaten nach jeder Einstufung ändern. Das ist der Mechanismus hinter den Omnibus-Verordnungen: Nach jeder Anpassung der CLP-Verordnung fügt die Kommission die neu eingestuften Stoffe zu Anhang II hinzu und verschiebt etwaige ausgenommene Stoffe zu den Anhängen III bis VI, jeweils geltend ab dem Datum ihrer Einstufungen, zuletzt durch die Verordnungen (EU) 2023/1490 (ab 1. Dezember 2023), 2025/877 (ab 1. September 2025) und 2026/78 (ab 1. Mai 2026). Die Kommission ändert die Anhänge auch nach SCCS-Stellungnahmen zu einzelnen Inhaltsstoffen, wie es die Verordnungen (EU) 2024/858, 2024/996 und 2026/909 für Nanomaterialien, Vitamin A und endokrin wirkende Stoffe sowie für Benzylsalicylat, Aluminium und andere Inhaltsstoffe taten. ### Gelten die neuen Kennzeichnungsvorschriften für Duftstoffallergene für bereits im Verkauf befindliche Produkte? Die Verordnung (EU) 2023/1545 verlangt, dass 56 zusätzliche Duftstoffallergene einzeln in der Zutatenliste genannt werden, wenn sie 0,001 % in auf der Haut verbleibenden und 0,01 % in abzuspülenden Produkten überschreiten, zusätzlich zu den 24 bereits in Anhang III aufgeführten Allergenen. Sie trat am 16. August 2023 in Kraft, doch Produkte, die den neuen Anforderungen nicht entsprechen, dürfen bis zum 31. Juli 2026 weiterhin in Verkehr gebracht und bis zum 31. Juli 2028 bereitgestellt werden, sofern sie den am 15. August 2023 geltenden Beschränkungen entsprechen. ### Sind Tierversuche für Kosmetika in der EU verboten? Ja. Es ist verboten, fertige kosmetische Mittel in der Union an Tieren zu testen, Inhaltsstoffe an Tieren zu testen, sobald eine validierte alternative Methode in der Verordnung (EG) Nr. 440/2008 oder Anhang VIII aufgeführt ist, und Produkte oder Inhaltsstoffe in Verkehr zu bringen, die nach Bestehen solcher validierten Alternativen an Tieren getestet wurden, um die Verordnung zu erfüllen. Die Umsetzungsfrist endete am 11. März 2009 und, für Toxizität bei wiederholter Verabreichung, Reproduktionstoxizität und Toxikokinetik, am 11. März 2013. Ein Mitgliedstaat kann die Kommission nur dann um eine Ausnahme ersuchen, wenn ernste Sicherheitsbedenken zu einem weit verbreiteten, nicht ersetzbaren Inhaltsstoff bestehen, und eine Werbeaussage zum Fehlen von Tierversuchen darf nur verwendet werden, wenn weder der Hersteller noch seine Lieferanten das Produkt, seinen Prototyp oder seine Inhaltsstoffe an Tieren getestet haben. ## Was sich geändert hat - 2028-07-31 (applies): **Ende der Abverkaufsfrist für die alte Duftstoffallergen-Kennzeichnung** — Ab diesem Datum dürfen Produkte, deren Zutatenliste die 56 zusätzlichen Duftstoffallergene der Verordnung (EU) 2023/1545 oberhalb der Schwellenwerte nicht nennt, nicht mehr auf dem Markt bereitgestellt werden. - 2028-07-01 (applies): **Ende der Abverkaufsfrist nach der Verordnung (EU) 2026/909** — Produkte mit Triphenylphosphat, oder mit Benzylsalicylat, aluminiumhaltigen Bestandteilen, wasserlöslichen Zinksalzen, acetyliertem Vetiveröl oder DHHB außerhalb der neuen Bedingungen, dürfen nicht mehr bereitgestellt werden; für die Citral-Isomere gilt der 1. August 2028. - 2027-05-01 (applies): **Ende der Abverkaufsfrist für Vitamin-A-Produkte** — Produkte mit Retinol, Retinylacetat oder Retinylpalmitat über 0,05 % Retinoläquivalent in Körperlotion oder 0,3 % in anderen Produkten, oder ohne den Warnhinweis, dürfen nicht mehr bereitgestellt werden. - 2027-01-01 (applies): **Beschränkungen der Verordnung (EU) 2026/909 gelten für das Inverkehrbringen** — Ab diesem Datum dürfen Produkte mit Triphenylphosphat, oder mit Benzylsalicylat, aluminiumhaltigen Bestandteilen, wasserlöslichen Zinksalzen, acetyliertem Vetiveröl, Citral oder dem UV-Filter DHHB außerhalb ihrer neuen Bedingungen, nicht mehr in Verkehr gebracht werden. - 2026-07-31 (applies): **Letzter Tag für das Inverkehrbringen von Produkten mit der alten Duftstoffallergen-Kennzeichnung** — Produkte, die nicht der Allergenkennzeichnung der Verordnung (EU) 2023/1545 folgen, dürfen bis zu diesem Datum in Verkehr gebracht werden, sofern sie den am 15. August 2023 geltenden Beschränkungen entsprechen, und bis zum 31. Juli 2028 bereitgestellt werden. - 2026-05-18 (amendment): **Verordnung (EU) 2026/909 in Kraft: Benzylsalicylat, Triphenylphosphat, Aluminium, Zink, Citral, Haarfärbemittel, Silberzinkzeolith und DHHB** — Die Verordnung der Kommission vom 27. April 2026 verbietet Triphenylphosphat, beschränkt Benzylsalicylat, aluminiumhaltige Bestandteile, wasserlösliche Zinksalze in oralen Produkten, acetyliertes Vetiveröl und Citral, erlaubt HC Blue No 18, HC Yellow No 16, HC Red No 18 und Hydroxypropyl-p-phenylendiamin als Haarfärbemittel, verlagert Silberzinkzeolith zur Anhang-V-Konservierungsstoffliste und begrenzt Di-n-hexylphthalat in DHHB auf 10 ppm; die Haarfärbemittel- und Konservierungsstoffeinträge gelten sofort, der Rest ab dem 1. Januar 2027 für das Inverkehrbringen und dem 1. Juli 2028 für die Bereitstellung. - 2026-05-01 (applies): **Verordnung (EU) 2026/78 gilt; Abverkaufsfrist für 4-Methylbenzylidencampher endet** — Die CMR-Einstufungen der Delegierten Verordnung (EU) 2024/2564 werden in den Anhängen II bis V wirksam, und Produkte mit 4-Methylbenzylidencampher dürfen nicht mehr bereitgestellt werden. - 2026-02-02 (amendment): **Verordnung (EU) 2026/78 in Kraft: Omnibus zu CMR-Stoffen, Silber, Hexylsalicylat und o-Phenylphenol** — Die Verordnung der Kommission vom 12. Januar 2026 fügt die CMR-Stoffe der Delegierten Verordnung (EU) 2024/2564 zu Anhang II hinzu, fasst die Perborat-Einträge zusammen, verbietet Silber massiv und Silber nano, während mikrongroßes Silberpulver als Farbstoff unter Bedingungen erlaubt bleibt, beschränkt Hexylsalicylat in Anhang III und fügt Natrium-o-phenylphenat dem Anhang-V-Konservierungsstoffeintrag 7 hinzu; sie gilt ab dem 1. Mai 2026. - 2025-11-01 (applies): **Abverkaufsfrist für Nanomaterialien und Arbutin endet; Vitamin-A-Grenzwerte gelten für das Inverkehrbringen** — Produkte mit den zwölf durch die Verordnung (EU) 2024/858 zu Anhang II hinzugefügten Nanomaterialien, mit Hydroxyapatit (Nano) außerhalb seiner Bedingungen, oder mit Genistein, Daidzein, Kojisäure, Alpha-Arbutin oder Arbutin außerhalb der Grenzwerte der Verordnung (EU) 2024/996, dürfen nicht mehr bereitgestellt werden, und Produkte mit Retinol, Retinylacetat oder Retinylpalmitat außerhalb der Vitamin-A-Grenzwerte dürfen nicht mehr in Verkehr gebracht werden. - 2025-09-01 (applies): **Verordnung (EU) 2025/877 gilt: TPO und andere CMR-Stoffe verboten** — Die CMR-Einstufungen der Delegierten Verordnung (EU) 2024/197 werden in den Anhängen wirksam: Trimethylbenzoyldiphenylphosphinoxid verliert seinen Anhang-III-Eintrag 311 für professionelle Nagelsysteme, und die übrigen neu eingestuften Stoffe werden Anhang II hinzugefügt. - 2025-06-02 (amendment): **Verordnung (EU) 2025/877 in Kraft: Omnibus zu CMR-Stoffen** — Die Verordnung der Kommission vom 12. Mai 2025 ändert die Anhänge II und III zur Umsetzung der CMR-Einstufungen der Delegierten Verordnung (EU) 2024/197, geltend ab dem 1. September 2025. - 2025-05-01 (applies): **4-Methylbenzylidencampher für das Inverkehrbringen verboten** — Produkte mit dem ehemaligen UV-Filter 4-Methylbenzylidencampher dürfen nicht mehr in Verkehr gebracht werden, und Nummer 4 des Anhangs der Verordnung (EU) 2024/996 streicht dessen Anhang-VI-Eintrag; solche Produkte dürfen bis zum 1. Mai 2026 bereitgestellt werden. - 2025-02-01 (applies): **Nanomaterial-Verbote und Arbutin-, Genistein-, Daidzein- und Kojisäure-Grenzwerte gelten für das Inverkehrbringen** — Produkte mit den zwölf Nanomaterialien der Verordnung (EU) 2024/858 oder Hydroxyapatit (Nano) außerhalb seiner Bedingungen, sowie Produkte mit Genistein, Daidzein, Kojisäure, Alpha-Arbutin oder Arbutin außerhalb der Grenzwerte der Verordnung (EU) 2024/996, dürfen nicht mehr in Verkehr gebracht werden. - 2024-12-13 (applies): **Die Verordnung über die allgemeine Produktsicherheit ersetzt die Richtlinie 2001/95/EG** — Die Verordnung (EU) 2023/988 gilt und hebt die Richtlinien 2001/95/EG und 87/357/EWG auf; die Verweise darauf in den Artikeln 3, 25 Absatz 7 und 27 Absatz 2 der Kosmetikverordnung gelten als Verweise auf die neue Verordnung. Triclosan- und Triclocarban-Produkte unter den alten Bedingungen dürfen bis zum 31. Dezember 2024 in Verkehr gebracht und bis zum 31. Oktober 2025 bereitgestellt werden. - 2024-04-24 (amendment): **Verordnung (EU) 2024/996 in Kraft: Vitamin A, Arbutine und endokrin wirkende Stoffe** — Die Verordnung der Kommission vom 3. April 2024 verbietet 4-Methylbenzylidencampher, beschränkt Retinol, Retinylacetat, Retinylpalmitat, Alpha-Arbutin, Arbutin, Genistein, Daidzein und Kojisäure, und verschärft die Bedingungen für Triclosan und Triclocarban, mit Übergangsfristen bis zum 1. Mai 2027. - 2024-04-04 (amendment): **Verordnung (EU) 2024/858 in Kraft: zwölf Nanomaterialien verboten, Hydroxyapatit (Nano) beschränkt** — Die Verordnung der Kommission vom 14. März 2024 fügt Styrol/Acrylate-Copolymer, Natrium-Styrol/Acrylate-Copolymer, Kupfer, kolloidales Kupfer, kolloidales Silber, Gold, kolloidales Gold, Gold-Thioethylamino-Hyaluronsäure, Acetyl-Heptapeptid-9-kolloidales Gold, Platin, kolloidales Platin und Acetyl-Tetrapeptid-17-kolloidales Platin in Nanoform zu Anhang II hinzu und beschränkt Hydroxyapatit (Nano) auf 10 % in Zahnpasta und 0,465 % in Mundwasser, mit Verbot des Inverkehrbringens ab dem 1. Februar 2025 und der Bereitstellung ab dem 1. November 2025. - 2023-12-01 (applies): **Verordnung (EU) 2023/1490 gilt** — Die durch die Delegierte Verordnung (EU) 2022/692 als CMR eingestufte Stoffe sind ab dem Datum, ab dem ihre CLP-Einstufungen gelten, über Anhang II in kosmetischen Mitteln verboten. - 2023-08-16 (amendment): **Verordnung (EU) 2023/1545 in Kraft: 56 weitere Duftstoffallergene zu kennzeichnen** — Die Verordnung der Kommission vom 26. Juli 2023 ändert Anhang III dahingehend, dass 56 zusätzliche Duftstoffallergene in der Zutatenliste ab 0,001 % in auf der Haut verbleibenden und ab 0,01 % in abzuspülenden Produkten genannt werden müssen, mit einer Übergangsfrist bis zum 31. Juli 2026 für das Inverkehrbringen und bis zum 31. Juli 2028 für die Bereitstellung. - 2023-08-09 (amendment): **Verordnung (EU) 2023/1490 in Kraft: Omnibus zu CMR-Stoffen** — Die Verordnung der Kommission vom 19. Juli 2023 fügt die durch die Delegierte Verordnung (EU) 2022/692 als CMR eingestuften Stoffe zu Anhang II hinzu, geltend ab dem 1. Dezember 2023. - 2022-12-01 (amendment): **Anhangsänderungen 2013 bis 2022, in der Fassung konsolidiert** — Zwischen der Verordnung (EU) Nr. 344/2013 der Kommission vom 4. April 2013 und der Verordnung (EU) 2022/2195 der Kommission vom 10. November 2022, in Kraft am 1. Dezember 2022, änderten 45 Verordnungen der Kommission die Anhänge II bis VI, um verbotene Stoffe hinzuzufügen, Beschränkungen anzupassen und die Listen der Farbstoffe, Konservierungsstoffe und UV-Filter zu aktualisieren, einschließlich der Omnibus-Verordnungen zu CMR-Stoffen wie den Verordnungen (EU) 2019/831, 2021/850 und 2021/1902; sie sind in der konsolidierten Fassung als M1 bis M47 gekennzeichnet, neben der Medizinprodukteverordnung und ihrer Verschiebung, und sind alle in die konsolidierte Fassung vom 18. Mai 2026 eingearbeitet. - 2021-07-16 (applies): **Verordnung (EU) 2019/1020 über Marktüberwachung gilt** — Die Kosmetikverordnung ist in Anhang I der Marktüberwachungsverordnung aufgeführt, deren Rahmen dort gilt, wo die Kosmetikverordnung keine eigene Bestimmung enthält; Kapitel III der Verordnung (EG) Nr. 765/2008, Artikel 15 bis 29, wird gestrichen, und Verweise darauf, wie der in Artikel 25 Absatz 7, gelten als Verweise auf die Verordnung (EU) 2019/1020. - 2017-05-25 (amendment): **Medizinprodukteverordnung fügt Artikel 2 Absatz 4 zu Grenzfallentscheidungen hinzu** — Die Verordnung (EU) 2017/745, die Medizinprodukteverordnung, tritt in Kraft; ihr Artikel 119 fügt Artikel 2 Absatz 4 hinzu, der der Kommission erlaubt zu entscheiden, ob ein Produkt oder eine Produktgruppe ein kosmetisches Mittel ist, doch die Änderung wird erst mit dem Geltungsbeginn der MDR am 26. Mai 2021 wirksam (Art. 123 Abs. 2, verschoben durch die Verordnung (EU) 2020/561). Dies ist die Folgeänderung der MDR, keine Änderung der Kosmetikvorschriften selbst. - 2013-07-11 (applies): **Die Kosmetikverordnung gilt in vollem Umfang; die Richtlinie 76/768/EWG aufgehoben** — Die Verordnung gilt in allen Mitgliedstaaten, die Kosmetikrichtlinie wird aufgehoben, die Mitgliedstaaten mussten ihre Sanktionsvorschriften mitteilen, Händler, die Etiketten übersetzen, müssen melden, und die Verordnung (EU) Nr. 655/2013 über die gemeinsamen Kriterien für Werbeaussagen gilt ab demselben Tag. - 2010-12-01 (applies): **CMR-Verbot des Artikels 15 Absatz 1 und 2 gilt** — Das Verbot von CMR-Stoffen der Kategorien 1A, 1B und 2, mit den Ausnahmewegen über den SCCS, gilt zusammen mit den Artikeln 14, 31 und 32, soweit erforderlich, und Artikel 4b der Richtlinie 76/768/EWG wird aufgehoben. - 2010-01-11 (in-force): **Die Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 tritt in Kraft** — Am 30. November 2009 angenommen und am 22. Dezember 2009 im ABl. L 342 veröffentlicht, trat die neugefasste Kosmetikverordnung am zwanzigsten Tag nach der Veröffentlichung in Kraft und gilt seit dem 11. Juli 2013. ## CosR in einfachen Worten Die Kosmetikverordnung (CosR), formell Verordnung (EG) Nr. 1223/2009, ist das einheitliche EU-Regelwerk für kosmetische Mittel. Sie legt die Vorschriften fest, denen jedes auf dem Markt bereitgestellte kosmetische Mittel entsprechen muss, um das Funktionieren des Binnenmarkts und ein hohes Schutzniveau für die menschliche Gesundheit zu gewährleisten (Art. 1). Ein kosmetisches Mittel ist jeder Stoff oder jedes Gemisch, der beziehungsweise das dazu bestimmt ist, mit den äußeren Teilen des menschlichen Körpers, den Zähnen oder den Mundschleimhäuten in Berührung zu kommen, ausschließlich oder überwiegend zu dem Zweck, diese zu reinigen, zu parfümieren, ihr Aussehen zu verändern, sie zu schützen, sie in gutem Zustand zu halten oder den Körpergeruch zu beeinflussen (Art. 2 Abs. 1 Buchst. a). Cremes, Sonnenschutzmittel, dekorative Kosmetik, Parfums, Deodorants, Seifen, Shampoos, Haarfärbemittel, Zahnpasten und Nagelprodukte fallen alle darunter. CosR ist eine Verordnung und gilt daher unmittelbar in jedem Mitgliedstaat, ohne Umsetzung. Sie wurde am 30. November 2009 angenommen, trat am 11. Januar 2010 in Kraft und gilt in vollem Umfang seit dem 11. Juli 2013, als sie die Richtlinie 76/768/EWG aufhob (Art. 38 und Art. 40). Anders als die meisten Produktvorschriften kommt sie ohne CE-Kennzeichnung oder notifizierte Stellen aus: Der rechtmäßige Verkauf beruht auf einer in der Union niedergelassenen verantwortlichen Person, einer dokumentierten Sicherheitsbewertung, einem Produktinformationsdossier, einer elektronischen Meldung vor dem Erreichen des Marktes und der Einhaltung der Stoffanhänge und Kennzeichnungsvorschriften. Die Anhänge werden mehrmals jährlich geändert, zuletzt durch die Verordnung (EU) 2026/909 vom 27. April 2026. > **Amtlicher Text** > Lesen Sie die Verordnung auf EUR-Lex: [Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 (CELEX 32009R1223)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32009R1223), oder die [konsolidierte Fassung vom 18. Mai 2026](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02009R1223-20260518), die die 54 in ihrer Kopfzeile aufgeführten Änderungsrechtsakte enthält. ## Anwendungsbereich Die Begriffsbestimmung richtet sich nach zwei Kriterien: der Berührung mit den äußeren Teilen des Körpers (Haut, Behaarungssystem, Nägel, Lippen und äußere intime Regionen), den Zähnen oder den Schleimhäuten der Mundhöhle, und einem ausschließlichen oder hauptsächlichen kosmetischen Zweck (Art. 2 Abs. 1 Buchst. a). Ein Stoff oder Gemisch, der beziehungsweise das zum Verschlucken, Einatmen, Einspritzen oder Implantieren in den menschlichen Körper bestimmt ist, ist kein kosmetisches Mittel (Art. 2 Abs. 2), sodass Nahrungsergänzungsmittel, Tätowierfarben und injizierbare Filler außen vor bleiben. Könnte ein Produkt ebenso gut ein Arzneimittel, ein Medizinprodukt oder ein Biozid sein, entscheidet der Zweck; seit die Medizinprodukteverordnung Artikel 2 Absatz 4 hinzufügte, kann die Kommission auf Antrag eines Mitgliedstaats oder von sich aus bestimmen, ob ein bestimmtes Produkt oder eine Produktgruppe unter die Begriffsbestimmung fällt (Art. 2 Abs. 4, eingefügt durch Art. 119 der Verordnung (EU) 2017/745). Der Endnutzer kann ein Verbraucher oder ein professioneller Anwender sein (Art. 2 Abs. 1 Buchst. f), sodass Salon- und Profi-Produkte erfasst sind, mit eigener Vorsichtskennzeichnung (Art. 19 Abs. 1 Buchst. d). Bereitstellung auf dem Markt und Inverkehrbringen sind die auslösenden Ereignisse (Art. 2 Abs. 1 Buchst. g und h). Konforme Produkte verkehren frei: Die Mitgliedstaaten dürfen sie nicht aus Gründen, die mit den Anforderungen der Verordnung zusammenhängen, ablehnen, verbieten oder beschränken (Art. 9). Die Pflichten treffen die verantwortliche Person, den Hersteller, den Einführer und den Händler. Ein Hersteller stellt ein kosmetisches Mittel her oder lässt es entwerfen oder herstellen und vermarktet es unter seinem eigenen Namen oder seiner Marke (Art. 2 Abs. 1 Buchst. d); ein Einführer bringt ein Produkt aus einem Drittland auf dem Unionsmarkt in Verkehr (Art. 2 Abs. 1 Buchst. i); ein Händler ist jede andere Person in der Lieferkette, die ein Produkt bereitstellt (Art. 2 Abs. 1 Buchst. e). Nur Produkte, für die eine verantwortliche Person innerhalb der Union benannt ist, dürfen in Verkehr gebracht werden (Art. 4 Abs. 1). ## Was Sie tun müssen ### Die verantwortliche Person Für jedes in Verkehr gebrachte Produkt stellt die verantwortliche Person die Einhaltung der Verordnung sicher (Art. 4 Abs. 2 und Art. 5 Abs. 1). Für ein in der Union hergestelltes Produkt ist dies der dort niedergelassene Hersteller, für ein importiertes Produkt der Einführer, und beide können eine in der Union niedergelassene Person durch schriftlich angenommenes Mandat benennen; ein Hersteller außerhalb der Union muss dies tun (Art. 4 Abs. 3 bis 5). Ein Händler wird zur verantwortlichen Person, wenn er ein Produkt unter eigenem Namen oder eigener Marke in Verkehr bringt oder ein bereits auf dem Markt befindliches Produkt so verändert, dass die Konformität beeinträchtigt werden kann, doch das Übersetzen des Etiketts ist keine solche Veränderung (Art. 4 Abs. 6). Die verantwortliche Person, die annimmt, dass ein Produkt nicht konform ist, muss es unverzüglich korrigieren, zurückziehen oder zurückrufen, die zuständigen Behörden informieren, wenn es ein Risiko für die menschliche Gesundheit darstellt, mit ihnen zusammenarbeiten und auf begründetes Verlangen Konformitätsunterlagen bereitstellen (Art. 5 Abs. 2 und 3). Auf Anfrage muss sie die von ihr belieferten Händler für drei Jahre nach Lieferung der Charge identifizieren (Art. 7). ### Sicherheitsbewertung und Produktinformationsdossier Ein kosmetisches Mittel muss bei normaler oder vernünftigerweise vorhersehbarer Verwendung für die menschliche Gesundheit sicher sein, unter Berücksichtigung seiner Aufmachung, Kennzeichnung, Gebrauchs- und Entsorgungsanweisungen sowie sonstiger Angaben der verantwortlichen Person (Art. 3). Um dies nachzuweisen, lässt die verantwortliche Person vor dem Inverkehrbringen des Produkts eine Sicherheitsbewertung durchführen und einen Sicherheitsbericht für kosmetische Mittel nach Anhang I erstellen: Teil A sammelt die Sicherheitsinformationen, von der quantitativen und qualitativen Zusammensetzung, den physikalisch-chemischen Eigenschaften und der Stabilität über die mikrobiologische Qualität, Verunreinigungen und Verpackung bis zur Exposition und dem toxikologischen Profil jedes Stoffes, und Teil B ist die begründete Schlussfolgerung, sind Warnhinweise und Anweisungen des Bewerters (Art. 10 Abs. 1 und Anhang I). Der Bewerter muss eine Hochschulqualifikation in Pharmazie, Toxikologie, Medizin oder einer ähnlichen Disziplin besitzen (Art. 10 Abs. 2), und der Bericht wird nach dem Inverkehrbringen auf dem neuesten Stand gehalten (Art. 10 Abs. 1 Buchst. c). Das Produktinformationsdossier enthält die Produktbeschreibung, den Sicherheitsbericht, die Herstellungsmethode und eine Erklärung zur Einhaltung der guten Herstellungspraxis, gegebenenfalls den Nachweis der beanspruchten Wirkung, sowie Daten zu etwaigen Tierversuchen des Herstellers, seiner Vertreter oder Lieferanten, einschließlich für Anforderungen von Drittländern durchgeführter Tests (Art. 11 Abs. 2). Es wird 10 Jahre nach dem Inverkehrbringen der letzten Charge aufbewahrt und unter der auf dem Etikett angegebenen Anschrift in elektronischer oder anderer Form leicht zugänglich gemacht, für die zuständige Behörde des Mitgliedstaats, in dem es aufbewahrt wird, in einer Sprache, die diese Behörde leicht versteht (Art. 11 Abs. 1 und 3). Die Herstellung muss der guten Herstellungspraxis folgen, vermutet, wenn die im Amtsblatt veröffentlichten harmonisierten Normen angewandt werden (Art. 8). ### Meldung im CPNP Vor dem Inverkehrbringen eines Produkts übermittelt die verantwortliche Person der Kommission elektronisch Produktkategorie und -name, ihren eigenen Namen und ihre Anschrift, das Ursprungsland bei Einfuhren, den Mitgliedstaat des Inverkehrbringens, eine Kontaktperson, das Vorhandensein und die Expositionsbedingungen von Nanomaterialien, den Namen und die CAS- oder EG-Nummer etwaiger CMR-Stoffe der Kategorie 1A oder 1B, und die Rahmenformulierung für Giftinformationszentren; sobald das Produkt in Verkehr gebracht wird, fügt sie die Originalkennzeichnung und ein Foto der Verpackung hinzu und aktualisiert die Meldung bei jeder Änderung (Art. 13 Abs. 1, 2 und 7). Ein Händler, der aus eigener Initiative ein Element der Kennzeichnung übersetzt, um in einem anderen Mitgliedstaat zu verkaufen, meldet ebenfalls (Art. 13 Abs. 3). Produkte mit Nanomaterialien werden sechs Monate vor dem Inverkehrbringen mit Identifikation, Spezifikation, Jahresmenge, toxikologischem Profil, Sicherheitsdaten und Expositionsbedingungen des Nanomaterials gemeldet, sofern das Nanomaterial nicht ein nach Artikel 14 geregelter Farbstoff, Konservierungsstoff oder UV-Filter ist oder Anhang III entspricht (Art. 16 Abs. 2 und 3). Das Kosmetikprodukt-Meldeportal der Kommission ist kostenlos, und ein dort gemeldetes Produkt benötigt keine weitere nationale Meldung. ### Stoffe: Anhänge II bis VI, CMR-Stoffe und Nanomaterialien Ein Produkt darf keine in Anhang II aufgeführten Stoffe enthalten, darf Stoffe des Anhangs III nur innerhalb ihrer Beschränkungen verwenden, und darf nur die in den Anhängen IV, V und VI unter den dort festgelegten Bedingungen aufgeführten Farbstoffe, Konservierungsstoffe und UV-Filter verwenden (Art. 14 Abs. 1). Als karzinogen, mutagen oder reproduktionstoxisch nach Teil 3 des Anhangs VI der CLP-Verordnung eingestufte Stoffe sind verboten: Stoffe der Kategorie 2, sofern der SCCS sie nicht als sicher eingestuft hat, und Stoffe der Kategorie 1A oder 1B, sofern sie nicht die Lebensmittelsicherheitsanforderungen erfüllen, keine Alternative besteht, der Antrag eine bestimmte Verwendung mit bekannter Exposition betrifft und der SCCS sie als sicher eingestuft hat; für Stoffe der Kategorie 1A und 1B muss die Kommission die Anhänge innerhalb von 15 Monaten nach der CLP-Einstufung ändern (Art. 15 und Art. 15 Abs. 2). Das ist der Mechanismus hinter den Omnibus-Verordnungen: Nach jeder Anpassung der CLP-Verordnung fügt die Kommission die neu eingestuften Stoffe zu Anhang II hinzu und verschiebt etwaige ausgenommene Stoffe zu den Positivlisten, jeweils geltend ab dem Datum ihrer Einstufungen, zuletzt die Verordnungen (EU) 2023/1490 (ab 1. Dezember 2023), 2025/877 (ab 1. September 2025) und 2026/78 (ab 1. Mai 2026). Das unbeabsichtigte Vorhandensein einer geringen Menge eines verbotenen Stoffes wird nur toleriert, wo es bei guter Herstellungspraxis technisch unvermeidbar ist und das Produkt sicher bleibt (Art. 17). Für jedes Produkt mit Nanomaterialien muss ein hohes Schutzniveau für die menschliche Gesundheit sichergestellt werden, und hat die Kommission Sicherheitsbedenken, ersucht sie den SCCS um eine Stellungnahme und kann die Anhänge II und III ändern (Art. 16 Abs. 1, 4 und 6); die Verordnung (EU) 2024/858 nutzte diesen Weg, um zwölf Nanomaterialien zu verbieten und Hydroxyapatit (Nano) zu beschränken. Die Kommission ändert die Anhänge auch nach SCCS-Stellungnahmen zu einzelnen Inhaltsstoffen, wo ein potenzielles Risiko für die menschliche Gesundheit besteht (Art. 31 Abs. 1): Die Verordnung (EU) 2023/1545 fügte 56 Duftstoffallergene der individuellen Kennzeichnungspflicht hinzu, die Verordnung (EU) 2024/996 verbot 4-Methylbenzylidencampher und beschränkte Vitamin A, die Arbutine, Genistein, Daidzein, Kojisäure, Triclosan und Triclocarban, und die Verordnung (EU) 2026/909 verbot Triphenylphosphat und beschränkte Benzylsalicylat, aluminiumhaltige Bestandteile, wasserlösliche Zinksalze, acetyliertes Vetiveröl und Citral, mit Übergangsfristen für das Inverkehrbringen und die Bereitstellung, die die vorstehenden wichtigen Termine festlegen. ### Kennzeichnung, Werbeaussagen und öffentliche Informationen Behälter und Verpackung müssen in unverwischbarer, gut lesbarer und sichtbarer Schrift Name und Anschrift der verantwortlichen Person mit dem Ursprungsland bei Einfuhren zeigen, die Nennfüllmenge, das Mindesthaltbarkeitsdatum mit vorangestelltem Anhang-VII-Symbol oder den Worten mindestens haltbar bis Ende, oder bei Produkten mit einer Haltbarkeit von mehr als 30 Monaten das Symbol für die Haltbarkeit nach dem Öffnen, die Vorsichtsmaßnahmen bei der Verwendung, die Chargennummer, die Funktion, sofern nicht offensichtlich, und die mit dem Wort Zutaten überschriebene Zutatenliste (Art. 19 Abs. 1). Zutaten werden in absteigender Gewichtsreihenfolge unter Verwendung der gemeinsamen Inhaltsstoffbezeichnungen des Glossars nach Artikel 33 aufgeführt, Duft- und Aromakompositionen als parfum oder aroma mit den einzeln aufgeführten Allergenen des Anhangs III, Nano-Inhaltsstoffen gefolgt vom Wort nano in Klammern, und Farbstoffe mit ihren Colour-Index-Nummern (Art. 19 Abs. 1 Buchst. g und Art. 19 Abs. 6). Passen die Vorsichtsmaßnahmen oder die Zutatenliste nicht darauf, kommen sie auf ein durch das Anhang-VII-Symbol angezeigtes Beipackzettel, Etikett, Band, Anhänger oder Kärtchen, und für Seife, Badekugeln und andere kleine Produkte auf einen Hinweis neben der Auslage (Art. 19 Abs. 2 und 3). Die Sprache für Inhalt, Haltbarkeit, Vorsichtsmaßnahmen und Funktion wird vom Mitgliedstaat bestimmt, in dem das Produkt dem Endnutzer bereitgestellt wird (Art. 19 Abs. 5); in Dänemark verlangt § 3 der Bekendtgørelse nr. 803 af 21. juni 2013 diese Angaben auf Dänisch. Text, Namen, Marken, Bilder und andere Zeichen dürfen keine Eigenschaften oder Funktionen suggerieren, die das Produkt nicht besitzt (Art. 20 Abs. 1). Die nach Artikel 20 Absatz 2 angenommenen gemeinsamen Kriterien stehen in der Verordnung (EU) Nr. 655/2013, die seit dem 11. Juli 2013 für jede Werbeaussage unabhängig vom Medium gilt: Rechtskonformität, Wahrhaftigkeit, Beweiskraft, Redlichkeit, Fairness und Ermöglichung einer informierten Entscheidung, und die verantwortliche Person muss den Wortlaut mit dem Nachweis im Produktinformationsdossier in Einklang halten. Eine Werbeaussage zum Fehlen von Tierversuchen ist nur zulässig, wenn weder der Hersteller noch seine Lieferanten das fertige Produkt, seinen Prototyp oder seine Inhaltsstoffe an Tieren getestet haben oder von anderen für neue kosmetische Mittel getestete Inhaltsstoffe verwendet haben (Art. 20 Abs. 3). Die verantwortliche Person muss zudem die qualitative und quantitative Zusammensetzung, die Kennungen der Duftstoffkompositionen und vorhandene Daten zu unerwünschten Wirkungen der Öffentlichkeit leicht zugänglich machen, wobei die quantitativen Angaben auf gefährliche Stoffe beschränkt sind (Art. 21). ### Tierversuche Es ist verboten, Produkte in Verkehr zu bringen, deren endgültige Formulierung, Inhaltsstoffe oder Kombinationen von Inhaltsstoffen an Tieren getestet wurden, um die Verordnung zu erfüllen, nachdem eine validierte Alternativmethode auf Unionsebene angenommen wurde, fertige Produkte in der Union an Tieren zu testen, und Inhaltsstoffe an Tieren zu testen, sobald eine validierte Alternative in der Verordnung (EG) Nr. 440/2008 oder Anhang VIII aufgeführt ist (Art. 18 Abs. 1). Die Umsetzungsfrist endete am 11. März 2009 und, für Toxizität bei wiederholter Verabreichung, Reproduktionstoxizität und Toxikokinetik, am 11. März 2013; ein Mitgliedstaat kann die Kommission nur dann um eine Ausnahme ersuchen, wenn ernste Sicherheitsbedenken zu einem weit verbreiteten, nicht ersetzbaren Inhaltsstoff bestehen (Art. 18 Abs. 2). ### Pflichten nach Rolle Die verantwortliche Person trägt die Konformitäts-, Sicherheitsbericht-, Produktinformationsdossier-, Melde-, Stoff-, Kennzeichnungs-, Werbeaussagen-, Öffentlichkeitsinformations-, Meldepflichten für schwerwiegende unerwünschte Wirkungen und Korrekturmaßnahmenpflichten (Art. 5, Art. 10, Art. 11, Art. 13 bis Art. 21 und Art. 23). Hersteller wenden die gute Herstellungspraxis an, beachten die Tierversuchsverbote und liefern die Herstellungs-, Prüf- und Zusammensetzungsdaten für das Dossier (Art. 8, Art. 11 Abs. 2 und Art. 18). Einführer sind die verantwortliche Person für das, was sie importieren, sofern sie nicht jemand anderen beauftragen, und geben das Ursprungsland auf dem Etikett und in der Meldung an (Art. 4 Abs. 5, Art. 13 Abs. 1 Buchst. c und Art. 19 Abs. 1 Buchst. a). Händler handeln mit gebührender Sorgfalt, prüfen verantwortliche Person, Chargennummer, Zutatenliste, Sprache und Haltbarkeit vor der Bereitstellung eines Produkts, halten nicht konforme Produkte zurück oder korrigieren sie, informieren die verantwortliche Person und die Behörden über Risiken, schützen das Produkt bei Lagerung und Transport, halten die dreijährige Rückverfolgbarkeit ein, melden Übersetzungen und melden schwerwiegende unerwünschte Wirkungen (Art. 6, Art. 7, Art. 13 Abs. 3 und Art. 23). ## Vollzug und Sanktionen Die Mitgliedstaaten überwachen die Einhaltung durch Marktkontrollen von Produkten und Wirtschaftsakteuren, unter Nutzung des Produktinformationsdossiers und, soweit angemessen, physischer und labortechnischer Kontrollen, und überprüfen ihre Überwachung mindestens alle vier Jahre (Art. 22). Verstößt die verantwortliche Person gegen die gute Herstellungspraxis, die Sicherheitsbewertung, das Produktinformationsdossier, die Probenahme und Analyse, die Meldung, die Stoffvorschriften, die Tierversuchsvorschriften, die Kennzeichnung, die Werbeaussagen, die öffentlichen Informationen, die Meldung schwerwiegender unerwünschter Wirkungen oder die Pflicht zur Information über Stoffe, ordnet die zuständige Behörde Korrekturmaßnahmen, Rücknahme oder Rückruf innerhalb einer dem Risiko angemessenen Frist an, und handelt der Wirtschaftsakteur nicht oder erfordert ein ernstes Risiko für die menschliche Gesundheit sofortiges Handeln, verbietet oder beschränkt die Behörde selbst die Bereitstellung, nimmt das Produkt zurück oder ruft es zurück und unterrichtet die Kommission und die anderen Mitgliedstaaten (Art. 25). Händlern wird die Behebung von Verstößen gegen ihre Pflichten nach Artikel 6 angeordnet (Art. 26), die Schutzklausel erlaubt einer Behörde, selbst konforme Produkte, die ein ernstes Risiko darstellen, vorläufig zurückzuziehen, zurückzurufen oder zu beschränken (Art. 27), und jede Entscheidung nennt ihre Gründe und Abhilfemaßnahmen, nachdem der Wirtschaftsakteur angehört wurde, sofern kein sofortiges Handeln erforderlich ist (Art. 28). Artikel 25 Absatz 7 zitiert weiterhin das Schnellwarnsystem der Richtlinie 2001/95/EG und Artikel 23 der Verordnung (EG) Nr. 765/2008; diese werden als die Verordnung (EU) 2023/988, die die Richtlinie seit dem 13. Dezember 2024 aufhebt, und als die Verordnung (EU) 2019/1020, die die Artikel 15 bis 29 der Verordnung (EG) Nr. 765/2008 seit dem 16. Juli 2021 gestrichen hat und die Kosmetikverordnung in ihrem Anhang I aufführt, gelesen. Schwerwiegende unerwünschte Wirkungen, die von der verantwortlichen Person, Händlern, Endnutzern oder Angehörigen der Gesundheitsberufe gemeldet werden, werden zwischen den zuständigen Behörden ausgetauscht (Art. 23). Die Sanktionen werden national festgelegt und müssen wirksam, verhältnismäßig und abschreckend sein; die Mitgliedstaaten mussten sie bis zum 11. Juli 2013 mitteilen (Art. 37). In Dänemark macht die Bekendtgørelse nr. 803 af 21. juni 2013 om kosmetiske produkter, erlassen nach dem lov om kemikalier, Miljøstyrelsen zur zuständigen Behörde nach Artikel 34 und zur Aufsichtsstelle und überträgt ihr die Entscheidungen nach den Artikeln 25 bis 27, gegen die keine Beschwerde bei einer anderen Verwaltungsbehörde möglich ist (§§ 4 und 5); ihre Kemikalieinspektion führt die Kontrollen durch. Verstöße gegen die dänischen Kennzeichnungs- und Sprachvorschriften werden mit einer Geldbuße geahndet, die bei vorsätzlichem oder grob fahrlässigem Verstoß, der eine Schädigung der menschlichen Gesundheit oder der Umwelt verursachte oder riskierte oder einen wirtschaftlichen Vorteil erbrachte, bis zu einer Freiheitsstrafe von zwei Jahren steigt, und Unternehmen können strafrechtlich haftbar gemacht werden (§ 6). Verstöße gegen die Verordnung selbst, etwa das Inverkehrbringen eines Produkts ohne verantwortliche Person, Sicherheitsbericht oder CPNP-Meldung, werden nach § 59, stk. 1, nr. 1 des lov om kemikalier (lovbekendtgørelse nr. 1200 af 25. september 2025) mit einer Geldbuße geahndet, die unter denselben erschwerenden Umständen bis zu einer Freiheitsstrafe von zwei Jahren steigt (§ 59, stk. 2), und Unternehmen können strafrechtlich haftbar gemacht werden (§ 60). ## So unterstützt Conphora Conphora überwacht CosR und ihre Anhangsänderungen und gleicht Ihre kosmetischen Mittel mit den Anforderungen ab, wobei Lücken bei der verantwortlichen Person, dem Sicherheitsbericht, dem Produktinformationsdossier, der CPNP-Meldung, dem Etikett und den Werbeaussagen markiert werden, bevor sie zu Vollzugsproblemen werden. Die Plattform verfolgt jede Omnibus- und Inhaltsstoffverordnung mit ihren Terminen für das Inverkehrbringen und die Bereitstellung, sodass Sie wissen, wann ein Stoff verboten oder beschränkt wird und wie lange bestehender Bestand noch verkauft werden darf, und hält Ihre Dokumentation aktuell, wenn sich die Anhänge ändern. [Erfahren Sie, wie Conphora funktioniert](/de/how-it-works) · [Pläne und Preise ansehen](/de/pricing) ## Quellen - [Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 über kosmetische Mittel, konsolidierte Fassung vom 18. Mai 2026 (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02009R1223-20260518) - [Verordnung (EG) Nr. 1223/2009, veröffentlicht im ABl. L 342 vom 22. Dezember 2009 (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32009R1223) - [Dokumentinformationen, Daten und Zusammenhänge zu CELEX 32009R1223 (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/ALL/?uri=CELEX:32009R1223) - [Verordnung (EU) 2023/1490 der Kommission über CMR-Stoffe, Omnibus (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32023R1490) - [Verordnung (EU) 2023/1545 der Kommission über die Kennzeichnung von Duftstoffallergenen (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32023R1545) - [Verordnung (EU) 2024/858 der Kommission über Nanomaterialien (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32024R0858) - [Verordnung (EU) 2024/996 der Kommission über Vitamin A, Alpha-Arbutin, Arbutin und Stoffe mit möglicherweise endokrinschädigenden Eigenschaften (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32024R0996) - [Verordnung (EU) 2025/877 der Kommission über CMR-Stoffe, Omnibus (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32025R0877) - [Verordnung (EU) 2026/78 der Kommission über CMR-Stoffe, Omnibus (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32026R0078) - [Verordnung (EU) 2026/909 der Kommission über Benzylsalicylat, Triphenylphosphat, Aluminium, Zinksalze, Citral, Haarfärbemittel und DHHB (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32026R0909) - [Verordnung (EU) Nr. 655/2013 mit gemeinsamen Kriterien für die Rechtfertigung von Werbeaussagen (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32013R0655) - [Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte, Artikel 119 zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32017R0745) - [Verordnung (EU) 2019/1020 über Marktüberwachung und Konformität von Produkten (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32019R1020) - [Verordnung (EU) 2023/988 über die allgemeine Produktsicherheit, zur Aufhebung der Richtlinien 2001/95/EG und 87/357/EWG (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32023R0988) - [Rechtsvorschriften für Kosmetika (Europäische Kommission, GD GROW)](https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/legislation_en) - [Kosmetikprodukt-Meldeportal, CPNP (Europäische Kommission, GD GROW)](https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/cosmetic-product-notification-portal_en) - [Marktüberwachung für Kosmetika und schwerwiegende unerwünschte Wirkungen (Europäische Kommission, GD GROW)](https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/market-surveillance_en) - [Kosmetiske produkter (Miljøstyrelsen)](https://mst.dk/erhverv/sikker-kemi/kemikalier/fokus-paa-saerlige-produkter/kosmetiske-produkter) - [Lovgivning om kosmetiske produkter (Miljøstyrelsen)](https://mst.dk/erhverv/sikker-kemi/kemikalier/fokus-paa-saerlige-produkter/kosmetiske-produkter/lovgivning-om-kosmetiske-produkter) - [Faktaark: Mærkning af kosmetik (Miljøstyrelsen)](https://mst.dk/erhverv/sikker-kemi/kemikalier/regler-og-handlingsplaner/faktaark-om-kemikaliereglerne/faktaark-maerkning-af-kosmetik) - [Bekendtgørelse nr. 803 af 21. juni 2013 om kosmetiske produkter (Retsinformation)](https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2013/803) - [Lovbekendtgørelse nr. 1200 af 25. september 2025 af lov om kemikalier (Retsinformation)](https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2025/1200) *Dieser Leitfaden dient der allgemeinen Information und stellt keine Rechtsberatung dar.* ## Quellen - [Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 über kosmetische Mittel, konsolidierte Fassung vom 18. Mai 2026 (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:02009R1223-20260518) - [Verordnung (EG) Nr. 1223/2009, veröffentlicht im ABl. L 342 vom 22. Dezember 2009 (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32009R1223) - [Dokumentinformationen, Daten und Zusammenhänge zu CELEX 32009R1223 (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/ALL/?uri=CELEX:32009R1223) - [Verordnung (EU) 2023/1490 der Kommission über CMR-Stoffe, Omnibus (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32023R1490) - [Verordnung (EU) 2023/1545 der Kommission über die Kennzeichnung von Duftstoffallergenen (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32023R1545) - [Verordnung (EU) 2024/858 der Kommission über Nanomaterialien (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32024R0858) - [Verordnung (EU) 2024/996 der Kommission über Vitamin A, Alpha-Arbutin, Arbutin und Stoffe mit möglicherweise endokrinschädigenden Eigenschaften (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32024R0996) - [Verordnung (EU) 2025/877 der Kommission über CMR-Stoffe, Omnibus (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32025R0877) - [Verordnung (EU) 2026/78 der Kommission über CMR-Stoffe, Omnibus (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32026R0078) - [Verordnung (EU) 2026/909 der Kommission über Benzylsalicylat, Triphenylphosphat, Aluminium, Zinksalze, Citral, Haarfärbemittel und DHHB (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32026R0909) - [Verordnung (EU) Nr. 655/2013 mit gemeinsamen Kriterien für die Rechtfertigung von Werbeaussagen (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32013R0655) - [Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte, Artikel 119 zur Änderung der Verordnung (EG) Nr. 1223/2009 (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32017R0745) - [Verordnung (EU) 2019/1020 über Marktüberwachung und Konformität von Produkten (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32019R1020) - [Verordnung (EU) 2023/988 über die allgemeine Produktsicherheit, zur Aufhebung der Richtlinien 2001/95/EG und 87/357/EWG (EUR-Lex)](https://eur-lex.europa.eu/legal-content/DE/TXT/?uri=CELEX:32023R0988) - [Rechtsvorschriften für Kosmetika (Europäische Kommission, GD GROW)](https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/legislation_en) - [Kosmetikprodukt-Meldeportal, CPNP (Europäische Kommission, GD GROW)](https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/cosmetic-product-notification-portal_en) - [Marktüberwachung für Kosmetika und schwerwiegende unerwünschte Wirkungen (Europäische Kommission, GD GROW)](https://single-market-economy.ec.europa.eu/sectors/cosmetics/market-surveillance_en) - [Kosmetiske produkter (Miljøstyrelsen)](https://mst.dk/erhverv/sikker-kemi/kemikalier/fokus-paa-saerlige-produkter/kosmetiske-produkter) - [Lovgivning om kosmetiske produkter (Miljøstyrelsen)](https://mst.dk/erhverv/sikker-kemi/kemikalier/fokus-paa-saerlige-produkter/kosmetiske-produkter/lovgivning-om-kosmetiske-produkter) - [Faktaark: Mærkning af kosmetik (Miljøstyrelsen)](https://mst.dk/erhverv/sikker-kemi/kemikalier/regler-og-handlingsplaner/faktaark-om-kemikaliereglerne/faktaark-maerkning-af-kosmetik) - [Bekendtgørelse nr. 803 af 21. juni 2013 om kosmetiske produkter (Retsinformation)](https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2013/803) - [Lovbekendtgørelse nr. 1200 af 25. september 2025 af lov om kemikalier (Retsinformation)](https://www.retsinformation.dk/eli/lta/2025/1200) _Überprüft am 2026-09-24 von Conphora compliance team_